Liste des recherches sur données

Cette page recense les recherches sur données de santé auxquelles l’AP-HM participe en tant que responsable d'étude ou centre associé.

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N° de PADS : PADS23-10

Caractéristiques des premiers patients pédiatriques atteints de drépanocytose, traités en France par Voxelotor (Voxelodrep)

Service responsable de l'étude

CHAMBOST HERVE - 72-HEMATO.IMMUNO.ONCO.PEDIATRIQUE-TE

Résumé :

Le voxelotor en stabilisant l’Hb dans son état de liaison à l’oxygène est le premier médicament inhibant la polymérisation de l’HbS. Il est autorisé par la Food and Drug Administration depuis fin 2019 chez l’adulte et fin 2021 chez l’enfant à partir de 4 ans. En Europe il a obtenu une AMM spécifique depuis Février 2022 dans le traitement de l’anémie hémolytique des patients drépanocytaires âgés de 12 ans et plus. Il est actuellement prescrit en France dans le cadre d’un accès précoce post AMM dans l’attente de sa commercialisation en association à l’HU/HC ou en monothérapie dans l’indication du traitement de l’anémie hémolytique drépanocytaire sévère chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 12 ans. L’objectif principal de cette étude est de rapporter les caractéristiques cliniques et biologiques initiales des premiers patients pédiatriques traités par Voxelotor en France. Nous analyserons également les données d’efficacité et de tolérance du traitement à moyen et long terme disponibles dans les dossiers médicaux avec notamment l’évolution sous traitement des paramètres biologiques de l’anémie, le nombre et les causes d’arrêt de traitement, l’évolution de la croissance staturo-pondérale, éventuellement de la puberté et l’évolution de certains résultats d’examens effectués annuellement dans le cadre de la surveillance (Doppler transcranien et échographie cardiaque notamment).

Critères d'inclusion :

patients avec syndrome drépanocytaire majeur, âgés de 12 ans ou plus de 12 ans, sous Voxelotor - Service : CHAMBOST HERVE - 72-HEMATO.IMMUNO.ONCO.PEDIATRIQUE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-09 à 2026-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS23-11

Anastomose iléo-anale versus Duhamel dans la maladie de Hirschsprung colique totale, une étude multicentrique rétrospective

Service responsable de l'étude

Résumé :

L'objectif de cette étude est de comparer les résultats à court et long terme des deux techniques chirurgicales les plus courantes en France pour traiter la maladie de Hirschsprung dans sa forme colique totale. Nous inclurons tous les patients ayant été opéré dans les centres participants en France d'une maladie de Hirschsprung dans sa forme colique totale, ayant eu l'une des deux techniques les plus courantes : l'anastomose iléo-anale ou la technique de Duhamel. Nous nous intéresserons principalement à la mortalité à court et moyen terme, aux complications, et à la qualité de vie à long terme des patients, notamment au niveau de la constipation et de la continence fécale.

Critères d'inclusion :

Enfant opérés d'une maladie de Hirschsprung, ayant eu soit une anastomose colo-anale, soit une chirurgie de Duhamel, dans un des centres participant à l'étude, entre 2010 et 2020. - Service :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2020-12

Nature des données :

Clinique. Anapathologie.

N° de PADS : PADS23-123

Evaluation de l'adhésion aux recommandations des prescriptions d'antibiotiques en services de chirurgie

Service responsable de l'étude

LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Résumé :

Quel est l’objectif de la recherche ? La prescription raisonnée d'antibiotiques est un enjeu majeur de santé publique. D’une part, le mésusage et la surconsommation d'antibiotiques entraînent, de fait, une augmentation des résistances des bactéries aux antibiotiques classiques. D’autre part, de nombreux travaux ont étudié l’association entre la non-adhésion au bon usage des antibiotiques et une augmentation de la mortalité et des durées de séjour hospitalier. La période péri-opératoire est propice à la survenue d’infection, c’est pourquoi il existe un enjeu important dans la prescription raisonnée d'antibiotiques en service de chirurgie. Notre objectif est d’évaluer les pratiques en déterminant la proportion de prescription d’antibiothérapie raisonnée dans les services de chirurgie. Ma prise en charge sera-t-elle inchangée ? Cette recherche ne vise pas à modifier votre prise en charge. Il n’y aura pas de consultation ou d’examen supplémentaire à ceux indispensables au suivi de votre pathologie, ni de modifications du traitement prescrit par votre chirurgien. De plus, votre participation à cette recherche est volontaire et vous pourrez l’interrompre à tout moment, sans justification. Le retrait de votre participation n’affectera d’aucune façon les services ou les traitements ultérieurs qui vous seront proposés. Quelles sont les données recueillies et comment ? Dans le cadre de cette étude, nous souhaitons recueillir des données médicales contenues dans votre dossier médical (par exemple : âge, sexe, type de chirurgie, prescription d’antibiothérapie, résultats de prise de sang ou d’examen radiologique). Cette recherche portera sur l’analyse des données issues de votre dossier médical papier ou informatique. Les informations recueillies par les investigateurs (médecins) sont strictement confidentielles et tenues au secret médical. De plus, les données recueillies seront anonymisées et serviront uniquement à élaborer des statistiques globales. Comment vont être traitées les données recueillies pour l’étude ? Dans le cadre de cette recherche, un traitement informatique de vos données personnelles va être mis en œuvre afin de pouvoir répondre aux objectifs scientifiques de cette recherche, dans une finalité d’intérêt publique. Dans ce but, les données médicales vous concernant, seront transmises au promoteur de la recherche ou aux personnes agissant pour son compte, en France. Ces données seront identifiées par un numéro ainsi qu’un code fait de la 1ère lettre de votre nom et de votre prénom. Ces données pourront également, dans des conditions expérimentales assurant leur confidentialité, être transmises aux autorités de santé françaises, à d’autres services du CHU de l’hôpital Nord de Marseille.

Critères d'inclusion :

Patient majeur Hospitalisé dans un service de chirurgie parmi : viscérale et digestive, vasculaire, urologie, orthopédie, neurochirurgie, thoracique ; sauf les hébergés de service de médecine non gérés par les chirurgiens en charge du service de chirurgie Ayant reçu une antibiothérapie en dehors de l'injection dose unique à l'induction anesthésique formalisée par les recommandations d'experts Certains patients seront inconnus de notre service et n'auront été vus que par les chirurgiens. - Service : LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN - Autres service(s) APHM : Chirurgie viscérale et digestive (Pr Berdah) Orthopédie (Pr Flecher) Neurochirurgie (Pr Roche) Chirurgie vasculaire (Pr Amabile) Chirurgie urologique (Pr Bastide) Chirurgie thoracique (Pr Thomas)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-03 à 2023-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie. Données concernant la prise en charge des médecins traitants : demandes d'avis, réévaluation clinique

N° de PADS : PADS23-211

Évaluation de l'impact du dépistage virologique du cancer du col sur la fréquence des colposcopies réalisées pour une cytologie ASCH

Service responsable de l'étude

CARCOPINO-TUSOLI XAVIER - 3651-GYNECOLOGIE-HN

Résumé :

Étude rétrospective dans le cadre d’un travail de thèse de médecine visant à étudier les changements de pratique en cytologie pour le dépistage du cancer du col utérin depuis l’introduction du test HPV primaire dans le dépistage du cancer du col de l’utérus. En juillet 2019 la HAS a validé l’utilisation de ce test, auparavant utilisé uniquement en post- thérapeutique, pour le dépistage primaire des femmes de plus de 30 ans, remplaçant le frottis cervico-utérin. L’étude cytologique ne serait dorénavant réalisée de façon « réflexe » qu’en cas de test HPV positif. L’évaluation cytologique est classée comme suit : absence de lésion intra-épithéliale (NILM), lésion intra-épithéliale de bas grade (LSIL), lésion intra-épithéliale de haut grade (LIEHG) et lésions squameuses atypiques (ASC) pouvant être soit de signification indéterminée (ASCUS) soit ne permettant pas d’exclure une lésion de haut grade (ASCH). Un test HPV positif associé à une cytologie anormale indique systématiquement la réalisation d’une colposcopie. Le résultat de la cytologie est un élément d’orientation pour le médecin colposcopiste qui n’aura pas la même attitude avec un résultat « LSIL » ou « ASCH », notamment pour la réalisation de biopsie ou le suivi de la patiente. En effet, face à des conditions d’examen difficiles ne permettant pas de mettre en évidence une lésion à la colposcopie, la connaissance d’un dépistage « ASCH » encouragerait davantage le colposcopiste à aller jusqu’à une conisation diagnostique. On rappelle que la conisation est une intervention chirurgicale indiquée à visée thérapeutique pour une lésion intra-épithéliale de haut grade avérée du col utérin mais elle peut aussi être d’intérêt diagnostique en cas de forte suspicion de lésion avec un examen colposcopique insatisfaisant. La colposcopie est en effet limitée par certaines conditions d’examen dont l’atrophie tissulaire en cas de ménopause non traitée ou une jonction pavimento-cylindrique (siège des lésions liées à l’HPV) non visualisable à l’orifice externe du col utérin. Notre étude comparera l’utilisation de la cytologie ASCH avant et après l’introduction du test HPV primaire ainsi que les conséquences cliniques d’une supposée modification des pratiques.

Critères d'inclusion :

Avant introduction du test HPV : patientes de plus de 30 ans avec un premier résultat cytologique « ASCH » ayant bénéficié par la suite d’une colposcopie avec biopsie et/ou une conisation. Après introduction du test HPV : patientes de plus de 30 ans avec un test HPV positif et une cytologie réflexe « ASCH » pour la première fois, ayant bénéficié par la suite d’une colposcopie avec biopsie et/ou une conisation. Exclusions des patientes pour lesquelles le test HPV n’est pas recommandé en dépistage primaire même au-delà de 30 ans : patientes immunodéprimées, atteintes de SEP, vivant avec le VIH ou exposées in utero au Distilbène. - Service : CARCOPINO-TUSOLI XAVIER - 3651-GYNECOLOGIE-HN - Autres service(s) APHM : Déclaration initiale : Pr Agostini, chef de service de gynécologie-obstétrique de l’Hôpital de la Conception modification 24/07/2025 : Non inclus les patientes car les données de colposcopie n'étaient pas disponibles dans le service du Pr Agostini

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Anapathologie.

N° de PADS : PADS23-214

Chronicardio

Service responsable de l'étude

JACQUIER ALEXIS - 17-RADIOLOGIE ET IMAGERIE MEDICALE-TA

Résumé :

Ce projet à pour but de proposer une prise en soin adapté à chaque patient souffrant d'une cardiomyopathie hypertrophique ou dilatée. Nous utiliserons les techniques d'intelligence artificielle pour analyser les données de la clinique, de la génétique, de la biologie et de l'imagerie pour crée un jumeau numérique de chaque patients. Ce jumeau numérique permet d'évaluer pour chaque individus le risque de complication et l'efficacité d'un nouveau traitement. Pour construire ces outils nous avons besoin de base de données IRM qui vont nous permettre de crée les outils d'intelligence artificielle adapté à l'IRM. Réponse: l'objetif est d'améliorer l'évaluation pronostique de ces patients en pratique clinique.

Critères d'inclusion :

Patients ayant bénéficié d'une IRM cardiaque dans le service. - Service : JACQUIER ALEXIS - 17-RADIOLOGIE ET IMAGERIE MEDICALE-TA - Autres service(s) APHM : Habib Gilbert, cardiologie

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. age, poid, taille, diagnostic cardiaque

N° de PADS : PADS23-227

IVG médicamenteuse vs chirurgicale entre 14-16 SA : étude comparative des complications et du vécu des patientes

Service responsable de l'étude

CARCOPINO-TUSOLI XAVIER - 3651-GYNECOLOGIE-HN

Résumé :

Thèse IVG médicamenteuse vs chirurgicale entre 14-16 SA : étude comparative des complications et du vécu des patientes Etude observationnelle rétrospective / prospective Patientes consultants au CGS HN/Conception pour la réalisation d'une IVG avec terme compris entre 14 et 16SA Données collectées : Données socio-démographiques, anamnestiques (gestité, parité, antécédents, nombres de semaines d'aménorrhées) Douleurs (EVA), effets indésirables, complications, anxiété (questionnaire STAI)

Critères d'inclusion :

Femmes de 18 ans ou plus Venant faire une IVG entre 14 et 16 SA au CGS de la CO ou de l'HN - Service : CARCOPINO-TUSOLI XAVIER - 3651-GYNECOLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-05 à 2025-08

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS23-245

Identification de marqueurs protéiques d'intérêt épidémiologique par MALDI-TOF (SpectraSurv 2)

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

Tous les agents infectieux n'ont pas le même potentiel épidémique, et celui-ci peut être très variable au sein d'une même espèce. La détermination rapide de ce potentiel est essentielle pour optimiser le contrôle des maladies infectieuses. Il est désormais admis que l'identification à l'espèce est nettement insuffisante pour identifier une épidémie et réaliser des analyses épidémiologiques. En effet, si une même espèce bactérienne peut présenter une grande diversité de souches, elle s'organise en complexes clonaux présentant de fortes variations d'expression clinique et épidémiologique. Plus précisément, sur le plan bio-épidémiologique, l'identification clonale de l'agent bactérien est un réel atout car il peut permettre d'identifier les souches très virulentes ou connues pour être résistantes, les clones associés aux infections nosocomiales, à la source de l'infection, à une épidémie. L'identification bactérienne de routine repose désormais sur la détermination de la composition protéique par spectrométrie de masse (MALDI- TOF). Le spectre bactérien est comparée à une banque de référence de composition protéique, obtenant ainsi une identification équivalente à celle basée sur l'ARN 16s (acide ribonucléique 16s) et pouvant descendre à un niveau infra-espèce. L'objectif de ce travail est de prolonger un Programme hospitalier de recherche clinique interrégional en utilisant les spectres MALDI-TOF d'identification bactérienne pour retrouver les pics protéiques associés à des caractéristiques épidémiologiques ou des épidémies. Objectif : Identification de marqueurs protéiques d'intérêt épidémiologique par MALDI-TOF (marqueurs associés à une alarme épidémiologique, à une résistance aux anti- infectieux, à une virulence particulière)

Critères d'inclusion :

Tout spectre bactérien MALDI-TOF sur des espèces connues et de de qualité du signal suffisante, avec récupération des données de l'AP-HM ayant été incluses dans le PHRC-I. La base inclura donc l'ensemble des prélèvements de l'AP-HM, et uniquement de l'AP-HM ayant été inclus dans le PHRC-I plus les prélèvements réalisés à l'AP-HM par le service de microbiologie clinique après la clôture du PHRC-I. Aucune analyse supplémentaire n'est requise, uniquement les résultats des soins courants. - Service : FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2027-12

Nature des données :

Biologie.

N° de PADS : PADS23-262

Etude multi-échelle et multifactorielle de cardiomyopathies dilates et hypertrophiques

Service responsable de l'étude

JACQUIER ALEXIS - 17-RADIOLOGIE ET IMAGERIE MEDICALE-TA

Résumé :

Ce projet a pour but de proposer une prise en soin adapté à chaque patient souffrant d'une cardiomyopathie hypertrophique ou dilatée. Ce projet intègre des compétences dans le domaine numérique, cardiologie et radiologie. Nous utiliserons les techniques d'intelligence artificielle pour analyser les données de la clinique, de la génétique, de la biologie et de l'imagerie pour créer un jumeau numérique de chaque patient. Ce jumeau numérique permet d'évaluer pour chaque individu le risque de complication et l'efficacité d'un nouveau traitement. Pour construire ces outils nous avons besoin d’une base de données multifactorielle (des données génétiques, biologiques, électrophysiologiques, d'imagerie par résonance magnétique) qui vont nous permettre de proposer des thérapies mieux adaptées et des résultats thérapeutiques, conduisant à un bénéfice global pour le système de santé tout en offrant une qualité de vie supérieure à ces patients chroniques.

Critères d'inclusion :

Patients suivit pour la cardiomyopathie dilaté ou hypertrophique avec des examens génétiques et d'imagerie. - Service : JACQUIER ALEXIS - 17-RADIOLOGIE ET IMAGERIE MEDICALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Electrophysiologie

N° de PADS : PADS23-282

Optimisation du diagnostic biologique de lymphome oculaire à partir du liquide de vitré ou d'humeur aqueuse

Service responsable de l'étude

ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Résumé :

Il s'agit d'une étude rétrospective de cas de patients pris en charge dans un contexte de suspicion de lymphome oculaire. Ces patients ont subi un prélèvement de liquide de vitré (ou pour certains un prélèvement d'humeur aqueuse, ou des prélèvements rétiniens) par le service d'Ophtalmologie de l'AP-HM et de la Clinique Juge (Marseille). Ces liquides ont été adressés dans notre service (laboratoire Biologie Cellulaire) pour analyse cytologique (recherche de cellules lymphomateuses). En parallèle, une fraction de ce liquide a été analysée par cytométrie en flux (plateforme cytométrie, Biogénopole Timone) pour phénotyper les lymphocytes et rechercher une monoclonalité. L'objectif principal de cette étude est de montrer que ces deux examens complémentaires (cytologie et cytométrie en flux) permettent un diagnostic fiable et rapide (délai <24h) de lymphome oculaire, à l'AP-HM, à partir d'un prélèvement de faible volume (entre 200µl et 3ml). Les objectifs secondaires sont de montrer qu'à partir de ce liquide, d'autres analyses complémentaires peuvent être réalisées: dosage des Interleukines 6 et 10 à partir du surnageant non utilisé en cytométrie en flux, et la recherche de mutation du gène MYD88 en biologie moléculaire en grattant les cellules lymphomateuses sur la lame préparée pour le diagnostic cytologique (notre service a déjà publié une étude prouvant que l'ADN extrait à partir d'un faible nombre de cellules tumorales, "grattées" sur la lame de cytologie était utilisable pour analyse NGS).

Critères d'inclusion :

- Patients pour lesquels un lymphome oculaire est suspecté. - Patients ayant subi une vitrectomie ou ponction d'humeur aqueuse ou prélèvement rétinien - Service : ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA - Autres service(s) APHM : Service Ophtalmologie - Pr DAVID Service Neuro-Oncologie - Pr CHINOT Laboratoire Immunologie - Pr Bardin Laboratoire Oncobiologie - Pr Ouafik Laboratoire Hématologie/Cytométrie en flux: Pr Dignat-George / Pr Morange

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-104_dgr

Absence de transfert embryonnaire après ponction ovocytaire pour FIV: Facteurs pronostiques d'échec.

Service responsable de l'étude

COURBIERE BLANDINE - 3323-ASSISTANCE MEDICALE PROCREATION-CO

Résumé :

Projet de thèse : Absence de transfert embryonnaire après ponction ovocytaire pour FIV: Facteurs pronostiques d'échec. Thèse qui sera réalisée à partir des données des patientes suivies en PMA pour une FIV-ICSI entre février 2021 et février 2024, plusieurs paramètres clinico- biologiques seront screenés.

Critères d'inclusion :

• Critères d’inclusion : - Femmes âgées de 18 à 43 ans prise en charge en FIV ou FIV-ICSI entre Févirer 2022 et février 2024, et ayant réalisé une ponction ovocytaire n’ayant pas abouti à un transfert embryonnaire (ni frais ni congelé) au Centre d’AMP de l’Hôpital de la Conception. • Critères d’exclusion : - Absence de ponction ovocytaire après stimulation de la folliculogenèse. - Absence de transfert embryonnaire frais en raison d’une congélation de tous les embryons diploïdes obtenus. - Femmes dans un parcours de don d’ovocyte - Service : COURBIERE BLANDINE - 3323-ASSISTANCE MEDICALE PROCREATION-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-02 à 2024-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS24-118_dgr

Evaluation de l'apport diagnostique de la détection de champignons dermatophytes par PCR à l'APHM entre le 01/01/2018 et le 31/12/2023.

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

Contexte : Les dermatophytoses humaines, également connues sous le nom de teignes, sont des infections fongiques de la peau, des cheveux ou des ongles causées par des champignons appelés dermatophytes. Ces infections sont courantes et peuvent affecter les personnes de tout âge. Les symptômes typiques incluent des démangeaisons, des rougeurs, des squames et parfois la perte de cheveux. Les dermatophytoses se transmettent par contact direct avec des personnes ou des animaux infectés, ainsi qu'avec des objets contaminés tels que des peignes ou des serviettes. Le diagnostic des dermatophytoses repose sur l'examen clinique, les symptômes et des tests mycologiques tels que les cultures fongiques, les examens microscopiques des échantillons de peau, de cheveux ou d'ongles. Récemment, une approche par PCR a été mise en routine au laboratoire de parasitologie Mycologie de l'APHM. Objectif : Evaluer l'apport diagnostique de la PCR dermatophytes par rapport à l'isolement en culture. Profil de patients : patients ayant bénéficié d'examens diagnostiques pour dermatophytose (ongles, peau, cheveux) à l'APHM entre le 01/01/2018 et le 31/12/2023. Données collectées: données patients (age, sexe, unité de prise en charge, antécédents, traitements), données laboratoire (PCR dermatophytes, culture dermatophytes)

Critères d'inclusion :

patients ayant bénéficié d'examens diagnostiques pour dermatophytose (ongles, peau, cheveux) à l'APHM entre le 01/01/2018 et le 31/12/2023. - Service : RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS24-189_dgr

Amélioration du diagnostic des hépatites

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les hépatites sont parmi les infections les plus fréquentes dans le monde et en France. Une part importante des hépatites est liée à des virus. Une part importante des hépatites est liée à des virus responsables d'infections et d'hépatites aiguës et/ou chroniques. Ces hépatites aiguës et chroniques sont des pathologies graves pouvant engager le pronostic vital, et sont associées à une morbidité et une mortalité considérables, incluant en France et dans notre région. Une part non négligeable des hépatites restent inexpliquées. L'étude des données est ainsi importante. Nous souhaitons donc reprendre les dossiers des patients consultant ou hospitalisés avec diagnostic ou prise en charge d'une hépatite et ayant bénéficié d’un diagnostic microbiologique- virologique de janvier 2000 à juin 2024 afin de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et microbiologiques-virologiques. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance et le diagnostic des hépatites. Au travers de ce présent projet nous souhaitons continuer l’optimisation du diagnostic et de la prise en charge de patients présentant des hépatites, et décrire ces données sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Il s'agit d'une étude rétrospective sur la période janvier 2000-juin 204 portant sur les patients consultant ou hospitalisés avec diagnostic ou prise en charge d'une hépatite et/ou ayant bénéficié d’un diagnostic microbiologique-virologique avec recherche d'agent(s) d'hépatite. La base de données sera pseudonymisée. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2000-01 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Epidémiologiques : voyage, facteurs de risque,

N° de PADS : PADS24-190_dgr

Amélioration du diagnostic des infections respiratoires

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections respiratoires sont parmi les infections les plus fréquentes dans le monde et en France. Une part importante des infections respiratoires est liée à des virus. Ces infections respiratoires sont des pathologies graves pouvant engager le pronostic vital, et sont associées à une morbidité et une mortalité considérables, incluant en France et dans notre région. L'étude des données est ainsi importante. Nous souhaitons donc reprendre les dossiers des patients pris en charge à l'APHM pour infections respiratoires de janvier 2008 à Juin 2024 afin de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et microbiologiques-virologiques. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance et le diagnostic des infections respiratoires. Au travers de ce présent projet nous souhaitons continuer l’optimisation du diagnostic et de la prise en charge de patients présentant des infections respiratoires, et décrire ces données sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Patients consultant ou hospitalisés pour prise en charge d'une infection respiratoire et/ou ayant bénéficié d’un diagnostic microbiologique-virologique avec recherche d'un ou plusieurs agents d'infection respiratoire dans notre laboratoire. La base de données sera pseudonymisée. Lors de leur hospitalisation ou de leur consultation, les patients sont informés par l'établissement de la possibilité de réutilisation des données collectées lors des soins courants à des fins de recherche. Le patient peut s'opposer directement auprès du personnel de l'établissement, en écrivant dans le registre dédié aux objections, sur son espace dédié MyAPHM en ligne, et par courrier ou email adressé au délégué à la protection des données de l'établissement. Les patients qui s'opposent à l'utilisation de leurs données à des fins de recherche seront exclus. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU - Autres service(s) APHM :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2008-01 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données épidémiologiques

N° de PADS : PADS24-213_dgr

Amélioration de la connaissance, du diagnostic et de la prise en charge des infections par les papillomavirus

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections par les papillomavirus sont fréquentes et potentiellement sévères avec la survenue de cancers divers, incluant le cancer du col de l’utérus chez la femme mais également le cancer anal, et le cancer de la gorge dont la fréquence augmente de manière importante en France. De plus, ces infections sont associées à des lésions cutanées variées pouvant être extensives. Au total, les papillomavirus sont une cause de morbidité, et mortalité par cancers, dans le monde, en France et à Marseille. Il en existe plus de 200 génotypes, dont la signification clinique est le plus souvent non connue. L’étude des données relatives à ces infections est importante. Nous souhaitons donc reprendre les dossiers des patients ayant bénéficié d’une recherche diagnostique de papillomavirus de janvier 2005 à juin 2024, afin de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et virologiques-microbiologiques. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, d'immunologie, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance, la caractérisation et le diagnostic des infections à papillomavirus. Au travers de ce projet nous souhaitons optimiser la connaissance, le diagnostic et la prise en charge des infections à papillomavirus.

Critères d'inclusion :

Il s'agit d'une étude rétrospective sur la période allant de janvier 2005 à juin 2024 qui portera sur des patients ayant bénéficié d’une recherche diagnostique de papillomavirus à l’AP-HM. Les données seront pseudonymisées. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2005-01 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Epidémiologiques, voyages, expositions à risque, facteurs de risque

N° de PADS : PADS24-214_dgr

Amélioration de la connaissance épidémiologique des infections

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections sont une cause majeure de morbidité et mortalité dans le monde, en France et à Marseille. Elles sont la cause de nombreuses consultations, hospitalisations, séjours en réanimation, et décès. Elles surviennent de manière sporadique, mais également épidémique voire pandémique. Elles sont liées à des bactéries, des archées, des parasites, des champignons microscopiques et des virus. Elles peuvent être aiguës ou chroniques, et d’acquisition communautaire ou nosocomiale. Les infections surviennent en mono-infections mais également fréquemment en co-infections (comme par exemple pour le cas des infections respiratoires ou des infections sexuellement transmises) dont la caractérisation apparait un enjeu majeur. L'étude des données relatives aux infections est ainsi très importante en termes de prévention et de prise en charge diagnostique, clinique et thérapeutique. Au laboratoire de diagnostic des infections de l’AP-HM nous disposons des données relatives aux nombres de prélèvements reçus, de tests réalisés, et de diagnostics positifs. Nous souhaitons reprendre les nombres quotidiens et hebdomadaires de prélèvements reçus, de tests réalisés, et de diagnostics positifs, sans aucune information relative aux patients en dehors de l'âge et du sexe (données anonymisées), pour la période d'octobre 2002 à juin 2024. Au travers de ce présent projet nous souhaitons optimiser la connaissance épidémiologique des infections et les outils de surveillance épidémiologique des infections.

Critères d'inclusion :

L'étude ne portera que sur les nombres quotidiens et hebdomadaires de prélèvements reçus, de tests réalisés, et de diagnostics positifs au laboratoire de diagnostic des infections de l'AP-HM pour la période d'octobre 2002 à juin 2024. Aucune information relative aux patients ne sera collectée en dehors de leur âge et leur sexe (données présentes dans le système informatique du laboratoire). - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2002-10 à 2024-06

Nature des données :

Biologie. âge et sexe des patients (données présentes dans le système informatique de laboratoire)

N° de PADS : PADS24-216_dgr

Amélioration de la connaissance, du diagnostic et de la prise en charge des infections par le VIH

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) sont une cause majeure de morbidité et mortalité dans le monde, en France et à Marseille. Elles sont la cause de nombreuses consultations et hospitalisations. Elles sont fréquemment associées à d’autres infections virales et microbiennes. Les prises en charge virologique, biologique, clinique et thérapeutique ont considérablement évolué au cours des années, et l’évolution des infections a été considérablement modifiée. L’étude des données relatives à ces infections est importante. Cette étude sera rétrospective sur la période allant de janvier 1996 à juin 2024. Elle portera sur des patients ayant bénéficié d’une prise en charge diagnostique d’infection VIH dans le cadre de laquelle des échantillons biologiques prélevés dans le cadre du soin ont été adressés à notre laboratoire de diagnostic des infections de l’AP-HM. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, d'immunologie, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance, la caractérisation et le diagnostic des infections par le VIH.

Critères d'inclusion :

Il s'agit d'une étude rétrospective sur la période allant de janvier 1996 à juin 2024. Elle portera sur des patients ayant bénéficié d’une prise en charge diagnostique d’infection VIH dans le cadre de laquelle des échantillons biologiques prélevés dans le cadre du soin ont été adressés à notre laboratoire de diagnostic des infections de l’AP-HM. Les données seront pseudonymisées. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 1996-01 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Epidémiologiques, voyages, expositions à risque, facteurs de risque

N° de PADS : PADS24-23_dgr

Mesure de la fréquence des battements ciliaires pour le diagnostic de dyskinésies ciliaires primtives

Service responsable de l'étude

ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Résumé :

Les dyskinésies ciliaires primitives (DCP) sont des maladies respiratoires rares (1/10000-40000 naissances) d’origine génétique. Elles sont caractérisées par un défaut de mouvement des cils vibratiles présents à la surface des cellules tapissant les voies aériennes. Ces cellules sont en première ligne pour assurer la défense de l’appareil respiratoire, en participant par les battements de leurs cils, à l’élimination des particules inhalées et piégées dans le mucus. Les infections chroniques des voies aériennes hautes (otites et rhino- sinusites) et basses (bronchite, pneumonie, dilatation des bronches…) entrainent de nombreuses complications chez les patients atteints. Le diagnostic des DCP est complexe et repose sur plusieurs examens dont l’analyse de la fréquence des battements ciliaires par vidéomicroscopie haute vitesse. L’objectif de cette étude est de caractériser la fréquence des battements ciliaires chez des patients atteints de DCP et des patients non atteints de DCP (population pédiatrique et adulte). Nous comparerons les mesures recueillies aux résultats obtenus par biologie moléculaire et microscopie électronique. Les résultats collectés sont les données démographiques, les données biologiques et les données d’imagerie servant à diagnostiquer les DCP.

Critères d'inclusion :

Population adulte : - Age = 18 ans - Ne présentant aucun signe clinique évocateur de dyskinésies ciliaires primitives ou atteint de dyskinésies ciliaires primitives - Devant bénéficier d’un acte déjà programmé, en ambulatoire, sous anesthésie générale de type endoscopie bronchique (˜ 1500/an), rhinoplastie ou septoplastie (˜ 300/an), avec ou non une biopsie programmée - Ayant signé un consentement éclairé Population pédiatrique : - Age <18 ans - Ne présentant aucun signe clinique évocateur de dyskinésies ciliaires primitives ou atteint de dyskinésies ciliaires primitives - Consentement éclairé de représentants légaux - Devant bénéficier d’un acte déjà programmé, en ambulatoire, sous anesthésie générale de type endoscopie bronchique (˜ 150/an) ou désobstruction d’un corps étranger. - Service : ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2027-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS24-305

test88

Service responsable de l'étude

MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Résumé :

test88 j'insiste, teeeeest88

Critères d'inclusion :

test88 j'insiste, teeeeest88 - Service : MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-02 à 2024-12

Nature des données :

N° de PADS : PADS24-308

Description d'un cas d'amibiase digestive et tissulaire avec atteinte rénale et hépatique

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

Entamoeba histolytica, un parasite protozoaire, est à l'origine de l'amibiase chez l'homme. Le plus souvent limité à une atteinte digestive, cette infection peut évoluer vers une atteinte hépatique, où elle se manifeste alors sous forme d'abcès. L'amibiase tissulaire peut être confondue avec une néoplasie quand elle est étendue aux organes adjacents tels que le rein. La description de ce cas nous permet de souligner qu'elle doit être recherchée en priorité chez les patients aillant voyagé, même lors de présentations rares avec atteinte multi-organe. Il s'agit donc d'un case report, et le patient concerné a donné son consentement écrit.

Critères d'inclusion :

Case report : un patient pris en charge en service d'infectiologie. - Service : RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS24-309

HPV Complexe

Service responsable de l'étude

MILLION MATTHIEU - 1004-HOP DE JOUR ET EDUC.THERAP.-IHU

Résumé :

Aujourd’hui nous savons que la notion de groupe à risque pour l’infection à Papillomavirus est obsolète puisque plus de 90% des femmes rencontreront un jour l’HPV et près de 80% des personnes (tous sexes confondus) seront infectés au cours de leur vie, faisant de l’infection au HPV une véritable pandémie. A ce jour 6500 cas de cancer du col sont encore diagnostiqués chaque années malgre les efoorts sur la prevention existants depis des années, le cancer anal explose dans certaines population et les cancer de l’oropharynx HPV induits sont desormais plus frequents que ceux liés à l’alcool et au tabac. En 2019 nous avons face à l’emergence des cas complexes (recidivant, multiste, echec de prevention et de traitement..) des infections à HPV que cela soit au niveau gynecologique, anal ou ORL, crée un groupe de reflexion HPV, ville hopital à Marseille. Depuis nous avons organise un circuit de prise en charge pour le suivi de ces patients dans le cadre du soin. Objectifs de notre parcours de soin: 1. Dépister permet de diagnostiquer tôt certains cancers, avant l’apparition de symptômes, et de pouvoir mieux les soigner et ainsi diminuer la morbi-mortalité liée à ces cancers ; mais aussi de limiter les séquelles liées aux traitements utilisés. Dans certains cas, le dépistage peut même permettre d’éviter l’apparition d’un cancer, grâce au repérage et au traitement d’une anomalie qui aurait pu évoluer vers un cancer. 2. A la lumière de ce qui a été prouvé et mise en place dans le dépistage du cancer du col de l’utérus, la surveillance épidémiologique systématique des HPV à haut risque lié au cancer de l’anus et des voies oro pharyngées, pourrait permettre d’étudier la pertinence d’un génotypage HPV dans la stratégie de dépistage. 3. Comme pour la stratégie de dépistage du cancer du col de l’utérus, l’un des enjeux est la réduction des dépenses de santé induites par les pathologies dues au HPV. 4. L’amélioration de l’information aux patients est aussi un enjeu de ce parcours de soin L'analyse des données collectées permettra d'ameliorer nos connaissances sur les facteurs determinants d'une evolution pejorative d'une infection à HPV

Critères d'inclusion :

age >18 ans, droit SS ouvert, atteint par ne maladie à HPV complexe, i.e par un HPV oncogene +recidivante et/ou atteignant au moins deus sites anatomiques distincts et/ou apparue malgre vaccination precoce et/ou rapidement evolutive vers dysplasie - Service : MILLION MATTHIEU - 1004-HOP DE JOUR ET EDUC.THERAP.-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-311

Case reports : Description de 2 cas d'infection VIH-1 avec séquençage des génomes viraux

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections par le virus de l'immunodéficience de type 2 (VIH-2) représentent environ 1% des infections par le VIH en France. Ces infections restent insuffisamment étudiées alors qu'elles nécessitent un diagnostic et une prise en charge thérapeutique spécifiques. Elles peuvent évoluer comme les infections par le VIH-1 vers le SIDA. L’étude et la description des données relatives à ces infections sont importants, notamment pour ce qui concerne les données de génomique virale. Les infections par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) sont une cause majeure de morbidité et mortalité dans le monde, en France et à Marseille. Elles sont la cause de nombreuses consultations et hospitalisations. Elles sont fréquemment associées à d’autres infections virales et microbiennes. Les prises en charge virologique, biologique, clinique et thérapeutique ont considérablement évolué au cours des années, et l’évolution des infections a été considérablement modifiée. L’étude des données relatives à ces infections est importante. Nous souhaitons décrire deux cas d'infection VIH-1 et les génomes VIH-1 obtenus des prélèvements des patients ayant été pris en charge dans des services cliniques à l'APHM, et pour lesquels des prélèvements ont été adressés au laboratoire de diagnostic des infections de l'AP-HM dans le cadre du soin et du diagnostic. Des analyses sérologiques, de biologie moléculaire, et le séquençage et la caractérisation du génome viral ont été réalisés. Au travers de l'étude et la description de ces cas, nous souhaitons optimiser la connaissance, le diagnostic et la prise en charge des cas d'infections VIH-1, et décrire les données obtenues sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Deux cas d'infections par le VIH-1 chez des patients ayant été pris en charge à l'APHM, et pour lesquels des prélèvements ont été adressés au laboratoire de diagnostic des infections de l'AP-HM dans le cadre du soin et du diagnostic - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie. Epidémiologiques, voyages, expositions à risque, facteurs de risque

N° de PADS : PADS24-312

Case reports : Description de 4 cas d'infections à Mpox (ex-Monkeypox)

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Le virus Mpox (ex-Monkeypox) est endémique chez l'homme en Afrique subsaharienne avec deux principaux foyers d’infections situés en Afrique centrale et en Afrique de l’Ouest. Trois clades viraux nommés 1 à 3 ont été définis, dont le clade 3 (ou clade IIb de l'OMS) qui englobe les virus originaires de l’épidémie de 2017-2018 qui a commencé au Nigeria et maintenant ceux impliqués dans l’épidémie survenue en 2022 en zones non-endémiques. Bien que les infections humaines à Mpox virus importées d’Afrique subsaharienne soient survenues antérieurement dans des pays non endémiques, ils n'ont provoqué que des cas sporadiques ou des foyers très limités jusqu’en 2022. Cependant, une épidémie de Mpox virus est apparue en mai 2022 en Europe et en France, dont l'ampleur a largement dépassé celle des épidémies précédentes, et pour laquelle les caractéristiques épidémiologiques ont indiqué que le virus était sexuellement transmis, définissant une nouvelle maladie. Compte-tenu du faible nombre de données relatives aux infections à Mpox virus en Europe et en France, l'étude des données dans les cas diagnostiqués est importante. Nous souhaitons donc décrire 4 cas d'infection VHE associés à une infection par le Mpox chez des patients ayant été pris en charge à l'APHM, et pour lequel des prélèvements ont été adressés au laboratoire de diagnostic des infections de l'AP-HM dans le cadre du soin et du diagnostic. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance et le diagnostic des infections à Mpox virus. Au travers de ce présent projet nous souhaitons optimiser la connaissance et la description des cas d'infections à Mpox virus, en décrire les données obtenues sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Quatre cas d'infections par le Mpox virus chez des patients ayant été pris en charge à l'APHM, et pour lequel des prélèvements ont été adressés au laboratoire de diagnostic des infections de l'AP-HM dans le cadre du soin et du diagnostic - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-07 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Epidémiologiques, voyages, expositions à risque, facteurs de risque

N° de PADS : PADS24-313

A propos d'un cas de tinea incognita

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

CASE REPORT Rapport d'un cas de tinea incognita chez un patient jeune ayant été diagnostiqué par PCR et culture dermatophyte et traité avec succès par terbinafine Données cliniques, biologiques, thérapeutiques

Critères d'inclusion :

CASE REPORT Rapport d'un cas de tinea incognita chez un patient jeune ayant été diagnostiqué par PCR et culture dermatophyte et traité avec succès par terbinafine - Service : RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-05 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS24-315

CASE REPORT : Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) en l'absence d'anticorps anti-HBc

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les réactivations du virus de l'hépatite B (VHB) chez des personnes immunodéprimées ayant un profil sérologique indiquant une infection ancienne guérie sont des événements non exceptionnels et potentiellement cliniquement sévère voire mortels. Ces réactivations VHB peuvent être difficile à détecter en l'absence de marqueurs sérologiques de contact avec le virus indiquant une hépatite B ancienne guérie. L’étude et la description des données relatives à ces événements sont importants. Nous souhaitons décrire un cas de réactivation VHB chez un patient immunodéprimé, ayant consulté et ayant été hospitalisé à l'APHM, et pour lequel des prélèvements ont été adressés au laboratoire de diagnostic des infections de l'AP-HM dans le cadre du soin et du diagnostic. Des analyses sérologiques, de biologie moléculaire, et le séquençage et la caractérisation du génome viral ont été réalisées. Au travers de l'étude et la description de ce cas, nous souhaitons optimiser la connaissance, le diagnostic et la prise en charge des cas de réactivation VHB, et décrire les données obtenues sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Case report. Patient présentant une réactivation VHB. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2000-01 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Epidémiologiques, voyages, expositions à risque, facteurs de risque

N° de PADS : PADS24-322

Création d’un registre national de données EEG dans une population pédiatrique avec encéphalopathie liée au gène STXBP1 : SYNDEV-EEG

Service responsable de l'étude

GIRAUD BRIGITTE ep.CHABROL - 83-PEDIATRIE SPECIAL-MED.INFANT.-TE

Résumé :

Ce projet consiste à mieux comprendre les mécanismes des encéphalopathies épileptiques et développementales liées à STXBP1 et à identifier des marqueurs EEG précoces qui pourraient aider à diagnostiquer la maladie plus tôt ou à prédire son évolution. L’analyse fine des EEG permettra de mieux comprendre l’origine des mouvements anormaux, des épisodes paroxystiques, présentés par les patients. Comprendre cette origine peut permettre de mieux traiter les patients. La mise en évidence de biomarqueurs de la maladie est une étape importante dans la perspective de traitements plus efficaces. Ces biomarqueurs pourraient permettre de valider de manière objective, l’efficacité ou non d’une intervention médicamenteuse, par exemple. Cela pourrait avoir un impact direct sur la qualité de vie des patients. A l’échelle de la communauté des patients et de leur famille, c’est un projet d’augmentation de la connaissance de cette maladie rare et de la visibilité autour de cette maladie. Enfin, notre projet peut contribuer à l'intérêt général en améliorant la qualité des soins médicaux pour les enfants atteints de maladies rares. Ce projet ne poursuit pas de finalité interdite, notamment en ce qui concerne les principes éthiques et les droits fondamentaux des participants à l'étude. Transparence et publication des résultats : Toutes les données et résultats de cette recherche seront obtenus et publiés en respectant les normes éthiques applicables, notamment en matière de confidentialité des données des patients, de non opposition des personnes et d'intégrité scientifique. ● Publication dans des revues scientifiques à comité de lecture : Nous veillerons à ce que les résultats de cette recherche soient publiés dans des revues scientifiques à comité de lecture reconnues, qui respectent les normes de qualité et d'éthique scientifique. ● Déclaration de conflits d'intérêts : Nous nous engageons à déclarer tous les conflits d'intérêts potentiels, tels que des financements extérieurs, des liens financiers ou professionnels avec des sociétés pharmaceutiques Afin de garantir l’intégrité scientifique des données, nous impliquerons des acteurs professionnels de la recherche, tels que des chercheurs spécialisés dans le domaine du neurodéveloppement, des neuropédiatres (PUPH) et des statisticiens expérimentés, qui nous aiderons à concevoir, analyser et interpréter les résultats de cette étude. Cela pourra ainsi contribuer à la qualité des résultats et à l'exactitude des conclusions. Nous mettrons également en place une gouvernance scientifique adaptée, telle qu'un comité de pilotage et un comité scientifique, qui examinera et approuvera la conception et les méthodes de l'étude, les protocoles de collecte de données, les plans d'analyse des données, ainsi que les résultats et les conclusions. Cette gouvernance permettra d'assurer une rigueur méthodologique et une cohérence tout au long de l'étude. Nous nous assurerons que les bonnes pratiques de recherche, notamment en matière de gestion des données seront respectées

Critères d'inclusion :

Les encéphalopathies développementales avec épilepsie (EDE) sont des affections caractérisées par un trouble du neurodéveloppement précoce et sévère, responsable d’un handicap important et d’une épilepsie précoce résistante aux médicaments qui peut avoir un impact négatif sur les processus développementaux. Les altérations du gène STXBP1 figurent parmi les causes les plus courantes d’EDE, avec une fréquence estimée à au moins 1:30 000. STXBP1 code pour la protéine MUNC18-1, une protéine organisatrice clé pour le complexe SNARE (Südhof et Rothman, 2009), qui est essentiel pour la transmission synaptique (Verhage et al., 2000). La principale caractéristique des SNAREopathies, et plus particulièrement des variants de STXBP1, est un certain degré de retard psychomoteur et de déficience intellectuelle (Stamberger et al., 2016 ; Abramov et al., 2021). Le phénotype clinique est en outre caractérisé par l'épilepsie, des anomalies de l'EEG et une variété de symptômes neuropsychiatriques. Notre équipe est l’une des première à avoir contribué à la caractérisation du phénotype STXBP1, qui est d’une grande sévérité à la fois sur le plan du développement et de l’épilepsie. (ref : Barcia et al, Di Meglio et al, Milh et al). Les patients présentant des mutations pathogènes du gène STXBP1 ont en général une épilepsie à début précoce (médiane à 6 semaines de vie) qui est très active aux cours des premiers mois de vie et qui disparait après le premier mois. Les patients peuvent présenter différents phénotypes d’EDE comme les syndrome d’Ohtahara, de West, de Dravet, de Lennox-Gastaut, de Rett atypique ou encore d’encéphalopathie épileptique myocloniques précoces. Sur le plan électroclinique, l’Electroencéphalogramme (EEG) montre la présence de suppression bursts, de pointes asynchrones multifocales, d’ondes lentes discontinues et de patterns hypsarythmiques intercritiques caractéristiques du syndrome de West. Malgré la rémission des crises, les patients porteurs de mutation dans le gène STXBP1 présentent un trouble neurodéveloppemental sévère entrainant un retard de développement, une déficience intellectuelle, des déficits cognitifs et des troubles moteurs. Un aspect frappant des EDE à début précoce est la nature transitoire de l’activité épileptique, qui disparaît généralement après la première année. Il est important de noter que ces crises surviennent au cours d’une période de changement fonctionnels spectaculaires qui peuvent être capté par l’EEG et dont le rôle fonctionnel au cours du développement est essentiel. En étudiant de manière comparative, les activités cérébrales chez l’homme et dans des modèles animaux, nous avons également apporté une contribution significative à la description des différents patterns d’activité au cours du développement, de leur organisation temporelle, de leurs mécanismes et de leur rôle (ref à ajouter). Bien que l’activité épileptiforme émerge souvent dans les premiers jours de vie, elle reste cependant beaucoup plus tardive que l’expression de la protéine STXBP1 dans le cerveau en développement. Notre hypothèse est que l’épilepsie est la conséquence de troubles antérieurs, et en particulier d’anomalies de la construction morpho-fonctionnelle des réseaux neuronaux pionniers qui construisent et façonnent le cerveau. Cette hypothèse est étayée par le fait que l’épilepsie émerge progressivement au cours du développement et que les premiers EEG réalisés sont initialement normaux entre les crises, avant de présenter progressivement une désorganisation continue. Pour tester cette hypothèse de travail, nous réaliserons une étude rétrospective des EEG chez nos patients STXBP1 afin de disséquer les mécanismes impliqués dans la dynamique de cette désorganisation progressive de l’EEG et déterminer s’ils sont prédictifs de l’évolution cognitive de la maladie, indépendamment des crises d’épilepsies. Les 10 centres de référence des réseaux CREER de DI-PCR comptabilisent environ 50 patients porteur d’une mutation pathogène de STXBP1. Notre principal objectif est de collecter et analyser rétrospectivement tous les EEG de ces patients au niveau national afin de décrire les caractéristiques temporelles et spatiales des signaux enregistrés. Nous nous concentrerons particulièrement sur la recherche de schémas spécifiques, tels qu’ils ont été décrits chez l’Homme et dans les modèles animaux. Nous quantifierons l'âge d'apparition, la fréquence et la localisation anatomique des anomalies EEG (pointes interictales, hypsarythmie, salves de suppression) ainsi que des schémas EEG de fond standard observés chez les enfants. Par exemple, chez les nourrissons au développement normal, l'EEG de fond subit des changements spécifiques au cours des premières années. Le rythme dominant postérieur (RDP), la version infantile de l'alpha, à 3-4 Hz à 1 mois, augmente progressivement en fréquence pour atteindre l'alpha attendu de 8 Hz à 3 ans. Des fuseaux de sommeil asynchrones apparaissent vers 2-3 mois. Ils deviennent normalement symétriques entre 6 et 12 mois. Les complexes K apparaissent également entre 2 et 5 mois. Enfin, la durée du sommeil paradoxal diminue également de manière drastique. La quantification des paramètres de ces schémas (l'amplitude et la fréquence du RDP-alpha, l'organisation de l'EEG du sommeil, les fuseaux du sommeil et les complexes K pendant le sommeil calme et leur relation avec les secousses, sera corrélée aux mesures fonctionnelles actuelles et à long terme des performances intellectuelles du patient. En outre, cette description de l'évolution des antécédents nous permettra par la suite d'obtenir une histoire naturelle des anomalies EEG de cette pathologie, d'éventuels biomarqueurs EEG de la pathologie, et de recueillir des informations sur les effets de la maladie sur la santé. Objectifs Principal : Mettre en évidence un marqueur EEG des encéphalopathies liées à STXBP1 Secondaires : Décrire les anomalies EEG des patients selon l’âge, faire le lien entre les anomalies EEG observées chez l’Homme, et celles que nous enregistrons sur un modèle animal de cette maladie, dans le cadre d’un projet de recherche déjà financé par l’ANR (SYNDEV). - Service : GIRAUD BRIGITTE ep.CHABROL - 83-PEDIATRIE SPECIAL-MED.INFANT.-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Biologie. EEG

N° de PADS : PADS24-323

Modélisation numérique de la myocardite

Service responsable de l'étude

JACQUIER ALEXIS - 17-RADIOLOGIE ET IMAGERIE MEDICALE-TA

Résumé :

Contexte : La prévalence de la myocardite a été estimée entre 10,2 et 105,6 pour 100 000 personnes dans le monde, avec des différences régionales pertinentes influencées par divers agents pathogènes, ainsi que par les procédures de diagnostic disponibles localement. Une myocardite a été rapportée avec la COVID-19, mais n'est pas clairement reconnue comme un événement indésirable possible suite à la vaccination contre la COVID-19. Objectif : Développer une approche de prise en charge thérapeutique de la myocardite aiguë en utilisant des données d'imagerie clinique et des modèles de myocarde spécifiques au patient à l'aide d'un modèle numérique (par éléments finis) spécifique au patient. Méthode : Pour capturer la formation d'œdème et la déformation des tissus, la théorie classique de la mécanique de la poroélasticité d'un milieu poreux saturé de liquide sera couplée au modèle de réponse du système immunitaire. Le logiciel Gmsh29 sera utilisé pour segmenter le modèle d'IRM cardiaque et générer le maillage FE qui a été utilisé pour effectuer les simulations avec FEniCS, un solveur numérique. Des simulations patient -spécifiques utilisant le modèle mathématique hydromécanique 3D permettront de corréler la dynamique spatio- temporelle de cellules représentatives du système immunitaire, avec l'accumulation de liquide et la déformation myocardique. Enfin, les caractéristiques importantes de l'œdème simulé, telles que la zone, l'emplacement et la forme, seront quantitativement comparées aux caractéristiques cliniques extraites de la cartographie T2. Afin de capturer et de modéliser l'œdème du myocarde, qui est l'un des signes évidents de l'inflammation du muscle cardiaque, la modélisation FE des tissus et des fluides seront utilisés. Les résultats obtenus en utilisant le modèle poroélastique de perfusion myocardique seront comparés à ceux d'un modèle hyperélastique correspondant. Afin de quantifier la façon dont le modèle proposé répond aux différentes valeurs du paramètre (qui couple le système immunitaire au modèle hydro-mécanique), un plan d’expérience sera réalisé pour vérifier la robustesse du modèle 3D proposé pour prédire la formation d'œdème dans le myocarde. La combinaison de l'imagerie myocardique et de la dynamique des fluides computationnelle permettra des caractérisations non invasives des champs d'écoulement et le calcul de mesures diagnostiques dans la myocardite. Le modèle mathématique 3D ainsi développé sera ainsi validé et optimisé pour son utilisation. Profil de patients : Myocardite virale : n= 85 Age: 32 ± 13 Gendre : 67 Males, 18 Femelles Données collectées : (collected data) 1. MRI cardiaque: L’analyse de l’IRM cardiaque réalisé est basé sur les principaux critères 2018-LL, dont (i) Augmentation globale ou régionale du temps de relaxation T2 natif du myocarde ou de l'intensité du signal T2 et (ii) Augmentation mondiale ou régionale du temps de relaxation T1 natif du myocarde ou de la fraction volumique extracellulaire [ECV] ou augmentation du signal LGE régional 2. Électrocardiographie (ECG), échocardiographie transthoracique (ETT) 3. Tests de laboratoire : pic de troponine haute sensibilité T ou I) 4. IRM à précession libre à l’état d’équilibre (SSFP)

Critères d'inclusion :

Adultes ayant reçu un diagnostic de myocardite aiguë (code de diagnostic de la Classification internationale des maladies, 10e révision : I40) de mai 2017 à janvier 2020. - Service : JACQUIER ALEXIS - 17-RADIOLOGIE ET IMAGERIE MEDICALE-TA - Autres service(s) APHM : Hopital Nord

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Électrocardiographie (ECG)

N° de PADS : PADS24-324

Fièvre Oropouche à l'APHM

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Résumé :

Depuis le début de l’année, une épidémie d’infection au virus Oropouche (OROV) touche l’Amérique du Sud, centrale et les Caraïbes d'une ampleur inédite. Ce virus, véhiculé par un moucheron hématophage, Culicoïdes paraensis, peut également être transmis par un moustique du genre Culex quinquefasciatus. Parmi la vingtaine de cas d’importation rapportés en Europe principalement de Cuba, 7 cas groupés (dont 2 confirmés) on été diagnostiqués à l'APHM (CNR Arboviroses) en retour d’un voyage à Cuba, fin août 2024. Bien qu’il y ait peu de données, l’homme développe après une incubation de 3 à 10 jours suite à une piqûre infestante, un syndrome Dengue-like (fièvre, céphalées, frissons, myalgies, diarrhées, nausées/vomissements, douleurs rétro- orbitaires) évoluant dans la majorité des cas spontanément favorablement. Actuellement, le risque de développer une transmission locale est faible en raison de l’absence des vecteurs compétents en Europe sans qu’aucune preuve formelle que les moucherons et moustiques locaux puissent transmettre le virus. Il n’existe pas de transmission interhumaine mais de possible cas de transmission materno-fœtale avec des effets foetopathiques au Brésil, sont encore à l’étude. Bien que le pronostic de rétablissement soit bon, la récente issue fatale de deux brésiliennes nécessitent de renforcer la veille épidémiologique et entomologique. L'objectif de ce travail est de décrire les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, et microbiologiques des cas de fièvre Oropouche diagnostiqués à l'APHM ainsi que d'analyser les données d'enquêtes entomologiques organisées par l'ARS.

Critères d'inclusion :

Patient suspect de fièvre Oropouche avec des prélèvements microbiologiques réalisés au CNR arbovirose - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU - Autres service(s) APHM : Urgences pédiatriques (Hôpital Nord: Dr Philippe MINODIER, Timone enfants: Dr Aurélie MORAND) Urgences adultes (Hôpital Nord: Dr Aurélia BORDAIS, Timone adulte: Dr Céline MEGUERDITCHIAN)

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-33_dgr

Intérêt diagnostique et pronostique de la recherche de l’amplification du gène MDM2 par digital PCR dans les tumeurs lipogéniques

Service responsable de l'étude

ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Résumé :

Les liposarcomes forment un groupe hétérogène de tumeurs lipogènes, c’est-à-dire élaborant de la graisse. L'amplification génique de MDM2 permet de différencier les tumeurs lipomateuses atypiques / liposarcomes bien différenciés / liposarcomes dédifférenciés (ALT/WDL/DL). Cette amplification est considérée comme le marqueur diagnostique nécessaire pour confirmer le diagnostic de (ALT/WDL/DL) dans le contexte clinique et histologique approprié. La mise en évidence d’une amplification de MDM2 permet de modifier la prise en charge des patients atteint d’une volumineuse tumeur graisseuse, et impacte aussi le pronostic : pour les tumeurs très graisseuse, l’amplification permet de faire la distinction entre lipome et tumeur lipomateuse atypique - liposarcome bien différencié (ALT/WDL) qui diffèreraient par leur risque de récidive locale. L’amplification de MDM2 permet aussi la distinction entre liposarcome dédifférencié et les autres types de sarcomes peu différenciés, qui outre leur risque de récidive locale présentent un potentiel métastatique.La recherche de l’amplification de MDM2 a été réalisée au laboratoire d’anatomopathologie par technique de fluorescence in situ hybridization (FISH) puis par une technique nouvelle génération de PCR appelée PCR digitale (dPCR). La PCR digitale permet de rechercher une cible de faible abondance allélique parmi d’autres cibles beaucoup plus représentées. La recherche de l’amplification de MDM2 par dPCR est effectuée depuis 2019 et permet d’obtenir le nombre de copie du variant (CNV). Nous avons à ce jour environ 500 résultats correspondant à environ 400 patients. Il n’existe à ce jour aucune étude portant sur une cohorte de cette taille et dont l’analyse de MDM2 a été effectuée par la technique innovant de digital PCR. Objectif principal : évaluation pronostique de l’amplification de MDM2 par dPCR Objectifs secondaires : classification des types de lipomes en fonction de l’amplification de MDM2 Profil de patients : patients suivis à l'APHM pour lequel un résultat de l'amplification de MDM2 a été obtenu par dPCR données colléctées : age sexe, type de tumeur, localisation présence/absence de récidive, résultats de MDM2 par dPCR et/ou méthylome/et ou FISH et/ou CGH array

Critères d'inclusion :

Profil de patients : patients suivis à l'APHM pour lequel un résultat de l'amplification de MDM2 a été obtenu par dPCR - Service : ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-333

Premier cas de dermatophytose à Trichophyton indotinae

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

CASE REPORT A propos d'un cas de dermatophytose à Trichophyton indotinae, espèce résistante à la terbinafine et d'émergence mondiale Première description dans le Sud Est français chez un patient ayant voyagé dans le sous continent indien connu comme foyer d'émergence mondiale

Critères d'inclusion :

1 patient auprès duquel le consentement écrit a été obtenu - Service : RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-06 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS24-337

Amélioration du diagnostic, de la surveillance, de la compréhension et de la prise en charge des infections respiratoires à Chlamydia pneumoniae

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections respiratoires sont une cause majeure de morbidité et mortalité à l’échelle mondiale et à l’échelle nationale quelque soit la zone gégraphique, incluant en France. La pandémie SARS-CoV-2 a profondément modifié l’épidémiologie des infections, notamment respiratoires. Ceci a été le cas, incluant à notre échelle locale dans la région de Marseille dans le sud-est de la France, pour les infections respiratoires virales comme celles liées aux virus de la grippe et au virus respiratoire syncitial (RSV) avec une quasi- absence de cas durant les mois froids pour les virus grippaux et un décalage de la période épidémique des infections à RSV, mais également pour des infections microbiennes. Récemment, des augmentations de l’incidence d’infections microbiennes respiratoires, à Mycoplasma pneumoniae puis à Bordetella pertussis ont été observées en France. Nos outils de surveillance épidémiologique des infections ont permis de détecter récemment, depuis septembre 2024, une augmentation considérable (x 8) des infections respiratoires à Chlamydia pneumoniae. Cette bactérie peut causer une maladie respiratoire pouvant engager le pronostic vital, et est associée à une morbidité et une mortalité non négleables, incluant en France et dans notre région. L'étude des données est ainsi importante. Nous souhaitons donc reprendre les dossiers des patients pris en charge à l'APHM pour infections à Chlamydia pneumoniae de janvier 2014 à novembre 2024 afin de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et microbiologiques-virologiques. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches et de leurs profils de résistance aux antimicrobiens, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance et le diagnostic de ces infections à Chlamydia pneumoniae. Au travers de ce présent projet nous souhaitons optimisation le diagnostic, la surveillance et de la prise en charge de patients présentant des infections à Chlamydia pneumoniae, et décrire ces données sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Il s'agit d'une étude rétrospective sur la période janvier 2014-novembre 2024 portant sur les patients consultant ou hospitalisés pour prise en charge d'une infection respiratoire et/ou ayant bénéficié d’un diagnostic microbiologique-virologique avec recherche d'un ou plusieurs agents d'infection respiratoire dans notre laboratoire ; ceci inclue les diagnostics d'infection à Chlamydia penumoniae. La base de données sera pseudonymisée. Lors de leur hospitalisation ou de leur consultation, les patients sont informés par l'établissement de la possibilité de réutilisation des données collectées lors des soins courants à des fins de recherche. Le patient peut s'opposer directement auprès du personnel de l'établissement, en écrivant dans le registre dédié aux objections, sur son espace dédié MyAPHM en ligne, et par courrier ou email adressé au délégué à la protection des données de l'établissement. Les patients qui s'opposent à l'utilisation de leurs données à des fins de recherche seront exclus. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données épidémiologiques

N° de PADS : PADS24-342

Induction d'émotions après stimulations intra-cérébrales directes de l'insula antéro-dorsale humaine

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Contexte: Cette étude s’inscrit dans la recherche sur les bases neuroanatomiques des émotions, en particulier les émotions positives, encore peu explorées par rapport aux émotions négatives. Chez les patients avec épilepsie pharmacorésistants, une stimulation cérébrale via la stéréoélectroencéphalographie (sEEG) offre une opportunité unique d’étudier les réponses émotionnelles induites par la stimulation de régions spécifiques du cerveau, comme l'insula antéro-dorsale, qui joue un rôle crucial dans la gestion des émotions et des sensations internes. Des études récentes ont montré que cette région est impliquée dans des phénomènes de bien-être intense et d’extase émotionnelle ( Picard et al., 2021). Brièvement, la stéréoélectroencéphalographie (sEEG) est une méthode utilisée pour étudier le cerveau des patients avec épilepsie avant une opération. Elle consiste à implanter des électrodes dans le cerveau pour enregistrer son activité et localiser précisément les zones responsables des crises. Cette technique permet aussi d'explorer les effets émotionnels de la stimulation de certaines régions, comme l'insula antéro-dorsale, qui sont stimulés dans le contexte de la définition de la zone responsable de crise. L’utilisation d’autoquestionnaires pour explorer les réponses émotionnelles permet d’affiner et de quantifier les réponses obtenues (Lanteaume et al 2007) Objectif : L'objectif principal de cette étude est de quantifier la fréquence d'induction d'émotions positives (comme la joie et le bien-être) suite à la stimulation de l'insula antéro-dorsale, comparativement à d'autres régions cérébrales implantées, dans le cadre d'une évaluation préchirurgicale classique. Le but est de mieux comprendre le rôle de cette région dans l'induction de réponses émotionnelles agréables. Méthode : Les stimulations électriques seront réalisées dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients, sans ajout de stimulations supplémentaires. Les patients, adultes souffrant d'épilepsie focale pharmacorésistante, seront invités à remplir un questionnaire d'auto-évaluation des émotions après chaque stimulation afin de mesurer l'induction de sensations positives. Profil des patients : Les patients adultes de plus de 18 ans, souffrant d'épilepsie focale pharmacorésistante, participant à une exploration préchirurgicale via la sEEG, seront inclus. Leur traitement de base restera inchangé, et la stimulation cérébrale sera effectuée dans le cadre des protocoles de soins courants. Données collectées : Les données collectées incluent des réponses émotionnelles auto-déclarées via un questionnaire (EED-IV). Les comparaisons seront effectuées entre l'insula antéro-dorsale et d'autres régions stimulées pour évaluer la spécificité de la réponse émotionnelle positive. Ce projet vise à approfondir notre compréhension des mécanismes cérébraux sous-jacents à l'induction d'émotions positives, avec des implications potentielles pour le traitement de certaines pathologies psychiatriques.

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion : 1. Âge : Patients adultes âgés de 18 ans et plus. 2. Pathologie : Patients souffrant d’épilepsie focale pharmacorésistante. 3. Indication médicale : Les patients doivent être en cours d’évaluation préchirurgicale pour la prise en charge de leur épilepsie, nécessitant la réalisation d'une électroencéphalographie stéréotaxique (sEEG) dans le cadre de cette évaluation. 4. État clinique : Les patients doivent être en mesure de comprendre et de répondre au questionnaire d’auto-évaluation des émotions (EED-IV), et être capables de fournir leur consentement éclairé pour participer à l'étude. 5. Critères d’implantation : Les patients doivent avoir une implantation électrodes sEEG dans plusieurs régions cérébrales, y compris l'insula antéro-dorsale (obligatoire), ainsi que d'autres zones cérébrales ciblées selon le schéma d'implantation propre à chaque patient et non modifié par la présente étude Les critères d’inclusion visent à sélectionner des patients qui bénéficient d’une une exploration préchirurgicale SEEG dans le cadre de soins courants. - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-11 à 2026-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS24-344

Traitement des neuropathies à anticorps anti-MAG : rituximab versus polychimiothérapie

Service responsable de l'étude

ATTARIAN Shahram - 856-NEUROLOGIE MAL.NEURO-MUSCULAIRES-TA

Résumé :

Contexte Les neuropathies à anticorps anti-MAG sont responsables d’ataxie et de déficits moteurs des membres inférieurs qui handicapent les patients dans leur vie quotidienne. La neuropathie due à une gammapathie monoclonale IgM qui peut ou non être secondaire à un lymphome. Le traitement n'est pas du tout codifié. Certains utilisent du rituximab en monothérapie avec une très bonne tolérance mais, semble- t’il, une moindre efficacité alors que d'autres prescrivent des polychimiothérapies beaucoup plus toxiques mais semblant plus efficaces. Objectif : Comparer l’efficacité et la tolérance du rituximab versus une polychiomthérapie dans les neuropathies à anticorps anti-MAG Méthode Recueil rétrospectif multicentrique des résultats d'efficacité de tolérance du traitement par rituximab versus polychimiothérapie dans les neuropathies anti-MAG. Les données seront anonymisées et transmises via la base de données redcap. Les données seront enregistrées dans l’espace intranet de l’’APHM dédié au centre de référence maladies neuromusculaire et SLA Profil de patients Patient répondant aux critères diagnostiques de neuropathies anti MAG ayant reçu un traitement par rituximab ou une polychimiothérapie entre 2019 et 2024 ayant eu une évaluation neurologique comportant un score d'incapacité ONLS ou RODS avant traitement (M0) et un an après traitement (M12) suivi dans un centre de référence maladies neuromusculaires Français Données collectées Age, sexe, score ONLS et RODS avant (M0) et après traitement (M12), effets secondaires des traitements, taux d'anticorps anti MAG avant (M0) et après traitement (M12).

Critères d'inclusion :

Patient répondant aux critères diagnostiques de neuropathies anti MAG ayant reçu un traitement par rituximab ou une polychimiothérapie entre 2019 et 2024 ayant eu uneévaluation neurologique comportant un score d'incapacité ONLS ou RODS avant traitement (M0) et un an après traitement (M12) suivi dans un des centres de référence maladies neuromusculaires Français de la filière FILNEMUS dont Marseille Pr Attarian est le coordonnateur national - Service : ATTARIAN Shahram - 856-NEUROLOGIE MAL.NEURO-MUSCULAIRES-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS24-345

Carcinomes papillaires de la Thyroide chez l'enfant - Etude rétrospective 2010-2024

Service responsable de l'étude

NICOLLAS RICHARD - 1242-CHIR.CERVICO-FACIALE PEDIAT. ORL-TE

Résumé :

L'incidence des carcinomes papillaires thyroïdiens chez l'enfant est en augmentation régulière ces dernières décennies. Ces cancers sont généralement plus agressifs chez les enfants que chez les adultes, avec une présentation clinique, un mode de développement, un pronostique et probablement des mécanismes cytogénétiques différents. L'analyse de ces tableaux constitue un enjeu de premier sur le plan diagnostique et thérapeutique.

Critères d'inclusion :

Patients ayant eu recours à une chirurgie thyroïdienne dans le service d'ORL Pédiatrique et de Chirurgie Endocrinienne de l'APHM entre 2010 et 2024, âge de la chirurgie 0 à 18 ans. - Service : NICOLLAS RICHARD - 1242-CHIR.CERVICO-FACIALE PEDIAT. ORL-TE - Autres service(s) APHM : Chirurgie Endocrinienne - Chef de Service Pr SEBAG (qui a donné son accord pour cette étude)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-352

Etude retrospective sur l'intérêt de paramètres de radiomics en TEP cérébrale dans le lymphome primitif.

Service responsable de l'étude

TAIEB DAVID - 109-DPT MEDECINE NUCLEAIRE-TA

Résumé :

Contexte : le lymphome cérébral est une maladie grave, avec un pronostic sombre. Les patients ont des TEP dans le cadre du soin courant en bilan d'extension. Le but est de voir s'il existe des paramètres de radiomics qui sont pronostics dans la TEP. l'AP-HP a publié une étude encourageante dans ce sens, l'idée est de voir sur nos sujets à Marseille. Méthode : recueil retrospectif de TEP chez des patients atteints de lymphomes cérébraux. Données collectées : Age, Sexe, histo du lymphome, TEP, IRM.

Critères d'inclusion :

recueil retrospectif de TEP chez des patients atteints de lymphomes cérébraux, ayant réalisés au moins une TEP dans le service de Médecine Nucléaire. - Service : TAIEB DAVID - 109-DPT MEDECINE NUCLEAIRE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2024-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-355

Impact pronostique de l’immunodépression sur l’évolution clinique du DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) syndrome : étude de cohorte rétrospective multicentrique

Service responsable de l'étude

DELAPORTE Emmanuel - 2140-DERMATOLOGIE VENEREOLOGIE-HN

Résumé :

Contexte : le syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)est une toxidermie grave, caractérisée par l’association d’une éruption cutanée évoluant vers une érythrodermie, d’une éosinophilie et d’une atteinte systémique avec un risque de défaillance d’organe et de décès. L'impact pronostique de l'immunodépression est mal étudié dans la littérature. la compréhension du rôle pronostique de l’immunodépression préalable dans le syndrome DRESS, est crucial afin de déterminer des groupes à risque de forme sévère de DRESS, et d’en améliorer la prise en charge. Objectif principal : évaluer l'impact pronostique de l'immunodépression sur l'évolution clinique du syndrome DRESS. Méthode : étude de cohorte cas-témoin rétrospective multicentrique. Recueil de données à partir des dossiers médicaux. Profil de patients : patients majeurs, sans tutelle ni curatelle, non opposé à l’utilisation de ses données de santé pour la recherche, ayant un diagnostic confirmé de syndrome DRESS. Données collectées : données cliniques et biologiques anonymes des dossiers médicaux

Critères d'inclusion :

Population étudiée : - Patients majeurs, sans tutelle ni curatelle, non opposé à l’utilisation de ses données de santé pour la recherche. - Patients ayant un diagnostic confirmé de syndrome DRESS (critères ReGISCAR, codage hospitalier de syndrome DRESS, déclaration à la pharmacovigilance) - Service : DELAPORTE Emmanuel - 2140-DERMATOLOGIE VENEREOLOGIE-HN - Autres service(s) APHM : Hôpital Nord - Service de Dermatologie - Pr. DELAPORTE Hôpital Timone – Service de Dermatologie – Pr. RICHARD Précisions arrivées par mail le 30/05/2025 : Vous pouvez également ajouter aux centres des services de l'AP-HM qui ont ajouté leur participation : - Hématologie Conception Pr. Costello nombre de patient attendu 5, référent Dr. Geoffrey Venton - IHU Timone, nombre de patient attendu 5, référent Pr Pierre Edouard Fournier - Néphrologie Clinique Conception, attendu 5, référent Pr. Jourde Chiche

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS24-356

CANCERTIMELINE

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

A) RESUME : CANCERTIMELINE est un outil de visualisation du parcours de soins du patient atteint de cancer comprenant les séquences thérapeutiques, des toxicités, la réponse aux différents traitements, le suivi des biopsies, de la biologie moléculaire et des marqueurs biologiques. Il permet la construction d’une frise chronologique automatique par extraction des données des courriers du patient à partir de son dossier médical informatisé. L’utilisateur disposera également d’un moteur de recherche qui interrogera la base de données patient ainsi que des outils d’aide à la décision à partir des recommandations actualisées ou bien une proposition d’essai thérapeutique adapté au profil de son patient. Ce programme utilise des librairies python pour l’extraction puis une structuration des données du dossier médical par LlamaIndex avec un système de Large Language model (LLM) pour interroger la base de données patient structurée et la confronter à des base de données de recommandations et des moteurs de recherche d’essais thérapeutiques. B) DESCRIPTION : Problématique : La visualisation du parcours de soins oncologique du patient et les séquences thérapeutiques et leurs toxicités ainsi que la réponse aux différents traitements et le suivi des marqueurs histologiques biologiques ou de biologie moléculaire sont difficiles à extraire dans un dossier chronologique du fait du nombre d’informations qui s’étendent sur plusieurs années et du nombre de données importantes. Le rôle du médecin cancérologue est de synthétiser ces données dans ses courriers mentalement afin de prendre une décision thérapeutique la plus adaptée au profil du patient à un temps donné Ces données sont résumées dans les courriers de consultations séquentiels. Des informations peuvent se perdre dans la masse des courriers. Les fiches de RCP résument le plus souvent cette histoire mais charge à l’oncologue de se réaliser une représentation mentale synthétique de toutes ces données pour la décision thérapeutique lorsqu’il prend connaissance du dossier et dicte un courrier de synthèse. A ce jour quel que soit le logiciel médical ceux-ci ont la même représentation sous cette forme qui découle de la digitalisation du dossier papier avec des courriers dictés ou tapés séquentiellement. Besoin : Un outil qui permettrait de visualiser en un coup d’œil (sous la forme d’une frise chronologique visuelle) le parcours patient avec les données de sa maladie, les traitements anticancéreux reçus, l’évolution de la génomique, de l’histologie et des marqueurs lorsque les patients sont biopsiés et rebiopsiés, les toxicités des traitements reçus et la réponse aux traitements au cours de l’histoire de la maladie d’un patient atteint de cancer pouvant évoluer sur plusieurs années. Cette visualisation en frise est souvent utilisée dans les articles médicaux type case report pour sa praticité et la simplicité de visualisation pour autant à ce jour il n’existe pas d’outil et d’application informatique le permettant. La construction automatique à partir des informations extraite des courriers patients et résultats d’examens à partir du dossier médical et des fiches RCP. Un tel outil pourra aider au suivi et au choix thérapeutique à différentes étapes de prise en charge et y intégrer des solutions de moteur de recherche dans le dossier patient, d’aide à la décision thérapeutique, ou solution permettant d’identifier les essais thérapeutique/protocole de recherche disponibles dans une région en fonction de ce profil patient et des critères d’inclusion et d’exclusion. Il est clair également que la complexification des biomarqueurs (immunohistochimie, de biologie moléculaire, Quantification d’ADN circulant risque de rendre de plus en plus complexe le suivi des patients avec une personalisation individuelle probable des traitements à l’horizon de quelques années. Projet : Le projet s’articule sur 5 axes 1) Extraction des données du dossier médical d’un patient (n) , compression des données et structuration des données par intelligence artificielle technique de LLM (Large Language model) L’outil effectue une extraction des informations significatives du rapport médical d’un patient n et les utilise pour alimenter une base de données patient (n) à partir de laquelle la frise chronologique est réalisée -Extraction du texte d'un pdf ou d'un word en utilisant quelques librairies python de base (ex : PyPDF2) à partir de tous les courriers d’un patient (n) -Utilisation de LlamaIndex pour structuration des données dans des représentations intermédiaires faciles et performantes pour les LLMs (Large Language Models). -Utilisation des LLMs spécifiques aux données médicales (ex : emilyalsentzer/Bio_ClinicalBERT ou medicalai/ClinicalBERT). Ces poids LLMS sont téléchargés localement et plusieurs techniques telles que les questions-réponses sont utilisées pour obtenir les informations que nous voulons à partir de notre texte extrait. 2) Construction Base de donnée relative à un patient (n) Nous avons défini les variables médicales, cliniques, biologiques, d’imagerie, de biologie moléculaire et d’Anapath d’intérêt pour construire une base de données patient (n) -Les variables souhaitées pour chaque patient sont enregistrées dans une base de données locale patient (n) : Technologie PostgreSQL et React. -Visualisation de notre frise chronologique à partir de la base de données U HTML, JavaScript et une bibliothèque JavaScript (vis.js). L’architecture logicielle est organisée en trois couches, chacune avec une responsabilité spécifique : la couche de présentation pour l'interface utilisateur, la couche métier pour la logique applicative et la couche d'accès aux données pour la gestion de la base de données. La frise permettra de visualiser avec une interface agréable l’ensemble des données necessaires à la reflexion oncologique sur une seule page avec les différents traitements recus , les résultats et le suivi des biomarqueurs , la réponse ou la toxicité aux traitements. 3) Proposition thérapeutiques établie par intelligence artificielle à partir des données des référentiels nationaux et internationaux confrontée à la base de données du patient (n) L’outil propose les recommandations de traitement en fonction des données de chaque patient issues de notre base de données locale du patient (n) construite précédemment et des données issues d’une base de donnée contenant les référentiels actualisés pour chaque organe -Base de données locale contenant toutes les propositions thérapeutiques d’un organe (ex: ARISTOT, ESMO, NCCN) régulièrement mise à jour -confrontation de la base de données de chaque patient (n) à la base de données référentielle qui propose un traitement adapté au patient Les mêmes techniques que celles utilisées (questions-réponses des LLMs) peuvent être utilisées pour extraire des informations et proposer des traitements. 4) Moteur de recherche patient permettant au praticien de faire des requêtes précises sur le dossier du patient L’outil permettra d’effectuer des requêtes dans la base de données patiente (n) Les mêmes techniques que celles utilisées (questions- réponses des LLMs) peuvent être utilisées pour extraire des informations et proposer répondre aux questions 5) Proposition d’essai thérapeutique adapté au patient La base de données patiente (n) est confrontée à une API de clinicaltrials.gov https://clinicaltrials.gov/data-api/api Permettant une proposition d’essai thérapeutique automatique ou les critères d’inclusion et d’exclusions sont confrontée à la base de données patient et son lieu de traitement.

Critères d'inclusion :

Cancer thoracique Adulte > 18 ans Ayant bénéficié d'un traitement systémique pour un cancer thoracique - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-366

Remplacement à coeur ouvert de la valve aortique par biorpothèse Inspiris Resilia

Service responsable de l'étude

COLLART Frederic - 42-CHIRURGIE CARDIAQUE-THORACIQUE-TA

Résumé :

Registre observationnel multicentrique après remplacement chirurgical de la valve aortique par une bioprothèse Inspiris Resilia

Critères d'inclusion :

patient majeur Sténose ou insuffisance de la valve aortique de ressort chirurgical Remplacement par biorpothèse aortique INSPIRIS RESILIA - Service : COLLART Frederic - 42-CHIRURGIE CARDIAQUE-THORACIQUE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-367

Syndrome des anti-phospholipides dans sa forme « Catastrophique » : rôle du complément, intérêt thérapeutique

Service responsable de l'étude

KAPLANSKI GILLES - 2130-MEDECINE INTERNE - HN

Résumé :

Le « syndrome catastrophique » représente une forme très sévère du syndrome des antiphospholipides. Cependant, les données récentes montrent une amélioration du pronostic grâce aux techniques réanimatoires, à un diagnostic précoce, et aux avancées thérapeutiques. Notre étude vise à mesurer plus précisément l’apport de chacune de ces nouveautés ainsi que leurs modalités d’utilisation en France. Les patients adultes traités pour un syndrome catastrophique des antiphospholipides entre 2018 et 2024 pourront être inclues. Les données cliniques (examen médical à votre entrée, tension artérielle…), biologiques (résultats de vos prises de sang), radiologiques (résultat de votre scanner, echographies, …), histologiques (résultats de biopsies), thérapeutiques (vos traitements jusqu’à la guérison de votre maladie).

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : . Diagnostic de CAPS : critères de classification 1. = 3 organes, systèmes et/ou tissus atteints 2. Symptômes survenus simultanément ou en < 7 jours 3. Confirmation histologique d'une occlusion de petits vaisseaux = 1 organe(s) ou tissu(s) 4. Présence d'anticorps anti-phospholipides (ACCL ou aCL ou aß2GPI) confirmés à 12 semaines CAPS certain si : - Critères 1+2+3+4 CAPS probable si : -- Critères 1+2+4 et pas de preuve histologique - Critères 2+3+4 et seulement 2 organes, systèmes et/ou tissus atteints - Critères 1+2+3 et décès du patient avant le contrôle des anticorps à 12 semaines - Critères 1+3+4 et 3ème évènement clinique survenant 7-30 jours après le début du CAPS malgré un traitement anticoagulant bien conduit (Asherson, Lupus 2003) - Service : KAPLANSKI GILLES - 2130-MEDECINE INTERNE - HN - Autres service(s) APHM : Médecine Interne TA. Pr Schleinitz

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2024-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-368

Déterminants des syndromes thoraciques aigus (STA) très sévères chez le patient atteint de syndrome drépanocytaire majeur

Service responsable de l'étude

GAINNIER MARC - 610-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-2TA

Résumé :

Critères d’inclusion - Tout patient (enfant et adulte) avec un antécédent de drépanocytose (CIM-10 : D57) hospitalisé en soins intensifs, unité de surveillance continue (USC) ou réanimation. - Patient pris en charge pour un syndrome thoracique aigu si ce diagnostic est mentionné dans le dossier médical ou, si ce diagnostic n’est pas mentionné, un tableau clinico- radiologique d’insuffisance respiratoire aigüe associée à des infiltrats pulmonaires radiologiques. Critères de non inclusion - Aucun Période d’inclusion : 2014 – 2024 Données recueillies Tableur Excel pseudonymisé : 3 premières lettres du nom et première lettre du prénom puis anonymisé lors du gel de la base prévu le 31 Décembre 2024. Données générales : mois et année du séjour, nombre de séjour en soins critiques, service (USC ou réanimation, âge, sexe, taille, poids, type de syndrome drépanocytaire, trait thalassémique associé, groupe sanguin, RAI, antécédent d’allo-immunisation, suivi Antécédents de complications : séjours en soins critiques, antécédent de STA, nombre de CVO par an, nombre d’hospitalisation pour CVO, score de Lee-Hebbel et ses composantes (STA, accident vasculaire cérébral, priapisme, ostéonécrose, rétinopathie, atteinte rénale, ulcère de jambe), antécédent d’embolie pulmonaire, d’HTAP, se surcharge en fer (hémochromatose post-transfusionnelle), hémolyse post-transfusionnelle retardée Autres antécédents : HTA, diabète, respiratoires, grossesse, chirurgies Biologie de base (hors crise) : hémoglobinémie, hématocrite, réticulocytes, taux d’HbS, HbF, HbS score (HbS/Hb), plaquettes, leucocytes, bilirubinémie totale, LDH, créatininémie Traitements habituels : acide folique, pénicilline au long cours, hydrea, ciclos, échanges transfusionnels en programme Sur la crise et le séjour actuel : CVO, STA ou autre type d’admission, réalisation d’un scanner thoracique et profil du STA, délai de consultation, transfusion avant l’admission, documentation microbiologique, existence d’une fièvre, type de douleur, défaillance d’organe (respiratoire, hémodynamique, rénale, neurologique, embolie pulmonaire, HTAP), scores de sévérité (PIM2 chez l’enfant et IGS2/SOFA chez l’adulte), utilisation ou non de morphine Suivi des bilans biologiques (J0, J1, J2, J3, entre J4 et J5, entre J6 et J7, entre J8 et J10) : hémoglobinémie, hématocrite, réticulocytes, taux d’HbS, HbF, HbS score (HbS/Hb), plaquettes, leucocytes, bilirubinémie totale, LDH, créatininémie, ASAT, lactate, CRP, PCT, troponine Prise en charge au jour le jour : transfusion, échanges transfusionnels manuels, érythraphérèse, nombre de concentrés de globules rouges transfusés Devenir et synthèse : mortalité, durée de séjour en réanimation, en soins critiques et à l’hôpital, techniques de suppléance d’organe (oxygène conventionnel, haut débit, VNI ou ventilation mécanique invasive, FiO2 maximale avec les techniques haut débit, VNI et invasives), épuration extra-rénale, usage de catécholamines, ECMO, HbS maximale, hémoglobinémie minimale, posologie de morphiniques, mortalité à 6 mois et mortalité à 1 an

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion - Tout patient (enfant et adulte) avec un antécédent de drépanocytose (CIM-10 : D57) hospitalisé en soins intensifs, unité de surveillance continue (USC) ou réanimation. - Patient pris en charge pour un syndrome thoracique aigu si ce diagnostic est mentionné dans le dossier médical ou, si ce diagnostic n’est pas mentionné, un tableau clinico- radiologique d’insuffisance respiratoire aigüe associée à des infiltrats pulmonaires radiologiques. - Service : GAINNIER MARC - 610-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-2TA - Autres service(s) APHM : Réanimation pédiatrique (Pr MICHEL) - Autres réanimation adultes ayant éventuellement admis des patients dans le cadre précisé (DR FOREL - PR VELLY - PR LEONE)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Prise en charge au jour le jour : transfusion, échanges transfusionnels manuels, érythraphérèse, nombre de concentrés de globules rouges transfusés Devenir et synthèse : mortalité, durée de séjour en réanimation, en soins cr

N° de PADS : PADS24-369

Nex description of neuropsychiatric phenotype and intellectual impairment in Coffin-Siris syndrom 12

Service responsable de l'étude

Résumé :

Contexte : Le CSS12 est une maladie rare qui associe des troubles du neurodeveloppement et une dysmorphie faciale caractéristique. Les premiers patients ont été décrit en 2020, ils portaient des variants pathogènes du gène BICRA. A ce jour, seulement 14 patients ont été décrit dans la littérature scientifique, tous présentent une déficience intellectuelle. Nous avons diagnostiqué récemment un patient avec CSS12 dans notre service. Il ne présentait pas de déficience intellectuelle, seulement des toubles dys-. Objectif : Mieux décrire le spectre phénotypique des patients porteurs d'anomalies du gène BICRA. Méthode Nous avons donc lancé un appel à collaboration national via la filière de santé maladie rare ANDDI-rare. Nous avons établi une liste de 8 patients français porteurs de CSS12. Nous avons envoyé une fiche clinique aux différents centres. Cette fiche clinique comprenait des informations sur le déroulé de la grossesse, le développement psychomoteur de l'enfant, des informations cliniques (dysmorphie faciale, signes cliniques autres), des informations paracliniques (CR d'imagerie), bilan neuropsychologique. Nous avons également récolté des photographies pour les patients ayant donné leur consentement écrit uniquement. Les patients ont entre 1 an et 21 ans. Ils sont suivi dans différents services de génétiques médicale (Montpellier, Toulouse, Marseille, Lille, Lyon, Rouen, Dijon)

Critères d'inclusion :

Patients porteurs de variation pathogène dans le gène BICRA identifiés par ACPA ou par NGS - Service :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 1999-07 à 2024-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Bilan neuropsychologique (échelle WISC, échelle pour évaluer les trouble du spectre autistique)

N° de PADS : PADS24-370

Evaluation de l’efficacité de l’Epidyolex chez les patients adultes SLG, SD ou STB

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

L’Epidyolex® (cannabidiol, Jazz Pharma) est indiqué, en association au Clobazam, dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au Syndrome de Lennox-Gastaut (SLG), au Syndrome de Dravet (SD) ou à une Sclérose Tubéreuse de Bourneville (STB) chez les patients de 2 ans et plus. Ce traitement a reçu l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) en décembre 2022. Avant l’AMM, ce traitement anti épileptique a fait l’objet d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) puis d’une Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC). L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’Epidyolex prescrit comme traitement des crises dans la pratique clinique courante dans notre centre. Les objectifs secondaires sont de mieux connaitre les raisons d’arrêt du traitement et les éventuels effets indésirables liés à la prise du traitement. Pourront être inclus dans cette étude les patients répondant aux critères d’éligibilité suivants : - patients majeurs - patients suivis dans notre centre pour une épilepsie de type Syndrome de Lennox-Gastaut (SLG), Syndrome de Dravet (SD) ou une Sclérose Tubéreuse de Bourneville (STB). - Patients ne s’opposant pas au recueil des données de santé les concernant. Les données de santé seront toutes collectées à partir du logiciel AXIGATE (Dossier Patient Informatisé AP-HM) dans un fichier Excel crypté et hébergé sur le serveur de l’AP-HM. Apres recueil et analyse des données de santé collectées, notre centre présentera les résultats globaux de l’étude aux représentants du laboratoire Jazz Pharma. Il n’y aura aucun transfert de données de santé. Il s’agit d’une étude rétrospective observationnelle, monocentrique.

