Oncology - CEPCM Phase 1 oncology CLIP² – AP-HM

Présentation

Contact : cepcm@ap-hm.fr

Adress :

Unité de phase I en oncologie - CIC
Hôpital La Timone – Bâtiment 3, 1er étage
264, rue St Pierre, 13885 Marseille CEDEX 05 FRANCE
 

 


Français
 

Logo Institut National du Cancer

 

Oncology – early phase trials – AP-HM

 

Recently awarded CLIP2* (centre labellisé INCa pour les phases précoces) for adults and children patients, l’Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille, supported by all the oncology departments of the institution provide patients with early stage therapeutic innovations beyond high quality standard medical care.

 

The drug cycle


The development of anti-cancer drugs is subject to progressive steps within an ethical and scientific quality standards framework.
The step one, or phase I, is the first administration to patients and contributes to determine, in combination with the tolerance profile study, the dose which will be used.
Then the efficacy is evaluated according to response and survival rates.

 


 

A real opportunity for patients

 

This high level activity has the objective to profit cancer patients an earlier access to innovative therapies.
This perspective represents a real opportunity for all patients, especially for them who failed under previously standards.

 

 

CLIP2* Organisation:

 

Early phase trials include phase I, phase I/II and phase II trials.

 

The CLIP2 structure is defined, for adults part, according to a model with a main site(located at the Timone Hospital) where phase I and phase I/II trials are conducted and 6 partner sites (Onco-dermatology, hematology, neuro-oncology, digestive oncology, medical oncology and multidisciplinary oncology) where phase II trials are performed in respective pathologies.

 

Early phase in pediatrics will be still performed in the pediatrics oncology department located at the children hospital due to involvement of specific staff and for practical reasons.

 

To meet high level requirements of this kind of activity, the phase I unit has qualified and motivated multidisciplinary team included international oncology leaders in their respective pathological area, adequate and certified equipment.


 

Developement and training to therapeutics innovations


The AP-HM selected for the development of new drugs, is specifically involved in industrial transfert of new target therapies.

 

 

In order to develop efficiently this activity, were initiated annual meetings with clinicians, researches, representatives of pharmaceutical companies to debate on topics related to Phase I studies in oncology.

 

Oncosafety Network - Presentation of clinical cases on toxicities induced by immunotherapy in phase I and II trials
Wednesday November 25, 2020 from 12:30 p.m. to 1:45 p.m. - SKYPE videoconference meeting
Program (PDF document)
To participate in this exchange, all you have to do is connect to the Skype address noted on the program or send an e-mail to the secretariat pascale.brun@ap-hm.fr and you will receive by return, the SKYPE link allowing you to connect remotely.

 

3rd edition 2020  - « L'année des phases précoces »,  scientific and educational meeting
Thursday Decembre 11, 2020 - 7 p.m. / 9:15 p.m.  - Meeting by videoconference
To participate in this exchange, all you have to do is send an e-mail to the secretary christine.pelhate@ap-hm.fr and you will receive by return the SKYPE link allowing you to connect remotely.
Access to program (document PDF)

 

The 9th seminar 2020 : Due to the health crisis and the gradual de-containment, it will not be possible to organize the 2020 seminar with as many participants as usual. However, the meeting is only maintained for AP-HM teams.

The entire seminar will be postponed to 2021, the date will be known very soon we will not fail to broadcast it.

 

MI Day Lung Cancer
Thursday 02.06.2020 - Sofitel Vieux-Port Hostel (Marseille)
Access to web event

 

2nd edition 2019  - « L'année des phases précoces », scientific and educational meeting
Wednesday 11 December 2019 - 19h / 21h30 – Villa Gaby Marseille
Access to the program (PDF document)

 

In 2019, the selected subject is : « Les Essais Précoces & the revisited « olds » »
Access to the 06.14.2019 program
 (PDF document)

 

In 2018, the selected subject is : « Les essais précoces de nouvelles combinaisons thérapeutiques »
Access to the 06.22.2018 program (PDF document )

 

In 2017, the subject was : « Comment faciliter l’accès des patients aux essais de phase I en Cancérologie »
Access to the 06.23.2017 program (PDF document )



In 2016 : « La place des essais précoces dans l’évaluation de la tolérance des anticancéreux »
Access to 06.17.2016 program (PDF document)

 

In 2015 : « Designs pour l'évaluation des nouvelles immunothérapies en phase I  »
Access to 06.26.2015 program (PDF document)

 

In 2014, the topic was: « Essais de phases I en oncologie : Quels designs pour demain ? »
Access to 06.20.2014 program ( PDF document)

 

In 2013, the selected subject was: « Essais de phase I bio-guidés en oncologie: facteur de succès rapide ou risque potentiel d'abandon précoce pour les nouvelles drogues ? »
Access to 06.14.2013 program (PDF document)

 

In 2012, was taken place the 1st session on « Phases I en oncologie »
Access to 06.29.2012 program (PDF document)

 

In parallel with its development, CLIP² AP-HM has put in place the modern and optimal means of evaluating the safety of innovative treatments under study in early cancer trials in order to improve  prevention, early diagnosis and management of adverse reactions potentially induced by these treatments.

