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Centre d'Investigation Clinique - Marseille
 

Prestations Activités

 

Le site Timone Adulte met à la disposition de ses partenaires une expertise ainsi qu'un soutien logistique et technique adaptés aux contraintes de la recherche clinique. Il intervient depuis la conception des protocoles jusqu'à la réalisation et le suivi des essais cliniques :

 

  • lors de la phase de rédaction de l'étude, en soutien aux porteurs de projet :


  • aide conceptuelle et conseil méthodologique pour élaborer le protocole, la notice d’information et la maquette du cahier d’observation :
    - réponse aux appels d’offre, lettres d’intention PHRC
    - recherche et recrutement de volontaires sains et de patients
    - aide à l'évaluation du budget de l'étude
    - mise en place de moyens de communication pour favoriser le recrutement (presse…).

 

  • lors de la phase de réalisation de l'étude, pour le compte du promoteur de l'étude :
    - accueil de patients et volontaires sains (consultation, hôpital de jour)
    - réalisation des investigations cliniques avec recrutement de volontaires
    - actes médicaux et infirmiers
    - coordination de l'étude
    - gestion des échantillons biologiques, centrifugation, congélation  et préparation des envois
    - mise à disposition d’une équipe mobile en dehors des locaux du CIC (IDE, TEC)
    - aide à l'analyse des données de l'étude.

 

 

Le CIC intervient également dans la formation et  la sensibilisation à la recherche clinique :

 

  • sensibilisation des investigateurs aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à l'assurance-qualité,
  • incitation à la recherche clinique au sein de la communauté médicale et scientifique,
  • formation et accueil de stagiaires.

 

 

Nos spécificités :

 

  • Unité de psychométrie et pharmacométrie :
    - Réalisation de tests Neuropsychologiques : échelles, questionnaires, tests informatisés (batterie Cantab, tests de vigilance, tests de mémoire)
    - Modélisation: PK, PK population, PK/PD (Unité Pharmacométrie)
    - Saisie des données (double saisie) et gestion des données (data management) (Cellule Pharmacométrie du CIC Timone)
    - Rédaction du plan d’analyse statistique, analyses statistiques et rédaction du rapport statistique (normes ICH) (Unité Pharmacométrie)

 

  • Valorisation de l’étude :
    - Rédaction du rapport final (normes ICH)
    - Aide à la rédaction des publications
    - Analyses statistiques complémentaires

 

 

Thématiques priviligiées :

 

Le site Timone Adulte a depuis plusieurs années, développé sous la responsabilité du Pr Olivier BLIN, son activité dans le domaine des Neurosciences et Maladies rares en lien avec les équipes hospitalières du pôle de neurologie du site TIMONE, des équipes du Département de Psychiatrie et des Centres de Référence Maladies Rares.

 

Les essais cliniques à promotion institutionnelle et industrielle se sont développés dans les domaines des maladies neurodégénératives (Sclérose Latérale Amyotrophique, maladie d’Alzheimer, maladie de Parkinson, Sclérose en Plaques), de la Schizophrénie et la maladie bi-polaire mais aussi de la Progeria, du Syndrome de Rett…

 

La recherche translationnelle s’est développée en partenariat étroit avec, d’une part l’UMR CNRS 7289 « Institut de Neurosciences Timone », l’UMR CNRS 6612 « Centre de Résonnance Magnétique Biologique et Médicale (Pr M. BERNARD) et l’UMR 1106 « Institut de Neurosciences des Systèmes » (Pr Viktor JIRSA).

 

Une collaboration étroite avec l’UMR INSERM S 910 « Génétique Médicale et Génomique fonctionnelle (Pr N. LEVY) et ORPHANDEV (UMR 7289, plate forme labellisée FCRIN) s’est développée dans le domaine des maladies rares.

 

L’axe neuroscience s’inscrit dans le contexte de DHUNE, superstructure associant soins, enseignement, recherche et valorisation pour les maladies neurodégénératives et le vieillissement, labellisé FHU par Aviesan, labellisé Coen, labellisé et financé par A*MIDEX) et en lien avec le pôle de compétitivité Eurobiomed dont l’un des axes porte sur les pathologies neurologiques, le vieillissement et le handicap.

 

Concernant les études précoces dans les pathologies neurologiques et psychiatriques, le site Timone Adulte participe au développement et à la validation de modèles pharmacodynamiques chez le volontaire sain dans des domaines tels que schizophrénie (kétamine), impact des substances sur la vigilance (effets résiduels, conduite automobile, tests d’attention…), induction d’émotions, et dans les troubles cognitifs de la maladie d’Alzheimer (Privation de sommeil, stimulation magnétique transcranienne, hypoxie) dans le cadre du projet européen Pharmacog (2010 à 2015) portant sur la mise au point de modèles pharmacocliniques translationnels permettant la sélection et le développement précoce de molécules potentiellement efficaces

 

Le site Timone Adulte dispose d’un agrément ministériel pour réaliser des études de phase 1 et de 1ère administration à l’homme dans ses locaux.

 

 

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