Critères d'inclusion :

Patients : - Adultes suivis dans notre centre - Présentant une épilepsie pharmaco résistante associée à un SLG, SD ou STB - Pour lesquels une prescription d’Epidyolex a été prescrite dans le cadre d’une ATU ou d’une AAC - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2022-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS24-371

Etude phénotypique des bronchectasies dans les déficits immunitaires primitifs de l’enfant

Service responsable de l'étude

DUBUS JEAN CHRISTOPHE - 4403-PNEUMOLOGIE ET ALLERGOLOGIE-TE

Résumé :

Contexte : Les bronchectasies de l’enfant sont une pathologie chronique potentiellement grave, caractérisée par une toux persistante et productive, une inflammation des voies aériennes, et une dilatation des bronches, visible sur un scanner thoracique. Cette affection peut entraîner des conséquences à long terme sur la fonction respiratoire, la qualité de vie de l’enfant et son développement, en raison des symptômes quotidiens et du risque d’absentéisme scolaire. Dans les formes graves, des complications comme l’insuffisance respiratoire et des retards de croissance peuvent également survenir. Les bronchectasies peuvent être causées par diverses pathologies, avec une distinction importante entre celles liées à la mucoviscidose et celles non liées à cette maladie, dont les bronchectasies post-infectieuses, représentant environ 50% des cas. Les déficits immunitaires primitifs (DIP) sont une cause moins fréquente mais croissante, bien que la gestion de ces bronchectasies reste peu étudiée, particulièrement en pédiatrie. Objectif : Cette étude rétrospective a pour objectif de décrire les caractéristiques cliniques et paracliniques des enfants présentant des bronchectasies associées à un DIP, suivis à l'AP-HM entre 2003 et 2024, et de comparer ces données avec celles d'une cohorte de patients présentant des bronchectasies post-infectieuses. L’objectif est d’identifier des paramètres de suivi spécifiques pour personnaliser la prise en charge de ces patients et améliorer leur pronostic. Méthode : Il s'agit d'une étude rétrospective utilisant les données collectées dans le cadre du suivi des patients à l’AP-HM. Les patients atteints de bronchectasies liées à un DIP, suivis au centre RespiRar e de l'AP-HM et recensés sur BaMaRa, constitueront le groupe « cas ». Ce groupe sera comparé à un groupe témoin composé de patients présentant des bronchectasies post-infectieuses, appariés sur l’âge et le sexe. Les données seront extraites des dossiers médicaux informatisés de l'AP-HM de manière anonyme. Profil de patients : Le groupe « cas » comprendra des patients pédiatriques ayant une bronchectasie idiopathique associée à un DIP, identifiés par des codes spécifiques dans la base BaMaRa (ORPHA:60033, associés aux déficits immunitaires primitifs). Le groupe témoin sera constitué de patients présentant des bronchectasies post-infectieuses, appariés par âge et sexe. Le critère d’exclusion est l'opposition des familles à la participation à l’étude. Données collectées : Les données collectées incluront des informations cliniques détaillées sur l’âge, les antécédents médicaux, la progression de la maladie, ainsi que des paramètres de suivi spécifiques (notamment la fonction respiratoire et la croissance). Ces informations permettront de comparer les profils cliniques et d’évaluer les stratégies de prise en charge adaptées à chaque groupe. Cette étude contribuera à mieux comprendre l'évolution des bronchectasies chez les enfants atteints de DIP et à améliorer la prise en charge de cette pathologie rare et complexe.

Critères d'inclusion :

Le groupe « cas » sera composé de tous les patients suivis au centre maladies respiratoires rares (RespiRare) de l’AP-HM recensés sur BaMaRa et relevant du codage bronchectasie idiopathique (ORPHA:60033) ainsi que l’un des codes associés aux déficits immunitaires primitifs (ORPHA:572, ORPHA:391311, ORPHA:33110, ORPHA:229717, ORPHA:47). Le groupe « témoin » sera composé de patients suivis au centre RespiRare de l’AP-HM, recensés sur BaMaRa et relevant du codage bronchectasie idiopathie (ORPHA:60033), appariés sur l’âge et le sexe aux patients du premier groupe. - Service : DUBUS JEAN CHRISTOPHE - 4403-PNEUMOLOGIE ET ALLERGOLOGIE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2003-01 à 2024-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie. - Explorations fonctionnelles respiratoires (selon la définition ERS) : ? Faite/non faite ? Normale ? Syndrome obstructif ? Réversibilité après bronchodilatateurs ? Absence de réversibilité après bronchodila

N° de PADS : PADS24-372

Sollicitation de la part du CEREO pour l'étude Meocarditis : cohorte internationale de myocardites à éosinophiles

Service responsable de l'étude

SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Résumé :

Rationnel L’hyper-éosinophilie est une multiplication anormale de polynucléaires éosinophiles (PNE) qui peut être primitive ou secondaire et dont les étiologies sont multiples, allant des réactions d’hyper-sensibilité aux syndromes prolifératifs hématologiques en passant par les infections parasitaires, les vascularites, les maladies auto-immunes ou les cancers solides. Son pronostic intrinsèque est intimement lié à la présence ou non d’atteintes cardiaques, qui sont divisés classiquement en 3 phases: inflammatoire, thrombotique puis fibrosante (1). La première phase, qui correspond à celle de la myocardite aiguë à éosinophiles, peut survenir indépendamment de l’étiologie sous-jacente (2–10). 5 à 15% des myocardites aiguës en général sont attribuées à des myocardites à éosinophiles (11). L’infiltration myocardique des PNE et leur dégranulation in situ libèrent des protéines cytotoxiques, comme les protéines cationiques et la protéine basique majeure, et induisent une nécrose myocytaire plus ou moins étendue (12,13). Cliniquement, cela peut se traduire de façon très variable avec des formes pauci-symptomatiques jusqu’à des formes dites fulminantes caractérisées alors par un choc cardiogénique nécessitant parfois une assistance circulatoire (11). Du fait de sa rareté, la myocardite à éosinophiles est une entité qui a été mal étudiée. Il n’existe à ce jour aucune cohorte descriptive de ces patients ; les seules correspondent à des revues systématiques de la littérature avec leurs biais inhérents (9,10). La mortalité à court terme observée dans ces 2 revues est élevée, entre 22% et 55%, classant la myocardite à éosinophiles comme une maladie associée à un mauvais pronostic. Ces résultats contrastent avec ceux des études récentes sur la granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) et sur le syndrome hyper-éosinophilique (SHE) qui montrent une nette amélioration de la survie des patients lors de la dernière décennie, en rapport avec une efficacité indiscutable des corticoïdes en première ligne puis des biothérapies dans les situations de cortico-dépendance ou de cortico-résistance, en particulier des anticorps dirigés contre l’interleukine 5 (IL5) (Mépolizumab) ou son récepteur (Benralizumab) (1,14,15). Dans la même dynamique, il a été observé, dans une cohorte contemporaine internationale de myocardites fulminantes (Huang et al. en soumission), une tendance à un meilleur pronostic des patients ayant une étiologie éosinophilique, même si les résultats n’atteignent pas la significativité statistique en raison du faible effectif. De même, il n’existe aucune donnée sur le devenir à long terme de ces patients, notamment en ce qui concerne l’évolution vers de l’insuffisance cardiaque ou la fibrose endomyocardique, tous deux déjà identifiés comme facteurs pronostiques péjoratifs (1). Ainsi, l’objectif de cette étude est de créer la première cohorte multicentrique conséquente de myocardites à éosinophiles à l’ère des thérapies d’exception telles que les biothérapies et les assistances circulatoires, afin d’une part de mieux décrire les caractéristiques cliniques de ces patients et d’autre part de réévaluer leur pronostic réel ainsi que les facteurs qui y sont indépendamment associés.

Critères d'inclusion :

Patient(e) de 15 ans ou plus, hospitalisés entre le 01/01/2008 et le 01/01/2023 pour une myocardite aiguë à éosinophiles certaine ou probable. La myocardite aiguë à éosinophiles est considérée comme certaine si elle remplit les critères A + B ou C (16) : A. Présence de symptômes cardio-vasculaires (douleur thoracique, dyspnée, palpitations, malaises, choc, arrêt cardiaque) datant = 30 jours, avec de préférence une élévation de la troponine B. Histologie montrant une myocardite active à éosinophiles selon les critères la société européenne de cardiologie (17), quel que soit le taux d’éosinophiles circulants C. Présence d’une IRM cardiaque compatible avec une myocardite aiguë selon les critères de Lake Louise modifié (18), avec une éosinophilie circulante > 0.5 x 109/L pendant l’hospitalisation index Dans le cas des formes asymptomatiques, la myocardite aiguë est considérée comme certaine si elle remplit les critères A + B ou C (16) A. Elévation de la troponine = 10 fois la limite haute des normes du laboratoire B. Histologie montrant une myocardite active à éosinophiles selon les critères la société européenne de cardiologie (17), quel que soit le taux d’éosinophiles circulants C. Présence d’une IRM cardiaque compatible avec une myocardite aiguë selon les critères de Lake Louise modifié (18), avec une éosinophilie circulante > 0.5 x 109/L pendant l’hospitalisation index La myocardite aiguë à éosinophiles est considérée comme probable si : - En l'absence d’IRM cardiaque réalisée pendant l’hospitalisation index si une IRM cardiaque a été réalisée dans les 6 mois suivant la sortie d’hospitalisation montrant des séquelles de myocardite ou la présence d’une myocardite toujours évolutive (oedème persistant) - L’histoire clinique initiale est compatible avec le diagnostic de myocardite aiguë (symptômes cardio-vasculaires = 30 jours, élévation de la troponine, modifications ECG ou ETT évocatrices) - Exclusion de la maladie coronaire par une coronarographie ou un coroscanner pendant l’hospitalisation index - Eosinophilie circulante > 0.5 x 109/L pendant l’hospitalisation index Critères Lake Louise modifiés en 2018 pour le diagnostic de myocardite (18) : - Preuve d’un oedème myocardique : élévation du T2 mapping ou hypersignal en séquence T2 conventionnelles - ET Preuve d’un dommage myocardique : élévation du T1 mapping ou augmentation du volume extra-cellulaire ou hypersignal en séquence de rehaussement tardif Dans les régions sous-épicardiques du myocarde ou dans les régions sous-endocardiques sans systématisation à un territoire coronaire ou de façon trans-murale sans systématisation à un territoire coronaire. - Service : SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-12 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-373

Couplage oscillatoire au cours du sommeil lent au sein du réseau hippocampo-thalamo-cortical

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Contexte : Le sommeil semble crucial pour la consolidation de la mémoire à long-terme. Le couplage des oscillations (ripples hippocampiques, fuseaux thalamiques et ondes lentes néocorticales) au cours du sommeil lent serait crucial pour cette fonction mais les mécanismes ne sont pas encore déterminés. Objectif : étudier le couplage entre les ripples (oscillations hautes fréquence), fuseaux du sommeil et ondes lentes au sein de trois régions cérébrales clés de la mémoire (hippocampe, thalamus et neocortex) enregistrés avec la stéréoélectroencéphalographie. Méthode : sélection rétrospective de tracés de SEEG ayant un échantillonnage spatial avec au moins 2 de ces 3 régions d'intérêt. Détection des fuseaux du sommeil. Analyse de couplage entre les fuseaux et les activités dans les bandes de fréquence des ripples et des ondes lentes. profil de patients : patients suivis pour une épilepsie partielle pharmaco-résistante ayant subi une stéréoélectroencéphalographie dans le cadre de la prise en charge de leur épilepsie et ayant eu des enregistrements des régions d'intérêt. Données collectées : données démographiques, caractéristiques de l'épilepsie, traitements en cours, enregistrement EEG pendant le sommeil (SEEG)

Critères d'inclusion :

patients suivis dans le service du pr Bartolomei pour une épilepsie partielle pharmaco-résistante ayant subi une stéréoélectroencéphalographie dans le cadre de la prise en charge de leur épilepsie et ayant eu des enregistrements des régions d'intérêt entre 2012 et 2024 - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-01 à 2024-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. enregistrement stéréoélectroencéphalographique pendant le sommeil

N° de PADS : PADS24-374

Evaluation de la prosodie émotionnelle chez les patientes en transition de genre homme-vers-femme

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte : Les patientes en transition de genre ont une demande de féminisation vocale. Celle-ci a un impact certain sur l'expression émotionnelle. Objectif : Evaluer la prosodie émotionnelle des patientes en transition de genre. Méthode : Analyse des paramètres vocaux de prosodie émotionnelle (fréquence fondamentale, intensité, débit) d'enregistrements vocaux produits lors des soins courants chez des patientes en transition de genre (homme-vers-femme). Profil de patientes : Patientes en transition de genre homme-vers-femme, consultant dans le service pour évaluation de leur voix. Données collectées : données démographiques, date de début de la transition, rééducation orthophonique ou chirurgie faite, enregistrements vocaux (tout est recueilli dans le cadre du soin courant)

Critères d'inclusion :

Patientes en transition de genre - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS24-375

Évolution de la prise en charge de la traumatologie pénétrante thoracique à Marseille : étude rétrospectif avant-après sur 10 ans

Service responsable de l'étude

D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Résumé :

Contexte : augmentation de la traumatologie, notamment pénétrante, sur le territoire national et notamment à Marseille en lien avec le narcotraffic. Objectif : mettre en évidence un changement des pratiques pour la prise en charge de la traumatologie pénétrante thoracique à Marseille. Changement lié d'une part à l'augmentation de la traumatologie et d'autre part à la diminution de l'accès au bloc opératoire après la période du Covid. Voir si ce changement a entraîné un changement dans les résultats et les suites du traumatisme. Méthode : prise en compte des patients sur les 10 dernières années, avec comparaison avant après (cut off durant la période du Covid) Profil de patient : tous les patients ayant eu un traumatisme thoracique pénétrant en lien avec une agression entre 2014 et 2024 Données collecté : en lien avec la traumatologie, le traitement, et les suites.

Critères d'inclusion :

tous les patients ayant eu un traumatisme thoracique pénétrant en lien avec une agression entre 2015 et 2024 - Service : D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN - Autres service(s) APHM : Selon le bilan lésionnel associée, souvent en chirurgie digestive ou en chirurgie cardiaque. Certains patients (notamment ceux ayant été traités au niveau thoracique par drainage thoracique exclusif) auront effectivement été traité exclusivement au sein dans notre service que celui de chirurgie thoracique de l'Hôpital Nord. Effectivement, certains patients n'auront ni été hospitalisé en service de chirurgie thoracique, ni vu de chirurgien thoracique, ni été traité par un chirurgien thoracique, ni suivi par un chirurgien thoracique du service lors de leur sortie. Je reste disponible au 66 031 si besoin de précisions supplémentaires.

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS24-376

Evaluation de la prosodie émotionnelle chez les patients atteints de presbyphonie

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte : La presbyphonie affecte la voix et altère les paramètres vocaux. Elle a donc un impact sur la capacité à moduler la voix pour produire la prosodie émotionnelle recherchée. Objectif : Evaluer la prosodie émotionnelle chez les patients atteints de presbyphonie. Méthode : analyse des paramètres vocaux de patients atteints de presbyphonie. Profil de patients : patients âgés de plus de 65 ans, consultant pour dysphonie avec diagnostic de presbyphonie. Données collectées : données démographiques (âge, sexe), plainte vocale, mesure de la fréquence fondamentale, de l'intensité et du débit sur les enregistrements vocaux produits lors du soin courant

Critères d'inclusion :

Patients âgés de plus de 65 ans, atteints de presbyphonie - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS24-377

Spond

Service responsable de l'étude

CHAMPSAUR PIERRE - 4610-RADIOLOGIE - SM - SUD

Résumé :

Rédaction d'un case report sur une maladie de Whipple révélée par une spondylodiscite, avec diagnostic final obtenu par PCR sur biopsie disco vertébrale, chez un patient suivi pendant plusieurs années au préalable pour une polyarthrite érosive initialement étiquetée comme polyarthrite rhumatoïde. Recueil restrospectif des données des compte rendu d'hospitalisations et de consultation, des résultats biologiques et anatomopathologiques, et des imageries du patient.

Critères d'inclusion :

1 patient - Service : CHAMPSAUR PIERRE - 4610-RADIOLOGIE - SM - SUD - Autres service(s) APHM : Pr Lafforgue - rhumatologie Pr Lagier - infectiologie

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-03 à 2024-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-380

neoadjuvant immunotherapy pooled analysis in cSCC patients.

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

Ce projet vise à recueillir des données pour évaluer l'efficacité et la toxicité d'une nouvelle stratégie de traitement appelée traitement néoadjuvant visant à administrer un traitement par immunothérapie avant de réaliser une chirurgie chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde cutané. Un certain nombre de données issues d'essais thérapeutique de phase 2 suggèrent que ces stratégies de traitement permettent de réduire considérablement le risque de récidive en comparaison à la chirurgie qui est actuellement le traitement de référence. Les traitements néoadjuvants sont désormais utilisés en routine dans ces pays (Australie, Etats Unis) et devraient rapidement devenir également un nouveau traitement de référence en Europe pour les maladies ganglionnaires ou les tumeurs de grande taille Compte tenu du nombre encore limité de patients ayant bénéficié de ces traitements il est important de collecter davantage de données pour évaluer leur efficacité et leur toxicité dans un contexte de prescription dit de vie réelle. Notre projet vise à mettre en commun les données cliniques du patients ayant reçu un traitement néoadjuvant pour un carcinome épidermoïde cutané au sein de différents pays afin d'évaluer la réponse pathologique, la réponse radiologique, la toxicité, le profil évolutif de la maladie et la survie des patients. Les données collectées seront issues des comptes-rendus médicaux et comprendront des éléments cliniques, des données biologiques, des résultats anatomopathologiques et des données radiologiques

Critères d'inclusion :

cSCC patients treated with neoadjuvant immunotherapy - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-03 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-381

Prise en charge et suivi à long terme des patients atteints de hernie hiatale congénitale : l'expérience pédiatrique

Service responsable de l'étude

FAURE Alice ep.FAURE-BOUCRAUT - 75-CHIRURGIE INFANTILE-TE

Résumé :

Annexe 2 – Lettre d’information aux représentants légaux Lettre d’information pour les patients participant à la recherche clinique Prise en charge et suivi à long terme des patients atteints de hernie hiatale congénitale : l'expérience pédiatrique Établissement responsable : CHU de Lille Coordonnateur : Dr Matthieu ANTOINE Madame, Monsieur, Nous menons une étude sur les hernies hiatales congénitales. Cette affection, présente dès la naissance, se caractérise par le déplacement de l'estomac dans la cavité thoracique. Elle peut entraîner des symptômes comme des régurgitations et des difficultés alimentaires chez les nourrissons et jeunes enfants. Le traitement principal est souvent chirurgical. A l’heure actuelle, il existe peu d'études sur cette maladie. Dans le cadre de cette étude rétrospective, nous souhaitons analyser la prise en charge de cette maladie, son efficacité et ses effets indésirables, la fréquence des récidives et l'évolution à long terme des enfants ayant été suivis avec une hernie hiatale congénitale. Si vous n’exprimez pas votre opposition dans le mois qui suit ce courrier, votre enfant sera inclus dans l’étude et l’équipe médicale suivant votre enfant remplira un questionnaire standardisé anonymisé avec des données médicales intéressant spécifiquement la prise en charge de la hernie hiatale et l’histoire de son suivi. Ce que cela implique : 1. Révision des Dossiers Médicaux : Nous examinerons les dossiers médicaux de votre enfant pour recueillir des informations sur le diagnostic, le traitement et le suivi. 2. Confidentialité et Consentement : Toutes les informations seront traitées de manière anonyme et confidentielle, conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD). 3. Aucun Suivi Additionnel Requis : Cette étude n'exige aucune visite supplémentaire ou intervention médicale pour votre enfant. En cas de questions supplémentaires, n’hésitez pas à demander à votre médecin. Cette étude permettra de mieux comprendre les hernies hiatales congénitales. Pour votre enfant les résultats obtenus ne changeront en rien la prise en charge ni son suivi actuel. Vous pouvez vous opposer au recueil des informations concernant votre enfant. Il vous suffit alors de le mentionner au médecin en charge de votre enfant dans le mois suivant la réception de ce courrier. Cela ne changera en rien la prise en charge médicale prévue. En cas d’acceptation, vous pourrez à tout moment revenir sur votre décision, sans nous en préciser la raison, et sans que cela n’altère la qualité des soins qui vous sont dispensés. Par ailleurs, vous pourrez obtenir au cours ou à l’issue de la recherche, communication de vos données de santé détenues par votre médecin. Dans le cadre de l’inclusion dans la recherche, un traitement de vos données personnelles sera mis en œuvre pour permettre d’analyser les résultats de l’étude au regard de l’objectif de cette dernière qui vous a été présenté. Vos données seront collectées sur base de l’intérêt public. A cette fin, les données médicales vous concernant ou tout autre type de données existantes pourront être transmises à l’Etablissement responsable de la recherche ou aux personnes ou société agissant pour son compte, ou menant des projets de recherche conjoints, en France ou à l’étranger, y compris en dehors de l’Union Européenne à condition que le pays de destination soit reconnu par les autorités françaises comme assurant un niveau de protection des données suffisant et approprié. Ces données seront identifiées par un numéro de code et vos initiales. Ces données pourront également, dans des conditions assurant leur confidentialité, être transmises aux autorités de santé françaises. Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés et au règlement européen sur la protection des données personnelles (2016/679), vous disposez des droits suivants : Droit à l'information Vous disposez d'un droit d'information sur les données personnelles vous concernant collectées, traitées ou, le cas échéant, transmises à des tiers (article 15 RGPD). Droit à la rectification Vous avez le droit de demander la correction des données personnelles incorrectes vous concernant (articles 16 et 19 RGPD). Droit de supprimer Vous avez le droit de demander la suppression des données personnelles vous concernant. Par exemple, si ces données ne sont plus nécessaires aux fins pour lesquelles elles ont été collectées (articles 17 et 19 de la RGPD). Droit à la limitation du traitement Sous certaines conditions, vous avez le droit de demander une limitation du traitement. Dans ce cas, vos données pourront uniquement être stockées mais pas utilisées dans le cadre du traitement. Si vous souhaitez exercer l'un de ces droits, vous pouvez contacter le médecin investigateur de l’étude ou le responsable de la protection des données de l’Etablissement responsable (DPO). Contact DPO CHU de Lille Délégué à la Protection des Données 2 avenue Oscar Lambret 59037 LILLECEDEX DPO@chru-lille.fr Si, après avoir sollicité le délégué à la protection des données, vous estimez que le traitement de vos données personnelles est réalisé en violation de vos droits, vous pouvez déposer une plainte auprès de la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL) Contact CNIL Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés Adresse postale 3 Place de Fontenoy TSA 80715 75334 PARIS CEDEX 07 Vous n’aurez à supporter aucune charge financière supplémentaire du fait de votre participation à cette étude. Veuillez agréer, Madame, Monsieur, l’expression de nos salutations dévouées Dr Matthieu ANTOINE Service de Gastroentérologie, Hépatologie et Nutrition Pédiatrique Hôpital Jeanne de Flandre CHU Lille

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion • Diagnostic prénatal ou postnatal de hernie hiatale congénitale caractérisée par le déplacement de toute structure abdominale autre que l'œsophage dans la cavité thoracique à travers un élargissement de l'orifice du diaphragme. • Durée du suivi : au moins 6 mois. • Diagnostic du patient du 1er janvier 2005 au 31 Décembre 2023. Critères d'exclusion • Patients présentant des causes secondaires de hernie hiatale (par exemple, post-chirurgie). • Durée du suivi inférieure à 6 mois. - Service : FAURE Alice ep.FAURE-BOUCRAUT - 75-CHIRURGIE INFANTILE-TE - Autres service(s) APHM :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2005-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-382

Mesure de la variabilité du volume d'éjection du ventricule droit pour déterminer le caractère précharge dépendant des patients de soins critiques, une étude descriptive préliminaire.

Service responsable de l'étude

LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Résumé :

Contexte : Le remplissage vasculaire est un traitement de base du patient critique. Son recours doit être guidé par des critères objectifs permettant de prédire le caractère bénéfique de ce traitement. L'échocardiographie et en particulier la mesure du volume d'éjection du ventricule gauche est actuellement le test de référence pour prédire la réponse bénéfique au remplissage vasculaire mais sa réalisation n'est pas toujours possible, rendant difficile l'évaluation de la réponse au remplissage. La validation d'autres critères échocardiographiques peut aider à répondre à cette question lorsque la mesure du volume d'éjection du ventricule gauche n'est pas mesurable. Objectif: Démontrer la faisabilité de la mesure du volume d'éjection du ventricule droit pour prédire la réponse bénéfique du remplissage vasculaire. Méthode: Nous allons analyser les comptes rendu d'échocardiographie réalisées pendant les 6 derniers mois à la réanimation. Dans un premier temps nous allons décrire le nombre de fois ou la mesure du volume d'éjection du ventricule droit a été réalisable et le comparer au nombre de fois ou la mesure au niveau du ventricule gauche a été réalisable. Dans un second temps nous allons analyser les résultats obtenus par les deux mesures lorsque celles ci ont été réalisées et comparer les valeurs mesurées par des tests statistiques (corrélation) Profil de patients : Tous patients ayant eu une échocardiographie lors de son hospitalisation en réanimation avant la réalisation d'un remplissage vasculaire au cours des 6 derniers mois. Données collectées: Aucune donnée nominative n'est collectée. Nous allons extraire du dossier médical les données suivantes: le sexe, l'indice de masse corporelle, la cause suspectée de la nécessité du remplissage vasculaire, les données échocardiographiques (volume d'éjection du ventricule droit et gauche, fréquence cardiaque, qualité de la contraction ventriculaire, qualité des mesures réalisées).

Critères d'inclusion :

Patient suspect d'hypovolémie (hypotendu, sous noradrénaline, présentant un état de choc, présentant des marbrures cutanées ou une oligurie) ET Ayant reçu une échocardiographie dont le compte rendu a été versé au dossier axigate au cours des 6 derniers mois. - Service : LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-07

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS24-384

Intérêt du Test d’Activation des Basophiles miniaturisé et multi-allergènes (SMAABAT) dans le diagnostic des allergies alimentaires de l’enfant

Service responsable de l'étude

DUBUS JEAN CHRISTOPHE - 4403-PNEUMOLOGIE ET ALLERGOLOGIE-TE

Résumé :

- Contexte : Les allergies alimentaires représentent un problème de santé publique avec une augmentation des chiffres de prévalence au cours de ces 2 à 3 dernières décennies [1][2]. Les allergènes les plus fréquemment retrouvés dans la population pédiatrique sont le lait (3,4 %), l’œuf (0,87 %), l’arachide (0,87 %) et les fruits à coque (0,50%) [3]. A l’heure actuelle, le diagnostic est établi sur les bases de l’histoire clinique, les résultats du dosage des IgE spécifiques ainsi que des tests cutanés allergologiques. Cependant ces résultats sont non univoques, obligeant fréquemment les médecins à recourir au test de provocation orale qui est un test in vivo invasif pour les patients. Il devient ainsi important de trouver une méthode de diagnostic alternative. - Objectif : Le Test d’activation des Basophiles (TAB) est un outil de diagnostic in vitro largement répandu en recherche clinique depuis quelques années, et encouragé récemment pour le diagnostic des allergies alimentaires par les directives données par L’European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) [4]. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’intérêt clinique d’utiliser un nouveau format innovant, miniaturisé et parallélisé du TAB en routine clinique pour le diagnostic des allergies alimentaires. Objectif : Le but de cette étude est, chez des enfants âgés de 1 mois à 18 ans, consultant au CHU Timone-Enfants, nécessitant un bilan sanguin dans le cadre d’une allergie alimentaire, en cours ou guérie, de réaliser un TAB miniaturisé et multi-allergènes à partir des fonds de tube restants au laboratoire du Pr Ph Robert. Les résultats de ce dernier sont corrélés aux données cliniques recueillies dans le cadre du soin courant, aux dosages des IgE spécifiques demandés par le clinicien et aux tests cutanés. - Méthode : Comparaison des résultats du test d'activation des basophiles (SMAABAT) aux données cliniques (sexe, âge, allergènes, habitude de consommation/éviction, clinique présentée, test de provocation orale si réalisé, traitements), aux tests cutanés et dosage des IgE spécifiques - Profil de patients : Les enfants âgés de 1 mois à 18 ans consultant dans le service de Pneumologie et Allergologie du CHU Timone-Enfants pour allergie alimentaire et ayant besoin dans le cadre du soins courants d'un interrogatoire, de tests cutanés allergologiques (prick-tests) et d'un bilan sanguin (dosage des IgE spécifiques dans le laboratoire d'Immunologie du Dr Ph Robert) sont incluables. Lorsque les analyses réalisées dans le cadre du soin courant le permettent, le fond de tube restant est transféré à la société Beckmann pour réalisation du test d'activation des basophiles (SMMABAT) Données collectées : Age, sexe, allergènes, habitude consommation/eviction de l'allergène, clinique présentée, résultat du test de provocation oral si réalisé, traitements, prick tests, IgE spécifiques, tous figurant dans Axigate

Critères d'inclusion :

Enfants de 1 mois à 18 ans consultant pour une allergie alimentaire et ayant besoin dans le cadre du soins courants d'un interrogatoire, de la réalisation de tests cutanés de type prick tests et d'une prise de sang pour dosage des IgE spécifiques - Service : DUBUS JEAN CHRISTOPHE - 4403-PNEUMOLOGIE ET ALLERGOLOGIE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS24-385

Infections respiratoires à Métapneumovirus chez les patients de réanimation : rôle de souches hypervirulentes ?

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Résumé :

Contexte: Les études portant sur les patients avec une infection respiratoire aigue documentée à Metapneumovirus (hMPV) avec signes de gravité, sont principalement réalisées chez les enfants. Dans une étude récente, le taux d'admission en Unité de Soin Intensif parmi les patients hospitalisés avec une infection respiratoire documentée à hMPV était de 12 %, 11 % des patients ayant besoin d'une assistance respiratoire. Objectifs: - Décrire et comparer les caractéristiques cliniques, biologiques et radiologiques des infections respiratoires aigues à hMPV avec et sans signes de gravité - Comparer les génomes des souches isolées de patients avec signes de gravité (hospitalisés en réanimation) de celles isolées de patients sans signes de gravité (hospitalisés à l'IHU). Méthode: - étude de cohorte rétrospective d'adultes hospitalisés en réanimation et à l'IHU avec une infection respiratoire aigue à hMPV associée. Nous envisageons décrire l'association entre l'infection respiratoire aigue à hMPV, la maladie grave et le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ainsi qu'à caractériser les comorbidités des adultes atteints d'une infection à hMPV et admis aux soins intensifs. Une analyse génomique comparative permettra de répondre à la question le l'association entre certaines souches et la gravité de la présentation. Profil de patients: Patients hospitalisés en réanimation ou à l'IHU à l'APHM

Critères d'inclusion :

Patients adultes hospitalisés en réanimation (APHM) ou à l'IHU avec un diagnostic d'infection respiratoire aigue documentée à Metapneumovirus - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU - Autres service(s) APHM : Pr Jean-Christophe LAGIER (MIA Timone adulte) Pr Sami HRAIECH (réa DRIS Hôpital Nord) Pr Marc LEONE (réa poly Hôpital Nord) Pr Marc GAINNIER (RDU Hôpital de la Timone)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2024-10

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-386

Pronostic des patients de moins de 50 ans atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules, stade IV, sans addiction oncogénique avec exposition au cannabis

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

Contexte/Profil de patients/Données collectées : Le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) est la première cause de mortalité par cancer dans le monde avec comme facteurs de risque principal le tabac et le cannabis. Nous nous intéressons aux patients de moins de 50 ans atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules, stade IV, sans addiction oncogénique, fumeurs de cannabis période de prise en charge : Janvier 2021 à Aout 2023 Critères d'inclusion : CBNPC , stade IV, pas d'addiction oncogénique, fumeurs cannabis , 18 à 50 ans Objectif principal : survie globale, survie sans progression Méthodes : etude monocentrique au sein du service d'oncologie thoracique multi disciplinaire à l'hopital Nord (APHM), étude rétrospective

Critères d'inclusion :

Patients 18 à 50 ans Fumeur cannabis CBNPC stade IV Sans addiction oncogénique - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2023-08

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-387

Etude rétrospective en vie réelle de l’impact de la vaccination maternelle par l’Abrysvo sur la sévérité des bronchiolites à VRS chez des nourrissons de moins de 6 mois.

Service responsable de l'étude

MORAND AURELIE - 4405-PEDIATRIE GENERALE-TE

Résumé :

L’épidémie de bronchiolites à VRS est, chaque année, responsable de nombreuses hospitalisations. En période épidémique d’infection à VRS, l’objectif de cette étude rétrospective est d’évaluer l’impact de la vaccination par l’Abrysvo sur la sévérité des bronchiolites à VRS chez les nourrissons de moins de 6 mois hospitalisés à l’AP-HM. Les données collectées pour cette étude seront les données disponibles à partir des dossiers médicaux des patients hospitalisés regroupant des données cliniques, virologiques, démographiques, la notion d’administration préalable du Nirvesimab chez ces nourrissons ou de l’Abrysvo pendant la grossesse chez les mères de ces nourrissons hospitalisés.

Critères d'inclusion :

Les patients inclus doivent répondre aux critères suivants: nourrissons de moins de 6 mois consultant aux urgences pour bronchiolite à VRS ou infection à VRS associée à une rhinite simple, rhinopharyngite, pneumonie. Certains patients ne passeront pas par le service de pédiatrie générale du dr MORAND (ex: néonatologie, pédiatrie générale Nord, pneumologie) - Service : MORAND AURELIE - 4405-PEDIATRIE GENERALE-TE - Autres service(s) APHM : Urgences pédiatriques Timone et Nord Dr MORAND Réanimation pédiatrique et Unité de soins continus pédiatrique Pr MICHEL Pneumologie pédiatrique Pr DUBUS Néonatalogie Nord Dr TOSELLO Néonatologie Conception Dr BOUBRED Pédiatrie générale Nord Dr MINODIER / Dr MORAND

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-10 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-390

Association entre environnement socioéconomique, lésions cérébrales et développement neurologique chez l'enfant prématuré

Service responsable de l'étude

BOUBRED FARID - 2001-NEONATOLOGIE-CO

Résumé :

1. Contexte scientifique Les conséquences neurologiques à long terme de la naissance prématurée sont un enjeu de santé publique. Les enfants nés très grands prématurés (âge gestationnel (AG) de moins de 33 semaines d’aménorrhée, SA) sont à haut risque de difficultés d’apprentissages scolaires (troubles de l’attention, dyspraxie, difficultés de langage…) ; il est estimé qu’environ 40 % peuvent présenter ce type de difficultés. Bien que de nombreux facteurs périnataux comme le sexe, le contexte et le degré d’immaturité à la naissance, la pathologie néonatale (incluant les lésions cérébrales) sont connus pour influencer le devenir neurologique ; le rôle de l’environnement socio-économique (ESE) a été peu étudié. Certaines données récentes suggèrent un rôle tout aussi important ; il a ainsi été observé qu’un niveau d’étude maternel supérieur, marqueur du statut socioéconomique, atténue le déficit cognitif secondaire à des lésions cérébrales en période néonatale chez des enfants nés grands prématurés. 2. Objectif L’objectif principal est d’évaluer le lien entre l’environnement socioéconomique (ESE) de l’enfant et les compétences cognitives et d’apprentissage scolaire à l’âge de 5-7 ans, indépendamment du niveau de lésions cérébrales initiales. 3. Méthodologie Il s’agit d’une étude observationnelle de cohorte historique analytique sur données issues du soin. Les données sont issues de la base de données « Naître et Devenir » du réseau périnatal Méditerranée PACA Corse-Monaco (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés; no. 1460797). Cette base de données inclut des enfants d’AG inférieur à 33 SA, nés dans la région PACA Ouest et initialement pris en charge par les services de néonatologie de la région. La population étudiée regroupe les enfants nés entre le 01/01/2007 et le 31/12/2015. Ce réseau inclut les enfants après accord parental. La base de données inclut de manière prospective les principales complications néonatales collectées à la sortie du service de néonatologie et les données des différentes consultations jusqu’à l’âge de 7 ans. Au cours de la visite médicale entre l’âge de 5 et 7 ans, chaque enfant reçoit un examen clinique neurologique et effectue un test évaluant les fonctions neurocognitives et d’apprentissage scolaire (test EDA, évaluation des fonctions cognitives et des apprentissages). Ce test EDA évalue les fonctions verbales (phonologie, évocation et compréhension lexicales, …), les fonctions non verbales (graphisme, raisonnement visuo-spatial, praxie), les domaines d’attention et de mémoire, et le niveau d’apprentissage en fonction de la scolarité. Les données retenues pour cette étude comprendront également l’AG, le sexe, le poids de naissance, des principales complications néonatales (la présence d’une dysplasie bronchopulmonaire, d’une entérocolite ulcéronécrosante stade 2, les lésions cérébrales), le poids et l’allaitement à la sortie du service, le poids, la taille à 2 ans jusqu’à 5 – 7 ans. L’environnement socioéconomique (ESE) est déterminé par l’indice de désavantage social, le French Deprivation Index (FDep15) basé sur la commune de résidence des parents. Il est calculé par le réseau. L’ESE sera classé en milieu favorisé, intermédiaire et défavorisé. La base de données constituée et fournie par le réseau sera anonymisée. Une analyse multivariée par régression logistique sera utilisée pour déterminer l’influence de l’ESE sur les compétences d’apprentissages (au moins un test faible dans un domaine évalué) et ajusté aux données néonatales et la présence de lésions cérébrales. 4. Résultats attendus Les résultats de cette étude permettront d’identifier l’impact du désavantage social sur les difficultés neurologiques des enfants prématurés. Identifier l’importance des inégalités sociales sur la santé des enfants prématurés est une étape cruciale dans la mise en œuvre de stratégies préventives afin d’améliorer à long terme les performances neurocognitives et scolaires, et finalement de rompre en retour le cercle vicieux de la transmission des inégalités sociales en santé. Cette étude est d’autant plus importante qu’il existe peu de données sur l’influence des inégalités sociales sur le développement neurologique des enfants prématurés.

Critères d'inclusion :

Enfants nés prématurés avec un AG < 33 SA entre 2007 et 2015 et suivi dans le réseau périnatal "Naître et devenir-Méditerranée PACA-Corse-Monaco" - Service : BOUBRED FARID - 2001-NEONATOLOGIE-CO - Autres service(s) APHM : Néonatologie Hôpital Nord, B TOSELLO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-01 à 2022-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. L'environnement socio-économique sera évalué en utilisant le score de désavantage social le French Deprivation index 2015 (FDep15). Un score sera calculé par le réseau pour chaque enfant en se basant sur la commune de résidence paren

N° de PADS : PADS24-391

Studying the predictive value of stereo encephalography-guided radiofrequency ablation for success with further surgical intervention using propensity score matching

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

En Europe, l'ablation par radiofréquence guidée par SEEG est un traitement bien accepté pour l'épilepsie focale résistante aux médicaments, avec pour objectifs 1) d'améliorer l'issue des crises chez un patient après SEEG (~50% de répondeurs après un an), 2) de déterminer la sécurité d'une ablation ou d'une résection plus étendue, l'efficacité de l'intervention au niveau du foyer de crises identifié par SEEG - essentiellement un "test de changement" avant une intervention chirurgicale définitive pour l'épilepsie. Cependant, la plupart des preuves proviennent de séries rétrospectives et monocentriques utilisant des méthodologies de régression traditionnelles qui ont tenté de comparer l'effet de l'ACR sur les résultats des crises. En outre, les différentes caractéristiques cliniques, l'absence de bras de contrôle et les biais de sélection dans ces séries rendent difficile l'obtention de comparaisons significatives. Il est difficile de mener une étude randomisée et contrôlée pour évaluer l'effet de l'ACR sur les résultats des crises d'épilepsie. C'est pourquoi nous proposons une étude multicentrique pour comprendre l'impact de l'ACR sur les résultats des crises et sa valeur prédictive pour la chirurgie de l'épilepsie. Méthodologie : Cette étude rétrospective multicentrique impliquera des centres européens et nord-américains proposant des techniques d'ARF et de chirurgie standard (comme la résection ou l'ablation thermique). Chaque centre identifiera les patients ayant subi une ARF (avec ou sans chirurgie standard de suivi) et les patients ayant subi une chirurgie standard sans ARF préalable - un minimum d'un an de données de suivi. Les données recueillies comprennent les antécédents cliniques d'épilepsie, la présence de lésions IRM, le type d'épilepsie et le résultat ENGEL après l'ARF à 3 et 6 mois et à un an. Nous recueillerons également le nombre et le site des contacts ablatés, le temps écoulé jusqu'à la première crise après l'ARF, et les complications post-ARF, les modifications de l'ASM. Les patients ayant subi une intervention chirurgicale standard (avec ou sans ARF préalable) seront évalués par ENGEL à un an. Nous calculerons le score de propension pour chaque patient sur la base des variables collectées à l'aide d'une régression logistique multivariée. Ensuite, les patients seront appariés sur la base du score de propension pour évaluer les résultats de l'étude. Critères d'évaluation primaires de l'étude : 1. Nous analyserons les résultats ENGEL après l'ARF à 3 et 6 mois. 2. Nous analyserons la valeur prédictive de l'ARF sur les résultats à long terme des crises d'épilepsie après une chirurgie définitive classée comme bonne (ENGEL I-II) et mauvaise (ENGEL III-IV). Objectif secondaire : 1) Nous ferons également une analyse secondaire sur les patients traités uniquement par RFA. 2. Nous analyserons toutes les caractéristiques cliniques entre les deux groupes afin de mieux comprendre les marqueurs qui pourraient aider à la sélection des patients pour l'ARF, 3) le risque de complications après l'ARF. Variables pour l'appariement des scores de propension afin de comparer les résultats des crises à long terme entre les deux groupes

Critères d'inclusion :

- Patients majeurs <18 ans et >65 ans - Patients présentant une épilepsie focale pharmaco résistante. - Patients suivis dans le service de Neurophysiologie du Pr Bartolomei. - Patients ayant subi une SEEG pour une évaluation pré chirurgicale au cours des 5 dernières années et qui ont ensuite subi une ARF ou une chirurgie définitive (résection ou ablation) avec un suivi post-chirurgical d'au moins un an. - Patients qui ont subi une ARF et qui ont obtenu de bons résultats au niveau des crises, sans avoir besoin d'une seconde chirurgie définitive avec un suivi post-chirurgical d'au moins un an. - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2024-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS24-392

Caractéristiques de la fibrillation atriale détectée par moniteur électrocardiographique implantable au décours d’un accident vasculaire cérébral ischémique

Service responsable de l'étude

DEHARO JEAN CLAUDE - 386-CARDIOLOGIE C-TA

Résumé :

Introduction et objectif : La fibrillation atriale (FA) figure parmi les principales étiologies des accidents vasculaires cérébraux d’origine ischémique (AVCi). A la suite de l’émergence des moniteurs électrocardiographiques implantables (MEI), de la FA occulte est mise en évidence dans 25 à 35% des AVC cryptogéniques. Sa prise en charge soulève de nombreuses questions et ses caractéristiques phénotypiques ne sont pas beaucoup rapportées dans la littérature. L'objectif principal était donc de décrire les caractéristiques phénotypiques précises de la FA diagnostiquée sur un MEI au décours d’un AVCi notamment cryptogénique. Méthode : Il s’agit d’une étude observationnelle prospective monocentrique. Tous les patients ayant présenté de la FA premièrement diagnostiquée sur un MEI implanté entre janvier 2020 et janvier 2023 après un AVCi cryptogénique ou à haut risque de FA ont été inclus. Les données relatives à l'AVC (type d'AVC, étiologie, traitement, gravité), ainsi que les donnéescardiologiques (ECG, ETT) ont été collectées à la phase initiale. Puis, au cours du suivi, nous avons recueilli les données suivantes : type d'anticoagulation introduit, tolérance, date d'introduction, la charge en FA détectée sur MEI (charge, durée de l'épisode le plus long de FA), symptômes cardiovasculaires imputables à la FA, récidive d'AVC, décès.

Critères d'inclusion :

Tous les patients consécutifs ayant présenté de la FA occulte au cours de la surveillance par MEI après un AVCi cryptogénique ou à haut risque de FA. Les patients ont été implantés au sein du service de rythmologie du CHU La Timone (Marseille) et du CHU de Dijon, et bénéficiaient tous d’une télésurveillance des MEI. Les indications d’implantation comprenaient les AVCi cryptogéniques, ou bien la recherche de FA en prévention primaire en présence d'une autre cause évidente à l’AVCi retenue par les neurologues, telle que l'athérosclérose, l'atteinte lacunaire, ou une autre étiologie cardioembolique comme un foramen ovale perméable (FOP). - Service : DEHARO JEAN CLAUDE - 386-CARDIOLOGIE C-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Pharmacie. Données issues de la surveillance par MEI : date du premier épisode de FA, durée de l'épisode le plus long, nombre total d'épisode de FA, durée des épisodes, dysfonction sinusale associée.

N° de PADS : PADS24-393

Décryptage de l’acanthocytose induite par la prise d’Alectinib

Service responsable de l'étude

MORANGE PIERRE - 14-LABORATOIRE HEMATOLOGIE 1 BGP-TA

Résumé :

L’Alectinib (antinéoplasique anti-ALK) est un médicament indiqué dans le traitement de certains cancers bronchiques et de certains lymphomes. Nous avons remarqué que les globules rouges (GR) des patients traités par ce médicament peuvent présenter des modifications morphologiques mises en évidence au laboratoire sur le frottis sanguin et par cytométrie en flux. Ces modifications morphologiques peuvent également s’accompagner d’une anémie et d’une hémolyse. Chez certains patients ayant développé une anémie sévère, l’arrêt de ce traitement et la mise en place d’une autre molécule est parfois obligatoire. De manière intéressante, les patients traités par d’autres anti-ALK ne présentent pas ce type de modification morphologique de leur GR. L’objectif de notre étude est de mettre en évidence le mécanisme responsable de la modification morphologique des GR chez les patients traités par Alectinib.

Critères d'inclusion :

Patients traités par Alectinib ou autre anti ALK . - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Service d'Hématologie, d'Immunologie et d'Oncologie pédiatrique: Pr N. André et Dr S Szepetowski Service d’Oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques – Pr L. Greillier et Dr J. Pluvy

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-06 à 2026-06

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-394

Atteinte rénale de l'amylose à transthyrétine non mutée : Cohorte marseillaise

Service responsable de l'étude

BRUNET PHILIPPE - 9010-GESTION POLE UROLOGIE NEPHROLOGIE

Résumé :

Contexte : L'amylose à transthyrétine non mutée ou amylose sénile est une maladie caractérisée par la présence de dépôts dans de multiples organes de dérivés de la pré-albumine ou transthyrétine, une protéine produite par le foie. Elle survient majoritairement chez les sujets > 65 ans et touche principalement le cœur avec la survenue d'insuffisance cardiaque ou de troubles du rythme. L'atteinte rénale de cette maladie n'est pas décrite contrairement à l'amylose à transthyrétine héréditaire mutée qui peut être responsable de maladie rénale chronique. Pourtant, des dépôts rénaux ont été retrouvés dans la forme non mutée également. Ce qui nous amène à nous questionner sur un possible impact de l'amylose sénile sur le rein. Objectif : Déterminer la prévalence de la maladie rénale chronique et de la protéinurie chez les patients atteints d'amylose à transthyrétine non mutée. Méthode : Recueil des données cliniques, biologiques, anatomopathologiques et d'imagerie chez les patients atteints d'amylose à transthyrétine non mutée vu en consultation dans le centre de référence des cardiomyopathies du Pr Habib au CHU de la Timone à Marseille. Profil des patients : Tous les patients ayant consulté dans le centre de référence des cardiomyopathies de l’hôpital universitaire de la Timone, CHU de Marseille, de janvier 2024 à janvier 2026 atteints d’amylose à transthyrétine non mutée. Données collectées : - Profil clinique des patients, leurs antécédents médicaux et leurs traitements - Analyses biologiques des marqueurs rénaux et cardiologiques - Résultats des biopsies tissulaires si réalisées - Marqueurs de sévérité de la maladie au niveau échographique et scintigraphique

Critères d'inclusion :

Tous les patients atteints d’ATTRwt ayant consulté dans le centre de référence des cardiomyopathies de l’hôpital universitaire de la Timone, CHU de Marseille, de janvier 2024 à janvier 2026. - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Centre de référence des cardiomyopathies de l’hôpital universitaire de la Timone, CHU de Marseille, Pr HABIB. Les patients proviennent exclusivement du service de cardiologie. Aucune consultation en néphrologie n'est prévue spécifiquement dans le cadre de cette étude.

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2026-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-395

LC-ILD Biomol

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est de décrire les profils moléculaires (NGS) et histologiques (Type histologique, PDL1) des patients atteints de cancer du poumon CP dans un contexte de PID. Les objectifs secondaires incluent : - Description de la proportion de chacune des PID et répartition - Description des type hitologique et PDL1 et répartition - Identifier des altérations moléculaires à l'aide du séquençage de nouvelle génération (NGS) déjà réalisé - Évaluer l'impact de ces caractéristiques sur les résultats des patients, y compris la survie globale et la réponse au traitements oncologiques recus +/- fonction du statut mutationnel Méthodes Il s'agit d'une étude de cohorte monocentrique, rétrospective, menée à l’APHM au sein du département de pneumologie impliquant des patients diagnostiqués avec un cancer du poumon et un diagnostic associé de PID entre L'étude comprendra : 1. Sélection des patients : Identification des cas à partir des bases de données cliniques et pathologiques, en confirmant le diagnostic de PID par des TDM thoracique de haute résolution et une révision par des experts radiologues. Le diagnostic de PID peut être fait avant ou au décours du diagnostic de CP. Tous les sous types histologiques de CP sont acceptés. Les CP sont classés selon la 8ème édition de la classification TNM. 2. Collecte de données : - Démographiques - Relatif à la PID - Relatif au cancer -Analyse moléculaire et pathologique Résultats Attendus Cette étude vise à élucider la relation entre la PID et le cancer du poumon, à identifier les voies moléculaires communes impliquées dans la carcinogenèse et à évaluer les implications pronostiques et thérapeutiques potentielles des altérations moléculaires. Nous anticipons les résultats pourraient guider des approches thérapeutiques personnalisées pour les patients avec ce profil clinique complexe. Réalisation d’une réprtitions visduelle simple en camenbert ou diagramme en baton Variables à Extraire pour la Base de Données 1. Démographiques : - Âge au diagnostic de cancer du poumon. - Sexe. - Pays de naissance et celui des parents - Statut tabagique (actuel/ancien/jamais). - Nombre de paquets-années. - Antécédents d'exposition professionnelle (oui/non) -Antécédents personnels (notemment cardiovasculaires) (oui/non) - Antécédents familiaux de cancer et de maladie auto-immune (oui/non) -Date diagnostic -Date des dernière nouvelles -Statut aux dernière nouvelles (vivant/DCD) 2. Caractéristiques PID - Diagnostic et type de PID (ex. : FPI, CTD-ILD ect..). - Sporadique/familiale - Anomalie génétique constitutionnelle (oui/non) - Emphysème (oui/non) - pattern radiologique - preuve histologique de la PID (oui/non) - DMD (oui/non) - traitement anti-fibrosant et date d’introduction 3. Caractéristiques du Cancer : - preuve histologique CP - abord de la preuve histologique - histologie précice et PDL1 - TNM9 et Stade - parenchyme sain ou pathologique - central ou périphérique - proposition de RCP - traitement recu au diagnostic (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie) - Date traitement recu 4. Données Moléculaires : - NGS tumoral (TP53, EGFR, BRAF, MET, etc.). - Niveaux d'expression de PD-L1. - Charge mutational tumorale (TMB) ? - 5. Résultats Cliniques : - Temps écoulé entre le diagnostic de PID et celui du cancer du poumon. - Durée de survie globale. - Durée de survie sans progression après le traitement de première ligne.

Critères d'inclusion :

Identification des cas à partir des bases de données cliniques et pathologiques, en confirmant le diagnostic de PID par des TDM thoracique de haute résolution et une révision par des experts radiologues. Le diagnostic de PID peut être fait avant ou au décours du diagnostic de CP. Tous les sous types histologiques de CP sont acceptés. Les CP sont classés selon la 8ème édition de la classification TNM. - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2013-01 à 2024-10

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-396

Escherichia coli productrices de Shiga toxines : épidémiologie en France et à l'Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

Les Escherichia coli producteurs de Shiga toxines (STEC) sont des agents pathogènes responsables d’infections humaines aux manifestations cliniques variées. Celles-ci vont de la diarrhée aqueuse bénigne à la colite hémorragique et au syndrome hémolytique et urémique (SHU). Le SHU est la principale cause d’insuffisance rénale aiguë chez les jeunes enfants. Les principaux modes de transmission des STEC à l’Homme sont la consommation d’aliments et d’eaux contaminés, la transmission interhumaine et le contact avec des animaux porteurs. Il s'agit d'un recueil de données destiné à un travail d'exercice de thèse de Médecine portant sur l'épidémiologie des souches d'Escherichia coli productrices de Shiga toxines en France et à l'Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille. Ce projet vise à étudier le contexte lié à l'infection chez un patient par une souche d'Escherichia coli productrice de Shiga toxines. Il concerne les patients des urgences pédiatriques de l'Hôpital de la Timone et de l'Hôpital Nord, pour lesquels un prélèvement de selles a permis la détection de E. coli (STEC) par technique de biologie moléculaire (PCR) à l'Institut Hospitalo-universitaire (IHU), entre 2022 et fin 2024. La symptomatologie, les informations concernant les derniers aliments/repas consommés, en collectivité (Toxi-infection alimentaire en collectivité : TIAC) ou non, contact avec des animaux ou des eaux contaminées et enfin le diagnostic retenu seront collectés.

Critères d'inclusion :

Patients présentant des prélèvements de selles positives à Escherichia coli (stx) en PCR, analysés à l'IHU entre 2022 et ce jour, âgés de moins de 16 ans au moment de l'analyse - Service : FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU - Autres service(s) APHM : Urgences pédiatriques Timone Pr MORAND Urgences pédiatriques Hôpital Nord Pr MORAND

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS24-397

Traitement par cryoablation percutanée des ostéomes ostéoïdes : étude de l’efficacité et de la sécurité sur 100 patients consécutifs.

Service responsable de l'étude

CHAMPSAUR PIERRE - 4610-RADIOLOGIE - SM - SUD

Résumé :

L’ostéome ostéoïde est une tumeur osseuse bénigne relativement fréquente se manifestant principalement chez les sujets relativement jeunes, responsable de douleurs, à prédominances nocturnes calmées par partiellement par les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Historiquement traité par chirurgie, les ostéomes ostéoïdes ont progressivement été pris en charge par méthode de thermo-ablation percutané, notamment par cryoablation. L'objectif est d'étudier l'efficacité et la sécurité du traitement par cryoablation des ostéomes ostéoïdes sur une population de 100 patients consécutifs. Le profil de patients éligible à l'étude comporte comme caractéristiques: un âge supérieur ou égal à 12 ans, une symptomatologie typique : douleur inflammatoire à prédominance nocturne répondant bien aux AINS, un aspect scanographique spécifique, un score de douleur par EVA (échelle de douleur) supérieur ou égal à 5/10, la réalisation du geste de cryoablation percutanée dans notre centre d'imagerie médicale de Sainte Marguerite). Les données collectées comporteront: la douleur, la prise d'antalgique et la limitation d'activité, toutes trois avant procédure ainsi qu'à 6 semaines et lors du dernier suivi recensé, la recherche de complications ou séquelle post cryoablation, la présence d'une récidive, ainsi que la satisfaction.

Critères d'inclusion :

? > ou = 12 ans ? Symptomatologie typique : douleur inflammatoire à prédominance nocturne, répondant bien aux AINS ? Aspect scanographique spécifique : lésion hypodense arrondie, bien limitée, de 2 cm de diamètre maximal avec présence d’un nidus central et d’une ostéosclérose périphérique ? Score EVA (échelle de douleur) > ou = 5/10 ? Ayant bénéficié d'un geste de cryoablation percutanée dans notre centre en première intention - Service : CHAMPSAUR PIERRE - 4610-RADIOLOGIE - SM - SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-08 à 2024-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-398

Evaluation des performances diagnostiques de l'IRM dans le diagnostic de malignité des tumeurs rétrorectales. Cohorte rétrospective multicentrique.

Service responsable de l'étude

BERDAH STEPHANE - 107-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-TA

Résumé :

Contexte: Les tumeurs rétrorectales (TRR) constituent un groupe hétérogène de lésions développées dans l’espace rétrorectal, Bien que ces lésions soient le plus souvent bénignes, leur exérèse chirurgicale est recommandée en raison du risque de dégénérescence en adénocarcinome qui pourrait atteindre 12% en cas de lésions congénitales. Au cours des dernières décennies, le diagnostic et la prise en charge des TRR ont été modifiés et améliorés par les données de l’imagerie et notamment de l’Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) pelvienne. En effet celle-ci permet d’une part d’orienter le diagnostic et d’autre part de guider la voie d’abord chirurgicale. Prédire la nature histologique maligne au décours des examens préopératoires, constitue la pierre angulaire de la prise en charge des TRR. Les données de la littérature concernant les performances diagnostiques de l’IRM dans la discrimination de la nature bénigne ou maligne des TRR sont limitées à des séries anciennes, retrospectives et de faibles effectifs. Objectif: L’objectif principal de ce projet sera d’évaluer la sensibilité de l’IRM dans la discrimination de la nature maligne des TRR. Les objectifs secondaires seront :D’évaluer les autres performances diagnostiques de l’IRM dans la discrimination de la nature bénigne/maligne des TTR, d’évaluer le caractère discrimant de la taille de la TRR, mesurée sur l’IRM pré opératoire, dans la discrimination du caractère malin de la TRR, de rechercher le meilleur seuil de taille de la TRR permettant de discriminer le caractère bénin/malin de la TRR, et d’évaluer les performances diagnostiques associées à ce seuil, de combiner la performance diagnostique de l’IRM dans la discrimination du caractère bénin/malin et la taille tumorale mesurée sur l’IRM pré opératoire et de comparer les performances diagnostiques de l’IRM entre deux périodes (2000- 2009 vs 2010-2019). Méthode: Il s’agit d’une cohorte rétrospective multicentrique nationale incluant des patients opérés d’une TRR entre 2000 et 2019, dans 18 CHU (dont des patients de l’APHM) et CLCC de France. Il s’agit d’une cohorte de 270 patients déjà constituée .Parmi les 270 patients inclus dans cette cohorte, 243 ont eu une IRM en préopératoire et seront analysés pour la présente étude. Les données histologiques des pièces opératoires sont disponibles pour l’intégralité de la cohorte. Les données de l’IRM permettront de définir une suspicion pré opératoire de lésion bénigne ou maligne (test à l’étude). Cette information sera comparée aux données de l’analyse anatomopathologique de la pièce opératoire confirmant le caractère bénin ou malin de la TRR (gold standard). Profil de patients: Patients âgés de 18 ans et plus, opérés d’une TRR dans un des 18 centres d’inclusion (CHU et CLCC), ayant bénéficié d’une IRM préopératoire, pour lesquels l’analyse histologique de la pièce opératoire a été renseignée. Les critères de non inclusion étaient les patients opérés d’une TRR récidivante, les patients opérés d’une TRR dans un autre centre et adressés secondairement, les patients atteints d’une TRR mais non opérées, les patients majeurs protégés (tutelle – curatelle) et les femmes enceintes ou allaitantes. Données collectés: données cliniques (démographiques, postopératoire et données de suivi), données d'imagerie (IRM préopératoire), données d'histologie (analyse histologique de la pièce opératoire).

Critères d'inclusion :

Patients pris en charge chirurgicalement pour une tumeur rétrorectale entre 2000 et 2019 dans 18 CHU et CLCC français ayant eu une IRM préopératoire. - Service : BERDAH STEPHANE - 107-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2000-01 à 2019-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-400

Description et évaluation de l'efficacité d'un programme combiné de prévention, de dépistage et de diagnostic précoce des maladies liées au tabac: Etude MALITA

Service responsable de l'étude

D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Résumé :

Contexte: la prévention, le dépistage et le diagnostic précoce des maladies liées au tabac est au coeur de problématiques de santé publique. L'Agence Régionale de Santé a financé une année de mise en place d'un programme de soin combinant le dépistage des maladies liées au tabac et l'accompagnement au sevrage tabagique. Objectif: l'objectif de cette étude est de décrire ce programme de soin et d'en évaluer l'efficacité après un an de mise en oeuvre. Méthodes: Etude rétrospective de cohorte monocentrique. Nous allons décrire les caractéristiques épidémiologiques de la population prise en soin ainsi que les modalités d'adressage, le taux d'adhésion et de maintien dans le programme. Nous décrirons les taux de sevrage tabagique, les taux de dépistage et de diagnostic de facteurs de risque cardiovasculaire, de maladies cardiovasculaires et de BPCO, ainsi que le taux de patients qui ont bénéficié d'un dépistage de cancer du poumon. Nous identifierons les facteurs associé au succès et à l'échec de sevrage tabagique. Profil des patients: il s'agit de patients fumeurs ou anciens fumeurs. Données collectées: modalités de recrutement, maintien dans le programme, nombre de consultation par patient, âge, poids, taille, histoire du tabagisme, facteurs de risque et antécédents cardiovasculaires, de maladies respiratoires et de cancers, consommation de toxiques, statut vaccinal, statut des dépistages recommandés, résultats des examens cliniques et paracliniques, incluant l'imagerie et la biologie, de dépistage et de diagnostic de maladies cardiovasculaires, respiratoires et cancéreuses, statut tabagique au fur et à mesure des consultations, traitements en cours incluant la substitution nicotinique.

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion: Patients inscrits en consultation de prévention/dépistage des maladies liés au tabac à l'hôpital nord. Critères d'exclusion: Aucun - Service : D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-401

CD146 soluble et progression de la maladie rénale chronique chez les patients porteur d’une MRC

Service responsable de l'étude

BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Résumé :

Contexte : La prévalence de la maladie rénale chronique (MRC) est en progression constante en France et représente un enjeu de santé publique. De plus la MRC est connue pour être un facteur de risque cardiovasculaire majeur en sus des facteurs de risques classiques. L’enjeu majeur dans le MRC est de ralentir la dégradation de la fonction rénale et d’éviter l‘apparition de complications. Le facteur CD146 soluble semble être associé à la fonction rénale (résultat en cours d’analyse de l’AORC 2016 (erreur de frappe) Objectif : l’objectif de cette étude et de voir si le dosage de CD146 soluble peut prédire la progression de la maladie rénale chronique et/ou les complications cardio vasculaires Méthode : 200 patients de tout stade de MRC ont été inclus entre février 2018 et février 2020 dans le centre de néphrologie du CHU de la conception. A l’inclusion, nous avons dosé le CD146 soluble dans le sang ainsi que d’autres marqueurs de MRC telle que l’albuminurie. Nous avons recueillie de manière rétrospective sur le dossier médical informatisé l’évolution de leur fonction rénale (créatinémie, débit de filtration glomérulaire (eDFG), le recours à la dialyse ou à la transplantation rénale, les évènements cardiovasculaires dans les 5 ans suivant l’inclusion. Profil de patient : Patients recrutés entre février 2018 et février 2020 dans le centre de néphrologie, dialyse et transplantation du CHU de la conception à Marseille. Critères d’inclusion : 18 ans et plus, maladie rénale chronique du stade 1 au stade 5, ayant consenti à participer à l’étude. Critères de non inclusion : grossesse en cours, antécédent de transplantation d’organes solides, cancer évolutif, refus de participer, personne privée de liberté ou hospitalisé sous contrainte ou sous tutelle/curatelle. Données collectées A l’inclusion : données démographique et clinico-biologique Au cours du suivi : créatinémie, eDFG, mise en dialyse, recours à la transplantation rénale, décès et évènements cardiovasculaires avec les dates

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : 18 ans et plus, maladie rénale chronique du stade 1 au stade 5, ayant consenti à participer à l’étude. Critères de non inclusion : grossesse en cours, antécédent de transplantation d’organes solides, cancer évolutif, refus de participer, personne privée de liberté ou hospitalisé sous contrainte ou sous tutelle/curatelle. - Service : BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-02 à 2024-02

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS24-402

Étude coût-efficacité de la transplantation de microbiote fécal dans la prise en soin de la colite à Clostridioides difficile

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Résumé :

Contexte: Dans un contexte d’apparition sur le marché de formulations de TMF commerciales et le positionnement de nouvelles biothérapies dans le traitement de l’ICD, il apparait crucial de mettre à jour l’analyse du coût-efficacité de la TMF académique dans les indications recommandées par l’European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID), à partir de données issues d’un CHU français (APHM). L’analyse des données à la fois d’efficacité et de coûts permettra de fournir les données nécessaires pour poser les bases d’une étude randomisée multicentrique pour mesurer l’impact coût efficacité de la TMF en fonction de son positionnement dans la stratégie thérapeutique (1er épisode, 2ème épisode, 3ème épisode,..) de la prise en charge de l’ICD sévère (via réponse appel à projet PRME 2025-26). Ces données adaptées au contexte français seront essentielles pour orienter les recommandations nationales concernant la prise en charge thérapeutique des ICD. Objectifs: L'objectif principal de cette étude est d'analyser le rapport coût-efficacité de stratégies élaborées à partir des dernières recommandations de l'ESCMID [3] pour la prise en charge des récidives multiples d'ICD chez les patients adultes, où les traitements de première intention sont la vancomycine (plus ou moins pulsée), la vancomycine associée au bezlotoxumab, la fidaxomicine (plus ou moins pulsée), et la TMF. Il s’agira précisément de montrer que la TMF permet à la fois de diminuer le risque de récidive à 8 semaines et de réduire les coûts globaux de la prise en charge des patients comparativement aux stratégies médicamenteuses standards. Une analyse de l’efficacité de la transplantation de microbiote fécal (N=191) effectuée à l’APHM entre 2018 et 2023 a d’ores et déjà été faite dans le cadre d’une étude multicentrique. C’est donc essentiellement des données de coûts unitaires qui devront être collectés, puis analysés en association avec les données d’efficacité. Les objectifs secondaires sont : Analyser le nombre de patients à traiter pour qu’une TMF soit coût efficace comparativement aux autres traitements disponibles à l’APHM ; Réaliser une analyse coût-utilité ; Définir les prérequis à la mise en oeuvre d’une étude randomisée muticentrique évaluant l’impact médico- économique d’une stratégie proposant la TMF précoce (dès le premier épisode et avant la 3ème récidive) Méthode: Il s’agit d’une étude rétrospective sur la base des données collectées au sein des services de Maladies Infectieuses (Pr Jean- Christophe Lagier, APHM). Sur une période comprise entre 2018 et 2023, plus de 200 patients ont été traités selon l’une ou l’autre des stratégies suivantes : vancomycine (plus ou moins pulsée) ; vancomycine associée au bezlotoxumab ; fidaxomicine (plus ou moins pulsée) ; TMF. La base de données cliniques est disponible (DPI). Il reste à constituer la base de données médico-économiques en récupérant les données de facturations des séjours hospitaliers auprès du département de l’information médicale (DIM). Le critère de jugement est le ratio différentiel coût résultat (RDCR), le résultat étant défini par le critère d’efficacité clinique retenu pour l’étude. Le critère d’efficacité est le taux de récidive à 8 semaines. Profil des patients: patients hospitalisés à l'IHU Méditerranée Infection avec un diagnostic de colite à Clostridioides difficile. Données collectées: Nous prévoyons un suivi de 12 mois, période suffisante pour observer l’ensemble des complications liées à l’évolution de l’ICD et au suivi des potentielles récidives et déjà plus étendue que celle retenue dans les études économiques publiées à ce jour. Les postes de coûts évalués seront les coûts médicaux, correspondant aux ressources consommées suivantes : o TMF o Traitements médicamenteux : typologie, dose, durée o Durée d’hospitalisation : Initiale et ré-hospitalisation éventuelle (nombre et durée de chaque séjour) o Consultations hospitalières durant le suivi o Examens réalisés durant le suivi Pour le recueil des données hospitalières, nous utiliserons le dossier médical du patient (DPI) et les données administratives hospitalières (DIM). La valorisation économique des différents paramètres de coûts se fera selon les référentiels habituels. Le coût global du séjour hospitalier initial et des ré-hospitalisations seront valorisés à partir des données de l’Enquête Nationale des Coûts (ENCC). La base de données hospitalières comportera les données nécessaires à la cotation du séjour: GHMs ainsi que l’ensemble des consultations, examens et actes réalisés. Pour ces derniers réalisés lors de consultations, les nomenclatures nationales seront utilisées (CCAM, NBAM).

Critères d'inclusion :

patients hospitalisés à l'IHU Méditerranée Infection avec un diagnostic de colite à Clostridioides difficile. - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-403

corrélation radio-histologique des adénocarcinome pancréatiques borderline

Service responsable de l'étude

GIRARD NADINE - 23-NEURO-RADIO.DIAG.INTERVENTION-TA

Résumé :

Réalisation d'une thèse sur les adénocarcinomes pancréatiques non résécables d'emblé après chimiothérapie néo-adjuvante. Le scanner est la méthode de référence pour évaluer la régression tumorale après chimiothérapie néo-adjuvante pour indiquer ou non une chirurgie : nécessité d'évaluer cette modalité pour savoir si elle est assez discriminante dans ce contexte. Données collectées : imageries pré et post chimiothérapie, dossier d'anathomopathologie (mesure de la tumeurs sur la pièce opératoire), et données des comptes rendus de chirurgies.

Critères d'inclusion :

patient ayant un diagnostic positif d'adénocarcinome pancréatique borderline (non résécable d'emblée), ayant eu une chimiothérapie néo- adjuvante. - Service : GIRARD NADINE - 23-NEURO-RADIO.DIAG.INTERVENTION-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2011-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-404

Traitement immunosuppresseur d’induction en greffe hépatique avec anticorps anti-HLA préformé contre le donneur

Service responsable de l'étude

REYNAUD RACHEL - 76-PEDIATRIE MULTIDISCIPLINAIRE-TE

Résumé :

Le rôle pathogène des anticorps anti-HLA spécifiques du donneur (Donor specific Antibody, DSA) est reconnu dans tous les types de greffe d’organe solide, y compris en transplantation hépatique. En greffe hépatique, les anticorps anti-HLA préformés dirigés contre le donneur, sont associés à un risque de rejet aigu sévère pouvant exceptionnellement mener à la perte rapide du greffon. Cependant le risque à moyen et long terme reste mal établi et les données de la littérature contradictoires. Des données préliminaires, ont suggéré un meilleur pronostic des patients ayant reçu un traitement d’induction par sérum anti- lymphocytaire en comparaison aux patients n'ayant pas reçu de traitement d’induction. Cependant ces données préliminaires doivent être confirmées par une étude multicentrique, regroupant un nombre important de patients, avec une intégration de données complexes (comme l’intensité de l’anticorps préformé, les paramètres du donneur et du receveur) permettant d’appliquer des modèles statistiques non biaisés, et correctement calibrés. Pour répondre à cette question, nous proposons une étude multicentrique, nationale, rétrospective, ouverte à tous les centres réalisant systématiquement un screening des anticorps anti-HLA avant greffe. Objectif principal: Comparer la survie patient post greffe hépatique avec DSA selon le type d’induction reçue (aucune, anticorps monoclonal bloqueur du récepteur de l’IL-2, sérum anti-lymphocytaire), et la possible modification d’effet en fonction de l’intensité du DSA. Objectifs secondaires : a) comparer la survie des greffons hépatiques avec DSA, selon le type d’induction reçue et l’intensité du DSA, b) Identifier les facteurs prédictifs de mortalité et de perte de greffe après greffe hépatique avec DSA, c) Comparer les taux de rejet (ainsi que le nombre et le type de rejet) selon le type d’induction reçue. Critères d’inclusions : Patient ayant reçu une greffe hépatique avec DSA considéré comme positif au moment de la greffe, après le 01.01.2000, pour lequel le traitement immunosuppresseur est connu. Critères de non-inclusion : Greffes combinées (séquentielles ou simultanée) Absence d’information concernant le suivi initial du patient (3 premiers mois) concernant la survenue d’un rejet, du décès du patient. Absence d’information sur le statut initial du patient concernant la présence de DSA. Refus du patient d’utilisation de ses données Méthode : Etude rétrospective multicentrique. Application de différents modèles statistiques adaptés pour déterminer la survie des patients selon le type de traitement d’induction. Concernant la survie des greffons hépatiques et la survenue d’un rejet, des modèles uni et multivariés prenant en compte les risques compétitifs et semi-compétitifs seront étudiés.

Critères d'inclusion :

Patient ayant reçu une greffe hépatique avec DSA considéré comme positif au moment de la greffe, après le 01.01.2000, pour lequel le traitement immunosuppresseur est connu. - Service : REYNAUD RACHEL - 76-PEDIATRIE MULTIDISCIPLINAIRE-TE - Autres service(s) APHM : CHIRURGIE VISCERALE ET DIGESTIVE-TA , PR HARDWIGSEN Jean

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-405

Outcomes of patients with synchronous oligometastatic non-small cell lung cancer: analysis of a real-life intention-to-treat population.

Service responsable de l'étude

D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Résumé :

Objectif: L’objectif principal du présent projet est de faire rétrospectivement une évaluation du rapport bénéfices/risques de la prise en charge curative des cancers pulmonaires primitifs, oligométastatiques cérébraux synchrones, incluant une chirurgie d’exérèse pulmonaire et un traitement local de la ou des métastases cérébrales. Méthodes : étude rétrospective mono-centrique d’une cohorte chirurgicale constituée entre le 01/01/2005 et le 31/12/2024 des patients consécutifs ayant été opérés d’un cancer du poumon oligométastatique cérébral synchrone, avec le diagnostic et le traitement de métastase cérébrale établi immédiatement avant et jusque dans les 2 mois suivant ceux de la tumeur primitive. Extraction des données pseudonymisées saisies dans le dossier patient informatisé institutionnel, des patients opérés d’un cancer primitif du poumon (toutes histologies) et ayant eu une résection macroscopiquement complète de leur lésion pulmonaire ainsi que le traitement curatif neurochirurgical ou neuro- radiochirurgical de leur(s) métastase(s) cérébrale(s). Les donnéesrecueillies sont les données cliniques, histologiques pré- et post- opératoires, fonctionnelles respiratoires, les modalités du traitement cérébral, celles de la chirurgie pulmonaire, la morbi-mortalité, le statut mutationnel, l’expression de PD1 et PDL1, la survie globale et sans maladie, les modalités du traitement de rattrapage local ou systémique en cas de récidive. Résultats attendus : identifier les facteurs cliniques, biologiques et thérapeutiques associés à la survie globale.

Critères d'inclusion :

Patients opérés de 2005 à 2024 d'un cancer du poumon oligométastatique cérébral synchrone, ayant eu un traitement local à visée curative de la ou des métastases cérébrales - Service : D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2005-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-406

Corrélation entre les données échographiques et angiographiques lors de sténose portes après transplantation hépatique pédiatrique

Service responsable de l'étude

PETIT PHILIPPE - 78-RADIOLOGIE PEDIATRIQUE-TE

Résumé :

Les sténoses/thromboses portes post transplantation hépatique sont une complication fréquente en pédiatrie dont la prise en charge est généralement faite en radiologie interventionnelle (angiographie), ce qui est un examen invasif nécessitant une anesthésie générale. Il arrive parfois que malgré une concordance de signes cliniques et échographiques, il n'y ait finalement pas de sténose en angiographie et donc pas de prise en charge. Certaines études se sont déjà penché sur le problème mais toujours sur de petits effectifs de patients, il y a donc nécessité que de nouveaux centres publient leurs données afin d'améliorer les connaissances sur le sujet. Notre centre a une expérience assez conséquente de 21 patients ayant nécessité une angiographie porte post transplantation qui pourraient agrémenter les données de la recherche. De plus, souvent (chez plus d'un patient sur 2) la sténose récidive, parfois à de multiples reprises. Il n'existe à l'heure actuelle pas de facteur prédictif connu de ces récidives de sténose mais qui pourraient éventuellement faire envisager des dilatations avec ballonnets plus gros, ou directement la mise en place d'un stent (actuellement réservés aux patients ayant déjà eu plusieurs récidives après dilatation de la sténose au ballonnet). Méthodes : - aucune intervention sur les patients - pertinence des données à recueillir déjà discuté en collaboration entre le service de radiologie pédiatrique, de gastro entérologie pédiaitre et de chirurgie pédiatrique (transplantation) - recueil rétrospectif des données cliniques, épidémiologiques, échographies et angiographiques en pré, per et post angiographie - base pseudonymisée

Critères d'inclusion :

ensemble des enfants ayant eu une angiographie pour bilan +/- dilatation de tronc porte après transplantation hépatique - Service : PETIT PHILIPPE - 78-RADIOLOGIE PEDIATRIQUE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS24-407

Chirurgie contre radiothérapie chez les sujets de plus de 75 ans traités pour un cancer du poumon non à petites cellules de stade IA-IIA

Service responsable de l'étude

PADOVANI Laetitia - 18-RADIOTHERAPIE ET ONCOLOGIE-TA

Résumé :

Contexte : La chirurgie est actuellement le traitement de référence pour les patients ayant un cancer du poumon localisé. Ce traitement permet un bon contrôle de la maladie mais il est responsable d'effets secondaires lourds et parfois du décès du patient. Cela s'observe d'autant plus chez les sujets âgés qui cumulent les problèmes de santé liés à l'âge et au tabac qui est le premier facteur de risque de cancer du poumon. La radiothérapie stéréotaxique est un traitement efficace et bien toléré, actuellement réservé aux patients qu'on ne peut pas opéré. Objectif : L'objectif de l'étude est de recueillir les données cliniques sur les antécédents des patients et sur les caractéristiques de leurs tumeurs, pour comparer leur évolution entre ceux traités par chirurgie et ceux traités par radiothérapie stéréotaxique. Ainsi nous pourrons mieux sélectionner les patients à qui l'on propose une chirurgie ou une radiothérapie stéréotaxique pour traiter leur cancer. Méthode : La méthode consiste d'abord à recueillir les informations des patients traités à l'hôpital Nord ou à la Timone pour un cancer du poumon entre 2012 et 2022. Ensuite de réaliser des analyses statistiques adaptées à ce type d'étude pour faire ressortir la survie des patients, les récidives et la tolérance des traitements. Profil de patients : Patients de plus de 75 ans traités par chirurgie ou radiothérapie stéréotaxique entre 2012 et 2022 à l'hôpital nord ou à la Timone. Données collectées : Taille Tumorale IntervDate Sexe IsolSocial Aidants Logement ONCODAGE OMS IMC NbMedic NbComorb TblCogn ADL Dependance ADL IADL Denutrition Stade Denutrition VitesseDeMarche Dernières nouvelles Survie-Décès Delais traitement-Décès AGE IndexComorbidite VEMS DLCO TIFFENEAU TEP-scanner Réhospitalisation toute cause Localisation de la tumeur Dose de radiothérapie (Gy) Nombre de fractions BED (Gy) Machine Toxicité radiothérapie Anapath Statut tabagique

Critères d'inclusion :

Patients de plus de 75 ans traités pour un cancer bronchique non à petites cellules de stade IA à IIA entre 2012 et 2022 à l'hôpital Nord ou à la Timone - Service : PADOVANI Laetitia - 18-RADIOTHERAPIE ET ONCOLOGIE-TA - Autres service(s) APHM : Service de chirurgie thoracique (professeur pascal thomas) Tous les patients du groupe radiothérapie ont été pris en charge dans mon service (radiothérapie hôpital Nord et Timone) Tous les patients du groupe chirurgie ont été pris en charge dans le service de chirurgie du Pr pascal Thomas

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-01 à 2022-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie. Explorations fonctionnelles respiratoires des patients

N° de PADS : PADS24-408

Insémination intra-utérine par don de sperme : profil du donneur idéal

Service responsable de l'étude

METZLER CATHERINE ep.GUILLEMAIN - 3200-LABO.BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION-CO

Résumé :

Notre projet consiste à évaluer les tentatives d'insémination intra-utérine avec don de sperme à partir des délivrances de paillettes par le CECOS de la Conception. Notre objectif est d'essayer d'identifier un profil de donneur "idéal" qui permettrait d'obtenir de bonnes chances de grossesses lors des inséminations. Nous allons recueillir toutes les délivrances de paillettes effectuées par le CECOS afin d'identifier, tentative par tentative, si certaines caractéristiques propre à un don de sperme pourrait avoir un impact significatif sur le résultat de la tentative. Les données collectées chez les donneurs sont l'âge, le nombre d'enfants au moment du don, les paramètres spermatiques (volume, numération, mobilité, vitalité, morphologie, test de décongélation, nombres de paillettes confectionnées) et la méthode de préparation de l'insémination. Chez les patients qui ont bénéficié du don nous nous intéressons également à l'âge, mais aussi au compte de follicules antraux, au taux d'AMH et à l'IMC.

Critères d'inclusion :

donneurs de sperme ayant permis patiente ayant bénéficié d'une insémination intra utérine avec don de sperme - Service : METZLER CATHERINE ep.GUILLEMAIN - 3200-LABO.BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2005-01 à 2025-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS24-409

Cancer du poumon chez les patients transplantés pulmonaires

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

Contexte : Les patients ayant bénéficié d’une transplantation pulmonaire pour une maladie respiratoire peuvent malheureusement, au cours de leur suivi, présenter un cancer du poumon. Cette situation reste très rare, donc peu étudiée. Objectif : L’étude de tous les cas de cancer du poumon survenus entre 2000 et 2023, dans tous les centres de greffe pulmonaire de France (au nombre de 9) va permettre de recueillir un grand nombre de cas. Ce va permettre de mieux étudier l’efficacité et la tolérance des traitements du cancer du poumon dans cette population de patients fragiles, car transplantés. Méthode : Recueil rétrospectif (à posteriori) de tous les patients avec recueil des caractéristiques des patients, de l’efficacité et de la tolérance des traitements du cancer, notamment de la radiothérapie et de la chirurgie, et de la durée de survie des patients. Profil de patients : Patients transplantés du poumon ayant souffert après la transplantation d’un cancer du poumon, entre 2000 et 2023. Données collectées : Données liées au patient (âge, raison de la greffe, traitement anti-rejet reçu, antécédent de tabagisme), liées à son donneur (âge, antécédent de tabagisme), liées au cancer (type de cancer, stade), liées au traitement du cancer (type de traitement reçu, tolérance du traitement), liées à la survie du patient.

Critères d'inclusion :

Greffés pulmonaires avec diagnostic avéré de cancer du poumon. - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2001-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-410

Impact de l’épidémie de COVID-19 sur les infections invasives à méningocoque : une étude de cohorte nationale multicentrique rétrospective avant-après

Service responsable de l'étude

GAINNIER MARC - 610-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-2TA

Résumé :

Lors de l’épidémie de COVID-19, les mesures de distanciation physique et sociales mises en place lors des périodes de confinement ont été accompagnées d’une diminution drastique du nombre d’Iinfection à meningocoque (méningite purulente et purpura fulminans), probablement inhérente à une diminution de la transmission interindividuelle du méningocoque et du taux de portage nasopharyngé. Inversement, la levée des mesures d’isolement s’est accompagnée d’une phase de rebond caractérisée par une augmentation significative du nombre de cas déclarés. Parallèlement, la mise en place de la vaccination obligatoire contre le méningocoque de sérogroupe C depuis 2018 a été suivie d’une diminution significative de la proportion d’IIM dues au sérogroupe C, qui ne représentait que 0.8% des IMM en 2023, contre 25% en 2017, avec une augmentation en parallèle du nombre d’IIM dues aux sérogroupes W et Y. L’impact de l’épidémie COVID-19, ainsi que la mise en place de la vaccination obligatoire contre le méningocoque C, ont probablement modifié l’épidémiologie, la présentation clinique et le pronostic des patients admis en réanimation pour une IIM. Etude de cohorte multicentrique rétrospective sur données type avant-après

Critères d'inclusion :

Patients adultes (>18 ans) hospitalisés en réanimation ou USIP de 2016 à 2024 pour une infection invasive à méningocoque, méningite purulente ou purpura fulminans. - Service : GAINNIER MARC - 610-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-2TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2016-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS24-411

Transplantation Rénale chez les Enfants et les Adolescents” Registre de la Gesellschaft für Pädiatrische Nephrologie (GPN) (équivalent de la Société de Néphrologie Pédiatrique)

Service responsable de l'étude

REYNAUD RACHEL - 76-PEDIATRIE MULTIDISCIPLINAIRE-TE

Résumé :

Les résultats de la transplantation rénale pédiatrique se sont nettement améliorés au cours de la dernière décennie. Cependant, un certain nombre de problèmes cliniques importants subsistent, tels que les lésions organiques causées par le rejet chronique, la toxicité à long terme de la thérapie immunosuppressive, la difficulté de développer des protocoles d'induction de tolérance, la comorbidité cardiovasculaire secondaire, la maladie lymphoproliférative post-transplantation, la croissance longitudinale sous-optimale, la qualité de vie, l'observance du traitement immunosuppresseur et les programmes structurés de transition vers les soins aux adultes. Ces besoins cliniques non satisfaits nécessitent une recherche clinique intense, collaborative et interdisciplinaire. Le Cooperative European Paediatric Renal TransplAnt INitiative (CERTAIN) est un réseau de recherche reposant sur une approche novatrice de la transplantation rénale pédiatrique. L'ensemble des données du registre fournit des informations essentielles sur des sujets génériques liés à la transplantation rénale, ainsi que sur des sujets spécifiques à la pédiatrie, tels que la croissance, le développement physique et psychosocial, et l'observance du traitement. Grâce à sa flexibilité, le système peut être utilisé comme suit : (1) comme registre capturant un ensemble de données minimal ou étendu ; (2) comme base de données de transplantation spécifique à un centre et/ou à un pays ; ou (3) comme base de données de transplantation spécifique à un centre ou à un pays. Le registre CERTAIN collabore avec les institutions Eurotransplant , CTS Heidelberg et la Société européenne de néphrologie pédiatrique pédiatrique (ESPN), ce qui facilite la collecte des données et permet de réduire les efforts de saisie manuelle des cliniciens participants. Tout au long de la recherche, les découvertes médicales et les informations personnelles sont collectées depuis le dossier médical et stockées sur un serveur. Les données nécessaires pour la recherche médicale sont stockées, évaluées et, si nécessaire, pseudo-anonymisées (données générales, médicaments, antécédents , surveillance des médicaments , donneur, chirurgie, immunologie, anthropométrie , infectiologie, fonction du greffon, rejet, biopsie, complications, hospitalisation) dans le but d’améliorer le traitement des enfants et des adolescents greffés.