 

The creation of Oncosafety network®, a network of medical experts from the AP-HM and Aix Marseille University for each medical discipline, makes it possible to have a quick medical advice from a specialist  in the field of side effects of anticancer treatments and sensitized to innovative treatments in development. For each request for advice, an information sheet adapted to each specialty must be sent by e-mail in the mail boxes dedicated to each discipline, details of which are given below:


 

 

English

Logo Institut National du Cancer

 

Cancérologie - Essais de phase précoce – AP-HM

 

Dorénavant CLIP2* (centre labellisé INCa pour les phases précoces) pour les adultes et la pédiatrie, l’Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille, soutenue et supportée par l’ensemble des services d’oncologie de l’institution propose aux patients un accès précoce aux innovations thérapeutiques, au-delà de soins standards de haute qualité.

 

Le cycle du médicament

 

Le développement de médicaments anticancéreux est soumis à un déroulement par phases extrêmement contrôlées. La plus précoce, ou phase I, forme le creuset de l’ensemble de ces étapes. Elle permet, suite à une première administration aux malades volontaires et grâce à l’étude du profil de tolérance, de déterminer la dose à laquelle un médicament peut être utilisé. L’efficacité du médicament est ensuite évaluée en termes de taux de réponse, puis de taux de survie.

 

Une opportunité pour les patients

 

L’objectif de cette activité d’excellence, développée au sein de l’AP-HM, est de faire bénéficier aux patients atteints d’un cancer d’un accès précoce à de nouvelles thérapies innovantes.

 

Cette perspective constitue une véritable opportunité pour les patients, particulièrement pour ceux qui ont précédemment bénéficié de tous les traitements standards sans succès.

 

Organisation du CLIP2*

 

Les essais précoces concernent les essais de phase I, I/II et II.

 

La structure du CLIP2 se décline, pour la partie Adulte, selon un modèle définissant un site principal (l’unité de phase I en oncologie, localisée sur le site de la Timone) accueillant les essais de phase I et I/II et 6 sites partenaires (Onco-dermatologie, hématologie, neuro-oncologie, oncologie digestive, oncologie médicale et oncologie multidisciplinaire) où sont hébergés les essais de phase II dans les pathologies respectives, partie intégrante du développement précoce reconnue dans le CLIP2, ainsi que les phases III.

 

Les essais précoces en pédiatrie continueront à être réalisés dans le service d’onco-pédiatrie pour des raisons évidentes d’organisation, d’accueil et de personnel spécifique et propre à cette activité.

 

Soumise à un niveau d’exigence très élevé, cette activité d’excellence des phases précoces trouve sa place au sein d’un établissement tel que l’AP-HM, grâce, d’une part, au haut niveau d’engagement et de qualification des équipes, de moyens techniques de pointe et d’autre part, grâce à une reconnaissance nationale, européenne et internationale de la conduite de qualité de ces essais thérapeutiques par les leaders respectifs engagés.

 

Développement et formation à l’innovation thérapeutique

 

L’AP-HM, qui a été sélectionnée pour le développement de nouvelles classes de médicaments, s’implique particulièrement dans le transfert industriel de nouvelles molécules.

 

Afin de développer efficacement et durablement cette activité, ont été initiées des réunions d’échange avec l’industrie pharmaceutique, ainsi qu’un séminaire annuel regroupant, chercheurs, cliniciens et industriels pour croiser les regards et nourrir de nouveaux projets.

 

 

Le 9ème séminaire 2020 :  En raison de la crise sanitaire et du dé-confinement progressif, il ne sera pas possible d’organiser le séminaire 2020 avec autant de participants qu’habituellement. Cependant, la réunion est maintenue uniquement pour les équipes de l’APHM.
Le séminaire en son intégralité sera reporté en 2021, la date sera connue très prochainement nous ne manquerons pas de la diffuser. 