Critères d'inclusion :

Tous les transplantés rénaux pédiatriques - Service : REYNAUD RACHEL - 76-PEDIATRIE MULTIDISCIPLINAIRE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Anthropométrie et état de santé Infectiologie Immunologie Épisodes de rejet (aigu/chronique) Hospitalisation Complication de la maladie rénale chronique

N° de PADS : PADS24-412

Chirurgie de REDO pour troubles de la statiques postérieure

Service responsable de l'étude

BERDAH STEPHANE - 107-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-TA

Résumé :

Contexte : l'analyse de la littérature sur la prise en charge des patients opérées pour récidive de la statiques pelvienne ne nous permet pas de définir quelle est la meilleure approche chirurgicale à proposer. Objectif : Analyse rétrospective des patients opérés pour récidive de la troubles de la statiques pelvienne postérieure (chirurgie de REDO) Méthode : Colliger les données rétrospectivement des patients opérés pour récidive de la troubles de la statiques pelvienne postérieure (type de chirurgie, voie d'abord, morbidité per et post opératoire, résultats fonctionnels et anatomie à court, moyen et long termes), taux de récidive et délais de récidive, qualité de vie. Profil de patients : patients opérés pour récidive de troubles de la statique pelvienne Donnée collectées : type de chirurgie, voie d'abord, morbidité per et post opératoire, résultats fonctionnels et anatomie à court, moyen et long termes), taux de récidive et délais de récidive, qualité de vie.

Critères d'inclusion :

patients opérés pour récidive de troubles de la statique pelvienne - Service : BERDAH STEPHANE - 107-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS24-413

surveillance des infections de site opératoire dans les salles de chirurgie hors bloc

Service responsable de l'étude

CHARREL REMI - 231-CLIN-EQUIPE OPERATIONNELLE-CO

Résumé :

contexte : ouverture de salles hors blocs dans l'hôpital de la Conception , réalisation d'un état des lieux post-certification hospitalière. objectif: surveillance des infections de site opératoire dans les salles de chirurgie hors bloc ( CPMA , ORL, Plastie, IVG). méthode: recueil de données a partir des outils informatique de l'AP (axigate,pharma,nextlab,pastel) recherche de bilans biologiques post chirurgies ,de prescriptions hospitalière d'antibiothérapie, de reprise chirurgicales, de réadmissions hospitalière post opérations, analyse de données retrospectives. profil de patient : tout les patients opéres dans une salle de chirurgies hors bloc.

Critères d'inclusion :

tout les patients opérés dans une salle de chirurgie hors bloc. - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : -CPMA,( Courbière BLANDINE) -plastie ( Dominique CASANOVA) - ORL ( Justin MICHEL) - gynécologie (Aubert AGOSTINI)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie. réhospitalisations, reprises chirurgicales.

N° de PADS : PADS24-414

Chirurgie de l'épilepsie chez les patients atteints de sclérose tubéreuse complexe – une étude multicentrique sur les résultats de la chirurgie, les prédicteurs et les causes d'échec de la chirurgie de l'épilepsie.

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Plus de 85 % des patients atteints de sclérose tubéreuse complexe (STC) développent une épilepsie, souvent réfractaire aux traitements médicaux. La chirurgie de l'épilepsie est un traitement établi pour les patients présentant une épilepsie réfractaire, en particulier lorsque la zone épileptogène (ZE) est bien délimitée. Dans le cas de la STC, l'évaluation pré chirurgicale est complexe du fait de nombreux tubers pouvant être à l’origine de ZE potentielle. La liberté de crise après la chirurgie est rapportée dans 55 à 65 % des cas, mais le taux de récidive des crises augmente avec le temps. Une meilleure compréhension et même la possibilité de prédire les résultats post-opératoires pourraient améliorer l'évaluation pré chirurgicale. Les objectifs de cette étude : (1) Décrire les résultats de la chirurgie de l'épilepsie chez les patients opérés atteints de STC, en ce qui concerne les résultats des crises, la satisfaction des patients par rapport aux résultats de la chirurgie et le développement neuro développemental. (2) Mieux comprendre la physiopathologie de l'échec de la chirurgie de l'épilepsie et ses schémas temporels. (3) Identifier les prédicteurs des résultats de la chirurgie de l'épilepsie et les causes de l'échec chirurgical. Il s'agit d'une étude multicentrique, observationnelle, dans laquelle les données seront collectées rétrospectivement et prospectivement. Les données cliniques, telles que les caractéristiques de l'épilepsie et de l'opération, les résultats de l'EEG et de l'imagerie, ainsi que le développement neurologique, seront collectées à partir des dossiers médicaux. De plus, les patients seront invités à remplir des questionnaires concernant leur satisfaction par rapport aux résultats de la chirurgie et les éventuels changements dans leur comportement adaptatif après l'opération. Population de l'étude : Les patients atteints de STC, d'épilepsie et ayant subi une chirurgie de l'épilepsie après 2000 seront inclus dans cette étude. Principaux critères d'évaluation de l'étude : (1) Résultats de la chirurgie de l'épilepsie, définis en trois domaines : « résultats sur les crises », « satisfaction des patients par rapport aux résultats de la chirurgie » et « résultats neuro développementaux ». (2) Causes de l'échec de la chirurgie de l'épilepsie, subdivisées en « mauvaise localisation de la zone épileptogène », « résection incomplète » et « crises provenant d'une nouvelle ZE ». La relation entre le timing et la cause de l'échec sera également étudiée. (3) Prédicteurs des résultats post-opératoires des crises, de la satisfaction des patients par rapport aux résultats chirurgicaux, des résultats neuro développementaux et des causes de l'échec de la chirurgie de l'épilepsie. La participation à cette étude n’exposera pas les participants à des risques supplémentaires, car les données seront collectées à partir de dossiers médicaux existants et de questionnaires.

Critères d'inclusion :

Population (base) Les patients atteints de sclérose tubéreuse complexe (STC) qui sont ou ont été traités. Critères d'inclusion Pour être éligible, le patient doit répondre à tous les critères suivants : • Diagnostic établi de STC basé sur les critères génétiques ou diagnostiques prédéfinis. • Diagnostic d'épilepsie. • Le patient a subi une chirurgie de l'épilepsie après l'an 2000. Critères d'exclusion Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude : • Corps calleux (chirurgie palliative). • Placement d'un stimulateur du nerf vague seul. • Patient ayant uniquement subi une chirurgie pour un astrocitome à cellules géantes sub épendymaires. - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2000-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Electrophysiologie : Nombre total d'EEG disponibles Nombre d'EEG interictaux disponibles Nombre d'EEG ictaux disponibles Multifocalité de l'EEG interictal au moment de la chirurgie Déplacement documenté du foyer ictal préopératoi

N° de PADS : PADS24-415

Epilepsies pharmacorésistantes et stimulation du nerf vague : résultats d’expérience marseillaise

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Nous réalisons donc un étude monocentrique rétrospective pour analyser les données des patients composant notre cohorte, et qui présentent soit une épilepsie généralisée, soit une épilepsie focale. Sont colligés : les données démographiques, le type d'épilepsie et le type de crises, le type et le nombre d'anti-épileptiques essayés avant la VNS, et/ou d'autres approches extra médicamenteuses (gamma-knife, stimulation cérébrale profonde), les données paracliniques y compris le résultat de l'IRM et des analyses génétiques si réalisées, la réponse à la VNS (0-25% de réponse ; 25-50% ; 50-75% ; 75-100%) et les paramètres de la stimulation.

Critères d'inclusion :

Tous les patients ayant eu une VNS implantée à Marseille (par un neurochirurgien adulte ou pédiatrique) avec au moins un an de suivi depuis l'implantation sont inclus. Aucune limite d'âge n'est mise. - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA - Autres service(s) APHM : neurochirurgie pédiatrique (Pr SCAVARDA)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2000-07 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS24-416

Evaluation de la cinétique d’apparition des affections immuno-induites chez des patients traités pour des cancers solides par immunothérapie

Service responsable de l'étude

LAFFORGUE PIERRE - 4503-RHUMATOLOGIE-LA-SUD

Résumé :

À ce jour, les informations disponibles concernant la cinétique d'apparition des IRAE demeurent limitées. Notre objectif est donc d'evaluer la cinétique d’apparition des affections immuno-induites (IRAE) chez les patients traités par immunothérapie dans une cohorte de vraie vie. Nous allons étudier par une analyse retrospective sur dossier, ceux des patient ayant initié une immunothérapie (Ipilimumab, nivolumab, pembrolizumab, durvalumab, cemiplimab, ou atezolizumab) quelle que soit la ligne ou les traitements associés (chimiothérapie, thérapie ciblée…) ayant un suivi de plus de 12mois sur l'APHM. Les données collectées seront socio démographique (Age, sexe, poids, taille, antécédents de maladie auto-immune, tabac, traitement reçu au long cours) et en lien avec la tumeur (grade au diagnostic, date au diagnostic, métastases, traitements utilisés, ligne thérapeutique), puis la réponse au traitement et le décès eventuel. Et ceci toutes les 6 semaines. Enfin nous recueillerons les variables liées aux IRAEs (organe touché, grade, traitement reçu et sa durée).

Critères d'inclusion :

- Tous les patients ayant initié au moins une cure de double immunothérapie (simultanée) : Ipilimumab en association avec nivolumab, pembrolizumab, durvalumab, cemiplimab, ou atezolizumab, quelle que soit la ligne ou les traitements associés (chimiothérapie, thérapie ciblée…). - Avec au moins 1 an de suivi sur AXIAGTE et/ou décédé avant. - Service : LAFFORGUE PIERRE - 4503-RHUMATOLOGIE-LA-SUD - Autres service(s) APHM : dermatologie, oncologie nord et timone certains patients avec effets secondaire musculo squelettique auront été vu dans notre service mais ça ne sera pas le cas de la grande majorité.

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2024-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS24-417

classification de cellules numérisées sur lame par intelligence artificielle

Service responsable de l'étude

MORANGE PIERRE - 14-LABORATOIRE HEMATOLOGIE 1 BGP-TA

Résumé :

L'intelligence artificielle devient de plus en plus facile à utiliser et optimiser. Les performances des outils utilisés en hématologie de routine pour la classification des cellules sur lame permettent une classification automatique de plus de 90% des cellules mais ce pourcentage reste néanmoins dépendant des réglages locaux de l'automate, de la coloration des lames, ainsi que des réglages de l'appareil de numérisation. Il apparait possible d'améliorer encore les capacités de classement et de diviser par deux à cinq fois la quantité de cellules nécessitant une expertise humaine grâce à l’IA. L'objectif de notre projet est de constituer une base de données à partir de photos numérisées de cellules dans le cadre de la prise en charge du soin courant. Cette base servira à entrainer et optimiser différents algorithmes en « open source » permettant de classer les cellules dans au moins 10 classes différentes. L’objectif est d’entrainer ces algorithmes avec un nombre suffisant de cellules pour avoir au moins 1000 cellules par classe. L’objectif de ce travail à plus long terme est de pouvoir mettre à disposition l’algorithme établi comme le plus performant par ce travail en utilisation de routine. Les photos de cette base de données ne possèdent pas de métadonnées permettant de faire le lien avec le patient dont est issue le sang étalé sur lame.

Critères d'inclusion :

Tout patient, pas de critère d'exclusion. - Service : MORANGE PIERRE - 14-LABORATOIRE HEMATOLOGIE 1 BGP-TA - Autres service(s) APHM : Hématologie Pr. Pierre Morange

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2026-01

Nature des données :

Biologie.

N° de PADS : PADS24-418

Epileptogénicité de l'amygdale dans l'épilepsie temporale

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Contexte : L'implication des noyaux des structures sous-corticales est de plus en plus démontrée dans l'épilepsie pharmocorésistante. Bien que la segmentation des différents noyaux amygdaliens soit maintenant possible, leur implication spécifique au cours des crises temporales n'est pas encore connue. Objectif : Déterminer les degrés et phases d'implication des différents noyaux amygdaliens au cours des crises temporales. Méthode : Analyse rétrospective du signal des crises temporales enregistrées en stéréo-électroencéphalographie au cours des 5 dernières années grâce à l'index d'épileptogénicité, l'index d'épileptogénicité-connectivité et la mesure de l'entropie des crises temporales. Profil des patients : Patients souffrant d'épilepsie pharmacorésistante ayant bénéficié d'un enregistrement de stéréo-électroencéphalographie et ayant présenté des crises temporales. Données collectées : Signal EEG intracrânien et données cliniques et démographiques relevantes.

Critères d'inclusion :

Patients avec implantation SEEG au cours de 5 dernières années et mise en évidence d'une zone épileptogène au sein du lobe temporal - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Signal EEG intracrânien

N° de PADS : PADS24-419

Impact de l’hyponatrémie sur le devenir des patients âgés à l’hôpital de jour de gériatrie de l’AP-HM.

Service responsable de l'étude

VILLANI PATRICK - 4460-MED.INTERNE GERIATRIE THERAP.-SUD

Résumé :

Dans le cadre d’une thèse d’exercice en médecine (DES de Gériatrie), nous proposons une étude rétrospective sur l’impact de l’hyponatrémie sur le devenir des patients âgés évalués à l’hôpital de jour de gériatrie de l’AP-HM. Objectif principal : Fréquence des symptômes (Chute ; confusion ; céphalées, nausées ou vomissements, somnolence, epilepsie,... ) chez les patients âgés ayant eu une hyponatrémie lors de leur passage à l’HDJ de Gériatrie de l’AP-HM. Objectifs secondaires : Etude de l’impact de l’hyponatrémie sur le devenir (retour à domicile, hospitalisation, décès) des patients admis en hôpital de jour de gériatrie de l’APHM. Méthodes : étude retrospective monocentrique. Profils de patients : patients ≥ 70 ans venus à l’hôpital de jour gériatrique à l’APHM du 01/06/2022 au 27/04/2024 et ayant bénéficié d’une évaluation gériatrique standardisée, atteints d’hyponatrémie < 135 mmol/L. Données collectées réalisées en soins courant en Gériatrie : genre ; date de passage à l’hôpital de jour; âge à l’évaluation gériatrique standardisée ; vit seul ou non ; aidant présent ou non ; poids actuel, il y a 1 mois, il y a 6 mois ; taille ; IMC ; nombre de médicaments, type de médicaments, posologie ; modification de médicaments récente ; nombre de comorbidités ; trouble de la vue, de l’ouïe ; mauvais état buccodentaire ; MMSE (cognitif) ; rappel 3 mots ; horloge/7 ; Score GDS (humeur) ; Troubles du sommeil ; Scores ADL et IADL (autonomie); signes cliniques : Chute ; confusion ; céphalées, nausées ou vomissements, somnolence, epilepsie ; dénutrition ; Time up and go test (marche) ; Temps de maintien de la station unipodale ; vitesse de marche ; force de préhension ; incontinence urinaire ; incontinence fécale ; chute dans les 3 mois ; date des dernières nouvelles : retour à domicile, hospitalisation ; décès. Données biologiques réalisées en soins courants lors de la venue en HDJ en ssystématique : natrémie, kaliémie, albumine, protidémie, créatinémie, C Réactive Protein, Hémoglobine, hématocrite, TSH

Critères d'inclusion :

Il n’y aura pas de critère d’exclusion Patients âgés de plus de 70 ans ayant consulté en hôpital de jour gériatrique à l’hôpital Sainte Marguerite avec une natrémie < 135 mmol/L - Service : VILLANI PATRICK - 4460-MED.INTERNE GERIATRIE THERAP.-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2024-04

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-420

Les issues obstétricales et néonataltes des foetus macrosomes en fonction du suivi échographique

Service responsable de l'étude

D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN

Résumé :

Pendant la grossesse, le suivi échographique apporte des éléments essentiels sur le bon déroulement de la grossesse et permet de dépister précocement des anomalies . On peut dépister à ce moment là une macrosomie chez le fœtus. La macrosomie est considérée comme un poids fœtal supérieur à nos courbes de poids de référence. Un accouchement d’un bébé macrosome augmente les risques de complications tels que : déchirures du périnée, difficultés au moment de l’expulsion chez la mère ou hypoglycémie du nouveau-né, fracture d’une clavicule chez le nouveau né… Dans le cas d’une macrosomie dépistée à l’échographie, à l’Hôpital nord, l’équipe médicale se réunit au « staff » afin de discuter de la fin de grossesse et d’un potentiel déclenchement avant terme ou d’une césarienne pour éviter les complications possibles d’un accouchement voie basse d’un bébé macrosome. Pour cette étude, nous allons récupérer les données du dossier médical de tous les bébés nés macrosomes. Nous allons retracer le suivi échographique qu’ils ont eu, retracer les potentielles décisions du staff sur le mode d'accouchement, comment s’est passé l’accouchement, comment s’est-il adapté à la naissance … Mon étude va donc avoir pour objectifs de : - Etudier si les décisions prises par les équipes médicales aux staffs réduisent les complications que ce soit pour la mère ou le nouveau-né dans le cadre d’une macrosomie - Etudier si le dépistage de la macrosomie augmente le taux de déclenchements et de césariennes par rapport aux bébés avec un poids dans les courbes, et si cela a été bénéfique - Evaluer si le poids du fœtus estimé à l’échographie correspond au poids du nouveau-né à la naissance - Etudier quels facteurs maternels peuvent influencer la précision du diagnostic échographique de la macrosomie - Pouvoir améliorer la prise en charge des patientes avec un fœtus macrosome

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion de l’étude : - Grossesse unique - NN macrosome à la naissance - Age gestationnel supérieur à 37 SA - Grossesse bien suivie (avec suivi échographique et estimation de poids fœtal) - Accouchement à Nord - Terme précis établi entre 11 SA et 13 SA + 6j Critères d’exclusion - Cas de macrosomie associé à d’autres malformations fœtales majeures - Pas de comorbidités graves pouvant influencer les issues obstétricales et néonatales de manière indépendante ( telles que l’hypertension, la pré éclampsie …) - Service : D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-08 à 2024-08

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS24-422

An outbreak of necrotizing enterocolitis associated with digestive carriage of Clostridium spp., isolated using whole genome sequencing

Service responsable de l'étude

TOSELLO BARTHELEMY - 58-NEONATOLOGIE-HN

Résumé :

Madame, Monsieur, Votre enfant a été hospitalisé entre février et août 2023 dans le service de médecine néonatale du CHU Nord (Pr Tosello). Né à terme ou prématuré, votre enfant a peut-être malheureusement présenté une entérocolite nécrosante du nouveau-né, une des maladies digestives les plus graves que nous affrontons en néonatalogie. Elle provoque un ballonnement abdominal, des saignements, une dégradation générale de la santé de l'enfant, et nécessite un traitement médical urgent, parfois chirurgical. De nombreux cas d'entérocolite nécrosante sont survenus entre le mois de février et d'août 2023 dans le secteur de réanimation néonatale et celui des soins intensifs néonatals. Recevez, je vous prie, mes condoléances si votre enfant est décédé de cette pathologie. Nous connaissons encore mal les causes précises de l'entérocolite nécrosante, son mécanisme et ce qui la déclenche. Nous suspectons que des bactéries digestives participent à sa survenue, notamment deux bactéries nommées Clostridium Butyricum et Clostridium Neonatale. Ces bactéries font, en temps normaux, partie de la flore digestive habituelle d'un nouveau-né bien portant. Cependant, des études antérieures ont montré un lien entre la présence de Clostridium en excès et la survenue d'une entérocolite nécrosante. Nous cherchons à préciser ce lien suspecté entre entérocolite et Clostridium. C'est pourquoi votre enfant avait bénéficié, entre mars et août 2023, d'une recherche hebdomadaire de la présence de Clostridium dans ses selles. Par ailleurs, nous cherchons également à comprendre le mécanisme et les raisons de survenue de l'entérocolite nécrosante. Dans ce but, je vous informe que je vais mener une étude sur l'ensemble des 322 enfants qui ont été hospitalisés dans notre service, du 9 février au 31 août 2023. Avec votre accord, je recueillerais des données issues du dossier médical de votre enfant, médicales (comme son terme, son poids de naissance, les soins que nous lui avons apportés, etc.) et microbiologiques (les recherches de Clostridia). Cette étude constituera ma thèse en médecine, dont les résultats pourront servir à améliorer la compréhension de l'entérocolite nécrosante, sa prévention et sa prise en charge future. Bien respectueusement, Pierre Bousquel Interne de Pédiatrie

Critères d'inclusion :

L'ensemble des nouveau-nés hospitalisés dans le service de médecine néonatale du 9 février 2023 au 31 août 2023. - Service : TOSELLO BARTHELEMY - 58-NEONATOLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-02 à 2023-08

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-424

How fast does the brain recover from a focal seizure?

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Contexte: Il s'agit d'une étude rétrospective du temps mis par le cerveau pour retourner à son état normal après une crise focale. L'état post-critique est en effet peu étudié mais très important car souvent plus long que la crise elle-même et source de complications (troubles mnésiques,déficits, confusion..) Dans ce travail nous mesurons le retour à un état cérébral normal après des crises enregistrées en Stéréo-EEG (électrodes intracérébrales) chez des patients explorés en préchirurgical pour leur épilepsie focale. La mesure utilisée est l'entropie de permutation qui est une mesure simple de compexité du signal, diminuant fortement pendant les crises et retrouvant progressivement son niveau normal après les crises. raccourcir la durée des crises est un objectif important du traitement, notamment des techniques de neuromodulation Objectifs: - déterminer le temps de retour à la normale de la valeur d'entropie moyenne mesurée sur les signaux SEEG - corréler ce temps de retour à des paramètres cliniques (type de crise, localisation, âge, lésion) Méthode Analyse rétrospective d'une population de 200 patients enregistrés dans le service d'Epileptologie entre 2010 et 2023 en SEEG Analyse du signal SEEG par permutation Entropy (PE)

Critères d'inclusion :

Patients adultes et enfants Epilepsie focale Enregistrée en SEEG pour bilan préchirurgical ayant fait des crises spontanées - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS24-425

Etude descriptive des patients atteints d'un carcinome bronchique non à petites cellules avec réarrangement RET

Service responsable de l'étude

TOMASINI PASCALE - 167-CLIPP ADULTE-GHT

Résumé :

Contexte : Les cancers broncho-pulmonaires non à petites cellules (CBNPC) sont des cancers fréquents et de mauvais pronostic. En cas de situation métastatique, le traitement standard repose sur une chimio-immunothérapie. Avec l’avènement de la médecine personnalisée, le développement de thérapie ciblée est en plein essor. Il existe dans les cancers du poumon de nombreuses anomalies génomiques tumorales ciblables, dont le réarrangement RET qui est une anomalie rare, touchant 1-2 % des CBNPC. Il existe une thérapie innovante récente ciblant cette anomalie : le selpercatinib. A Marseille à l’APHM, depuis plusieurs années cette molécule est disponible dans le cadre d’essai clinique de phase précoce au CEPCM, ayant permis le recrutement d’un effectif relativement important de patients porteurs de cette anomalie rare. Cependant, les données concernant les caractéristiques des patients atteints de cette anomalie sont manquantes. Objectif : notre objectif est de décrire les caractéristiques moléculaires, tumorales et démographiques des patients porteurs d’un CBNPC avec réarrangement RET. Méthode : La cohorte de patients est monocentrique (APHM) et est constituées des patients atteints d'un CBPNC éligibles à une inclusion dans un essai évaluant le selpercatinib ou ayant reçu le selpercatinib en autorisation temporaire d'utilisation (ATU). Le recueil de données est manuel à partir des dossiers médicaux. Les données collectées sont : sexe, date de naissance, age au diagnostic, date de diagnostic, décès, type histologique, anomalie RET, panel NGS/fusion, PDL1, stade TNM au diagnostic +/- à la récidive, sites métastatiques, taille, poids, score PS, dénutrition, tabagisme, comorbidités, lignes antérieures, date C1J1 platine, date de progression (platine), meilleure réponse sous platine, C1J1 selpercatinib, date de progression (selpercatinib), site de progression (selpercatinib), meilleure réponse sous selpercatinib. Les analyses statistiques réalisées sont descriptives avec décompte en pourentage. Les courbes de survie sont réalisées selon la méthode de Kaplan-Meier et les analyses univariées et multivariées sont réalisées selon Cox.

Critères d'inclusion :

Patients inclus dans les études évaluant le selpercatinib au CEPCM et les patients suivis à l’APHM avec le selpercatinib en ATU - Service : TOMASINI PASCALE - 167-CLIPP ADULTE-GHT - Autres service(s) APHM : Pr GREILLIER - Oncologie multidisciplinaire - Hôpital Nord

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2024-08

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-426

Evaluation de l'efficacité à long terme de collyres de sérum autologue dans le traitement des sécheresses oculaires sévères.

Service responsable de l'étude

DIGNAT Francoise - 2700-LABO HEMATOLOGIE - CO

Résumé :

Le syndrome de l'œil sec est une maladie multifactorielle de la surface oculaire caractérisée par une instabilité du film lacrymal, une inflammation et des dommages potentiels à l'épithélium cornéen. Touchant des millions de personnes dans le monde, la sécheresse oculaire sévère a un impact significatif sur la qualité de vie des patients et représente un défi thérapeutique considérable, en particulier dans les cas qui ne répondent pas aux traitements conventionnels. Parmi les diverses options thérapeutiques, les collyres au sérum autologue (CSA) ont émergé comme une alternative prometteuse pour le traitement des formes graves et chroniques. Les CSA sont dérivés du sérum sanguin du patient, qui contient des facteurs de croissance importants (dont l'EGF, le NGF), des vitamines et des cytokines anti-inflammatoires reproduisant étroitement la composition des larmes naturelles. Malgré l'intérêt croissant pour la thérapie par CSA, il existe encore peu d'études longitudinales examinant l'efficacité clinique et la sécurité de cette thérapie sur une période prolongée. Une méta-analyse réalisée en 2024 sur 12 essais cliniques randomisés portant sur les CSA a révélé que les périodes de suivi allaient de 2 semaines à 12 mois. L'obectif de ce projet est d'apporter des données d'efficacité des CSA sur une cohorte de patients traités depuis plus de 3ans. Dans le cadre de leur suivi thérapeutique à l' APHM , un examen ophtalmologique est réalisé tous les 6 mois. Nous allons extraire les données cliniques de ces patients à 3 temps de suivi depuis l'initiation de traitement par CSA: un temps précoce, un temps intermédiaire et un temps tardif. Nous pourrons alors déterminer les profils de réponse aux CSA sur le long terme et la bonne tolérance de ces approches sur un temps long.

Critères d'inclusion :

patients traités à l'APHM par collyres de sérum autologue depuis plus de 3 ans et ayant signé le consentement relatif à l'usage scientifique de ces données - Service : DIGNAT Francoise - 2700-LABO HEMATOLOGIE - CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS24-427

Cardiopathies congénitales et grossesse

Service responsable de l'étude

D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN

Résumé :

La prévalence des cardiopathies congénitales dans le monde est évaluée à 9 pour 1000 naissances. Les progrès de la médecine et de la chirurgie permettent la survie jusqu’à l’âge adulte de 90 % des nouveaux nés atteints de cardiopathies congénitales. La prévalence de cette population a augmenté chez les femmes en âge de procréer. L’Enquête Nationale Confidentielle sur les Morts Maternelles de 2021 classe les maladies cardiovasculaires comme la première cause de mortalité périnatale. En France, les cardiopathies congénitales constituent la première cause de décès périnatal. Les sociétés savantes européennes, américaines et la Haute Autorité de Santé ont établi des recommandations afin d’améliorer la prise en charge de ces patientes en pré-conceptionnel, pendant la grossesse et en post-partum. L’objectif de ce travail doctoral est d’identifier les facteurs de risque de morbi-mortalité des femmes enceintes atteintes de cardiopathies congénitales et de proposer un parcours multidisciplinaire de prise en charge au sein du Réseau Méditerranée de Périnatalité. Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective descriptive, multicentrique réalisée entre le 1er janvier 2015 et le 1er janvier 2025. La population étudiée est constituée des femmes majeures atteintes de cardiopathies congénitales ayant mené au moins une grossesse au- delà du premier trimestre et ayant accouché à Marseille dans les maternités de niveau III de l’Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille et dans la maternité de niveau IIB de l’Hôpital Saint-Joseph. Ne sont pas inclues les femmes mineures, les cardiopathies acquises et les femmes n’ayant pas accouché à Marseille au sein de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille ou de l’Hôpital Saint Joseph.

Critères d'inclusion :

La population cible est constituée des femmes atteintes de cardiopathies congénitales en âge de procréer. La population étudiée est constituée des femmes majeures atteintes de cardiopathies congénitales ayant mené au moins une grossesse au- delà du premier trimestre et ayant accouché à Marseille dans les maternités de niveau III de l’Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille et dans la maternité de niveau IIB de l’Hôpital Saint-Joseph. Ne sont pas inclues les femmes mineures, les cardiopathies acquises et les femmes n’ayant pas accouché à Marseille au sein de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille ou de l’Hôpital Saint Joseph. - Service : D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN - Autres service(s) APHM : Service de cardiologie congénitale : Dr PAOLI, Dr ALDEBERT, Dr SCHOUVEY, DR CASALTA Service de Gynécologie-Obstétrique La Conception-APHM Pr D'ERCOLE-BLANC-CARCOPINO Service de Gynécologie-Obstétrique Hôpital Nord-APHM Pr AGOSTINI-BRETELLE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS24-428

Prévalence du complexe de Carney dans les formes génétiques d'adénome hypophysaire

Service responsable de l'étude

BARLIER Anne ep.SETTI - 150-LABO BIO.MOL.CONSTIT.BGP-TA

Résumé :

Les adénomes hypophysaires sont des tumeurs bénignes d'origine génétique héréditaire dans environ 5% des cas. Un dépistage génétique est proposé chez tout patient présentant une forme syndromique (c'est à dire associée à d'autres tumeurs), une forme familiale ou un macroadénome isolé avant l'âge de 30 ans. Ce dépistage permet de proposer aux patients présentant une prise en charge adapté de leur adénome et des autres lésions qui peuvent être associées, et à leur famille un conseil génétique avec le dépistage précoce, avant l'apparition de symptômes des apparentés. Le complexe de Carney est une maladie génétique héréditaire qui peut prédisposer à la survenue d'adénomes hypophysaires, mais qui n'est pas proposée en dépistage génétique devant un adénome hypophysaire isolé car les adénomes hypophysaires ne sont pas les lésions principales et qu'ils ne sont habituellement pas isolés. Pourtant des données récentes suggèrent que le complexe de Carney pourrait être responsable d'adénomes hypophysaires isolés sans les lésions habituelles de la maladie. Notre objectif est de rassembler les données génétiques et cliniques anonymisés d'un grand nombre de patients présentant un adénome hypophysaire afin de déterminer si le gène responsable de cette maladie doit être proposé en dépistage et à quoi. Nous utiliserons pour ce travail uniquement les données qui ont été générées à l'occasion de votre dépistage génétique.

Critères d'inclusion :

tous les patients cas index adressés au laboratoire de biologie moléculaire du Pr Anne Barlier entre janvier 2019 et juillet 2024 pour examen des caractéristiques génétiques d'une personne pour la recherche d'une prédisposition aux adénomes hypophysaires - Service : BARLIER Anne ep.SETTI - 150-LABO BIO.MOL.CONSTIT.BGP-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2024-07

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS24-429

Transfusion en réanimaiton des cardiopathies de l'enfant : étude des pratiques

Service responsable de l'étude

MICHEL Fabrice - 79-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-TE

Résumé :

Contexte : la transfusion en culot globulaire est largement utilisée en réanimation des cardiopathies de l'enfant. Il existe peu de littérature à ce sujet, notamment sur les seuils et indications transfusionnelles et l'évaluation de leur efficacité. Objectif : évaluer les pratiques transfusionnelles dans le services de réanimation cardiaque pédiatrique. Population : Patients hospitalisés en réanimation cardiaque (environ 150 transfusions étudiées) Données recueillies de manière rétrospective : indications transfusionnelles, seuils transfusionnels, effets secondaires éventuelles, efficacité biologique et/ou clinique

Critères d'inclusion :

Patients de 0 à 18 ans hospitalisés en réanimation cardiaque ayant été transfusion en culot globulaire - Service : MICHEL Fabrice - 79-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-06 à 2024-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS24-430

Interprétation des approches moléculaires rapides de diagnostic de la tuberculose

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

Contexte: La tuberculose demeure un enjeu majeur de santé publique. Son diagnostic précoce est essentiel d'une part afin d'initier un traitement le plus rapidement possible, mais également afin d'isoler les patients permettant ainsi la survenue de cas secondaires. A l'heure actuelle la laboratoire des mycobactéries de l'APHM diagnostique une centaine de tuberculoses par an. Parmi les tests précoces, les PCR ultrasensibles sont parmi les plus utilisées. Le test utilisé dans notre laboratoire est la méthode Genexpert, qui rend donc un résultat en moins de deux heures. Les résultats possibles rendus par l'automate sont "négatif", "positif" mais également "traces". Ce dernier résultat correspond d'après le fabricant à la détection d'une petite quantité d'ADN de mycobactéries du complexe tuberculeux, témoignant d'une infection paucibacillaire. Néanmoins la littérature suggère que ce résultat peut également correspondre à un faux positif. Ce type de résultat peut donc poser des problèmes d'interprétation pour le biologiste et le clinicien. Objectif: Evaluer la valeur prédictive d'un résultat "traces" par méthode de PCR Genexpert, en fonction du type de prélèvements testés. Méthode: A chaque résultat "traces" obtenu par PCR, seront confrontés les autres résultats des investigations microbiologiques, les données paracliniques, et les informations cliniques afin de déterminer si il s'agit d'un cas de tuberculose confirmé, probable, exclu ou indeterminé, afin de déterminer la valeur prédictive positive d'un résultat "traces". Profil de patients: Patients hospitalisés dans le service de maladies infectieuses pour lequel au moins une demande de PCR à partir d'un prélevement clinique a donnée pour résultat "traces" par la méthode Genexpert. Données collectées: Age, sexe, pays de naissance, informations cliniques, dosage de quantiféron, examens paracliniques (anatomopathologie, imagerie), examens microbiologiques.

Critères d'inclusion :

- Patients hospitalisés dans le service de maladies infectieuses suivants: UF 8180, 8181, 8170 (Pr Jean Christophe Lagier). - Patients agés de plus de 18 ans. - Patients pour lesquels au moins un prélèvement réalisé dans le cadre du soin a été testé par Genexpert avec un résultat "traces". - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Services de Maladies Infectieuses (UF 8180, 8181, 8170): Pr Jean-Christophe Lagier

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-12 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS24-431

Comparaison de l'ostéosynthèse simple vs double dans la prise en charge des pseudarthroses diaphysaires des os longs du membre inférieur

Service responsable de l'étude

FLECHER XAVIER - 2329-DEPARTEMENT CHIR.ORTHO.TRAUMA-HN

Résumé :

La non consolidation des fractures reste un problème de santé publique, avec des délais de soins et d'arrêt de travail prolongés dans une population en général jeune et active. L'objectif est de comparer la reprise d'appui et la consolidation entre deux méthodes de fixation (ostéosynthèse simple vs ostéosynthèse double) Méthode : comparer les deux groupes de patients (selon le type d'ostéosynthèse) sur la reprise d'appui et la consolidation osseuse les patients sont ceux opérés dans le service d'une cure de pseudarthrose diaphysaire des os longs du membre inférieur. Nous allons collecter les données démographiques, de la fracture initiale, de la chirurgie, et les données cliniques et radiographiques de suivi.

Critères d'inclusion :

Patients opérés dans le service d'une pseudarthrose du fémur ou du tibia et avec mise en place d'un clou ou d'un clou et d'une plaque - Service : FLECHER XAVIER - 2329-DEPARTEMENT CHIR.ORTHO.TRAUMA-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2022-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS24-53_dgr

Etude des patients atteints de déficit en G6PD de type 1 diagnostiqués en France au cours des 20 dernières années

Service responsable de l'étude

CHAMBOST HERVE - 72-HEMATO.IMMUNO.ONCO.PEDIATRIQUE-TE

Résumé :

Le déficit en G6PD est une maladie génétique fréquente concernant plus de 400 millions de personnes dans le monde. Elle est causée par une (ou plusieurs) mutation(s) du gène codant pour la G6PD situé sur le chromosome X, d’où une nette prédominance masculine de l’ordre de 9 hommes pour 1 femme. Il en résulte une diminution de l’activité enzymatique de la G6PD, à l’origine d’une plus grande sensibilité des globules rouges au stress oxydatif. Il existe une importante hétérogénéité au sein de cette pathologie puisque la majeure partie des individus atteints sont asymptomatiques. Les formes modérées se caractérisent par la survenue d’épisodes hémolytiques aigus en contexte de stress oxydatif, souvent provoqués par la prise de certains médicaments ou l’ingestion d’aliments (tels que les fèves, d’où l’ancienne appellation de « favisme » pour désigner le déficit en G6PD). Dans sa forme la plus sévère et la plus rare, dite de classe 1, il provoque une anémie hémolytique chronique, pouvant être émaillée d’accidents hémolytiques aigus.Plus de 200 variants du gène ont été identifiés, avec des conséquences très variables, aussi bien sur l’activité enzymatique résiduelle que sur les manifestations cliniques associées. L’objectif principal de cette étude est de recenser et décrire les cas de déficit en G6PD de classe 1 diagnostiqués ces 20 dernières années en France. Les objectifs secondaires sont d’établir un profil évolutif du déficit en G6PD de classe 1 sur le plan des manifestations cliniques, des complications et de la lourdeur des traitements nécessaires ainsi que de décrire les mutations génétiques du gène du G6PD identifiées.

Critères d'inclusion :

- Patients atteints de déficit en G6PD de type 1 - Critères diagnostiques selon classification OMS : anémie hémolytique chronique associée à une activité enzymatique résiduelle G6PD <10% - Diagnostic posé entre janvier 2004 et janvier 2024 - Patient résidant et suivi sur le plan médical en France - Age = 18 ans au moment du diagnostic - Service : CHAMBOST HERVE - 72-HEMATO.IMMUNO.ONCO.PEDIATRIQUE-TE - Autres service(s) APHM : Service de Médecine interne, Pr SCHLEINITZ

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2004-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Scolarité (classe) au cours de l’année 2023/2024 Activité professionnel

N° de PADS : PADS24-82_dgr

Efficacité et sécurité des incisions courtes dans les curages cervicaux des cancers épidermoïdes de la cavité orale

Service responsable de l'étude

CHOSSEGROS Cyrille - 3052-STOMATO.CHIR.MAX.FAC.CHOSSEGROS-CO

Résumé :

- Contexte : Historiquement, la chirurgie d’évidemment cervical ganglionnaire nécessite une longue cicatrice dans le cou (de la mastoïde au-delà de la ligne médiane) unilatérale voir bi mastoïdienne lors de curage bilatéral. L’amélioration du matériel d’instrumentation chirurgicale pourrait permettre la réalisation du même geste dans des conditions de sécurité identique au travers d’une incision plus courte, diminuant la rançon cicatricielle du patient et son impact psychologique. - Objectif : comparer l’efficacité carcinologique lors de l’utilisation d’un mini-abord cervical versus l’incision conventionnelle lors de curage uni ou bilatéral : nombre de ganglions prélevés, la survie des patients à 2 ans, la survie sans récidive à deux ans. - Méthode : étude monocentrique, rétrospective, analytique. - Profil patient : >18 ans, ayant bénéficié entre 2017 et 2022 d’un curage uni ou bilatéral dans le cadre du traitement d’un carcinome épidermoïde de la cavité orale, dans le service de chirurgie maxillo-faciale et stomatologie au CHU Conception APHM. - Données collectées : anonymisées, service de chirurgie maxillo-faciale et stomatologie au CHU Conception APHM : données démographiques, antécédents de chirurgie cervicale côté du curage, localisation de la tumeur primitive, longueur de l’incision, nombre de ganglions collectés, survie à 2 ans, survie sans récidive à 2 ans, aires ganglionnaires prélevées, statut TNM, complications : hématome, infection du foyer opératoire, lésion XI et VII, gestes chirurgicaux associés, traitements adjuvants, rupture capsulaire, emboles vasculaires, invasion périnerveuse.

Critères d'inclusion :

- >18 ans - Curage ganglionnaire cervical entre 2017 ou 2022 uni ou bilatéral en traitement d’un premier carcinome épidermoïde de la cavité orale dans le service de chirurgie maxillo-faciale et stomatologie au CHU Conception APHM - Zones curage concernée : I, II, III, IV Role dans l’étude : Collection des données, traitement et analyse des données. - Service : CHOSSEGROS Cyrille - 3052-STOMATO.CHIR.MAX.FAC.CHOSSEGROS-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2022-12

Nature des données :

Clinique. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-1

PCR ULTRA-RAPIDE SUR AUTOMATE CHRONOS™DX : NOUVELLE PERSPECTIVE DANS LA STRATÉGIE DE DIAGNOSTIC DU PALUDISME ?

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

La lutte contre le paludisme fait partie intégrante des objectifs du millénaire de l’ONU en raison du nombre de décès annuels qui lui sont imputables et du grand nombre de personne qu’il touche à travers le monde. En France, le diagnostic du paludisme d’importation représente un enjeu majeur à la fois pour le clinicien mais aussi pour le biologiste médical. L’accès palustre simple se caractérise par une symptomatologie de type syndrome grippal mais peut à tout moment évoluer vers une forme grave pouvant mener au décès notamment en cas de retard diagnostic. La précocité du diagnostic et la mise en route du traitement adapté constituent des facteurs pronostiques importants. Pour cette raison, selon les recommandations de la HAS, le diagnostic du paludisme doit être rendue en moins de 2h à compter de la réception du prélèvement au laboratoire. Pour répondre à cet objectif, il a été récemment ajouté dans les recommandations de la prise en charge du paludisme une technique de détection par biologie moléculaire. Actuellement seule la technique LAMP Alethia est validée en première ligne comme technique moléculaire rapide, sensible et spécifique. Elle doit toujours être complétée par les techniques de microscopie (frottis goutte épaisse) en cas de positivité. Ce travail de recherche propose une nouvelle technique de biologie moléculaire, respectant les objectifs d’urgence et plus rapide que la technique LAMP. Pour cela, un nouvel automate le Chronos™ DX utilisant la technologie innovante FASTGENE™ commercialisé par une start-up française BforCure a été utilisé. . Méthode : design d'amorces et sondes compatible avec cette technologie pour détecter par deux PCR distinctes PAN Plasmodium et P. falciparum . Utilisation des ADN extraits en routine à partir de sang total sur les demandes de recherche de paludisme (fièvre retour tropiques) Test des accès palustres (400 patients) et test de 100 patients négatifs pour le paludisme

Critères d'inclusion :

Patients pour lesquels une demande de recherche de paludisme a été demandée au cours de leur admission à l'APHM. - Service : RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2025-02

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-10

Prise en Charge des Amyloses Cardiaques en région PACA

Service responsable de l'étude

HABIB GILBERT - 385-CARDIOLOGIE B-TA

Résumé :

Dans l’amylose, l’atteinte cardiaque est fréquente et parfois grave Les dépôts amyloïdes provoquent un épaississement de la paroi du ventricule gauche (VG) avec une dysfonction progressive pouvant conduire à une insuffisance cardiaque Même si les amyloses sont habituellement prises en charge initialement dans des centres de référence, les patients diagnostiqués sont de plus en plus nombreux et des centres non référents sont amenés à suivre ces patients et/ou à instaurer les traitements spécifiques. De nouvelles thérapies émergent dans l’amylose TTR, mais nous disposons actuellement de peu de données concernant leur utilisation pratique. Le registre national HEAR donne un état des lieux de la prise en charge des amyloses en France dans les centres de référence mais ne donne pas d'information sur les centres non référents L'objectif principal ici est de décrire les caractéristiques cliniques, épidémiologiques, des amyloses en région PACA et Corse, non seulement dans le centre de référence marseillais, mais également dans les centres périphériques non référents amenés à prendre en charge de cette pathologie La meilleure connaissance de cette pathologie permettra d'en améliorer la prise en charge et à terme d'en améliorer le pronostic.

Critères d'inclusion :

Tous les patients avec une amylose cardiaque suspectée ou confirmée. - Service : HABIB GILBERT - 385-CARDIOLOGIE B-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2026-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-100

Un nouveau facteur pronostic du médulloblastome ?

Service responsable de l'étude

CHINOT Olivier - 339-NEURO-ONCOLOGIE-TA

Résumé :

Le médulloblastome est la tumeur embryonnaire la plus fréquente du système nerveux central. Elle touche principalement les enfants mais elle peut se retrouver chez les adolescents et jeunes adultes. Elle se développe aux dépens des cellules du cervelet, au niveau de la fosse postérieure. Le médulloblastome est une tumeur très invasive qui peut métastaser. Les thérapeutiques actuelles reposent sur une chirurgie la plus maximale possible suivie d’une radiothérapie et d’une chimiothérapie associée. Cependant, il existe des effets secondaires à long terme de la radiothérapie. Le VEGF (pour Vascular Endothelial Growth Factor) est une protéine qui joue un rôle important dans le développement et la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins (angiogénèse) dont les tumeurs se servent pour naitre, croitre et disséminer. Les récepteurs du VEGF constituent des cibles thérapeutiques intéressantes dans différents types de cancer. Une équipe de recherche a identifié une nouvelle forme de VEGF que nous appellerons X (brevet en cours). Les premières données ont montré qu’il y avait une surexpression de X dans certains modèles cellulaires de médulloblastome. La détection de X dans les tumeurs dès le diagnostic permettrait de l’évaluer comme facteur pronostique, de prédire une résistance aux traitements et de développer de nouvelles approches thérapeutiques. Cela pourrait constituer des arguments pour modifier la prise en charge de ces patients. Notre étude rétrospective va porter sur les médulloblastomes diagnostiqués entre janvier 1998 et décembre 2024 et suivis dans les services de neuro oncologie adulte ou oncologie pédiatrique du CHU TIMONE. Nous aurons besoin de collecter certaines données médicales issues du dossier patient (age, sexe, indice de performance fonctionnelle, le diagnostic, les traitements reçus, les données d'imagerie et de survie. La nouvelle forme de VEGF (appelée X) sera quantifiée à partir des blocs tumoraux issus des chirurgies des patients et les données seront ensuite analysées pour voir si X a une valeur pronostique.

Critères d'inclusion :

Les critères d’inclusion de l’étude sont les suivants : Médulloblastomes opérés à l’APHM et suivis dans le service du Pr Olivier CHINOT (adultes) ou dans le service du Pr Nicolas ANDRE (pédiatrie) et pour lesquels au- moins un bloc de tumeur FFPE de la chirurgie initiale est disponible. - Service : CHINOT Olivier - 339-NEURO-ONCOLOGIE-TA - Autres service(s) APHM : Service du Pr Nicolas ANDRE (pédiatrie)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 1998-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-101

tachyphylaxie aux curares dans le SDRA modéré ou sévère

Service responsable de l'étude

GAINNIER MARC - 610-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-2TA

Résumé :

Dans le cadre de ma thèse de fin d'internat, j'étudie les facteurs de risques de développer une tachyphylaxie aux curares chez des patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aigue. Il s'agit d'un syndrome responsable d'une incapacité provisoire des poumons à assurer les échanges gazeux et nécessitant ainsi une suppléance par un respirateur artificielle. Les curares sont des médicaments provoquant une paralysie musculaire et sont ainsi recommandés dans la prise en charge du syndrome de détresse respiratoire aigue pour favoriser l'adaptation du patient au respirateur. Cependant, il existe fréquemment une nécessité d’augmenter les doses pour maintenir l’effet souhaité, complication appelée tachyphylaxie. Ce traitement n'étant pas dénué d'effets indésirables, mon travail consiste à étudier les facteurs de risques de développer cette tachyphylaxie et si elle est a un impact péjoratif sur le devenir des patients Pour ce faire, je compte collecter les antécédents, les résultats biologiques, les complications apparues durant leur séjour en réanimation et l'état à la sortie de patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aigu et ayant reçu des curares puis comparer ces données entre les patients ayant développés une tachyphylaxie et les patients n'ayant pas développés cette complication afin de mettre en évidence des différences entre ces deux groupes

Critères d'inclusion :

Critère d’inclusion : -adulte -SDRA modéré/sévère -perfusion continue de curare - Service : GAINNIER MARC - 610-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-2TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-08 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-102

Prenatal Recurrence of Ductal Plate Malformations Leads to PKHD1 Variant Reclassification

Service responsable de l'étude

D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN

Résumé :

Nous rapportons le cas d'un couple ayant eu deux interruptions de grossesse suite à la détection prénatale d'anomalies hépatiques évoquant des malformations de la plaque ductale (DPM) en l'absence d'atteinte rénale. Les analyses génétiques réalisées au CHU de Brest et au laboratoire Eurofins Biomnis ont révélé des variants hétérozygotes composites du gène PKHD1. Un variant a été classé comme probablement pathogène, tandis que le second, initialement rapporté comme étant de signification incertaine, a été reclassé comme probablement pathogène après la récurrence du phénotype fœtal. Ce cas souligne l'importance de corréler l'imagerie prénatale détaillée avec les données moléculaires afin d'affiner les corrélations génotype-phénotype et d'améliorer le conseil génétique.

Critères d'inclusion :

NA - Service : D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-03

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-103

Etude rétrospective de l'utilisation agents d'embolisation en contexte d'urgence au sein d'une large cohorte

Service responsable de l'étude

VIDAL VINCENT - 36-RADIOLOGIE GENERALE-TA

Résumé :

De nombreux agents d'embolisation différents sont utilisés en radiologie interventionnelle pour des indications qui se chevauchent, mais leur coût varient énormément. Le but de cette étude est de relever les matériels utilisés dans notre centre en fonction de différents paramètres (taille du vaisseau, anomalie vasculaire, localisation). Notre base de données sera un relevé rétrospectif de l'ensemble des patients ayant subi des procédures d'embolisation réalisées sur les années 2022-2023-2024 au sein des sites de l'APHM réalisant de la radiologie interventionnelle endovasculaire : le service de la Timone et le service de l'hôpital Nord. Nous relèverons le type d'agent d'embolisation utilisé, le nombre, la pathologie vasculaire conduisant à l'embolisation, l'indication clinique de prise en charge, la taille et la localisation du vaisseau cible, le succès technique de la procédure.

Critères d'inclusion :

Patients ayant subi une procédure d'embolisation au sein de l'APHM au cours des années 2022-2023-2024 - Service : VIDAL VINCENT - 36-RADIOLOGIE GENERALE-TA - Autres service(s) APHM : Service de radiologie adulte de l'hôpital de la Timone Pr VIDAL et Pr JACQUIER Service de radiologie de l'hôpital Nord Pr CHAUMOITRE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-104

The EPIC (Effectiveness of use of Proton pump Inhibitors in patients under Corticosteroids) study

Service responsable de l'étude

VILLANI PATRICK - 358-MED.INT.GERIATR.THERAP.POST-URG-TA

Résumé :

Contexte : Les corticoïdes (CTC) constituent la première ligne de traitement dans la prise en charge de nombreuses pathologies auto-immunes/inflammatoires. Un risque accru de saignements digestifs sous CTC est supposé, sans preuve formelle. Cela dit, les CTC sont fréquemment associés à un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) pour éviter ce risque. Les effets indésirables des IPP au long terme sont de plus en plus décrits : risque accru de pneumonie, d’ostéoporose, de colite à Clostridium Difficile, de troubles cognitifs et peut-être de décès. Objectif : Il convient d’évaluer si l’utilisation des IPP est utile chez les patients sous CTC pour prévenir les complications digestives. Méthodes : Nous mènerons une étude rétrospective sur dossiers médicaux de patients traités par CTC en sortie d’hospitalisation, en comparant ceux qui ont bénéficié d’un traitement par IPP à ceux qui n’en ont pas eus. Le critère de jugement principal d’efficacité composite sera la survenue d’évènement gastrointestinal haut sous CTC : saignement extériorisé, saignement occulte (perte de > 2 g/dL d’hémoglobine sans autre raison retrouvée), ulcère gastroduodénal, obstruction gastro-intestinale supérieure ou perforation chez les patients sous CTC dans les 3 premiers mois de l’introduction des CTC. Les critères de jugement secondaires seront la survenue de transfusion, la durée de la corticothérapie, le recours à des traitements immunosuppresseurs. Perspectives : Les résultats de cette étude de cohorte rétrospective permettront de générer les premières données à ce jour sur l’utilité des IPP sous CTC à grande échelle. Soit ils sont nécessaires pour éviter des événements digestifs potentiellement graves et cela permettra d’encourager les cliniciens à les prescrire en association avec les CTC, soit ils sont inutiles et cela permettra d’éviter des prescriptions futiles avec des effets indésirables graves possibles et un risque d’interaction sous CTC.

Critères d'inclusion :

- Patients > 18 ans - Hospitalisés dans le service de Médecine Interne du Pr Villani ou du Pr Kaplanski, néphrologie Pr Brunet, Neurologie du Pr Attarian ou Rhumatologie du Pr Lafforgue et mis sous CS à la dose minimum de 20 mg/j pendant au moins 28 jours, entre le 01/01/2022 et le 31/12/2024 - Service : VILLANI PATRICK - 358-MED.INT.GERIATR.THERAP.POST-URG-TA - Autres service(s) APHM : médecine interne Pr Kaplanski, néphrologie Pr Brunet, Neurologie du Pr Attarian ou Rhumatologie du Pr Lafforgue

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-105

Evaluation du burnout chez les soignants accompagnant des personnes en situation de polyhandicap

Service responsable de l'étude

BERBIS JULIE - 683-EPIDEMIOLOGIE ET ECONOMIE SANTE-TA

Résumé :

Contexte : Le polyhandicap est une affection chronique caractérisée par une déficience mentale profonde associée à un déficit moteur et cognitif sévère. Compte tenu de la complexité de leur accompagnement, ces patients sont essentiellement pris en charge au niveau de structures spécialisées où leur condition de grande vulnérabilité physique et sociale est prise en compte. Grâce à un diagnostic précoce, à l’amélioration de l’accompagnement par des actions de prévention et de soins de support, et à une meilleure prise en charge des comorbidités, nous constatons une augmentation progressive de la durée de vie des personnes polyhandicapées, mais un accompagnement médical et paramédical reste nécessaire tout au long de leur vie. Dans ce champ, les soignants sont confrontés à certaines spécificités : les personnes dont ils ont la charge sont pauci-communicantes voire non communicantes, empêchant à la fois plainte et reconnaissance ; leurs familles peuvent être méfiantes par rapport au corps soignant considérant être les personnes le plus à même de comprendre leur proche, ou à l’inverse elles peuvent être très distantes (géographiquement et/ou relationnellement), et ainsi passives, par rapport aux soins apportés par l’équipe soignante. Ces particularités obligent à étudier spécifiquement ce corps de soignants. Objectifs : - Déterminer la prévalence du burnout des soignants accompagnant les personnes polyhandicapées, en décrivant ses 3 dimensions : i) l’accomplissement personnel, ii) l’épuisement émotionnel, et iii) la dépersonnalisation. - Etudier les facteurs individuels (en lien avec les caractéristiques du soignant), et institutionnels (en lien avec la structure d’exercice) qui pourraient être associés au burnout - Déterminer les facteurs (individuels et institutionnels) associés aux 3 dimensions du burnout - Documenter l’évolution du burnout dans le temps (espace-temps de cinq années) Méthodes : Les données exploitées dans le cadre de l’étude BurnoutPLH ont été recueillies dans le cadre de l’étude Eval-PLH, cohorte prospective et multicentrique mise en place en mars 2015 (deux temps d’évaluation : 2015-16 et 2020-21). Cette cohorte explore l’état de santé des personnes en situation de polyhandicap, le vécu de leurs proches et de leurs soignants. Elle dispose des autorisations règlementaires nécessaires à sa mise en œuvre. Profil de sujets inclus : Dans le cadre de l’étude BurnoutPLH, seules les données des soignants seront analysées. Des données « structures » seront collectées afin de les croiser avec les données « soignants » Données collectées : - Données « soignants » :  Données sociodémographiques : âge, sexe, situation maritale, enfants, niveau scolaire, situation financière, personnes en situation de handicap dans le foyer  Données en lien avec la vie professionnelle : durée de travail auprès de personnes en situation de polyhandicap, durée de travail dans la structure actuelle, quotité de travail, catégorie professionnelle, et type du centre  Données en lien avec l’état de santé : anxiété-dépression, stratégies d’adaptation, qualité de vie, burnout, problème de santé chronique, hospitalisation au cours des 12 derniers mois et prise médicamenteuse contre la déprime, le stress ou l’insomnie au cours des 12 derniers mois. - Données « structure » :  Capacité d’accueil de la structure : nombre de lits au total, nombre dédié aux personnes polyhandicapées, hôpital de jour …  Nombre et professions des soignants : nombre total, nombre dédié aux personnes polyhandicapées…  Politiques et protocole en place dans la structure : évaluation de la douleur, soins palliatifs, transition entre service pédiatrique et service adultes, …  Activités proposées par la structure pour accompagner les personnes polyhandicapées et pour accompagner les soignants

Critères d'inclusion :

Dans le cadre de l’étude BurnoutPLH, nous exploitons les données « soignants », répondant aux critères ci-dessous, et recueillies aux deux temps d’évaluation de la cohorte EVAL-PLH (2015-2016 et 2020-2021). Critères de sélection des soignants : - Agés de 18 ans ou plus - Soignants exerçant à l’un des centres inclus à la cohorte Eval-PLH, de toute profession de santé (médecin, infirmier, aide-soignant, kinésithérapeute, éducateur, psychomotricien …) - Affiliés à un régime d’assurance maladie - Ayant accepté de participer à l’étude et ayant signé le consentement éclairé de participation - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-03 à 2021-12

Nature des données :

Données « structures » à recueillir auprès des responsables administratifs de chaque centre participant. Le formulaire de recueil explorera les champs suivants : - La capacité d’accueil de la structure (nombre de lits au total, nombre dédié aux perso

N° de PADS : PADS25-106

Signes de vitalité en virtopsie orientant vers un diagnostic de mort par inhalation dans le cadre d'un incendie

Service responsable de l'étude

CHAGNAUD CHRISTOPHE - 2650-RADIOLOGIE - CO

Résumé :

Dans le cadre de la médecine légale, en contexte d’incendie il est parfois difficile de déterminer la cause du décès. Le but de cette étude sera d'analyser les critères scanographiques de vitalité en virtopsie pouvant orienter vers un diagnostic de mort par inhalation au cours de l'incendie versus une mort précédant la carbonisation. Notre cohorte sera composée des corps retrouvés dans un contexte d’incendie pris en charge par l'IML de Marseille depuis 2019. Les données collectées porteront sur le contexte du décès, les caractéristiques morphologiques relevées par l'équipe de médecine légale au cours de l'autopsie, une éventuelle analyse anatomopathologique pulmonaire, toxicologie à la recherche de présence de CO, les critères scanographiques notamment thoraciques.

Critères d'inclusion :

Patients décédés en contexte d'incendie pris en charge par l'IML de Marseille depuis 2019 - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Oui, les images de virtopsie sont réalisées au sein du Service de radiologie adulte de la Timone (Pr Jacquier et Pr Vidal), mais sont constamment interprétées par le Dr Carballeira Alvarez (PH de la Conception service du Pr Chagnaud). Service de médecine légale Timone, Pr Leonetti

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-107

Design and implementation of an antimicrobial surveillance system at AP-HM

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

Contexte : La résistance aux antibiotiques est un problème majeur de santé publique. Il est important de suivre la prévalence de la résistance aux antibiotiques à l'échelle locale, pour adapter les recommandations de traitement antibiotiques, et identifier les épidémies de germes multirésistants. Objectif : L'objectif de ce travail est de mettre en place un système de surveillance de la résistance aux antibiotiques et des bactéries résistantes. Méthode : Ce système sera composé d'un tableur complet de suivi de la résistance, avec la création d'alertes en fonction des données recueillies. Un tableau de bord synthétisant les principaux marqueurs suivi sera également créé pour une diffusion à plus large échelle. Pour l'élaboration de ce système de surveillance, nous travaillerons sur les données du laboratoire de l'année 2024, afin de créer le système et de le valider. Profil de patients: Tout patient hospitalisé à l'APHM ayant eu un prélèvement pour lequel un isolat bactérien a été isolé en culture et un antibiogramme a été réalisé. Données collectées : données démographiques (âge au diagnostic, sexe, hôpital, service, acquisition nosocomiale ou communautaire) et données microbiologiques (identification bactérienne, antibiogrammes, typage bactérien et gènes de résistance aux antibiotiques)

Critères d'inclusion :

Tout patient hospitalisé à l'APHM ayant eu un prélèvement pour lequel un isolat bactérien a été isolé en culture et un antibiogramme a été réalisé. - Service : FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-108

Etude rétrospective en vie réelle de l’impact de la vaccination maternelle par l’Abrysvo sur la sévérité des bronchiolites à VRS chez des nourrissons de moins de 6 mois.

Service responsable de l'étude

MORAND AURELIE - 4405-PEDIATRIE GENERALE-TE

Résumé :

L’épidémie de bronchiolites à VRS est, chaque année, responsable de nombreuses hospitalisations. En période épidémique d’infection à VRS, l’objectif de cette étude rétrospective est d’évaluer l’impact de la vaccination par l’Abrysvo sur la sévérité des bronchiolites à VRS chez les nourrissons de moins de 6 mois hospitalisés à l’AP-HM. Son impact sera comparé à celui de la prophylaxie par Nirsevimab. Les données collectées pour cette étude seront les données disponibles à partir des dossiers médicaux des patients hospitalisés regroupant des données cliniques, virologiques, démographiques, la notion d’administration préalable du Nirvesimab chez ces nourrissons ou de l’Abrysvo pendant la grossesse chez les mères de ces nourrissons hospitalisés.

Critères d'inclusion :

Patients de moins de 6 mois consultant aux urgences ou hospitalisés pour bronchiolite ou autre manifestation clinique associée à un test positif au VRS - Service : MORAND AURELIE - 4405-PEDIATRIE GENERALE-TE - Autres service(s) APHM : Urgences pédiatriques Timone et Nord Dr Morand Réanimation pédiatrique et Unité de soins continues pédiatriques Pr Michel Pneumologie pédiatrique Pr Dubus Néonatologie Nord Pr Tosello Néonatologie Conception Dr Boubred

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-10 à 2025-03

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-109

Etude épidémiologique des patients adressés aux urgences adultes en état de choc

Service responsable de l'étude

MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Résumé :

Contexte : épidémiologie des états de choc aux urgences mal connue. De plus la définition d'un état de choc n est pas toujours applicable aux urgences. Objectif : épidémiologie des patients adressés aux urgences considérés comme étant en état de choc Méthode : étude rétrospective observationnelle à partir de bases de données Profil de patients : patients adultes consultant aux urgences Données collectées : anamnèse, antécédents, examen clinique, constantes initiales, résultats biologiques, résultats d imagerie (radiographie, échographie, tomodensitométrie), thérapeutiques introduites aux urgences

Critères d'inclusion :

Patient adultes consultant aux urgences de la Timone avec lactate > 2 - Service : MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-11

Etude des patients atteints de déficit en G6PD de type 1 diagnostiqués en France au cours des 20 dernières années

Service responsable de l'étude

CHAMBOST HERVE - 72-HEMATO.IMMUNO.ONCO.PEDIATRIQUE-TE

Résumé :

Le déficit en G6PD de type 1 constitue une forme exceptionnelle de déficit en G6PD. On estime qu’il existe entre 50 et 300 patients, tous âges confondus, actuellement diagnostiqués en France. La taille très réduite de cette population est à l’origine de grandes lacunes concernant cette pathologie, et notamment son évolution au cours du temps. En effet, le diagnostic est fréquemment posé devant un tableau clinico- biologique bruyant, ou dans un contexte d’antécédent familial connu, et si les présentations initiales en période périnatale et chez le petit enfant sont souvent particulièrement sévères, il n’y a, à ce jour, que très peu de données relatives à l’évolution des patients atteints. Il en résulte un manque d’informations à donner aux familles et aux patients quant à l’évolutivité de leur maladie. Notre étude propose tout d’abord de recenser les cas pédiatriques diagnostiqués ces dernières années afin de préciser nos connaissances épidémiologiques de cette pathologie, mais aussi de décrire l’évolution clinico- biologique des patients au cours de leur suivi en pédiatrie afin de dégager un profil de sévérité du déficit en G6PD au cours du temps.

Critères d'inclusion :

- Patients atteints de déficit en G6PD de type 1 - Critères diagnostiques selon classification OMS : anémie hémolytique chronique associée à une activité enzymatique résiduelle G6PD <10% - Diagnostic posé entre janvier 2004 et janvier 2024 - Patient résidant et suivi sur le plan médical en France - Age = 18 ans au moment du diagnostic - Service : CHAMBOST HERVE - 72-HEMATO.IMMUNO.ONCO.PEDIATRIQUE-TE - Autres service(s) APHM : Service de Médecine interne, Pr SCHLEINITZ

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Biologie. Scolarité (classe) au cours de l’année 2023/2024 Activité professionnel

N° de PADS : PADS25-110

Recherche de nouveaux biomarqueurs du gamma-hydroxybutyrate (GHB) par approche métabolomique en LC-HRMS

Service responsable de l'étude

SOLAS CAROLINE ep.CHESNEAU - 27-PHARMACOCINETIQ TOXICOLOGIE BGP-TA

Résumé :

Contexte Le GHB, surnommé "drogue du viol", est une substance psychoactive classée comme stupéfiant en France. Il est utilisé à des fins récréatives, notamment dans le cadre du chemsex, mais aussi dans des actes criminels tels que la soumission chimique. Sa détection est difficile car il disparaît rapidement de l’organisme. Objectif Notre étude vise à trouver de nouveaux biomarqueurs permettant d’élargir la fenêtre de détection du GHB dans le sang, afin d’améliorer l’identification des cas d’intoxication et de soumission chimique. Méthode Nous réanalyserons des données informatiques correspondant à des analyses réalisées au moment de la prise en charge de patients intoxiqués par le GHB avec des techniques avancées de chromatographie et spectrométrie de masse pour identifier des marqueurs plus persistants du GHB. Profil des patients L’étude concerne des patients admis en urgence pour une suspicion d’intoxication au GHB, notamment dans un contexte festif, ainsi que des patients non intoxiqués pour comparer les résultats. Données collectées Nous mesurons les concentrations de GHB et recherchons d’éventuels marqueurs secondaires dans le sang et les urines afin d’étendre la durée de détection et d’améliorer les outils de diagnostic en toxicologie clinique et médico-légale.

Critères d'inclusion :

Patients adultes positifs au GHB, hospitalisés aux urgences, au service d’accueil des urgences vitales, et services de réanimations adultes sur la période allant de janvier 2023 à mars 2025. - Service : SOLAS CAROLINE ep.CHESNEAU - 27-PHARMACOCINETIQ TOXICOLOGIE BGP-TA - Autres service(s) APHM : Laboratoire de Pharmacocinétique et de Toxicologie Chef de service : Pr Caroline SOLAS-CHESNEAU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2025-03

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-111

Facteurs prédictifs de sortie précoce de réanimation après chirurgie cardiaque sous circulation extra corporelle

Service responsable de l'étude

LAGIER DAVID - 95-ANESTHESIE-REANIMATION 1-TA

Résumé :

Contexte : annulation quotidienne de patients en chirurgie cardiaque en l'absence de place de réanimation. Objectif : mettre en évidence des patients à bas risques qui pourraient sortir à 24h de réanimation et non 48h sans complication. Méthode : cohorte prospective Patients : majeur; chirurgie cardiaque réglée. Bas risque : 1e chirurgie, 1 seul geste réalisé, pas d'état critique pré opératoire cardiaque - rénal - respiratoire Données collectées : âge, sexe, IMC, comorbidités pré opératoire, geste chirurgical réalisé avec les durées de circulation extra coprorelle et clampage aortique, saignement post opératoire avec transfusion ou passage de produits sanguins labiles, médicaments inotropes ou vasopresseurs en post opératoire, complications post opératoires respiratoires et rénales, avis du sénior de réanimation en charge du patient si sortie possible à 24h, raison de non sortie dans le cas contraire, sortie effective à 48h, raison de non sortie à 48h

Critères d'inclusion :

Patient majeur, chirurgie cardiaque réglée. FEVG >50%, 1 seul geste chirurgical sans geste sur l'aorte, 1e chirurgie cardiaque, pas d'insuffisance respiratoire ou rénale pré opératoire, Euroscore <6 - Service : LAGIER DAVID - 95-ANESTHESIE-REANIMATION 1-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2026-01

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-112

définir des critères de récusions au bloc opératoire

Service responsable de l'étude

VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA

Résumé :

Selon diverses études, l'annulation d'un bloc opératoire concerne entre 10 et 40 % des interventions, principalement en raison de causes organisationnelles (matériel indisponible, chirurgien absent, lit d'aval non disponible, etc.) et liées au patient (absence le jour de l'intervention, poursuite d'un traitement incompatible, affections aiguës, etc.). L'annulation d'un bloc opératoire entraîne des répercussions économiques significatives, notamment en termes de mobilisation du personnel et de commande de matériel non utilisé, et affecte également le patient, pouvant provoquer une pérennisation de douleur, d’anxiété et ou de retard dans le traitement. À ce jour, peu d'études en France ou en Europe traitent des causes d'annulation d'un bloc opératoire. Pour affiner ces critères, nous proposons de réaliser une étude rétrospective en collectant les consultations d'anesthésies réalisées à l'hôpital de la Timone sur les cinq dernières années (janvier 2020 à janvier 2025), afin d'analyser les cas où une consultation n'a pas été suivie d'un bloc opératoire et d'en déterminer les raisons. Lors des consultations d'anesthésie, les informations cliniques habituellement recherchées incluent les antécédents médicaux et chirurgicaux du patient, les traitements en cours et allergies, l'état général et fonctionnel du patient, et la consignation des résultats d’éventuels examens complémentaires (bilans sanguins, électrocardiogramme, etc.), ainsi que l'évaluation des risques anesthésiques et chirurgicaux. L'objectif de cette étude est d'identifier les critères qui entraînent l'annulation d'un bloc opératoire.

Critères d'inclusion :

Tout patient ayant un âge > 18 ans et devant être opéré à l’hôpital de la Timone dans une période allant de janvier 2020 à janvier 2025 et ayant une consultation d'anesthésie non suivie d'un bloc opératoire - Service : VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA - Autres service(s) APHM : chirurgie orthopédique : services Pr Argenson et Pr Tropiano chirurgie de la main : service Pr Jaloux chirurgie digestive : services Pr Hardwigsen et Pr Pirro chirurgie vasculaire : services Pr Gaudry et Pr Bartoli neurochirurgie : Service Pr Regis et Pr Dufour unité de soins continu polyvalent et réanimation polyvalente : Pr Velly RPPF : Pr Velly réanimation des urgences et unité de soins continus : Pr Gainnier service de médecine interne / UMAP : Pr Schleinitz oncologie : service Pr Duffaud hépatogastroentérologie : service Pr Grandval, Pr Gerolami et oncologie digestive : Pr Dahan neurologie : service Pr Attarian, Pr Pelletier. UNV Pr Suissa => tous les services, tant que les patients ont eu une consultation d'anesthésie

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-114

Analyse des freins et leviers à la prise en charge des parodontites par les chirugiens dentistes généralistes : enquete national et propositions d'améliorations.

Service responsable de l'étude

Résumé :

a l'unité fonctionnelle de parodontologie du CHU TIMONE il nous semble que la majorité des patients consultants pour la premiere fois présentent des parodontites deja bien établies voir sévères. Cette observation empirique nous a amené a nous questionner sur le sous diagnostique des parodontites par les praticiens. Afin de vérifier cette hypothèse, nous proposons à travers une étude rétrospective des dossiers d'évaluer les proportions de parodontites en fonction de leurs stades et grades et d'en établir des statistiques. L'objectif est d'identifier les obstacles rencontrés par les chirurgiens dentistes généralistes dans le depistage et la prise en charge des parodontites en cabinet libéral ainsi que les solutions potentielles pour optimiser cette prise en charge. Cela se fera par une analyse rétrospective des dossiers et une proposition de questionnaire des habitudes aupres des praticiens. Nous selectionnerons des patients ayant eut un bilan parodontal au sein du service de parodontologie du Pr Monnet Corti. Nous ne collecterons que les diagnostics ainsi que les profils des patients (ATCD, age, parcours d'adressage jusqu'au CHU)

Critères d'inclusion :

patients presentant une parodontite diagnostiquée dans le service (ayant payé un bilan parodontal) - Service :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-116

Rôle de l’inflammasome NLR family pyrin domain containing 3 (NLRP3) dans la physiopathologie des vascularites des petits vaisseaux par une approche in vitro.

Service responsable de l'étude

KAPLANSKI GILLES - 3091-MEDECINE INTERNE IMMUNO.CLINIQUE-CO

Résumé :

Les vascularites des petits vaisseaux sont des maladies rares où les petits vaisseaux sanguins s'enflamment, ce qui peut les boucher ou les rétrécir. Cela peut gravement affecter des organes importants comme les poumons et les reins, et ces maladies sont difficiles à traiter. Il existe deux types principaux de ces vascularites : celles causées par des un complexe antigène-anticorps (complexe immuns) et celles liées à des anticorps appelés ANCA. L'inflammasome NLRP3 est une structure dans nos cellules qui, une fois activée, produit des substances chimiques qui favorisent l'inflammation et peuvent entraîner la mort cellulaire. On sait que certaines cellules (les polynucléaires neutrophiles et les cellules endothéliales) jouent un rôle clé dans l'inflammation qui cause les lésions des vascularites. On a récemment découvert que l'inflammasome NLRP3 est présent dans ces cellules, mais on ne sait pas encore exactement comment il fonctionne dans ce contexte de vascularite. Le projet propose d'étudier le rôle de l'inflammasome NLRP3 dans l'inflammation des petits vaisseaux sanguins en laboratoire. L'idée est de voir comment NLRP3 réagit lorsqu'il est stimulé par des complexes immuns et des ANCA dans les cellules d’intérêt, puis d'observer ce qui se passe en présence d'inhibiteurs de cette inflammasome. Cette recherche pourrait aider à comprendre comment l'inflammasome NLRP3 contribue à ces maladies et pourrait ouvrir la voie à de nouveaux traitements, sachant qu’il existe déjà des médicaments qui inhibent NLRP3.

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : *Vascularite à ANCA : - Sujet adulte (=18 ans) homme ou femme présentant un diagnostic de vascularite à ANCA selon les critères de classification American College of Rheumatology (ACR) / European Ligue Against Rheumatism (EULAR) (11) - Présence d’ANCA MPO ou PR3 positifs (ELISA) - Vascularite active définie par un Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) =3 (12) *Vascularite cryoglobulinémique : - sujet adulte (=18 ans) homme ou femme présentant des manifestations cutanées, polyarthralgies, myalgies, atteintes neurologiques périphériques, glomérulonéphrite membrano-proliférative, manifestations cardiaques, atteinte digestive compatibles avec une vascularite cryoglobulinémique active. - Consommation de la voie classique du complément (fraction C4, CH50), par néphélémétrie, turbidimétrie et technique hémolytique - Détection d’une cryoglobulinémie mixte (type II ou III) par cryoprécipitation, identification et dosage. * Patients contrôles : sujets adultes (=18 ans) homme ou femme hospitalisés ou suivis en consultation dans les services de Médecine Interne et d’Immunologie Clinique ou dans le service d’Hémaphérèse pour une pathologie auto-immune non inflammatoire sans tropisme vasculaire (myasthénie). Les patients du groupe contrôle seront appareillés en âge et en sexe avec les patients atteints de vascularites. Critères d’exclusion : * Femme enceinte * Sujet retirant son consentement * Sujet bénéficiant déjà d’un traitement immunosuppresseur, immunomodulateur ou anti-inflammatoire stéroïdien que ce soit pour la vascularite ou pour tout autre pathologie. - Service : KAPLANSKI GILLES - 3091-MEDECINE INTERNE IMMUNO.CLINIQUE-CO - Autres service(s) APHM : Service d’Hémaphérèse Dr POULLIN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-117

Exploration microbiologique des leucocyturies aseptiques

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

Contexte: Le diagnostic microbiologique des infections urinaires repose sur des approches de culture bactérienne standard. Il existe des patients pour lesquels, en dépit de symptômes d'infections urinaires manifestes, ces analyses microbiologiques reviennent négatives. Ces observations suggèrent que des investigations microbiologiques plus poussées pourraient permettre d'améliorer la documentation de ces infections. Méthodes : Nous proposons d'inclure les prélèvements urinaires de patients d'âge supérieur à 18 ans, consultant aux urgences avec des symptômes urinaires et pour lesquels les investigations microbiologiques classiques sont revenues négatives et d'utiliser des approches complémentaires (cultures prolongées, microscopie, séquençage). Les analyses seront réalisées une fois les examens demandés terminés, avant que les échantillons ne soient jetés. Les données collectées seront le sexe, l'âgé, le motif de consultation aux urgences, la présence ou non d'une symptomatologie urinaire, la prise antérieure d'antibiotiques, ainsi que les données produites par notre laboratoire de microbiologie (leucocyturie, hématurie, résultats de la culture standard).

Critères d'inclusion :

- Patients >18 ans - Patients consultant aux urgences Timone (Dr C. Meguerditchian) - Patients présentant une symptomatologie urinaire - Patient n'ayant pas exprimé son non-opposition - Patient ayant eu un prélèvement urinaire dont le résultat de culture standard est négative - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : 6110: urgences adultes (Dr Céline Meguerditchian)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-118

efficacité d'un traitement par rezafungine dans le cadre d'une infection pulmonaire à rasamsonia argillacea chez une patient avec dilatation des bronches

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Résumé :

CASE REPORT : efficacité d'un traitement par rezafungine dans le cadre d'une infection pulmonaire à rasamsonia argillacea chez une patient avec dilatation des bronches

Critères d'inclusion :

1 seul patient de notre service consentement écrit obtenu - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-03

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-119

Traitement chirurgical de l’emphysème pulmonaire : intérêt clinique et impact médico-économique

Service responsable de l'étude

PEYRON FLORENCE - 2270-PHARMACIE - HN

Résumé :

L'emphysème pulmonaire se définit par l’atteinte des alvéoles pulmonaires et une dilatation de celles-ci, entraînant une perte de leur élasticité. Cette pathologie est souvent associée à la BronchoPneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). Le traitement repose initialement sur des médicaments et une réhabilitation pulmonaire, mais certains patients restent symptomatiques et nécessitent une prise en charge chirurgicale. Le type de chirurgie est discuté systématiquement en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP). L’objectif de cette étude est de réaliser une analyse clinique et médico-économique de la chirurgie de réduction du volume pulmonaire, dont la technique a récemment évolué. Il s’agit d’une étude rétrospective portant sur tous les patients ayant bénéficié d’une chirurgie de réduction du volume pulmonaire depuis le 01/01/2024, comparativement à ceux ayant subi la même intervention durant la période antérieure du 01/01/2014 au 31/12/2023. Les données recueillies seront l’âge, le sexe du patient, les antécédents médicaux, le tabagisme, les résultats des épreuves fonctionnelles respiratoires préopératoires et post-opératoires, le type d’opération, la durée d’occupation de la salle d’opération, la durée de l’intervention, les dispositifs médicaux et les médicaments utilisés, la durée totale d’hospitalisation, la durée de drainage ainsi que les complications éventuelles. Les données seront extraites des logiciels suivants : Dossier Patient Informatisé (DPI) Axigate®, Pharma®, Cora®, Epithor® et StratX®. L’analyse médico-économique sera réalisée à partir des données relatives au prix des dispositifs médicaux renseignées dans le logiciel Pharma® et complétées des coûts d’hospitalisation obtenus par les services d’informatique médicale et du contrôle de gestion. Les données seront répertoriées dans un tableur Excel® pour analyse.

Critères d'inclusion :

Tous les patients ayant bénéficié d’une chirurgie de réduction du volume pulmonaire depuis le 01/01/2024, comparativement à ceux ayant subi la même intervention durant la période antérieure du 01/01/2014 au 31/12/2023. - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Service d'hospitalisation et bloc de chirurgie thoracique - Chef de service : Pr D'journo

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2025-08

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Pharmacie. Durée d'hospitalisation, durée de l'intervention, durée d'occupation de la salle,

N° de PADS : PADS25-12

Place de la PENTAGLOBIN dans la prévention de la récidive de colite à Clostridioides difficile chez les patients présentant un hypogammaglobulinémie

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Résumé :

Contexte : La colite à Clostridioides difficile représente un problème de Santé Publique majeur. Parmi les risques de récidive dans la population de patients immunodéprimés, l'hypogammaglobulinémie a été identifié dans de nombreuses études. Cependant, la grande majorité des patients présentant une une hypogammaglobulinémie primitive ou secondaire sont supplémentés par des immunoglobulines polyvalentes. La PENTAGLOBIN est un produit commercialisé en France contenant des immunoglobulines hyperimmunes avec, à la différence des autres produits commercialisés d'immunoglobulines, la présence d'IgA. Notre hypothèse est que la supplémentation avec la PENTAGLOBIN des patients avec une hypogammaglobulinémie a un rôle dans la prévention de la récidive de colite à Clostridioides difficile, grâce à la présence d'IgA anti-ToxA ou anti-ToxB, renforçant ainsi l'immunité de la muqueuse digestive. Objectif: Montrer que la supplémentation avec la PENTAGLOBIN des patients avec une hypogammaglobulinémie a un rôle dans la prévention de la récidive de colite à Clostridioides difficile, grâce à la présence d'IgA anti-ToxA ou anti-ToxB, renforçant ainsi l'immunité de la muqueuse digestive. Méthode: Tester la présence et quantifier la concentration en IgG, IgM et IgA ainsi que le capacité de séroneutralisation des toxines A et B de Clostridioides difficile des sérums de patients avant et après avoir reçu une supplémentation par PENTAGLOBIN. Profli de patients: Patients avec un déficit immunitaire pour lesquels une supplémentation en immunoglogulines PENTAGLOBULIN a été débutée à l'APHM. Données collectées: Cliniques et biologiques.

Critères d'inclusion :

Patients avec un déficit immunitaire pour lesquels une supplémentation en immunoglogulines PENTAGLOBULIN a été débuté à l'APHM. - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU - Autres service(s) APHM : Service de CRCM mucoviscidose

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2024-11

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-120

Quel est l’impact d’un programme de préhabilitation trimodal (psychologie, nutrition, APA) sur la réduction des complications post-opératoires et l’amélioration de l’état général de santé des patients atteints d’un cancer digestif ?

Service responsable de l'étude

DAHAN LAETITIA ep.ALCARAZ - 163-ONCOLOGIE DIGESTIVE ET HGE-TA

Résumé :

Sensibilisés à l’importance de l’activité physique adaptée (APA) en tant que moyen de prévention mais aussi comme moyen thérapeutique dans les cancers digestifs, nous développons dans le service un projet autour de cette thématique à destination des patients et des soignants. Il s'agit d’intégrer dans ce projet coordonné par le Dr Norguet (PH) et Marion Blin (chef de projet du pôle (MAD) l’activité physique comme une routine essentielle dans la prise en charge des cancers digestifs, comme l’HAS le recommande depuis décembre 2022. Le projet propose des activités sur mesure, adaptées aux besoins spécifiques de chaque patient afin de lutter contre la fatigue, améliorer la qualité de vie et optimiser la prise en charge. Une partie de celui-ci repose sur la mise en place de la préhabilitation avant chirurgie pour les patients qui vont être opérés de cancers digestifs. Dans ce projet, nous souhaitons mettre en place un volet « Préhabilitation multimodale » qui vise à améliorer la prise en charge des patients avant une chirurgie oncologique mais aussi avant un traitement médical lourd (RTCT…) en terme de morbidité, durée de séjour en réa, et peut être pronostic onco (à démontrer en dig...) Ce programme associe - une prise en charge nutritionnelle optimale - psychologique - activité physique adaptée encadrée Ce projet pourrait être développé pour plusieurs filières de patients : - les patients opérés d’emblée avec un délai de prise en charge chirurgicale de 1 mois (colon notamment de façon régulière…) - les patients opérés d’emblée mais qui nécessitent de la préhabilitation (déjà fait notamment pour le volet nutrition pour les pancréas) - les patients qui ont une CT ou RTCT néoadjuvante (de plus en plus)

Critères d'inclusion :

Ce projet pourrait être développé pour plusieurs filières de patients : - les patients opérés d’emblée avec un délai de prise en charge chirurgicale de 1 mois (colon notamment de façon régulière…) - les patients opérés d’emblée mais qui nécessitent de la préhabilitation (déjà fait notamment pour le volet nutrition pour les pancréas) - les patients qui ont une CT ou RTCT néoadjuvante (de plus en plus) - Service : DAHAN LAETITIA ep.ALCARAZ - 163-ONCOLOGIE DIGESTIVE ET HGE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-10 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-122

Corrélation du taux de CRP aux différents virus responsables d'infections respiratoires chez l'enfant.

Service responsable de l'étude

MORAND AURELIE - 77-URGENCES - TE

Résumé :

La CRP est un marqueurs d'inflammation utilisé pour distinguer une infection virale (taux bas), d'une infection bactérienne (taux élevé). Cependant certains virus chez l'enfant (adenovirus notamment) sont connus pour donner une CRP élevée. Notre étude aura pour but en population pédiatrique d'établir une corrélation entre le taux de CRP et le virus en cause lors d'infections respiratoires de l’enfant. Pour cela les résultats des PCR des virus respiratoires par panel multiplexes et les dosage de CRP capillaire et sanguine seront analysés en rétrospectif chez les patients de moins de 18 ans ayant consulté entre le 1er septembre 2022 et le 30 septembre 2024 aux SAU pédiatriques APHM Timone et Nord et ayant bénéficié d'un analyse PCR respiratoire et un CRP sanguine ou capillaire au sein des laboratoires de l'APHM. Une études de corrélation sera réalisée.

Critères d'inclusion :

Enfants de moins de 18 ans ayant consulté entre le 1er septembre 2022 et le 30 septembre 2024 aux SAU pédiatriques APHM Timone et Nord et ayant bénéficié d'un analyse PCR respiratoire et un CRP sanguine ou capillaire au sein des laboratoires de l'APHM - Service : MORAND AURELIE - 77-URGENCES - TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-09 à 2024-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie. évolutions cliniques, notamment critères de surinfection bactérienne ou pas

N° de PADS : PADS25-123

La transition holistique dans un espace dédié de patients adolescents présentant une épilepsie complexe : retour sur 4 ans d’activité à L’APPART’

Service responsable de l'étude

MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Résumé :

La transition entre la pédiatrie et la médecine adulte est une étape importante dans la vie des adolescents et jeunes adultes atteints d’épilepsie. Afin de les accompagner au mieux dans cette période, un dispositif spécifique a été mis en place à l’APHM : L’APPART’, un espace de transition où les jeunes patients bénéficient de consultations pluridisciplinaires réunissant plusieurs professionnels de santé (neurologues, infirmiers, psychologues, travailleurs sociaux…). Nous souhaitons mener une étude rétrospective à partir des dossiers de 322 jeunes patients épileptiques suivis dans ce cadre entre 2021 et 2024. L’objectif de cette étude est de mieux connaître les profils cliniques, les besoins et les parcours de ces jeunes au moment de la transition, afin d’améliorer leur accompagnement et de renforcer l’efficacité des dispositifs existants. Pour cela, nous analyserons les informations déjà disponibles dans les dossiers médicaux : le type d’épilepsie, l’âge de début de l’épilepsie, les traitements actifs, l’âge au moment de l’entrée à L’APPART’ et au moment de la consultation de transfert, les comorbidités éventuelles (troubles associés), ainsi que les besoins exprimés par les patients et leurs familles lors des consultations et les différentes interventions réalisées. Aucune donnée nominative ne sera utilisée : les analyses seront réalisées de façon confidentielle, sur des données pseudonymisées. Ce projet rétrospectif ne modifie en rien la prise en charge médicale des patients concernés.

Critères d'inclusion :

Adolescents à partir de 13 ans et jeunes adultes épileptiques suivis à L'APPART' entre le 1ier Janvier 2021 et le 31 Décembre 2024. - Service : MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Examens complémentaires réalisés à L'APPART' Fonction des intervenants rencontrés à L'APPART' (équipe pluridisciplinaire)

N° de PADS : PADS25-124

Etude observationnelle rétrospective de l’efficacité in vitro d’associations d’antibiotiques contre les bactéries difficiles à traiter (DTR)

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

La résistance aux antibiotiques est un sujet majeur de santé publique. Les infections causées par des bactéries dites « Difficiles à Traiter » («Difficult-to-Treat », DTR) posent actuellement de véritables problèmes de prise en charge thérapeutique puisqu'elle surviennent majoritairement dans le cadre du soins avec plusieurs mécanismes de résistances (enzymatique avec différents groupes de carbapénèmes ou autre) qu'elle peuvent combiner restreignant alors considérablement l’arsenal thérapeutique efficace Ces dernières années, de nouveaux antibiotiques comme les associations combinant une bêta-lactamine et un inhibiteur de bêta-lactamases ont été développés pour inhiber les bactéries productrices de béta-lactamase à spectre étendu (BLSE) et de carbapénémases (bêta-lactamases de classe A, B, ou D). Certaines spécialités sont déjà disponibles en clinique, comme le Ceftazidime-Avibactam, le Ceftolozane-Tazobactam, l’Imipenem- Relebactam ou le Meropenem-Vaborbactam. D’autres associations ou molécules sont en cours d’explorations comme Sulbactam+Durlobactam et Eravacycline ou bien Céfépime+Zidébactam. Malgré la mise sur le marché de ces antibiotiques, certaines souches DTR restent toujours résistantes à l’ensemble des molécules disponibles. En effet, la plupart de ces nouveaux antibiotiques ne ciblent pas les bactéries productrices de carbapénèmases de classe B (métallo-béta-lactamases) et D (oxacillinase), or, il s’agit des enzymes (carbapénèmases) les plus fréquemment rencontrées en France. Devant les impasses thérapeutiques rencontrées face à ces bactéries DTR chez des patients sévères, a combinaison de plusieurs antibiotiques semble une option thérapeutique pertinente. Les objectifs de ce travail sont: 1/de repérer après une revue de la littérature et verification par test in vitro des combinaisons d'antibiotiques qui présentent une synergie contre les bactéries DTR. 2/d’évaluer une méthode de détection de la synergie adéquate pour son utilisation en laboratoire diagnostic de routine avec un panel d'antibiotiques à tester prédéfini permettant alors d'aider à la prise de décision thérapeutique des infections causées par des souches DTR. Ainsi, Pour nos test in vitro, nous utiliserons 17 bactéries DTR issues de la collection de l'unité des rickettsies (CSUR) qui permet de regrouper les souches d'intérêts collectées pendant le cadre du soins. Puis, pour confirmer les résultats des tests in vitro de combinaison d'antibiotiques, nous réaliserons un étude observationnelle rétrospective sur les patients ayant présentées des infections aux 17 souches bactériennes étudiées in vitro. Cette étude permettra d'analyser l'évolution des infections à ces pathogènes et identifier les combinaisons d'antibiothérapie utilisées par les équipes responsables de la prise en charge médicale de l'époque. Elle consistera en la consultation par le médecin investigateur seul du dossier médical du patient afin d'identifier les éléments cliniques, biologiques, microbiologiques et d'imagerie des patients qui on été collectées dans le cadre du soin. Les données collectées seront pseudonymisée et consultable uniquement par l'investigateur ayant collecté les données: Hugues Beudet (interne de DES de Maladies infectieuses) et le Dr. Sophie Baron (MCU-PH Bactériologie)

Critères d'inclusion :

Patients ayant présenté une infection aux 17 souches bactériennes présentant une résistance de type DTR (difficult to treat resistance) et provenant de la collection des souches de l'unité des rickettsies - Service : FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU - Autres service(s) APHM : REANIMATION NORD DRIS - JEAN MARIE FOREL

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2025-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-125

infection cutanée primitive à cryptococcus deneoformans/gattii chez un patient vivant dans le sud de la france

Service responsable de l'étude

GAUTRET PHILIPPE - 1005-CONSULT.MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Résumé :

CASE REPORT A propos d'un cas d'infection cutanée primitive à cryptocoque chez un patient vivant dans le sud de la France objectif : sensibiliser sur l'incidence des infection à cryptocoques dans le sud de la France Nous recueillerons les données cliniques et microbiologiques

Critères d'inclusion :

1 seul patient auprès duquel le consentement écrit a été obtenu - Service : GAUTRET PHILIPPE - 1005-CONSULT.MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-02 à 2025-03

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-126

Une étude observationnelle rétrospective monocentrique sur les infections de dérivations ventriculaires prises en charge à l'AP-HM entre 2014 et 2024

Service responsable de l'étude

STEIN ANDREAS - 1006-MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Résumé :

La prise en charge des infections associées aux dérivations ventriculaires est un enjeu majeur en neurochirurgie. Ces infections peuvent entraîner des complications sévères, nécessitant une prise en charge médico-chirurgicale complexe. Une documentation microbiologique fiable et une antibiothérapie prolongée. L'objectif de cette étude est d'identifier les facteurs de risque, les modalités de diagnostic et les stratégies thérapeutiques optimales.

Critères d'inclusion :

Patients majeurs suivis pour une infection de dérivation ventriculaire au sein de l'APHM entre 2014 et 2024. - Service : STEIN ANDREAS - 1006-MALADIES INFECTIEUSES-IHU - Autres service(s) APHM : Services de Neurochirurgie de CHU de la Timone, Pr Dufour Services de Neurochirurgie de CHU de la Timone, Pr Registre

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-127

Causes de l’échappement virologique chez les personnes vivant avec le VIH à l’IHU

Service responsable de l'étude

MILLION MATTHIEU - 1004-HOP DE JOUR ET EDUC.THERAP.-IHU

Résumé :

En 2025, malgré les avancées thérapeutiques, certaines personnes vivant avec le VIH suivis à l’IHU ont une charge virale toujours détectable. La suppression virologique est un objectif clé du traitement VIH. La plupart des échappements virologiques sont liés à l’inobservance, aux blips ou aux diagnostics récents. Certaines personnes vivant avec le VIH ont toujours une charge virale détectable sans ces facteurs explicatifs évidents. L’identification des causes évitables d’échappement virologique pourrait améliorer la prise en charge. L’objectif de cette étude sera d’identifier les causes de l’échappement virologique chez les patients ayant une charge virale détectable malgré un traitement supposé efficace, évaluer l’impact des bithérapies et des traitements injectables sur la charge virale, étudier les mutations de résistance et leur rôle dans l’échappement virologique, identifier les facteurs cliniques et biologiques associés à la non-suppression virale. Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique basée sur des données obtenues à partir du logiciel NADIS. L’étude inclut des personnes vivant avec le VIH sous traitement depuis au moins 6mois. Les données collectées sont socio-démographiques, cliniques, thérapeutiques, biologiques et virologiques.

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion - Personnes vivant avec le VIH suivis à l’IHU. - Etre sous traitement antirétroviral (ARV) depuis plus de 6 mois. - Charge virale détectable (>50 copies/mL à 2 reprises ou > 200 copies/mL une seule fois) malgré un traitement supposé efficace depuis plus de 6 mois. Critères d’exclusion - Primo-infection et découverte et/ou traitement débuté récemment (moins de 6 mois de traitement). - Charge virale détectable due à une inobservance documentée. - Blip virologique (charge virale isolée > 50copies/ml encadrée de deux charges virales indétectables isolé (charge virale entre 50-200copies /ml )). - Service : MILLION MATTHIEU - 1004-HOP DE JOUR ET EDUC.THERAP.-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-128

Développement d’une nouvelle méthode de préparation de gélules lyophilisées pour la transplantation de microbiote fécal

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Résumé :

Contexte: L’infection digestive liée à la bactérie Clostridioides difficile est associée à une morbi-mortalité importante. La transplantation de microbiote fécal (TMF) est utilisée pour traiter l’infection par la bactérie Clostridioides difficile récidivante. La TMF est actuellement proposé dès la 3ème infection. À ce jour, il n’existe pas d’alternative aussi efficace pour le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD) récidivantes, avec une guérison d’environ 80- 90% par TMF contre 30% avec les antibiotiques seuls. Ce traitement fait partie des dernières recommandations internationales pour la prise en charge de ces infections. Cela consiste à transférer dans le tube digestif du patient, une partie de la flore intestinale présente dans les selles d’une donneuse saine ou d’un donneur sain, après sa transformation en médicament. Ce traitement permet de restaurer la composition et les fonctions de la flore intestinale. Actuellement, seuls 8 centres hospitaliers universitaires (CHU) ont un centre de production de TMF en France. Le CHU de Marseille, qui participe au groupe français de transplantation de transplantation fécale, est le 2ème centre Français en termes d’activité de TMF sur les 5 dernières années. La formulation galénique de la TMF sous la forme de gélules lyophilisée a déjà fait la preuve de son efficacité dans la littérature internationale, mais n'est actuellement disponible que dans peu de centres en France. Les dons de TMF sont actuellement préparés à l’AP-HM sous forme liquide, puis conservés à -80 °C pendant 12 mois maximum. Une fois décongelés, la TMF est administrée au patient dans les 6 heures soit par voie basse (coloscopie ou lavement par voie rectale), soit par voie haute (sonde nasogastrique). Les gélules congelées permettent déjà de rendre la procédure d’administration de la TMF plus accessible en étant moins invasive. Les gélules lyophilisées permettront quant à elles de faciliter à la fois les modalités d’administration (20 à 30 gélules pour la forme congelée contre 2 à 5 gélules pour la forme lyophilisée) et de conservation des dons (stockage à 4 °C, voir à température ambiante, permettant de s’affranchir du délai de 6 heures entre la décongélation et l’administration). Cependant, il existe peu de publications sur la forme lyophilisée et celles-ci décrivent des méthodes de formulation et de préparation hétérogènes. Objectif: développer un protocole de préparation de gélules lyophilisées, d’en étudier la stabilité de la biodiversité et de la viabilité bactérienne grâce à différentes méthodes d’analyse (culturomique, métagénomique, PCR en temps réel, cytométrie en flux LIVE/DEAD®, analyse de l’empreinte métabolique). Méthode: Analyse de la stabilité de la biodiversité et de la viabilité bactérienne grâce à différentes méthodes d’analyse (culturomique, métagénomique, PCR en temps réel, cytométrie en flux LIVE/DEAD®, analyse de l’empreinte métabolique). Nous travaillerons à partir de reliquats de selles de don initialement prévues pour la TMF (non retenues pour le soin)

Critères d'inclusion :

Nous travaillerons à partir de reliquats de selles de don initialement prévues pour la TMF (non retenues pour le soin) - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2025-03

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-129

Impact de la vaccination contre le papillomavirus humain sur la clairance virale dans une population infectée par le VIH : une étude rétrospective

Service responsable de l'étude

MILLION MATTHIEU - 1004-HOP DE JOUR ET EDUC.THERAP.-IHU

Résumé :

Les patients vivant avec le VIH présentent une prévalence élevée des infections à HPV en raison de l'immunodépression sous-jacente. Le risque de progression vers des lésions précancéreuses ou cancéreuses est particulièrement préoccupant dans cette population, notamment en cas d'infection par des souches oncogènes. La vaccination prophylactique contre le HPV a été introduite en France en 2007 et initialement recommandée pour les adolescentes afin de prévenir les cancers du col de l'utérus. Depuis 2016, la vaccination a également été étendue aux hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH) jusqu'à l'âge de 26 ans, en raison de leur risque accru de développer des lésions anales et oropharyngées associées au HPV. Ces recommandations incluent une vaccination complète contre le papillomavirus conformément au protocole en vigueur. Bien que la vaccination soit idéale avant toute exposition au virus, elle est également administrée à des patients déjà porteurs. Toutefois, son efficacité sur la clairance virale et la prévention des récidives ou des lésions reste débattue, en particulier dans des contextes d'immunodépression et de comportements sexuels à risque. Cette étude propose d'évaluer l'impact de la vaccination contre le HPV chez des patients infectés par le VIH, en tenant compte de l'interaction avec d'autres facteurs tels que les comportements à risque, les co-infections sexuellement transmissibles et le degré d'immunodépression.

Critères d'inclusion :

2 200 patients vivant avec le VIHsuivi à l'IHU et ayant été vacciné pour le papillomavirus - Service : MILLION MATTHIEU - 1004-HOP DE JOUR ET EDUC.THERAP.-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-13

Thrombasthénie de Glanzmann et pathologies artérielles

Service responsable de l'étude

CHAMBOST HERVE - 72-HEMATO.IMMUNO.ONCO.PEDIATRIQUE-TE

Résumé :

La Thrombasthénie de Glanzmann (TG) est une maladie rare qui perturbe la capacité des plaquettes sanguines à s'agréger, ce qui peut entraîner des saignements graves et imprévus chez les patients. Étonnamment, ces personnes peuvent également être à risque de développer des thromboses, qui sont des caillots sanguins indésirables. Le traitement de ce risque de thrombose implique l'utilisation de médicaments antiplaquettaires, mais ceux-ci peuvent à leur tour accroître le risque d'hémorragies ce qui complique la prise en charge de ses patients. Cette étude a pour objectif de recueillir des informations sur le suivi et l'évolution des patients atteints de TG ayant subi un incident artériel, tel qu'un AVC (accident vasculaire cérébral), une crise cardiaque ou une ischémie des membres. Pour ce faire, nous allons réaliser une analyse rétrospective standardisée des dossiers médicaux de ces patients à l'échelle nationale, en mettant l'accent sur ces trois types de complications.Les résultats de cette collecte de données permettront de mieux comprendre les pratiques actuelles de prise en charge des patients atteints de TG, d’informer la communauté médicale sur des points d’attention afin d’améliorer la prise en charge de ces patients.

Critères d'inclusion :

Patients atteints d’une Thrombasthénie de Glanzmann ayant présenté un AVC, une ischémie artérielle périphérique ou un syndrome coronaire aigu connus d'un centre participant au réseau du centre de référence des pathologies plaquettaires constitutionnelles. - Service : CHAMBOST HERVE - 72-HEMATO.IMMUNO.ONCO.PEDIATRIQUE-TE - Autres service(s) APHM : - Centre de référence des pathologies plaquettaires (centre de consultation, CEHT) Coordinatrice: Pr Marie-Christine Alessi - Centre de Ressources et de Compétences Maladies Hémorragiques Rares, Service Hématologie, immunologie et oncologie pédiatrique (HIOP), Chef de service: Pr Hervé Chambost - Service Médecine interne, Chef de service: Pr Nicolas SCHLEINITZ

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie. Données chirurgicales • Thrombectomie ; embolectomie et endartérectomie (date, voie d’abord…) ; Pontage (date, type de pontage, greffon veineux, prothèse vasculaire)

N° de PADS : PADS25-130

EVALUATION IN VITRO DE L’ACTIVITE ANTI-FIBROTIQUE DE LA FRACTION VASCULAIRE STROMALE DU TISSU ADIPEUX UTILISEE COMME MEDICAMENT DE THERAPIE INNOVANTE DES CORDES VOCALES CICATRICIELLES : INTERET POUR LA DEFINITION DE MARQUEURS DE « POTENCY » ET DE STRATEGI

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte : La fraction vasculaire stromale (FVS) issue du tissu adipeux présente un potentiel régénératif et immunomodulateur. D’autres produits de thérapie cellulaire issus du tissu adipeux émergent mais leur mécanisme d’action reste à documenter, notamment grâce à la définition de tests biologiques permettant d’évaluer la qualité du produit et d’anticiper son efficacité clinique. Notre équipe réalise actuellement un essai clinique (CELLCORDES2) évaluant l’efficacité d’une injection laryngée de FVS autologue chez des patients souffrant de cordes vocales cicatricielles. Objectif : L'objectif principal est de définir des tests biologiques qui peremettraient de sélectionner les patients qui auront une probabilité importante de répondre au traitement. L'objectif secondaire est de comparer l’activité anti-fibrotique in vitro de différents produits de thérapie cellulaire issus du tissu adipeux obtenus chez des donneurs sains. Ces comparaisons permettront de déterminer s’il existe des alternatives à la FVS plus efficaces, ou d’efficacité équivalente mais à coût de production moindre pouvant être proposées comme traitement innovant des cordes vocales cicatricielles. Méthode : Afin de discriminer les futurs patients cliniquement répondeurs, nous étudierons l’association entre l’activité anti-fibrotique in vitro des échantillons de FVS issus de la biocollection associée à l’essai CELLCORDES2, et l’amélioration clinique obtenue avec le même échantillon injecté de manière autologue à un patient de l’essai CELLCORDES2. Pour notre objectif secondaire, nous testerons différents produits de thérapie cellulaire issus du tissu adipeux dans un modèle in vitro de cordes vocales cicatricieles. Profil de patients : Volontaires sains : utilisation de déchets opératoires issus de lipoaspiration. Patients de l'essai CELLCORDES2 : utilisation des cellules restantes non utilisées en fin d'essai clinique Données collectées : Volontaires sains : données démographiques simples Patients de l'essai CELLCORDES2 : les données cliniques relatives à cet essai (patients ayant déjà donné leur consnetement pour la réalisation d'études avec les cellules restantes) Résultats des analyses biologiques

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : Patients de l’essai CELLCORDES 2 ayant bénéficié de leur visite médicale de suivi à 6 mois : - Voice Handicap Index > 50/120 - Cordes vocales cicatricielles, congénitales (sulcus) ou après phonochirurgie - Anomalies vibratoires au(x) tiers moyen(s) d’une ou des deux cordes vocales en stroboscopie - Délai de six mois minimum après la chirurgie initiale - Patients âgés de 18 à 70 ans - Bon état général - Test de grossesse négatif et contraception pour les femmes en âge de procréer - Signature du consentement relatif à la conservation et l’utilisation d’échantillons biologiques Volontaires sains : - Opération de liposuccion pour raison esthétique - IMC compris entre 18 et 27 - Absence de maladies chroniques - Signature du consentement nécessaire à l’utilisation des déchets opératoires à des fins de recherche après congélation en collection biologique Critères de non inclusion : Pour tous les patients : - Refus ou incapacité de respecter les procédures de l’étude - Mineurs - Femmes enceintes ou allaitantes - Personnes majeures protégées par la loi (sous tutelle ou curatelle) - Personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social - Personnes en situation d’urgence - Personnes privées de liberté - Détenus - Personnes non bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale - Prise d'un médicament expérimental au cours des trois derniers mois - Contre-indication à l'anesthésie locale - Traitement anticoagulant - Troubles de la coagulation (TP < 65%, TCA > 1,2) - Femmes non ménopausées en âge de procréer sans moyen de contraception - Absence ou refus de consentement éclairé Patients de l’essai CELLCORDES 2 : - Patients refusant la rééducation orthophonique pré et post opératoire - Antécédents de lésion maligne ou de dysplasie sévère sur la corde vocale cicatricielle - Antécédent de papillomatose laryngée - Maladies infectieuses actives - Sérologie positive pour VIH1 et 2, Ag p24, Ac HCV, Ag Hbs, et Ac HbC, AC HTLV I et II, TPHA - Nécessité d'antibioprophylaxie peropératoire - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO - Autres service(s) APHM : Service de chirurgie plastique du Pr Casanova pour les déchets de lipoaspiration

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2028-12

Nature des données :

Clinique. Résultats des analyses dans notre modèle in vitro de fibrose. Les niveaux d’expression de différents marqueurs de fibrose seront évalués : Western Blot pour les protéiques impliquées dans les processus fibrotiques (aSMA, collagènes, SMAD2

N° de PADS : PADS25-131

Description phénotypique des patients porteurs des variants mono-allélique dans le gène DAG1

Service responsable de l'étude

NGUYEN PHONG Karine - 151-LABORATOIRES DE GENETIQUE BGP-TA

Résumé :

Le gène DAG1 est responsable de la production de la dystroglycane, un élément clé du complexe dystrophine-glycoprotéine (DGC), essentiel pour le bon fonctionnement et la stabilité des muscles. Lorsque ce gène présente des variantes sur les deux allèles (un hérité de chaque parent), cela entraîne des maladies graves comme la dystrophie musculaire sévère et la maladie muscle-œil-cerveau. Ces maladies suivent un mode de transmission autosomique récessif, ce qui signifie qu'il faut deux variants pour que la maladie se développe. Récemment, des cas de patients porteurs d’un seul variant (mono-allélique) de DAG1 ont été observés, avec des symptômes plus légers. Ces patients présentent souvent une élévation modérée à sévère des taux de créatine kinase (CK), parfois accompagnée d’autres problèmes musculaires. Toutefois, une description plus détaillée de ces cas est nécessaire pour mieux comprendre le phénomène. Notre projet vise à analyser et décrire les symptômes de plusieurs patients porteurs de variants mono-alléliques de DAG1. Cette étude permettra de mieux caractériser ce nouveau type de phénotype et d’accélérer le diagnostic pour d’autres patients présentant des variantes similaires.

Critères d'inclusion :

Patients porteurs d’un variant hétérozygote dans le gène DAG1 - Service : NGUYEN PHONG Karine - 151-LABORATOIRES DE GENETIQUE BGP-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2000-01 à 2025-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-132

Etat des lieux des prescriptions d’hypolipémiants et d’antiagrégants plaquettaires dans une population oncogériatrique

Service responsable de l'étude

DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA

Résumé :

Contexte : La prescription d’un traitement hypolipémiant et/ou antiagrégant plaquettaire est fréquente chez les personnes âgées et ne sont pas systématiquement réévalués, notamment en prévention primaire. Une réévaluation de ces prescriptions en fonction de l’âge, du statut nutritionnel et de la fragilité apparait essentielle, notamment dans certaines situations comme le cancer. Objectif : Réaliser un état des lieux des prescriptions d’hypolipémiants et/ou antiagrégants plaquettaires chez les personnes âgées atteintes de cancer et identifier les circonstances où une désintensification (simplification ou déprescription) de ces traitements peut être appropriée. Méthode : Etude rétrospective et descriptive des données de bilans de médication réalisés au cours de l’évaluation gériatrique standardisée en hôpital de jour de l’Unité Transversale d'Oncogériatrie dirigée par le Pr A-L. Couderc (service du Pr P. Villani). Profil de patients : Patients adressés à l’Unité Transversale d'Oncogériatrie au cours de l’année 2024 (01/01/2024 au 31/12/2024). Données collectées : Âge, sexe, antécédents/comorbidités cardiovasculaires, facteurs de risque cardiovasculaire, statut nutritionnel, IMC, localisation et stade du cancer, scores gériatriques, données biologiques (créatinine, LDL-c), nombre de traitement habituel chronique hors anticancéreux, traitement hypolipémiant et antiagrégant plaquettaire, type des recommandations et propositions pharmaceutiques émises en lien avec une prévention primaire ou secondaire d'une pathologie cardiovasculaire, dans les bilans de médication réalisés en routine.

Critères d'inclusion :

Patients âgés (> 60 ans) atteints de cancer adressés pour une évaluation gériatrique standardisée avant l'instauration d'un traitement anticancéreux systémique entre 01/2024 et 12/2024 - Service : DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA - Autres service(s) APHM : HDJ Unité Transversale d'Oncogériatrie (dirigée par le Pr A-L. Couderc, service du Pr P. Villani)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie. Nature des recommandations et propositions pharmaceutiques émises, en lien avec une prévention primaire ou secondaire d'une pathologie cardiovasculaire, dans les bilans de médication réalisés en routine

N° de PADS : PADS25-133

Adjuvant therapy in high-risk resected melanoma in elderly patients: A retrospective, multicenter, observational study

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

Adjuvant therapy in high-risk resected melanoma in elderly patients: A retrospective, multicenter, observational study

Critères d'inclusion :

Patients =75 years old, resected stage IIB-IV melanoma who received an adjuvant therapy or active surveillance after surgical resection. - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2016-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-135

Évaluation de l’atteinte hypophysaire dans la sarcoïdose à Marseille depuis 2015

Service responsable de l'étude

CASTINETTI FREDERIC - 3581-ENDO.MAL.METABOL.DIABETO.CASTI-CO

Résumé :

Cette étude s’intéresse à la sarcoïdose et à sa potentielle atteinte hypophysaire. La sarcoïdose est une maladie dont la cause est aujourd’hui encore inconnue. Elle se caractérise par la présence de granulome (agglomérat de globules blancs). Cette maladie est connue pour toucher de nombreux organes : le poumon, le foie, le système lymphatique, la peau, la rate, le système nerveux, le cœur. L’hypophyse, glande responsable de la production de nombreuses hormones (comme le cortisol ou les hormones sexuelles), située dans le cerveau, peut parfois être touchée par la sarcoïdose. Cette atteinte est cependant peu recherchée car peu connue. L'étude vise à vérifier si cette atteinte est bien recherchée chez les patients. Si c'est le cas, l'étude examinera : · Quelles hormones sont affectées. · Quel traitement a été proposé et son effet sur l'hypophyse. Les patients inclus dans cette étude seront ceux atteint d'une sarcoïdose, avec un âge supérieur à 15 ans. Nous recueillerions les données biologiques, cliniques, radiologiques et des biopsies réalisées.

Critères d'inclusion :

Patient atteinte d'une sarcoïdose (tout type d'atteinte), confirmer par histopathologie ou par faisceau d'argument > 15 ans - Service : CASTINETTI FREDERIC - 3581-ENDO.MAL.METABOL.DIABETO.CASTI-CO - Autres service(s) APHM : - médecine interne Conception, Pr Kaplanski - Les services de médecine interne de la Timone Pr Schleinitz et Pr Villani - Service de pneumologie de l’Hôpital Nord, Pr Raynaud - Service de neurologie de la Timone, Pr Pelletier

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-136

caractérisation des toxicités cutanées sous amivantamab

Service responsable de l'étude

TOMASINI PASCALE - 167-CLIPP ADULTE-GHT

Résumé :

L'amivantamab est un anticorps ciblant EGFR et MET prescrit dans le cancer du poumon et pourvoyeur de toxicités sévères et spécifiques. Objectif: Collecter et analyser les toxicités cutanées induites par l'amivantamab, avec un focus sur les ulcérations cutanées induites, afin de proposer une prise en charge spécifique en collaboration entre plusieurs centres experts européens. Méthode: Il s'agit d'une étude observationnelle, multicentrique, rétrospective. Tous les patients n'ayant pas exprimé leur opposition, et ayant présenté une toxicité cutanée sous amivantamab, seul ou en combinaison, seront inclus. Les données anonymisées (démographiques, dose et durée de traitement par amivantamab, type de toxicité et prise en charge) seront collectées et transmises au coordonnateur européen de l'étude avant analyse collégiale des données du groupe de travail de l'EADV task force avant publication.

Critères d'inclusion :

Inclusion - Patient avec un cancer du poumon ayant développé une toxicité cutanée suite à l'administration d'amivantamab - Disponibilité des données cliniques et suivi Exclusion - Opposition du patient - Service : TOMASINI PASCALE - 167-CLIPP ADULTE-GHT

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-137

Dépistage anténatal de la dépression périnatale avec intervention en maternité

Service responsable de l'étude

BRETELLE FLORENCE - 3320-OBSTETRIQUE-CO

Résumé :

Cette étude est réalisée par le service de la maternité de la Conception à Marseille. Contexte La dépression périnatale est une cause de souffrance pour la femme, et peut avoir un impact sur le développement de l’enfant dans les formes sévères et durables. Ce terme englobe à la fois les dépressions survenant durant la grossesse (dépression prénatale) et après l’accouchement (dépression du post-partum). La dépression prénatale concernerait entre 8 % à 12 % des femmes. La prévalence de la dépression du post-partum est estimée entre 10 % à 15 % en population générale. D’après les données de l’Enquête Nationale Périnatalité réalisée en 2021 et ayant utilisé le questionnaire EPDS comme outil de dépistage, la prévalence de la dépression du post-partum en France s’élèverait actuellement à 16,7%. Objectif de la recherche L’objectif principal de cette étude est de déterminer si le dépistage systématique en anténatal grâce au questionnaire EPDS avec intervention par le biais des psychologues et/ou psychiatres, réduit la prévalence de la dépression du post- partum. Comment se déroule l’étude ? A partir du 2nd trimestre de la grossesse, un questionnaire EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) vous sera remis lors d’une consultation avec une sage femme ou un gynécologue, ou lors d’une hospitalisation dans le service des grossesses à risque. Cet auto-questionnaire composé de 10 questions sera à remplir, et à remettre au soignant vous recevant en consultation ou vous prenant en charge en hospitalisation. Il permettra d’évaluer le risque de développer une dépression du post-partum, ou d’aider à la mise en évidence d’une dépression déjà existante. En fonction des résultats de ce questionnaire, une information sur la dépression périnatale, une orientation vers une psychologue de la maternité, ou un entretien avec un psychiatre pourront vous être proposés. Si vous êtes orientée vers une psychologue, un suivi pourra être organisé avec des séances régulières jusqu’à votre accouchement, en suite de couche et en post-partum. Si vous êtes orientée vers un psychiatre, une évaluation psychiatrique sera réalisée afin de poser ou non un diagnostic, un traitement pourrait vous être proposé selon la symptomatologie présentée. Environ une consultation par mois sera réalisée jusqu’à l’accouchement, ainsi qu’une visite en suite de couche et en post-partum. La durée de cette étude réalisée sur l’hôpital de la Conception sera d’environ 6 mois. Les données collectées seront les suivantes : - Date de terme au moment de l’EPDS anténatal - Score de l’EPDS en anténatal - Présence ou non d’une symptomatologie dépressive - Introduction ou non d’un traitement - Complications de la grossesse, de l’accouchement ou néonatal - Score de l’EPDS en post-natal

Critères d'inclusion :

- Toutes les femmes enceintes à partir du deuxième trimestre de grossesse (Entre 15 et 28 semaines d’aménorrhées) - Toutes les femmes enceintes ayant un suivi de leur grossesse à la maternité de la Conception à Marseille. Toutes les patientes auront consulté dans le service de la maternité et auront accouché à la maternité de la Conception à Marseille - Service : BRETELLE FLORENCE - 3320-OBSTETRIQUE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-08

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-138

L’antibioprophylaxie préopératoire en cas de suspicion d’infection de prothèse de hanche ou de genou a-t-elle un impact sur les prélèvements bactériologiques en peropératoire?

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

Il est prévu de récolter les données des patients, en rétrospectif, qui ont eu une reprise chirurgicale d'une prothèse de hanche ou de genou dans le cadre d'une suspicion d'infection de cette prothèse. L'objectif est de montrer que l'antibioprophylaxie qui est recommandée systématiquement en préopératoire pour prévenir les infections de site opératoire dans les suites de la chirurgie n'impacte pas l'analyse des prélèvements réalisés pendant l'opération afin de documenter l'infection. Les recommandations des sociétés savantes d'anesthésie sur l'antibioprophylaxie dans ce contexte là ont changé en 2022 rendant l'antibioprophylaxie systématique en préopératoire pour limiter le risque d'infection postopératoire dans les suites. Il s'agira donc de collecter les données des patients, ayant une infection de prothèse vérifiée, avant 2022 qui n'auront pas eu d'antibioprophylaxie probabiliste et ceux d'après 2022 qui en auront eu une. Nous analyseront en suite les résultats en culture pour voir s'il y a une différence significative. Les données analysée seront donc celles concernant la pathologie du patient, l'opération et les prélèvements. Un objectif secondaire consistera à analyser l'activité antibiotique dans le prélèvement (qui est déjà effectuée en routine) afin de voir si lorsqu'elle est positive elle est associée à un taux de prélèvements positifs en culture plus faible.

Critères d'inclusion :

patient > 18ans Avec infection de prothèse de genou ou de hanche selon les critères EBJIS Ayant bénéficié d'une reprise chirurgicale pour prélèvements infectieux (au moins 4 prélèvements) - Service : FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU - Autres service(s) APHM : - Service de chirurgie orthopédique du Pr Flecher - Service de chirurgie orthopédique du Pr Rochewerger - Service de chirurgie orthopédique du Pr Tropiano

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. - Cultures bactériologiques - biologie moléculaire - activité antibiotique du prélèvement

N° de PADS : PADS25-139

Registre observationnel monocentrique, prospectif, concernant les patients ayant eu un remplacement chirurgical de la valve pulmonaire par une bioprothèse Inspiris Resilia et leurs suivi annuels de un à cinq ans après la chirurgie.

Service responsable de l'étude

COLLART Frederic - 42-CHIRURGIE CARDIAQUE-THORACIQUE-TA

Résumé :

Vous avez eu une intervention chirurgicale pour remplacer votre valve pulmonaire défectueuse par une bioprothèse valvulaire Inspiris Resilia. Le Dr Lenoir, chirurgien cardiaque, vous propose de faire partie d’une étude observationnelle interne au service : Objectif de l’étude: Evaluer l’efficacité et la sûreté de la valve Inpiris Resilia en position pulmonaire de un à cinq ans après la chirurgie. Déroulement : Nous allons suivre votre état de santé avant et après le remplacement de votre valve pulmonaire. Nous collecterons les examens effectués avant l’opération (données cliniques, cathétérisme cardiaque, échographie cardiaque, électrocardiogramme, IRM cardiaque). Après l’opération, vous serez appelé tous les ans, jusqu’à cinq ans, par une attachée de recherche clinique du service de chirurgie cardiaque afin de faire le point sur votre état de santé. Nous récupérerons également les examens effectués en pratique courante auprès de votre cardiologue (compte rendu de consultation cardiaque, échographie cardiaque et électrocardiogramme). Traitement des données : vos informations médicales collectées seront saisies dans une base de données interne au service et sécurisée. Cette base sera analysée de manière anonyme lors de la conduction de travaux statistiques en vue de publication.

Critères d'inclusion :

Les patients inclus dans l’étude observationnelle présentent une fuite pulmonaire importante. Ils sont opérés pour un remplacement de la valve pulmonaire défectueuse par une bioprothèse Inspiris Resilia. - Service : COLLART Frederic - 42-CHIRURGIE CARDIAQUE-THORACIQUE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2030-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-14

Comparaison de la réponse immunitaire médiée par l'interféron gamma chez les patients atteints de tuberculose à l'aide des tests Qiagen TB IGRA Gold et Beckman de nouvelle génération

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

La tuberculose (TB) est une maladie infectieuse grave causée par la bactérie Mycobacterium tuberculosis, affectant principalement les poumons, mais aussi d'autres parties du corps, comme les ganglions lymphatiques. Le diagnostic et le suivi de la TB, ainsi que la compréhension de la réponse immunitaire des patients, sont cruciaux pour améliorer la prise en charge de cette maladie. Ce projet vise à comparer l'efficacité de deux tests immunologiques, le test TB IGRA Gold commercialisé par la société Qiagen, et un nouveau test en cours de développement par la société Beckman-Coulter. Ces deux tests mesurent la production d'interféron gamma (IFN-γ), une protéine-clé dans la défense contre la tuberculose. Ces tests seront appliqués à des prélèvements de ganglions lymphatiques pour évaluer leur pertinence dans le diagnostic et le suivi de la tuberculose. Un second volet expérimental s'intéressera à la séparation des cellules immunitaires (lymphocytes, macrophages, cellules dendritiques) à partir de ganglions tuberculeux. Ce protocole, non encore publié, permettra d'extraire et de caractériser ces cellules pour mieux comprendre la réponse immunitaire locale dans les ganglions touchés par la tuberculose. La procédure inclut l'utilisation d'enzymes comme la collagénase pour dissocier les tissus, suivie d'une séparation par gradient de Ficoll pour isoler les cellules mononucléées, avant leur purification et comptage. Cette approche expérimentale fournira des informations précieuses sur les interactions du système immunitaire contre Mycobacterium tuberculosis. Grâce à ces deux volets, ce projet vise à affiner les outils de diagnostic de la tuberculose et à approfondir la connaissance des mécanismes immunitaires en jeu, ouvrant la voie à de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Critères d'inclusion :

Vingt patients pour lesquels des biopsies ganglionnaires ont été adressées au centre national de référence des rickettsioses, de la fièvre Q et des bartonelloses, localisé au sein de l'IHU Méditerranée Infection, pour suspicion de bartonellose, mais pour lequel le diagnostic final a été la tuberculose. - Service : FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU - Autres service(s) APHM : Services de maladies Infectieuses des Prs Lagier et Stein

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-10 à 2024-11

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-140

Traitement trimodal d'un cancer de vessie infiltrant le muscle: résultats à long terme

Service responsable de l'étude

BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Résumé :

Contexte : Le traitement trimodal (TMT) associant résection transurétrale de vessie, chimiothérapie et radiothérapie représente une alternative conservatrice à la cystectomie chez des patients atteints de cancer de la vessie. Cette stratégie peut être particulièrement intéressante pour les patients fragiles présentant une vessie fonctionnelle. Objectif : Évaluer les résultats oncologiques et fonctionnels à long terme du traitement trimodal conservateur chez une population fragile, non éligible à la cystectomie, tout en conservant la fonction vésicale. Méthode : Étude rétrospective monocentrique menée entre 2010 et 2026 , incluant des patients ayant bénéficié d’un traitement trimodal pour un carcinome urothélial de la vessie. Profil de patients : Patients âgés, avec comorbidités significatives (score ASA ≥3), présentant une tumeur de la vessie localisée (stade T2) et une bonne fonction vésicale initiale. Les patients inclus étaient jugés inopérables ou non candidats à la cystectomie radicale. Données collectées : Données cliniques, anatomopathologiques, protocoles de traitement, complications, récidives, survie globale et spécifique, ainsi que les paramètres fonctionnels urinaires (continence, qualité de vie).

Critères d'inclusion :

Diagnostic confirmé de carcinome urothélial de la vessie stade T2 (muscle-invasif non métastatique) Réalisation d’une résection transurétrale complète de la tumeur (TURB) jugée satisfaisante Vessie fonctionnelle (absence d’incontinence majeure, bonne capacité et compliance) Contre-indication médicale ou refus formel de cystectomie Âge avancé ou score ASA =3 (fragilité) Absence de métastases à l’imagerie Adhésion au protocole de radio-chimiothérapie - Service : BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2026-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-141

Prédiciton du risque de thrombose veineuse chez les femmes sous contraceptifs oraux combinés : le projet ROSA-VT

Service responsable de l'étude

MORANGE PIERRE - 14-LABORATOIRE HEMATOLOGIE 1 BGP-TA

Résumé :

La contraception orale combinée COC est très largement utilisée dans le monde (plus de 100 millions d’utilisatrices). Dans certains groupes d’âge, plus de 50% des femmes utilisent cette méthode de contraception. La maladie thromboembolique veineuse (MTEV), qui comprend la thrombose veineuse profonde (TVP) et sa principale complication, l’embolie pulmonaire (EP), est la principale complication de la COC. Il s’agit de la maladie cardiovasculaire la plus fréquente chez la femme jeune avec une incidence estimée à 40 pour 100000 par an. Toutes les COC sont associées à une augmentation du risque de MTEV : le risque est multiplié par 3 à 6 en fonction de la génération du progestatif utilisé et du dosage en éthinylestradiol. En France, la très large utilisation des COC est responsable de plus de 2500 épisodes de MTEV par an, dont 20 décès par EP. La MTEV affecte la qualité de vie des femmes, avec un retentissement physique et psychologique. La crise de la pilule survenue en 2013 en France a mis en lumière la nécessité d’identifier avant la première prescription les femmes à risque de développer une MTEV sous COC. Cependant, aucun outil suffisamment puissant et efficace n’est à ce jour disponible pour répondre à cet objectif. Les COC induisent un état prothrombotique dont les mécanismes physiopathologiques ne sont pas totalement élucidés. Il apparait donc nécessaire d’identifier de nouveaux marqueurs biologiques du risque de MTEV sous COC afin de construire un outil de dépistage permettant d’identifier les femmes à risque avant la première prescription d’une COC. Nous émettons l’hypothèse que le développement de la MTEV chez les femmes sous COC est expliqué par des facteurs de prédisposition biochimiques et/ou génétiques latents, s’exprimant lors de l’exposition à la contraception. L’objectif est d’identifier ces facteurs de prédisposition, à l’aide d’études biologiques variés, de les valider dans une étude de réplication indépendante, et de construire un outil de dépistage permettant l’identification des femmes à risque de MTEV et ainsi de répondre à une problématique de santé publique. Pour réaliser notre étude, nous utiliserons les données cliniques déjà recueillis dans le projet de recherche PILGRIM (inclusions des patientes terminées en 2024). Nous mesurerons de nouveaux paramètres biochimiques dans des échantillons biologiques déjà collectés dans le cadre du projet PILGRIM. Le projet PILGRIM est composé de 2 populations : PILGRIM1 et PILGRIM2 répondant aux mêmes critères d’inclusion. La population PILGRIM1 inclut des femmes ayant présenté une MTEV sous COC (cas) et des femmes sous COC sans antécédent thrombotique (témoins). Cette population est utilisée pour identifier les nouveaux marqueurs biologiques (biochimiques et génétiques) et construire l’outil de dépistage. La population PILGRIM2 utilisant le même profil de patientes (cas et témoins) est utilisée pour valider les performances de l’outil de dépistage. Pour la réalisation de ce projet nous utiliserons des données cliniques (antécédent de thrombose veineuse, prise de pilule, âge, indice de masse corporelle) et des données biologiques (dosages protéiques dans le plasma et polymorphismes génétiques).

Critères d'inclusion :

Les patientes concernées ont déjà été incluses dans le PHRC I PILGRIM. Les cas ont été inclus dans les centres partenaires du PHRC I. Il s'agit de femmes ayant présenté un épisode de MTEV sous COC. L'épisode doit être objectivement confirmé. Le nom exact et la durée d'utilisation du COC incriminé doivent être connus. Les témoins sont des femmes issues de la cohorte nationale Nutrinet Santé, appariées aux cas pour âge et le COC. Les témoins sont des femmes ayant été exposées aux COC sans antécédent personnel de MTEV. - Service : MORANGE PIERRE - 14-LABORATOIRE HEMATOLOGIE 1 BGP-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2013-01 à 2024-01

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-142

Modulation de la complexité de l’activité neuronale et de la conscience dans les crises du lobe temporal: effets de la stimulation du pulvinar median à haute fréquence

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Contexte: La perte de conscience ou de contact avec l’environnement est fréquente pendant certaines crises d’épilepsie, notamment celles qui commencent dans le lobe temporal du cerveau. Cela peut fortement impacter la vie quotidienne des personnes concernées. Quand les médicaments ne suffisent pas à contrôler ces crises, une évaluation approfondie est parfois proposée pour voir si une opération pourrait aider. Dans ce cadre, on utilise une technique appelée stéréo-electroencéphalographie (SEEG). Elle consiste à placer de fines électrodes directement dans le cerveau pour enregistrer l’activité électrique au plus près des zones impliquées dans les crises. Cela aide les médecins à mieux comprendre les circuits concernés et à décider de la meilleure approche thérapeutique. Certaines régions profondes du cerveau, comme le pulvinar médian (une partie du thalamus), sont parfois explorées grâce à cette technique. Cette zone semble jouer un rôle important dans la propagation des crises et dans la perte de conscience qui peut les accompagner. Des recherches récentes ont montré que stimuler cette région du thalamus de manière ciblée pouvait rendre les crises moins sévères et aider à préserver la conscience. D’autres travaux suggèrent que cette stimulation modifie les connexions entre les différentes zones du cerveau. Enfin, une mesure appelée entropie de permutation (EP), qui évalue la complexité des signaux cérébraux, a montré qu’une baisse de cette complexité est souvent liée à une perte de conscience pendant les crises. Cette mesure pourrait donc être utile pour mieux comprendre les mécanismes de perte de conscience dans l’épilepsie. Objectif: Cette étude a pour but d’utiliser les données déjà collectées lors de stimulations du pulvinar chez certains patients dans le cadre de leur bilan habituel. Plus précisément, nous voulons voir si cette stimulation modifie la complexité de l’activité cérébrale, mesurée par l’entropie de permutation. Si c’est le cas, cela pourrait nous donner un indice intéressant à étudier ensuite pendant les crises elles-mêmes. Méthode: L’étude portera sur des enregistrements réalisés chez des patients ayant déjà eu une exploration SEEG pour leur épilepsie du lobe temporal. Nous n’inclurons que les patients qui ont eu au moins une électrode implantée dans la région du pulvinar. L’analyse portera uniquement sur les signaux déjà enregistrés et utilisera une méthode mathématique (l’EP) pour mesurer la complexité de l’activité cérébrale. Profil des patients: Les patients concernés sont des adultes atteints d’épilepsie du lobe temporal résistante aux traitements médicamenteux, ayant bénéficié d’une exploration SEEG avec implantation d’électrodes dans le pulvinar. Données collectées: • Données demographiques et cliniques (par example âge, sexe, type d’épilepsie, âge de début de l’épilepsie, âge au moment du SEEG, enregistrements video-SEEG testing percritique) • Des données issues de l’imagerie cérébrale (par example – IRM et TC cerebrale). • Données neuro-électrophysiologiques SEEG (par example enregistrements bruts, localisation des électrodes, paramètres de stimulation)

Critères d'inclusion :

Population concernée par votre recueil de données (critères d’inclusion) : • Épilepsie focale temporale pharmacorésistante • Exploration SEEG réalisée dans le cadre du bilan préchirurgical • Implantation d’au moins une électrode dans le noyau pulvinar médian • Disponibilité des enregistrements SEEG et des paramètres de stimulation correspondants - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-04 à 2026-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Electrophysiologie - Enregistrements video-SEEG.

N° de PADS : PADS25-143

Étude de la pharmacocinétique/pharmacodynamie (PK/PD) du linezolide chez les patients de réanimation

Service responsable de l'étude

VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA

Résumé :

Le linezolide est un médicament antibiotique de plus en plus utilisé dans le traitement des infections sévères à germes Gram positif en soins intensifs et en réanimation. Ceci s’explique par son spectre d’activité sur les staphylocoques résistants à la méticilline, mais aussi, par son profil pharmacologique intéressant et, notamment, une très bonne diffusion tissulaire. Au sein de cette population, il a été observé une variabilité inter-individuelle des concentrations plasmatiques de linezolide. Cette variabilité semble complexe et multifactorielle : modification de la fonction rénale et hépatique, augmentation du volume de distribution, interactions médicamenteuses et peut être corrélée à une sous- ou surexposition à l’antibiotique. Les sociétés savantes européennes (ESCMID, ESICM) et internationales (ISAC) d’infectiologie en réanimation recommandent de réaliser un suivi thérapeutique pharmacologique et de contrôler les concentrations de linezolide en cas de traitement prolongé pour prévenir la toxicité hématologique. Cependant, il n’existe aucune recommandation concernant l’adaptation de posologie dans les situations de sous-dosage connues (population obèse, hyperclairance rénale par exemple) ou en cas d’altération des fonctions rénale ou hépatique. De plus, les facteurs de sur et sous-exposition au linezolide ne sont pas clairs chez le patient complexe de réanimation. L'objectif de cette étude est de réussir à caractériser ces différents facteurs et d'étudier le profil pharmacocinétique/pharmacodynamique du linezolide chez le patient de réanimation. Il s'agit d'une étude prospective réalisée dans deux services de réanimation et un service de soins intensifs polyvalent de l'hôpital de la Timone à Marseille. Tous les patients traités par linezolide de façon intraveineuse pour une suspicion d'infection ou une infection avérée et chez qui des dosages de concentration résiduelle ont été réalisés dans les services seront inclus dans l'étude. Nous collecterons les données concernant l'état clinique du patient et notamment les éléments de gravité, et nous analyserons les données biologiques (numération sanguine, biochimie, pharmacologie) et microbiologiques disponibles.

Critères d'inclusion :

Population étudiée : Patients hospitalisés dans un des services de réanimation ou de soins intensifs polyvalents. Critères d’inclusion : recevoir un traitement par linezolide intraveineux, pour une suspicion d’infection ou une infection avérée Critères d’exclusion : âge < 18 ans, grossesse, pas de dosage de linezolide disponible - Service : VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA - Autres service(s) APHM : Reanimation polyvalente et des pathologies du foie (Pr Velly)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-09 à 2026-09

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-144

PROLONG: Prognostic and Predictive Factors by a Retrospective Observational Multicentric Study in Long-Term Recurrence of Stage I-III Melanoma patients: Impact on Progression and Therapeutic Outcome

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

Le mélanome est une forme agressive de cancer de la peau dont le pronostic est influencé par l’épaisseur tumorale au diagnostic ainsi que par des facteurs cliniques, histologiques et moléculaires. Il est essentiel de comprendre le timing et le type des récidives pour optimiser les stratégies de suivi. Étant donné que près de deux tiers des rechutes surviennent dans les deux premières années suivant le diagnostic, il est recommandé d'adopter un programme de suivi rigoureux pendant cette période. Cependant, certains patients peuvent présenter une récidive de la maladie après de longues périodes de rémission, même au-delà de 5 ans après le diagnostic. Ce phénomène, appelé "récidive à long terme", contraste avec les récidives précoces, plus fréquemment observées, qui surviennent dans les premières années suivant le diagnostic. Il est essentiel de comprendre les facteurs qui déterminent la récidive à long terme, afin d’optimiser le suivi des patients. Les études précédentes se sont largement concentrées sur la récidive précoce ou sur les patients à haut risque présentant une maladie à un stade avancé, mais nous avons encore une connaissance limitée des déterminants biologiques, cliniques et pathologiques de la récidive à long terme. La récidive à long terme pourrait être la conséquence d’une biologie tumorale unique, d’interactions spécifiques avec le système immunitaire ou des mécanismes de quiescence tumorale qui pourraient avoir un impact sur l'efficacité des traitements. Cette étude vise à améliorer notre compréhension des patients ayant présenté des récidives tardives de mélanome afin d’optimiser leur prise en charge thérapeutique et leur suivi.

Critères d'inclusion :

- Resected AJCC 8th edition resected stage I-III melanoma of any subtype (cutaneous, mucosal, acral) who experienced disease recurrence after a minimum of 5 years from the initial diagnosis (long-term recurrence) - Inclusion Criteria - Resected AJCC 8th edition resected stage I-III melanoma of any subtype (cutaneous, mucosal, acral) - No prior systemic therapy (e.g., immunotherapy, targeted therapy). - Experienced disease recurrence after a minimum of 5 years from the initial diagnosis (long-term recurrence) - Adequate clinical and pathological data available for analysis. - Age = 18 years. Exclusion Criteria - Patients who received systemic adjuvant therapy before recurrence, after a minimum of 5 years from the initial diagnosis, will not be included.Patients who experienced recurrence before 5 years are not included Uveal melanoma - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-145

Adéquation et pertinence de la prescription de fluoroquinolones à l'hôpital nord de Marseille : une analyse des pratiques

Service responsable de l'étude

PEYRON FLORENCE - 2270-PHARMACIE - HN

Résumé :

La lutte contre l’antibiorésistance repose en grande partie sur la qualité de la prescription antibiotique et constitue un enjeu majeur en milieu hospitalier. Dans ce contexte, une étude rétrospective, non interventionnelle monocentrique à l’Hôpital Nord de Marseille sur la période allant de janvier à juin 2024 sera menée. Son objectif est d’évaluer la pertinence des prescriptions d’antibiotiques de la classe des fluoroquinolones, afin d’identifier des pistes d’optimisation des pratiques et de contribuer à limiter l’émergence de résistances.

Critères d'inclusion :

Patient hospitalisé ayant fait l'objet d'une prescription de fluoroquinolone entre janvier et juin 2024 sur l'AP-HM. - Service : PEYRON FLORENCE - 2270-PHARMACIE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-146

rechute de cryptococcose disséminée chez un patient avec un lymphome de Hodgkin

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

CASE REPORT A propos d'un cas de rechute d'infection à cryptocoque chez un patient avec une maladie du sang objectif : rapporter notre expérience à nos confrères de part le monde Nous recuillerons les donnés cliniques et microbiologiques

Critères d'inclusion :

1 seul patient auprès duquel le consentement écrit a été obtenu - Service : RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-09 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-147

Caractérisation des nombres de tests PCR diagnostiques pratiqués et positifs pour les infections par les virus influenza A/B, le virus respiratoire syncytial, et le SARS-CoV-2, et de l’incidence et la prévalence de ces infections

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections par les virus influenza A/B (virus de la grippe), le virus respiratoire syncytial (la cause majoritaire de la bronchiolite), et depuis décembre 2019 le SARS-CoV-2, l’agent du COVID-19, sont des causes majeures d’infections respiratoires chez les personnes de tous les âges, causant une morbidité et une mortalité importantes notamment chez les personnes les plus fragiles et de groupes de populations particulières, que ce soit au niveau mondial, national ou à Marseille et dans sa région. Les outils modernes de diagnostic utilisent principalement la PCR en temps réel pour le diagnostic des infections par ces virus, et c’est ce qui est réalisé au sein de notre institution, l’AP-HM, depuis de nombreuses années dans le cadre de la prise en charge clinique et diagnostique de routine. L’analyse des nombres de tests diagnostiques pratiqués et positifs est très importante pour la description, caractérisation et tentative de compréhension de l’épidémiologie de ces infections, notamment de l’évolution de leur incidence et de leur saisonnalité. Nous souhaitons donc colliger rétrospectivement les nombres de tests PCR diagnostiques pratiqués et positifs pour les infections par les virus influenza A/B, le virus respiratoire syncytial, et le SARS-CoV-2 entre janvier 2009 et avril 2025. Ces tests auront été pratiqués dans le cadre de la prise en charge clinique et diagnostique de routine, sans prélèvements supplémentaires. Au travers de ce présent projet nous souhaitons améliorer la description et la connaissance et compréhension des infections par les virus influenza A/B, le virus respiratoire syncytial, et le SARS-CoV-2, et décrire ces données sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Il s'agit d'une étude rétrospective sur la période janvier 2009-avril 2025 portant sur les patients ayant bénéficié d’un diagnostic microbiologique-virologique avec recherche des virus influenza A/B, et/ou du virus respiratoire syncytial, et/ou du SARS-CoV-2. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2009-01 à 2025-04

Nature des données :

Biologie. Données épidémiologiques :âge et sexe, issus du système informatique du laboratoire.

N° de PADS : PADS25-15

Intervention de Delorme pour prolapsus rectal : expérience d'un centre.

Service responsable de l'étude

BERDAH STEPHANE - 107-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-TA

Résumé :

Contexte : Les troubles de la statique pelvienne sont des pathologies fréquentes, nécessitant parfois le recours à la chirurgie et dont l'impact socio-économique, mental et physique est important. Plusieurs procédures ont été validées pour la prise en charge du prolapsus rectal extériorisé, parmi lesquelles l'intervention de Delorme. Objectif : Nous souhaiterions rapporter les résultats du service dans la prise en charge du prolapsus rectal par intervention de Delorme. Méthode : Etude rétrospective sur dossiers, non comparative, visant à décrire le succès de l'intervention (défini par l'absence de récidive à long terme), la morbidité (locale ou générale, reprise chirurgicale) et la lourdeur (durée de séjour, nécessité de mesures associées...), actualisation par appel téléphonique. Profil de patients : patients majeurs pris en charge pour un prolapsus rectal extériorisé qu'il s'agisse ou non d'une récidive. Données collectées : - données démographiques : âge, sexe - caractéristiques initiales : antécédents, traitements au long cours, durée d'évolution du prolapsus, réparations antérieures, troubles statiques associés, symptômes - explorations paracliniques préalables à l'intervention et leurs résultats (spécifiquement IRM pelvienne dynamique, colpo-cystodéfécographie, manométrie anorectale, électro- neuromyographie si disponible) - intervention : date, durée, incidents per-opératoires, gestes associés - évolution postopératoire : durée de séjour, complications, mortalité, reprise chirurgicale - résultats à long terme : récidive de prolapsus, détail des symptômes si possible (sur appel téléphonique pour actualisation)

Critères d'inclusion :

Âge > 18 ans Intervention de Delorme réalisée pour prolapsus rectal au sein du service - Service : BERDAH STEPHANE - 107-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2009-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-150

Participation à l'etude multicentrique

Service responsable de l'étude

MICHEL Fabrice - 79-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-TE

Résumé :

L’objectif principal de cette étude est de décrire les pratiques de prise en charge du choc cardiogénique ou septique avec atteinte cardiaque en réanimation pédiatrique francophone sur les 5 dernières années. Cette étude est réalisée à partir du recueil des données issues des comptes-rendus d’hospitalisation (CRH) et a reçu l’accord du comité d’éthique de la recherche du CHU de Caen.

Critères d'inclusion :

Les critères d’inclusions sont les suivants : • Patients de moins de 18 ans • Présentant un état de choc avec atteinte cardiaque possible (codes CIM10 : R570, R572, R578, R579) • Et/ou une défaillance cardiaque (codes CIM10: I509, I5000, I5001, I5002, I5009, I5010, I5011, I5012, I5019). • Admis dans un service de réanimation pédiatrique francophone entre le 01/01/2017 et le 30/06/2023 - Service : MICHEL Fabrice - 79-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2023-06

Nature des données :

CR d'hsopitaslaition

N° de PADS : PADS25-151

Identification de nouveaux marqueurs épigénétiques de diagnostic du rejet aigu de transplantation pulmonaire à partir d’ADN circulant (EPI-TP)

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

Contexte : La transplantation pulmonaire (TP) est une option thérapeutique désormais admise de l'insuffisance respiratoire chronique au stade terminal. Si la survie après TP s’est améliorée, la morbidité et le pronostic fonctionnel du greffon à moyen-long terme restent tributaires de multiples complications, tel que le rejet aigu (RA), dont l'incidence est encore élevée (30% la première année). Le RA passe parfois inaperçu car peu symptomatique ou confondu avec divers événements (infectieux notamment). Le gold-standard pour le diagnostic du RA est basé sur des critères histopathologiques sur biopsies pulmonaires, qui restent un acte invasif et à risques. De nouveaux outils non-invasifs pour le dépistage du RA seraient souhaitables. Plusieurs auteurs ont récemment suggéré que la quantification de l'ADN circulant libre ou ADN sans cellules, « cell free » (ADNcf) pourrait être associée à la survenue du RA chez des patients transplantés. De plus, la qualification de l'ADNcf pourrait également être un biomarqueur du RA. Parmi ces éléments, l’augmentation du pourcentage de l’ADNcf issu du donneur chez le receveur est associée à un risque de RA. Une autre qualification possible de l’ADNcf est l’étude de la taille qui serait un indicateur de l’origine « exogène » de l’ADNcf. Par exemple, l’ADNfœtal circulant a une taille moins importante que l’ADNcf issu de la mère ; en oncologie, l’ADNcf tumoral est plus court que l’ADNcf sain. D’autres auteurs l’ont montré pour la greffe de cellules souches et la transplantation d’organe. Enfin il a été montré récemment que les modifications épigénétiques sont variables en fonction du type du tissu étudié et que l'ADNcf peut en être le vecteur. Parmi les marques épigénétiques on trouve les modifications post-traductionnelles activatrices de l'histone H3 et notamment H3K4me3. Il a été montré que sa distribution est associée au profil d'expression de gènes spécifiques de tissus, notamment dans un contexte pathologique. Notre hypothèse est que des profils épigénétiques particuliers pourraient signer l’origine tissulaire de l’ADNcf (origine pulmonaire) et être spécifique du RA. Méthodes : Notre projet s’intègre dans l’étude prospective LARA "Lymphocytes activés, ADN circulant du donneur et rejet cellulaire aigu en transplantation pulmonaire " qui a notamment pour objectifs de quantifier et de qualifier (étude des tailles et du chimérisme) l’ADNcf chez les patients après transplantation pulmonaire, à différents temps du suivi post transplantation (J0, J15, J30, J90, J180, J365). Les premiers résultats préliminaires de quantification et qualification de l’ADNcf sont encourageants et sont reliés au statut clinique (rejet) du patient. Le caractère innovant de ce projet EPI-TP est donc d’étudier plus largement l’ADNcf que la littérature scientifique actuelle en ajoutant l’étude du profil épigénétique aux données de l’ADNcf du projet LARA. Une première phase à ce projet EPI-TP consiste à faire à partir de 15 biopsies pulmonaires (10 biopsies de rejets et 5 saines, réalisées en routine chez des patients inclus dans LARA) une épisignature du rejet aigu via l'équipe BPG de l'APHM (M2GM, Diane Frankel). A partir de l'épisignature réalisée, une évaluation épigénétique sur ADN circulant des patients de la cohorte LARA sera réalisée et corrélée à la présence d'un rejet aigu.

Critères d'inclusion :

Population de transplantés pulmonaires tout venant inclus dans le protocole LARA (110 patients). - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-08 à 2023-06

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-152

Reprise de collaboration au projet EURAP (European Registry of Antiepileptic Drugs and Pregnancy)

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Contexte : dans mon service qui est Centre de Référence, je suis particulièrement impliquée dans la gestion du traitement anti-épileptique en vue d’une future grossesse, pour nos patientes épileptiques, afin de minimiser les risques pour la future mère et le bébé. Nous suivons beaucoup de patientes dans la préparation de ce projet de vie. Nous avons déjà contribué par le passé à EURAP, mais ils nous signifient qu’il est maintenant nécessaire d’avoir un avis positif du comité d’éthique pour reprendre cette collaboration. Objectif : l’idée est de pouvoir contribuer à nouveau à EURAP, comme d’autres centres/pays, afin de mieux connaître les risques (ou absences de risques) pour chaque médicament anti-épileptique. Méthode et profil : proposition d’inclusion systématique, pour chaque patiente enceinte & suivie dans le service, si accord de de celle-ci. Données collectées : données de chaque patiente (âge, type d'épilepsie, médicament(s) anti- épileptique(s) avec leur(s) dose(s), autres maladies associées), et de la grossesse (recueil des complications éventuelles, de la présence ou non de malformations ou de troubles du neurodéveloppement chez l’enfant).

Critères d'inclusion :

Proposition d'inclusion à chaque patiente épileptique suivie dans notre service, dès le début de sa grossesse - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-153

Etude descriptive de la prise en charge des enfants présentant une coqueluche maligne admises en réanimation pédiatrique durant l’épidémie de 2024 en France

Service responsable de l'étude

MICHEL Fabrice - 79-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-TE

Résumé :

Contexte : Epidémie récente de coqueluche avec nombreux cas mortels en 2023-202 Objectif : Décrire la prise en charge durant l'épidémie au niveau national Méthode : Etude rétrospective multicentrique nationale en Réanimation Pédiatrique Profil de patients : Patients de moins de 3 mois en détresse respiratoire atteinte de coqueluche maligne, admis en Réanimation Pédiatrique Données collectées : antécédents, anamnèse, vaccination + entourage, clinique, paraclinique, évolution dans le service et ensuite

Critères d'inclusion :

Enfant admis en réanimation pédiatriques atteints de formes de coqueluche grave Age < 3 mois Hospitalisé en Réa Ped sur la période Diagnostic confirmé de Coqueluche par PCR Détresse respiratoire / apnées Hyperleucocytose > 50 G/L Non opposition des parents - Service : MICHEL Fabrice - 79-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Biologie. Données collectées : antécédents, anamnèse, vaccination + entourage, clinique, paraclinique, évolution dans le service et ensuite Voir tableau de l'étude

N° de PADS : PADS25-154

Evaluation de l’intérêt de la dermoscopie dans la prise en charge diagnostique et pronostique du mélanome de l’ongle : étude non interventionnelle rétrospective et multicentrique.

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

Contexte : Le mélanome de l’ongle est une forme rare et méconnue de mélanome. Le pronostic semble être corrélé à l’indice de Breslow qui correspond à l’épaisseur du mélanome. La première étape diagnostique est donc centrée sur la dermoscopie dont les signes à risque de mélanome ont été décrits dans plusieurs études. Néanmoins, il n’y a pas de données disponibles sur une éventuelle association de ces signes dermocopiques et l’épaisseur de l’indice de Breslow. L'objectif de cette étude est d’acquérir davantage de connaissances sur la corrélation entre les principaux signes dermoscopiques du mélanome de l’ongle et l’épaisseur de l’indice de Breslow associée. Ces données permettront une aide diagnostique et pronostique supplémentaire pour le médecin et guider la réalisation précoce des biopsies diagnostiques. Objectif principal : Existe-t-il une corrélation entre les signes cliniques et dermoscopiques et l’épaisseur de l’indice de Breslow dans le mélanome de l’ongle ? Objectifs secondaires : - Etude en sous-groupe des caractéristiques dermoscopiques et de l’indice de Breslow - Description des caractéristiques démographiques dans une étude multicentrique européenne - Collection de données photographiques pour illustrer une pathologie rare et mal connue Méthode : Population étudiée - Période observée (ex 2005-2019) : janvier 2004 - mai 2025 - Nb de patients envisagé : 50-100 patients - Description de la population et critères de sélection (inclusion, non inclusion) : majeur de plus de 18 ans avec diagnostic de certitude de mélanome de l’ongle posé sur pièce histologique Inclusion : - âge de plus de 18 ans - atteinte de l’ongle - diagnostic de certitude posé sur un ou plusieurs prélèvements histologiques - diagnostic réalisé entre 2004-2024 - dossier patient accessible Non inclusion : - pas de diagnostic de certitude de mélanome de l’ongle - diagnostic histologique de lésion ou naevus atypique - opposition du patient au recueil des données Données collectées : Age, Sexe, Phototype, Antécédents personnels de mélanomes ou familiaux, Main dominante, Profession, Loisirs, Doigt atteint, Localisation de la lésion, presence d une mélanonychie longitudinale, si oui bords irréguliers, hétérochromie, erythronychie, signe Hutchinson, alteration de la surface voire destruction de la tablette Suivi du patient : deces, appartion de metastase, Images et dermoscopiques

Critères d'inclusion :

Période observée (ex 2005-2019) : janvier 2004 - mai 2025 Nb de patients envisagé : 50-100 patients - Description de la population et critères de sélection (inclusion, non inclusion) : majeur de plus de 18 ans avec diagnostic de certitude de mélanome de l’ongle posé sur pièce histologique Inclusion : - âge de plus de 18 ans - atteinte de l’ongle - diagnostic de certitude posé sur un ou plusieurs prélèvements histologiques - diagnostic réalisé entre 2004-2024 - dossier patient accessible Non inclusion : - pas de diagnostic de certitude de mélanome de l’ongle - diagnostic histologique de lésion ou naevus atypique - opposition du patient au recueil des données - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-05 à 2025-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-155

Comparaison diagnostic de cytologie vs biopsie par forceps par voie echo endoscopique bronchique

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

Objectif: Evaluer la différence de rentabilité des deux types de prélèvements Profil patient : Recrutement de patient ayant bénéficié d'une écho endoscopie avec prélèvement cytologique classique (TBNA) et biopsie par coreDx entre janvier 2023 et decembre 2024 Collection des PDL1, résultats cyto et anapath, tabagisme, IMC; TEP

Critères d'inclusion :

patient ayant bénéficié d'une écho endoscopie avec cytologie et biopsie par coreDX entre 2023 et 2024 - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-156

Développement et automatisation d’une méthode de microscopie électronique à balayage pour le diagnostic des bactériémies à partir d'hémocultures positives

Service responsable de l'étude

FOURNIER PIERRE-EDOUARD - 2008-CENTRE DE PRELEVEMENTS COVID-CO

Résumé :

Depuis quelques années, la microscopie électronique s’est révélée particulièrement utile dans le domaine de la microbiologie clinique, en particulier avec le développement concomitant de nouvelles générations de microscopes électroniques, de l’intelligence artificielle et du machine learning. Objectif : Notre projet, conduit dans le cadre d’un partenariat avec la société Hitachi Ltd vise à développer un nouveau test pour le diagnostic des infections sanguines en utilisant la technologie de microscopie électronique à balayage (MEB), en particulier un microscope électronique à balayage de paillasse. Notre objectif est de développer une méthode de MEB permettant l’identification des bactéries à partir d’hémocultures positives, sans avoir recours à la culture, et à appliquer ultérieurement cette méthode à l’évaluation de la sensibilité aux antibiotiques de ces bactéries. Méthode : Dans l’évaluation préliminaire de cette méthode réalisée au Japon, la société Hitachi Ltd a utilisé des flacons d'hémoculture contenant du sang de banque artificiellement contaminé par différentes souches bactériennes. La preuve de concept a permis d’obtenir des résultats prometteurs. La deuxième étape a consisté à utiliser de réels échantillons d’hémocultures. Cela a était fait suite à l’avis favorable du comité d’éthique de l’AP- HM numéro CSE23-52 (PADS PADS N° 27AEM2 ), suite auquel nous avons récupéré des échantillons anonymisés de sang de flacons d’hémocultures adressés au laboratoire de microbiologie de l’AP-HM à visée diagnostique et identifiés comme positifs après incubation, et avant qu’ils ne soient jetés. Ces échantillons ont permis de démontrer la reproductibilité de notre méthode sur des échantillons cliniques réels. Ainsi que la création d’un processus d’automatisation de préparation d’échantillon, et de l’acquisition d’images, ainsi que de la création d’une base d’images de bactéries d’hémocultures. Toutefois ces échantillons datant de plus de 72 heures ne permettent pas d’évaluer la viabilité des microorganismes ainsi que leur morphologie à l’état frais. En conséquent la troisième étape consistera à utiliser des échantillons d’hémoculture détectés comme positifs par les automates d'incubation, au moment où les autres tests microbiologiques (identification de la souche, antibiogramme) sont mis en oeuvre, et ceci dans le cadre de la non opposition des patients. Sur ce principe nous souhaitons obtenir l’avis du comité d’éthique afin de mimer les conditions réelles d’utilisation de cette technique. Afin d’évaluer notre technique en conditions réelles nous prévoyons d’inclure au total 200 flacons d’hémocultures adressés au laboratoire de microbiologie de l’AP-HM à visée diagnostique et identifiés comme positifs par les automates d'incubation. Nous prélèverons un aliquot de 2ml de chaque flacon d’hémoculture positif testé. Ces aliquots seront prélevés une fois le sang nécessaire à l'identification et à l'antibiogramme des souches microbiennes en cause aura été réalisé. Une technicienne prendra en charge le prélèvement de ce volume de façon pseudonymisée. Les tubes qui nous seront adressés seront codés par des chiffres (de 1 à 200) qui sont corrélés aux identifiants du patient. Seule la technicienne du laboratoire de microbiologie de l'AP-HM aura accès à ce tableau de corrélation afin de pouvoir nous fournir ultérieurement l'identité du pathogène identifié dans chaque flacon. La récupération de ces 2 ml n’interfèrera pas avec les autres processus du diagnostic et ne changera en aucun cas la prise en charge du patient, pour lequel aucun prélèvement spécifique ne sera réalisé, et n’aura aucun impact sur les tests d'identification et d'antibiogrramme des souches en cause. La quantité prélevée (2mL) n’affectera pas les autres tests étant donné qu’un flacon d’hémoculture contient 12ml de sang et que seulement 3 ml sont utilisés pour tout le processus diagnostique usuel, et tout le reste est jeté une fois ces tests réalisés. Donc, le prélèvement de 2 mL de sang dans les flacons d'hémocuture après que les 3 ml utilisés dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients aient été collectés, n'aura aucun impact sur la qualité et la chronologie du diagnostic. Profils de patients : Seuls seront inclus des patients âgés de plus de 18 ans, hospitalisés dans l'un des services de maladies infectieuses de l'AP-HM, présentant une infection sanguine et bénéficiant de la réalisation d'hémocultures adressées au laboratoire de microbiologie de l'AP-HM, et ne s'étant pas opposés à l'utilisation de leurs déchets de soins. Données collectées : Résultats anonymisés d’identification et d'antibiogramme des souches microbiennes causant des bactériémies. Aucune autre information ni identifiant du patient ne seront communiqués aux chercheurs. Seule la technicienne du laboratoire de microbiologie de l'AP-HM en charge des hémocultures sera en capacité de faire le lien entre les prélèvements de sang réalisés sur les flacons d'hémocuture et l'identité et l'antibiogramme des microorganismes en cause.

Critères d'inclusion :

200 patients hospitalisés dans les services de maladies infectieuses de l'AP-HM, bénéficiant d'hémocutures dans le cadre de la prise en charge de bactériémies, et ne s'opposant pas à l'utilisation de leurs déchets d'activité de soins. - Service : FOURNIER PIERRE-EDOUARD - 2008-CENTRE DE PRELEVEMENTS COVID-CO - Autres service(s) APHM : Service de maladies infectieuses des Prs Stein et Lagier

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-09 à 2026-12

Nature des données :

Biologie. Les seules données de recherche qui seront utilisées seront des images anonymisées de microscopie électronique à balayage des microorganismes (bactéries ou levures) présents dans les échantillons de sang collectés dans 200 flacons d’hémocult

N° de PADS : PADS25-157

Exploration de la valeur pronostique des tests d’effort sur les parcours de soin des patients

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

L’épreuve d’effort cardio-pulmonaire (CPET) est un examen médical permettant d’évaluer l’adaptation du corps humain à l’effort physique. Elle est utilisée pour diagnostiquer certaines pathologies et mesurer la capacité fonctionnelle d’un patient. Au cours de ces tests, de nombreux paramètres physiologiques sont enregistrés en continu, comme la consommation d’oxygène, la fréquence cardiaque ou encore la ventilation, constituant une source très riche d’information sur la capacité d’adaptation à l’effort du patient – et plus généralement son état de santé. Pourtant, les analyses cliniques des résultats de ces tests reposent sur des approches univariées, n’explorant pas suffisamment le caractère complexe et multivarié des données générées. L'objectif général de cette étude est d'affiner la prise de décision médicale en développant un outil d’analyse avancé qui tirerait parti de toutes ces données pour obtenir une vision plus précise de l’état de santé du patient. Nous cherchons notamment à évaluer si les résultats de ces épreuves ont une valeur pronostique sur la trajectoire de soin du patient au sein des hôpitaux de l’AP-HM, jusqu’à deux ans après le test. En analysant ces données sous un angle plus large, il pourrait être possible d’anticiper certains besoins médicaux et d’optimiser la prise en charge. Pour cela, nous développons un modèle basé sur des techniques d’intelligence artificielle, dont l’objectif est d’analyser les données cliniques et physiologiques issues des épreuves d’effort, pour tenter d’établir une relation avec le parcours médical du patient après son test. Si cette étude est fructueuse, cet outil pourrait devenir une aide précieuse pour les médecins, permettant : 1)d’améliorer l’analyse du test d’effort, en fournissant un outil d’aide à la décision à destination du praticien, et 2) de faciliter l’orientation des patients vers les soins les plus adaptés.

Critères d'inclusion :

Patients majeurs ayant eu une épreuve d'effort cardiorespiratoire et métabolique au sein du laboratoire d'explorations fonctionnelles respiratoires et à l'exercice (UF2241) dans le cadre de son parcours de soins habituel du 01/01/2010 jusqu’au 31/12/2024, soit environ 2000 patients. - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2026-12

Nature des données :

Clinique. Données physiologiques: Séries temporelles physiologiques issues des capteurs d'acquisition de nos équipements et comprenant: consommation d'oxygène, production de CO2, débit respiratoire, saturation en oxygène, ECG, tension artérielle au co

N° de PADS : PADS25-158

Avantages et biais des estimations de l'âge osseux par intelligence artificielle.

Service responsable de l'étude

CHAUMOITRE KATHIA - 2180-RADIOLOGIE - HN

Résumé :

L’estimation de l’âge osseux des enfants ou jeunes adultes est utilisé en endocrinologie mais aussi en médecine légale pour estimer l'âge d'un individu (migrant ou délinquant) avec des conséquences directes sur son accès à la protection de l’enfance, aux droits juridiques et aux procédures administratives. La méthode la plus utilisée pour cette estimation est l’atlas de Greulich et Pyle (GP), publié en 1959, basée sur l’analyse d’une radiographie de la main. Cette méthode simple n’est pas très précise avec une précision de +/- 2 ans. L’évolution des technologies biomédicales et des outils d’intelligence artificielle (IA), comme BoneXpert (Visiana, Danemark), a permis le développement de méthodes automatisées qui prétendent améliorer la précision des évaluations mais demandent d’être vérifiées notamment sur des populations hétérogènes. Le projet vise à évaluer la pertinence de solutions IA en 2025 pour estimer l’âge osseux. L'étude est rétrospective. Elle analyse des radiographies main-poignet déjà réalisées aux urgences de l’hôpital Nord entre 2009 et 2024 pour des patients de 10 à 21 ans dans un contexte de traumatisme, en utilisant l'atlas de Greulich et Pyle par un radiologue expérimenté et un logiciel d’IA. Les radiographies sont strictement anonymisées avant leur analyse en ne gardant que l’âge et le sexe du patient. Une fois l’analyse radiologique faite, l’étude ne portera que sur les données excel des âges osseux et concernera environ 1000 patients (donc 1000 radiographies de main).

Critères d'inclusion :

1000 radiographies de mains de patients de 10 à 21 ans ayant été explorés aux urgences pour petit traumatisme entre 2009 et 2024. - Service : CHAUMOITRE KATHIA - 2180-RADIOLOGIE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2009-01 à 2024-12

Nature des données :

Imagerie.

N° de PADS : PADS25-159

Efficacité du BULKAMID (agent comblant) à3 ans: une étude rétrospective de satisfaction

Service responsable de l'étude

KARSENTY GILLES - 3280-CHIR.UROLOGIE TRANSPLANT.RENALES-CO

Résumé :

Incontinence urinaire est un problème de santé majeur avec répercussion considérables sur qualité de vie. Plusieurs traitements de nos jours dispobiles, plus ou moins invasifs. Actuellement le traitement de référence de l'incontinence urinaire d'effort sont les bandelettes sous urétrales (TVT et TOT) BULKAMID (agents comblants) est une chirurgie mini invasive à complication quasi inexistante. Le but est d'évaluer sa durée dans le temps afin de le proposer de manière plus élargie en contrepartie aux autres traitements. Pour cela, nous avons inclus dans la recherche toutes les patientes opérées entre Février 2021 et Janvier 2023 par agent comblant type BULKAMID. L'indication de cette chirurgie était incontinence urinaire d'effort. Leurs principaux antécédents médicaux sont répertoriés afin d'évaluer tout potentiel facteur d'évolution péjorative (inefficacité) Afin de juger de l'efficacité au long cours des agents comblants, nous avons décidé de se baser sur le nombre de protections urinaires portées par jour avant et après chirurgie, ainsi qu'une échelle de graduation de satisfaction dénommée "LIKERT", standardisée, allant de "guérie" à "nettement dégradé". Les patientes furent contactées par téléphone, avec leurs réponses obtenues à l'oral. Leur consentement fut récupéré à l'oral au préalable.

Critères d'inclusion :

Patientes ayant eu au bloc opératoire inejction agent comblant type BULKAMID entre Septembre 2021 et Janvier 2023 à l'Hopital de La Conception, en urologie. - Service : KARSENTY GILLES - 3280-CHIR.UROLOGIE TRANSPLANT.RENALES-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-09 à 2023-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-16

Signature métabolique des formes psychiatriques de pathologies dégénératives et des pathologies psychiatriques primaires.

Service responsable de l'étude

TAIEB DAVID - 109-DPT MEDECINE NUCLEAIRE-TA

Résumé :

Contexte : La TEP cérébrale au 18FDG est réalisée dans le cadre du soin courant pour le diagnostic de maladies neurodégénératives (MND), d'encéphalites, et autres. Certaines formes de MND ont un profil psychiatrique, plus que cognitif. Objectif : Le but de cette étude est de comparer des profils de TEP cérébrales chez des patients dont le diagnostic final était une pathologie psychiatrique primaire (PPP) de ceux ayant eu un pathologie dégénérative (MND) de présentation psychiatrique initiale. Methode : étude retrosepective de sujets ayant réalisés une TEP cérébrale sur site dans le cadre du soin courant, et ayant un diagnostic de PPP, ou de MND de forme psychiatrique initiale.

Critères d'inclusion :

Etude retrosepective de sujets ayant réalisés une TEP cérébrale au 18FDG sur site dans le cadre du soin courant, et ayant un diagnostic de PPP, ou de MND de forme psychiatrique initiale suivi à l'APHM (service du Pr. Ceccaldi). - Service : TAIEB DAVID - 109-DPT MEDECINE NUCLEAIRE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2016-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-160

Score prédictif de mortalité de l'ischémie mésentérique chez le patient de réanimation

Service responsable de l'étude

LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Résumé :

Contexte : L'ischémie mésentérique est une complication médicale. Les vaisseaux apportant le sang au tube digestif se bouchent, et ceci résulte dans la mort par défaut d'oxygénation du tube digestif. La mortalité associée à cette complication est élevée noatmment chez les patients de réanimation. Nous avons inclus des patients adultes admis en réanimation pour ischémie mésentérique et nous avons analysé leur pronostic. Aujourd'hui l'objectif est d'obtenir une base de données plus large et internationale afon de créer un score qui aiderait à la prédiction du pronostic et donc à information des patients. Les données collectées concernent la démographie, le motif d'hospitalisation, les données biologiques et les éléments reflétant la gravité des patients.

Critères d'inclusion :

Patient de réanimation avec diagnostic d'ischémie mésentérique pendant le séjour. - Service : LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN - Autres service(s) APHM : Réanimation Timone (Bruder) Médicale (Papazian)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2008-01 à 2013-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-161

Facteurs prédifictifs de syncopes imminentes dans le cadre de la sécurité routière

Service responsable de l'étude

DEHARO JEAN CLAUDE - 3720-DEPT HOSPITALO-U.CARDIOLOGIE-TA

Résumé :

Les syncopes au volant sont par définition extrêmement dangereuses, à la fois pour la victime de la syncope, mais également pour les autres automobilistes présents. L'objectif est de déterminer des facteurs prédictifs de syncopes imminentes, et in fine de développer des systèmes pouvant prévenir l'apparition de ces dernières, ou de mettre en sécurité la victime de la syncope et les automobilistes alentour. Les patients recherchés sont des patients ayant présenté une syncope lors d'un test d'inclinaison (tilt test). Les données collectées sont des données générées par le service et dans le cadre du soin. Ces données sont collectées par l'appareil à tilt test et sont les suivantes: pression systolique en mmHg en fonction du temps, pression diastolique en mmHg en fonction du temps, et les données numériques en uV des 3 premières dérivations ECG (I, II et III) en fonction du temps.

Critères d'inclusion :

Patient présentant une syncope lors d'un test d'inclinaison (tilt test), sans administration de trinitrine. - Service : DEHARO JEAN CLAUDE - 3720-DEPT HOSPITALO-U.CARDIOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-04 à 2025-04

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-162

Comparaison des effets du traitement de la malocclusion de classe II division 1 chez les patients en croissance avec les gouttières Angel Aligner A6 mandibular advancement Angel et le twin block de chez Invisalign

Service responsable de l'étude

LE GALL Michel - 4422-ODONTO PED.G-ORTHO DENTO FACIALE-TA

Résumé :

Objectif : Déterminer les effets dentoalvéolaires, squelettiques, esthétiques, fonctionnels et les changements dans la gêne sociale résultant d'un traitement de 12 mois d'avancement mandibulaire à l'aide d'appareil fonctionnel Twin Block et de l'Angelaligner MA, dans les cas de classe II.1 mandibulaire et comparer s'il y a des différences significatives entre les 2 appareils. Méthode : Essai Contrôlé Randomisé (ECR) en groupes parallèles Echantillon : Patients de classe II.1 par rétrognathie mandibulaire, en croissance, en dentition mixte 2 e phase, qui se présentent dans le service d'orthopédie dento faciale de Marseille, demandant un traitement orthodontique, qui après l'étude de cas, remplissent les critères d'inclusion pour cette étude. 20 patients traités par Twin Block et 20 patients traités par les gouttières d'avancement Angelaligner MA. Précisions : l'inclusion dans un groupe ou dans l'autre est bien aléatoire. Aussi bien le Twin Block et l'Angelaligner MA, qui sont tous les 2 des dispositifs proposés pour faire grandir la mandibule et donc pour les cas de classe II.1 par rétrognathie mandibulaire, en coissance, en dentition mixte 2-ème phase, sont proposés dans notre service. Il s'agit d'une anonymisation complète ou nous avons modifié les identifiants des patients.