 

MI Day Lung Cancer - Cancer du poumon : un panel international d’experts répond aux questions des étudiants, des chercheurs, des cliniciens et de leurs patients
Jeudi 6 février 2020 - Hôtel Sofitel Vieux-Port (Marseille)
Accéder à l'événement

 

2ème édition 2019  - « L'année des phases précoces »,  réunion scientifique et éducationnelle
Mercredi 11 décembre 2019 - 19h / 21h30 – Villa Gaby Marseille
Accéder au programme (document PDF)

 

Le 8ème séminaire se tiendra le 14/06/2019 et aura pour thème : « Les Essais Précoces & the revisited « olds » »
Accéder au programme du 14/06/2019
 (document PDF)

 

Le 7ème séminaire se tiendra le 22/06/2018 et aura pour thème : « Les essais précoces de nouvelles combinaisons thérapeutiques »
Accéder au programme du 22/06/2018 (document PDF)

 

En 2017, la thématique était : « Comment faciliter l’accès des patients aux essais de phase I en Cancérologie »
Accéder au programme du 23/06/2017 (document PDF)

 

L'édition 2016 a porté sur « La place des essais précoces dans l’évaluation de la tolérance des anticancéreux »
Accéder au programme de 17/06/2016 (document PDF)

 

En 2015 : « Designs pour l'évaluation des nouvelles immunothérapies en phase I  »
Accéder au programme du 26/06/2015 (document PDF)

 

En 2014, la thématique choisie avait été: « Essais de phases I en oncologie : Quels designs pour demain ? »
Accéder au programme du 20/06/2014 (document PDF)

 

En 2013, le débat avait porté sur: « Essais de phase I bio-guidés en oncologie: facteur de succès rapide ou risque potentiel d'abandon précoce pour les nouvelles drogues ? »
Accéder au programme du 14/06/2013 (document PDF)

 

En 2012, se tenait la 1ère édition sur le thème général « Phases I en oncologie »
Accéder au programme du 29/06/2012 (document PDF)

 

 

En parallèle de son développement, le CLIP² AP-HM a mis en place les moyens modernes et optimaux d’évaluation de la sécurité des traitements innovants à l’étude dans le cadre des essais précoces en cancérologie afin d’améliorer la prévention, le diagnostic précoce et la prise en charge des effets indésirables potentiellement induits par ces traitements.

 

La création d’Oncosafety network®, réseau d’experts médicaux de l’AP-HM et d’Aix Marseille Université pour chaque discipline médicale, permet d’avoir rapidement l’avis d’un médecin spécialiste expert dans le domaine des effets secondaires des traitements anticancéreux et sensibilisé aux traitements innovants en développement.
Pour chaque demande d’avis, une fiche de renseignements adaptée à chaque spécialité doit être adressée par courriel dans les boîtes e-mail dédiéee à chacune des disciplines, dont le détail est reporté ci-dessous :

 

 

 

Spécialité

Médecins référents

Adresse de messagerie proposée

Onco Cardiology

Dr Jennifer CAUTELA

oncosafety.cardio@ap-hm.fr

Dr Mélanie GAUBERT

Dr Marion ESCUDIER

Onco Dermatology

Pr Caroline GAUDY

oncosafety.dermato@ap-hm.fr

Dr Sandrine MONESTIER

Onco Digestive

Pr Laëtitia DAHAN

oncosafety.digestif@ap-hm.fr

Dr Emmanuelle NORGUET

Dr Muriel DULUC

Onco Endocrinology

Dr Frédérique ALBAREL

oncosafety.endocrino@ap-hm.fr

Dr Sophie BELIARD

Dr Noémie DUBOIS

Dr Manon LOJOU

Onco Hematology

Dr Isabelle ARNOUX

oncosafety.hemato@ap-hm.fr

Dr Marie LOOSVELD

Onco Hepatology

Pr René GÉROLAMI

oncosafety.hepato@ap-hm.fr

Dr Patrick BORENTAIN

Onco Nephrology

Pr Stéphane BURTEY

oncosafety.nephro@ap-hm.fr

Dr Marion SALLEE

Onco Neurology

Dr Gregorio PETRIRENA HERNANDEZ

onco.neuro.periph.central@ap-hm.fr

Dr Elsa KAPHAN

Dr Émilien DELMONT 

Dr Aude Marie GRAPPERON

Onco Ophtalmology

Pr Danièle DENIS

oncosafety.ophtalmo@ap-hm.fr

Dr Marie BEYLERIAN

Onco ORL

Dr Renaud MELLER

oncosafety.orl@ap-hm.fr

Onco Pediatrics

Pr Nicolas ANDRÉ

oncologie.pediatrie@ap-hm.fr

Dr Arnauld VERSCHUUR

Onco Pneumology

Dr Pascale TOMASINI

oncosafety.pneumo@ap-hm.fr

Dr Solène CHALEAT

Onco Reanimation

Pr Marc GAINNIER

oncosafety.réanimation@ap-hm.fr

Dr Julien CARVELLI

Onco Rheumatology

Dr Thao PHAM

oncosafety.rhumatologie@ap-hm.fr

Dr Marie Caroline GUZIAN

Dr Emilie FOCKENS

*centre labellisé INCa de phases précoces


Rechercher un service de l'AP-HM par son titre

Cliquez sous "Mots clés titre de service", puis renseignez et cliquez sur "Appliquer"

Rechercher un service par mots clés