Critères d'inclusion :

- Patients en dentition mixte, 2 ème stade, avec maturation osseuse, stade de croissance 3 ou 4 (CS3 ou CS4) - Malocclusion de classe II.1 d'origine mandibulaire - 6 mm < surplomb < 7 mm - Modèle méso ou brachyfacial - Relation transversale sans occlusion croisée dans une occlusion de classe II et, lorsqu'elle est ramenée à la classe I, la compression relative n'est pas supérieure à celle d'une cupide à l'autre. - Service : LE GALL Michel - 4422-ODONTO PED.G-ORTHO DENTO FACIALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-04 à 2026-04

Nature des données :

Imagerie.

N° de PADS : PADS25-163

Complications secondaires à la circoncision : cadre médico-légal, enjeux éthiques et voies de réparation

Service responsable de l'étude

LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Résumé :

Contexte : La circoncision est un acte courant, mais lorsqu'elle entraîne des complications, les enfants et leurs familles se retrouvent souvent démunis. Peut de plaintes sont déposées, les soignants signalent rarement ces cas, et la reconnaissance des enfants comme victimes reste floue. Notre étude vise à mieux comprendre ces situations en analysant des cas concrets reçus dans un grand hôpital public. Nous cherchons à répondre à plusieurs questions : - Quels sont les recours pour les familles en cas de complications médicales ? - Que se passe-t-il lorsque l'acte a été réalisé par un praticien non habilité ? - Existe-t-il des protections spécifiques pour les enfants concernés. Travail s'articulant en plusieurs axes : - Complications dans un cadre médical légitime : analyse des recours possibles via l'ONIAM ou la CCI. - Complications après un acte médical sans indication claire ou réalisé par un praticien non habilité : exploration du cadre législatif (pénal et civil). - Complications suite à une prise en charge non médicale : étude des recours législatifs ou civils. Objectif : L'accent serait mis sur les mécanismes possibles de réparation existants (civils, symboliques, sociaux) et sur les enjeux liés au signalement. Il s'agirait de travailler uniquement sur les complications du geste de circoncision et non sur le geste en lui-même. Afin d'informer les médecins et d'améliorer la prise en charge médico-légale des enfants victimes, afin qu'ils puissent bénéficier d'une reconnaissance et, si nécessaire, d'une indémnisation. Méthode : L'idée serait de se concentrer uniquement sur les complications de la circoncision en s'appuyant sur l'avancée actuelle de la jurisprudence, sur les données des dossiers de cas concrets du service de chirurgie pédiatrique afin de mener un état des lieux des pratiques médicales, juridiques et sociales, afin de rappeler, proposer une vision nouvelle et une réflexion commune sur les voies de réparation existantes et possibles. Une réflexion éthique serait également menée sur la protection de l'enfant, la reconnaissance comme enfant victime. Profil de patients : Tous patients consultant en chirurgie pédiatrique pour une complication de circoncision. Données collectées : Toutes informations du dossier portant sur le geste de circoncision initiale et le geste secondaire de prise en charge de la complication.

Critères d'inclusion :

Tous patients consultant en chirurgie pédiatrique à l'hôpital de la Timone pour une complication de circoncision. - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Chirurgie pédiatrique APHM, Professeure FAURE.

Période de prise en charge Patient APHM :

De 1980-01 à 2030-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Toutes données du dossier en lien avec la prise en charge de la complication.

N° de PADS : PADS25-164

Étude rétrospective visant à évaluer l’association de variants du gène TUBB1 avec la survenue de manifestations auto-immunes.

Service responsable de l'étude

MORANGE PIERRE - 14-LABORATOIRE HEMATOLOGIE 1 BGP-TA

Résumé :

La distinction entre thrombopénie constitutionnelle et thrombopénie immunologique (PTI) est parfois difficile, et l’évolution rapide des techniques de génétique a permis une amélioration des diagnostics proposés aux patients. Si d’authentiques thrombopénies constitutionnelles sont parfois prises à tort pour des thrombopénies immunologiques, le centre de référence des cytopénies auto-immunes de l’adulte (CERECAI) a collecté plusieurs observations de patients ayant une thrombopénie constitutionnelle (définie par un variant germinal décrit comme pathogène) associée à une thrombopénie immunologique (définie comme une réponse du chiffre plaquettaire aux traitements immunomodulateurs), suggérant un lien direct entre des anomalies fonctionnelles plaquettaires et la rupture de la tolérance menant à l’auto-immunité. Nous proposons donc de recueillir dans une étude pilote les observations de patients ayant une thrombopénie constitutionnelle supposée liée à un variant du gène TUBB1 identifié au sein du Centre de Référence sur les Pathologies Plaquettaires Constitutionnelles coordonné à l’APHM par MC Alessi, à la recherche de manifestations d’autoimmunité. Ceci permettra de décrire leur histoire clinique et d’étudier les liens potentiels entre génétique plaquettaire (TUBB1) et auto-immunité. En cas d’association avec des manifestations d’autoimmunité, une étude fondamentale plus poussée de l’impact du variant sera réalisée à l’Institut Imagine (Paris), dans des modèles in vitro qui ne nécessiteront pas de prélèvement du patient. Sélection des patients : Il s’agit d’une cinquantaine de patients porteurs d’une variation TUBB1 identifiée dans le cadre du diagnostic soit au laboratoire d’hématologie du CHU Timone APHM (Pr MC Alessi) soit à l’hôpital R Debré à l’APHP (Dr A Vincenot). Les praticiens affiliés au CRPP en charge du suivi du patient recevront le questionnaire à remplir. Recueil de données: les données recueillies portent sur la mutation TUBB1, genre, année de naissance, l'existence d'une macrothrombopénie, les antécédents personnels et familiaux d'auto-immunité. Ce recueil sera totalement anonyme.

Critères d'inclusion :

Il s’agit d’une cinquantaine de patients porteurs d’une variation TUBB1 identifiée dans le cadre du diagnostic soit au laboratoire d’hématologie du CHU Timone APHM (Pr MC Alessi) soit à l’hôpital R Debré à l’APHP (Dr A Vincenot). Les praticiens affiliés au CRPP en charge du suivi du patient recevront le questionnaire à remplir. - Service : MORANGE PIERRE - 14-LABORATOIRE HEMATOLOGIE 1 BGP-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2026-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-165

Caractérisation clinique, biologique et radiologique du HaNDL syndrome

Service responsable de l'étude

DONNET ANNE - 198-CENTRE DE LA DOULEUR-TA

Résumé :

Contexte : Le HaNDL syndrome (Headache with Neurologic Deficits and cerebrospinal fluid (CSF) lymphocytosis) est une entité rare caractérisée par céphalées et déficits neurologiques transitoires associées à une lymphocytose du LCR. Les symptômes neurologiques rencontrés peuvent être moteur (hémiparésie), sensitif (paresthésies / hypoesthésies), phasique (dysphasie, aphasie) ou visuel, d’autres symptômes sont décrits dans la littérature à moindre degré. A l’heure actuelle nous avons peu de données disponibles concernant le HaNDL syndrome compte tenu de sa rareté. L’étiologie et physiopathologie restent mal connues : l’hypothèse principale est celle d’un processus inflammatoire post-infection virale avec une participation auto-immune probable. La présentation clinique peut mimer une crise de migraine avec aura aussi bien qu’un AVC en cas d’installation rapidement progressive. HaNDL est donc un diagnostic d’exclusion et le diagnostic doit être posé après un bilan extensif comprenant des examens biologiques, d’imagerie, ponction lombaire, EEG et fond d’œil, allant jusqu’à l’étude génétique dans certains cas. Le syndrome est décrit comme réversible sous 3 mois mais nous ne connaissons pas le risque de récidive au cours du suivi. En l’absence de consensus, le traitement de HaNDL est variable avec utilisation fréquente des anti-infectieux (antibiotiques à dose méningée et antiviraux), anti-épileptiques, corticothérapie, antalgiques. Il existe très peu de cohorte de patients avec diagnostic de HaNDL. Une revue récente de littérature parue dans Cephalalgia (Al-Chalabi, 2023) en 2023 rapporte les données de 93 patients sur 57 études au total. Objectif : Mener une étude observationnelle rétrospective multicentrique au sein de 9 centres français incluant les cas de HaNDL identifiés ces 20 dernières années et mieux les caractériser sur le plan clinique, biologique et radiologique Méthode : extraction des patients ayant recu le diagnostic HANDL au moment de la consultation. Confirmer le diagnostic. Recueillir les données suivantes : - nombres d'épisodes de HANDL par patient. - caractéristiques cliniques - résulats de la ponction lombaire - résultats de l'IRM cérébrale

Critères d'inclusion :

Patients identifiés avec le code 7.3.5 (HANDL ) au moment de la consultation Patients ayant le mot clé HANDL dans le compte rendu de consultation ou sur la fiche de consultation - Service : DONNET ANNE - 198-CENTRE DE LA DOULEUR-TA - Autres service(s) APHM :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2000-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. résultats EEG

N° de PADS : PADS25-166

Pré diagnostic/caractérisation par intelligence artificielle d'images de situations d'urgence du SAMU

Service responsable de l'étude

HEIRECHE FOUZIA - 1401-SAMU

Résumé :

Contexte Dans le cadre de la régulation téléphonique du SAMU et des interventions sur le terrain, il est nécessaire d’évaluer le plus rapidement et efficacement possible la nature et la sévérité d’une situation d’urgence. Face au nombre croissant de sollicitations simultanées, et afin de de maximiser la précision des pré-diagnostics, l’intelligence artificielle apparaît comme un levier naturel pour améliorer les performances des médecins urgentistes et régulateurs. Objectif Utiliser l’intelligence artificielle de type vision par ordinateur pour déterminer la nature et la sévérité des situations d’urgence prise sur des photos de personnes en situations d'urgence. Analysant trois axes de détection : Traumatologie, Contexte et Douleur, le recoupage des éléments a pour but de couvrir l’ensemble des cas possibles des situations d’urgence et de fournir une aide rationnelle au travail du médecin urgentiste afin de maximiser les chances du patient. Méthode Traitement d’image par des procédés informatiques dont intelligence artificielle, en particulier détection d’objets. L’intelligence artificielle permet d’identifier des situations médicales (circulatoire, respiratoire, neurologique, traumatologie, etc.), contexte (lieu, nombre de personnes, etc…) et autres détails détectables sur l’image. Pour entraîner cette Intelligence artificielle il faut mettre un place une base de données de photos de situations d’urgence. Ces photos seraient prises pendant diverses interventions SMUR et seraient transmises par une application sécurisée vers un serveur HDS. Profil de patients Personnes étant affectées par une situations d’urgence sur le terrain et requérant l’assistance téléphonique ou physique des équipes du SAMU. Ces personnes affectées peuvent ne pas être en condition de données leur consentement pour la prise de photos (ex: personne inconsciente), et dans ce cas l’étude se rangera derrière l’article 9c) du RGDP qui priorise les intérêts vitaux de la personne ou d’une tierce personne n’étant pas en état de donner son consentement. “9c) le traitement est nécessaire à la sauvegarde des intérêts vitaux de la personne concernée ou d'une autre personne physique, dans le cas où la personne concernée se trouve dans l'incapacité physique ou juridique de donner son consentement;” Données collectées L’ensemble des données collectées, pour le traitement par intelligence artificielle, sont anonymisées, à aucun moment l’identité de la personne n’est connue par le traitement. Les données collectées sont : Photo de la situation d’urgence (dite photo d’ensemble) montrant le patient, sa blessure et le contexte de la situation d’urgence Il est à noter que le visage des requérants / patients de la situations d’urgence portent une information particulièrement importante pour le traitement : à savoir la quantification du niveau de douleur par déformation faciale, qui est un critère essentiel pour la prise en charge du patient et qui fait l’objet de recherches médicales (ex: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2706565/) Les photographies seront de trois types, répondant aux 3 axes de détection de l'intelligence artificielle (nous pouvons vous envoyer des exemples photos) : - Photo de blessures prise de près : répond à l'exigence de l'axe Traumatologie, la photo est prise à une distance approximative de 20cm de la blessure sans présence de visage ou d'éléments permettant l'identification de la personne - Photos d'ambiance : permettant d'analyser les éléments de contexte de la situation d'urgence (présence de fumée, de flammes, de véhicule endommagés), ces photos sont relatives aux objets entourant la situation d'urgence mais permettent des extrapolations sur les circonstances de l'urgence et d'en déduire des risques internes n'étant pas visibles à l'oeil nu (ex: intoxication aux fumées, saignements internes, etc.). Ces photos sont exclusivements des objets inanimés - Photos de visages : permettant d'évaluer le niveau de douleur de manière rationnelle (travaux de recherche "Pain Assessment using facial expression" https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2706565/) grâce à de l'IA deep-learning en analysant la déformation des traits du visage. Le floutage des visage est donc incompatible avec la technologie de "vision par ordinateur" visant à reconnaître la déformation des traits. De même il a été considéré la technique cryptographique du chiffrement homomorphe, qui permettrait de rencontre indiscernable les photos -bien au-delà du simple floutage-, cependant la computer vision ne peut pour l'instant pas analyser ce type de données chiffrées. Conscients de l'importance du respect de la vie privée, une technique plus efficace que le floutage est donc proposée: l'Analyse/Destruction. Au lieu de prendre une photo puis la passer au sein d'un algorithme de floutage puis la stocker, la méthode proposée consiste à prendre la photo puis l'injecter directement dans l'algorithme IA qui va analyser ses points, renforcer un modèle boite noire (qui ne stocke aucune donnée) et la détruire dans le même processus. Cette méthode ne permet pas de constituer de base de données, mais est supérieure en termes de respect de la vie privée de la personne, préférant la suppression pure de la donnée au floutage.

Critères d'inclusion :

Personne en situation d'urgence et ayant fait appel au centre 15 - Service : HEIRECHE FOUZIA - 1401-SAMU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-10

Nature des données :

Données collectées L’ensemble des données collectées, pour le traitement par intelligence artificielle, sont anonymisées, à aucun moment l’identité de la personne n’est connue par le traitement. Les données collectées sont : Photo de la situation

N° de PADS : PADS25-167

Caractérisation des infections à bocavirus et amélioration de leur connaissance et diagnostic

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections respiratoires sont une cause fréquente de morbidité et mortalité dans le monde, dans les pays en voie de développement, émergents ou développés. Elles sont souvent causées par des virus. Parmi ces virus figurent le bocavirus humain. Ce virus a été découvert en 2005 et a été décrit comme possible agent causal d'infections des voies respiratoires inférieures de peu sévères à potentiellement mortelles, en particulier chez les jeunes enfants (de moins de 5 ans). De plus, sa présence prolongée dans la muqueuse des voies respiratoires a été associée à sa co-détection fréquente avec d'autres virus. Ce virus émergent reste négligé. Il fait partie des virus recherchés dans les prélèvements respiratoires par une partie des tests diagnostiques syndromiques de qPCR multiplex, notamment l’un de ces tests utilisé dans le laboratoire de diagnostic des infections. Le bocavirus est retrouvé avec une fréquence non négligeable dans les prélèvements respiratoires de patients adressés au laboratoire de diagnostic de l’AP-HM, représentant ≈5% des diagnostics d’infections virales respiratoires hors SARS-CoV-2, virus grippaux et virus respiratoire syncytial. L'étude des données est ainsi importante. Nous souhaitons donc reprendre les dossiers des patients pris en charge à l'APHM ayant fait l’objet d’une demande de diagnostic d’agents infectieux pour infections respiratoires de janvier 2009 à Mars 2025 afin d’évaluer rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, la présence d’infections à bocavirus et de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et microbiologiques-virologiques pour ces patients ; ceci permettra notamment de corréler la détection de bocavirus à des tableaux cliniques ou biologiques particuliers. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires. Au travers de ce présent projet nous souhaitons améliorer la caractérisation des infections à bocavirus et leur diagnostic et décrire ces données sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Il s'agit d'une étude rétrospective sur la période janvier 2009-mars 2025 portant sur les patients consultant ou hospitalisés pour prise en charge d'une infection respiratoire et/ou ayant bénéficié d’un diagnostic microbiologique-virologique avec recherche d'un ou plusieurs agents d'infection respiratoire dans notre laboratoire. La base de données sera pseudonymisée. Lors de leur hospitalisation ou de leur consultation, les patients sont informés par l'établissement de la possibilité de réutilisation des données collectées lors des soins courants à des fins de recherche. Le patient peut s'opposer directement auprès du personnel de l'établissement, en écrivant dans le registre dédié aux objections, sur son espace dédié MyAPHM en ligne, et par courrier ou email adressé au délégué à la protection des données de l'établissement. Les patients qui s'opposent à l'utilisation de leurs données à des fins de recherche seront exclus. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2009-01 à 2025-03

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données épidémiologiques

N° de PADS : PADS25-168

Utilisation de la vitamine D dans la prédiction de la densité osseuse des arcades maxillaires par l'intelligence artificielle

Service responsable de l'étude

RUQUET MICHEL - 4423-REHABILITATIONS ORALES-CHIR.-TA

Résumé :

La densité osseuse est un élément capital dans l'obtention de la stabilité primaire lors de la mise en place des implants dentaires. L'objectif de cette étude est de rendre prédictible la densité osseuse des sites implantaires avant l'implantation grâce à l'intelligence artificielle pour optimiser les protocoles chirurgicaux et obtenir les meilleures stabilités primaires possibles. Les patients inclus seront des patients reçus au sein du service de Réhabilitations orales et chirurgicales (Pôle PROMOD-ODONTO) pour un traitement implanto- prothétique d'un édentement. La collecte de données (examen radiologiques 3D, bilan global vitamine D, âge, sexe...) sera anonymisée.

Critères d'inclusion :

Patients traités dans le service de Réhabilitations orales et chirurgicales pour tout type de réhabilitation implanto-prothétique Homme et Femme pas de limite d'âge - Service : RUQUET MICHEL - 4423-REHABILITATIONS ORALES-CHIR.-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-05 à 2025-09

Nature des données :

Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-169

Etude des tumeurs cutanées rares des transplantés d'organes solides

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

L’objectif de cette recherche est de fournir aux médecins et aux chercheurs des données qui permettront d’améliorer la prise en charge de certains types de cancers cutanés dans l’avenir. En effet, les nouvelles connaissances sur les maladies sont produites grâce au rapprochement des résultats de la recherche scientifique avec des données cliniques des maladies et de leur évolution. Les patients transplantés d’organes solides sont à haut risque de cancer cutané en raison de l’immunodépression et la sensibilité aux rayons UV qu’entrainent les médicaments anti-rejets. Le plus fréquent d’entre eux, le carcinome épidermoïde a été étudié et a fait l’objet de recommandations spécifiques de prise en charge chez les greffés. D’autres cancers cutanés, dits rares, sont plus fréquents et plus agressifs chez les greffés que chez le reste de la population. Il donc nécessaire de mieux comprendre la spécificité de ces tumeurs cutanées rares chez les patients transplantés d’organes solides afin de pouvoir mettre en œuvre des recommandations spécifiques de prise en charge. Dans ce contexte, il est nécessaire de réaliser une étude nationale impliquant pour les patients participant à l’étude, le recueil d’informations cliniques passées. Les informations vous concernant seront collectées dans une base de données nationale informatique, coordonnée par le Dr MALISSEN Nausicaa. L’utilisation de l’ensemble de vos données n’aura pas de conséquence sur les soins qui vous seront prodigués et vous n'aurez pas de bénéfice immédiat. Cette recherche ne modifie pas la prise en charge habituelle de votre maladie ; elle ne nécessitera pas de prises de sang, de biopsies ou d’exérèses de tumeurs supplémentaires.

Critères d'inclusion :

- Patient majeur - Patient transplanté d'organes solides - Présentant une tumeur cutanée rare parmi les suivantes: - les carcinomes de Merkel - les carcinomes annexiels - Les carcinomes basocellulaires avancés ou métatypiques et basoquameux - Les fibroxanthomes atypiques - Les sarcomes cutanés (à l’exclusion du Kaposi). - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-10 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-17

Typologie et prise en charge des urgences dentaires

Service responsable de l'étude

RASKIN Anne - 4421-ODONTO HOSPIT-CHIRURGIE ORALE-TA

Résumé :

Les urgences dentaires sont majoritairement liées à une forte douleur (dite « exquise ») qui amène le patient à consulter. C’est souvent à cette occasion que le patient a un premier contact avec le système de soins hospitalier. Parmi ces urgences, il y a celles qui peuvent entrainer un risque sur la santé générale ou qui nécessitent une prise en charge rapide (ex traumatisme). Ces urgences sont prioritaires, raison pour laquelle l’ordre de prise en charge est effectué sur ce critère mais la douleur reste cependant un des objectifs principal de la prise en charge des patients. La prise en charge, en fonction de son origine, nécessitera un acte de soins ou une prise en charge médicamenteuse ou les deux et de ce fait la durée de prise en charge sera différente. Le service des urgences est souvent engorgé et le temps d’attente relativement long. Il y a en moyenne 50 patients par jour qui se présentent aux urgences et en période de congés scolaires, cela atteint jusqu’à 100 patients à la journée. Diminuer le temps d’attente aux urgences ou le recours des patients aux urgences dentaires ne peut s’envisager sans une analyse de celles-ci. Par conséquent, connaitre les types d’urgences reçues, la prise en charge effectuée et le suivi post-urgence proposé sont indispensables pour améliorer le parcours de soins. Cette étude prévoit d’enregistrer de façon anonyme les données du dossier médicale pour répondre aux objectifs cités en amont.

Critères d'inclusion :

Population concernée Cette étude sera menée au sein du Pôle 29 PROMOD ODONTOLOGIE, dans le service d’Odontologie Hospitalière, Urgences, Prévention & Radiologie de la Timone. Critères d’inclusion : - Tout patient ayant fait l’objet d’un enregistrement dans l’UF des urgences dentaires, sans distinction d’âge, pris en charge dans l’unité et ayant consenti, directement ou par le biais de son représentant légal, à être pris en charge aux urgences. Critères de non-inclusion : - Patients administrativement enregistrés pour une consultation d’urgence mais non pris en charge aux urgences, étant partis avant d’être appelés. - Patients administrativement enregistrés pour une consultation d’urgence par erreur, venu pour une prise en charge dans un autre service et directement orienté vers celui-ci pour prise de RDV. - Service : RASKIN Anne - 4421-ODONTO HOSPIT-CHIRURGIE ORALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-03 à 2026-02

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-170

Intérêt de l'intelligence artificielle sur la performance du diagnostic radiologique d'étudiant en odontologie

Service responsable de l'étude

RUQUET MICHEL - 215-REHABILITATIONS ORALES-TA

Résumé :

Contexte : L’intelligence artificielle (IA) est de plus en plus utilisée en santé, notamment pour aider à l’interprétation des radiographies dentaires. Mais se pose une question importante : est-ce que l’IA améliore vraiment la capacité des étudiants en odontologie à poser un bon diagnostic, ou risque-t-elle au contraire d’influencer leur jugement en cas d'erreur ? Objectif : Évaluer si l'utilisation de l'IA améliore la qualité diagnostique des étudiants en odontologie lorsqu’ils analysent des radiographies dentaires. Évaluer si l'utilisation de l'IA influence le diagnostique des étudiants en odontologie lorsqu’ils analysent des radiographies dentaires. Méthode : Deux groupes d'au moins 57 étudiants analyseront les mêmes 20 radiographies dentaires : - Le groupe A les verra sans aide. -Le groupe B les verra avec une interprétation générée par une IA. Certaines de ces interprétations (20%) seront volontairement erronées pour tester la capacité des étudiants à détecter les erreurs. Les résultats seront analysés via un test des rangs signés de Wilcoxon. Les interprétations seront réalisé uniquement sur le fichier JPEG des radios (indépendamment des données cliniques du patient qui ne seront pas collectées). Profil des patients : Les radiographies utilisées proviennent de patients suivis en soins au sein du service d’odontologie (Service de Réhabilitations Orales). Les radiographies collectées seront issue de radiographies qui ont été prescrites et réalisées dans le cadre de leurs prise en charge dans le service. Données collectées : Les données à collecter sont des radiographies rétro-coronaires ou rétro-alvéolaires, deux types de radios dentaires : - La rétro-coronaire montre principalement les couronnes dentaires et les zones interdentaires. - La rétro-alvéolaire permet de visualiser à la fois la dent dans sa totalité (de la couronne à la racine) et l’os autour. Les besoins sont estimés à 20 radiographies.

Critères d'inclusion :

Patients du service qui ont eu un examen de type radiographie rétrocoronaire ou rétroalvéolaire sans déformation et présentant des dents saines ou avec des lésions de type carieuse ou péri apicale. - Service : RUQUET MICHEL - 215-REHABILITATIONS ORALES-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-09 à 2025-08

Nature des données :

Imagerie.

N° de PADS : PADS25-171

Efficacité et tolérance du CENOBAMATE chez les enfants ayant une épilepsie pharmacorésistante dans une cohorte rétrospective de 50 patients

Service responsable de l'étude

MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Résumé :

Ce projet vise à mieux comprendre l’effet d’un nouveau médicament antiépileptique, le Cénobamate, chez des enfants atteints d’épilepsie sévère ne répondant pas aux traitements habituels. Bien que ce médicament soit autorisé chez l’adulte, son usage chez l’enfant est encore peu documenté. L’objectif est d’évaluer, à partir de données médicales déjà disponibles, l’efficacité et la tolérance de ce traitement dans un cadre réel de soins. Il s’agit d’une étude rétrospective, c’est-à-dire que nous analysons des dossiers médicaux de patients ayant déjà reçu ce traitement. Les patients concernés sont des enfants et adolescents souffrant d’épilepsies complexes et résistantes aux médicaments, après plusieurs traitements, chirurgies ou autres interventions. Les données collectées concernent principalement : l’âge, le type d’épilepsie, les traitements reçus, la fréquence des crises avant et après introduction du Cénobamate, les effets secondaires éventuellement observés, ainsi que certains résultats d’imagerie ou d’analyses biologiques. Aucune donnée nominative ne sera utilisée et toutes les informations seront traitées de manière confidentielle.

Critères d'inclusion :

Objectif principal : Évaluer l’efficacité du Cénobamate sur la réduction de la fréquence des crises chez des enfants et adolescents atteints d’épilepsie pharmacorésistante, dans un contexte de prescription hors autorisation de mise sur le marché (hors AMM). Objectif secondaire : - Décrire la tolérance du Cénobamate dans cette population pédiatrique, notamment les effets indésirables observés. - Étudier l’évolution de la co-médication antiépileptique (réduction ou arrêt d’autres traitements). - Documenter les caractéristiques cliniques et étiologiques des patients répondant au traitement. - Service : MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-04 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-172

Profils initiaux et évolutifs à fois cliniques et paracliniques des patients avec Hydrocéphalie chronique de l'adulte

Service responsable de l'étude

AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Résumé :

Contexte : Les patients avec hydrocéphalie chronique de l'adulte (HCA) sont en réalité des patients se trouvant au stade prodromal d'une maladie neurodégénérative. Un excès de résorption de liquide céphalorachidien est à l'origine de leurs symptômes (trouble de la marche, cognitifs et urinaires). Une dérivation ventriculo peritonéale peut leur être proposée pour améliorer, transitoirement leurs symptômes. Toutefois, il est aujourd'hui difficile de prédire d'une part si la dérivation va être efficace ou non et d'autre part quelle est la maladie neurodégénérative sous-jacente. Objectifs : Identifier des éléments clinique et paracliniques initiaux qui pourraient permettre de prédire si la dérivation va être efficace ou non et quelle est la maladie neurodégénérative sous-jacente. Méthode : Extraction de la liste des patients avec diagnostic d'HCA et de leurs données cliniques et paracliniques issus du soins courant et présents dans la base de données médicale informatisée de l'hôpital (AXIGATE) à l'évaluation initiale et lors d'une consultation post Dérivation si elle a eu lieu. Une base de données anonymisée sera constituée avec le recueil des données citées ci-dessus Une analyse statistique sera réalisée à partir des données de l'évaluation initiale (modèles predictifs) permettant de mettre en évidence une bonne/mauvaise réponse à la dérivation mais également de prédire vers quelle pathologie dégénérative le patient peut évoluer (en se basant sur la dernière visite du patient pour lequel il est souvent préciser la pathologie en question). Profils de patients : Patients majeurs présentant comme motif d'évaluation une HCA dans le service de neurologie et pathologie du mouvement du Pr Azulay entre 2020 et 2025. Données collectées: Extraction des données cliniques et paracliniques issus du soins courant et présentes dans la base AXIGATE à l'évaluation initiale et lors d'une consultation post Dérivation si elle a eu lieu Ces données seront des données démographiques, mais également issues de l'examen clinique (interrogatoire + examen physique), bilan neuropsychologique, des données biologiques (notamment bilan sanguin et résultats de la ponction lombaire), et des données d'imagerie (IRM, DATScan, PET TDM cerebral)

Critères d'inclusion :

Patients majeurs présentant comme motif d'évaluation une HCA dans le service de neurologie et pathologie du mouvement du Pr Azulay entre 2020 et 2025 - Service : AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-173

Etude des facteurs pronostiques associés aux myosites nécrosantes auto-immunes

Service responsable de l'étude

SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Résumé :

Contexte : Les myosites nécrosantes auto-immunes sont des maladies rares qui touchent le muscle, et engendrent un déficit moteur parfois grave, pouvant aller jusqu'à la perte de la marche, voire le décès des patients. Du fait de leur rareté, nous manquons d'études concernant cette maladie. Les facteurs pronostiques sont peu connus. Le traitement de cette maladie n'est pas codifié, il consiste usuellement en un immunosuppresseur associé à une corticothérapie. Du fait du faible nombre de patients atteints, il n'existe aucun essai thérapeutique pour évaluer l'efficacité des traitements donnés. Objectifs : L'un de nos objectifs est d'étudier les facteurs pronostiques associés à cette maladie dont les atteintes musculaires peuvent être assez variées selon les patients. Un objectif secondaire est d'évaluer l'efficacité des traitements reçus en regardant le temps jusqu'à arrêt du traitement. Méthode et données collectées : Les patients atteints de myosites nécrosantes auto-immunes de la Timone sont déclarés dans la base de donnée BAMARA (base de donnée maladie rare). Nous allons ensuite collecter les données démographiques (âge, sexe), clinique (déficit moteur sévérité et localisation), biologiques (auto-immunité associée à la maladie, CPK) et les traitements qu'ont reçus les patients via leurs dossiers médicaux. Si une biopsie musculaire a été effectuée au diagnostic, les données histologiques seront également collectées. Profil de patients : tous les patients suivis pour une myosite nécrosante auto-immune à la Timone (AP-HM) par les services de médecine interne et neurologie.

Critères d'inclusion :

Tous les patients suivis pour une myosite nécrosante auto-immune à la Timone (AP-HM) par les services de médecine interne et neurologie - Service : SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA - Autres service(s) APHM : Service de Neurologie du Pr ATTARIAN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-01 à 2023-09

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-174

Intérêt l'étude du profil de méthylation pour le diagnostic des tumeurs primitivement osseuses et des tissus mous.

Service responsable de l'étude

DANIEL LAURENT - 105-LABO ANATOMO.PATHO.-NEUROPATH-TA

Résumé :

Contexte : Le diagnostic anatomopathologique des tumeurs conjonctives est souvent complexe et repose sur les données cliniques, radiologiques, histologiques, immunohistochimiques et génétiques. Les profils de méthylation de l’ADN (une technique de biologie moléculaire) reflètent le tissu d’origine des cellules ainsi que les changements acquis au cours de la cancérogénèse. Ainsi, on cherche à savoir ici dans quelle mesure ils peuvent nous aider au diagnostic anatomopathologique de tumeurs conjonctives complexes. Objectif : Evaluer l’aide au diagnostic apportée par le classifier sarcome v12.3 du DKFZ (un algorithme utilisant les données du profil de méthylation) pour les tumeurs primitives osseuses et des tissus mous. Patients : Les patients inclus dans l'étude ont tous présenté une tumeur des tissus mous (gras, muscle, nerfs) ou une tumeur primitive osseuse entre 2021 et 2024. La moitié des cas étaient des avis extérieurs envoyé dans le cadre de la relecture nationale (réseau NETSARC+) et l'autre moitié, des patients vus en consultation au CHU de La Timone. Données collectées : Les données cliniques (antécédents, localisation de la tumeur, type de prélèvement), anatomopathologiques (diagnostic histologique et diagnostic définitif) et de biologie moléculaire (RNAseq, NGS, FISH, PCR digitale et profil de méthylation) ont été nécessaires a la poursuite de l'étude. Méthodes : Nous avons interrogé le classifier sarcome v12.3 de DKFZ pour chaque profil de méthylation obtenu, nous permettant d’obtenir une suggestion diagnostique avec un score calibré (outil mesurant la confiance en l’attribution du diagnostic), un graphique représentant la variation du nombre de copies d’ADN par chromosome (CNV), et la méthylation du promoteur MGMT. Pour les analyses statistiques par classe, si la proposition du classifier correspondait au diagnostic définitif intégratif avec un score calibré >0,9, on parle de concordance absolue (CA), si la concordance est entre 0,5 et 0,9, on parle de concordance relative (CR). Ainsi nous avons calculé le taux de CA et de CR par type de tumeur afin de savoir dans quelle situation le classifier proposait un diagnostic concordant avec le diagnostic définitif. Nous avons aussi dénombré les cas où la proposition du classifier a été décisive pour établir le diagnostic définitif.

Critères d'inclusion :

Patient présentant une tumeur des tissus mous ou une tumeur primitive osseuse entre 2020 et 2024. La cohorte provient des cas opérés ou biopsiés à la Timone ainsi que des cas de relecture nationaux (NETSARC+). - Service : DANIEL LAURENT - 105-LABO ANATOMO.PATHO.-NEUROPATH-TA - Autres service(s) APHM :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-175

Gestion du traitement par AMIVANTAMAB : Impact des modifications de doses et des interruptions de traitement sur la gestion des toxicités et sur l'évolution de la maladie cancéreuse

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 184-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-TA

Résumé :

L'Amivantamab, anticorps bispécifique anti-EGFR et anti-MET trouve sa place aujourd'hui en oncologie dans le traitement du cancer du poumon, en améliorant la survie des patients. Cependant ce traitement présente de nombreuses toxicités (notamment cutanées), invalidantes pour les patients, nécessitant régulièrement des interruptions de traitements et des réductions de doses. Ce traitement est donc délicat à manier en vie courante. L'APHM possède une bonne expérience de ce médicament, ayant inclus de nombreux patients dans les essais cliniques qui étudiaient l'AMIVANTAMAB. L'objectif de cet étude est de décrire de manière rétrospective les modifications de doses et de séquences thérapeutiques chez tous les patients traités par AMIVANTAMAB à l'APHM. Ainsi, nous pourrions avoir des données sur les conséquences de ces modifications de doses, à la fois sur les toxicités et sur l'évolution de la maladie cancéreuse.

Critères d'inclusion :

Patients > 18 ans, traités par AMIVANTAMAB pour un cancer du poumon à l'APHM. - Service : GREILLIER LAURENT - 184-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-TA - Autres service(s) APHM : Hôpital Nord Oncologie Multidisciplinaire et Innovations Thérapeutiques, Pr GREILLIER Timone, CLIP, Pr TOMASINI Prise en charge dans un de ces deux services pour l'ensemble des patients de la population

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-176

RESistance de la Néphropathie à IgA aux traitements conventionnels : une étude observationnelle de vie réelle “RESIGAN”

Service responsable de l'étude

BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Résumé :

1) Quel est le but de cette recherche ? La néphropathie à immunoglobulines A (IgA) est une maladie rénale caractérisée par le dépôt dans le rein d’anticorps particuliers, les IgA, lorsqu’ils acquièrent des caractéristiques anormales. Ces dépôts d’IgA conduisent à de l’inflammation rénale, de la fibrose rénale et à terme à l’altération de la fonction du rein. La maladie est diagnostiquée obligatoirement par une biopsie du rein, montrant la présence de dépôts d’IgA. De nombreux traitements sont proposés dans cette maladie, qui peuvent cibler la production des IgA anormales, l’inflammation rénale, ou les mécanismes de fibrose rénale. Le but de notre recherche est d’analyser, sur des données déjà disponibles dans votre dossier médical, la présentation et l’évolution de la néphropathie à IgA, traitée selon les recommandations les plus récentes. L’objectif principal est d’identifier des facteurs associés à la résistance de la maladie à ces traitements. Cette recherche porte sur l’analyse de données recueillies dans le cadre de votre prise en charge habituelle. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu de recueillir des données de 800 personnes présentant une néphropathie à IgA, dans des services de néphrologie participant à l’étude en France. 2) Quel est le calendrier de la recherche ? La durée prévisionnelle de la recherche est de 4 années. Les données vous concernant seront recueillies durant au moins 2 ans après le diagnostic de la néphropathie à IgA et au maximum jusqu’à la fin de l’étude, en fonction de la date initiale de biopsie (à partir de 2017). Aucun prélèvement ne sera réalisé spécifiquement pour cette étude, seules les données déjà recueillies dans le cadre de votre prise en charge seront analysées. 3) Si vous participez, comment vont être traitées les données recueillies pour la recherche ? Dans le cadre de la recherche à laquelle l’AP-HP vous propose de participer, un traitement de vos données personnelles va être mis en œuvre pour permettre d’en analyser les résultats. À cette fin, les données médicales vous concernant, ainsi que les données relatives à vos habitudes de vie, vos origines ethniques (qui influencent l’évaluation de la fonction rénale) seront transmises au Promoteur ou aux personnes ou sociétés agissant pour son compte, en France et conservées pendant 2 ans après la dernière publication des résultats de la recherche. Vos données seront ensuite archivées 15 ans selon la réglementation en vigueur. Ces données seront identifiées par un numéro d’enregistrement. Ces données pourront également, dans des conditions assurant leur confidentialité, être transmises aux autorités de santé françaises. Les données médicales vous concernant pouvant documenter un dossier auprès des autorités compétentes, pourront être transmises à un industriel afin qu’un plus grand nombre de patients puissent bénéficier des résultats de la recherche. Cette transmission sera faite dans les conditions assurant leur confidentialité. Vos données pourront être utilisées pour des recherches ultérieures ou des analyses complémentaires à la présente recherche en collaboration avec des partenaires privés ou publics, en France ou à l’étranger, dans des conditions assurant leur confidentialité et le même niveau de protection que la législation européenne. Vous pouvez vous opposer à tout moment à l’utilisation ultérieure de vos données auprès de la personne qui vous a proposé de participer à cette recherche (identifiée en première page du présent document). L’AP-HP a pris toutes les mesures pour mener cette recherche conformément aux dispositions du Code de la santé Publique applicables aux recherches n’impliquant pas la personne humaine. La recherche a obtenu l’avis favorable du comité d’éthique de la recherche de l’hôpital Avicenne, le 28/02/2025.

Critères d'inclusion :

1. Patient adulte. 2. Biopsie rénale effectuée à partir de 2017 montrant des dépôts d'IgA conduisant au diagnostic de la néphropathie à IgA (la date de diagnostic étant la date index). 3. Patients informés et n'ayant pas exprimé d'opposition à l'utilisation de leurs données. - Service : BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-178

Enquête exploratoire sur les sorties d'hospitalisation des personnes ou avec des difficultés résidentielles ou socio-économiques sans domicile à Marseille.

Service responsable de l'étude

BOYER LAURENT - 3070-SERVICE D'INFORMATION MEDICALE-CO

Résumé :

Contribuer à quantifier et qualifier les situations des personnes sans domicile ou avec des difficultés résidentielles ou socio-économiques ayant été hospitalisés au moins une fois sur l'année 2024 et le premier trimestre de 2025 (hors Urgences et services psychiatriques) et appréhender leurs conditions de sortie d’hospitalisation. Descriptif général de : âge / sexe / droits sécu / grands types de pathologies / durée d'hospitalisation / nombre d'hospitalisations dans l'année.

Critères d'inclusion :

Personnes sans domicile au sens de l'Insee, en mal logement, avec des difficultés résidentielles ou socio-économiques. - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Tout ap-hm (tous les séjours d'hospitalisation en MCO)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2025-03

Nature des données :

Clinique. Données administratives, âge, sexe.

N° de PADS : PADS25-179

Description d'un cas du chevauchement d'une aspergillose bronchopulmonaire allergique et d'une aspergillose pulmonaire chronique chez un patient mucoviscidose

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

Il s'agit de la description d'un cas du chevauchement d'une aspergillose bronchopulmonaire allergique et d'une aspergillose pulmonaire chronique chez un patient mucoviscidose. Nous sommes donc dans le cas d'un case report pour lequel le consentement éclairé du patient a été obtenu par son médecin référent. Il n'y aura donc pas de constitution de base de données.

Critères d'inclusion :

Nous sommes donc dans le cas d'un case report pour lequel le consentement éclairé du patient a été obtenu par son médecin référent. Il n'y aura donc pas de constitution de base de données. - Service : RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Toutes données en relation avec la maladie aspergillaire.

N° de PADS : PADS25-18

Appport de l'imagerie cutanée non invasive pour optimiser la prise en charge chirurgicale du mélanome de Dubreuilh (etude MicrOMel)

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

Contexte : le mélanome de Dubreuilh est un cancer cutané souvent mal limité cliniquement qui apparaît le plus souvent au niveau du visage (zones insolées) et au niveau des zones peri-orificielles (peri buccale et peri nasale et proche des paupières) Le traitement consiste en une chirurgie d’exérèse dans un premier temps, puis il est souvent complété par une reprise de marges d’un centimètre. Cette reprise de marge est souvent difficile à mettre en œuvre en raison de la rançon esthétique, cicatricielle, fonctionnelle pour les patients, surtout dans les localisations péri-orificielles du visage et ou des extrémités. Plusieurs études ont suggéré que la microscopie confocale pourrait être une aide fiable pour le diagnostic de mélanome de Dubreuilh et pourrait aider à la détermination des marges infra-cliniques. La microscopie confocale permettrait alors de prévoir une chirurgie en un temps incluant l’exérèse et la prise de marges à 5 mm sous réserve de cet examen. Objectif ; L’objectif de notre projet de recherche est d’évaluer l’apport de la microscopie confocale dans la prise en charge initiale chirurgicale du mélanome de Dubreuilh. Méthode : Nous souhaitons mener une étude rétrospective incluant des patients ayant présenté un mélanome de Dubreuilh ou une lésion suspecte de mélanome de Dubreuilh et ayant été pris en charge dans les services de dermatologie à l’hôpital de la Timone et à l’hôpital de la Conception au sein du centre de dépistage cutané. Profil de patient : Les patients devaient être âgés de plus de 18 ans, présenter un diagnostic de mélanome de Dubreuilh avec une localisation complexe. Données collectées : Pour chaque patient était recueilli les données cliniques, l'analyse des images dermoscopiques, l’analyse par microscopie confocale initiale avec la liste des critères spécifiques diagnostiques retrouvés, puis le résultat de l’analyse histologique. Analyse statistique : Nous analyserons statistiquement la concordance entre les marges dessinées grâce à la microscopie confocale prises par le chirurgien et les marges finales étudiées lors de l’examen histologique ainsi que le nombre de chirurgie nécessaire pour un traitement curatif. Résultats attendus : Cette étude aura pour objectif de souligner le bénéfice de l’utilisation de la microscopie confocale pour la prise en charge de mélanomes de Dubreuilh complexes, elle permettrait d’optimiser la prise en charge chirurgicale carcinologique en diminuant le nombre de chirurgie itérative et en améliorant la rançon cicatricielle.

Critères d'inclusion :

L'étude inclut les patients ayant consulté au Centre de Dépistage Automatisé des Mélanomes de Marseille et à l'hôpital de la Timone pour une lésion cutanée suspecte, ou référés par un médecin pour aider à déterminer les marges chirurgicales suite à un diagnostic de mélanome de Dubreuilh. Les patients devaient être âgés de plus de 18 ans, avec un diagnostic de mélanome de Dubreuilh et une localisation complexe (visage, extrémités). Les patients ont été classés en 5 groupes selon leur situation : 1. Lésion suspectée avec biopsie confirmant le diagnostic de mélanome de Dubreuilh ; référé pour la détermination des marges pré- chirurgicales sur l’imagerie cutanée. 2. Lésion suspecte avec biopsie équivoque, diagnostic incertain ; diagnostic du mélanome de Dubreuilh par imagerie cutanée non invasive, détermination des marges et excision en 1 temps. 3. Lésion suspectée non biopsiée ; diagnostic du mélanome de Dubreuilh par imagerie cutanée non invasive, détermination de la marge et excision en 1 temps sans biopsie préalable 4. Mélanome de Dubreuilh précédemment réséqué avec résection révélant des marges non saines ; aide à la détermination de marges saines à l'aide d'une technique d'imagerie cutanée non invasive 5. Marges déterminées à l'aide d'une autre technique d'imagerie cutanée non invasive telle que la LC OCT ou cliniquement et dermoscopiquement - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2030-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-180

Incidence, prise encharge et survie de patients neuro lésés présentant une embolie pulmonaire en réanimation/soins intensifs

Service responsable de l'étude

VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA

Résumé :

L’objectif de cette étude est de déterminer quelles sont l’épidémiologie, la prise en charge et le pronostic des embolies pulmonaires (EP) chez les patients de neuroréanimation (TC, HSA, AVC, post-opératoire de neurochirurgie). L’EP est une complication courante de l’alitement et des patients avec un état pro-coagulant, qui sont deux éléments retrouvés couramment en réanimation. Le traitement de choix est l’anticoagulation curative, voir dans le cadre de choc sur EP, la thrombolyse. Si la première se heurte aux risques de saignements intracrânien de novo ou de récidive chez des patients cérébro- lésés, la seconde est quant à elle contre-indiquée. Il est à noter que depuis quelques années, de nouvelles thérapeutiques se sont développées, notamment par exemple la thrombectomie percutanée. Il est donc intéressant d’étudier la prise en charge de l’EP dans le cadre de cette population. Un premier travail en ce sens a été réalisé au centre de Mondor à Créteil, montrant un taux de mortalité important chez ces patients (30%), et montrait un intérêt à la mise en place d’un filtre cave de manière large. Après ce premier travail, il a été décidé de réaliser un second recueil au niveau national, afin d’étoffer les données sur cette catégorie de patients, notamment sur les nouvelles thérapeutiques. Les données cliniques nous seraient nécessaires afin d’étudier les caractéristiques des patients, leurs antécédents, les lésions cérébrales motivant leur admission en réanimation, ou encore la présentation clinique des évènements thrombotiques. Les données d’imageries nous permettraient de qualifier au mieux ces EP et lésions cérébrales, et d’étudier les thérapeutiques interventionnelles réalisées. Les données biologiques nous permettraient d’étudier le retentissement notamment hépatique et rénal des diverses lésions. Les données des logiciels pharmaceutiques nous permettraient d’étudier les thérapeutiques prophylactiques et curatives réalisées Les données de survie intrahospitalières nous permettraient d’étudier les causes de décès, ainsi que l’intervalle de temps entre l’admission, l’évènement thrombotique et le décès, et si ce dernier est lié à l’EP. Nous collecterons donc des données biologiques, pharmacologiques, d’imagerie ainsi que des informations extraites du dossier médical des patients ayant été admis en réanimation pour un évènement cérébro-lésant et ayant développé une EP

Critères d'inclusion :

Patients >18 ans admis en réanimation car cérébro-lésés (HSA, AVC , TC isolé ou dans le cadre d’un polytraumatisme, post- opératoire de neurochirurgie) et qui ont présenté une EP, quelque soit sa gravité et l’intervalle de temps entre la lésion neurologique et le développement de l’EP. - Service : VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA - Autres service(s) APHM : services de réanimations de l'APHM Réanimations Pr VELLY, PR BRUDER, PR LEONE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie. survie intra-hospitalière

N° de PADS : PADS25-181

Rôle du profil moléculaire dans la réponse à la chimiothérapie dans le mélanome métastatique

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

CONTEXTE La chimiothérapie a longtemps été le traitement de référence des mélanomes métastatiques. L’efficacité de celle-ci dans ce type de cancer est faible et l’avènement de l’immunothérapie et des thérapies ciblées lors de la dernière décennie a relégué la place de la chimiothérapie après échec des autres traitements. Au vu de son faible taux de réponse et de sa toxicité, elle n'est plus proposée systématiquement en cas de stratégie palliative. Il a été cependant décrit à plusieurs reprises des cas de réponse prolongée voir de rémission complète de mélanomes métastatiques sous chimiothérapie, en présence notamment de certaines mutations intervenant dans la réparation de l’ADN. L’explication principale serait que des mutations sur les gênes de réparation de l’ADN rendraient plus difficiles la réparation des dégâts causés par la chimiothérapie. Ce mécanisme a ainsi été décrit dans le cancer du sein avec la mutation BRCA qui confère une meilleure réponse à la chimiothérapie. Aujourd’hui la moitié des patients traités pour un mélanome métastatique ne tirent pas de bénéfice durable des traitements de référence (Immunothérapie et Thérapie Ciblée). La chimiothérapie pourrait représenter une option thérapeutique pour certains types de mélanome, d’autant plus qu’il s’agit d’un traitement disponible et peu onéreux. A nôtre connaissance, les mutations prédictives de réponse à la chimiothérapie dans le mélanome non uvéal n’ont pas été décrites. OBJECTIF L'objectif principal de notre étude est de comparer la survie sans progression sous chimiothérapie des mélanomes non uvéaux porteurs d'altérations la voie de recombinaison homologue (Mutations qui seraient retrouvées dans environ 21% des mélanomes cutanés) à celle des mélanomes non uvéaux non porteurs d'altérations la voie de recombinaison homologue. METHODES Un appel rétrospectif à cas issu des centres français appartenant au Groupe de Cancérologie Cutané sera réalisé. PROFIL DE PATIENTS Les patients inclus sont ceux ayant présenté un mélanome métastatique non uvéal traité par chimiothérapie avec profil moléculaire disponible comprenant à minima les gènes BAP1, BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2 et ATR. Les données cliniques et biologiques seront recueillies de manière rétrospective, sur un CRF papier et transmis par messagerie sécurisée (Caractéristique du mélanome initial, précédentes lignes de traitement reçues, réponse sous chimiothérapie et durée de la réponse, profil moléculaire réalisé en soins courants et disponible).

Critères d'inclusion :

Les patients inclus sont ceux ayant présenté un mélanome métastatique non uvéal traité par chimiothérapie avec profil moléculaire disponible comprenant à minima les gènes BAP1, BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2 et ATR. - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-182

Étude COUDCHO

Service responsable de l'étude

LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Résumé :

Il s’agit de l’étude COUDCHO Intitulée : Coup de Chaleur et Hyperthermie d’effort admis en soins critiques, soutenue par le réseau recherche de la SFAR. Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective, multicentrique portant sur des patients admis en Réanimation, au Déchocage ou en Unité de Surveillance Continue (USC) du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2024. L’objectif principal de cette cohorte est d’évaluer l’efficacité des mesures thérapeutiques sur la mortalité à J90 par le pic maximal atteint de température corporelle, la durée (heure) d’hyperthermie corporelle ≥38,5°C et la concentration maximale des marqueurs de cytolyse hépatique et sa durée (jours).

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : -Majeur, admis en USC, Réa ou Déchocage, pour coup de chaleur ou hyperthermie d’effort -T° corporelle centrale =40° à tout moment de la prise en charge -= 1 défaillance d’organe Critères de non-inclusion : -opposition à l’utilisation des données après information du patient -diagnostic différentiel posé - Service : LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN - Autres service(s) APHM : Pôle MUSCA : réanimation MIR DRISS Pr Forel Pôle 25 : réanimation polyvalente Pr Velly, RDU Pr Gainnier

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie. Transfusion

N° de PADS : PADS25-183

Suivi à 2 ans Endosleeve

Service responsable de l'étude

BARTHET MARC - 2040-GASTRO-ENTEROLOGIE - HN

Résumé :

L’excès de poids, non corrigé par un traitement médical conventionnel incluant un suivi diététique, endocrinologique, psychologique et une activité physique adaptée, peut nécessiter une approche alternative. La chirurgie bariatrique n’est indiquée que dans certains cas spécifiques d’indice de masse corporelle (IMC >40), ce qui exclut certains profils de patients. Une technique endoscopique, l'endosleeve, est non chirurgicale, elle permet de réduire la taille de l’estomac par voie orale en suturant ses parois internes. l'étude Endosleeve N°IDRCB : 2019-A00261-56 visait à diminuer la quantité d’aliments ingérés et complète le traitement médical en cours. L’étude elle avait pour objectif d’évaluer l’efficacité et la tolérance de cette procédure dans la perte de poids à 1 an. Afin de respecter les demandes récentes de l’HAS de suivre à deux ans les patients ayant été traités par la procédure Endosleeve nous souhaiterions avoir accès aux données de santé des patients inclus dans l'étude Endosleeve N°IDRCB : 2019-A00261-56.

Critères d'inclusion :

patients inclus dans l'étude Endosleeve - Service : BARTHET MARC - 2040-GASTRO-ENTEROLOGIE - HN - Autres service(s) APHM : déclaration initiales patients de l'étude endosleeve inclus dans le centre investigateur de Nice (5 patients) Modification => uniquement des patients AP-HM cf mail 28/05/2028 (voir commentaires éventuelles)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-05 à 2027-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-184

Impact clinique réactivation virus herpès dans liquide céphalorachidien

Service responsable de l'étude

VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA

Résumé :

Contexte: Les virus du groupe herpès des virus latents dans les ganglions nerveux et qui peuvent parfois se réactiver à la faveur d'un stress pour l'organisme. Cette réactivation peut survenir au niveau cutanée (herpès labial notamment) mais également dans le liquide céphalorachidien . Les conséquences cliniques de cette réactivation des virus herpes dans le liquide céphalo rachidien sont méconnues. Les patients avec atteinte neurologique grave admis en réanimation ont souvent un dispositif de dérivation de ce liquide céphalo rachidien qui fait partie intégrante du traitement. Des prélèvement micro biologiques sont très souvent réalisés sur ce liquide afin de documenter d'éventuelles infections bactériennes ou d'éventuelle réactivation des virus herpès (documentée par la technique de PCR). Objectif de l'étude: Déterminer le lien entre la réactivation des virus herpès (documenté par la technique PCR) dans le liquide céphalo rachidien du patient de réanimation avec atteinte neurologique grave possédant un dispositif de dérivation du liquide céphalorachidien (dérivation ventriculaire externe, dérivation lombaire externe) et la survenue d’évènements clinique (retard reveil,convulsions …) . Sur la base de la littérature déjà existante, nous souhaitons mieux comprendre si la réactivation des PCR des virus herpes est associée ou non à la survenue de complications lors du séjour en réanimation et si elle doit nécessiter systématiquement l'introduction d'un traitement antiviral. Méthode: Nous allons regarder l'ensemble des analyses de liquides céphalorachidien des patients admis en réanimation entre 01/2012 et 12/2024 pour atteinte neurologique grave avec système de dérivation du liquide céphalo rachidien afin de repérer les patients avec une PCR herpès positive dans le liquide céphalo rachidien et analyser le devenir de ces patients en étudiant le dossier Axigate (clinique,imagerie,recours à un traitement). Profil de patient: Tout patient (>18 ans ) ayant été hospitalisé en réanimation ou soins continus pour une atteinte neurologique grave ayant nécessité un système de dérivation du LCR (traumatisme crânien grave,hémorragie sous arachnoidienne ,hydrocéphalie…) Données collectées: Il nous serait intéressant d’étudier les données biologiques afin d’analyser les caractéristiques du liquide céphalo rachidien lors de l’admission en réanimation pour une défaillance neurologique et la survenue d’une réactivation de PCR Herpès. Les données sur la survie intra hospitalière ou l’évolution clinique des patients permettront de préciser quel est l’impact de ces réactivations de PCR herpétique dans le liquide céphalorachidien des patients avec atteinte neurologique grave . Nous collecterons donc des données de biologie moléculaire (PCR) pharmacologiques, d’imagerie ainsi que des informations extraites du dossier médical des patients ayant une atteinte neurologique grave avec dérivation ventriculaire externe ou dérivation lombaire externe.

Critères d'inclusion :

Tout patient (>18 ans ) ayant été hospitalisé en réanimation ou soins continus pour une atteinte neurologique grave ayant nécessité un système de dérivation du LCR (traumatisme crânien grave,hémorragie sous arachnoidienne ,hydrocéphalie…) - Service : VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA - Autres service(s) APHM : Réanimation polyvalente Hopital Nord (Pr Léone) Réanimation des Urgences Timone (Pr Gainnier )

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-185

Gestion hémodynamique per-opératoire du phéochromocytome, étude rétrospective sur l'intérêt de la Clevidipine

Service responsable de l'étude

BRUDER NICOLAS - 9225-GESTION POLE ANEST.REA CONCEPTION

Résumé :

La chirurgie du phéochromocytome est à risque de complications à cause des variations importantes de tension artérielle provoquées par l'anesthésie et par les manipulations chirurgicales pour l'ablation de cette tumeur. l'objectif de l'étude est de montrer l'intérêt de la "Clevidipine", un médicament anti-hypertenseur spécifiquement utilisé pour cette chirurgie car son action et son élimination sont rapides. L'étude est dite "rétrospective", elle se base sur la collecte de données déjà présentes dans les dossiers médicaux des patients pris en charge au bloc pour cette tumeur. L'étude concerne les patients opérés de janvier 2021 à Mars 2025 et les donnés collectées sont à titre d'exemple: les paramètres vitaux pendant la chirurgie, les doses de médicaments administrées, la nécessité de séjour en soins intensifs et la durée de séjour post-opératoire

Critères d'inclusion :

tout les patient opérés à la conception pour un phéochromocytome - Service : BRUDER NICOLAS - 9225-GESTION POLE ANEST.REA CONCEPTION

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2025-03

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-186

Résultats fonctionnels et recherche de facteurs de risque d'échec de la chirurgie du sac endolymphatique pour la Maladie de Menière réfractaire

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte: la chirurgie du sac endolymphatique est une solution thérapeutique intéressant pour les patients souffrant de Maladie de Menière réfractaire Objectif: Cette étude a pour objectif principal de rechercher des facteurs de succès et d’échec de la chirurgie parmi les patients atteints de maladie de Ménière réfractaire à un traitement médical bien conduit opérés d’une chirurgie du sac endolymphatique Méthode: Il s'agit d'une étude rétrospective concernant les patients opérés, évaluant leurs caractéristiques initiales et les résultats de l'intervention. Profil de patients: Patients porteurs d'une maladie de Menière résistante aux traitements médicaux Données collectées: âge, sexe, données audiologiques et explorations vestibulaires, analyse des imageries, et recueil des courriers de consultation et compte rendus post opératoires

Critères d'inclusion :

Patients porteurs d'une maladie de Menière résistante aux traitements médicaux, âgés de > 18 ans - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-11 à 2025-07

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-187

Réponse à la neuromodulation thalamique dans l’épilepsie focale pharmacorésistante: vers des biomarqueurs SEEG prédictifs de l’efficacité de la stimulation cérébrale profonde du noyau pulvinar médian

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Contexte Chez certaines personnes souffrant d’épilepsie, les traitements médicamenteux ne suffisent pas toujours à contrôler les crises. Dans ces cas, une évaluation approfondie est parfois proposée pour déterminer si une intervention chirurgicale pourrait être bénéfique. Une des techniques utilisées dans ce contexte est la stéréo-électroencéphalographie (SEEG), qui consiste à implanter temporairement de fines électrodes dans le cerveau afin d’enregistrer l’activité électrique directement à l’intérieur. Cela permet aux médecins d’identifier précisément les zones à l’origine des crises. Certaines régions profondes du cerveau, comme le pulvinar (une partie du thalamus), peuvent aussi être explorées grâce à cette technique. Des études récentes suggèrent que cette zone joue un rôle important dans la propagation des crises et dans la perte de conscience qui peut les accompagner. Stimuler cette région par neurostimulation (aussi appelée stimulation cérébrale profonde ou DBS) pourrait rendre les crises moins sévères, mais tous les patients ne répondent pas de la même manière à ce traitement. Objectif de l’étude L’objectif de cette recherche est d’identifier des signes caractéristiques (appelés biomarqueurs) dans l’activité électrique du cerveau, enregistrée par SEEG, qui pourraient aider à prédire quels patients répondront le mieux à la stimulation du pulvinar. Méthode Il s’agit d’une étude rétrospective, ce qui signifie qu’elle repose uniquement sur l’analyse de données déjà collectées entre 2014 et 2024 dans le cadre du suivi habituel à l’hôpital. Aucune donnée supplémentaire ne sera recueillie. L’étude portera sur les enregistrements SEEG effectués avant la mise en place de la stimulation cérébrale profonde, en analysant à la fois les périodes de crise et les périodes entre les crises. Les patients seront classés en deux groupes : Répondeurs, si la fréquence de leurs crises a diminué d’au moins 50 % après la stimulation, Non-répondeurs, si cette amélioration est inférieure à 50 %, évaluée à 6 et 12 mois après l’implantation. Qui est concerné ? (Profil de patients) L’étude porte sur des patients adultes atteints d’épilepsie focale résistante aux traitements, ayant eu une exploration par SEEG avec au moins une électrode dans la région du pulvinar, suivie d’une stimulation dans cette même région. Données utilisées Informations démographiques et cliniques (comme l’âge, le sexe, le type d’épilepsie, etc.) Données d’imagerie cérébrale (IRM ou scanner) Enregistrements électrophysiologiques SEEG (signaux électriques bruts, position des électrodes, caractéristiques des crises, etc.)

Critères d'inclusion :

• Patients adultes (= 18 ans) • Atteints d’épilepsie focale pharmaco-résistante • Ayant bénéficié d’une exploration par stéréo-électroencéphalographie (SEEG) entre 2014 et 2024 • Ayant eu au moins une électrode implantée dans la région du noyau thalamique pulvinar médian • Ayant été implantés secondairement pour une stimulation cérébrale profonde du pulvinar • Disposant d’un suivi clinique documenté avec évaluation de la fréquence des crises à 6 et/ou 12 mois après l’implantation de la stimulation. - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Enregistrements video-SEEG.

N° de PADS : PADS25-188

Analyse rétrospective des données EEG dans les troubles du neurodéveloppement

Service responsable de l'étude

MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Résumé :

Les troubles du spectre de l’autisme (TSA) touchent de nombreux enfants et se manifestent de manière très variable d’un individu à l’autre. Mieux comprendre cette diversité est essentiel pour adapter les parcours de soins. L’électroencéphalogramme (EEG), examen simple et non invasif du cerveau, est souvent réalisé dans le cadre du diagnostic. Ce projet vise à explorer si certaines anomalies visibles à l’EEG peuvent être liées au profil de développement cognitif et comportemental d’enfants avec TSA, afin d’identifier des indices utiles pour le diagnostic et le suivi. L’étude s’appuie sur des EEG réalisés en routine entre 2002 et 2006, ainsi que sur les dossiers cliniques d’enfants évalués pour un TSA au Centre Ressource Autisme de Marseille. Une analyse des comptes-rendus EEG sera réalisée et mise en lien avec les observations cliniques disponibles. Les enfants concernés sont nés entre 1994 et 2004 et ont été adressés pour une évaluation spécialisée entre 2 et 12 ans. Ils ont tous bénéficié d’un EEG et d’un bilan clinique approfondi dans le cadre du parcours de soin. Les données étudiées incluent les descriptions qualitatives des EEG (anomalies éventuelles) ainsi que les informations du dossier médical : développement de l’enfant, langage, cognition, comportement, et évolution dans le temps.

Critères d'inclusion :

- Enfants nés entre 1994 et 2004. - Tous les patients ont été évalués pour un trouble du spectre de l’autisme (TSA) au Centre Ressource Autisme de Sainte-Marguerite entre 2002 et 2006 (consultation, évaluation globale et spécifique de 'lautisme) - Ayant bénéficié, dans ce contexte, d’un EEG de veille de sieste réalisé en routine clinique. - Disposant d’un dossier médical contenant des données cliniques, développementales et/ou neuropsychologiques exploitables. Réponse : Les patients sont suivis initialement dans le service de psychiatrie infanto-juvénile – CRA de l’Hôpital Sainte Marguerite et à l’Hôpital Henri Gastaut. Ces patients ont été revus dans les Hôpitaux de l’APHM (Hôpital Salvator, Hôpital Timone, Hôpital Sainte Marguerite) - Service : MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE - Autres service(s) APHM : Pr François POINSO service de psychiatrie infantojuvénile- CRA PACA , Hôpital Sainte Marguerite Pr Flora BAT, service de pédopsychiatrie de l'adolescent, Hôpital Salvator Pr Christophe Lançon, service de psychiatrie, Hôpital Sainte Marguerite Pr Fabrice BARTOLOMEI, service de neurophysiologie clinique

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2002-01 à 2030-09

Nature des données :

Clinique. Comptes-rendus EEG - Présence ou absence d’anomalies (activité épileptiforme, ralentissements, désorganisation…) - Localisation des anomalies (si précisé) - Activité de fond et organisation générale du tracé - Contexte de l’enregistrement

N° de PADS : PADS25-189

Quality of life improvement in women with lower extremity veins symptoms after pelvic veine embolisation

Service responsable de l'étude

JACQUIER ALEXIS - 17-RADIOLOGIE ET IMAGERIE MEDICALE-TA

Résumé :

Thèse de Radiologie Objective: Démontrer l'amélioration des la symptomatologie chez des patientes avec symptômes veineux des membres après embolisation des varices pelviennes Méthode: Etude rétrospective Profile des patientes: patientes avec varices des symptômes veineux des membre inferieurs de probable origine pelvienne. Données collectées: Symptomes avant et après embolisation pelvienne, amélioration de la clinique

Critères d'inclusion :

patientes avec varices des symptômes veineux des membre inferieurs de probable origine pelvienne - Service : JACQUIER ALEXIS - 17-RADIOLOGIE ET IMAGERIE MEDICALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-11 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-19

Infection fongique invasive en réanimation pédiatrique : étude descriptive, monocentrique, sur 10ans

Service responsable de l'étude

MICHEL Fabrice - 79-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-TE

Résumé :

Le service de réanimation pédiatrique réalise une études sur les dossiers des patients ayant présenté une infection fongique invasive, c'est a dire une infection par un champignon, au cours des 10 dernières années. Le but est de rechercher en examinant les dossiers, le nombre de malades atteint de cette maladie, les raisons pour lesquels ils ont attrapé cette infection et leurs devenir dans notre service de réanimation. Cette études décrit juste l'état des lieux vis a vis de cette maladie en examinant les dossiers.

Critères d'inclusion :

admis en réanimation pédiatrique Ayant présenté une infection fongique invasive - Service : MICHEL Fabrice - 79-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-190

Third lung transplantation : technical aspect and mid-term survival.

Service responsable de l'étude

D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Résumé :

Avec l'amélioration de la survie des patients dans le suites d'une transplantation pulmonaire, le bénéfice d'une re-transplantation a été étudié par de nombreuses études et est rentré dans la pratique courante. Il représente d'après les données de l'agence de la biomédecine environ 5% des transplantation réalisées chaque année en france, stable au cours des dernières années. La troisième transplantation est cependant une entité rare dont le challenge technique reste important et le bénéfice incertain chez des patient ayant déja présenté 2 rejets de greffe. Une seule étude dans la littérature, monocentrique, rapporte une série de 8 patients. Au vu de la rareté de cette situation une étude descriptive rétrospective multicentrique permettrait de mieux évaluer les patients ayant déjà bénéficié de cette technique et les résultats à cours et moyen terme.. Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique menée en collaboration avec le groupe transplantation de l'ESTS (european society of thoracic surgery) portant sur les centres européens et internationaux à haut volume d'activité. L'objectif est l'évaluation des difficultés peropératoires mais également du suivi à cours et moyen terme de ces patients bénéficiant d'une troisième transplantation.

Critères d'inclusion :

patient bénéficiant d'une troisième transplantation pulmonaire. Les transplantations précédentes doivent être bipulmonaire - Service : D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-07

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie. Type of Tx Volume reduction High urgent listing ABO Match CMV high risk (donor positive, recipient negative) ECLS during Tx Type of ECLS Venous Cannulation Site Arterial cannulation site Cold ischemic Time (first lung)

N° de PADS : PADS25-191

Prévalence de l’hyperémotivité dans la maladie de Parkinson.

Service responsable de l'étude

AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Résumé :

La maladie de Parkinson peut entraîner, en plus des symptômes moteurs, des troubles émotionnels tels que l’hyperémotivité. Ces troubles sont encore peu décrits et mal connus. Ce projet a pour but d’évaluer la fréquence de ces manifestations chez les patients atteints de la maladie de Parkinson suivis au sein du service de Neurologie et Pathologie du Mouvement de la Timone (Pr Azulay). Il s’agit uniquement d’analyser des informations déjà recueillies dans le cadre du suivi habituel : des données cliniques générales (âge, sexe, diagnostic, traitements) et les réponses aux questionnaires habituellement remplis lors des consultations neuropsychologiques. Aucune donnée supplémentaire n’est demandée et aucun examen nouveau n’est réalisé pour ce projet.

Critères d'inclusion :

Patients atteints de la maladie de Parkinson, évalués en ambulatoire dans le cadre du suivi neuropsychologique habituel. - Service : AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-05 à 2028-05

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-192

Prise en charge diagnostique des pleurésies à éosinophiles

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

Contexte La pleurésie éosinophilique est une entité hétérogène, dont l'étiologie reste souvent indéterminée. En tant que centre de référence pour la pathologie pleurale, nous observons régulièrement à l'Hôpital Nord des cas complexes ou l'éosinophilie pleurale fait questionner des hypothèses multiples variées (infection, traitement, auto-immunité, parasitose, néoplasie, etc.). Actuellement les données disponibles sur le sujet sont limitées, sans réel consensus clair sur la conduite diagnostique. Objectif Optimiser la prise en charge des pleurésies éosinophiliques ; en particulier sur l'aspect interventionnel. Méthode Etude rétrospective unicentrique. Profil de patients Tout patient, majeur, ayant bénéficié d'un prélèvement de liquide pleural au sein de notre centre. Données collectées : Anamnèse, données biologiques et infectiologiques sanguines et pleurales, cytologie et anatomopathologie pleurales, imagerie, mode de documentation, nombre de geste(s) de documentation, diagnostic final.

Critères d'inclusion :

Tout patient majeur ayant bénéficié d'une documentation de liquide pleural, au sein du Pôle Thorax (c'est à dire dans le Département de Pneumologie ou de Chirurgie Thoracique) ou dans un autre service de l'AP-HM. Tous les patients auront bénéficié d'une analyse au sein du service de biologie cellulaire (puisque cette analyse aura amené au diagnostic d'éosinophilie pleurale). - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN - Autres service(s) APHM : Chirurgie thoracique, médecine interne, biologie cellulaire

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2025-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-193

Evaluation de l'impact des interventions pharmaceutiques émises lors des bilans de médication et des plans pharmaceutiques personnalisés réalisés au centre d'évaluation et de traitement de la douleur

Service responsable de l'étude

DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA

Résumé :

Contexte : Le risque iatrogène des patients atteints de douleur chronique est élevé, notamment dans un contexte d’errance diagnostique et thérapeutique le multipliant. Par ailleurs, la crise des opioïdes n'épargne pas la France. La mise en place de bilans de médication (BM) et de plans pharmaceutiques personnalisés (PPP) au sein des CETD pourrait permettre de prévenir ce risque iatrogène. Objectif principal : évaluer l'impact clinique potentiel des interventions pharmaceutiques proposées lors des bilans de médication réalisés au CETD. Objectifs secondaires : - identifier les critères prédictifs de la performance des BM, - identifier les critères prédictifs de la performance des PPP. Méthode : - Mise en place de consultations pharmaceutiques au CETD afin de réaliser des BM auprès des patients douloureux chroniques et des PPP de suivi de sevrage chez les patients en objectif de décroissance opioïde. - Evaluation statistique bivariée et multivariée des paramètres influençant l'impact clinique potentiel des interventions pharmaceutiques proposées à l'issu du BM, la performance de ces derniers ainsi que la performance des PPP. - Utilisation d'une approche par machine learning. Profils de patients : - Patients bénéficiant d'un séjour à l'hôpital de jour du CETD. - Patients adressés pour PPP de suivi de sevrage en opioïdes au CETD. Données collectées : démographiques, cliniques, pharmaceutiques.

Critères d'inclusion :

Patients douloureux chroniques suivis au CETD bénéficiant d'un séjour à l'hôpital de jour et/ou d'un adressage médical pour la réalisation d'un consultation et d'un suivi de sevrage des opioïdes. - Service : DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-11 à 2026-11

Nature des données :

Clinique. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-195

Intérêt d'une antibiothérapie pré-emptive chez les patient(e)s colonisé(e)s biliaires en post-opératoire d'une duodénopancréatectomie céphalique

Service responsable de l'étude

BERDAH STEPHANE - 1960-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-HN

Résumé :

Contexte : la duodénopancréatectomie céphalique est la chirurgie de référence en ce qui concerne les tumeurs (principalement des adénocarcinomes) de la tête et du corps du pancréas, en recrudescence depuis ces dernières années. Plus de la moitié des tumeurs de la tête du pancréas entrainent une compression de la voie biliaire principale nécessitant la pose d'endoprothèses biliaires, majorant le risque de colonisation biliaire pré-opératoire. Dans de nombreux cas, les prélèvements de bile per-opératoires identifient des germes digestifs, bien que le ou la patiente soit asymptomatique (on parle donc de colonisation biliaire). Face à cette situation, peu de recommandations existent concernant l'atitude thérapeutique anti-infectieuse, faut-il traiter ces germes bien que le patient soit asymptomatique ? Objectifs de cette étude : étudier l'impact d'une antibiothérapie pré-emptive (cad basée sur les prélèvements de bile per-opératoire, chez les patients colonisés biliaires (asymptomatiques) en post- opératoire d'une duodénopancréatectomie céphalique, sur la mortalité à 30 jours et le risque de complications post-opératoires notamment infectieuses (type fistule pancréatique). Méthode : étude multicentrique rétrospective Profils de patients : tous les patients opérés d'une duodénopancréatetomie céphalique (toutes causes confondues) et présentant une colonisation biliaire pré- opératoire (sur la base des prélèvements de bile per-opératoires). Données collectées : caractéristiques des patients (âge, sexe, antécedents), la pose de prothèse biliaire pré-opératoire ou non, l'histoire infectieuse pré-opératoire, les données bactériologiques de bile ainsi que toute autre infection post-opératoire, les données biologiques à J1 post-opératoire, la présence de complications réanimatoires et/ou chirurgicales en post-opératoire, statut décès du patient

Critères d'inclusion :

Patient(e)s opéré(e)s d'une DPC (toute indication) et présentant une colonisation biliaire (germe dans bile per-opératoire et asymptomatique). - Service : BERDAH STEPHANE - 1960-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-HN - Autres service(s) APHM : Réanimation polyvalente / Pr VELLY

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2013-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-196

Impact de la sarcopénie dans la transplantation hépatique

Service responsable de l'étude

BRUDER NICOLAS - 142-REANIMATION 3-TA

Résumé :

La sarcopénie est un facteur de risque de complications dans de nombreuses interventions chirurgicales à la fois en per opératoire mais également dans le post opératoire. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de la sarcopénie dans le cadre de la transplantation hépatique. Patients concernés sont les patients transplantés hépatiques entre 2019 et 2023 inclus à la Timone. Evaluation de la sarcopénie scanographique sur la masse musculaire en L3. Données collectées sont toutes les informations relatives au patient - à la chirurgie - suivi post opératoire en réanimation et service - si le patient est décédé ou non.

Critères d'inclusion :

adulte > 18 ans transplanté hépatique entre 2019 - 2023 à la Timone. - Service : BRUDER NICOLAS - 142-REANIMATION 3-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Transfusion Oui le nombre de transfusion pendant l'opération ainsi que pendant le séjour sera noté.

N° de PADS : PADS25-197

Caractéristiques cliniques, histologiques et moléculaires des histiocytofibromes atypiques : étude descriptive rétrospective multicentrique (HARD : Histiocytofibromes Atypiques à Risque D’évolution)

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

Contexte - L’histiocytofibrome cutané (ou dermatofibrome) est une tumeur cutanée conjonctive banale et fréquente. Des cas avec une agressivité locale voire métastatique ont été exceptionnellement rapportés, mais restent mal caractérisés sur le plan clinique, histologie et moléculaire. Nous proposons, avec le Groupe de Recherche de la Société Française de Dermatologie Pédiatrique et les sociétés partenaires sus citées, de faire une étude observationnelle descriptive rétrospective multicentrique des enfants, adolescents et jeunes pris en charge pour un histiocytofibrome atypique par son évolution clinique ou son histologie. Objectif principal : Décrire les caractéristiques cliniques des patients présentant un histiocytofibrome atypique Objectif secondaire : Décrire les caractéristiques histologiques et moléculaires des histiocytofibromes atypiques Population et nombre d’inclusions Enfants, adolescents et jeunes adultes avec diagnostic d’histiocytofibrome atypique Durée de l’étude Jusqu’à novembre 2026 Méthodologie Etude observationnelle descriptive, rétrospective et prospective, multicentrique de type RNIPH (hors loi Jardé). Aucun traitement expérimental n’est prévu dans le cadre de cette étude. La vérification de la conformité réglementaire (MR004 associée à l’information individuelle des participants avec droit d’opposition ou autorisation CNIL) sera effectuée par la DRCI du CHU de Marseille. Déroulement de l’étude Critères d’inclusion : - Patient présentant un histiocytofibrome atypique avec agressivité locale voir métastatique - Patient avec diagnostic histologique d’histiocytofibrome atypique Critères d’exclusion : - Histologie en faveur d’un autre diagnostic Recueil données : CRF avec données clinique, histologiques et moléculaire

Critères d'inclusion :

Enfants, adolescents et jeunes adultes avec diagnostic d’histiocytofibrome atypique - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA - Autres service(s) APHM : sce de dermatologie de NORD sce de chirurgie plastique adulte (Conception) et pédiatrique (Timone)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2000-01 à 2026-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-199

Influence des inégalités socio-territoriales sur la mortalité des patients atteints d’une sclérose en plaques (ECOVIMUS II).

Service responsable de l'étude

PELLETIER JEAN - 116-NEUROLOGIE - TA

Résumé :

cette étude vise à évaluer l'influence des inégalités socio-territoriales sur la mortalité des patients atteints d’une sclérose en plaques au niveau national (France). Contexte: appréhender influence des inégalités socio-territoriales sur la mortalité des patients atteints d’une sclérose en plaques Méthodes: données disponibles dans la base nationale OFSEP alimentée par les CRCSEP (à partir des données EDMUS) Données collectées: lieu de résidence et données cliniques disponibles dans la base EDMUS

Critères d'inclusion :

Patients atteints de SEP - Service : PELLETIER JEAN - 116-NEUROLOGIE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 1960-01 à 2018-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-2

Détermination de la sensibilité aux antibiotiques directement à partir de prélèvements urinaires

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

Contexte: Le traitement immédiat des infections urinaires repose sur une antibiothérapie probabiliste. L'émergence de résistances bactériennes peut conduire à des échecs, nécessitant de modifier la prescription antibiotique. Le délai d'obtention des résultats de la sensibilité aux antibiotiques de la bactérie en cause est actuellement d'environ 48 heures. L'émergence de la miscroscopie électronique dans le domaine de la microbiologie clinque permettrait de réduire considérablement ce délai. Objectif: Notre projet consiste à développer une approche de détermination rapide de la sensibilité aux antibiotiques par microscopie à balayage (MEB) sans étape de culture préalable. Méthodes: Nous prévoyons d'inclure 100 aliquots de 5 mL prélevés à partir de prélèvements urinaires adressés au laboratoire de microbiologie de l'APHM à visée diagnostique. Ces échantillons seront collectés lorsque l'intégralité des analyses prévues aura été effectuée, avant que les flacons ne soient jetés et après avoir obtenu le consentement des patients sources. Les patients inclus seront ceux des services de maladies infectieuses de l'AP-HM. Aucune information clinique, médicale ou paraclinique ne sera collectée. Les échantillons seront pseudonymisés pour pouvoir être comparés aux résultats produits dans le cadre du soin. Après préparation, les aliquots seront analysés par MEB afin de déterminer la sensibilité aux antibiotiques communément utilisés dans le cadre des infections urinaires. Profil de patients: Seront inclus uniquement des patients de plus de 18 ans, hospitalisés dans le service de Maladies Infectieuses de l'AP-HM, pour lesquels un prélèvement urinaire a été envoyé au laboratoire, et n'ayant pas formulé de droit d'opposition pour l'utilisation de leurs fonds de tubes urinaires pseudonymisés ainsi que des résultats microbiologiques de ces mêmes prélèvements. Données collectées: Résultats microbiologiques, numéro d'échantillon, identification de l'espèce bactérienne cultivée et antibiogramme des prélèvements urinaires.

Critères d'inclusion :

- Age > 18 ans - Hospitalisé dans un des services de Maladies infectieuses de l'AP-HM - Non opposition des patients à l'utilisation de fonds de tubes urinaires et aux analyses microbiologiques - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Services de Maladies infectieuses de l'APHM (Pr Lagier, Pr Stein)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-02 à 2025-07

Nature des données :

Biologie.

N° de PADS : PADS25-20

Analyse du vieillissement de la voix oesophagienne des patients laryngectomisés totaux.

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte : Le vieillissement de la voix est un phénomène de santé publique. La voix oesophagienne, un des moyens de réhabilitation vocale des patients laryngectomisés, subit probablement des phénomènes de vieillissement qui n'ont pas encore été étudiés. Objectif : Analyse du veillissement de la voix oesophagienne chez les patients laryngectomisés totaux. Méthode : recueil des enregistrements vocaux et analyse de la voix. Profil de patients : patients opérés de laryngectomie totale et suivi dans le service avec présence d'enregistrements vocaux en 2012-2014 et en 2022-2025. Données collectées ; âge, sexe, date de la chirurgie, radiothérapie faite, enregistrements vocaux faits en 2012-2014 et en 2022-2025.

Critères d'inclusion :

Patients opérés de laryngectomie totale et communiquant par voix oesophagienne - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-200

Rôle de l’environnement dans une épidémie de pneumopathies à Pseudomonas aeruginosa producteur de carbapénémase VIM : étude de cas en réanimation

Service responsable de l'étude

CHARREL REMI - 131-CLIN-EQUIPE OPERATIONNELLE-TA

Résumé :

Contexte : Une épidémie à Pseudomonas aeruginosa producteur de carbapénémase de type VIM a été détectée au sein de notre établissement, avec 8 cas de pneumopathies nosocomiales déclarés sur un an. Tous les patients concernés étaient hospitalisés exclusivement en service de réanimation. Objectif : Analyser les modalités de survenue de cette épidémie et évaluer le rôle de l’environnement dans la transmission croisée de P. aeruginosa VIM. Méthode : L’étude repose sur la reconstitution chronologique de l’hospitalisation des patients (dates d’entrée/sortie, déplacements intra-service, chambres occupées) couplée à une analyse des données microbiologiques (hémocultures, prélèvements respiratoires). Une investigation environnementale a été menée en réanimation, incluant un plan de prélèvement ciblé (eaux, siphons, surfaces), l’analyse des échantillons (culture, identification, antibiogramme, PCR de détection des gènes de résistance), et la comparaison génotypique des souches environnementales et cliniques par technique de génotypage. Profil des patients : Patients hospitalisés en réanimation médicale ou chirurgicale, ayant développé une pneumopathie nosocomiale à P. aeruginosa VIM, sans passage dans d’autres services. Données collectées : – Données localisation des patients : date d'entrée et de sortie en service, localisation (chambre occupée) -Données patient : présence d'une infection nosocomiale ou d'une colonisation à P.aeruginosa VIM durant l'hospitalisation – Résultats microbiologiques : P.aeruginosa VIM (patients et environnement) – Typage moléculaire des souches isoléesà P.aeruginosa VIM – Résultats de l’enquête environnementale (points positifs, dates, mesures mises en place)

Critères d'inclusion :

patients hospitalisés dans une réanimation adulte et ayant présenté au cours de leur hospitalisation un prélèvement positif à P.aeruginosa VIM - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Réanimation des urgences TA, Pr Marc Gainnier

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Localisation des patients durant leur prise en charge à l'hôpital : date d'entrée et sortie dans les services, chambre occupée durant l'hospitalisation. Lors d'un cas groupé, ou d'une épidémie (dans ce cas une épidémie de bactéries

N° de PADS : PADS25-201

Recherche de l'influence du statut DPD ultra-rapide métaboliseur sur l'efficacité des chimiothérapies à base de fluoropyrimidines chez l'adulte

Service responsable de l'étude

SOLAS CAROLINE ep.CHESNEAU - 27-PHARMACOCINETIQ TOXICOLOGIE BGP-TA

Résumé :

Contexte : Les fluoropyrimidines (5-FU, capécitabine) sont des chimiothérapies très utilisées chez l’adulte. Leur détoxification se fait sous l’action d’une enzyme hépatique, la DPD, qui est affectée par une forte variabilité entre les individus. Les patients déficitaires en DPD sont plus à risque de développer des toxicités. En France depuis 2018, tout patient devant être traité par une fluoropyrimdine doit faire l’objet d’un test préalable de phénotypage pour établir son statut DPD et réduire les posologies chez les patients DPD métaboliseurs lents. A contrario, on ne sait pas si les patients DPD métaboliseurs ultra- rapides ne sont pas à risque d’échappement thérapeutique, en raison d’une trop grande détoxification des médicaments dans le foie. Objectif : Etudier l’impact du statut DPD métaboliseur ultra-rapide sur l’efficacité (réponse, survie) des fluoropyrimidines en situation vie réelle. Méthode : Récolte des données générées dans le cadre des soins courants du patient atteint de cancer éligible pour une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, incluant le statut DPD, et analyse statistique de type modèle de COX pour établir un possible lien entre statut DPD métaboliseur ultra rapide et taux de réponse ou survie. Profil de Patients : Tout patient adulte atteint d’un cancer dont la prise en charge selon les référentiels en vigueur inclue un traitement par fluoropyrimidine (5-FU ou capécitabine) et ayant fait l’objet d’un phénotypage DPD selon la réglementation en vigueur. Données collectées : statut DPD, données anthropomorphiques (âge au moment de l'initiation du traitement, sexe, poids, taille), données biologiques (fonction rénale et hépatique), efficacité, survie, tolérance. Traitement administré (molécule, posologie).

Critères d'inclusion :

Tout patient adulte atteint d’un cancer solide suivi dans le service d'Oncologie Médicale du CHU Timone ou d'Oncologie Digestive du CHU Timone ou CHU Nord dont la prise en charge selon les référentiels en vigueur inclue un traitement par fluoropyrimidine (5-FU ou capécitabine) et ayant fait l’objet d’un phénotypage DPD selon la réglementation en vigueur. - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Pr Florence Duffaud, Oncologie Médicale Timone Pr Laétitia Dahan, Oncologie Digestive Timone Pr Mohamed Gasmi, Oncologie Digestive Nord

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2027-01

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-202

Rémission de la Douleur Nociplastique étendue : Analyse Rétrospective Cas Témoins (RémiNoci)

Service responsable de l'étude

DONNET ANNE - 198-CENTRE DE LA DOULEUR-TA

Résumé :

Contexte La fibromyalgie est une maladie chronique encore mal connue, qui se caractérise par une douleur nociplastique étendue (IASP 2021). Cette douleur touche tout le corps, depuis au moins 3 mois, et s'accompagne d'une fatigue, d'un sommeil non réparateur, de troubles cognitifs, et souvent de céphalée, de dépression ainsi que de nombreux possibles autres symptomes (digestifs, urinaires...). Le diagnostic se fait selon l'échelle de l'American College of Rheumatology (WPI SSS 2010 / 2016) Nous observons des cas de franche amélioration avec une sortie des critères diagnostics. Objectif Nous souhaitons étudier ces patients en rémission pour mieux comprendre le cheminement de leur évolution. Méthode Etude observationnelle cas témoins appariés Profil de patients Nous allons effectuer, avec leur accord, une étude en observant les dossiers médicaux des patients adultes ayant souffert de fibromyalgie, suivis au CETD du CHU Timone. Données collectées - âge, sexe, poids, taille, score diagnostic WPI SSS (ACR 2016), durée de leurs symptômes, durée de leur prise en charge au CETD, - perception globale de changement (PGIC), - leur profil, douleur (intensité, durée, fréquence (minimum, de fond, de crise), situation familiale, statut socio professionnel, contexte de déclenchement de cette maladie et de son amélioration, les comorbidités, - les thérapeutiques multimodales proposées et effectuées (APA, TCC, ETP, Psychocorporel), l’évolution de leurs consommations médicamenteuses, médicales et recours au système de soins

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : Patients des 2 sexes > 18 ans Suivi au Centre d’Etude et Traitement de la Douleur CHU Timone Diagnostic initial de fibromyalgie posé selon les critères WPI (Widespread Pain Index) & SSS (Score de Sévérité des Symptômes) d’après l’American College of Rheumatology (ACR) Pour le groupe Cas Patient sorti des critères diagnostic de fibromyalgie (ACR) avec un score soit WPI <7 et SSS <5 OU WPI entre 4 et 6 et SSS < 9 depuis au moins 3 mois Pour le groupe Témoins Patients répondant toujours aux critères diagnostic de fibromyalgie avec un score soit WPI =ou > 7 et SSS = ou > 5 OU WPI entre 4 et 6 et SSS = ou > 9 Suivi au Centre d’Etude et Traitement de la Douleur CHU Timone Critères d'appariement : - Âge : par tranche d’âge de plus ou moins 5 ans - Sexe : H/F - Durée de prise en charge : de 1 à 10 ans donc appariement sur +/- 2 ans - Durée de la maladie : de 1 à 30 ans appariement de +/- 3 ans Critères de non inclusion : <18ans Privé de liberté Refus d’utilisation des données patient Refus l’utilisation de leurs données - Service : DONNET ANNE - 198-CENTRE DE LA DOULEUR-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2013-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-203

Effets d'une administration d'hydrocortisone chez des nouveau-nés présentant un syndrome de détresse respiratoire sévère

Service responsable de l'étude

BOUBRED FARID - 2001-NEONATOLOGIE-CO

Résumé :

Contexte : Le syndrome de détresse respiratoire néonatale (SDRN) sévère se défini par une insuffisance respiratoire sévère responsable d’une réduction du taux d’oxygène (O2) dans le corps (hypoxémie) et d’une accumulation sanguine de gaz carbonique (CO2). Ces altérations fonctionnelles sont majorées par une hypotension artérielle systémique. Le SDRN résulte de diverses causes : immaturité pulmonaire, inhalation méconiale, infection pulmonaire, hypertension artérielle pulmonaire persistante. La sévérité de l’état respiratoire nécessite une prise en charge réanimatoire avec des besoins en O2 et ventilatoires (ventilation mécanique invasive) élevés. D’autres traitements médicaux sont souvent associés pour améliorer l’oxygénation (monoxyde d’azote inhalé (iNO), vasodilatateur pulmonaire) et l’hémodynamique (inotropes, médicaments utilisés pour soutenir la fonction cardiaque et circulatoire). Lorsque l’hypoxémie persiste malgré une prise en charge optimale une oxygénation extra-corporelle (ECMO) est proposée. L’hydrocortisone est parfois utilisée pour améliorer les fonctions circulatoires et la pression artérielle systémique chez le nouveau-né et l’enfant avec hypotension artérielle systémique sévère résistant au traitement conventionnel. Dans les situations de SDRN sévère, elle peut être utilisée pour potentialiser l’actions des inotropes prescrits lors d’une hypotension artérielle ou pour soutenir une pression artérielle suffisante nécessaire à une oxygénation optimale. L’hydrocortisone participerait également à une meilleure oxygénation par ses effets anti-inflammatoires et son action vasodilatatrice pulmonaire. Cependant les effets sur l’oxygénation chez les nouveau-nés avec SDRN sévère ont été peu étudiés. Les résultats de cette étude pourraient améliorer la prise en charge de ces nouveau-nés Objectifs : L’objectif de cette étude est d’évaluer les effets de l’hydrocortisone sur l’oxygénation de nouveau-nés présentant un SDRN sévère. Méthodologie : Il s’agit d’une étude rétrospective, unicentrique. Sont inclus les nouveau-nés nés entre le 01 Janvier 2005 et 31 Décembre 2024 et admis dans le service de Médecine néonatale Hôpital La Conception, APHM, pour un SDRN sévère, nécessitant une ventilation mécanique invasive, des besoins élevés en O2, un traitement par monoxyde d’azote inhalé et par inotropes pour soutenir la pression artérielle systémique. Les nouveau-nés porteurs d’une pathologie congénitale, d’une encéphalopathie hypoxo-ischémique traitée par hypothermie et ceux traités par oxygénation extracorporelle dans les 6 heures après la naissance sont exclus de l’étude L’évolution des constantes respiratoires, hémodynamiques et du taux d’oxygène (saturation cutanée en O2) est évaluée durant les 48 heures après le début du traitement. Une analyse complémentaire incluant l’ensemble des nouveau-nés traités ou non permettra d’étudier les effets de l’hydrocortisone sur les fonctions respiratoires. Les données collectées : Les données sont issues du dossier médical du nouveau-né et comprennent les données maternelles, les données anthropométriques et les principales complications néonatales (âge gestationnel, poids de naissance, sexe, pathologie obstétricale, modalité de naissance, score d’APGAR à la naissance, cause du SDRN, données hémodynamique, durée du support ventilatoire et oxygénothérapie, durée des inotropes, infections secondaires, pathologie cérébrale, durée de séjour, décès). Les paramètres de la ventilation mécanique, la pression artérielle, la saturation cutanée en O2, sont collectées avant et toutes les 6h après le début du traitement par hydrocortisone durant 48 h.

Critères d'inclusion :

Il s’agit d’une étude rétrospective, unicentrique. Seront inclus les nouveau-nés nés entre le 01 Janvier 2005 et 31 Décembre 2024 avec un âge gestationnel > 36 semaines d’aménorrhée et admis dans le service de Médecine néonatale Hôpital La Conception, APHM, pour un SDRN sévère, défini par la nécessité d’une ventilation mécanique invasive (FiO2 > 50 % et PM > 12 cmH2O), un traitement par monoxyde d’azote inhalé et l’utilisation d’inotropes (et remplissages vasculaires). Les nouveau-nés porteurs d’une pathologie congénitale, d’une encéphalopathie hypoxo-ischémique nécessitant une hypothermie et ceux traités par oxygénation extracorporelle dans les 6 heures après la naissance seront exclus de l’étude. - Service : BOUBRED FARID - 2001-NEONATOLOGIE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2005-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-204

Impact de l’état de vigilance sur le réseau épileptogène

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

L’épilepsie est une maladie neurologique dans laquelle certaines zones du cerveau déclenchent des crises. Avant une éventuelle chirurgie, il est crucial d’identifier avec précision la zone responsable de ces crises, appelée zone épileptogène. Cette étude vise à mieux comprendre comment le sommeil influence les connexions entre différentes régions du cerveau chez des patients épileptiques. Plus précisément, elle cherche à savoir si ces changements peuvent aider à mieux localiser la zone d’origine des crises. Pour cela, nous allons analysé les enregistrements cérébraux profonds (SEEG) de patients souffrant d’épilepsie, ayant présenté des crises à la veille et pendant le sommeil. Nous allons comparé la communication entre différentes zones du cerveau et avec le thalamus (structure centrale impliquée dans les crises), à différents moments autour des crises. Ces données permettront peut-être de découvrir de nouveaux indicateurs utiles pour affiner le diagnostic et guider la chirurgie de manière plus ciblée et efficace. Nous allons collecté les donnes démographiques (âge, genre),cliniques (âge de début de l'épilepsie, type d'épilepsie, données d'imagerie cérébrale (IRM, PET, MEG)

Critères d'inclusion :

patients atteints d’épilepsie partielle pharmaco- résistante, ayant bénéficié d’une évaluation préchirurgicale par SEEG avec un électrode dans le thalamus et au moins une crise pour chaque état de vigilance (veille et sommeil NREM) - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-11 à 2024-07

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-205

Etude rétrospective sur données d'une équipe mobile pour enfants confiés (EMI-ECO) : thèse article.

Service responsable de l'étude

POINSO FRANCOIS - 4500-CENTRE MEDICO-PSY.ENF.FAMILLE-SUD

Résumé :

Contexte : Mise en place d'une équipe mobile pour la prise en charge des enfants de moins de 12 ans confiés à l'ASE à Marseille en 2023. Objectif : Analyser l'activité de l'équipe depuis sa création. Mettre en évidence les spécificités et l'intérêt de l'EMI-ECO, évaluer le fonctionnement et dégager des perspectives d'évolution ? Méthode : étude rétrospective sur données avec traitement d'indicateurs permettant de caractériser l'activité de l'équipe mobile auprès des enfants pris en charge. Travail complémentaire au projet Dev-ECO qui a reçu l’accord du comité d’éthique AMU le 13/04/2023 (référence 2023-04-13-07) Profil de patients : patients de 0 à 12 ans bénéficiant d'une mesure de protection, confiés en famille d'accueil, pouponnières, MECS, placés à domicile ou confiés à un tiers digne de confiance. Décision de prise en charge par l'équipe EMI-ECO après demande formulée par le lieu de placement ou pédopsychiatre suivant l'enfant.

Critères d'inclusion :

• enfants confiés à l'ASE • et suivis par l'EMI-ECO depuis sa création - Service : POINSO FRANCOIS - 4500-CENTRE MEDICO-PSY.ENF.FAMILLE-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-206

Etude VHERIBA

Service responsable de l'étude

BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Résumé :

L’hépatite E est l’hépatite virale la plus fréquente en France. La forme chronique a été décrite pour la première fois chez les transplantés d’organes solides en 2008 (Kamar et al., NEJM 2008). Le traitement des patients transplantés d’organes solides atteints d’hépatite E chronique repose sur la Ribavirine (Kamar et al., NEJM 2014). La réponse virologique soutenue est de l'ordre de 90 %. Près de 10 % des patients gardent une virémie détectable (positive) malgré un traitement par Ribavirine. La conduite à tenir chez ces patients, partiellement ou non répondeurs à la ribavirine ainsi que leur devenir, sont encore mal connus. OBJECTIFS PRINCIPAL ET SECONDAIRES Etudier le devenir des patients transplantés d’organes atteint d’hépatite E chronique réfractaire ou résistant à la Ribavirine et leur prise en charge thérapeutique. METHODE : Étude française rétrospective multicentrique des patients transplantés d’organes solides ayant une virémie VHE positive à 1an après le début de la ribavirine que celle-ci soit encore poursuivie ou non

Critères d'inclusion :

Etude VHERIBA -RCAPHAM25_011 - promotion CHU Toulouse : convention signée le 12/05/2025 par DRS (promotion externe) - Service : BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-207

Recherche de facteurs prédictifs de réponse aux traitements endoscopiques de la gastroparésie.

Service responsable de l'étude

BARTHET MARC - 2040-GASTRO-ENTEROLOGIE - HN

Résumé :

Travail de thèse de Docteur en médecine en fin de 4ème année d'internat de DES de gastro-entérologie. Contexte : Gastroparésie, : pathologie invalidante dont le traitement endoscopique n'est pas toujours efficace. On cherche donc à comprendre pour quels patients il serait efficace. Objectif : Mettre en évidence des facteurs prédictifs de la réponse aux traitements endoscopiques de la gastroparésie. Le principal facteur étudié est la ptose gastrique. Méthode : Analyse des patients de plus de 18 ans, suivis à l'hôpital Nord entre septembre 2012 et avril 2025, ayant eu un traitement endoscopique de la gastroparésie sur l'hôpital Nord et ayant bénéficié d'un TOGD sur l'hôpital Nord également au cours de leur prise en charge. Il s'agit de trouver des phénotypes de patients susceptibles d'avoir une meilleure réponse aux traitements endoscopiques de la gastroparésie. Données collectées : démographiques, cliniques en lien avec la gastroparésie, comorbidités, pathologies fonctionnelles digestives associées, imagerie et traitements endoscopiques et réponse à ceux dernier.

Critères d'inclusion :

Patients de plus de 18 ans, suivis à l'hôpital Nord entre septembre 2012 et avril 2025, ayant eu un traitement endoscopique de la gastroparésie sur l'hôpital Nord et ayant bénéficié d'un TOGD sur l'hôpital Nord également au cours de leur prise en charge. - Service : BARTHET MARC - 2040-GASTRO-ENTEROLOGIE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-09 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Pharmacie. les traitements endoscopiques de la gastroparésie reçus (Botox intra-pylorique, GPOEM, Gastro-entéro-anastomose)

N° de PADS : PADS25-208

Evaluation des endocardite infectieuse en réanimation : étude retrospective multicentrique

Service responsable de l'étude

FOREL JEAN MARIE - 2016-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-HN

Résumé :

L'endocardite infectieuse est un diagnostic fréquemment évoqué en réanimation avec un taux de mortalité élevé . Cette étude vise à analyser les facteurs de risques de mortalité et de gravité de l'endocardite infectieuse chez les patients hospitalisés en réanimation. Ce type d'étude permettrait d'identifier précocement les patients les plus graves, d'adapter la prise en charge et d'améliorer l'information délivrée aux patients. Nous souhaitons analyser les données cliniques et biologiques des patients (âge, antécédents, examen cardiologique, résultats biologiques, traitements médicaux ou chirurgicaux). Tous les patients hospitalisés en réanimation et atteints d'endocardite infectieuse peuvent participer à l'étude. Nous espérons ainsi diminuer la mortalité de l'endocardite infectieuse en réanimation et dans la population générale.

Critères d'inclusion :

Patients majeurs, atteints d'endocardite infectieuse selon les critère de Duke et qui necessite une prise en charge en réanimation - Service : FOREL JEAN MARIE - 2016-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-05 à 2026-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-210

Comparaison des performances de l'immunofixation et l'immunotypage pour la caractérisation des immunoglobulines monoclonales.

Service responsable de l'étude

BARDIN NATHALIE - 1018-LABORATOIRE IMMUNOLOGIE-TA

Résumé :

Contexte. La caractérisation des immunoglobulines monoclonales peut être réalisée par une technique semi-automatisée couteuse en personnel, l'immunofixation, ou une technique totalement automatisée, l'immunotypage capillaire. Il n'existe pas de consensus formel entre les laboratoires concernant les performances de chaque technique. Objectif. Déterminer dans quels contextes et pour quels profils biologiques l'existence de différences d'interprétation en fonction de la technique utilisée. Méthode. Comparer avec deux lecteurs biologistes différents, les résultats en immunofixation et en immunotypages et définir les contextes biologiques dans lesquels les résultats seraient concordants ou discordants. Profil de patients : sérums caractérisés par la présence d'une ou plusieurs immunoglobulines monoclonales de différents types et de différentes intensité.

Critères d'inclusion :

Prélèvements biologiques caractérisés par la présence dans le sérum d'une immunoglobuline monoclonale et analysés à la fois en immunofixation et en immunotypage. Ce sont des données issues des analyses de routine réalisées dans le cadre du soin sur un seul tube. - Service : BARDIN NATHALIE - 1018-LABORATOIRE IMMUNOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-06

Nature des données :

Biologie.

N° de PADS : PADS25-211

Iimpact des donneurs à cœur arrêté sur les complications des voies aériennes en comparaison des donneurs standards à cœur battant

Service responsable de l'étude

D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Résumé :

contexte Dans l'ère moderne de la transplantation pulmonaire, le don après arrêt circulatoire (DAC) est devenu une option précieuse, démontrant d'excellents résultats à court et à long terme. en Europe, le DMC constitue désormais une part importante du pool de donneurs. Bien qu'aucune différence n'ait été signalée en ce qui concerne la dysfonction primaire du greffon (DPG) ou la dysfonction chronique de l'allogreffe pulmonaire, Palleschi et al. ont observé un risque accru de complications des voies respiratoires dans le cas du DAC par rapport au don après la mort cérébrale (DCB) . Contrairement au prélèvement à coeur battant le prélèvement sur donneur après arrêt circulatoire est associée à une période supplémentaire d'ischémie chaude qui pourrait avoir un impact sur le développement des complications des voies respiratoires (ischémie bronchique). De même, le DAC a été reconnu comme un facteur de risque relatif. pour les sténoses biliaires après une transplantation hépatique, où la perfusion mécanique est utilisée pour améliorer les résultats. Cependant, l'impact spécifique de l'ischémie chaude du donneur sur les complications des voies respiratoires n'a pas encore été entièrement analysé . Objectif Étudier si l'incidence des complications des voies respiratoires après une transplantation pulmonaire est plus élevée dans le cas d'une DAC que dans celui d'une DCB. Population et période de l'étude Tous les patients éligibles ayant bénéficié d'une transplantation pulmonaire dans les centres participants entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2023. Le suivi minimal est de 6 mois. critères d'Inclusion - Transplantation pulmonaire bilatérale Critères d'exclusion - patient âgé de moins de 18 ans au moment de la transplantation - Transplantation unipulmonaire, lobaire, multi-organes et re-transplantation. Méthode Étude de cohorte observationnelle rétrospective multicentrique sous l'égide de la société européenne de chirurgie thoracique (ESTS).

Critères d'inclusion :

Study population and period All eligible patients undergoing lung transplantation in participating centers between January 1, 2010 and December 31, 2023. Minimal follow-up is 6 months (June 30, 2024). Inclusion - Bilateral lung transplantation Exclusion - Recipient <18 years at time of transplantation - Single, lobar, multi-organ and re-transplantation - Service : D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. en cas de sténose bronchique le traitement réalisé peut-être endoscopique (réalisé par le service de pneumologie interventionnelle du Pr Dutau au cours d'hospitalisation dans le service de chirurgie ou de pneumologie/greffe - équipe médico

N° de PADS : PADS25-212

Quel risque de cancer significatif pour une lésion IRM PIRADS 3+1

Service responsable de l'étude

BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Résumé :

Contexte : L’IRM de la prostate est aujourd’hui un examen clé dans le dépistage du cancer de la prostate. Elle permet de repérer des zones suspectes, qui sont ensuite analysées par biopsie. Parmi ces zones, celles classées « PIRADS 4 » sont considérées comme fortement suspectes, mais leur gravité réelle reste parfois incertaine. Objectif : Ce projet vise à mieux comprendre le risque réel de cancer significatif chez les patients ayant une lésion PIRADS 4 à l’IRM, en étudiant les résultats des biopsies et, si disponible, des traitements ultérieurs comme la chirurgie. Méthode : Il s’agit d’une étude rétrospective, c’est-à-dire que nous allons analyser les dossiers médicaux déjà existants de patients suivis à l’APHM entre janvier 2023 t et janvier 2026, sans intervention nouvelle ni contact direct avec les patients. Profil des patients concernés : Hommes ayant eu une IRM de la prostate montrant une anomalie suspecte (score PIRADS 4), suivie d’une biopsie réalisée dans le cadre du dépistage ou du bilan d’un cancer de la prostate. Données collectées : Les données analysées comprendront les résultats de l’IRM, des biopsies, les éventuelles chirurgies ou traitements réalisés, ainsi que les caractéristiques cliniques (âge, PSA, antécédents médicaux). Toutes les données seront traitées de façon confidentielle et anonymisée.

Critères d'inclusion :

Présence d’au moins une lésion classée PIRADS 4 (sous-type 3+1, si précisé dans le compte rendu radiologique). Réalisation d’une biopsie ciblée (ou ciblée + systématique) de la prostate dans le cadre du bilan diagnostique. Données cliniques, biologiques et anatomopathologiques disponibles dans le dossier médical informatisé. - Service : BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2026-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-213

VIH type 2 : amélioration de la prise en charge des infections et amélioration des connaissances diagnostiques et virologiques

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) sont une cause majeure de morbi-mortalité dans le monde. Elles sont la cause de nombreuses consultations et hospitalisations chaque année dans nos hôpitaux universitaires de Marseille (AP-HM). Ce virus se décline en deux sous-types principaux : VIH-1 et VIH-2, qui partagent de nombreuses similitudes mais aussi des différences notables. Le VIH-2 est endémique des pays d’Afrique centrale et de l’Ouest et s’est peu rependu dans le reste du monde cependant il représente une proportion non négligeable dans certains pays occidentaux comme le Portugal ou la France. Aujourd’hui, en France, les données de la déclaration obligatoire des nouveaux diagnostics de séropositivité VIH ont montré qu’il était impliqué dans 2,3% des cas. Le VIH-2 présente une transmissibilité plus faible et une progression moins rapide vers le stade SIDA que le VIH-1, avec des charges virales plus faibles voire indétectables en l’absence de traitement antirétroviral et un taux de lymphocytes TCD4+ élevé. Cependant, cette infection reste associée à d’autres infections (virales, bactérienne, fongique et parasitaire). La prise en charge multi disciplinaire de cette infection a considérablement évoluée au cours des années, et l’évolution de ces infections a été considérablement modifiée. L’étude de l’ensemble des données relatives à cette infection par le VIH-2 (clinique, microbiologique et virologique) est donc importante. Cette étude sera rétrospective sur la période allant de janvier 1996 à mars 2025. Elle portera sur des patients ayant bénéficiés d’une prise en charge diagnostique d’infection VIH-2 dans le cadre de laquelle des échantillons biologiques prélevés dans le cadre du soin ont été adressés à notre laboratoire des agents infectieux de l’AP-HM. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, d'immunologie, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance, la caractérisation et le diagnostic des infections par le VIH.

Critères d'inclusion :

Etude rétrospective sur la période allant de janvier 1996 à mars 2025. Elle portera sur des patients ayant bénéficiés d'un diagnostic de l'infection par le VIH type 2 sur des échantillons biologiques prélevés dans le cadre du soin et qui ont été adressés à notre laboratoire des agents infectieux de l’AP-HM. Les données seront pseudonymisées. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 1996-01 à 2025-03

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Epidémiologiques, voyages, expositions à risque, facteurs de risque

N° de PADS : PADS25-214

Evaluation des troubles de l'hémostase chez les patients opérés d'une hépatectomie pour évaluer la faisabilité d'une pose de péridurale.

Service responsable de l'étude

BRUDER NICOLAS - 142-REANIMATION 3-TA

Résumé :

Les hépatectomies sont des chirurgies fréquentes et douloureuses liées à la laparotomie (incision abdominale large). Dans ce contexte, la pose d'une péridurale (cathéter inséré entre les vertèbres dans l'espace péridurale permettant l'injection d'anesthésiques locaux) pourrait améliorer le confort, la récupération post-opératoire et limiter des complications liés à l'immobilisation prolongée provoquée par la douleur. La péridurale étant soumise à des critères de coagulation du sang strict pour assurer une meilleure sécurité. Il parait nécessaire d'évaluer les éventuels troubles de la coagulation induit par les chirurgies d'hépatectomie et leurs sous types afin de s'assurer de la sécurité du geste. Cette étude rétrospective aurait pour objectif de recueillir les informations sur l'ensemble des patients ayant été opéré d'une hépatectomie afin d'évaluer les critères biologiques (coagulation,hémostase) nécessaires à la pose de péridurale ainsi que leurs données démographiques, leurs comorbidités et les éventuelles complications pour éliminer des facteurs confondants et choisir au mieux les patients éligibles à la pose de péridurale.

Critères d'inclusion :

Tous les patients opérés d'une hépatectomie à la Timone (durée à réevaluer) - Service : BRUDER NICOLAS - 142-REANIMATION 3-TA - Autres service(s) APHM :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2025-03

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-216

Développement de lésion d'endométriose chez les adolescentes ayant une IRM initiale déclarée comme normale.

Service responsable de l'étude

PETIT PHILIPPE - 78-RADIOLOGIE PEDIATRIQUE-TE

Résumé :

L'endométriose est longtemps restée considérée comme une maladie de la femme de plus de 30 ans, cependant, depuis quelques années, nous avons remarqué que la fréquence de l'endométriose chez les patientes adolescentes ne cesse d'augmenter. Néanmoins, il existe un retard diagnostic important notamment chez cette population notamment car les premiers examens d'imagerie dont l'IRM peuvent etre normaux et ne pas montrer les lésions d'endométriose au début de la maladie. Mon travail vise à mieux comprendre et par conséquent optimiser la prise en charge radiologique de l'endométriose chez les adolescentes et aura comme principal objectif de savoir si les patientes dans cette tranche d'âge, qui présentent des symptômes évocateurs d'endométriose et qui ont eu une IRM pelvienne initiale normale développent des lésions d'endométriose par la suite et donc s'il y a un intérêt à répéter l'IRM quelques mois ou années plus tard. Dans ce cadre, les patientes qui seront incluses dans mon étude seront recontactées pour savoir si elles sont toujours symptomatiques, si elles ont repassé une imagerie et si c'est le cas , le diagnostic posé.

Critères d'inclusion :

Patientes ayant passé une IRM avant 2023 alors qu'elles avaient moins de 18 ans, majeures à l'heure d'aujourd'hui, et dont l'IRM a été interprétée comme normale - Service : PETIT PHILIPPE - 78-RADIOLOGIE PEDIATRIQUE-TE - Autres service(s) APHM : Service de Gynécologie de l'hôpital de la conception : Pr Aubert Agostini Service de Gynécologie de l'hôpital Nord : Pr Ludovic Cravello Service de Pédiatrie générale : Dr Alice Faure Service de radiologie de l'hôpital Nord : Pr Kathia Chaumoitre

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2023-01

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-217

Type optimal de chirurgie pour les patients devant bénéficier d'une retransplantation pulmonaire pour rejet chronique

Service responsable de l'étude

D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Résumé :

La transplantation pulmonaire a évolué au fil du temps, devenant majoritairement bipulmonaire. Cependant la transplantation unipulmonaire reste une option pour les patients les plus fragiles, notamment âgés. La modification de la population éligible à la transplantation, avec la raréfaction des patients porteurs de mucoviscidose suite à l'introduction du Trikafta amène à prendre en charge des patients plus âgés. La retransplantation pulmonaire reste une procédure rare, concernant moins de 5% des patients transplantés pulmonaire. Le timing et le choix du type de procédure à appliquer restent discuté. En 2017 une étude rétrospective sur la base de données américaine UNOS et portant sur 414 patients suggérait que la retransplantation unilatérale (un seul des 2 poumons était à nouveau transplanté) était une option permettant une survie similaire du greffon quelle que soit la procédure initiale et ne tenant pas compte de la pathologie initiale (mucoviscidose, emphysème, fibrose pulmonaire....) Le but de cette étude est de déterminer le type de transplantation optimal à proposer aux patient à partir d'une cohorte multicentrique rétrospective internationale sous l'égide de la société européenne de chirurgie thoracique. Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique portant sur la période 2008-2023 avec un suivi sur 1 an. Le critère d'inclusion est la réalisation d'une retransplantation pour rejet chronique Il n'y a pas de critères d'exclusion

Critères d'inclusion :

patient ayant bénéficié d'une retransplantation pulmonaire entre 2008 et 2023 - Service : D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2008-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-218

Atteinte rachidienne dans l'ostéite chronique récurrente multifocale: étude descriptive multicentrique française

Service responsable de l'étude

MORAND AURELIE - 4405-PEDIATRIE GENERALE-TE

Résumé :

Etude multicentrique descriptive rétrospective sur les atteintes rachidiennes chez les patients atteints d'ostéite chronique récurrente mutifocale (travail de thèse) Contexte et Objectifs: Maladie autoinflammatoire à prédominance osseuse décrite comme "bénigne" sur el plan osseux. Mais nous avons noté une proportion non négligeable de fractures vertébrales chez ces enfants lorsqu'une atteinte rachidienne est présente. L'objectif de cette étude multicentrique est simplement de décrire ce sous-groupe de patient, et d'essayer de dégager des facteurs de risque d'évolution fracturaire. Méthode: étude rétrospective multicentrique Données collectées: cliniques, radiologiques, biologiques, thérapeutiques

Critères d'inclusion :

Patients âgés de moins de 18 ans au diagnostic d'OCRM et présentant une atteinte rachidienne confirmée par l'imagerie (radiographie ou IRM) - Service : MORAND AURELIE - 4405-PEDIATRIE GENERALE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-02 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-219

ETUDE OBSERVATIONNELLE RETROSPECTIVE SUR LE LIEN ENTRE TUBULOPATHIE RENALE ET ATROPHIE MICROVILLOSITAIRE EN PEDIATRIE EN France.

Service responsable de l'étude

REYNAUD RACHEL - 76-PEDIATRIE MULTIDISCIPLINAIRE-TE

Résumé :

Contexte : L'atrophie microvillositaire est une maladie rare. 23 patients sont actuellement suivi en France en pédiatrie. Cette étude est une étude observationnelle rétrospective visant à décrire de potentielles atteintes rénales et/ou osseuses chez les enfants atteints d'une atrophie micro villositaire. Objectifs de l’étude L’objectif de notre étude consistera en la description des potentielles atteintes rénales chez les enfants atteints d'une atrophie micro villositaire. Pour objectif secondaire elle cherche à décrire s’il existe une fragilité osseuse chez ces enfants. Méthode: Recueil de données via une plateforme anonymisée Données collectées Les données seront recueillies dans les dossiers médicaux papiers ou informatiques par l’intermédiaire du logiciel du centre hospitalier dans lequel l'enfant est suivi. Les données porteront sur l’âge, le sexe, le poids, la taille, l’âge au diagnostic de la maladie, les examens biologiques et radiologiques portant sur l’os et le rein, ainsi que la nutrition parentérale si votre enfant en nécessite une.

Critères d'inclusion :

La population étudiée sera composée de tous les patients mineurs atteints d’atrophie micro villositaire sur les cinq centres de référence en France (Lyon, Paris Debré, Paris Necker, Toulouse et Marseille). Elle représente 23 patients au total. La population contrôle se composera de tous les patients atteints d'autres entéropathies congénitales et sous nutrition parentérale dans les cinq précédents centres mentionnés. - Service : REYNAUD RACHEL - 76-PEDIATRIE MULTIDISCIPLINAIRE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2007-01 à 2026-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-22

Improved diagnosis of glioblastoma metastasis through molecular and DNA methylation profiling

Service responsable de l'étude

ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Résumé :

présentation de deux patients pour lesquels les analyses moléculaires en NGS et méthylome ont aidés à confirmer une métastase par un glioblatsome

Critères d'inclusion :

deux patients - Service : ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-09 à 2024-10

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-220

Étude des facteurs prédictifs de réponse au mogamulizumab dans le syndrome de Sézary: étude de cohorte rétrospective multicentrique

Service responsable de l'étude

DELAPORTE Emmanuel - 2140-DERMATOLOGIE VENEREOLOGIE-HN

Résumé :

Le syndrome de Sézary fait partie du groupe des lymphomes T cutanés primitif et représente une forme leucémique rare et agressive. Il est défini schématiquement par la triade : érythrodermie, lymphadénopathie et atteinte sanguine. Son traitement est complexe et peut faire intervenir entre autres le mogamulizumab, un anticorps anti CCR4. Le mogamulizumab augmente significativement l’espérance de vie des patients mais peut être responsable d'effets indésirables auto immun tel que le "MAR" (mogamulizumab associated rash") ou encore à des effets secondaires sévères pouvant conduire à un arrêt du traitement. Dans la littérature, les facteurs prédictifs de réponse au mogamulizumab restent peu étudiés. La connaissance de ces facteurs permettrait une meilleure compréhension de la physiopathologie du syndrome de Sézary et une meilleure prise en charge des patients. Objectif principal : Identifier les facteurs cliniques et immunologiques, notamment les populations lymphocytaires CD8+, NK et B, associés à la PFS chez les patients atteints de syndrome de Sézary traités par mogamulizumab. Méthode : Recueil de données à partir des dossiers médicaux. Profil de patients : Patients majeurs, non opposé à l’utilisation de leurs données de santé pour la recherche, traité par Mogamulizumab pour un syndrome de Sézary et suivi pendant au minimum 6 mois. Données collectées : données cliniques et biologiques anonymes des dossiers médicaux

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : Patients traités par du Mogamulizumab en vraie vie Adulte > 18 ans non opposé à l’utilisation de ses données de santé pour la recherche Syndrome de Sézary confirmé Patients en cours de traitement ou terminé, follow-up minimum de 6 mois Critères d’exclusion : Immunophénotypages complets non disponibles Traitement concomitant par corticothérapie générale Autre hémopathie associée au SS Immunodépression (VIH) - Service : DELAPORTE Emmanuel - 2140-DERMATOLOGIE VENEREOLOGIE-HN - Autres service(s) APHM : Dermatologie, Hôpital de la Timone – Pr. RICHARD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-221

FACE-ACTA2 : Modèle cellulaire de correction des variants ACTA2

Service responsable de l'étude

GAUDRY MARINE - 164-CHIRURGIE VASCULAIRE - TA

Résumé :

Contexte : Les variants pathogènes du gène ACTA2, qui code le monomère d’alpha-actine (SM α-actine) des cellules musculaires lisses vasculaires (CMLVs), sont la cause la plus fréquente des aortopathies familiales non syndromiques de cause génétique dominante de type dissection et anévrysme (12 à 16 %). La particularité de ces mutations toujours de type faux-sens est une pénétrance incomplète et une expression clinique variable dominée par la dissection aortique thoracique. Les mutations touchant le résidu Arginine en position 179 (p.Arg179X) conduisent à un phénotype syndromique rare, sévère et précoce dès l’enfance identifié comme le syndrome de déficience systémique des CMLVs (SMMDS). A côté de ce phénotype SMMDS, on décrit deux autres phénotypes : le phénotype aortique isolé non syndromique d’expression familiale très variable en raison d’une pénétrance incomplète, et le phénotype SMMDS-like décrit avec plusieurs variants comme un phénotype de chevauchement avec le SMMDS. Cet impact génétique associé au variant ACTA2 met en exergue la nécessité de mieux comprendre les mécanismes biologiques sous-jacents à l’hétérogénéité clinique, afin de distinguer de nouvelles cibles thérapeutiques spécifiques et potentiellement actionnables. Notre équipe a mis en place l’étude FACE- ACTA2 pour adresser cette question. 4 patients porteurs de 4 mutations ACTA2 différentes et présentant des phénotypes cliniques différents ont été recrutés dans cette étude, dans différents centres participants. Une prise de sang a été réalisée lors de l’inclusion. Les PBMCs circulantes des patients ont été isolées à partir des prélèvements sanguins, et reprogrammées en cellules souches (iPSCs). Les iPSCs ont ensuite été différenciées en CMLVs. Une exploration fonctionnelle des CMLVs mutées a été réalisée. Objectif : L’étude ancillaire que nous proposons vise à discriminer l’impact du contexte génétique sur le phénotype observé pour chacun des 4 variants ACTA2 associés à des phénotypes cliniques distincts (SMMDS, SMMDS-like, forme classique). L’objectif est donc de générer et de caractériser des CMLVs dérivées d’iPSCs de patients après correction de la mutation par la technologie CRISPR/Cas9. Le phénotype et la capacité fonctionnelle contractile des CMLVs corrigées sera comparé à celui des cellules porteuses de la mutation. Méthode : Les iPSCs des 4 patients seront éditées par la technique CRIPR/Cas9 pour corriger la mutation ACTA2. Les iPSCs ont déjà été générées lors de l’étude clinique FACE-ACTA2 et sont stockées à l’Inserm au MMG (AMU). Les iPSCs corrigées seront ensuite différenciées en CMLVs. Des tests fonctionnels ainsi que des analyses transcriptomiques seront réalisées pour comparer le phénotype des CMLVs avec ou sans mutation ACTA2. Si les CMLVs corrigées retrouve un phénotype « normal », alors la mutation seule est responsable du phénotype. Une correction de la mutation serait ainsi une stratégie thérapeutique. Profil des patients : Nous utiliserons les iPSCs des 4 patients recrutés dans l’étude FACE-ACTA2, ayant déjà donné leur consentement pour la ré-utilisation de leurs échantillons biologiques et données cliniques. Données collectées : Nous avons collecté des données cliniques d’intérêt pour les 4 patients recrutés dans l’étude FACE-ACTA2 : nature de la mutation ACTA2 et histoire de la maladie. Nous aimerions maintenant collecter quelques informations de suivi clinique (nouveaux symptômes, nouveaux évènements depuis la fin de l’essai FACE-ACTA2). Nous allons générer de nouvelles données sur les cellules CMLVs : données transcriptomiques et données issues des tests fonctionnels de caractérisation des CMLVs (test de contration, test de migration cellulaire, test de prolifération par exemple). Les données seront pseudonymisées et ne permettront pas de remonter à l’identité du patient.

Critères d'inclusion :

Patients inclus dans l’étude FACE-ACTA2 (4 patients porteurs de mutation ACTA2). Les patients ont donné leur consentement pour l’étude FACE-ACTA2, et pour la ré-utilisation de leurs données pour des recherches ultérieures. - Service : GAUDRY MARINE - 164-CHIRURGIE VASCULAIRE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-05 à 2026-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-222

En quoi la qualité et le contenu des courriers d'adressage des médecins généralistes en dermatologie influencent-ils le parcours de soins des patients ?

Service responsable de l'étude

DELAPORTE Emmanuel - 2140-DERMATOLOGIE VENEREOLOGIE-HN

Résumé :

Bonjour, Je suis une interne de médecine générale. Je souhaite effectuer ma thèse avec un sujet conjoint entre la médecine générale et la dermatologie. Mon sujet de thèse aurait comme objectif d'analyser un courrier d'adressage d'un médecin généraliste vers un dermatologue, de s'interroger sur la nécessité de l'adressage, la pathologie en cause, et de proposer un modèle type de courrier permettant de faciliter la communication, le transfert d'information entre médecins ainsi que la prise en charge du patient. Parmi nos missions de médecin généraliste, il y a le lien avec les autres médecins qui sont amenés à donner un avis ponctuel ou à suivre nos patients. Ce rôle a été renforcé depuis la mise en place de la notion de médecin traitant et du parcours de soins coordonnés. Ce lien est précieux et le devient de plus en plus du fait des difficultés d’accès aux soins et des délais qui s’allongent pour obtenir des rendez-vous, toutes les spécialités étant touchées par la pénurie. Pour respecter le parcours de soins coordonnés, que ce soit pour un diagnostic, une impasse thérapeutique, ou la nécessité d’un geste, nous rédigeons un courrier à l’attention du confrère dermatologue. Malheureusement, ces courriers rédigés pendant une consultation déjà limitée en temps, manquent parfois de données, et la cause de l’adressage n’y est parfois pas justifiée (réclamation du patient, pas d’hypothèse diagnostique, pas de traitement de 1ère ligne entrepris, rendez vous pris par le patient qui décide lui même de l'adressage) par manque de temps ou par sensation d’illégitimité ou de manque de compétence sur un sujet spécialisé. Cependant, la démographie médicale en France et particulièrement en dermatologie est préoccupante. En effet, en dix ans, les dermatologues ont perdu 10% de leurs effectifs, et cela n’est pas près de s’arranger puisque 30% des dermatologues ont plus de 60 ans. Le fait de réaliser un adressage consciencieux et réfléchi devient de plus en plus nécessaire au vu de la situation, que ce soit en dermatologie ou dans d’autres spécialités. L'analyse concernerait un échantillon de patients, mineurs ou majeurs ayant consulté un médecin généraliste avec identification d’un problème dermatologique nécessitant une expertise spécialisée. Le recueil de données se ferait courant 2025 et nécessiterait une mise en commun des courriers d’adressage d’un médecin généraliste vers un dermatologue dans le service de dermatologie de l’hôpital Nord permettant d'analyser : - la rédaction (type de support utilisé, écriture manuscrite ou informatisée, date, salutations, identité médecin/patient anonymisée) - le contenu médical (antécédents, traitements, description de la lésion, photographie disponible, durée de l’affection, allergie, âge, début des symptômes, notion d'urgence évoquée ou non). - Savoir si des hypothèses diagnostiques ont été faites et/ou si un traitement de première ligne a été entrepris et si oui lequel. - Souhait de l’adressage : Diagnostic, prise en charge, geste technique, demande du patient, confirmation diagnostique. - Réalisation d’une biopsie avant la consultation ? Dermoscopie (loupe) utilisée chez le médecin généraliste ? - D'étudier à l’hôpital : le pourcentage de rendez-vous non honorés en pourcentage, demandes de rendez-vous par d’autres spécialistes en pourcentage et comparaison avec les demandes des médecins généralistes, de comptabiliser les autres demandes (mails) ainsi que les demandes refusées et le motif du refus. - Diagnostic final lors de la consultation et corrélation si diagnostic déjà évoqué par le médecin généraliste : différent ou semblable. Pour cela, il faudrait : 1) analyser des courriers d'adressages reçus dans le service de dermatologie de l'hôpital nord au secrétariat, remis en présentiel ou transmis par mails. 2) pour l'analyse de la consultation de dermatologie : avoir accès au compte rendu de la consultation (conclusion finale diagnostique seulement) et au compte rendu anatomopathologiste si un geste chirurgical est réalisé (conclusion finale diagnostique).

Critères d'inclusion :

? Sélection des participants : Échantillon de patients, mineurs ou majeurs ayant consulté un médecin généraliste avec identification d’un problème dermatologique nécessitant une expertise spécialisée. ? Lieu : France 2025 - Service : DELAPORTE Emmanuel - 2140-DERMATOLOGIE VENEREOLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-223

efficacité et sécurité de l utilisation de cathéters de thrombo aspiration pour les thrombi intra cardiaque chez les patienst présentant une embolie pulmonaire

Service responsable de l'étude

PAGANELLI FRANCK - 2030-CARDIOLOGIE - HN

Résumé :

la prise en charge des thrombis intra cardiaque chez les patients porteurs d'une embolie pulmonaire est chirurgicale. Parmi les patients éligibles beaucoup ne bénéficient pas de la chirurgie car il sont contre indiqués du fait d un risque operatoire eleve. Avec l avènement de la reperfusion percutanée (sans chirugie) par thrombo aspiration des embolies pulmonaires, la prise en charge percutanée de ces thrombis est possible Nous souhaitons collecter les cas de patients admis pour embolie pulmonaire et ayant bénéficier de thrombo aspiration percutanée (sans chirurgie) de ces thrombis intra cardiaque afin d apprecier l efficacité et la securite de cette technique

Critères d'inclusion :

patients admis poru embolie pulmoanire aigue et presnetant des thrombis intra cardiaques ayant bénéficier de thrombo apsiration - Service : PAGANELLI FRANCK - 2030-CARDIOLOGIE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2027-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-224

Documentation de sporulation de Microsporum canis chez un patient humain immunodéprimé : vers un changement de paradigme?

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 2033-PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

CASE REPORT Rapport de cas d'un enfant immunodéprimé hospitalisé à l'unité protégée d'oncohématologie pédiatrique et traité pour une teigne du cuir chevelu à Microsporum canis (espèce zoophile) . Le suivi microbiologique de l'air réalisé par le CLIN a permis l'isolement d'une souche de Microsporum canis présente dans l'air de la chambre du patient, suggérant une sporulation du champignon in situ, ce qui est très peu documenté dans les dermatophytoses humaines dues à des espèces zoophiles.

Critères d'inclusion :

Un patient (Case report) - Service : RANQUE Stephane - 2033-PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-05

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-225

Leptospirose humaine associée à un hôte réservoir de la faune urbaine, Marseille, France

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Résumé :

Contexte: En France, Marseille (département des Bouches-du-Rhône) est la plus ancienne ville (2 600 ans) et la deuxième en termes de population (877 215 habitants en 2022). La partie habitée de la commune s'étend sur environ 150 km2. Premier port de France et deuxième de Méditerranée, Marseille a toujours été un carrefour important, un grand comptoir maritime et commercial, une ville internationale en relation avec l'Afrique, l'Orient et l'Asie. Marseille et la Provence ont été à plusieurs reprises ravagées par de grandes épidémies de peste, dont l'origine est attribuée aux rats noirs (Rattus rattus) infestés de puces, transportés de port en port par les navires marchands. À partir, probablement, du XVIIIe siècle, le rat surmulot (Rattus norvegicus), ou rat brun, originaire d'Asie, a cohabité avec le rat noir, puis l'a finalement remplacé. Aujourd'hui, le risque le plus élevé de transmission à l'homme, par les rats, d'une maladie grave concerne la leptospirose, à Marseille comme dans toutes les grandes villes. La leptospirose est une zoonose de répartition mondiale causée par des spirochètes mobiles du genre Leptospira. A partir des cas humains pris en charge à l'APHM de 2009 à 2023, des recherches ont été menées pour trouver un réservoir animal de ces bactéries zoonotiques en collaboration avec le Centre de Recherche Vétérinaire de l'IHU Méditerranée Infection. Objectif: analyse comparative des génomes des souches de Leptospira interrogans isolés de patients pris en charge à l'IHU avec celle isolées au cours d'enquêtes vétérinaires sera réalisée. Méthode: analyse en biologie moléculaire. Profil de patients: Patients prise en charge à l'APHM avec un diagnostic de leptospirose et suivis à l'IHU entre 2009 et 2023. Données collectées: Données démographiques et cliniques; Données microbiologiques.

Critères d'inclusion :

Patients prise en charge à l'APHM avec un diagnostic de leptospirose et suivis à l'IHU entre 2009 et 2023. - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2009-01 à 2024-01

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-226

ANALYSE COMPARATIVE DES ECHELLES CLINIQUES ET DE LEUR PERTINENCE DANS L’EVALUATION DE PATIENTS ATTEINTS D’AMYOTROPHIE SPINALE DE TYPE III/V

Service responsable de l'étude

ATTARIAN Shahram - 856-NEUROLOGIE MAL.NEURO-MUSCULAIRES-TA

Résumé :

L'étude SMOB (Biomarqueurs et critères de jugements dans une cohorte de patients adultes atteints d'amyotrophie spinale de type III et IV) a permis de suivre 80 patients atteints de cette maladie dans 12 centres de référence des maladies neuromusculaires en France pendant deux, à raison d'une visite tous les 6 mois. Cette étude est née du constat de l'absence de marqueurs sensibles permettant de suivre l'évolution du patient, d'établir de meilleurs pronostics et de disposer d'outils de mesure plus fiables lors d'essais thérapeutiques. A cet effet, différents types de données ont été collectées :biologiques, électrophysiologiques, d'imagerie et cliniques, dont, les échelles d'évaluation. Parmi ces échelles, la MFM-32 est la référence en France, en raison de sa sensibilité et de l'exploration des différentes difficultés rencontrées par les patients. Alors que d'autres sont davantage reconnues au niveau international et souvent utilisées dans les essais, bien que leur sensibilité soit discutée. Il s'agit notamment de la RULM, qui évalue uniquement les membres supérieurs et de la HFMSE, qui a également ses limites. Il est proposé de réutiliser les données issues de ces évaluations, incluant les échelles et les tests chronométrés afin de les comparer et de définir leur pertinence. Une analyse comparative devrait permettre de mettre en évidence l'échelle ou les items les plus adaptés au suivi et au pronostic, ce qui à terme aiderait à une meilleur prise en charge et une meilleure adaptation de la réponse thérapeutique, mais aussi à la définition de critères de jugement lus fiables dans les futurs essais.

Critères d'inclusion :

Patients adultes atteints d'amyotrophie spinale de type III ou IV - Service : ATTARIAN Shahram - 856-NEUROLOGIE MAL.NEURO-MUSCULAIRES-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-06 à 2025-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-228

Caractérisation d’aortes de patients porteurs de mutation ACTA2

Service responsable de l'étude

GAUDRY MARINE - 164-CHIRURGIE VASCULAIRE - TA

Résumé :

Contexte : Les variants pathogènes du gène ACTA2, qui code le monomère d’alpha-actine (SM α-actine) des cellules musculaires lisses vasculaires (CMLVs), sont la cause la plus fréquente des aortopathies familiales non syndromiques de cause génétique dominante de type dissection et anévrysme (12 à 16 %). Si de récentes corrélations génotypes-phénotypes ont été décrites selon la localisation du variant, l’expression reste souvent imprévisible et sans option thérapeutique efficace en prévention secondaire pour les familles. Ainsi, les mutations ACTA2 en position 179 s’expriment par le phénotype syndromique de déficience systémique des CMLVs, sévère et précoce, qui associe AVC par moya-moya-like et dissection aortique avant 25 ans. Notre équipe a caractérisé le phénotype cellulaire de CMLVs porteuses de 4 mutations ACTA2 différentes, dans un contexte de culture cellulaire en 2D. Pour aller plus loin, nous souhaitons maintenant caractériser les CMLVs dans leur contexte tissulaire natif. Objectif : Nous proposons d’étudier le phénotype cellulaire des CMLVs dans le contexte de leur organisation spatiale dans l’aorte. Ce projet permettra de déterminer l’hétérogénéité des CMLVs et leur arrangement spatial en relation avec les cellules endothéliales notamment, dans le cadre d’une aortopathie liée au gène ACTA2. Ces résultats nous permettront une meilleure connaissance de la maladie et pourraient ouvrir la voie à l’identification de nouvelles cibles thérapeutiques spécifiques potentiellement actionnables. Méthode : Les fragments d’aorte issus de l’opération de patients porteurs de mutation ACTA2 et considérés comme des déchets opératoires seront congelés et envoyés au MMG (AMU). Les échantillons seront analysés notamment par transcriptomique spatiale au MMG (AMU). Profil des patients : Patients porteurs de mutation ACTA2 d’intérêt pour le projet. Dans une première phase du projet, nous prioriserons les mutations ACTA2 déjà caractérisées dans le modèle cellulaire 2D, cad mutations en position 179, 148, 212 et 135, puis nous nous intéresserons à d’autres mutations ACTA2. Les patients doivent avoir une opération de l’aorte planifiée. Pour le moment, trois patients correspondant à ce profil ont déjà été identifiés : deux déjà opérés (à Lyon et Marseille) et la 3e qui sera opérée à Lille en Juin 2025. Données collectées : Nous aurons besoin de la nature de la mutation ACTA2 et de l’histoire de la maladie des patients. Nous allons générer de nouvelles données sur les cellules de l’aorte: données transcriptomiques notamment. Les données seront pseudonymisées et ne permettront pas de remonter à l’identité du patient.

Critères d'inclusion :

Patients porteurs de mutations ACTA2 pour lesquels une opération de l’aorte est planifiée. - Service : GAUDRY MARINE - 164-CHIRURGIE VASCULAIRE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-06 à 2030-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-229

FACE-ACTA2 : Modèles 3D dynamiques vasculaires

Service responsable de l'étude

GAUDRY MARINE - 164-CHIRURGIE VASCULAIRE - TA

Résumé :

Contexte : Les variants pathogènes du gène ACTA2, qui code le monomère d’alpha-actine (SM α-actine) des cellules musculaires lisses vasculaires (CMLVs), sont la cause la plus fréquente des aortopathies familiales non syndromiques de cause génétique dominante de type dissection et anévrysme (12 à 16 %). Si de récentes corrélations génotypes-phénotypes ont été décrites selon la localisation du variant, l’expression reste souvent imprévisible et sans option thérapeutique efficace en prévention secondaire pour les familles. Ainsi, les mutations ACTA2 en position 179 s’expriment par le phénotype syndromique de déficience systémique des CMLVs, sévère et précoce, qui associe AVC par moya-moya-like et dissection aortique avant 25 ans. Ce syndrome suggère d’autres facteurs régulateurs que génétiques pour expliquer chez un même patient un phénotype vasculaire différent (sténoses vs. dilatation) selon le diamètre de l’artère. Notre équipe a mis en place l’étude FACE- ACTA2 pour caractériser les CMLVs dérivées de cellules souches de patient. 4 patients porteurs de 4 mutations ACTA2 différentes et présentant des phénotypes cliniques différents ont été recrutés dans cette étude, dans différents centres participants. Une prise de sang a été réalisée lors de l’inclusion. Les PBMCs circulantes des patients ont été isolées à partir des prélèvements sanguins, et reprogrammées en cellules souches (iPSCs). Les iPSCs ont ensuite été différenciées en CMLVs. Une exploration fonctionnelle des CMLVs mutées a été réalisée. Objectif : L’étude ancillaire que nous proposons vise à développer un modèle cellulaire 3D vasculaire qui nous permettra d’étudier les mécanismes biologiques du dysfonctionnement des CMLVs dans le contexte du microenvironnement local de la paroi artérielle ou aortique. L’objectif est donc de développer des « artères sur puce » pour comprendre notamment le rôle de l'hémodynamique (stress biomécanique lié au flux sanguin) et des interactions CMLVs/cellules endothéliales et CMLVs/matrice extracellulaire dans l’expression d’un phénotype sténosant ou anévrysmal, selon le type de flux sanguin et les variants génétiques du gène ACTA2. Méthode : Les iPSCs seront différenciées en CEs et en CMLVs, les deux types cellulaires présents dans la paroi artérielle. Ces deux types cellulaires seront mis en co-culture sur une structure 3D développée au laboratoire pour créer des structures tubulaires cellularisées connectées à un système de perfusion. L’impact des contraintes de cisaillement typiques du système artériel sera étudié en faisant varier le débit volumique. Les CMLVs seront caractérisées dans ce contexte physiologique. Profil des patients : Nous utiliserons les iPSCs des patients recrutés dans l’étude FACE-ACTA2, ayant déjà donné leur consentement pour la ré-utilisation de leurs échantillons biologiques et données cliniques. Données collectées : Nous avons collecté des données cliniques d’intérêt pour les 4 patients recrutés dans l’étude FACE-ACTA2 : nature de la mutation ACTA2 et histoire de la maladie. Nous aimerions maintenant collecter quelques informations de suivi clinique (nouveaux symptômes, nouveaux évènements depuis la fin de l’essai FACE-ACTA2). Nous allons générer de nouvelles données sur les cellules CMLVs : données transcriptomiques et données issues des tests fonctionnels de caractérisation des CMLVs (test de prolifération par exemple). Les données seront pseudonymisées et ne permettront pas de remonter à l’identité du patient.

Critères d'inclusion :

Patients inclus dans l’étude FACE-ACTA2 (4 patients porteurs de mutation ACTA2). Les patients ont donné leur consentement pour l’étude FACE-ACTA2, et pour la ré-utilisation de leurs données pour des recherches ultérieures. - Service : GAUDRY MARINE - 164-CHIRURGIE VASCULAIRE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-05 à 2026-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-230

Evaluation des pratiques professionnelles concernant la E-FAST échographie chez les enfants victimes de traumatismes physiques à haute cinétique pris en charge à l’AP-HM

Service responsable de l'étude

MORAND AURELIE - 77-URGENCES - TE

Résumé :

Contexte : La E-FAST échographie (Extended Focused Assessment with Sonography in Trauma) est un protocole échographique conçu pour détecter la présence de liquide, présumé de sang chez un patient polytraumatisé. Ce premier bilan de débrouillage permet d’orienter au mieux les examens complémentaires. C’est un examen rapide, non invasif et sans exposition aux radiations. Son utilisation est déjà recommandées dans la prise en charge de l'enfant victime de traumatisme à haute cinétique. Objectif : En raison de ces avantages, nous souhaitons évaluer son utilisation dans nos pratiques professionnelles au sein des 2 Services d'Accueil des Urgences Pédiatriques des Hôpitaux Timone et Nord. Méthode : Pour chaque patient < 18 ans se présentant dans les Services d'Accueil des Urgences Pédiatriques de l'AP-HM pour traumatisme de haute cinétique entre novembre 2024 et novembre 2025, une évaluation de l'utilisation de la E-FAST sera réalisée. Seront recueillies le mécanisme du traumatisme physique, les données cliniques des patients, les résultats des bilans biologiques, des bilans d'imagerie, de la E-FAST, la prise en charge thérapeutique réalisée et l'évolution clinique du patient.

Critères d'inclusion :

enfant de moins de 18 ans consultant dans les Services d'Accueil des urgences pédiatriques de l'AP-HM pour traumatisme physique haute cinétique. - Service : MORAND AURELIE - 77-URGENCES - TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-11 à 2025-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-231

Interférence du thiopental sur la nétramie

Service responsable de l'étude

GUIEU REGIS PIERRE - 93-LABORATOIRE BIOCHIMIE 1 BGP-TA

Résumé :

L'objectif de notre étude est de confirmer cette interférence sur le résultat de la natrémie chez des patients traités par thiopental et sur des pools de plasma spiké par du thiopental. Contexte : Le thiopental est un anesthésique barbiturique utilisé dans le traitement des crises d'épilepsie réfractaires et de l'hypertension intracrânienne. Cependant, la surestimation de la concentration plasmatique en sodium (natrémie) due au thiopental n'est pas un effet indésirable signalé dans notre fournisseur d'automate Siemens. Pour autant, 2 articles scientifiques ont mentionné en 2013 et 2017 l'existence d'une potentielle interférence sur des systèmes analytiques plus anciens. Pour répondre à la question d'une interférence analytique du thiopental sur la natrémie, une étude complémentaire évaluant différents systèmes analytique est nécessaire. Objectif : Evaluer la potentielle interférence du thiopental sur le résultat de la natrémie sur différents systèmes analytiques (Atellica Siemens, Cobas Roche et GEM5000 Werfen). Méthode Suivi et comparaison de la natrémie sur différents analyseurs selon la concentration en thiopental chez des patients traités. Evaluation ex vivo de l'effet du thiopental sur la natrémie par ajout de dose croissante de thiopental sur des pools de plasma de patients non traités par thiopental. L'ensemble des examens réalisés sont effectués sur des plasmas déjà prélevés dans le cadre du soins courant et ne modifie pas la prise en charge des patients. Profil de patients Patients traités par thiopental en réanimation pour lesquels des prélèvements sont prévus dans le cadre du soins courant. Patients hospitalisés au sein de l'APHM et pour lesquels des prélèvements sont effectués dans le cadre du soins courant. Données collectées Toutes données obtenues dans le cadre du soin courant (posologie, voie d'administration du thiopental, ionogramme plasmatique ....).

Critères d'inclusion :

Patients de réanimation adultes et pédiatriques - Service : GUIEU REGIS PIERRE - 93-LABORATOIRE BIOCHIMIE 1 BGP-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-05 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-232

Facteurs pronostiques d'ECMO chez les patients atteints de myocardite aiguë

Service responsable de l'étude

LAGIER DAVID - 95-ANESTHESIE-REANIMATION 1-TA

Résumé :

Contexte: La myocardite aigue fulminante est une pathologie à haut risque de mortalité et de nécessité de mise en place d'assistance circulatoire. Cependant, dans la littérature, il n'y a pas à notre connaissances d'analyses de bases de données concernant les facteurs pronostiques d'assistance circulatoire et les facteurs de bon pronostiques liés à la récupération myocardique, notamment la proportion de transplantés cardiaques. L'objectif de cette étude est de déterminer, après analyse de l'ensemble des facteurs connus, en se basant sur la certitude à postériori du diagnostic de myocardite, les facteurs de risques d'ECMO et de transplantation cardiaque sous ECMO. Nous analyserons, chez tous les patients adultes entre 2010 et 2025, les données biologiques, comptes rendus d'imagerie, données anthropomorphiques et antécédents, ainsi que les durées de séjour en unité de soin et/ou durée d'ECMO. Par ailleurs, nous récupérerons les données liées au statut mort/vivant du patient. Nous nous intéresserons aussi au traitement reçu et à sa précocité par rapport au diagnostic de myocardite aigüe.

Critères d'inclusion :

Adulte > 18ans APHM > 2010 - Service : LAGIER DAVID - 95-ANESTHESIE-REANIMATION 1-TA - Autres service(s) APHM : USIC: Dr Jean Philippe Mouret Cardiologie adulte: Pr HABIB RDU: Pr GAINNIER REA POLYVALENTE : Pr VELLY Tous les patients n'auront pas forcément transité par l'UF 1055.

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-233

Etude de l'intérêt d'un traitement précoce par Furosémide dans la prise en charge d'une décompensation cardiaque

Service responsable de l'étude

PAGANELLI FRANCK - 2030-CARDIOLOGIE - HN

Résumé :

Contexte: Au sein de l'hôpital Nord a Marseille, concernant les services de SMUR, d'urgences, et de cardiologie, chez les patients atteint de décompensation cardiaque. Objectif: étudier l'effet sur la mortalité et sur la durée de séjour d'un traitement précoce par furosémide réalisé avant la première heure suivant le diagnostique. Méthode: recueil rétrospectif des données sur le logiciel de l'APHM et analyse de divers paramètres avec l'aide d'un statisticien, permettant de comparer les patients ayant reçu le traitement de manière précoce vs ceux l'ayant reçu après la première heure. Profil des patients: patients atteints d'une décompensation cardiaque, majeur, excluant les femmes enceintes. Données collectées: âge, sexe, antécédents, contexte et examen clinique initial, prise de sang initiale, examen échographique radiologique et scanographique initiaux, horaires et type de traitement reçus, complications associées, évolution sur le séjour en hospitalisation, orientation a la sortie.

Critères d'inclusion :

âgée de plus de 18 ans - Service : PAGANELLI FRANCK - 2030-CARDIOLOGIE - HN - Autres service(s) APHM : service d'accueil des urgences SMUR

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-11 à 2025-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie. utilisation de la ventilation invasive

N° de PADS : PADS25-234

Immunité contre le SARS-CoV-2 : Dynamique de l'ARNm Vaccinal

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 2033-PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

Une large majorité de la population française a été vaccinée avec les vaccins à ARNm contre la Covid-19. Or le devenir de l'ARNm vaccinal est encore à l'étude. Ce projet consiste à évaluer la dynamique de l'ARNm vaccinal après une vaccination contre la covid-19 en recherchant tout ou partie des acides nucléiques injectés lors de la vaccination dans des prélèvements profonds notamment issus de tissus immunitaires comme les ganglions. Le projet portera sur la recherche de l'ARNm chez les patients quelquesoit leur âge ayant été vacciné par ARNm ou pas (groupe contrôle) et ayant eu pour une raison médicale autre un prélèvements de tissus profond. L'étude recueillera les antécédents des malades inclus, leur statut vaccinal ainsi que le résultat des tests de diagnostic de la Covid-19 en plus des données socio-démographique.

Critères d'inclusion :

Tout patient ayant eu pour un diagnostic un prélèvement profond pour lors du diagnostic de routine et envoyé à l'IHU pour analyse microbiologique - Service : RANQUE Stephane - 2033-PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-235

Avis psychiatrique lors de la garde à vue : une étude monocentrique

Service responsable de l'étude

LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Résumé :

Contexte : L’article 63-3 du Code Pénal précise que toute personne placée en garde à vue peut, à sa demande, être examinée par un médecin. Ce médecin se prononce notamment sur l’aptitude au maintien en garde à vue, que ce soit sur le plan de la santé physique ou psychique. A Marseille, cet examen de compatibilité avec la garde à vue est principalement réalisé par des médecins légistes, mais des avis spécialisés peuvent être sollicités en cas de besoin, et notamment un avis spécialisé par un médecin psychiatre. Les études les plus récentes confirment la prévalence plus importante des troubles psychiatriques en population carcérale par rapport à la population générale. A l’entrée en détention, les personnes détenues présenteraient 3 fois plus de troubles psychotiques que la population générale, 2,7 fois plus de troubles de l’humeur, le risque suicidaire serait muliplié par 3 et les conduites addictives par 8 (Fovet et al, 2020). Le repérage des troubles psychiatriques en garde à vue, qui est généralement le premier maillon de la chaîne pénale qui mène à la détention, est donc un enjeu de santé public majeur pour cette population à risque. Objectif : Evaluer la prévalence des demandes d’avis psychiatrique par les médecins légistes en garde à vue, et les suites données à ces avis psychiatrique, ainsi que les caractéristiques des patients évalués aux urgences psychiatriques dans ce contexte. Méthode : Identification des patients ayant nécessité un avis psychiatrique dans le cadre de la garde à vue à partir des données du service de médecine légale. Recueil des données concernant les suites données à cet avis psychiatrique à partir du dossier médical. Profil de patients : Patient ayant nécessité un avis aux urgences psychiatrique dans le cadre d’une garde à vue, entre le 1er janvier 2024 et le 30 juin 2024. Données collectées : - Motif de transfert aux urgences psychiatriques. - Passage effectif aux urgences psychiatriques lors de la garde à vue (et lieu de prise en charge). - Décision d’hospitalisation, si oui selon quel mode et dans quel secteur. - Diagnostic retenu. - Antécédents psychiatriques et addictologiques connus. - Durée d’hospitalisation le cas échéant.

Critères d'inclusion :

- Personne ayant sollicité un examen médical dans le cadre d’une mesure de garde à vue ; - Dont l’examen médical a eu lieu entre le 01er janvier 2024 et le 30 juin 2024 ; - Dont la mesure de garde à vue a eu lieu dans l’un des commissariats suivants : Quart Nord, Quart Sud, Quart Centre, Hôtel de Police de l’Evêché, OFAST (= commissariats où intervient le service de médecine légale) OU ayant été examiné à l’unité médico-judiciaire de La Timone. - Dont le certificat de compatibilité avec la garde à vue fait mention d’une compatibilité sous réserve d’avis psychiatrique OU sous réserve d’un transfert aux urgences psychiatriques. Toutes les données nécessaires pour l'étude existent dans le dossier médical accessible à l'équipe de soin. - Service : LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA - Autres service(s) APHM :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-06

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-237

prise en charge de l'infection précoce en traumato-gérontologie

Service responsable de l'étude

FLECHER XAVIER - 2329-DEPARTEMENT CHIR.ORTHO.TRAUMA-HN

Résumé :

Contexte : la prise en charge des infections précoces chez les patients âgés de plus de 75 ans en traumatologie comporte des spécificités Objectif : déterminer ces spécificités Méthode : étude rétrospective sur la prise en charge des infections précoces en trauma chez les patients de plus de 75 ans Profil de patients : plus de 75 ans Données collectées : démographiques, antécédents, type de fracture, type de chirurgie, suivi de guérison de l'infection et de consolidation de la fracture

Critères d'inclusion :

patients de 75 ans et plus opéré d'une fracture de membre dans le service d'orthopédie de l'hôpital Nord - Service : FLECHER XAVIER - 2329-DEPARTEMENT CHIR.ORTHO.TRAUMA-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2016-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-238

Étude comparative de la survie et des effets indésirables immuno-induits chez les patients traités par CEMIPLIMAB ou PEMBROLIZUMAB pour un carcinome épidermoïde cutané avancé (étude CP-SLAY)

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

Contexte général : Les carcinomes épidermoïdes cutanés, (CEc), sont les deuxièmes cancers cutanés en termes de fréquence mais ils sont responsables de 20% de la mortalité globale liée à tous les cancers cutanés. Leur incidence est croissante, principalement en raison d’un vieillissement de la population. Malgré leur pronostic majoritairement favorable, certains carcinomes peuvent progresser en tumeurs avancées, non traitables par chirurgie ou radiothérapie, et touchant le plus souvent des patients âgés, fragiles et polypathologiques. Jusqu’à récemment, aucun traitement systémique n’avait été approuvé par les autorités sanitaires françaises et européennes dans la prise en charge des CEc avancés. Les anti-PD-1, des inhibiteurs de checkpoints immunitaires, ont récemment montré une efficacité clinique importante dans la prise en charge des acSCC, permettant des réponses prolongées avec des profils d’effets indésirables favorables et un maintien de la qualité de vie. Suite à des essais pivots de phase I et II sans comparateur avec des taux de réponse tumorale de 47 à 50% dans les CEc avancés, le CEMIPLIMAB, un anti-PD-1, a obtenu une AMM en 2019 auprès de l’European Medicine Agency. En 2020, suite à la publication des résultats d'un essai industriel de phase II sans comparateur avec un taux de réponse de 34%, la Food and Drug Administration américaine a autorisé l’utilisation du PEMBROLIZUMAB, un autre anti-PD-1, dans la prise en charge des CEc avancés. Bien que les résultats de cet essai aient été confirmés par un essai clinique français multicentrique de phase II avec un taux de réponse de 42%, l’EMA n'a pas encore accordé d'AMM au PEMBROLIZUMAB dans cette indication. L’immunothérapie par anti-PD-1 est à l'heure actuelle recommandée en première ligne par les sociétés savantes européennes d'oncologie dans la prise en charge des CEc avancés. Néanmoins, seul le CEMIPLIMAB a été autorisé en France pour le moment et cette molécule n'a plus été remboursée par l'Assurance maladie entre 2020 et fin 2024. Son utilisation a donc été limitée à des essais cliniques ou à une prise en charge par des enveloppes budgétaires de certaines régions, certains hôpitaux, voire certains services. En parallèle, le PEMBROLIZUMAB ayant une AMM en France sous le libellé "carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique ou récidivant non résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1" a pu être utilisé plus facilement depuis 2020 pour traiter des CEc avancés de l'extrémité céphalique, l'intitulé ne précisant pas "carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures". A l'heure actuelle, il n'y a pas eu d'essai clinique randomisé comparant l'efficacité et la sécurité du CEMIPLIMAB et du PEMBROLIZUMAB chez les patients traités pour un CEc avancé; seule une étude comparative indirecte médico-économique américaine a été publiée Notre projet a pour but de déterminer si il existe une différence significative en termes d'efficacité et d’effets indésirables immuno-induits entre le CEMIPLIMAB et le PEMBROLIZUMAB dans la prise en charge des carcinomes épidermoïdes cutanés à partir de données de vie réelle de patients traités entre 2021 et 2024 dans des centres français. Les données recueilles seront des données démographiques, les caractéristiques de la maladie, les traitements reçus, la tolérance et la survie.

Critères d'inclusion :

cf protocole - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA - Autres service(s) APHM : SERVICE DE DERMATOLOGIE CHU NORD PR DELAPORTE DR AMATORE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2024-10

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie. Pharmacie. cf protocole

N° de PADS : PADS25-239

Intérêt de la dérivation ventriculaire externe pour les patients traumatisés crâniens avec hypertension intracrânienne réfractaire : faisabilité, efficacité et pronostic

Service responsable de l'étude

ROCHE PIERRE-HUGUES - 2420-NEUROCHIRURGIE-HN

Résumé :

Contexte : En cas de traumatisme crânien grave, un certain nombre de mesures médicales chirurgicale peuvent être mises en place, au nombre desquelles on retrouve la dérivation ventriculaire externe. Cette technique est utilisée depuis maintenant quelques années dans un contexte traumatique, sans que son intérêt soit parfaitement documenté sur le plan scientifique. Objectif : Déterminer l'efficacité de la dérivation ventriculaire externe dans le traitement de l'hypertension intracrânienne réfractaire chez les patients traumatisés crâniens sévères. Méthode : Étude rétrospective mono centrique pronostique. Profil de patient : Patient admis en réanimation pour traumatisme crânien sévère avec hypertension intracrânienne réfractaire malgré un traitement médical optimal. Données collectées : Les données relevées concernent le terrain du patient, le type et la gravité du traumatisme initial, les lésions radiologiques, les complications liées à la dérivation, l'efficacité sur le contrôle de l'hypertension intracrânienne et le pronostic fonctionnel.

Critères d'inclusion :

Patient admis en réanimation pour traumatisme crânien sévère avec hypertension intracrânienne réfractaire malgré un traitement médical optimal. - Service : ROCHE PIERRE-HUGUES - 2420-NEUROCHIRURGIE-HN - Autres service(s) APHM : Réanimation polyvalente de l'hôpital Nord (UF 2152)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-240

Prise en charge des pseudarthroses septiques de jambe

Service responsable de l'étude

FLECHER XAVIER - 2329-DEPARTEMENT CHIR.ORTHO.TRAUMA-HN

Résumé :

Contexte : les pseudarthroses septiques de jambe surviennent fréquemment chez des sujets jeunes et le traitement est complexe, avec des taux d'échec non négligeables. Objectif : La mise en évidence de facteurs de risque d'échec permettrait d'améliorer les résultats en les corrigeant Profil de patients: tous les patients opérés d'une pseudarthrose septique de jambe dans le service d'orthopédie de l'hôpital nord depuis 2008 Données collectées: démographiques, antécédents médicaux et chirurgicaux, habitus, consolidation, reprise d'appui

Critères d'inclusion :

patients opérés d'une pseudarthrose septique de tibia dans le service depuis 2008. Patients âgés d'au minimum 18 ans - Service : FLECHER XAVIER - 2329-DEPARTEMENT CHIR.ORTHO.TRAUMA-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2008-01 à 2023-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-241

Identification de facteurs prédictifs (scannographiques) de toxicité pulmonaire liée à l'immunothérapie chez les patients traités pour un cancer du poumon.

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

Contexte: Avec le développement des inhibiteurs de chekpoints immunitaires (ICI) dans le cancer du poumon, les pneumopathies immuno-induites sont une complication rare mais souvent grevée d’une mortalité importante et qui peuvent être difficiles à distinguer d'autres diagnostics différentiels (infection ou progression). Des études récentes ont montré que les anomalies interstitielles préalables sont un facteur de risque démontré dans le CBNPC, et la présence de certains polymorphisme génétique augmenterait le risque de syndrome interstitiel et donc de pneumonie sous ICI. Mais ces facteurs restent aujourd’hui insuffisamment connus. Objectif: L'objectif de cette étude est d'identifier des éléments sémiologiques radiologiques précoces prédictifs de survenue de ces toxicités pulmonaires pour comprendre quels sont les patients les plus à risque de développer une PII (pneumopathie immuno induite) afin d'améliorer le suivi de ces patients afin d’anticiper ces complications et de développer une stratégie thérapeutique efficace (ex : étude récente sur le tocilizumab) à l’ère où les ICI sont de plus en plus utilisés. L'idée est de s'inscrire dans une démarche de personnalisation du traitement oncologique et aussi de renforcer la collaboration entre les pneumologue, oncologues et radiologues. On comparera aussi la performance d’un radiologue expérimenté versus un logiciel d’intelligence artificielle pour l’identification de ces facteurs radiologiques. Méthode: Etude rétrospective cas-témoins à partir de données RCP recueillies entre 2020 et 2025 (hôpital Nord, APHM) de patients adultes (>18 ans) traités par immunothérapie (antiPD1 ou antiPDL1 en monothérapie) pour un cancer du poumon (toutes histologies, tous profils moléculaires). Les cas sont les patients ayant présenté une toxicité pulmonaire (grade 1 à 4 selon le CTCAE) secondaire à l'immunothérapie. On excluera les patients ayant reçu un traitement préalable par radiothérapie thoracique conventionnelle. Les cas et les témoins seront appariés. L'identification d'une toxicité pulmonaire repose sur un faisceau d'arguments biologiques (NFS, LBA), fonctionnels (EFR), cliniques et scannographiques (toxicité radiologique attestée par un radiologue expérimenté) à partir duquel on pourrait établir un score/une checklist (timing adéquat, pattern compatible, éliminer les diagnostic différentiels, amélioration à l'arrêt de l'immunothérapie ou sous corticothérapie) qui serait reproductible chez tous les patients. On identifiera les patterns radiologiques pré-existants sur les scanners antérieures ou au baseline, avec une lecture faite par les radiologues (Hôpital Nord, APHM) comparée à une lecture par un logiciel d'IA. Un des objectifs secondaires serait de savoir quelle méthode est la plus performante ou si elles sont équivalentes.

Critères d'inclusion :

OMS 0 à 4 Hommes et femmes adultes (> 18 ans) Cancer du poumon (toute histologies, tous profils moléculaires, tous les stades) traités par immunothérapie (en monothérapie, antiPD1 ou antiPDL1) N'ayant pas reçu de traitement préalable par radiothérapie thoracique conventionnelle Ayant ou pas reçu un traitement par chimiothérapie au préalable - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. EFR si disponibles dans le dossier patient

N° de PADS : PADS25-242

Recherche de marqueurs échographiques fœtaux prédictif d'hypoxie néonatale sévère chez des nouveaux nés porteurs d'une cardiopathie congénitale à type de transposition des gros vaisseaux diagnostiqué en anténatal.

Service responsable de l'étude

OVAERT CAROLINE ep.REGGIO - 802-CARDIO.PEDIATRIQUE CONGENITALE-TE

Résumé :

La transposition des gros vaisseaux est une des cardiopathie congénitale cyanogène la plus fréquente, en France le diagnostic est le plus souvent anténatal (75%). Cette anomalie n’est viable à la naissance que par la persistance des shunts fœtaux qui sont le foramen ovale (FO) et le canal artériel (CA), leur absence entraînerait une hypoxémie profonde par manque de mélange des sang oxygénés et désaturés ( mixing ), à l’origine d’une acidose lactique et du décès. A l'a naissance une expertise cardiopédiatrique est nécessaire pour évaluer la présence et la qualité de ces shunts, en cas de mauvaise circulation au travers du FOP notamment, une intervention par voie percutané (atrioseptostomie) dans le but d'ouvrir/élargir le FO peut-être nécessaire. Cette intervention comporte des risques non négligeable et nécessite d'être réalisée un opérateur expert. Il parait donc évident que l'anticipation d'un tel geste permet de mettre l'opérateur dans les conditions les plus optimales pour obtenir un succès sans complications de la procédure. C'est pourquoi nous souhaitons rechercher des des paramètres échographiques foetaux qui seraient prédictifs d'une mauvaise circulation au travers de ces shunts à la naissance provocant une hypoxie néonatale sévère dont la seule issue favorable pour ces nouveaux nés dépend de la réalisation d'une atriospetostomie dans les plus bref délai.

Critères d'inclusion :

Nouveaux nés porteurs d'une cardiopathie congénitale à type de transposition des gros vaisseaux, diagnostiqué en anténatal, nés au CHU Conception depuis le 01/01/2020. - Service : OVAERT CAROLINE ep.REGGIO - 802-CARDIO.PEDIATRIQUE CONGENITALE-TE - Autres service(s) APHM : Réanimation néonatale CHU Conception Réanimation pédiatrique CHU Timone

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-243

Étude descriptive de la population des patients drépanocytaires de plus de 60 ans suivis au niveau dans des centres de référence et compétence en France

Service responsable de l'étude

POULLIN PASCALE - 3090-HEMAPHERESE-AUTOTRANSFUSION-CO

Résumé :

Grâce aux avancées thérapeutiques, de plus en plus de personnes vivant avec la drépanocytose atteignent aujourd’hui un âge avancé, mais peu de données existent en France sur les patients de plus de 60 ans. Cette étude, rétrospective et multicentrique, vise à mieux comprendre les enjeux du vieillissement dans cette population, en analysant les complications liées à la maladie (comme l’atteinte rénale, la rétinopathie ou l’ostéonécrose) et les comorbidités liées à l’âge (hypertension, diabète, ostéoporose, etc.). L’objectif est de dresser un portrait clinique et fonctionnel des patients suivis dans les centres spécialisés français, afin d’évaluer l’impact du vieillissement sur leur santé et leur autonomie. Jusqu’à 200 patients pourraient être inclus avec une attention particulière portée aux marqueurs biologiques, aux traitements reçus, aux antécédents médicaux et au degré de handicap. Les résultats de cette étude permettront d’adapter le suivi et les parcours de soins à cette nouvelle réalité clinique encore peu documentée.

Critères d'inclusion :

Seront inclus tous les patients âgés de 60 ans ou plus au 01/07/2025, suivis dans les centres investigateurs (centres de référence et de compétence français MCGRE (https://filiere-mcgre.fr/ou-consulter/)), dont la dernière mise à jour des données est postérieure au 01/01/2024 et pour lesquels une non-opposition à leur participation à l’étude a été recueillie. - Service : POULLIN PASCALE - 3090-HEMAPHERESE-AUTOTRANSFUSION-CO - Autres service(s) APHM : service de médecine interne- Pr. SCHLEINITZ

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-07 à 2026-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-244

Endocardites infectieuses et infections de prothèse articulaire simultanées

Service responsable de l'étude

STEIN ANDREAS - 1006-MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Résumé :

La survenue simultanée d’une endocardite infectieuse et d’une infection de prothèse articulaire est un cadre nosologique rare mais probablement sous-estimé. L’association est peu recherchée et des difficultés diagnostiques peuvent empêcher sa découverte. La prise en charge de ces deux infections simultanées est également mal codifiée, notamment sur le plan de la chirurgie et de la durée de l’antibiothérapie. Cette étude rétrospective observationnelle monocentrique a pour but d’identifier les formes cliniques, les moyens diagnostics et les options thérapeutiques médico-chirurgicales des co-infections endocardite infectieuse et infection de prothèse articulaire chez les patients pris en charge sur le site de la Timone entre 2014 et 2024.

Critères d'inclusion :

Les cas des infection d'endocardite infectieuse et infection de prothèse articulaire pris en charge à l'APHM dans les services de Cardiologie, Chirurgie cardiaque et Maladies Infectieuses, sur la période de janvier 2012- à avril 2025. Les patients devront être âgés de plus de 18 ans et ne doivent pas avoir émis d'opposition à l'utilisation des leurs données médicales. - Service : STEIN ANDREAS - 1006-MALADIES INFECTIEUSES-IHU - Autres service(s) APHM : Des services de cardiologie de la Timone (Pr HABIB Gilbert) et de chirurgie cardiaque de la Timone (Pr COLLART Frédéric) Des services d’orthopédie de la Timone (Pr TROPIANO Patrick, Pr ARGENSON Jean-Noël)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-01 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-245

EVALUATION DE L'ACCES AUX TRAITEMENTS ANTIVRIAUX POUR LES PATIENTS DEPISTES POSITIFS POUR L'HEPATITE C CHRONIQUE ACTIVE A LA PASS HOSPITALIERE ADULTE DE MARSEILLE

Service responsable de l'étude

BERBIS JULIE - 684-EPIDEMIOLOGIE ET ECONOMIE SANTE-CO

Résumé :

L'hépatite C est une infection virale fréquente parmi les personnes en situation de précarité, se transmettant par voie sanguine, sexuelle, lors de l'usage de drogues avec partage de matériel non stérile, pouvant entraîner des complications hépatiques graves, mais pour laquelle des traitements efficaces sont disponibles en 2025 permettant l'éradication du virus. Ce travail de recherche a pour but d'évaluer la prévalence et le nombre de patients porteurs d'une hépatite C chronique parmi les patients ayant bénéficié d'une dépistage sanguin à la PASS (Permanence d'accès aux soins) adulte du CHU de Marseille du 01/01/2022 au 31/12/2024, ainsi que d'évaluer si les patients concernés ont bien pu accéder par la suite à un traitement antiviral et au but de combien de temps, et le cas échéant quels ont pu être les obstacles médico socio administratifs ayant pu empêcher ou retarder l'accès au traitement. Les résultats de cette enquête permettront d'adapter au mieux la prise en charge des patients afin que dans un futur proche le plus grand nombre accède aux traitements nécessaires. Pour ce faire nous procéderons au recueil des données sérologiques de la PASS, qui seront traités de manière anonymisée, puis à l'analyse des dossiers médicaux APHM des patients concernés pour y extraire les informations médicales, socio démographiques, juridiques utiles à notre analyse.

Critères d'inclusion :

patients ayant bénéficié d'une consultation et d'un bilan sérologique de dépistage dans l'une des PASS adulte de l'APHM de 2022 à 2024 retrouvés positifs pour une hépatite C active - Service : BERBIS JULIE - 684-EPIDEMIOLOGIE ET ECONOMIE SANTE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-246

Etude rétrospective dans une large cohorte française de l’atteinte des cibles thérapeutiques chez les patients adultes souffrant d’infections bactériennes à Gram négatif traités par céfidérocol.

Service responsable de l'étude

BLIN OLIVIER - 140-PHARMACO.CLINIQUE-PHARMACOSURV.-TA

Résumé :

Contexte Le céfidérocol est un antibiotique de dernière génération utilisé pour traiter des infections graves causées par des bactéries résistantes, notamment les bactéries dites "à Gram négatif". Lors de sa mise au point, des études ont défini les doses optimales à administrer, mais on manque encore de données concrètes sur son efficacité réelle chez les patients, en particulier les plus fragiles. Ces patients, comme ceux en réanimation, atteints de mucoviscidose ou grands brûlés, présentent souvent une grande variabilité dans la manière dont leur corps absorbe et élimine les médicaments. Objectif de l’étude Le but principal de cette étude est de vérifier si les patients traités par céfidérocol atteignent bien les niveaux sanguins souhaités de ce médicament pour qu’il soit pleinement efficace. L’étude cherche aussi à mieux comprendre pourquoi certains patients reçoivent trop ou pas assez de médicament. Méthode Il s'agit d'une étude rétrospective, c’est-à-dire basée sur l’analyse de dossiers médicaux déjà existants. Elle est menée dans 8 laboratoires de pharmacologie répartis dans 7 hôpitaux universitaires en France. Les chercheurs étudient les concentrations du céfidérocol mesurées dans le sang des patients pendant leur traitement, ainsi que les différentes manières d’administrer ce médicament (perfusion prolongée ou continue). Profil des patients Les patients inclus dans l’étude sont tous âgés de plus de 18 ans et ont été traités avec du céfidérocol dans le cadre de soins courants. Au moins une mesure de la concentration de ce médicament dans leur sang a été réalisée pour chaque patient. Les patients dont les dossiers médicaux sont incomplets ou ne permettent pas d’évaluer correctement le traitement ont été exclus de l’étude. Données collectées Les chercheurs analysent : • Le pourcentage de patients ayant atteint les niveaux optimaux du médicament dans le sang. • Les facteurs qui pourraient expliquer un sous-dosage ou un surdosage. • Le nombre de patients atteignant un objectif thérapeutique plus élevé (cible "agressive"). • L’influence du mode d’administration du médicament sur l’efficacité du traitement. • Le profil des patients ayant bénéficié d’un suivi thérapeutique des concentrations du médicament en France

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion Tous les patients âgés de plus de 18 ans, traités par céfidérocol dans la pratique courante et pour lesquels au moins une concentration sanguine a été mesurée dans le cadre de la surveillance thérapeutique des concentrations de médicaments. - Service : BLIN OLIVIER - 140-PHARMACO.CLINIQUE-PHARMACOSURV.-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-247

Épidémiologie des infections à mycobactéries diagnostiquées à l’Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille entre 2018 et 2024

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

Contexte : La tuberculose demeure une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde, ainsi, le diagnostic et la prise en charge des patients atteints de tuberculose reste donc un enjeu majeur en termes de santé publique. L’épidémiologie de la tuberculose vue par le prisme de notre laboratoire a significativement changé au cours des dernières années, de par les modifications migratoires ou encore l’impact de la crise sanitaire de 2020. Cette observation motive la réalisation de ce travail dont l’objectif est de réaliser un point épidémiologique récent sur les cas d’infections à mycobactéries du complexe tuberculeux diagnostiqués et/ou suivis à l’Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille ces dernières années. L’objectif de cette étude est de faire un point épidémiologique récent sur les infections à mycobactéries du complexe tuberculeux diagnostiqués entre 2018 et 2024 afin d’étudier notamment : - l’impact de la pandémie de COVID-19 - l'évolution éventuelle des caractéristiques démographiques - l'évolution éventuelle des différentes formes cliniques associées - les différentes lignées impliquées, et leur potentielle association avec les formes cliniques - l'évolution éventuelle de la résistance aux antituberculeux Méthode : Il s’agit d’une enquête rétrospective, descriptive et analytique menée à partir des données du laboratoire et des dossiers médicaux des patients. Inclusion de tous les patients suivis dans les services de maladies infectieuses et tropicales de l’IHU (Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection), le service de chirurgie thoracique Hôpital Nord, le service de pneumologie Hôpital Nord, le service Onco. Diagnostic Maladie de la Plèvre Hôpital Nord et le service anesthésie ambulatoire pneumologie Hôpital Nord ; et ayant eu un diagnostic positif pour une mycobactérie du complexe tuberculeux par preuve biologique (examen direct, culture, PCR) entre 2018 et 2024. Profil de patients : Patients âgés de plus de 18 ans et n’ayant pas manifesté d’opposition à l’étude, et infectés par une mycobactérie du complexe tuberculeux entre 2018 et 2024 et suivis dans les services de maladies infectieuses et Tropicales de l’IHU, le service de chirurgie thoracique Hôpital Nord, le service de pneumologie Hôpital Nord, le service Onco. Diagnostic Maladie de la Plèvre Hôpital Nord et le service anesthésie ambulatoire pneumologie Hôpital Nord. Données collectées : Données recueillies rétrospectivement à partir des données du laboratoire et des données contenues dans les dossiers médicaux des patients atteints d’infections à mycobactéries du complexe tuberculeux. Recueil de données : - Socio-démographiques : Âge, sexe, mode de vie, pays d’origine, date d’arrivée en France - Cliniques : Facteurs de risques associés (antécédents, Immunodépression, consommation de toxiques), forme clinique, résultats d’imagerie - Microbiologiques : date de diagnostic, résultats biologiques (examen direct, culture, PCR), lignée, traitement et résistances aux antituberculeux - Anatomopathologiques

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : - Patient avec un diagnostic d’infection à mycobactérie du complexe tuberculeux (examen direct et/ou culture et/ou PCR positive) entre 2018 et 2024 - Patients suivis dans les services de maladies infectieuses et tropicales de l’IHU (UF : 8150, 8151, 8154, 8155, 8160, 8161, 8170, 8180, 8181) et/ou le service de chirurgie thoracique Hôpital Nord (UF 5890), et/ou le service de pneumologie Hôpital Nord (UF 2311), et/ou le service Onco. Diagnostic Maladie de la Plèvre Hôpital Nord (UF 5560), et/ou le service anesthésie ambulatoire pneumologie Hôpital Nord (UF 2318) - Patient majeur (>18 ans) - Patient n’ayant pas manifesté son opposition - Service : FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU - Autres service(s) APHM : Services de maladies infectieuses et tropicales de l’IHU : Chef de pole Pr Jean-Christophe Lagier - UF : 8150, 8151 - UF : 8154, 8155, 8160 - UF 8161 - UF 8170, 8180, 8181 Service de chirurgie thoracique Hôpital Nord : UF 5890 (Chef de service : Pr D'JOURNO Xavier Benoît ) Service de pneumologie Hôpital Nord : UF 2311 (Chef de pole : Pr D'JOURNO Xavier Benoît) Service Onco. Diagnostic Maladie de la Plèvre Hôpital Nord : UF 5560 (Chef de service : ASTOUL Philippe) Service Anesthésie ambulatoire pneumologie Hôpital Nord : UF 2318 (Chef de service : ASTOUL Philippe)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-248

Détection et caractérisation par approche polyphasique des agents infectieux dans les ganglions prélevés à visée diagnostique dans des contextes d’adénite inexpliquée ou de lymphomes

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les ganglions lymphatiques interviennent de manière centrale dans la réponse immunitaire en ayant pour fonction la production de cellules immunitaires effectrices et mémoires et d’anticorps. Ils peuvent être infectés dans le cadre d’adénites, qui peuvent être d’origine microbienne ou virale, ou dans le cadre de lymphomes, des tumeurs malignes du système lymphatiques, qui peuvent être liées à divers agents infectieux. Ce sont des pathologies sévères et fréquentes dans le monde en France et dans la région de Marseille. Notamment, en France, les lymphomes sont au 7ème rang des cancers avec 13 cas pour 100.000 habitants. Néanmoins, les causes infectieuses de ces atteintes ganglionnaires restent mal connues et insuffisamment caractérisées. A l’AP-HM, environ 400 ganglions sont adressés chaque année au laboratoire des infections à visée diagnostique et un agent infectieux n’est détecté que dans environ 1 cas sur 6, essentiellement par des analyses de biologie moléculaire. Parallèlement, plusieurs agents infectieux ont été nouvellement détectés dans des ganglions pathologiques mais la fréquence et le niveau de documentation et de caractérisation de ces cas reste très insuffisant. L'étude et l’acquisition de données relatives à ces pathologies sont ainsi importantes. Nous souhaitons donc reprendre les dossiers des patients pris en charge à l'APHM ayant fait l’objet d’une demande de diagnostic d’agents infectieux pour adénite ou lymphome de janvier 2013 à juin 2025 afin d’évaluer rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, la présence d’agents infectieux et de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et microbiologiques-virologiques pour ces patients. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, pour la recherche d’agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires. Ces techniques pourront inclure l’utilisation de techniques d’enrichissement en acides nucléiques viraux couplées au séquençage de nouvelle génération. Au travers de ce présent projet nous souhaitons améliorer la connaissance et le diagnostic des causes infectieuses d’adénite ou de lymphome, et décrire ces données sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Patients pris en charge à l'APHM ayant fait l’objet d’une demande de diagnostic d’agents infectieux pour adénite ou lymphome de janvier 2013 à juin 2025. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2013-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données épidémiologiques

N° de PADS : PADS25-249

Caractéristiques des épilepsies temporo-basales

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Contexte: Il existe différentes formes d'épilepsies du lobe temporale: mésiale et latérale notamment. certains patients peuvent souffrir d'une épilepsie de la partie basale du lobe temporale. Cette forme d'épilepsie est mal connue et necessité des études complémentaires pour définir ses caractéristiques. Objectif primaire: comparer la sémiologie des épilepsies temporo-basales à celle des épilepsies temporo-médiale et temporo-latérale. objectif secondaire: comparer les autres caractéristiques électro-radio-clinique. Méthode: analyse rétrospective des la sémiologie des crises entre trois groupes: 1) patients avec épilepsies temporo-basale 2) avec épilepsie temporo- médiales 3) avec épilepsie temporo-latérales Profil de patients: patients explorés par video-EEG et/ou video-SEEG pour épilepsie focale pharmacorésistante, parfois égaement opéré (chirurgie de résection) pour leur épilepsie. Données collectés: caractéristiques cliniques (histoire de la maladie épileptique, age de début, étiologie, chirurgie ?, devenir post-chrurgie), sémiologie (symptomes subjectifs rapportés et objectif observés), EEG (de surface ou intracerebral pour définir la localisation), et imagerie (résultats IRM et TEP).

Critères d'inclusion :

Patients avec épilepsie focale pharmaco résistante temporale et soit: 1) exploré en vidéo-EEG avec chirurgie de résection et libre de crise après chirurgie 2) exploré en vidéo-SEEG - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2001-01 à 2026-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie. données video-EEG et/ou SEEG déja recueilli et stocké sur serveur de l'APHM dans le cadre du soin courant

N° de PADS : PADS25-25

Caractérisation des propriétés fonctionnelles de la nanofat pour une thérapie cellulaire innovante du handicap des mains et du visage chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SCLERONANOFAT)

Service responsable de l'étude

VILLANI PATRICK - 358-MED.INT.GERIATR.THERAP.POST-URG-TA

Résumé :

Contexte : La Sclérodermie Systémique (ScS) est une maladie auto-immune rare et grave, occasionnant un handicap fonctionnel sévère du fait de l’atteinte cutanée du visage et des mains. Les manifestations cutanées de la ScS sont mal contrôlées par les thérapeutiques actuelles. Dans ce contexte, il convient d’utiliser une nouvelle approche. La thérapie cellulaire, par injection de cellules autologues issues du tissu adipeux, a émergé depuis une dizaine ’années et semblent montrer des résultats encourageants. La nanofat est un nouveau produit de thérapie cellulaire intéressant dans ce contexte car il permet de réinjecter les cellules de la fraction vasculaire stromale sans devoir réaliser de digestion enzymatique pour les obtenir, tout en conservant les cellules dans leur micro-environnement. Afin de pouvoir réaliser un essai clinique en utilisant la nanofat dans la prise en charge du handicap du visage et des mains dans la ScS, il convient d’analyser les propriétés biologiques de la nanofat obtenue chez les patients sclérodermiques en référence à des sujets sains et d’apporter la preuve que la nanofat de patients ScS possède des propriétés pro-angiogéniques et anti-fibrotiques conservées par rapport à celle des patients témoins. Objectif : Objectif Principal : montrer que la proportion de cellules endothéliales est préservée dans le contexte ScS comparativement à la nanofat de patients témoins. Objectifs Secondaires : montrer que la proportion des différentes populations cellulaires, les capacités fonctionnelles pro-angiogéniques et anti-fibrotiques in vitro sont comparables dans la nanofat des patients ScS et dans celle venant de patients témoins. Méthode : A travers une Etude pilote comparative, nous allons réaliser une caractérisation fonctionnelle de la nanofat de sujets sclérodermiques et de sujets témoins afin de vérifier que la nanofat de sclérodermique ne perd pas son potentiel pro-angiogénique et régénérateur par rapport à la nanofat de sujets témoins. Patients : Le tissu adipeux utilisé pour produire de la nanofat sera un déchet opératoire recueilli lors d'interventions de routine au sein du service de chirurgie réparatrice du Pr Casanova au CHU La Conception. Critères d’inclusion : - Cas : patients > 18 ans souffrant d’une sclérodermie systémique selon les critères ACR-EULAR de 2013 ayant eu recours à une intervention de lipofilling en soins courants - Témoins : patients de plus de 18 ans ayant eu recours à une lipoaspiration dans le cadre d’une chirurgie à visée esthétique. Critères de non-inclusion : patients souffrant d’une pathologie tumorale active, vasculaire ou inflammatoire. Les données collectées seront des données cliniques (taille, poids, antécédents médicaux, forme de sclérodermie) à partir du dossier partagé informatisé.

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : - Cas : patients > 18 ans souffrant d’une sclérodermie systémique selon les critères ACR-EULAR de 2013 ayant eu recours à une intervention de lipofilling en soins courants - Témoins : patients de plus de 18 ans ayant eu recours à une lipoaspiration dans le cadre d’une chirurgie à visée esthétique. - Service : VILLANI PATRICK - 358-MED.INT.GERIATR.THERAP.POST-URG-TA - Autres service(s) APHM : Service de chirurgie réparatrice - Pr Casanova - CHU La Conception

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-03 à 2026-03

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-250

La TSH pendant la grossesse est plus élevée chez les femmes avec un antécédent de diabète gestationnel

Service responsable de l'étude

DARMON PATRICE - 3583-ENDOCRINO.MAL.METABOL.NUT.DARMON-CO

Résumé :

L’hypothyroïdie de la grossesse et le diabète gestationnel sont associés, notamment la première est un facteur de risque du deuxième. Dans les deux conditions des anomalies placentaires ont été retrouvées. Le placenta produit la HCG (gonadotrophine chorionique) qui stimule la thyroïde avec un effet TSH-like. Cela fait en sorte que la glande produise plus d'hormones thyroïdienne en exerçant un rétrocontrôle hypophysaire et donc en provocant la baisse physiologique de la TSH au premier trimestre de grossesse. En cas d'altération placentaire, l'HCG est secrétée en moindre quantité et pourrait stimuler moins la thyroïde, comme en témoigne une TSH plus élevée. Nous avons fait l’hypothèse que le fait d’avoir eu un diabète gestationnel lors de la grossesse précédente (qui signerait une résistance à l'insuline pré-gestationnelle) s’associe à un risque accru d'avoir une TSH plus élevée lors d’une grossesse suivante à cause d'une altération placentaire liée à la résistance à l'insuline. Pour étudier cela nous avons besoin des données cliniques et biologiques des femmes ayant eu deux grossesses suivies à La Conception. Dans les détails, il nous faudra : ethnie, nombres de grossesses, ATCD familial de diabète ou de maladie thyroïdienne, taille, poids, date de début des grossesses, date des accouchements, tabac, diagnostic de diabète gestationnel, diagnostic d’hypothyroïdie de la grossesse, biologie réalisée pour le diagnostic de diabète gestationnel, dosage de TSH, dosage de bHCG, type d’accouchement, complications périnatales, poids à la naissance.

Critères d'inclusion :

femmes qui ont eu un suivi gynéco à La Conception pour deux grossesses consécutives - Service : DARMON PATRICE - 3583-ENDOCRINO.MAL.METABOL.NUT.DARMON-CO - Autres service(s) APHM : gynécologie

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2011-01 à 2025-05

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-251

Isolement des cellules de la paroi vasculaire des fistules artérioveineuses

Service responsable de l'étude

BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Résumé :

La perte d'accès pour l'hémodialyse est un problème fréquent qui a un impact important sur la survie des patients dialysé. Notre projet est de comprendre comment la sténose survient. Nous allons utilisé le premier microlitre de sang prélevé et jeté normalement après le branchement en dialyse pour tenter d'isoler des cellules de la paroi vasculaire. Les données collecté seront en rapport avec l'histoire clinique du patient sur les événement vasculaire. et des données de bilan standart fait en Hémodialyse. Il n'y aucun prélévement supplémentaire.

Critères d'inclusion :

10 patients hémodialysés dans le centre d’hémodialyse de la Conception sur une fistule artério veineuse native, piqué en 2 aiguilles, datant de plus d’un an ayant formulé leur non opposition. 2 prélèvements est réalisé par patient (2 aiguilles) - Service : BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-05 à 2026-05

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-252

Analyse de la prévalence de l’allèle HLA-B51 en population générale et chez les patients souffrant de spondyloarthrite (SpA), en région PACA: Est ce que l’allèle HLA-B51 est un facteur de risque de SpA?

Service responsable de l'étude

LAFFORGUE PIERRE - 4503-RHUMATOLOGIE-LA-SUD

Résumé :

Contexte: Les spondylo-arthropathies (SpA) posent un problème de diagnostic précoce, en absence de marqueur biologique ou génétiques Découvrir de nouveaux marqueurs est un challenge dans cette population qui souffre encore de retard diagnostic et donc de prise en charge. À ce jour, très peu d’études portant sur la prévalence du gène HLA-B51 dans les populations de SpA n'ont été réalisées. Dans le sud de l’Europe, aucune étude n’a été encore publiée sur le sujet. Dans notre service, nous avons une file active conséquente de patients souffrant de SpA (environ 1000 patients par an). Dans ce groupe de patients nous souhaitons déterminer si l’allèle HLA-B51 est associée au risque de SpA ou non. De plus, la constitution d’une grande base de données cliniques des patients souffrant de SpA HLA-B51, permettra dans un second temps de déterminer s'il y a des caractéristiques propres au fait d'avoir ce gène. Nous avons bon espoir que ces connaissances puissent servir à la détermination de nouveaux marqueurs diagnostiques chez des patients L’objectif principal est de comparer la prévalence de l’allèle HLA-B51 dans une population de 3127 patients souffrant de SpA répondant aux critères ASAS () avec la prévalence de cet allèle chez 4142 sujets sains. Les sujets sains sont des donneurs de sang à l’ESF, qui ne souffrent pas à priori de maladie avérée. Cette étude est basée sur un partenariat existant avec cette structure Le critère d’évaluation principal est mesuré par l’odd-ratio (OR) entre la fréquence de l’allèle HLA-B51 dans les populations atteintes de spondyloarthrite et dans une population de donneurs sains.hrite rhumatoïde (N. Balandraud; PLOS ONE; 2013). Méthode: Détermination de la population cible: 1/ Création d’une base de données pseudonymisée ( attribution d'un code alpha numérique) de patients souffrant de SpA suivis dans le service de rhumatologie depuis 2015. Les données collectées comprendront l'age au diagnostic, le diagnostic etabli ( rhumatisme psoriasique ou spondyloarthrite axiale ou périphérique) les données cliniques correspondant à la maladie ( sacroiliite, arthrite, dactylite, psoriasis, uvéites) et le typage HLA. Méthode de détection des patients souffrant de SpA génotypés pour HLA-B dans le service : Récupération des dossiers de patients souffrant de spondyloarthrite avec les mots clefs suivants: - patients hospitalisés avec code diagnostic: Spondyloarthrite; Spondylarthrite; Spondylarthropathie; Rhumatisme psoriasique; Sacro-iliite: Arthrite réactionnelle; Rhumatisme inflammatoire indifférencié; Spondylarthrite ankylosante; SpA. - patients suivis en consultation pour: Spondyloarthrite; Spondylarthrite; Spondylarthropathie; Rhumatisme psoriasique; Sacro-iliite: Arthrite réactionnelle; Rhumatisme inflammatoire indifférencié; Spondylarthrite ankylosante; SpA. 2/ Sélection des dossiers qui comportent un génotypage HLA-B complet noté dans le dossier de façon systématique dans le cadre de la prise en charge habituelle du patient. 3/ Analyse des dossiers et sélection des dossiers répondant aux critères ASAS de 2010 4/ Elimination des doublons issus de notre cohorte initiale. 5/ Pseudonymisation des dossiers patients selon le protocole habituel recommandé par la CNIL et RGPD. CELA SIGNIFIE Qu'aucun nom prénom date de naissance patient ne sera visible. Pour résumé: Création d’un listing patient pseudonymisé avec un Code alpha numérique, qui sera stocké sur les fichiers sécurisés et codés sur le site de l'APHM. 6/ Récupération des données cliniques minimalistes (cf infra), avec focus sur le phénotype de SpA leur phénotype axial, périphérique, mixte, polyenthésitique ou répondant aux critères CASPAR de rhumatisme psoriasique. 7/ Construire la cohorte de population contrôle:4142 sujets donneurs de sang sains à l’EFS dont le génotypage HLA-B est connu, seront analysés directement à l'EFS et les fréquences alléliques HLA B 51 nous seront fournies. Analyse des données: 1/ Analyse de la fréquence allélique de HLA-B51 sedans les 2 groupes SpA et sujets sains puis les comparer (calcul d’un odd-ratio). 2/ Analyse du phénotype particulier des patients HLAB51 selon les critères phénotypiques de SpA ; forme axiale, forme périphériques ( critères ASAS), rhumatisme psoriasique selon les critère CASPAR. L'ensemble des résultats sera porté a la connaissance du public par le biais de publications internationales.

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusions (patients malades): - Les patients souffrant de SpA suivis dans le service de rhumatologie de l’AP-HM depuis les 5 dernières années [2018-2023], dont le typage HLA-B complet a été réalisé et qui répondent aux critères ASAS 2010 ou CASPAR pour le rhumatisme psoriasique. - Age >= 18 ans. Critères d'inclusions (témoins): 4000 sujets sains anonymisés, donneurs de sang à l’EFS, âgés de 18 à 75 ans, dont le génotypage HLA est connu. Critères de non-inclusion: - Maladie de Behçet - Connectivite (Lupus, Sclérodermie, Syndrome de Gougerot, etc…) - Polyarthrite rhumatoïde - Rhumatisme microcristallin (Goutte, Chondrocalcinose) - Maladie de Still - Age <18 ans Critère d'exclusion: - Donneurs de sang à l’EFS dont le génotypage HLA est inconnu. - Age <18 ans - Service : LAFFORGUE PIERRE - 4503-RHUMATOLOGIE-LA-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-254

Influence du taux de lipoprotéine(a) dans la présence de la maladie cardio-vasculaire clinique et infra-clinique chez les patients atteints de diabète

Service responsable de l'étude

VALERO RENE - 3582-ENDO.METABOL.NUTR.DIABETO.VALERO-CO

Résumé :

Le diabète est une maladie chronique touchant un grand nombre de la population, cette maladie entrainent des complications cardiovasculaire micro et macro-angiopathie Par ailleurs nous savons qu'un taux de lipoprotéine(a) (une molécule lipidique circulante dont la structure se rapproche d'une molécule de cholestérol) élevé augmentation les maladie cardio-vasculaire de type (infarctus du myocarde, AVC, calcification valvulaire) Le dosage de cette lipoprotéine(a) est recommandée par les recommandations européennes hors elle n'est pas remboursée en France Le but de cette étude est de montrer le lien entre un taux augmenté de lipoprotéine (a) et l'importance des complications cardio-vasculaire en particulier chez les patients atteint de diabète. Concernant la méthode il s'agit de recueillir les données des patients hospitalisés en service conventionnel et Hopital de jour d'octobre 2023 à novembre 2024 (taux le lipoprotéine(a), évolution et complications du diabète, infarctus du myocarde, Altération de la fonction valvulaire cardiaque)

Critères d'inclusion :

Patients atteint d'un diabète de type 1 ou 2 - Service : VALERO RENE - 3582-ENDO.METABOL.NUTR.DIABETO.VALERO-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-10 à 2024-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-255

PROBIOSTAT 2 : Incidence des complications infectieuses après biopsies de la prostate en France

Service responsable de l'étude

BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Résumé :

Les biopsies de la prostate peuvent être à l'origine de complications infectieuses dans 1 à 5% des cas. Les recommandations sur l'antibioprophylaxie (c'est à dire l'administration d'antibiotiques en prévention des infections) avant biopsie ont récemment changées : la fosfomycine est désormais utilisée avant biopsie transrectale et aucune antibiothérapie n'est désormais administrée avant biopsie par voie trans-périnéale car le risque infectieux est moindre par voie trans-périnéale. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'incidence des complications infectieuses en France, après biopsie de prostate, suite au changement de ces recommandations. Il s'agit d'une étude observationnelle, sans modifications des pratiques cliniques recommandées, consistant à observer en vie réelle l'incidence des complications infectieuses après biopsie. Cette étude est pilotée par l'Association Française d'Urologie et a pour but l'amélioration des pratiques. Les patients éligibles sont tous les hommes chez qui une biopsie de la prostate est indiquée pour suspicion de cancer de la prostate. Les données collectées comprennent les caractéristiques démographiques et cliniques des patients. Aucun examen supplémentaire liée à l'étude ne sera réalisé.

Critères d'inclusion :

Tout homme de plus de 18 ans ayant une biopsie de la prostate - Service : BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-06 à 2026-03

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-256

STENOSCOPE

Service responsable de l'étude

LAGIER DAVID - 95-ANESTHESIE-REANIMATION 1-TA

Résumé :

Le but de ce projet est de réaliser une étude descriptive des facteurs associés à la survenue d'une infection documentée à Stenotrophomonas Maltophilia chez les patients de plus de 18 ans admis en réanimation, ainsi que la description des modalités de l'antibiothérapie à sa mise en place (une seule ou deux molécules en probabiliste, délai d'initiation après culture du prélèvement) et l'adéquation des antibiotiques aux profils de résistance des germes retrouvés afin d'établir une association avec la mortalité hospitalière à 28 jours et 90 jours. Les patients concernés sont tout patient de plus de 18 ans hospitalisé en réanimation et ayant présenté au cours de son séjour une infection documentée à Stenotrophomonas Maltophilia. Nous utiliserons pour cela les données informatiques des séjours s'étendant de 2012 à 2014 comprenant les données cliniques telles que l'age, les antécédents médicaux, les données relatives au prélèvements infectieux ainsi que les paramètres vitaux et les différentes posologies des traitemets introduits en réanimation

Critères d'inclusion :

Patient de plus de 18 ans, hospitalisation en réanimation quelque soit le motif avec au cours de l'hospitalisation une infection documentée à Sténotrophomonas Maltophilia (prélèvement positif et antibiothérapie adaptée au germe - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Réanimation DRIS Dr FOREL Réanimation polyvalente hopital Nord Pr Leone RPPF et réanimation polyvalente Pr Velly Timone Réanimation Conception Pr BRUDER Réanimation des Urgence Pr GAINNIER

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-257

Analyse des modalités de survenue d'une épidémie à Enterocoque faecium VANA et VANB et évaluation du rôle de l'environnement dans la transmission croisée de cette bactérie.

Service responsable de l'étude

CHARREL REMI - 131-CLIN-EQUIPE OPERATIONNELLE-TA

Résumé :

Contexte : Une épidémie à Enterocoques faecium résistants aux glycopeptides de type VANA/VANB a été identifiée dans notre établissement, durant l'année 2024. Cette épidémie a touché une même unité, et a perduré dans le temps Objectif : Analyser les circonstances de cette épidémie et évaluer l’impact de l’environnement sur la transmission croisée des ERV. Méthode : Le traitement de la base de données permettra d’établir un chronogramme précis de l’hospitalisation des patients (dates d’entrée et de sortie, localisation des chambres , date de positivité des prélèvements à ERV VANA et VANB). Une investigation environnementale a été menée en parallèle, incluant le prélèvement ciblé de différents points du service (eaux, siphons, surfaces), l’analyse microbiologique (culture, identification, antibiogramme, PCR) ainsi que le génotypage des souches. Les souches cliniques et environnementales seront comparées sur le plan génomique afin de déterminer s’il s’agit de souches identiques, en vue de confirmer une éventuelle origine environnementale de l’épidémie. les prélèvements patients ont été fait dans le cadre de la prise en charge clinique des patients, durant leur séjour. Les prélèvements environnementaux ont été fait dans le cadre de la routine de l'équipe d'hygiène lors de l'investigation environnementale afin de déterminer la ou les sources de contamination des patients. L'analyse des souches environnementales et clinique est faite en routine lors de notre investigation de manière à déterminer si les souches environnementales sont apparentés aux souches cliniques pouvant prouver le lien de causalité des infections et de la transmission des germes. Profil des patients : Patients hospitalisés uniquement dans l'unité de soins sélectionnée 'unité où à eu lieu l'épidémie. Données collectées : – Données cliniques et localisation des patients dans le service – Dates de découverte des souches ERV VANA ou VANB – Résultats microbiologiques (patients et environnement) – Données issues du typage moléculaire des souches

Critères d'inclusion :

Patient hospitalisé dans l'unité où l'épidémie à eu lieu, patient présentant au moins un prélèvement positif à Enterocoque faecium VANA ou VANB - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Service de médecine Interne Pr Schleinitz

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Biologie. localisation des patients durant leur prise en charge à l'hôpital : date d'entrée et sortie deans les services, chambres occupées durant l'hospitalisation.

N° de PADS : PADS25-258

Evaluation du sous diagnostic de sécrétion ectopique d'ACTH responsable d'un syndrome de cushing chez les patients atteints d'un cancer bronchique à petites cellules

Service responsable de l'étude

CASTINETTI FREDERIC - 3581-ENDO.MAL.METABOL.DIABETO.CASTI-CO

Résumé :

- Sous-évaluation des sécrétions ectopiques d’ACTH parmi les patients atteint d’un cancer bronchique à petites cellules - Surmortalité des cancers bronchiques à petites cellules si associé à un syndrome de cushing - Créer fiche point d’alerte pour sensibiliser au dépistage Résumé de l’étude : Le cancer bronchique à petites cellules peut se compliquer d’un syndrome paranéoplasique dans environ 6% des cas, il se caractérise par une sécrétion hormonale inappropriée par les cellules cancéreuses. Dans cette étude nous nous intéressons à la sécrétion d’une hormone appelée ACTH qui peut se traduire par un syndrome de cushing. Ce syndrome peut provoquer des effets délétères dans l’évolution de la maladie cancéreuse : hypertension artérielle, déséquilibre ou découverte d’un diabète et diminution du potassium sérique. Le syndrome de cushing associé au cancer bronchique à petites cellules se complique d’une mortalité prématurée (6 mois si présence du syndrome de cushing et 13 mois en son absence). Nous souhaiterions évaluer la fréquence à laquelle les cancers bronchiques à petites cellules se compliquent de ce syndrome de cushing pour pouvoir mieux le dépister et le traiter. Données recueillies : Données biochimiques et cliniques : tension artérielle, glycémie et kaliémie au cours du suivi du cancer bronchique à petites cellules. CRITERES D’INCLUSION : Âge > 18 ans, diagnostic de cancer bronchique à petites cellules entre 01/01/2018 et 31/12/2022 au sein du service d’oncologie thoracique du Dr. GREILLIER. Les données des patients seront recueillies du diagnostic de la pathologie jusqu’au décès ou le cas échéant la fin de l’étude soit le 01/09/2024.

Critères d'inclusion :

Âge > 18 ans, diagnostic de cancer bronchique à petites cellules entre 01/01/2018 et 31/12/2022 au sein du service d’oncologie thoracique du Dr. GREILLIER. Les données des patients seront recueillies du diagnostic de la pathologie jusqu’au décès ou le cas échéant la fin de l’étude soit le 01/09/2024. - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Service d'oncologie thoracique - Pr. GREILLIER

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2022-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-259

Etude des infections par le virus de l'hépatite B associés à une absence d’anticorps dirigés contre la protéine de capside du virus (HBc)

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

L’infection par le virus de l’hépatite B (VHB) est un problème de santé publique mondial, national et régional. Sur la base des résultats des sérologies VHB réalisées à l’AP-HM, environ 0.5% des patients testés sont infectées chroniquement et 7% ont un profil sérologique indiquant une infection ancienne. Les anticorps dirigés contre la protéine de capside du VHB (anti-HBc) sont des marqueurs très robustes et précieux en diagnostic virologique et clinique puisqu’ils indiquent une infection ancienne ou en cours. Ce n’est pas le cas des autres anticorps détectables en diagnostic. Ces anticorps anti-HBc sont néanmoins très importants pour surveiller la survenue ou détecter des réactivations VHB chez des personnes immunodéprimées, qui sont des événements non exceptionnels et potentiellement cliniquement sévères voire mortels. De manière très rare au cours des infections VHB (dans moins de 1% des cas), les anticorps anti-HBc sont absents malgré la présence du virus voire sa réplication. L'étude et l’acquisition de données relatives à ces cas sont ainsi importantes. Nous souhaitons donc reprendre les dossiers des patients pris en charge à l'APHM ayant fait l’objet d’une demande de diagnostic d’agents infectieux pour adénite ou lymphome de janvier 1996 à juin 2025 afin d’évaluer rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, la présence d’agents infectieux et de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et microbiologiques-virologiques pour ces patients. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, pour la recherche d’agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires. Au travers de ce présent projet, nous souhaitons optimiser la connaissance, le diagnostic et la prise en charge des cas d’infections par le VHB associés à une absence d’anticorps anti-HBc, et décrire les données obtenues sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Patients pris en charge à l'AP-HM et ayant fait l’objet d’une demande de diagnostic de sérologie du virus de l'hépatite B dans notre laboratoire - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 1996-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données épidémiologiques

N° de PADS : PADS25-26

PRESENTATION D’UNE COHORTE PEDIATRIQUE DE POLYPOSE NASO-SINUSIENNE

Service responsable de l'étude

NICOLLAS RICHARD - 1242-CHIR.CERVICO-FACIALE PEDIAT. ORL-TE

Résumé :

Nous étudierons tous les patients atteints de polypose naso-sinusienne (PNS) bilatérale diffuse primaire ou secondaire à une pathologie de l’épuration muco-ciliaire (mucoviscidose ou DCP) dont le diagnostic et la prise en charge ont débuté avant l’âge de 18 ans. Cette étude sera menée au sein de quatre services d’ORL et de chirurgie cervico-faciale de Centres Hospitalo-Universitaires français sur la base de dossiers médicaux. CHU Bicêtre : Pr Jean-François Papon, Dr Mihaela Alexandru, Pierre Lecomte CHU La Timone : Pr Richard Nicollas, Dr Eric Morredu CHU Necker – Enfants Malades : Pr Vincent Couloignier, Pr. Nicolas Leboulanger CHU Robert Debré : Pr Natacha Teissier, Pr Thierry Van Den Abbeele Pour cibler tous les patients potentiellement incluables, nous souhaitons utiliser la liste de patients porteurs du diagnostic de polypose naso-sinusienne, entre le 1er février 2014 et le 1er septembre 2024. Le but de notre étude est d’analyser et de comparer les caractéristiques phénotypiques et endotypiques chez des enfants porteurs de polypose naso-sinusienne primaire et secondaire à une pathologie de l’épuration muco-ciliaire.

Critères d'inclusion :

Nous étudierons tous les patients atteints de polypose naso-sinusienne (PNS) bilatérale diffuse primaire ou secondaire à une pathologie de l’épuration muco-ciliaire (mucoviscidose ou DCP) dont le diagnostic et la prise en charge ont débuté avant l’âge de 18 ans - Service : NICOLLAS RICHARD - 1242-CHIR.CERVICO-FACIALE PEDIAT. ORL-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-02 à 2024-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-260

Recherche de nouvelles causes génétiques de déficience intellectuelle ou d'épilepsie.

Service responsable de l'étude

NGUYEN PHONG Karine - 151-LABORATOIRES DE GENETIQUE BGP-TA

Résumé :

CONTEXTE Les patients souffrant d'une épilepsie peuvent se voir proposer un test génétique. Dans le cadre du diagnostic hospitalier, seules les causes déjà connues sont recherchées. Il peut cependant exister de nouvelles causes génétiques d'épilepsie qui ne sont pas encore connues, et donc qui ne sont pas détectées par les tests effectués à l'hôpital. OBJECTIF DU PROJET L'objectif du projet et de poursuivre l'analyse des données génétiques déjà obtenues afin de tenter d'identifier de nouvelles anomalies génétiques qui n'auraient pas été détectées dans les tests de routine réalisés à l'hôpital. METHODE Les chercheurs impliqués dans ce projet auront accès aux données génétiques déjà produites et analyseront ces données avec des méthodes complémentaires de celles utilisées à l'hôpital. PROFIL DE PATIENTS Patients adressés au service de génétique médicale de l'AP-HM pour un diagnostic moléculaire d'épilepsie depuis janvier 2024. DONNES COLLECTEES Liste des variants génétiques présents dans l'ADN des patients étudiés et données cliniques correspondantes, pseudo-anonymisées.

Critères d'inclusion :

Patient souffrant d'une épilepsie adressés pour une étude génétique dans notre service depuis janvier 2024. Patients pour lesquels les études génétiques n'ont pas permis d'aboutir à un diagnostic moléculaire. Patients ne s'étant pas opposé à l'utilisation de leurs données à des fins de recherche médicale. - Service : NGUYEN PHONG Karine - 151-LABORATOIRES DE GENETIQUE BGP-TA - Autres service(s) APHM : Neurologie Pédiatrique (Pr Milh) Epileptologie (Pr Bartolomei)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2032-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie. Développement neurologique avant l'épilepsie, antécédents familiaux, description de l'épilepsie, EEG, niveau de déficience, capacités motrices, IRM, examen ophtalmo ou dermato si réalisé. Une fiche clinique exi

N° de PADS : PADS25-261

Système d’IA pour l’aide au diagnostic du mélanome pour les dermatologues et médecins généralistes

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

Contexte : Le mélanome est un cancer cutané qui peut être agressif et représente un problème de santé publique majeur. Son dépistage à un stade précoce est crucial pour diminuer sa mortalité. Cependant, le nombre de dermatologues diminue et restreint l’accès à des consultations de dépistage. Compte tenu des longs délais d’attente, les patients consultent très souvent premièrement leur médecin généraliste afin d’avoir les premiers conseils. Lesquels peuvent donc jouer un rôle important de pré-tri en ce qui concerne le dépistage précoce du mélanome et peuvent orienter rapidement en cas de suspicion de malignité, auprès de dermatologues. La dermoscopie est un outil nécessaire à l’orientation diagnostique face à une lésion cutanée suspecte, mais dont l’utilisation peut être difficile pour des médecins généralistes dont l’usage est assez récent. L’intelligence artificielle basée sur des images dermoscopiques a montré de très bonnes performances. Ainsi, il serait bénéfique que les médecins généralistes bénéficient d’une assistance par IA pour faciliter la détection de lésions bégnines afin de rassurer les patients (kératose séborrhéique), et d’envoyer rapidement les suspectes d'être un mélanome. Il en est de même pour les jeunes dermatologues qui débutent dans le parcours de la dermatologie et en dermoscopie. A notre connaissance, l’Intelligence Artificielle en tant qu’assistance auprès des internes en dermatologie et en médecine générale, pour réaliser un pré-tri pour le diagnostic de mélanome n’a jamais été rapportée. Objectif : Cette étude a pour objectif d’évaluer l’apport d’une aide au diagnostic aux futurs dermatologues et médecins généralistes pour le dépistage du mélanome. Méthode : Nous souhaitons mener une étude observationnelle descriptive prospective incluant des patients adressés pour lésion cutanée suspecte de mélanome au sein du service de dermatologie de l'hôpital de la Timone et du centre de dépistage automatisé du mélanome à l'hôpital de la conception. Six internes (2 internes de dermatologie sur la Timone et 4 en dernière année d’internat de médecine générale, réalisant leur dernier stage en cabinet libéral (SASPAS) dans les Bouches du Rhône) participeront à des consultations de dermatologie menées par une dermatologue du service (Dr Monnier). En plus de la consultation dermatologique classique, ils examineront également chaque patient par un examen clinique corps entier et feront une évaluation diagnostique à l'aide de l'examen dermoscopique de chaque lésion pigmentée suspecte. Ils utiliseront ensuite une interface incluant des algorithmes d'Intelligence Artificielle permettant de donner un score diagnostique pour trois types de lésions pigmentées (Kératose séborrhéique versus mélanome versus naevus). Tous les patients incluent dans l'étude seront examinés par une dermatologue du service et la prise en charge des patients ne sera donc aucunement modifiée par la réalisation de notre étude par rapport à la pratique clinique. Profil de patients : Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion ( listés ci-dessous), adressés au service pour avis sur une lésion cutanée pigmentée. Données collectées : Pour chaque patient seront recueillies au cours de la consultation : les données démographiques, cliniques (listées ci- dessous), une image dermoscopique, une image clinique (très ciblée, anonyme, ne permettant pas de reconnaitre le patient) puis le résultat de l’analyse histologique si réalisée (sur demande du dermatologue expert). Analyse statistique : Pour le critère principal, nous analyserons la sensibilité et la spécificité de la cotation (bénin/malin) de l’interne de dermatologie ou de l'interne de médecine générale avec IA par rapport à la cotation de l’expert (le dermatologue). Les évaluations des internes de dermatologie/médecin générale du dermatologue expert et les scores d'IA seront également corrélés aux résultats histologiques lorsqu’une exérèse d'une lésion suspecte sera programmée. Résultats attendus : évaluation de l'apport de l'IA pour le diagnostic des lésions pigmentées auprès des internes de dermatologie et médecines générales

Critères d'inclusion :

L'étude inclut les patients âgés de plus de 18 ans consultant dans le service de dermatologie à l'hôpital de la Timone et au Centre de Dépistage Automatisé des Mélanomes de Marseille pour une lésion cutanée suspecte de mélanome (ou après voir formulé eux-mêmes une demande par mail). Ils doivent présenter une lésion pigmentée qui posent question à un médecin libéral ou hospitalier (type nævus/mélanome/ également les kératoses séborrhéiques). Quels que soient les antécédents, les traitements antérieurs ou en cours. Ils doivent également : ne pas avoir exprimé leur non-opposition, être affiliés ou ayant droit d’un régime de sécurité sociale Concernant les critères d’exclusion : une localisation de la lésion : sur la paume des mains, le cuir chevelu et les parties génitales. De plus, parmi les lésions pigmentées, ne pourront être analysés les nævi congénitaux et nævi spilus et les naevus sur tatouage. - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-06 à 2026-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-262

Amélioration du diagnostic et de la caractérisation des infections par culture

Service responsable de l'étude

Résumé :

Les infections sont parmi les causes les plus fréquentes de morbidité et mortalité dans le monde et en France. Elles peuvent être associées à des évolutions sévères voire à des décès, impliquant un agent infectieux unique ou plusieurs agents infectieux en association à d’autres pathogènes viraux ou microbiens incluant en France et dans notre région. Cependant, pour au moins la moitié des prélèvements cliniques adressés aux laboratoires de diagnostic des infections de l'AP-HM, aucun agent infectieux n’est retrouvé malgré la mise en place de tests multiples de PCR, culture, sérologie, ou microscopie. Certains agents infectieux connus ne sont pas recherchés systématiquement dans les laboratoires de diagnostic des infections car leur rôle causal est considéré comme trop marginal ou non suffisamment documenté ; ils ne figurent par exemple pas parmi les agents infectieux testés dans les panels qPCR multiplex syndromiques. D’autres agents infectieux peuvent échapper à la détection par les techniques de PCR en raison d’une divergence génétique importante, ou par les techniques de cultures en raison d’une croissance lente ou non possible avec les conditions mises en jeu. Par ailleurs, des infections peuvent être liées à plusieurs agents infectieux. L'étude des données est ainsi importante. Dans ce contexte, nous souhaitons ré-analyser les prélèvements de patients ayant présenté des syndromes infectieux inexpliqués ou des infections par des agents infectieux insuffisamment caractérisés sur les plans microbiologiques et virologiques, ce rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance et le diagnostic des infections et des agents infectieux. Des méthodes de culture variées utilisant différentes approches, technologies, techniques, et différents principes de détection d’agents infectieux existent. Aussi, nous souhaitons reprendre les dossiers des patients pris en charge à l'AP-HM pour infections de janvier 2013 à juin 2025 afin de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et microbiologiques-virologiques. Plusieurs approches seront mises en place permettant de détecter par culture un ou des agents infectieux. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées. L’ensemble de ces analyses seront réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance et le diagnostic des infections. Au travers de ce présent projet nous souhaitons améliorer la connaissance et le diagnostic des infections et la prise en charge de patients présentant des infections, et décrire ces données sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Il s'agit d'une étude rétrospective sur la période janvier 2013-juin 2025 portant sur les patients ayant fait l'objet d’une demande de diagnostic d’agents infectieux au laboratoire de diagnostic des infections de l'AP-HM, ayant présenté des syndromes infectieux inexpliqués, ou ayant présenté des infections par des agents infectieux insuffisamment caractérisés sur les plans microbiologiques et virologiques. La base de données sera pseudonymisée. - Service :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2013-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données épidémiologiques

N° de PADS : PADS25-264

Comprendre les liens entre symptômes moteurs et troubles émotionnels dans la maladie de Wilson

Service responsable de l'étude

AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Résumé :

Contexte : La maladie de Wilson est une affection génétique rare qui entraîne une accumulation de cuivre dans le cerveau et le foie. Dans les formes neurologiques, elle peut provoquer à la fois des troubles moteurs (comme des tremblements, une rigidité ou des mouvements anormaux) et des troubles émotionnels ou comportementaux (tels que l’apathie, l’impulsivité, l’anxiété ou la dépression). Ces manifestations, bien connues en pratique clinique, sont encore peu décrites de façon systématique dans la littérature. Objectif : Ce projet a pour but de mieux comprendre les liens entre les symptômes moteurs et émotionnels dans la maladie de Wilson, afin d’améliorer la connaissance des différents profils cliniques rencontrés. Méthode : Les données utilisées proviendront exclusivement du suivi habituel des patients dans le service. Aucun examen supplémentaire ne sera réalisé. Les informations recueillies seront pseudonymisées (sans nom, prénom ni date de naissance complète) et utilisées uniquement pour des analyses internes au sein du service. Profil de patients : Les patients concernés sont atteints de la maladie de Wilson avec une atteinte neurologique, et sont suivis dans le service de Neurologie et Pathologie du Mouvement de la Timone, dans le cadre du soin courant. Données collectées : Informations cliniques générales (âge, sexe, année du diagnostic, forme clinique, traitements en cours) Échelles motrices utilisées en routine (UWDRS, UPDRS, Hoehn & Yahr selon les cas) Résultats d’auto-questionnaires standardisés : • Apathie (F-DAS), impulsivité (UPPS-P), régulation émotionnelle (ERS ± RIPOST 60), anxiété (PAS), dépression (BDI-II), impulsivité pathologique (QUIP-RS), qualité de vie (PDQ-39)

Critères d'inclusion :

-Patients atteints de la maladie de Wilson avec atteinte neurologique, -Suivis au sein du service de Neurologie et Pathologie du Mouvement de la Timone (CHU AP-HM), -Ayant bénéficié d’un bilan clinique et neuropsychologique réalisé dans le cadre du suivi en soin courant, - Service : AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-09 à 2028-09

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-266

Fertilité après embolisation des artères utérines

Service responsable de l'étude

VIDAL VINCENT - 36-RADIOLOGIE GENERALE-TA

Résumé :

L'embolisation des artères utérines est une procédure mini-invasive de radiologie interventionnelle utilisée pour traiter certaines pathologies utérines en réduisant l’apport sanguin utérin. Elle est largement utilisée pour traiter les hémorragies du post-partum résistantes au traitement médical et son impact sur la fertilité ultérieure a été étudiée dans cette indication. Depuis une dizaine d’année, on assiste à l’augmentation des indications d’embolisation des artères utérines. Elle est de plus en plus utilisée dans le traitement des myomes utérins et des anomalies vasculaires utérines notamment. Concernant le traitement des hémorragies du post-partum, l’agent d’embolisation utilisé est résorbable (gélatine). Dans les autres indications, les agents d’embolisation sont différents, non résorbables (micro-coils et micro-sphères). L’impact de ces agents sur la fertilité est moins étudié dans la littérature. Cette procédure est fréquemment réalisée à l’AP-HM et nous pouvons ainsi tenter d’analyser les données disponibles dans notre centre pour étudier la fertilité après embolisation des artères utérines en fonction de l’agent d’embolisation utilisé et de la pathologie traitée. Cette étude fera l'objet d'un travail de thèse. Objectif : Primaire : Evaluer le nombre de grossesse après embolisation des artères utérines en fonction de l'agent d'embolisation utilisé et de la pathologie traitée Secondaires : Evaluer l’impact de l’embolisation sur l’issue de la grossesse et les potentielles complications maternelles pendant la grossesse Méthode : Il s’agira d’une étude rétrospective et bi-centrique (hôpital de la Timone et hôpital Nord) avec analyse descriptive. Profil de patients, critères inclusion : Patiente de 18 à 42 ans (inclus) au moment du geste, ayant bénéficié d’une embolisation des artères utérines entre janvier 2015 et mars 2024 dans un des deux centres Données collectées (clinique) : Les données seront collectées à partir des dossiers informatisés des patientes Données à recueillir : âge au moment de l’embolisation, IMC avant la grossesse, antécédents obstétricaux, suivi en PMA ou non, indication de l’embolisation, l’agent d’embolisation utilisé, le désir de grossesse après le geste, apparition d’une grossesse ou non, en cas de grossesse l’issue de celle-ci (terme de l’accouchement, voie d’accouchement) et les éventuelles complications maternelles pendant la grossesse (anomalies de développement placentaire, menace d’accouchement prématuré, hémorragie du post partum…)

Critères d'inclusion :

Patientes de 18 à 42 ans (inclus) au moment du geste, ayant bénéficié d’une embolisation des artères utérines entre janvier 2015 et mars 2024 dans un des deux centres - Service : VIDAL VINCENT - 36-RADIOLOGIE GENERALE-TA - Autres service(s) APHM : Imagerie médicale - Pr Kathia CHAUMOITRE - Hôpital Nord

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2024-03

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-267

Empreinte carbone de la biopsie des glandes salivaires accessoires : analyse du cycle de vie, écoconception et pertinence

Service responsable de l'étude

SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Résumé :

Le changement climatique constitue, selon le Lancet Countdown, la plus grande menace sanitaire à laquelle l’humanité est confrontée. Parallèlement, le secteur de la santé est responsable de 9% des émissions de gaz à effet de serre (GES) en France. Les achats de médicaments (29%) et de dispositif médicaux (21 %) représentent à eux seul la moitié des émissions. En agissant concrètement pour réduire son impact environnemental, à qualité de soins égale, le secteur de la santé peut atténuer les effets sanitaires du changement climatique, notamment en pratiquant la juste prescription, ou par l’écoconception des soins. La biopsie des glandes salivaires accessoires (BGSA) est parfois requise pour étayer un diagnostic de maladie de Gougerot-Sjögren (GS). L’objectif de cette étude est d’évaluer la juste prescription de la BGSA. Pour ce faire nous analysons les dossiers des 100 dernières BGSA réalisées à l’APHM (base constitué à partir du service d’anatomopathologie Timone) afin d’évaluer la pertinence initiale ou non du geste. L’ impact environnemental par l’intermédiaire d’une analyse de cycle de vie (ACV) et la proposition des mesures d’écoconception du geste ne nécessitent pas la manipulation de données de santé

Critères d'inclusion :

Nous analysons les dossiers des 100 dernières BGSA réalisées à l’APHM (base constitué à partir du service d’anatomopathologie Timone) - Service : SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA - Autres service(s) APHM : Base extraite du service d’anatomopathologie du CHU Timone où sont analysées les BGSA (Pr. Laurent DANIEL)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-06 à 2023-08

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-268

Microsporidiose intestinale chez le transplanté cardiaque en France Intestinal microsporidiosis in French heart transplant recipients CARMIC

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 2033-PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

Les microsporidies constituent une large famille d’eucaryotes intracellulaires infectant un large spectre d’hôtes, allant des insectes aux mammifères, en passant par les oiseaux. Au sein de ce groupe, certaines espèces sont responsables de syndromes intestinaux se manifestant par des diarrhées aqueuses profuses, pouvant être particulièrement graves chez le sujet immunodéprimé. Dans les années 80, les patients séropositifs pour le VIH au stade SIDA représentaient la première population à risque. De nos jours, les patients les plus fréquemment atteints parmi les individus immunodéprimés sont les transplantés d’organe solide, pour qui la prise en charge de cette infection peut s’avérer délicate. Pathologie négligée il y a encore quelques années, les données épidémiologiques décrivant la microsporidiose intestinale chez le transplanté d’organe solide sont rares. Nous avons publié précédemment les premières données chez les greffés rénaux et les greffés hépatiques. Nous proposons ici de réaliser une étude rétrospective nationale pour recueillir les données épidémiologiques, biologiques, cliniques et thérapeutiques chez les greffés cardiaques.

Critères d'inclusion :

patients transplantés cardiaques diagnostiqués avec une microsporidiose intestinale -diagnostic réalisé avant le 31/12/2024 en France (métropolitaine et DOM-TOM) - Service : RANQUE Stephane - 2033-PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie. -critères épidémiologiques : âge, sexe, délai entre greffe et diagnostic de microsporidiose critères d’évolution : rejet cardiaque à M3, taux de mortalité à M3

N° de PADS : PADS25-269

facteur predictif de recuperation de la fevg chez les patienTs coronarien admis pour insuffisance cardiaque et alteration de la fevg

Service responsable de l'étude

PAGANELLI FRANCK - 2030-CARDIOLOGIE - HN

Résumé :

Contexte L’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) abaissée reste un problème majeur de santé publique du fait d’une prévalence et d’un coût élevé mais aussi d’une morbi-mortalité importante (1-3). Etablir la prise en charge optimale pour ces patients est donc essentielle. Dans le cas d’une cardiopathie ischémique, la restauration d’un flux coronaire optimal en traitant les sténoses coronaires sévères est considérée comme un élément clé de la prise en charge. On ne sait pas a l heure actuelle identifier les patients qui bénéficient du geste de revascularisation coronaire. Objectif Nous souhaitons identifier les facteurs prédisant la récupération de la FEVG chez les patients insuffisants cardiaque avec dysfonction du ventricule gauche et présentant une coronaropathie sévère. Patients Les patients admis pour insuffisance cardiaque gauche avec fraction d éjection ventriculaire gauche abaissée et présentant une coronaropathie seront identifiés et inclus Les données cliniques biologiques et d imagerie seront collectées de façon anonymisée.

Critères d'inclusion :

patients insuffisants cardiaques avec altération de la fevg et coronaropathie - Service : PAGANELLI FRANCK - 2030-CARDIOLOGIE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-27

Intérêt de la TEP cérébrale dans le suivi des encéphalites.

Service responsable de l'étude

TAIEB DAVID - 109-DPT MEDECINE NUCLEAIRE-TA

Résumé :

Contexte : la TEP cérébrale permet le diagnostic d'encéphalite, mais peu de données existent sur son intérêt en suivi. Methode : étude retrospective des patients ayant eu une TEP cérébrale dans le service de médecine nucléaire (ou plusieurs), et ayant eu une encéphalite avec des anticorps positifs. Le dosage des anticorps a été fait à Lyon dans le service Honorat, dans le cadre du soin courant (à l'époque les LCR étaient envoyés pour analyse, désormais ils sont souvent fait à Marseille). Données collectées : Imageries TEP, Age, Sexe, Type d'anticorps dans le LCR, suivi clinique.

Critères d'inclusion :

Patients ayant eu au moins une TEP cérébrale dans le service de médecine nucléaire (ou plusieurs), et ayant une encéphalite des anticorps positifs dans le LCR (analyse faite à Lyon dans le cadre du soin courant, TEP faite dans notre service dans le cadre du soin courant). - Service : TAIEB DAVID - 109-DPT MEDECINE NUCLEAIRE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-11 à 2024-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-270

Conception d'un équipement adapté à la pratique du para-cyclisme pour une personne présentant une agénésie partielle complexe de membre inférieur : une étude d’un cas

Service responsable de l'étude

VITON JEAN-MICHEL - 3291-MED.PHYS.READAPTATION-SUD

Résumé :

Contexte : Dans la littérature scientifique, la description de l’appareillage à visée sportive des individus présentant une agénésie de membre inférieur semble inexistante. Il est donc intéressant de décrire les personnes présentant un appareillage dans cette situation pour d'autres personnes puissent en bénéficier. Objectif : Nous proposons ici de décrire un cas unique d’appareillage agénésie partielle du membre inférieur qui a permis a une personne de marcher (antérieurement utilisait uniquement des cannes) et d’utiliser également un vélo dans le cadre de son activité physique. L’enjeu a été principalement en lien avec l’adaptation du moulage, et les compromis nécessaires pour éviter les lésions cutanées. Méthode : Les données collectées rétrospectivement concernent celles en lien avec le suivi dans le service de MPR de l’APHM en lien avec l’anamnèse, l’examen clinique, et les données quantifiées de la marche. Profil des participants : cas unique

Critères d'inclusion :

Unique : Cas clinique en lien avec l'appareillage de cette personne - Service : VITON JEAN-MICHEL - 3291-MED.PHYS.READAPTATION-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-05 à 2025-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-271

Intérêt de l'utilisation de billes de quantification pour mesurer l'expression des glycoprotéines plaquettaires par cytométrie en flux dans le diagnostic des pathologies plaquettaires constitutionnelles.

Service responsable de l'étude

MORANGE PIERRE - 14-LABORATOIRE HEMATOLOGIE 1 BGP-TA

Résumé :

Contexte : La cytométrie en flux (CMF) est une technique essentielle pour étudier les fonctions des plaquettes, ces petites cellules du sang qui jouent un rôle clé dans l'hémostase. Elle permet d’identifier les formes graves de dysfonction plaquettaire héréditaire en détectant un déficit en certaines protéines présentes à la surface des plaquettes. Elle est également utile pour analyser l'activation plaquettaire. Cette méthode est simple, rapide, et présente des avantages, notamment chez l’enfant, car elle nécessite peu de sang à prélever et ne rencontre pas de problème lié à l'aspect du plasma. Cependant, il existe encore un défi : la technique n’est pas parfaitement standardisée, ce qui peut entraîner des différences de résultats d’un laboratoire à l’autre ou même entre différents appareils dans le même laboratoire. Pour améliorer la fiabilité et la cohérence des résultats, on peut utiliser un kit commercial, basé sur des billes de calibration, qui permet de mesurer précisément les protéines présentes sur les plaquettes. Objectif : L’objectif de ce travail est de comparer deux méthodes pour mesurer ces protéines (les glycoprotéines) sur les plaquettes : une méthode utilisant un kit de calibration standardisé, et une autre méthode faite « maison » qui se base sur des mesures brutes (MFI). L’idée est de voir laquelle des deux donne les résultats les plus précis et fiables pour diagnostiquer les dysfonctions plaquettaires héréditaires. Méthode et profil des patients : Les analyses seront réalisées sur sang total citraté, résiduel prélevé chez des patients adressés au Centre d’Exploration des pathologies Hémorragiques et Thrombotiques (CEHT) du CHU La Timone pour exploration des fonctions plaquettaires et/ou explorés au sein du secteur d’hémostase spécialisée, Service d’hématologie Biologique du Pr Morange (Biogénopôle). Des patients avec une exploration plaquettaire normale (contrôles) ou pathologique (porteurs de thrombopathie constitutionnelle connue) seront inclus et les résultats de l’exploration des glycoprotéines en CMF obtenus par notre méthode de référence et la méthode de quantification proposée par le kit Biocytex seront comparés. Données collectées : Des données cliniques (l'âge au moment du prélèvement, le sexe et le statut patient ou contrôle) et biologiques (numération plaquettaire, Moyennes de fluorescence obtenues pour les différentes glycoprotéines étudiées et leur équivalent en nombre de site (pour la méthode utilisant les billes de calibration) : CD41, CD42b, CD63, CD62P, PAC1, GPVI) seront collectées.

Critères d'inclusion :

Les analyses seront réalisées sur sang total citraté, résiduel prélevé chez des patients adressés au Centre d’Exploration des pathologies Hémorragiques et Thrombotiques (CEHT) du CHU La Timone pour exploration des fonctions plaquettaires et/ou explorés au sein du secteur d’hémostase spécialisée, Service d’hématologie Biologique du Pr Morange (Biogénopôle). Des patients avec une exploration plaquettaire normale (contrôles) ou pathologique (porteurs de thrombopathie constitutionnelle connue) seront inclus et les résultats de l’exploration des glycoprotéines en CMF obtenus par notre méthode de référence et la méthode de quantification proposée par le kit Biocytex seront comparés. Il s’agit d’un protocole non interventionnel sans contrainte pour le patient. Il n’y aura pas de tube supplémentaire prélevé pour ce protocole. Les réactifs utilisés sont fournis par la société Biocytex/STAGO. - Service : MORANGE PIERRE - 14-LABORATOIRE HEMATOLOGIE 1 BGP-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-07 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-272

Traumatismes crâniens : impacts des anti-thrombotiques sur le risque d'hémorragie intracrânienne

Service responsable de l'étude

BORDAIS AURELIA ep.BARBERON - 2380-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-HN

Résumé :

Contexte = Traumatisme cranien est un motif fréquent de consultation aux urgences, devant population vieillissante, augmentation de la prescription des antithrombotiques et donc des scanner cérébraux réalisés aux urgences en cas de TC Objectif = comparer l’impact de la prise d’antithrombotique (anticoagulants ou anti-agrégants plaquettaires) ou non sur l’apparition d’hémorragie intracrânienne aux urgences. Méthode = Etude rétrospective, comparant les comptes rendus de scanner cérébral en fonction de la prise d'anticoagulant, anti agrégant plaquettaire ou rien Profil de patients = Patients majeurs ayant eu un traumatisme crânien + un scanner cérébral aux urgences de l'APHM (Nord et Timone)

Critères d'inclusion :

Patients majeurs Ayant reçu un traumatisme crânien Réalisation d'un scanner cérébral aux urgences de l'APHM (Nord et Timone) - Service : BORDAIS AURELIA ep.BARBERON - 2380-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-12 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-273

Expression et impact de la Claudine 18.2 et de HER2 sur pièces opératoires de cancer du pancréas : étude rétrospective en vie réelle

Service responsable de l'étude

DAHAN LAETITIA ep.ALCARAZ - 163-ONCOLOGIE DIGESTIVE ET HGE-TA

Résumé :

Le cancer pancréatique est un réel enjeu de santé publique. Son incidence est en augmentation dans les pays occidentaux et il devrait être la deuxième cause de mortalité par cancer en Europe et aux États Unis d’ici 2030. C’est le cancer digestif avec le pronostic le plus défavorable, avec un taux de survie à 5 ans inférieur à 10% dans sa forme métastatique Les progrès en termes de survie demeurent limités et la recherche se tourne de plus en plus vers les thérapies ciblées. Des travaux récents se sont intéressés à la Claudine 18.2, une protéine transmembranaire de l’épithélium, et à HER2, un récepteur membranaire, tous deux impliqués dans l’oncogenèse de plusieurs cancers. Ainsi, certaines thérapies ciblant spécifiquement ces protéines ont récemment prouvé leur efficacité dans les cancers gastriques ou de la jonction œsogastrique avancés et font maintenant partie des algorithmes de traitement. Les données restent limitées dans le cancer du pancréas mais prometteuses, et ces 2 protéines pourraient constituer des cibles thérapeutiques exploitables. Sur la base de ces connaissances, nous souhaiterions réaliser une étude dont l’objectif principal serait d’évaluer l’expression et l’impact de la CLDN 18.2 et de HER2 sur des pièces opératoires de cancer du pancréas afin d’évaluer le pourcentage d’expression de ces biomarqueurs en vraie vie. L’étude s’appuie sur les pièces opératoires de cancer du pancréas opérés à la Timone entre le 01/01/2015 et le 01/01/2025 chez des patients majeurs chez qui auront été collectées, avec leur accord, des données cliniques (antécédents, poids taille au diagnostic, facteurs de risques, localisation du cancer sur le pancréas et date de diagnostic, stade TNM, date de prise en charge chirurgicale, traitements oncologiques avant et après la chirurgie, réponse au traitement, données de survie…) et anatomopathologiques (histologie des tumeurs pancréatiques, différents statuts mutationnels…). Ainsi, nous pourrons secondairement corréler l’expression de ces biomarqueurs aux données de survies disponibles et explorer d’éventuelles associations avec des paramètres pronostiques.

Critères d'inclusion :

- Patients âgés de 18 ans ou plus - Atteint de cancer du pancréas opéré à la Timone entre le 01/01/2015 et le 01/01/2025 - Service : DAHAN LAETITIA ep.ALCARAZ - 163-ONCOLOGIE DIGESTIVE ET HGE-TA - Autres service(s) APHM : Chirurgie digestive - Pr HARDWIGSEN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-274

Efficacité en vie réelle du cetuximab dans le carcinome épidermoïde cutané avancé après traitement par immunothérapie anti-PD1

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

Le carcinome épidermoïde cutané avancé (cSCC) est généralement traité par immunothérapie (anti-PD1). Cependant, environ 20 % des patients ne répondent pas à ces traitements et il n'y a pas de traitement standard dans cette situation. Le cetuximab a été utilisé historiquement avant l'avènement des thérapies anti-PD1, mais il existe peu de données sur son efficacité chez les patients qui ont déjà été traités par une immunothérapie anti-PD1. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'activité et la sécurité du cetuximab (seul ou en association avec un anti-PD1) chez les patients ayant déjà été traités par une immunothérapie anti-PD1. Le projet comportera un recueil de données rétropsectif et un recueil prospectif pour un total de 60 patients. L'objectif primaire sera d'évaluer la survie globale survie globale. Les objectifs secondaires seront dévaluer le meilleur taux de réponse objective évalué par l'investigateur, la survie sans progression, la survie spécifique au cancer, le taux d'événements indésirables

Critères d'inclusion :

cf protocole - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-275

Immobilité laryngée bilatérale révélatrice d'une encéphalite.

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte : L'encéphalite à Ac anti IGLON 5 est une pathologie rare, qui peut donner une immobilité laryngée bilatérale, une hypoventilation, des troubles cognitifs et des mouvements anormaux. Elle est rare et peu connue. Objectif : Nous présentons un cas d'immobilité laryngée bilatérale dont la présentation atypique a permis de diagnostiquer cette encéphalite. Méthode : Rapport d'un cas. Profil de patients : Patient ayant présenté ce tableau. Données collectées : antécédents, imagerie, nasofibroscopie, endoscopie

Critères d'inclusion :

Patient ayant présenté ce tableau. - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-02 à 2025-07

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-276

Inclusion des patients adultes et pédiatriques atteints de néphrite lupique ou de vascularite avec atteinte rénale des patients de MaReMars dans le registre européen ERKReg.

Service responsable de l'étude

BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Résumé :

En Europe, environ 2 millions de personnes souffrent d'une maladie rénale rare. Les centres experts du réseau ERKNet s'occupent d'environ 70 000 de ces patients. ERKReg recueille prospectivement des données pseudonymisées après avoir obtenu le consentement écrit des patients. L'objectif est d'inclure le plus grand nombre possible de ces patients dans le registre ERKReg afin de fournir des informations importantes sur le diagnostic, l'évolution clinique et les facteurs de risque potentiels. La disponibilité d'une base de données unique couvrant jusqu'à 70 000 personnes atteintes de plus de 300 maladies rénales individuelles permettra d'accélérer l'identification de cohortes de patients pour des études d'outils de diagnostic et de biomarqueurs pronostiques, ainsi que pour des études interventionnelles évaluant de nouveaux médicaments et protocoles de traitement. Les données générées par ERKReg seront également utilisées pour des projets de recherche inter-centres visant à développer de nouvelles stratégies de traitement et de nouveaux médicaments susceptibles d'améliorer l'état de santé et la qualité de vie des patients.

Critères d'inclusion :

Nous prévoyons d'inclure dans le registre européen l'ensemble des patients adultes et pédiatriques du CRMR MaReMars présentant une atteinte rénale d'un lupus systémique ou d'une vascularite. - Service : BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO - Autres service(s) APHM : Pédiatrie (Pr Rachel Reynaud)

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-277

Étude des formes génétiques de dégénérescence frontotemporale dans le cadre du projet GENFI

Service responsable de l'étude

AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Résumé :

La dégénérescence frontotemporale est une maladie neurodégénérative rare, souvent héréditaire, qui affecte le comportement, le langage et les fonctions cognitives. Certaines personnes sont porteuses de mutations génétiques qui prédisposent à cette maladie, parfois plusieurs années avant l’apparition des premiers symptômes. Le projet GENFI vise à mieux comprendre les mécanismes précoces de la maladie en recueillant, chez ces patients, des données cliniques, neuropsychologiques et d’imagerie cérébrale. Ces données permettront d’identifier des signes précoces et des profils d’évolution, afin d’améliorer le diagnostic et, à terme, de préparer le développement de traitements ciblés. Les données seront pseudonymisées et transférées vers une base de données centralisée hébergée par l’Université de Londres (UCL), dans le respect du cadre réglementaire en vigueur.

Critères d'inclusion :

Personnes porteuses d’une mutation génétique connue comme associée à la dégénérescence frontotemporale (ex. : MAPT, GRN, C9orf72) Patients symptomatiques ou à risque (formes pré-symptomatiques incluses) Âge : Adultes (= 18 ans) Patients pris en charge au sein du centre de référence Démences Rares ou Précoces de l’AP-HM - Service : AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-09 à 2027-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-278

Traitement d'une sténose pharyngée post-ingestion caustique : apports de la vidéo-endoscopie interventionnelle laryngée et du PRP

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

>Contexte : Les sténoses pharyngées post-ingestion caustiques sont toujours un challenge thérapeutique notamment du risque de récidive. >Objectif : Nous rapportons un cas traité par dilatation en vidéo-endoscopie interventionnelle et avec injection de PRP pour effet antiinflammatoire permettant une stabilité à 1 an. >Méthode : Rapport d'un cas. Profil de patients : Patiente ayant développé une sténose pharyngée concentrique post ingestion caustique. Données collectées : Démographiques, gestes chirurgicaux

Critères d'inclusion :

Patiente ayant fait une ingestion caustique avec sténose pharyngée concentrique - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-279

Œdème laryngé post-médialisation par injection volumatrice d'acide hyaluronique : une complication rare

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

>Contexte : La médialisation par injection volumatrice d'acide hyaluronique est un des traitements de la paralysie laryngée. Elle est reconnue comme efficace et sûre, avec de très rares complications rapportées. >Objectif : Rapporter le cas d'une patiente ayant présenté un œdème laryngé majeur post-médialisation ayant nécessité une trachéotomie. Méthode : Rapport d'un cas. Profil : Patiente ayant présenté un œdème laryngé majeur post-médialisation ayant nécessité une trachéotomie. Données collectées : Antécédents de la patiente, données cliniques : nasofibroscopies et paracliniques : scanner, bilan sanguin

Critères d'inclusion :

Patiente ayant présenté un œdème laryngé majeur post-médialisation ayant nécessité une trachéotomie. - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-03 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-28

Préférences patients et activité de la maladie après modification de la voie d'administration du TCZ et de l'ABA dans la PR.

Service responsable de l'étude

LAFFORGUE PIERRE - 4503-RHUMATOLOGIE-LA-SUD

Résumé :

Contexte : L'abatacept (ABA) et le tocilizumab (TCZ) sont des traitements efficaces dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). Ils sont disponibles sous forme intra-veineuse (IV) et sous cutanée (SC). Des études ont démontré que la voie IC et la voie SC avait des profils d'efficacité et de sécurité similaire dans la PR. Bien que des études contrôlées et randomisées ont rapportées un maintien de l'efficacité thérapeutique après un relais de la voie IV vers la voie SC, des observations de vraie vie ont montré qu'environ 30% des patients bénéficiant d'une modification de voie d'administration préféraient revenir à une forme d'administration IV du traitement. La principale raison exprimée par ces patients était une perte d'efficacité du traitement. Objectifs : Déterminer si le passage de l'administration intraveineuse (IV) à l'administration sous-cutanée (SC) de tocilizumab (TCZ) et d'abatacept (ABA) était associé à une augmentation de l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). Par la suite, nous évaluons si les patients demandent à revenir à l'administration IV après six mois et quels facteurs influençaient cette demande. Méthodes : Nous voulons mener une étude observationnelle prospective monocentrique. Les données au départ (M0) et après six mois (M6) seront été collectées à partir des dossiers médicaux et des entretiens médicaux réalisés dans le cadre du parcours de soin habituels du patient. Le critère principal est la proportion de patients avec une modification du DAS28 > 1,2. Les critères secondaires seront la proportion de patients demandant un retour à l'administration IV et les facteurs associés. Profil patients : Patients atteints de PR, suivis en hôpital de jour de rhumatologie pour la réalisation régulière de perfusion d'ABA ou de TCZ, et pour lesquelles une proposition de modification de la voie d'administration du traitement a été réalisé (Contexte de maladie stable depuis plus de 3 mois avec le traitement IV utilisé). Données collectées : Données usuellement collectées lors des entretiens médicaux réalisés dans le cadre de l'hospitalisation de jour, c'est à dire : - Anamnestique : Efficacité perçus du traitements, tolérance du traitement, évenements infectieux intercurrents, réalisation d'activité physique et/ou de kinésithérapie, fréquence de celle ci, consommation de corticoide et dose de celle ci, utilisation de traitement adjuvant, type méthotrexate. - Clinique : Nombre d'articulations gonflées, douloureuses, activité de la maladie selon le patient, activité de la maladie selon le praticien - Paraclinique : Présence ou absence de FR et d'anticorps anti-CPP au diagnostic de la maladie, présence ou absence d'érosion sur les dernières radiographies réalisées dans le cadre du parcours de soins habituel du patient

Critères d'inclusion :

• Adulte âgé de plus de 18 ans, • PR traitée par tocilizumab ou abatacept par voie intraveineuse à dose stable depuis au moins 3 mois, • Ayant changé de voie d’administration de la voie intraveineuse à la voie sous-cutanée entre 16 mars 2020 et 17 avril 2020, • Non-opposition de la personne à sa participation dans l’étude, • Affiliation à la Sécurité Sociale - Service : LAFFORGUE PIERRE - 4503-RHUMATOLOGIE-LA-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-280

Étude SAVES (SAnté des enfants Ventilés et Évaluation des inégalités Sociales) : Évaluation de l’impact des inégalités sociales et territoriales de santé chez les enfants ventilés pour SAOS avant l'âge de 6 ans.

Service responsable de l'étude

DUBUS JEAN CHRISTOPHE - 4403-PNEUMOLOGIE ET ALLERGOLOGIE-TE

Résumé :

L’étude SAVES (SAnté des enfants Ventilés et Évaluation des inégalités Sociales) explore l’impact des inégalités sociales et territoriales de santé sur la prise en charge des jeunes enfants suivis pour un syndrome d’apnée obstructive du sommeil (SAOS). Cette pathologie, sous-estimée chez les enfants de moins de 6 ans, affecte leur développement et leur qualité de vie, engendrant parfois des troubles cognitifs, de croissance et de comportement. L’étude repose sur l’hypothèse que les conditions sociales, telles que le logement et la littératie en santé des parents, influencent l’observance des traitements, limitant le dépistage et la continuité des soins, surtout en situation de précarité. L’étude se déroule à l’Hôpital de la Timone Enfants à Marseille. Il s’agit d’une étude observationnelle pour évaluer la prise en compte des déterminants sociaux favorisent l’observance du traitement. Les données sont recueillies lors de consultations initiales incluant des entretiens pour évaluer la précarité socio-économique, la littératie en santé et la qualité de la parentalité et de la cohésion familiale à l’aide d’échelles validées. En complément, une visite à domicile est réalisée par une infirmière spécialisée en Conseil Habitat Santé, visant à évaluer la qualité de l'air intérieur. Le critère principal de jugement est l’observance de la ventilation non invasive mesurée en heures d’utilisation par jour. Les enfants sont suivis sur six mois, avec une évaluation intermédiaire à 3 mois par téléphone et une consultation finale pour mesurer l’impact des interventions. Cette étude vise à démontrer l'importance d'une approche intégrée, où la prise en charge du SAOS chez les enfants de moins de 6 ans tient compte des conditions socio-économiques et de la qualité de l’environnement domestique des familles, pour une meilleure observance des soins et une réduction des inégalités de santé.

Critères d'inclusion :

Les critères d’inclusion seront : - Les enfants de 0 à 6 ans ayant un diagnostic de SAOS (clinique et polysomnographique) nécessitant une ventilation non invasive. - Formulaire d'information lu, compris, approuvé et signé par les parents avant toute procédure de l'étude. Les critères d’exclusions seront : - Les enfants ayant une hypoventilation alvéolaire associée. - Le recours à une ventilation invasive. - Un refus de participation à l’étude de la part de la famille sera un motif de non-inclusion, de même qu’en l’absence d’autorité parentale. - Service : DUBUS JEAN CHRISTOPHE - 4403-PNEUMOLOGIE ET ALLERGOLOGIE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-09 à 2026-09

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-281

ECRAN PLASMA

Service responsable de l'étude

FOREL JEAN MARIE - 2016-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-HN

Résumé :

L'étude ECRAN-PLASMA est une étude observationnelle, multicentrique et rétrospective qui vise à décrire les patients hospitalisés en usc/réanimation pour pneumonie grave à Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae lors de l'épidémie qui a eu lieu notamment au cours de l'hiver 2023-2024 et qui s'est prolongée sur l'année 2024 par la suite. Notre période d'inclusion s'étale de septembre 2023 à juillet 2024. L’étude ECRAN-PLASMA vise à décrire les caractéristiques démographiques, de la prise en charge ainsi que du pronostic des patients atteints de pneumopathies à Mycoplasma pneumoniae ou Chlamidia pneumoniae hospitalisés en soins intensifs. Elle précisera aussi la description du taux de résistance aux antibiotiques et des facteurs associés à la résistance, ainsi que les facteurs associés à la sévérité respiratoire et au pronostic (durée de séjour en réanimation, à l’hôpital et mortalité). Les patients sont tous les patients hospitalisés en réanimation et atteints d'une pneumopathie bactérienne à Mycoplasme pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae sur la période de l'étude hiver 2023-2024. Les données collectées sont des données clinico-biologiques (état clinique du patient, paramètres de ventilation, bilan sanguin et bactériologie).

Critères d'inclusion :

Les patients concernés sont tous les patients hospitalisés en soins intensifs pour une pneumopathie à Mycoplasme pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae - Service : FOREL JEAN MARIE - 2016-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-09 à 2024-07

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-282

La névralgie du trijumeau du sujet jeune

Service responsable de l'étude

DONNET ANNE - 198-CENTRE DE LA DOULEUR-TA

Résumé :

Contexte : La névralgie du trijumeau touche le plus souvent les sujets âgés. Les sujets jeunes porteurs de cette pathologie présente souvent des formes résistantes aux traitements Objectif : Etudier la sémiologie, l’évolution et la réponse aux traitements des névralgies du trijumeau chez des patients de moins de 45 ans. Méthode : Analyse rétrospective des données cliniques et thérapeutiques présentes dans les dossiers des patients ayant consulté dans notre service pour cette pathologie Profil des patients : patients ayant consultés dans le service pour une névralgie du trijumeau ayant débutée avant l'age de 45 ans. Données collectées : Données sémiologiques, évolution clinique et efficacité des traitements proposés

Critères d'inclusion :

Patients ayant consultés dans notre service et présentant une névralgie du trijumeau - Service : DONNET ANNE - 198-CENTRE DE LA DOULEUR-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2002-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-284

RéAbcès

Service responsable de l'étude

LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Résumé :

Contexte Un abcès cérébral est une infection rare du cerveau qui peut parfois être grave et nécessiter une hospitalisation en réanimation. Ces situations sont encore mal connues, notamment les symptômes qui amènent à cette hospitalisation et l’évolution des patients ensuite. Objectif Cette étude cherche à mieux comprendre les caractéristiques des patients admis en réanimation pour un abcès cérébral et à identifier les facteurs liés au risque de décès à l’hôpital. L’objectif est d’améliorer la prise en charge future des patients. Méthode Il s’agit d’une étude rétrospective, c’est-à-dire basée sur l’analyse de dossiers médicaux de patients déjà hospitalisés. Aucune démarche ou examen supplémentaire n’est réalisé pour les besoins de l’étude. Profil des patients L’étude concerne des adultes hospitalisés en réanimation entre 2015 et 2025 pour un abcès cérébral, dans plusieurs hôpitaux participants. Données collectées Les informations recueillies concernent l’état de santé général des patients, les symptômes observés, les résultats des examens (imagerie, analyses microbiologiques), les traitements reçus (médicaments, chirurgie) et l’évolution des patients pendant et après leur hospitalisation. Ces données sont recueillies de façon anonyme et sécurisée.

Critères d'inclusion :

- Patient majeur - Admis en réanimation pour abcès cérébral - Entre le 1er janvier 2015 et le 1er janvier 2025. - Service : LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-285

Evaluation du rendement diagnostique de l’examen EXtemporané dans le traitement du cancer bronchique par SEGMENTectomie.

Service responsable de l'étude

D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Résumé :

Contexte : La prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules de stade localisé repose sur un traitement chirurgical combinant une exérèse pulmonaire (dont le standard actuel est le retrait d’un lobe pulmonaire - la lobectomie pulmonaire) et un curage ganglionnaire. Pour certaines tumeurs de stade précoce, une exérèse infra-lobaire par segmentectomie (segment d’un lobe ulmonaire) peut être proposée, dont l’objectif est d’assurer un résultat oncologique similaire à la lobectomie, tout en diminuant l'impact de cette chirurgie en retirant moins de tissu pulmonaire par une résection plus économe. Le recours à la segmentectomie en alternative à la lobectomie fait suite à plusieurs grandes études publiées récemment, qui objectivent une survie globale similaire bien qu'il puisse est toutefois débattu qu'il puisse exister un risque de récidive plus élevé. En effet, les principaux facteurs de récidive après segmentectomie sont liés à des facteurs chirurgicaux et microscopiques qui posent le problème d’être actuellement uniquement identifiés en situation postopératoire sur le rapport d'analyse définitive. Il serait donc pertinent d’évaluer les possibilités de mise en évidence de ces facteurs pronostiques au cours de l’intervention chirurgicale (procédure appelée examen anatomopathologique extemporané), car l’identification ou non d’un facteur de risque de récidive pourrait avoir un impact sur le geste chirurgical avec soit le maintien du projet de segmentectomie en l’absence de facteur de risque de récidive, soit la décision de réaliser une lobectomie en cas de facteur de risque de récidive présent. Devant l'absence d’étude évaluant cette problématique, nous avons souhaité mettre en place une évaluation de la faisabilité d'un tel examen anatomopathologique extemporané, afin d'améliorer la prise en charge du cancer du poumon par segmentectomie. Objectifs de l'étude : L'objectif de cette étude est évaluer la concordance cet examen anatomopathologique extemporané standardisé au cours des exérèses par segmentectomie pour cancer du poumon de stade précoce, comparativement à l’examen anatomopathologique définitif. Méthodologie et profils de patients : Etude diagnostique prévue sur une durée de 24 mois avec objectif d’inclusion de 100 patients traités par segmentectomie dans le Service de Chirurgie Thoracique de l’Hôpital Nord, pour cancer bronchique non à petites cellules prouvé ou suspecté de stade précoce. Cette étude ne nécessite pas de prélèvement supplémentaire ou de risque supplémentaire pour le patient inclus. Après réalisation de la segmentectomie pulmonaire, la pièce opératoire sera envoyée pour examen anatomopathologique extemporanée avec évaluation des paramètres prédéfinis. Ces paramètres seront également évalués sur l’examen anatomopathologique définitif pour assurer la comparaison examen extemporané / examen définitif. Au total, la seule différence dans le parcours de soins classique du patient est l’analyse de la pièce de segmentectomie par examen anatomopathologique extemporané standardisée au bloc opératoire, tout en sachant que celle-ci n’implique pas le patient directement, et qu’elle n’altère pas la réalisation de l’examen anatomopathologique définitif. Cette étude a été approuvée par le Comité d’Ethique et de Recherche Clinique de la Société Française de Chirurgie Thoracique le 25 juillet 2024 (IRB00012919). Données collectées : - Données sociales : âge, sexe - Données biologiques et radiologiques périopératoires - Données cliniques préopératoires : taille, poids, antécédents médicaux, caractéristiques de la tumeur cancéreuse - Données cliniques peropératoires : type d'intervention réalisée (type de segmentectomie), voie d'abord chirurgicale - Données histologiques peropératoires (extemporané) et postopératoires (examen définitif) : taille tumorale, marges de résections, recoupes broncho- vasculaires, analyse du premier relai ganglionnaire, atteinte de la plèvre viscérale, dissémination tumorale par voie endo-alvéolaire ou de multiples tumeurs, angioinvasion, grade histologique. - Données cliniques postopératoires : parcours périopératoire (durée d'hospitalisation, existence de complications)

Critères d'inclusion :

Les patients inclus seraient les patients adultes pris en charge dans le Service de Chirurgie Thoracique de l’Hôpital Nord, pour cancer du poumon prouvé ou suspecté, de stade précoce (cT1N0M0 =20mm). Les patients seraient opérés de manière standard, la réalisation d’une segmentectomie ou d’une lobectomie pulmonaire serait laissée au choix du chirurgien comme réalisé habituellement en pratique courante. La seule différence dans le parcours de soins classique du patient est l’analyse de la pièce de segmentectomie par examen anatomopathologique extemporané standardisée au bloc opératoire, bien que celle-ci n’implique pas le patient directement, et qu’elle n’altère pas la réalisation de l’examen anatomopathologique définitif - Service : D JOURNO XAVIER - 2015-CHIRURGIE THORACIQUE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-11 à 2027-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-286

Élargissement du spectre phénotypique associé aux variants du gène PURA

Service responsable de l'étude

GABERT Jean - 2190-LABO.BIOCHIMIE BIO.MOLECULAIRE-HN

Résumé :

>>Case report ==>(voir champ commentaires)

Critères d'inclusion :

Enfants ou adolescents porteurs d’un variant hétérozygote pathogène ou probablement pathogène dans le gène PURA Présentant un trouble du développement neurologique modéré, défini par : Acquisition de la marche autonome (avant ou après 24 mois) Acquisition d’un langage oral fonctionnel (même retardé) - Service : GABERT Jean - 2190-LABO.BIOCHIMIE BIO.MOLECULAIRE-HN - Autres service(s) APHM : Génétique Médicale, Pr Nguyen Neurologie pédiatrique, Pr Milh Réponse : Il s’agit d’une étude de type case-report, impliquant un seul patient atteint d’une maladie rare. Ce patient est suivi dans le Service de Génétique Médicale.

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2009-01 à 2025-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-287

Validation et mise en place du phénotypage par cytométrie en flux des cellules carcinomateuses contenues dans les liquides de ponction : étude de l’intérêt diagnostique et pronostique dans les cancers métastatiques

Service responsable de l'étude

ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Résumé :

L'objectif du projet est d'améliorer le diagnostic et la prise en charge des patients atteints de cancer du poumon : Nous souhaitons caractériser les cellules carcinomateuses contenues dans les liquides de ponction par une technique appelée cytométrie en flux (CMF), permettant de distinguer le sous type histologique du cancer. de plus ce test sera associé à la détection de marqueurs pronostiques, en associant différentes techniques (cytométrie en flux, western blot et immunofluorescence). l'expression de ces marqueurs sera corrélée aux données clinico-biologiques (survie, nombre de sites métastatiques, ...) L’identification et la caractérisation des cellules carcinomateuses par CMF dans les liquides de ponction représentent un aspect novateur et original, et contribuera ainsi à améliorer le diagnostic des cancers du poumon, en complément de la cytologie conventionnelle. De plus, la caractérisation des cellules cancéreuses sera associée à l'identification de marqueurs pronostiques.

Critères d'inclusion :

Une étude prospective a été réalisée entre 2016 et 2018 sur des liquides biologiques contenant des cellules carcinomateuses, chez des patients atteints de cancer du poumon, dans le cadre du soin courant. Après ponction dans le service clinique (collaboration avec le Service de Pneumologie du Pr Ph. Astoul et Pr Greillier, Hôpital Nord), les liquides de ponction ont été acheminés au Service de Biologie Cellulaire, Hôpital Timone, pour analyse cytologique conventionnelle. Les patients remplissant les critères d’inclusion suivants ont été recrutés : - Consentement signé par le patient (formulaire de non opposition de l’AP-HM dans le cadre du soin courant à l’utilisation à des fins de recherche scientifique des cellules ou tissus, incluant les tissus tumoraux). - Quantité de liquide biologique suffisante pour réalisation des analyses Réponse 20/05/2025: oui il s'agit des patients de l'étude 2016-2018, nous n'avons pas encore publié les résultats. à l'époque l'enregistrement PADS n'existait pas encore, je souhaite régulariser la situation et pouvoir utiliser les données cliniques associées aux prélèvements stockés. il s'agit de l'étude intitulée "Validation et mise en place du phénotypage par cytométrie en flux des cellules carcinomateuses contenues dans les liquides de ponction : étude de l’intérêt diagnostique et pronostique dans les cancers métastatiques" pour laquelle j'avais obtenu un financement par l'ARARD pour les réalisation des tests en cytométrie en flux, western blot et immunofluorescence (en grande partie réalisés). - Service : ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA - Autres service(s) APHM : département de pneumologie - Hôpital Nord (Pr Greillier / Pr Astoul) service de chirurgie thoracique - Hôpital Nord (Pr D'Journo)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2016-01 à 2018-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-288

Hétérogénéité de l’expression des ligands de LAG3 en lien avec la plasticité des cellules de mélanome et la résistance aux anti-LAG3 et anti-PD1

Service responsable de l'étude

RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Résumé :

Les inhibiteurs des points de contrôle immunitaires (anti-PD-1 +/- CTLA-4) ont largement amélioré le pronostic des patients atteints de mélanome métastatique. Toutefois, la moitié des patients rechutent. Récemment, des études randomisées et contrôlées de phase III évaluant la combinaison anti-PD-1 + anti-LAG-3 dans le mélanome stade IV ont montré une augmentation de la survie sans progression par rapport à la monothérapie anti-PD-1, avec un profil de toxicité plus favorable que celui de la combinaison anti-PD-1 + anti-CTLA-4. Ces résultats ont conduit à la validation de cette combinaison d’immunothérapie par la FDA dans le mélanome stade IV. Cependant, les mécanismes à l’origine de la réponse à l’inhibition de LAG3 ainsi que la régulation de son activité biologique restent mal connus. LAG3 est un point de contrôle immunitaire inhibiteur principalement exprimé par les lymphocytes T activés, régulant négativement les fonctions effectrices et la prolifération des lymphocytes T. Son ligand canonique est le CMH-II, principalement exprimé par les cellules présentatrices d'antigène, limitant leur activité antitumorale. L’interaction LAG3/CMH-II est également cruciale pour les fonctions suppressives des Tregs. Cependant, de plus en plus de données indiquent que LAG3 peut aussi interagir avec d'autres ligands exprimés par les cellules tumorales, comme Galectine-3, FGL-1, LSECTin et l’α-synucléine, suggérant que l’axe immunosuppresseur de LAG3 pourrait aussi être directement régulé par les cellules tumorales. Notre équipe a développé une expertise dans l’étude de l’hétérogénéité des cellules de mélanome et son impact sur la progression tumorale et la réponse thérapeutique. En effet, le mélanome se caractérise par une forte hétérogénéité intra-tumorale reposant sur une grande plasticité permettant des transitions rapides entre différents états phénotypiques présentant des caractéristiques distinctes en termes de prolifération, d’invasion et de réponse aux traitements. Les objectifs de ce projet sont d’étudier une cohorte de patients atteints de mélanomes stades IV traités par anti-PD1 et anti-LAG3, pour décrypter la régulation biologique de l’axe immunosuppresseur de LAG3 à travers l’étude des ligands de LAG3, en lien avec la plasticité des cellules de mélanomes ainsi que la réponse à l’immunothérapie. Pour cela, nous avons développé deux panels multi-immunofluorescence 7 couleurs (technologie OPAL, Akoya) respectivement dédiés à l’évaluation de l’expression de LAG3 sur les lymphocytes T (DAPI-CD3-CD8-PD1-LAG3-FOXP3), et à l’expression des ligands de LAG3 sur les différents états cellulaires tumoraux (DAPI-SOX10-MITF-ZEB1-GAL3-FGL1-MHC-II). L’expression de LAG3 et de ses ligands est analysée au niveau cellulaire grâce au développement de pipelines d’analyses automatisés utilisant le logiciel HALO-AI. Et plus précisément, nous analysons la corrélation de l’expression de LAG3/ligands de LAG3 avec l’hétérogénéité intra-tumorales des cellules de mélanomes ainsi que la réponse clinique aux anti-PD1 + anti-LAG3. Ces analyses sont déjà en cours d’analyse sur une cohorte de mélanome stade IV du service de dermatologie de l’hôpital Lyon Sud (Pr Stéphane Dalle). Compte tenu de résultats préliminaires intéressants, nous souhaitons étendre la taille de la cohorte grâce à une collaboration avec les hôpitaux universitaires de Marseille (Pr Caroline Gaudy-Marqueste).

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : - Adultes = 18 ans - Mélanomes naïfs d’immunothérapie stade IV - Patients traités par anti-PD1 + ant-LAG3 - Matériel biologique FFPE disponible pour étude en immunofluorescence multiplex, avec ordre de préférence (selon disponibilités) : o 1 : mélanome primitif si prélèvement réalisé dans l’année (à discuter si dans les 18 mois) précédent la mise sous immunothérapie o 2 : sinon métastase cutanée en transit o 3 : sinon métastase à distance - Consentement écrit des patients - Service : RICHARD MARIE ALETH ep.LALLEMAND - 158-DERMATO-VENEREOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-02 à 2025-07

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-289

Enjeux de l'orientation des patients VIH de la PASS Adulte vers des structures médico-sociales : exemple du Réseau Santé Marseille Sud (RSMS)

Service responsable de l'étude

BERBIS JULIE - 684-EPIDEMIOLOGIE ET ECONOMIE SANTE-CO

Résumé :

L'accompagnement des patients VIH pris en charge à la PASS adulte de Marseille représente un enjeu majeur de santé publique, souvent marqué par de nombreux obstacles. Cette thèse va explorer l'intérêt d'une prise en charge globale au sein du RSMS. L'étude porte sur les patients séropositifs ayant consulté à la PASS Adulte de la Conception entre janvier et décembre 2023. Les données collectées incluent leurs antécédents médico- sociaux, mode de vie, contexte de diagnostic et modalité de prise en charge, dans le cadre d'un recueil rétrospectif.

Critères d'inclusion :

Les adultes séropositifs pour le VIH ayant consulté à la PASS Adulte de l'APHM entre janvier et décembre 2023. - Service : BERBIS JULIE - 684-EPIDEMIOLOGIE ET ECONOMIE SANTE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-29

Prise en charge en radiologie interventionnelle des sténoses anastomotiques bilio-digestives post-transplantation hépatique en pédiatrie

Service responsable de l'étude

PETIT PHILIPPE - 78-RADIOLOGIE PEDIATRIQUE-TE

Résumé :

Contexte : La sténose biliaire anastomotique est la complication la plus fréquente post-transplantation hépatique. La plupart des cas concerne les greffons partagés avec anastomose bilio-digestive, qui nécessitent un traitement percutané. La prise en charge habituelle comprend une cholangiographie diagnostique et un drainage biliaire interne/externe pendant plusieurs mois, qui comporte plusieurs inconvénients : des procédures invasives souvent répétées, un risque infectieux (majoré sous traitement immunosuppresseur), un inconfort du patient avec dégradation de la qualité de vie. Dans ce contexte et d’après les données de la littérature scientifique récente, notre équipe de radiologie interventionnelle pédiatrique du CHU de la Timone utilise depuis janvier 2024 une nouvelle technique de traitement percutané des sténoses biliodigestives récidivantes, par pose de stent biliaire résorbable. Objectif L’objectif de cette étude est de présenter une évaluation de nos pratiques professionnelles sur le traitement interventionnel classique par drainage biliaire interne/externe, et nos résultats préliminaires avec les nouveaux stents biliaires résorbables, en termes d'efficacité et de qualité de vie, dans la prise en charge des sténoses anastomotiques biliodigestives post-transplantation hépatique en population pédiatrique. Méthode, profil de patients et données collectées : Etude observationnelle rétrospective monocentrique conduite au CHU de la Timone à Marseille, entre janvier 2014 et janvier 2025. Patients âgés de 1 à 18 ans porteurs d’une sténose anastomotique bilio-digestive sur transplant hépatique, traités par drainage biliaire interne/externe et/ou par stent biliaire résorbable. L’indication de pose de stent biliaire a été posée après discussion de concertation multidisciplinaire. Deux types de stent ont été utilisés : - Stent UNITY-B (amg International, Allemagne), système d’expansion par ballon, au profil de dégradation rapide entre 1 et 3 mois. - Stent biliaire ELLA-CS (Novatech, République Tchèque) auto-expansible, au profil de dégradation de 3 à 6 mois. Recueil de données cliniques, biologiques et d’imagerie.

Critères d'inclusion :

Patients âgés de 1 à 18 ans, avec antécédent de transplantation hépatique, porteurs d’une sténose anastomotique biliodigestive traitée par drainage biliaire interne/externe et/ou stent biliaire résorbable. - Service : PETIT PHILIPPE - 78-RADIOLOGIE PEDIATRIQUE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-290

Evaluation de l'équation de Sampson sur la concentratino en LDL-Cholestérol dans un laboratoire équipé de solution Atelica, Siemens.

Service responsable de l'étude

GUIEU REGIS PIERRE - 93-LABORATOIRE BIOCHIMIE 1 BGP-TA

Résumé :

Contexte : Actuellement, le LDL-cholestérol (LDL-C) est estimé par un calcul basé sur l'équation de Friedewald publié en 1972. Il existe une limite d'application de cette équation lorsque la concentration en triglycérides dépasse 3,9 mmol/L. Au-delà de cette concentration, le LDL-C n'est pas calculé mais mesuré directement par notre solution analytique (Atelica, Siemens) En 2020, Sampson et al (JAMA Cardiol 2020) ont proposé une nouvelle équation que serait applicable pour des concentrations en triglycérides allant jusqu'à 9 mmol/L. Objectif Notre objectif est d'effectuer une étude rétrospective pour évaluer la performance de l'équation de Sampson par rapport à l'équation de Friedewald et la mesure du LDL-C (Siemens Atelica) respectivement pour des concentrations en triglycérides inférieures à 3,9 mmol/L et 9 mmol/L. Méthode : analyse des biais et de la reclassification des concentrations de LDL-C par l'équation de Sampson par rapport à l'équation de Firedewald et le LDL-C mesuré. Profils de patients : patient ayant un bilan lipidique complet dans le cadre du soin. Données collectées : données biologiques (résultats du bilan lipidique)

Critères d'inclusion :

Patients ayant un bila lipidique complet dans le cadre du soin permettant le calcul de l'équation de Sampson. - Service : GUIEU REGIS PIERRE - 93-LABORATOIRE BIOCHIMIE 1 BGP-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-05 à 2023-12

Nature des données :

Biologie. Age, Sexe, Heure de prélèvement

N° de PADS : PADS25-291

EXCISION DE LA CLAVICULE DISTAL DANS L'ARTHROPATHIE ACROMIOCLAVICULAIRE : LES MODÈLES DE RÉSECTION OBLIQUE RESTAURENT MIEUX L'ANATOMIE PRÉDÉGÉNÉRATIVE

Service responsable de l'étude

CHAMPSAUR PIERRE - 4610-RADIOLOGIE - SM - SUD

Résumé :

contexte: L'arthropathie dégénérative acromio-claviculaire (AC) est une cause fréquente de douleurs à l'épaule. Le test d'adduction croisée détecte les problèmes d'articulation AC en reproduisant la douleur lors de l'adduction du bras. Les traitements conservateurs, comme les injections dans l'articulation AC, restent la principale stratégie thérapeutique. En cas d'échec, l'excision de la clavicule distale (ECD) est l'option chirurgicale privilégiée. Cette étude vise à utiliser des jumeaux numériques pour identifier la forme de résection optimale afin de supprimer le conflit acromio-claviculaire tout en minimisant la perte osseuse et en préservant ainsi les structures ligamentaires. Nous avons émis l'hypothèse que les schémas de résection oblique antérieure correspondraient au mieux à l'anatomie d'une articulation normale et fonctionnelle avant la dégénérescence. objectif: L'objectif de cette étude est d'utiliser des jumeaux numériques d'articulations acromio-claviculaires afin de déterminer le type idéal d'excision distale de clavicule, conduisant à une perte osseuse minimale et à l'absence de conflit postopératoire, grâce à des reconstructions tridimensionnelles (3D) de séquences de scanner de l'épaule et en les comparant aux données d'un sujet sain de référence. Nous avons émis l'hypothèse que les schémas de résection oblique antérieure se rapprocheraient davantage de l'anatomie pré-dégénérative normale. Méthode: Des modèles tridimensionnels d'articulations acromio-claviculaires saines et pathologiques seront créés à l'aide de tomodensitogrammes. Différentes résections osseuses parallèles et obliques seront simulées sur ces modèles. Les effets sur la dynamique articulaire seront évalués en mesurant les espaces antérieurs et postérieurs et les distances centrales entre les facettes articulaires acromiales et distales de la clavicule réséquée.

Critères d'inclusion :

Etude rétrospective: patients de 20 à 50 ans, ayant bénéficié d'un scanner d'épaule: 4 pour conflit acromio-claviculaire et 1 patient pour une autre raison clinique n'impliquant pas cette articulation - Service : CHAMPSAUR PIERRE - 4610-RADIOLOGIE - SM - SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2025-07

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-292

Case report sur les enjeux obstétricaux concernant une patiente suivie pour PROS syndrome

Service responsable de l'étude

D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN

Résumé :

voir partie commentaires

Critères d'inclusion :

patiente suivie pour PROS ou autre pathologie avec malformations veineuses et lymphatiques - Service : D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données concernant le nouveau né après la naissance (poids, apgar, complications néo natales...)

N° de PADS : PADS25-293

Caractérisation des populations de patients atteints de phénylcétonurie en France en fonction de leur concentration plasmatique en phénylalanine et de leur prise en charge thérapeutique

Service responsable de l'étude

MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Résumé :

La phénylcétonurie (PCU) est une maladie génétique rare qui affecte le métabolisme des protéines. Elle est causée par une mutation dans un gène qui produit l'enzyme phénylalanine hydroxylase (PAH). Cette enzyme est responsable de la conversion de la phénylalanine, un acide aminé présent dans les protéines, en tyrosine. Lorsque cette enzyme ne fonctionne pas correctement, la phénylalanine s'accumule dans le sang et peut causer des dommages au cerveau, entraînant des retards mentaux et d'autres problèmes neurologiques. Le traitement repose sur un régime alimentaire strict, très faible en phénylalanine, qui doit être suivi dès la naissance pour éviter ces complications. Ce régime exclut principalement les aliments riches en protéines, comme la viande, les produits laitiers, et certains féculents. Le dépistage néonatal de la PCU permet de diagnostiquer la maladie précocement, avant l'apparition des symptômes. Depuis 1972, il a ainsi permis de détecter en France la maladie chez de nombreux patients qui nécessitent un suivi clinique, biochimique et nutritionnel complexe tout au long de leur vie (Przyrembel et Bremer 2000; Giovannini et al. 2007). Malgré un consensus sur le diagnostic et le suivi de la maladie tel que présenté dans le PNDS en France et dans les recommandations européennes (Van Spronsen et al. 2017; Van Wegberg et al. 2017), la réalité de la prise en charge et du suivi des patients atteints de PCU en France n’est pas connue. L'objectif de cette étude est de caractériser des patients atteints de PCU en France en fonction de leur phénylalaninémie, ainsi qu’en fonction de leur prise en charge. Les résultats de cette étude seront publiés dans des journaux internationaux avec comité de revue. Les résultats pourront également être présentés lors de congrès et de séminaires.

Critères d'inclusion :

Population de l'étude: Patients atteints de PCU et présentant un déficit confirmé en PAH (diagnostic différentiel et/ou analyse mutationnelle du gène de la PAH). Critères d'inclusion: . Patient présentant un déficit confirmé en PAH (diagnostic différentiel et/ou analyse mutationnelle du gène de la PAH). · Patient ayant au moins trois dosages de la phénylalaninémie sur l’année 2024. · Patient ayant été suivi au minimum pendant 1 an pour sa PCU au 31 décembre 2024 (exclue les patients d’un âge inférieur à 1 an au 31 décembre 2024. Critères d’exclusion : · Patient qui s’oppose à l’utilisation de ses données pour cette recherche ou opposition par le représentant de l’autorité parentale · Patient majeur en incapacité de s’opposer ou non à l’utilisation de ses données · Patient avec une phénylalaninémie inférieur à 360 µmol/L au diagnostic · Patient qui a participé à une ou plusieurs études cliniques pendant la période d’extraction (1er janvier 2024 au 31 décembre 2024) · Patient ayant une cause d’hyperphénylalaninémie autre qu’un déficit en PAH - Service : MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE - Autres service(s) APHM : Le centre de référence (CRMR) des maladies héréditaires du métabolisme, coordonné par le Pr Brigitte CHABROL présente une prise en charge mixte enfant et adulte. Les patients ayant une maladie héréditaire du métabolisme, notamment la PCU, ayant <18 ans sont suivis dans le service de neurométabolisme pédiatrique, CHU Timone, Hôpital d'Enfants (Dr Célia HOEBEKE, Dr Flavia PIAZZON). Les patients ayant une maladie héréditaire du métabolisme, notamment la PCU, ayant >18 ans sont suivis dans le service de médecine interne et immunologie clinique, Hôpital La Conception du Pr Gilles KAPLANSKI (Dr Karin MAZODIER).

Période de prise en charge Patient APHM :

De 1940-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Variables sociodémographiques o Date de naissance (MM/AAAA) ou (JJ/MM/AAAA pour les patients de moins de 2 ans) o Initiales o Sexe o Situation d'emploi / situation scolaire o Niveau d'éducation o Situation de famille

N° de PADS : PADS25-294

Etude des différences techniques entre les deux voies d'injections de PRP et analyse de leurs résultats.

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte : Le Plasma Riche en Plaquettes (PRP) est un traitement autologue, obtenu par centrifugation du sang du patient. Il est riche en plaquettes et en facteurs de croissance. Il est utilisé au niveau laryngé pour la prise en charge des lésions congénitales, cicatricielles ou inflammatoires. Ces injections peuvent être réalisées par voie transnasale en vidéo-endoscopie interventionnelle laryngée ou par voie transcutanée sous contrôle électromyographique chez les patients qui tolèrent peu la nasofibroscopie. Les injections sont réalisées dans un cycle de 3 injections, séparées d'un intervalle d'un mois. Objectif : Analyser la technique d'injection (transnasale en vidéo-endoscopie interventionnelle laryngée et transcutanée sous contrôle EMG), et comparer les résultats en terme d'efficacité au niveau de l'injection et du résultat vocal. Méthode : Comparaison des techniques d'injection, raison du choix de la technique, et résultats vocaux entre les injections transnasales et transcutanées. Profil de patients : patients présentant des lésions laryngées congénitales, inflammatoires ou cicatricielles des cordes vocales, avec indication de traitement par du PRP. Données collectées : données démographiques, technique d'injection utilisée, détails techniques de l'injection, raison du choix de la voie d'abord, volume injecté, suites opératoires, résultats vocaux à 1 mois à la fin du cycle d'injections.

Critères d'inclusion :

Patients ayant des lésions laryngées congénitales, inflammatoires ou cicatricielles, traités par injection de PRP dans le service - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-10 à 2025-07

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-295

MOLECULUNG

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

Notre étude proposera de classifier rétrospectivement les T3/T4 multifocaux syncrhones (<2 ans entre les 2 nodules) opéré en SPLC et IPM par comparaison anatomo-pathologique puis NGS et et d’évaluer les implications pronostiques Une étude complémentaire radiologique propose de classifier rétrospectivement les T3/T4 multifocaux en SPLC et IPM par comparaison radiologique +/- Radiomique afin d'ientifier un pattern radiologique comme indicateur de différentiation SPLC et IPM et évaluer la performance Objectif principal : Pronostic SPLC versus IPM stratifié sur T3 ou T4 (nodules multiples) et statut N+ Secondaires : Quels profondeur de biomarqueurs : anapath , panel NGS simples versus WES ; bio info , Radiomic Primaire critères radiologiques SPLC Versus IPM versus Radiomique et pronostique Secondaires critères Radiologie seule versus autres critères pour différentier SPLC versus IPM

Critères d'inclusion :

CBNPC Opérés à l'APHM de 2004 à 2025 - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2004-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-296

case report sur encéphalopathie au VIH sur allègement thérapeutique sous Dovato

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Résumé :

voir case commentaires

Critères d'inclusion :

une seule patiente - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-04 à 2025-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-297

Infection ostéoarticulaire à mycobactérie non tuberculeuse, 1 série de cas sur 10 ans

Service responsable de l'étude

STEIN ANDREAS - 1006-MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Résumé :

Les infections ostéoarticulaires à mycobactéries non tuberculeuses sont des infections rares qui impliquent une antibiothérapie prolongée. Leur présentation clinique est non spécifique, ce qui peut entraîner des retards diagnostiques importants. Leur prise en charge est complexe en raison de leur résistance naturelle à de nombreux antibiotiques standards. Il existe peu de données épidémiologiques précises en France ou en Europe sur ce sujet. Un recensement des cas reçus à l’APHM permettrait d’identifier les espèces les plus fréquentes, les facteurs de risque associés et les contextes cliniques typiques. Cette étude rétrospective observationnelle a donc pour but de décrire les formes cliniques, les outils diagnostics, les stratégies thérapeutiques médico-chirurgicales et le devenir des patients atteint d’une infection ostéoarticulaire à mycobactéries non tuberculeuses sur les centres APHM entre 2015 et 2025.

Critères d'inclusion :

Patients majeurs suivis pour une infection ostéoarticulaire à mycobactéries non tuberculeuses au sein de l’APHM entre 2015 et 2025. Patients ayant eu au moins un prélèvement infectieux osseux/articulaire/cutané/matériel d’ostéosynthèse retrouvant une mycobactérie non tuberculeuse par culture/PCR/anatomopathologie et dont le diagnostic était une infection ostéo articulaire. - Service : STEIN ANDREAS - 1006-MALADIES INFECTIEUSES-IHU - Autres service(s) APHM : Des services d’orthopédie de la Timone (Pr Argenson et Pr Tropiano) et de Sainte Marguerite (Pr Argenson), des services d’infectiologie de l’IHU (Pr Stein, Pr Lagier), du service de chirurgie plastique de la Timone (Dr Kachouh)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-298

Exploration et Amélioration du Codage CIM-10 des Violences contre les Soignants dans le PMSI

Service responsable de l'étude

BOYER LAURENT - 1850-SERVICE D'INFORMATION MEDICALE-HN

Résumé :

Les violences contre les soignants sont un problème croissant, mais leur documentation dans les bases hospitalières reste limitée. Cette étude explore l'utilisation des codes CIM-10 du PMSI pour mieux identifier et quantifier ces événements. En analysant un échantillon de dossiers, elle vise à évaluer la fiabilité du codage et à proposer des améliorations pour un suivi plus précis, avec un enjeu médico- administratif et épidémiologique.

Critères d'inclusion :

Patients hospitalisés à l'APHM 2023-2024 - Service : BOYER LAURENT - 1850-SERVICE D'INFORMATION MEDICALE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-299

Évaluation rétrospective de la prise en charge chirurgicale et médicamenteuses et des co morbidités du syndrome de Cushing: étude rétrospective monocentrique sur 30 ans

Service responsable de l'étude

Résumé :

Le syndrome de Cushing se caractérise par une hypersécrétion de cortisol dont l'origine peut être variable et qui provoque de nombreuses comorbidités ainsi qu'une diminution de la qualité de vie. Son origine peut être un adénome hypophysaire, on parle alors de maladie de Cushing, ou alors des tumeurs neuroendocrines ou surrénaliennes. Le traitement le plus efficace est la chirurgie qui retire la source de l'hypersécrétion, en revanche, lorsque cette dernière est un échec ou n'est pas possible, un traitement médicamenteux peut être introduit. Ces dernières années, la prise en charge médicamenteuse de ces patients a connu de nombreuses évolutions, notamment depuis les années 2010, avec l'apparition des traitements anticortisoliques. Ces traitements ont donc pour but de diminuer les taux de cortisol, même lorsque l'origine de la sécrétion est toujours présente. L'objectif de notre étude est donc d'analyser les évolutions de la prise en charge des patients souffrant de syndrome de Cushing sur les 30 dernières années. Pour cela, nous souhaitons réaliser une étude rétrospective monocentrique des patients avec syndrome de Cushing et suivis dans notre service, en analysant l'évolution des pratiques : réalisation d'une chirurgie d'exérèse de la lésion et/ou prescription d'un traitement médicamenteux. L'efficacité des ces 2 prises en charges sera analysée à l'aide des bilans biologiques qui sont prescrits de façon systématique au cours du suivi de ces patients. Nous analyserons également l'évolution des comorbidités : surpoids/obésité, diabète et ostéoporose, qui sont également surveillées de façon annuelle. Toutes ces données seront recueillies de manière rétrospective.

Critères d'inclusion :

Patient avec syndrome de Cushing suivis dans le service du Pr Castinetti entre 1995 et 2024. - Service :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 1995-01 à 2024-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-3

Amélioration du diagnostic, de la surveillance, de la compréhension et de la prise en charge des infections respiratoires à rhinovirus.

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections respiratoires à rhinovirus sont parmi les infections les plus fréquentes dans le monde et en France. Elles représentent une part importante des infections respiratoires virales. Ces infections respiratoires à rhinovirus sont généralement bénignes mais peuvent être associées à des évolutions sévères voire à des décès, seuls ou en associations à d’autres pathogènes viraux ou microbiens incluant en France et dans notre région. L'étude des données est ainsi importante. Nous souhaitons donc reprendre les dossiers des patients pris en charge à l'APHM pour infections respiratoires à rhinovirus de janvier 2008 à Décembre 2024 afin de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et microbiologiques-virologiques. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance et le diagnostic des infections respiratoires à rhinovirus. Au travers de ce présent projet nous souhaitons continuer l’optimisation du diagnostic et de la prise en charge de patients présentant des infections respiratoires à rhinovirus, et décrire ces données sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Patients consultant ou hospitalisés pour prise en charge d'une infection respiratoire et/ou ayant bénéficié d’un diagnostic microbiologique-virologique avec recherche d'un ou plusieurs agents d'infection respiratoire dans notre laboratoire. La base de données sera pseudonymisée. Lors de leur hospitalisation ou de leur consultation, les patients sont informés par l'établissement de la possibilité de réutilisation des données collectées lors des soins courants à des fins de recherche. Le patient peut s'opposer directement auprès du personnel de l'établissement, en écrivant dans le registre dédié aux objections, sur son espace dédié MyAPHM en ligne, et par courrier ou email adressé au délégué à la protection des données de l'établissement. Les patients qui s'opposent à l'utilisation de leurs données à des fins de recherche seront exclus. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2008-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données épidémiologiques

N° de PADS : PADS25-30

Le liquide vitré est approprié pour le diagnostic de l'endophtalmie causée par Enterococcus faecalis : à propos d'un cas

Service responsable de l'étude

ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Résumé :

Ce cas clinique vise à décrire la méthode de diagnostic et l'évolution clinique d'un patient présentant une endophtalmie causée par Enterococcus faecalis. Le patient a été diagnostiqué grâce à l'analyse du liquide vitré, qui comprenait à la fois des examens cytologiques et bactériologiques.

Critères d'inclusion :

un patient ayant présenté une endophtalmie à Enterococcus faecalis. - Service : ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2024-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-300

Décès par suicide en région PACA entre 2019 et 2024 : cartographie des hotspots suicidaires et caractéristiques épidémiologiques de la population.

Service responsable de l'étude

LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Résumé :

- Contexte : La mortalité par suicide en France reste élevée par rapport aux autres pays de l’Union Européenne. Les suicides relèvent d’un obstacle médico- légal sur le certificat de décès et entrainent donc, en principe, un acte médico-légal. Un recueil de données à partir de ces actes médico-légaux permettrait une étude précise des caractéristiques épidémiologiques de cette population. De plus, l’identification des hotspots suicidaires, lieux publics connus comme étant faciles d’accès, visibles, et dangereux, est essentielle pour mener des actions de prévention du risque suicidaire ciblées sur ces lieux à haut risque de létalité. Un recueil de données exhaustif à partir des actes médico-légaux effectués dans notre région semble donc adapté à la cartographie des hotspots suicidaires et l’étude des caractéristiques épidémiologiques des suicides en région PACA. - Objectif : o Objectif principal : établir une cartographie des hotspots suicidaires (définis par ≥ 2 suicides dans un lieu précis sur la période d’étude) en région PACA. o Objectif secondaire : étudier les caractéristiques épidémiologiques des suicides en région PACA. - Méthode : recueil rétrospectif des données d’intérêt à partir des comptes-rendus des levées de corps, examens de corps et autopsies médico-légales réalisées dans les Instituts Médicaux-Légaux intervenant pour les décès en région PACA. - Profil de patients : suicides avérés ou probables en région PACA ayant bénéficié d’un acte médico-légal (levée de corps, examen de corps, autopsie médico- légale) entre le 03/06/2019 et le 03/06/2024. - Données collectées : o Concernant l'individu : âge de décès, sexe, antécédents médicaux et traitements médicaux obtenus à partir des commémoratifs transmis par la police en amont de l'acte médico-légal (pas d'accès au dossier médical), date des derniers signes de vie. o Concernant la découverte du corps : lieu et date de découverte du corps, personne ayant découvert le corps. o Concernant l'acte médico-légal : mécanismes du décès, prélèvements réalisés et analysés, service compétent (police ou gendarmerie), tribunal judiciaire de référence, type et date des actes médico-légaux, résultats des prélèvements toxicologiques.post-mortem.

Critères d'inclusion :

Toute personne décédée par suicide (avéré ou probable) en région PACA, ayant bénéficié d’un acte médico-légal (levée de corps, examen de corps, autopsie médico- légale) entre le 03/06/2019 et le 03/06/2024. - Service : LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-06 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. - Mode opératoire du suicide : o Code CIM 10 du mode opératoire. o Moyen utilisé. o Date de découverte du corps. o Date des derniers signes de vie. o Personne qui a découvert le corps. - Lieu : o Li

N° de PADS : PADS25-301

Etude rétrospective des cas de filicide-suicide

Service responsable de l'étude

LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Résumé :

Ce projet étudie la problématique des auteurs et victimes de filicides-suicides. Il n’existe à ce jour aucune étude française s’intéressant à ce phénomène de manière spécifique. Quelques travaux concernant les homicides intra-familiaux et de manière moins spécifique les filicides-suicides sont retrouvés dans la littérature internationale. Les classifications sont anciennes(1), le sujet restant pourtant d’actualité(2,3). Un tiers des 5000 homicides par an en France est un homicide intra- familial, concernant les femmes mais aussi les très jeunes victimes(4). La compréhension de ce passage à l’acte est cruciale afin de pouvoir envisager des mesures de protection, comme cela a pu être fait en suicidologie, et envisager la dangerosité psychiatrique de certains individus.

Critères d'inclusion :

Caractéristiques principaux du passage à l’acte homicidaire et suicidaire des auteurs de filicide- suicide recensés dans les études de cas. - Service : LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-05 à 2026-03

Nature des données :

données autopsiques, les sujets sont décédés

N° de PADS : PADS25-303

Évaluation du temps consacré aux cathétérismes urinaires intermittents dans la vie quotidienne des enfants porteurs d’une vessie neurologique

Service responsable de l'étude

FAURE Alice ep.FAURE-BOUCRAUT - 75-CHIRURGIE INFANTILE-TE

Résumé :

Contexte : Les enfants atteints d’une vessie neurologique, notamment dans le cadre des maladies médullaires congénitales, nécessitent souvent des cathétérismes urinaires intermittents plusieurs fois par jour (5-6/jour) pour vider la vessie. Ce geste peut être long, contraignant, surtout lorsqu’il doit être répété plusieurs fois dans la journée, à la maison, à l’école ou à l’extérieur. Cependant, à ce jour, on connaît mal le temps réellement nécessaire à ces gestes et leur impact dans la vie quotidienne de l’enfant et de sa famille. Cette étude a pour but de mesurer de manière précise le temps passé chaque jour à effectuer ces gestes et d’évaluer comment cela peut influencer l’organisation quotidienne, la scolarité, les loisirs et la qualité de vie. Objectif principal : Quantifier le temps quotidien total que passent les enfants porteurs d'une vessie neurologique à effectuer les cathétérismes intermittents. Objectifs secondaires : - Déterminer les facteurs influençant la durée du cathétérisme (âge, autonomie, lieu : domicile, école, extérieur). - Estimer l’impact de ce temps sur l’organisation familiale et les activités de l’enfant (école, loisirs). - Explorer la perception de la charge temporelle par les enfants et leurs aidants. Critères de jugement : Critère principal : temps moyen consacré par jour aux cathétérismes (en minutes). Critères secondaires : nombre de cathétérismes par jour ; temps moyen par cathétérisme ; répartition des moments dans la journée ; degré d’autonomie Méthodologie : Cette étude est strictement observationnelle, prospective, monocentrique. Population concernée : enfants de 4 à 18 ans suivis pour une vessie neurologique, aux auto ou heterosondages Methode de recueil : remplissage d'un carnet de bord par l'enfant et/ou ses parents pendant 3 jours consécutifs notant : o L’heure de chaque cathétérisme o Le lieu où il a été fait (maison, école, etc.) o Qui a aidé (si aide nécessaire) o Le temps estimé pour chaque geste Un court questionnaire sera également proposé pour recueillir le ressenti enfant (selon son âge) et parents sur la charge liée à ces gestes. Nombre de participants prévu : 40 à 60 patients Durée de l’étude : 6 mois (incluant recrutement, recueil, analyse). Analyse statistique : Analyse descriptive des durées, en fonction de l’âge et du contexte. Comparaisons intergroupes (enfant autonome vs aidé ; école vs domicile).

Critères d'inclusion :

enfants de 4 à 18 ans suivis pour une vessie neurologique dans notre CRMR, aux auto ou hetero-sondages Nombre de participants prévu : 40 à 60 patients - Service : FAURE Alice ep.FAURE-BOUCRAUT - 75-CHIRURGIE INFANTILE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-06 à 2025-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-304

L’hypersomnolence chez les adolescents et jeunes adultes TDAH, marqueur phénotypique ou comorbidité ? Etude rétrospective sur des données patients du centre hospitalier pédopsychiatrie Salvator

Service responsable de l'étude

BAT FLORA ep.PITAULT - 367-PSYCHIATRIE INFANTO-JUVENILE-SUD

Résumé :

Les troubles du sommeil, et en particulier la somnolence diurne excessive, sont fréquemment observés chez les adolescents atteints de trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH). Certaines études récentes suggèrent que cette somnolence pourrait représenter un profil spécifique au sein du TDAH, mais la littérature scientifique reste encore limitée sur ce sujet. L’objectif de cette étude est d’examiner les liens entre somnolence diurne et autres caractéristiques cliniques chez des adolescents TDAH évalués dans le service. Les participants inclus sont des adolescents et jeunes adultes âgés de 11 à 23 ans, diagnostiqués TDAH, ayant rempli différents questionnaires portant sur leur sommeil (quantité, qualité, horaires, troubles associés) et sur leurs éventuelles comorbidités psychiatriques, notamment l’anxiété et la dépression, dans le cadre du soin courant. Les adolescents, et jeunes adultes, seront répartis en deux groupes en fonction de leur score à l’échelle d’Epworth, qui évalue la somnolence diurne : un groupe "somnolent" (score ≥ 10) et un groupe "non somnolent" (score < 10). Des analyses statistiques permettront ensuite de comparer ces deux groupes sur l’ensemble des données recueillies (questionnaires ISI, PSQI, STAI, CDI, habitudes de sommeil, usage de traitements, etc.).

Critères d'inclusion :

Patients de 11 à 23 ans, diagnostiqués TDAH, ayant bénéficié d'une évaluation et/ou d'une prise en charge dans le service de pédopsychiatrie de l'hôpital Salvator - Service : BAT FLORA ep.PITAULT - 367-PSYCHIATRIE INFANTO-JUVENILE-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-12 à 2025-02

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-305

Mise en place et évaluation d'entretiens pharmaceutiques au sein du service de transplantation pulmonaire de l'hôpital Nord.

Service responsable de l'étude

BUES MARTINE ep.CHARBIT - 9024-GESTION POLE PHARMACIE

Résumé :

Cette étude est une étude monocentrique réalisée à l’Hôpital Nord de Marseille, dans le service de transplantation pulmonaire et de maladies rares. L’objectif de cette dernière est d’évaluer l’impact des entretiens pharmaceutiques sur l’adhésion thérapeutique et la compréhension du traitement immunosuppresseur par les patients transplantés et donc de manière indirecte l’impact du pharmacien dans le parcours de soin du patient greffé. Concernant la population étudiée, 51 patients ont été inclus, tous suivis à plus d’un an de leur transplantation, selon les critères suivants : patients autonomes, patients capables de répondre à un entretien, patients naïfs des immunosuppresseurs. Ont été exclus les patients poly-transplantés, patients non communicants, patients traités par des traitements immunosuppresseurs pour d’autres pathologies. Les patients inclus ont tous reçu trois entretiens pharmaceutiques, le premier à quelques jours de leur sortie de réanimation, donnant les premières explications sur le traitement immunosuppresseur, le second à mi-chemin de la sortie permettant un renforcement des connaissances et une réponse à d’éventuelles interrogations, le dernier permet de valider et vérifier les acquis et la remise d’un livret post-greffe récapitulatif. Tous les entretiens ont été réalisés de manière standardisée avec tous les acteurs intervenant dans le parcours de soin du patient transplanté afin de minimiser les biais et d’homogénéiser le discours tenu. Afin d’évaluer l’impact de notre travail, nous avons rédigé un questionnaire de dix questions, noté sur vingt permettant d’évaluer la compréhension du traitement immunosuppresseur, l’adhésion thérapeutique et la capacité des patients à détecter les différents signes d’alertes que ce soit concernant leur médicament (surdosage, sous dosage) ou encore les prémices d’un rejet de greffe. Chaque entretien réalisé était accompagné d’une question sur la satisfaction globale du patient et d’un rappel si besoin sur les différents points ayant posé un problème. Nous avons ensuite stratifié ces patients par âge, sexe et date de greffe, puis en fonction de différents facteurs tels que le résultat du test de marche TM6, la durée de séjour en réanimation, le temps de ventilation mécanique, le métier exercé ou anciennement exercé ainsi que la pathologie sous-jacente.

Critères d'inclusion :

Les patients ont été inclus selon les critères suivants : patients autonomes, patients capables de répondre à un entretien, patients naïfs des immunosuppresseurs - Service : BUES MARTINE ep.CHARBIT - 9024-GESTION POLE PHARMACIE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2023-07

Nature des données :

Clinique. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-306

Cuivre échangeable, REC et séquancage ATP7B dans le dépistage, le diagnostic et le suivi de la maladie de Wilson

Service responsable de l'étude

GUIEU REGIS PIERRE - 93-LABORATOIRE BIOCHIMIE 1 BGP-TA

Résumé :

Contexte : La maladie de Wilson est une maladie rare responsable d'une dégénérescence hépatolenticulaire lié à une accumulation de cuivre intracellulaire. Depuis 2011, il existe un outil de dépistage (REC = relative exchangeable copper = Cuivre échangeable / Cuivre total) dont l'utilisation a été recommandé par l'HAS (PNDS 2021) puis en 2025 par l'European Association for the Study of the Liver (J Hepatol Feb 2005; PMID: 40089450). Dans le cadre du centre de compétence de la maladie de Wilson de Marseille, notre équipe a mis en place le dosage du cuivre échangeable sérique, le calcul du REC et le séquençage du gène ATP7B pour permettre le dépistage, le diagnostic et le suivi des patients atteints de la maladie de Wilson. Objectifs : Principal : évaluer les seuils recommandés au niveau national et international (REC > 14% pour le diagnostic, normalisation du Cu ex pour le suivi) sur la cohorte de patients pris en charge à l'AP-HM Secondaire : - Identifier un profil combinant la clinique, la biologie et l'imagerie permettant d'orienter le diagnostic avec une meilleure performance diagnostique. - Identifier de nouveaux variants du gène ATP7B et les associer au tableau clinique/biologie/radiologique Méthode : Recueil des éléments cliniques, biologiques, et radiologiques sur la cohorte de patients pris en charge à l'APHM dans le cadre du dépistage et du diagnostique de la maladie de Wilson. Suivi des éléments cliniques, biologiques, radiologiques et thérapeutiques sur la cohorte de patients pris en charge à l'APHM dans le cadre du suivi de la maladie de Wilson. Profil de patients : Ensemble des patients pour lesquels un bilan biologique est prescrit pour une suspicion de maladie de Wilson. Données collectées : Toutes données pertinentes du dossier médical produites dans le cadre du soins

Critères d'inclusion :

Tout patient dont le bilan biologique a été réalisé à l'AP-HM pour diagnostiquer ou exclure une maladie de Wilson. - Service : GUIEU REGIS PIERRE - 93-LABORATOIRE BIOCHIMIE 1 BGP-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2030-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-307

Impact d'une réévaluation sénologique experte avant chirurgie dans le cancer du sein : expérience d'un centre expert

Service responsable de l'étude

AGOSTINI AUBERT - 3321-GYNECOLOGIE-CO

Résumé :

Dans le cadre du parcours de prise en charge du cancer du sein à l’Hôpital de la Conception (centre expert AP-HM), les patientes adressées avec une imagerie mammaire réalisée en dehors de notre structure font systématiquement l’objet d’une réévaluation radiologique spécialisée avant décision thérapeutique. Cette pratique vise à confirmer ou affiner le diagnostic initial et à optimiser la stratégie chirurgicale. L’objectif de cette étude est d’évaluer, de manière rétrospective, l’impact de cette seconde lecture sénologique sur la prise en charge : fréquence des discordances entre les comptes rendus externes et internes, taux de modification de la stratégie chirurgicale, détection de cancers supplémentaires ou évitement de gestes inutiles. La méthodologie repose sur une analyse rétrospective des dossiers de patientes ayant bénéficié d’une première lecture d’imagerie externe (mammographie, échographie, IRM) suivie d’une seconde lecture spécialisée entre janvier 2022 et Juin 2025. Les données issues des logiciels de radiologie (PACS), des RCP et des dossiers médicaux seront extraites de façon anonyme. Le profil des patientes inclut toutes les femmes majeures adressées pour un avis chirurgical sur une lésion mammaire suspecte ou confirmée, avec au moins une imagerie réalisée hors AP-HM et réévaluée dans notre centre. Les données collectées incluront : âge, type d’imagerie initiale, centre d’origine, BI-RADS initial et après relecture, modification de la stratégie diagnostique ou thérapeutique (biopsie, chirurgie, IRM), résultats histologiques, et indicateurs de délai de prise en charge.

Critères d'inclusion :

Toutes les patientes vues en consultation chirurgicale sénologique à l’Hôpital de la Conception entre janvier 2022 et juin 2025, adressées avec une imagerie mammaire réalisée à l’extérieur et ayant bénéficié d’une réévaluation experte dans notre centre (mammographie, échographie, IRM). - Service : AGOSTINI AUBERT - 3321-GYNECOLOGIE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-308

Étude de la décision transfusionnelle d’un patient admis en réanimation entre les résultats produits par hémoglobinémie capillaire et gazométrique.

Service responsable de l'étude

BRUDER NICOLAS - 2800-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-CO

Résumé :

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’influence du type de mesure d’hémoglobine (hémoglobinémie capillaire ou gazométrique) sur la décision transfusionnelle. En effet, pendant la phase pré hospitalière, le seul outil disponible pour l’analyse rapide d’une hémoglobinémie capillaire est l’HémoCue. Son utilisation est simple et rapide, fiable lorsqu’il est utilisé en condition non urgente comme en service conventionnel, mais son utilisation chez les patients en réanimation ou soins critiques s’est révélée moins fiable. Son résultat est en effet plus couramment utilisé pour évaluer une cinétique de l’hémoglobinémie plutôt qu’une interprétation de valeur absolue. Pourtant il est encore souvent réalisé à l’arrivée du patient en réanimation pour l’évaluation de la gravité initiale des patients malgré la possession d’un autre outil d’analyse rapide : le calcul de l’hémoglobinémie par gazométrie. En effet, le dispositif de gazométrie permet aussi l’analyse de l’hémoglobinémie en plus des rendus des calculs des gaz du sang. Ce résultat est important pour la décision de transfusion de concentré de globule rouge, fréquemment prise chez des patients admis pour des traumatismes, mais parfois en excès dans le contexte actuel d’épargne sanguine. Nous souhaitons, à partir de la base de données déjà existante, étudier la fiabilité de ces deux outils en la comparant au gold standard qu’est la méthode en laboratoire afin d’estimer l’influence de ces paramètres sur la décision transfusionnelle. Nous collecterons donc des données issues des bilans biologiques, du logiciel de transfusion mais aussi des dossiers médicaux des patients concernés.

Critères d'inclusion :

Tous patients admis en réanimation dans un contexte de traumatisme ou d’hémorragie. - Service : BRUDER NICOLAS - 2800-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-CO - Autres service(s) APHM : Service de réanimation Pr Léone Hopital nord

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie. Données transfusionnelles via le logiciel Inlog

N° de PADS : PADS25-309

Devenir des patients transplantés hépatiques de plus de 65 ans

Service responsable de l'étude

VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA

Résumé :

Dans le contexte actuel de pénurie de greffon hépatique, la question du devenir des patients âgés transplantés demeure source de débat. Cette étude vise à comparer le devenir post opératoire des patients greffés de plus de 65 ans comparativement aux moins de 65 ans. Pour cela, une cohorte contenant les patients transplantés depuis 2019 à 2025 sera analysée avec comme données collectées : - données cliniques : âge, IMC, statut diabétique, âge le jour de la greffe, antécédents, durée de séjour en réanimation et hospitalier - données biologiques : score MELD , CHILD

Critères d'inclusion :

Patients âgés de plus de 18 ans ayant été transplantés hépatiques entre 2019 et 2025 - Service : VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-31

Effets à long terme d'une injection de fraction vasculaire stromale autologue d'origine adipeuse chez des patients présentant des cordes vocales cicatricielles

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte : Nous avions réalisé en 2016 un essai clinique de phase I, l'essai CELLCORDES, qui consistait en l'injection de fraction stromale vasculaire (produit de thérapie cellulaire d'origine adipeuse) autologue chez 8 patients présentants des cordes vocales cicatricielles suite à une cirurgie ou suite à une malformation congénitale. Ces patients ont été suivis pendant 12 mois dans le cadre de l'essai puis ils ont ensuite eu un suivi classique de leur pathologie. Objectif : Recueillir les données de ce suivi pour évaluer le maintien des éventuels effets bénéfiques au long terme. Méthode : Recueil et analyses des données des enregistrement vidéo des cordes vocales et des bilans vocaux. Recueil d'éventuels effets indésirables signalés à distance. Profil de patients : 8 patients ayant participé à l'essai CELLCORDES en 2016. Données collectées : Enregistrements vidéo des cordes vocales. Bilans voxaux (enregistrements vocaux et questionnaires d'handicap notamment vocal). Eventuels effets indésirables signalés à distance.

Critères d'inclusion :

Les 8 patients de l'essai CELLCORDES. - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2016-01 à 2025-03

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-310

Projet PREMA-CHD : Facteurs de risques associés à la morbi-mortalité du nouveau-né prématuré avec cardiopathie congénitale. Étude de cohorte multicentrique

Service responsable de l'étude

BOUBRED FARID - 2001-NEONATOLOGIE-CO

Résumé :

Projet PREMA-CHD : Facteurs de risques associés à la morbi-mortalité du nouveau-né prématuré avec cardiopathie congénitale. Étude de cohorte multicentrique Il s’agit d’une étude multicentrique, rétrospective, observationnelle qui vise à décrire les complications survenant au cours de la période néonatale d’enfants prématurés présentant une cardiopathie congénitale et d’en étudier les facteurs de risques. Ce projet est porté par le service de réanimation pédiatrique du CHU de Montpellier, interne Illies OUHAB et le Pr Arthur GAVOTTO. Ce projet été enregistrée sous le n° 2024-02-009 et autorisé en date du 29/03/2024 par le Comité Scientifique et Ethique du CHU de Montpellier. Cinq CHU participent à ce projet : CHU Bordeaux (Dr JOLY Laurence), CHU Toulouse (Pr GASCOIN Geraldine), CHU Marseille (Dr BOUBRED Farid), CHU Nantes (Pr FLAMANT Cyril), CHU Antoine-Béclère (Pr DE LUCA Daniele). Les complications néonatales ont été peu étudiées chez les enfants nés prématurés et présentant une cardiopathie congénitale. Il n’existe pas de données en France. La naissance prématurée confère une vulnérabilité significative mais peu d’études se sont intéressées aux facteurs associés à la morbidité/mortalité néonatale. Dans cette étude seront inclus les enfants nés avec un âge gestationnel < 37 semaines d’aménorrhées, entre le 1er Janvier 2018 et le 31 Décembre 2023 et prise en charge au sein de l’APHM. Les enfants seront classés par type de cardiopathie congénitale. Les données cliniques des principales complications (lésions cérébrales, entérocolite ulcéro-nécrosante, infections secondaires, pathologie pulmonaire y compris dysplasie broncho- pulmonaire), le support ventilatoire, le type d’alimentation, les données cardio-vasculaires et le décès seront recueillies. Les résultats permettront d’identifier des facteurs de risque et permettront la mise en œuvre de stratégies préventives afin d’améliorer la santé de ses enfants (cf projet joint).

Critères d'inclusion :

Enfants prématurés d'AG < 37 SA nés entre 2018 et 2023 - Service : BOUBRED FARID - 2001-NEONATOLOGIE-CO - Autres service(s) APHM : Il est possible que pour certains enfants le recueil de données issues de l'hospitalisation dans le service de Réanimation pédiatrique et de Cardiologie pédiatrique, APHM soit nécessaire

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-05 à 2026-05

Nature des données :

Clinique. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-311

REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE AUX TRAITEMENTS MEDICAMENTEUX DU CANCER : PROFILS PHENOTYPIQUES ET ENDOTYPIQUES, INTERET DU BILAN ALLERGOLOGIQUE

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

Compte-tenu de l'augmentation croissante du nombre de cancers dans le Monde (augmentation de 77 % d'ici 2050 selon l'OMS), le nombre de personnes traitées par chimiothérapies anti-cancéreuses va aussi augmenter. De plus, de nombreux autres traitements contre le cancer sont également utilisés aujourd'hui, comme les biothérapies et les thérapies ciblées. Depuis longtemps, on sait que certaines personnes peuvent avoir des réactions allergiques immédiates après un traitement contre le cancer. Ces réactions sont liées à une réponse anormale de notre système immunitaire, et elles sont généralement détectées grâce à des tests spécifiques (comme des tests cutanés ou un dosage de certaines protéines dans le sang). Cependant, il existe aussi d'autres types de réactions immunitaires, moins connues. Certaines se produisent plusieurs heures après le traitement, d'autres sont liées à la libération de certaines molécules pro-inflammatoires dans le corps, ou encore un mélange de ces mécanismes. Bien que pouvant avoir des caractéristiques propres, ces réactions peuvent parfois être difficiles à distinguer de celles plus courantes. Notre objectif est de mieux comprendre les réactions inhabituelles qui se produisent parfois juste après un traitement contre le cancer, de déterminer quels facteurs (comme le type de traitements, les antécédents des patients et même leur âge) peuvent influencer ces réactions, et d'identifier des signes permettant de mieux les prédire.

Critères d'inclusion :

Patients âgé de 18 ans ou plus, hospitalisés à l’hôpital Nord de Marseille et traités pour un cancer pneumologique, digestif ou gynécologique ou cutané présentant une réaction d’allure immunologique dans les 7 jours suivant leur chimiothérapie c’est-à-dire : • Au moins l’un des symptômes suivant : - Urticaire - Angioedeme - Œdème labial - Autre rash - Toux - Dyspnée - Désaturation - Hypotension - Sifflements intra-thoraciques - Syncope - Arrêt cardio-respiratoire • L’un des symptômes suivant associé aux précédents symptômes ou deux des symptômes suivants : - Douleurs abdominales - Congestion nasale / Rhinorrhée - Fièvre - Douleurs lombaires - Douleurs thoraciques - Frissons - Céphalées - Nausées / Vomissements / diarrhées - Sensation de striction laryngée - Hypertension - Contracture musculaire - Asthénie - Sueurs - Prurit - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN - Autres service(s) APHM : ONCOLOGIE DERMATOLOGIQUE : Pr DELAPORTE ONCOLOGIE DIGESTIVE : Pr BARTHET ONCOLOGIE THORACIQUE : Pr GREILLIER

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-05 à 2026-07

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-313

Analyse médico-économique de l'intérêt de la gastroplastie endoscopique pour les patients ayant un indice de masse corporelle inférieur à 35 ou compris entre 35 et 40 sans comorbidité dans la prise en charge de l'obésité

Service responsable de l'étude

PEYRON FLORENCE - 2270-PHARMACIE - HN

Résumé :

Recueil de données cliniques, biologiques et pharmaceutiques chez des patients atteints d'obésité de classe I avec comorbidités et II ayant été suivi durant 12 mois avec une prise en charge non chirurgicale de cette obésité. L'objectif est d'étudier l'impact de cette prise en charge, en termes de poids, d'évolution des marqueurs biologiques et des constantes cliniques associés aux comorbidités de l'obésité. Le suivi de ses patients sera réalisé sur une année et doit permettre d'appréhender les répercussions cliniques et financières d'une telle prise en charge en comparaison avec une technique d'endosleeve.

Critères d'inclusion :

Patients adultes ayant un indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m² ou compris entre 35 et 40 kg/m² sans comorbidité suivis en centre de soins de l'obésité (CSO) - Service : PEYRON FLORENCE - 2270-PHARMACIE - HN - Autres service(s) APHM : Chirurgie viscérale et digestive - Hôpital Nord - Pr Stéphane BERDAH Centre Spécialisé de l’Obésité (CSO) de l’AP-HM - Pr Anne DUTOUR

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2026-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-315

Registre national pancréas

Service responsable de l'étude

BERDAH STEPHANE - 4425-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-CO

Résumé :

Objectifs du registre L’objectif principal du registre National du Conseil National Professionnel de Chirurgie Viscérale et Digestive (CNPCVD) est de permettre aux chirurgiens et aux équipes qui le complètent de recueillir, de suivre et d’analyser les données démographiques, cliniques, thérapeutiques et le devenir de la file active des patients de leur(s) service(s). Le registre fonctionne comme une base de données consignant des informations précises concernant les procédures de chirurgie oncologique digestive complexe. L'objectif premier de ce registre est d'évaluer et d'améliorer constamment la qualité des interventions chirurgicales, en mettant un accent particulier sur le développement d'indicateurs de qualité Afin de faciliter l’évaluation des résultats de cette chirurgie et de détecter rapidement d’éventuels problèmes qui pourraient survenir après, le Conseil National Professionnel de chirurgie viscérale et digestive (CNCVD) a mis en place, avec le soutien de la Fédération des Spécialités Médicales (FSM), un registre national de chirurgie viscérale et digestive au sein d’une base de données en chirurgie viscérale et digestive. La mise en place de ce registre entre dans les missions confiées aux Conseils Nationaux Professionnels par le décret du n° 2019-17 du 9 janvier 2019. Les données intégrées à ce registre sont des informations civiles et médicales vous concernant, ainsi que des donnés techniques relatives à votre opération. Ces données resteront confidentielles et feront l’objet d’un traitement informatique qui sera effectué conformément à la loi « Informatique et Libertés » (Loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés), modifiée par la loi n°2004-801 du 6 août 2004 (relative à la protection des personnes physiques à l’égard des traitements de données à caractère personnel). Si des études devaient être faites notamment à des fins de recherche scientifique à partir des données anonymisées du registre, cette information sera rendue accessible sur le site internet du CNP de chirurgie viscérale et digestive ainsi que sur celui de la Fédération des Spécialités Médicales. profil de patients: tous les patients opérés d'une chirurgie du pancréas dans le service de chirurgie générale et transplantation hépatique site Timone (Pr Hardwigsen)

Critères d'inclusion :

tous les patients opérés d'une chirurgie du pancréas dans le service de chirurgie générale et transplantation hépatique site Timone (Pr Hardwigsen) ayant signé un consentement écrit - Service : BERDAH STEPHANE - 4425-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-316

Génotypage du cytochrome P450 2C19 dans l'individualisation du traitement par mavacamten chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive

Service responsable de l'étude

BARLIER Anne ep.SETTI - 150-LABO BIO.MOL.CONSTIT.BGP-TA

Résumé :

Étude sur l’effet d’un médicament, le mavacamten, chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive Depuis septembre 2023, un nouveau médicament appelé mavacamten est utilisé pour traiter les adultes souffrant de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo). Cette maladie du cœur provoque un épaississement du muscle cardiaque, ce qui peut gêner la circulation du sang et entraîner des symptômes comme l’essoufflement ou la fatigue. Le mavacamten est un médicament puissant, mais sa posologie doit être adaptée à chaque patient, car il est métabolisé et éliminé par le foie à des vitesses différentes selon les patients. Cette différence est en grande partie liée à une variabilité génétique d’une enzyme appelée CYP2C19, qui joue un rôle important dans le métabolisme du médicament. Pour cette raison, l’Agence Européenne du Médicament (EMA) recommande de faire un test génétique avant de commencer le traitement. Ce test permet de savoir comment chaque patient métabolise le médicament, afin de choisir la bonne posologie dès l'instauration du traitement. L’objectif de cette étude est de : 1. Décrire les différents profils génétiques de CYP2C19 chez des patients atteints de CMHo. 2. Observer si ces profils influencent l’évolution de la maladie après les premières semaines de traitement par mavacamten. Il s’agit d’une étude rétrospective (on analyse des données déjà existantes) réalisée dans un seul centre, de manière anonyme. Les patients concernés ont tous passé un test génétique avant de commencer le traitement. Plusieurs types d’informations vont être recueillies, sur une période de 2 ans : • Des données personnelles de base (âge, sexe…) • Des résultats du test génétique (CYP2C19) • Des informations sur le traitement (dose, durée, autres médicaments) • Des données biologiques (prise de sang) • Des données cliniques (état du cœur à l’échographie, essoufflement, etc.) L’objectif final est de mieux comprendre comment adapter le mavacamten à chaque patient, pour améliorer son efficacité et réduire les effets indésirables.

Critères d'inclusion :

Tout patient pour lequel une analyse de pharmacogénétique du CYP2C19 dans le cadre d'une CMHo avant mise sous traitement par mavacamten a été réalisée. Cette analyse ne pourra être effectuée qu'après signature du consentement / attestation de consultation pour la réalisation des examens à caractéristiques génétiques d'une personne. - Service : BARLIER Anne ep.SETTI - 150-LABO BIO.MOL.CONSTIT.BGP-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-11 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-317

Apport des tests ELISA dans le diagnostic de la pemphigoïde cicatricielle

Service responsable de l'étude

RASKIN Anne - 4421-ODONTO HOSPIT-CHIRURGIE ORALE-TA

Résumé :

Les maladies bulleuses auto-immunes (MBAI) sont des maladies rares atteignant la peau et les muqueuses, dont la bouche. Le diagnostic de pemphigoïde cicatricielle (PC) repose sur l’histologie standard, l’immunofluorescence directe (IFD) et l’immunofluorescence indirecte (IFI) (1). La réalisation des biopsies muqueuses est compliquée car les tissus se clivent à la jonction chorio-épithéliale lors du prélèvement, obligeant parfois de les faire plusieurs fois, entrainant morbidité et délai diagnostic. Par ailleurs, l’immunofluorescence indirecte n'est positive que dans 20% des cas (1). Dans ce contexte, la réalisation de test ELISA, comme dans le pemphigus vulgaire, pourrait être une aide, mais n’est pas recommandé (1) L’objectif de ce travail est de regarder la positivité des tests ELISA et leur apport dans le diagnostic initial des PC. Il s’agit d’une étude rétrospective de cohorte à partir de malades pris en charge dans l’UF6451. Les patients atteints de PC et ayant bénéficié des examens biologiques (IFI et ELISA (anticorps anti BP180 et 230)) seront inclus. Seront exclus les patients n’ayant pas eu ces ELISA. L’objectif principal est d'étudier l'apport des tests ELISA dans le diagnostic de PC en particulier en cas de négativité des examens de 1ère intention recommandés par la haute autorité de santé. Les données collectées seront les résultats des examens histologiques (histologie et IFD) et biologiques (IFI et ELISA). 1- HAS. Maladies bulleuses auto-immunes : Pemphigoïde cicatricielle. GUIDE MALADIE CHRONIQUE - Mis en ligne le 06 juin 2016

Critères d'inclusion :

Malades atteints de pemphigoïde cicatricielle - Service : RASKIN Anne - 4421-ODONTO HOSPIT-CHIRURGIE ORALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2025-12

Nature des données :

Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-318

Profil des patients asthmatiques sévères avec exacerbations résiduelles sous biothérapie

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

L’asthme sévère est défini par l’absence de contrôle des symptômes respiratoires et/ou des exacerbations (décompensations aiguës ou « crise » d’asthme) malgré un traitement optimal à base de corticostéroïdes inhalés. L’émergence des biothérapies a permis une avancée majeure dans leur prise en charge permettant de diminuer le taux d’exacerbation, d’améliorer la fonction respiratoire et le contrôle des symptômes chez les patients atteints d’asthme sévère. Malheureusement, certains patients présentent toujours un asthme mal contrôlé sous biothérapie avec persistance d’exacerbations. Les objectifs de ce travail sont de décrire, dans notre population d’asthmatique sévère, la prévalence des exacerbations résiduelles sous biothérapie et leurs facteurs déclenchants présumés et de comparer le phénotype des patients exacerbateurs à celui des patients non exacerbateurs sous biothérapie. Pour cela, nous proposons d’effectuer un travail rétrospectif de recueil de données cliniques et biologiques concernant les patients atteints d’asthme sévère suivis dans le département de pneumologie de l’Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM). Ce recueil concernera les patients âgés de 18 ans ou plus, présentant un asthme sévère diagnostiqué et suivi en pneumologie à l’AP-HM, et traités par biothérapie. Nous décrirons la prévalence des exacerbations dans cette population sur 1 an (de Juin 2024 à Juin 2025). Les données cliniques suivantes seront recueillies : - Caractéristiques du patient : âge, sexe, IMC - Co-morbidités (cardiovasculaires, pathologie inflammatoire chronique, reflux gastro-oesophagien, co-morbidités ORL) et statut tabagique - Type de biothérapie, date d’introduction de la biothérapie en cours, séquences de biothérapies, cause d’arrêt éventuel de la biothérapie - Statut vaccinal Les données paracliniques suivantes seront recueillies : - Données d’épreuves fonctionnelles respiratoires (VEMS, VEMS/CVF) - FeNO (fraction exhalée du monoxyde de carbone) - Taux d’éosinophiles sanguins - Prick-tests aux pneumallergènes - PCR virales multiplex

Critères d'inclusion :

Patients âgés de 18 ans ou plus Suivis pour un asthme sévère traité par biothérapie au sein du département de pneumologie de l'AP-HM Pas de rupture de suivi de Juin 2024 à Juin 2025 - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-06 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-319

Etude CORPUS : Profil épidémiologique, clinique et thérapeutique d'une cohorte d'uvéite pédiatrique française

Service responsable de l'étude

DAVID Thierry - 59-OPHTALMOLOGIE - TA

Résumé :

L'étude CORPUS a pour but de mieux comprendre l’uvéite chez les enfants, une inflammation rare de l’œil qui peut entraîner des complications visuelles graves. En analysant les dossiers médicaux d’enfants déjà pris en charge, nous voulons identifier les caractéristiques de la maladie, le profil évolutif, les traitements utilisés et leurs résultats. Cela permettra d’améliorer le diagnostic et la prise en charge des jeunes patients atteints d’uvéite à l’avenir et de pouvoir répondre de manière plus précises à leurs questions et à celles de leurs parents.

Critères d'inclusion :

- patient < 18 ans - uvéite chronique non infectieuse apparue dans l'enfance - Service : DAVID Thierry - 59-OPHTALMOLOGIE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2030-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-32

Etude des manifestations clinico-biologiques des patients drépanocytaires en fonction du degré de dysérythropoièse

Service responsable de l'étude

SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Résumé :

La drépanocytose est une hémoglobinopathie génétique sévère, associée à des manifestations variées liées d'une part à la vaso- occlusion aigue et chronique, mais aussi à l'anémie, l'hyperviscosité, l'hémolyse par elle-même et parfois la surcharge tissulaire en fer. Les études récentes mettent en évidence une dysérythropoièse dans la drépanocytose, dans un contexte d'hémolyse périphérique permanente. Les conséquences cliniques de cette dysérythropoièse ne sont pas connues à ce jour, et il a donc été décidé de mener une étude rétrospective parmi les patients entrés dans le registre DYSER-DREP. Tous les patients concernés sont des patients drépanocytaires adultes ayant donné leur accord à l'entrepôt de leurs données clinico- biologiques dans le registre DYSER-DREP. Une non-opposition à l'utilisation de leurs données sera obtenue. Les données collectées seront démographiques (age, sexe), cliniques (type de drépanocytose, manifestations aigues et chroniques de la maladie) et biologiques (index de dysérythropoiese, caractéristiques de l'anémie de base et en crise, présence ou non d'auto- immunité).

Critères d'inclusion :

Patients drépanocytaires adultes inclus dans le registre DYSER-DREP - Service : SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-320

INTERNATIONAL MULTICENTRE RETROSPECTIVE AUDIT ON PERSISTENT AIR LEAK IN SPONTANEOUS PNEUMOTHORAX

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

Étant donné les multiples approches différentes de la prise en charge de la breche pleuro pulmonaire chez les patients presentant un pneumothorax spontané secondaire, avec des niveaux de preuve variables, nous espérons que cet audit déterminera l'adhésion aux normes et considérations nationales/internationales, ainsi que les raisons de la non-adhésion. La principale norme mesurable de pratique clinique que nous vérifions est que tous les patients chez qui l'on a diagnostiqué un pneumothorax spontané secondaire ou une brèche pleuro pulmonaire sont orientés vers une intervention chirurgicale (objectif : 100 % ; exception : ceux qui ne sont pas aptes à subir une intervention chirurgicale) . Étant donné qu'il s'agit d'un audit international, nous espérons enregistrer les différences entre les pratiques chirurgicales, les délais et les résultats dans le monde entier. En outre, nous espérons mieux comprendre les raisons pour lesquelles les patients peuvent s'écarter de cette norme, telles que l'accès à la chirurgie et l'allocation des ressources, ainsi que les résultats qui y sont associés.

Critères d'inclusion :

admission hospitalière pour prise en charge d'un pneumothorax spontané secondaire définit par un pneumothorax spontané associé à des lesions parenchymateuses ou spontané chez l'adulte > 50ans et tabagique + drain thoracique + fuite > 48h - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN - Autres service(s) APHM : chirurgie thoracique, Pr D'JOURNO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-322

Corrélation entre la morphologie gastrique et les résultats du GPOEM : une étude rétrospective.

Service responsable de l'étude

BARTHET MARC - 2040-GASTRO-ENTEROLOGIE - HN

Résumé :

Dans le cadre d'un projet de thèse scientifique, on souhaiterait réaliser une collecte rétrospective des données relatives aux patients pris en charge pour un tableau de gastroparesie et ayant bénéficié d'une GPOEM depuis Janvier 2015 jusqu'à Juin 2025. Ces patients, en tant que critère d’inclusion, doivent avoir effectué une scintigraphie de vidange gastrique à l’APHM, généralement requise avant l’intervention, à fin de pouvoir évaluer la morphologie gastrique. Pour chaque patient, on a prévus de recueillir les données concernant l’état clinique préopératoire, les antécédents médicaux personnels (anciens et récents), les traitements médicamenteux en cours, ainsi que les résultats des examens complémentaires réalisés dans le cadre du bilan diagnostique, notamment les explorations radiologiques et endoscopiques. L’objectif de cette étude rétrospective est de déterminer s’il existe une corrélation entre la forme de l’estomac et le succès de la GPOEM.

Critères d'inclusion :

patients pris en charge pour un tableau de gastroparesie et ayant bénéficié d'une GPOEM depuis 2015 jusqu'à ce jour - Service : BARTHET MARC - 2040-GASTRO-ENTEROLOGIE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-323

Décoloration capillaire liée au Tovorafénib et réponse tumorale sous Tovorafenib

Service responsable de l'étude

CHAMBOST HERVE - 72-HEMATO.IMMUNO.ONCO.PEDIATRIQUE-TE

Résumé :

Contexte : Le Tovorafenib est une thérapie ciblée utilisée en traitement de certaines tumeurs cérébrales pédiatriques et est associé à une décoloration capillaire Objectif : Description des effets du Tovorafenib sur la tumeur cérébrale maligne et retentissement clinique notamment coloration capillaire. Méthode : Recueil des données cliniques et des réponses au traitement à l'imagerie cérébrale depuis le début du traitement par Tovorafenib. Profil de patients : Enfants et adolescents suivis en oncologie pédiatrique pour une tumeur cérébrale maligne traitée par Tovorafenib. Données collectées : Données cliniques (âge, sexe, tumeur, date et posologie du traitement ciblé) et compte rendus des imageries IRM.

Critères d'inclusion :

Patients enfants ou adolescents jeunes adultes suivi dans le service d'oncologie pédiatrique de la timone enfant. Tumeur cérébrale maligne éligible à un traitement par Tovorafenib. Traitement par Tovorafenib initié. - Service : CHAMBOST HERVE - 72-HEMATO.IMMUNO.ONCO.PEDIATRIQUE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-324

Poids de la résection tumorale comme facteur pronostique dans les tumeurs de vessie non infiltrantes

Service responsable de l'étude

BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Résumé :

Le cancer de la vessie non infiltrant le muscle est une maladie fréquente, avec un risque élevé de récidive et de progression vers des formes plus graves. Actuellement, les médecins utilisent plusieurs critères pour estimer ce risque, mais ceux-ci ne permettent pas toujours de bien différencier les patients. Cette étude cherche à savoir si le poids de la tumeur enlevée lors de l’opération (information déjà présente dans les comptes rendus d’anatomopathologie) peut aider à mieux prédire l’évolution de la maladie. Nous allons analyser les dossiers de patients ayant reçu un traitement complet par BCG après une chirurgie de la vessie, afin de rechercher des liens entre le poids de la résection tumorale et les risques de récidive ou de progression.

Critères d'inclusion :

Patients adultes suivis à l’AP-HM pour un cancer de vessie non infiltrant (stade pTa, pT1, pTis) Patients ayant était opéré d'une résection trans-urétral de vessie Données disponibles sur le poids de la résection tumorale (compte rendu anatomopathologique) Suivi = 6 mois - Service : BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-325

Place du médecin généraliste dans le parcours de soin des patientes de la Maison des Femmes : analyse qualitative et quantitative sur un an d'activité

Service responsable de l'étude

BRETELLE FLORENCE - 3322-MAISON DES FEMMES - CO

Résumé :

Contexte : De nombreuses études et recommandations ont montré le rôle essentiel du médecin généraliste dans le repérage et la prise en charge initiale des patientes victimes de violences. L’intégration d’un médecin généraliste dans l’équipe de la Maison des Femmes de Marseille, ouverte en 2022, le positionne après cette étape de dépistage, et le place dans la prise en charge concrète des patientes, une fois les violences dépistées. Ce nouveau recrutement ouvre la voie à une consultation de médecine générale dédiée, distincte des autres structures médicales telles que les urgences, les permanences de soin, ou la consultation du médecin traitant. Alors que le modèle des Maisons des Femmes se généralise, il apparaît essentiel d’évaluer la place du médecin généraliste dans ce dispositif afin d’optimiser le parcours de soin des patientes victimes de violence. Objectifs : L’objectif principal de cette étude est donc de décrire la place qu’occupe le médecin généraliste dans le parcours de soin des patientes de la Maison des Femmes de Marseille. Les objectifs secondaires seront d’une part, de comparer les profils des patientes ayant eu recours à la consultation de médecine générale au sein de la Maison des Femmes, avec les profils de celles n’y ayant pas eu recours, et d’autre part, d’explorer les besoins de soins spécifiques chez les patientes ayant bénéficié de cette consultation. Méthode : Il s’agit d’une étude mono centrique observationnelle, utilisant une approche mixte : qualitative en entretiens semi-dirigés afin de répondre à l’objectif principal, et quantitative rétrospective afin de répondre aux objectifs secondaires. L’analyse qualitative sera faite grâce à des entretiens semi-dirigés réalisés avec l’équipe de la MDF. L’analyse des entretiens sera réalisée selon la méthode de la théorisation ancrée. L'analyse quantitative sera faite en deux temps : - La première partie de l’analyse inclura la patientèle spécifique ayant recours au MG de la MDF, ainsi que le reste de la patientèle de la MDF. - La seconde partie de l’analyse se concentrera uniquement sur les données de consultation de la patientèle spécifique ayant recours au MG. Profils de patientes à inclure dans l'analyse quantitative : Dans le premier temps de l’analyse quantitative, l’objectif est de comparer la patientèle spécifique ayant recours au MG, au reste de la patientèle de la MDF, afin de voir s’il existe des différences entre ces deux populations sur certains critères sociodémographiques. Il est donc nécessaire d’inclure toutes les patientes ayant un parcours de soin en cours (sur la période d’étude : novembre 2024-octobre 2025) à la MDF. Le parcours de soin en cours sera défini par un premier entretien ayant eu lieu lors de la période d’étude. Si le premier entretien date d’avant novembre 2024 (début de l’étude) alors une consultation ou une activité à la MDF de tout type depuis novembre 2024 sera témoin d’un parcours de soin toujours en cours. Cela permettra d’avoir un échantillon de patientes ayant un suivi récent. Dans un second temps, l’analyse portera seulement sur les données de consultation des patientes ayant recours au MG. Données collectées : 1. Profil de la patientèle de la MDF  Données sociodémographiques - Âge (moyenne/écart type) - Pays d’origine - Langue parlée - Activité professionnelle : oui/non - Précarité de l’emploi : oui (CDD, intérim, travail non déclaré) /non (CDI, fonctionnaire) - Ressources financières (salaire mensuel, aide type RSA, AAH…) - Niveau de revenu mensuel  Situation familiale, administrative et conditions de vie - Situation familiale (mariée, en couple, célibataire) - Nombre d’enfant (0 ; 1 à 3 ; ≥4) - Conditions d’habitat (stable, hébergement d’urgence, foyer, sans domicile fixe) - Droits sécurité sociale (droits complets : sécu + mutuelle, CMU + CSS, droits incomplets : seulement sécu sans mutuelle, pas de droits, AME…) - Orientation PASS préalable à la PEC MDF (oui/non) - Statut administratif en France (régulier, irrégulier, demande d’asile en cours)  Parcours de soin - Médecin traitant déclaré, si oui fréquence du suivi (combien de cs pour la patiente elle-même/an en moyenne/écart type) - Affection de longue durée (oui/non) - Nombre de maladies chroniques dans les antécédents (0 ; 1-3 ; > 3) - Type de parcours MDF (violence/mutilations génitales/femme enceinte) - Types de prise en charge au sein de la MDF (gynécologique, psychologique…)  Historique des violences - Violences : actuelles/récentes < 1 an/passées - Type de violence : physique/psychique/sexuelle/économique-administrative 2. Recueil de données sur les besoins de soin en médecine générale à la MDF, la consommation de soin, et le parcours des patientes au décours des consultations de médecine générale.  Besoins initiaux - Nombre total de cs MG programmées en 1 an o Nombre de premières cs MG (en pourcentage par rapport au nombre total de cs) o Nombre de cs de suivi (en pourcentage par rapport au nombre total de cs) o Nombre de cs non honorées (en pourcentage par rapport au nombre total de cs) - Adressage initial : demandé par la patiente ou orienté par professionnel - si orientée, par qui ? - Délai entre l’adressage initial et l’évaluation MG (en jours – moyenne/écart type)  Données de consultation - Nombre de sujets abordés par consultation (moyenne/écart type) - Motif de consultation : pathologie aiguë, pathologie chronique, prévention, suivi (résultats d’examen, renouvellement d’ordonnance), motifs à adapter au fur et à mesure du recueil de données - Durée de consultation (en min) - Utilisation de l’interprétariat (oui/non)  Parcours de soin/consommation de soin - Orientation à l’issue de la consultation (pas de suivi prévu ; programmation autre cs MG ; programmation cs avec autre professionnel : médical ou paramédical intra MDF ? social ? spécialiste APHM ?) o Nombre de rupture de parcours : nombre de RDV de suivi MG programmés mais non honorés - Prescription : médicaments (oui/non, si oui, combien, renouvellement ordonnance pathologie chronique ou prescription pour pathologie aiguë) / examens complémentaires (oui/non, si oui, type d’examen, biologie/imagerie) / soins paramédicaux prescrits (kiné, soins infirmiers…)

Critères d'inclusion :

? Patiente ayant un parcours de soin en cours à la MDF : o Patiente ayant eu un premier entretien sur la période d’étude, soit entre novembre 2024 et octobre 2025 o Si premier entretien préalable à novembre 2024, au moins une consultation quelle qu’elle soit à la MDF depuis novembre 2024 - Service : BRETELLE FLORENCE - 3322-MAISON DES FEMMES - CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-11 à 2025-10

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-326

Exploration des mécanismes de résistance chez Trichosporon austroamericanum

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

Les Trichosporon sont des levures Basidiomycètes présentes dans l’environnement et la flore humaine (peau, vagin, tube digestif). Elles causent surtout des mycoses superficielles, mais peuvent aussi provoquer des infections invasives graves chez les patients immunodéprimés. T. asahii est l’espèce la plus fréquente en pathologie humaine. En mai 2024, T. austroamericanum, une nouvelle espèce, a été décrite, rejoignant la vingtaine d’espèces impliquées dans ces infections. Depuis 2022, dix cas d’infections invasives à T. austroamericanum ont été rapportés à l’AP-HM. Le traitement est difficile et l'arsenal thérapeutique à notre disposition reste limité, ces levures étant naturellement résistantes aux échinocandines. Les azolés (voriconazole, posaconazole) sont les traitements de première intention, mais des résistances émergent. Nous avons observé à l'APHM un cas de persistance d'infection à T. austroamericanum aillant développé une résistance aux azolés et à l'amphotéricine B après un an de traitement antifongique. Les mécanismes de résistance restent peu connus, surtout chez les espèces émergentes, ce qui complique leur prise en charge future. L'objectif de ce projet est d'étudier les mécanismes de résistance aux antifongiques azolés et à l'amphotéricine B de T. austroamericanum. Pour cela, nous utiliserons les souches de T. austroamericanum isolées chez des patients aillant développé une infection à l'APHM. Des données relatives aux patients seront collectées [données démographiques (âge, sexe), clinique (immunodépression), localisation de l'infection, traitement (exposition aux antifongiques, durée, date, molécule)]. L'étude portera uniquement sur les mécanismes de résistance in vivo et in vitro des souches fongiques.

Critères d'inclusion :

Souches de patients aillant développé une infection à T. austroamericanum, isolées à l'APHM. - Service : RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU - Autres service(s) APHM :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2026-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-327

Association entre la saturation régionale en oxygène rénale mesurée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et l’insuffisance rénale postopératoire après transplantation pulmonaire : une étude rétrospective

Service responsable de l'étude

LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Résumé :

Contexte L’insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente après transplantation pulmonaire, touchant plus de la moitié des patients et pouvant nécessiter une épuration extrarénale. Les facteurs peropératoires tels que l’instabilité hémodynamique, l’hypoxie et les pertes sanguines peuvent contribuer à une agression hypoxique rénale. La spectroscopie proche infrarouge (Near-InfraRed Spectroscopy, NIRS) permet une mesure continue et non invasive de la saturation régionale en oxygène des tissus, et son utilisation rénale a été associée au risque d’IRA en chirurgie cardiaque. En transplantation pulmonaire, aucun seuil de désaturation rénale n’a été validé à ce jour. Objectif Évaluer l’association entre la charge hypoxique rénale intégrant la profondeur et la durée de la désaturation mesurée par NIRS peropératoire et la survenue d’insuffisance rénale aiguë après transplantation pulmonaire. Méthode Étude rétrospective monocentrique incluant tous les patients adultes transplantés pulmonaires dans notre centre entre 2022 et 2025. Le NIRS rénal était utilisé de manière continue en peropératoire, dans le cadre du monitorage multimodal de la perfusion rénale. Les données NIRS ont été extraites a posteriori pour analyse. Profil des patients Tous les patients inclus ont bénéficié d’une transplantation pulmonaire (simple ou double) avec anesthésie générale, monitorage hémodynamique invasif, et recueil peropératoire continu des paramètres de perfusion. Les critères d’exclusion comprenaient l'absence de données NIRS. Données collectées – Saturation rénale régionale en oxygène (valeurs absolues et indice de charge hypoxique) – Paramètres hémodynamiques peropératoires – Diurèse peropératoire et postopératoire – Survenue d’une IRA selon les critères KDIGO – Besoin d’épuration extrarénale – Données cliniques préopératoires (âge, sexe, comorbidités, fonction rénale de base)

Critères d'inclusion :

- Tout patient subissant une transplantation pulmonaire (mono ou bi-transplantation). - Age >= 18 ans - Affilié au système de sécurité sociale français - Monitorage par NIRS - Service : LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2025-07

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-328

Douleur thoracique : Comparaison des profils cliniques entre patients en accès direct et patients adréssés aux urgences - Analyse de la prevalence des pathologies thoracique simples versus formes graves

Service responsable de l'étude

MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Résumé :

l'objectif de cette thèse est de répondre a la question suivante : le mode d'accès aux soins permet il d'anticiper la gravité du diagnostic chez les patients consultant aux urgences pour des douleurs thoraciques d'origine non traumatique ? l'étude sera donc rétrospective observationnelle et comparative entre 2 groupes : groupe A : patients consultant aux urgences par leur propres moyens groupe B : patients adressés aux urgences j'étudierais donc dans chaque groupes : - le motif de venue + le motif d'orientation aux urgences chez les patients du groupe B - les antécédents - les examens réalisé - le diagnostic final la conclusion permettra de déterminer si la proportions de diagnostics graves nécessitant des soins d'urgences est différentes ou bien équivalente entre les 2 groupes

Critères d'inclusion :

patients ayant consulter aux urgences pour le motif douleur thoracique durant l'année 2024 - Service : MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-329

Douleur thoracique : Comparaison des profils cliniques entre patients en accès direct et patients adréssés aux urgences - Analyse de la prevalence des pathologies thoracique simples versus formes graves

Service responsable de l'étude

MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Résumé :

l'objectif de cette thèse est de répondre a la question suivante : le mode d'accès aux soins permet il d'anticiper la gravité du diagnostic chez les patients consultant aux urgences pour des douleurs thoraciques d'origine non traumatique ? l'étude sera donc rétrospective observationnelle et comparative entre 2 groupes : groupe A : patients consultant aux urgences par leur propres moyens groupe B : patients adressés aux urgences j'étudierais donc dans chaque groupes : - le motif de venue + le motif d'orientation aux urgences chez les patients du groupe B - les antécédents - les examens réalisé - le diagnostic final la conclusion permettra de déterminer si la proportions de diagnostics graves nécessitant des soins d'urgences est différentes ou bien équivalente entre les 2 groupes

Critères d'inclusion :

patients ayant consulter aux urgences pour le motif douleur thoracique durant l'année 2024 - Service : MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-33

Anguillulose maligne chez une patiente infectée par HTLV1

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Résumé :

CASE REPORT Rapport d'un cas d'anguillulose maligne chez une patiente prise en charge pour hémopathie HTLV1 Données cliniques, biologiques, thérapeutiques

Critères d'inclusion :

Une patiente décédée - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU - Autres service(s) APHM : Parasitologie Pr RANQUE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-09 à 2022-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-330

Observations clinique sur l'efficacité de la rezafungine dans le traitement de l'endocardite à Candida chez deux patients

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 2033-PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

Titre :efficacité de la rezafungin dans le cadre du traitement de l'endocardite à candida chez 2 patients Résumé; Contexte : les endocardites à candida sont des infections graves Objectif : rapporter l'efficacité de la rezafungin dans le cadre du traitement de l'endocardite à candida chez 2 patients nous souhaiterons recueillir les données cliniques, biologiques, microbiologiques et d'imagerie.

Critères d'inclusion :

2 patients avec endocardite à candida - Service : RANQUE Stephane - 2033-PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-02 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-331

Dépistage des entérobactéries multi-résistantes à Marseille: une étude d'impact en vie réelle.

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

Contexte: Le dépistage de bactéries digestives résistantes aux antibiotiques à Marseille implique des besoins très importants en ressources humaines et financières. L'apport de cette technique pour le dépistage d'épidémie est indiscutable, mais l'intérêt et l'impact en pratique courante sont mal évalués en situation réelle. Objectif: Cette étude a pour but de faire le point d'une part sur l'incidence des bactéries digestives multi-résistantes sur l'APHM sur les dix dernières années, et d'autre part d'évaluer dans un second temps l'apport en pratique réelle de ce dépistage. Méthode: Etude rétrospective sur 10 ans des pratiques cliniques en lien avec le dépistage des entérobactéries multi résistantes. Profil de patient: Tous les patients majeurs ayant été sujet à un dépistage de bactérie multi résistante depuis 2014 qui ne s'opposent pas à leur inclusion dans l'étude (données anonymes). Données collectées: Données de microbiologies (cultures bactériologiques, identifications bactériennes, antibiogrammes, biologie moléculaire), de biologie (biochimie, hématologie), pharmacologiques (accès logiciel de prescription de l'APHM) et données cliniques (diagnostic / prise en charge).

Critères d'inclusion :

Tous les patients majeurs ayant été sujet à un dépistage de BMR depuis 2014. - Service : FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-332

Evaluation du bénéfice objectif et subjectif comparatif des implants OSIA pour les patients souffrants de surdité unilatérale ou très asymétrique

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte: La perte auditive bilatérale sévère (SSD) et la perte auditive asymétrique (AHL) entraînent une perte de l'audition binaurale, ce qui altère la perception de la parole dans le bruit, la localisation des sons et la qualité de vie globale. Les options de traitement comprennent les appareils à conduction osseuse (BAHA, Bonebridge, OSIA) et les aides auditives CROS/BICROS. Le système OSIA est le plus récent d'entre eux et est de plus en plus utilisé dans la pratique clinique. Cependant, les données comparatives issues de la vie réelle, en particulier celles rapportées par les patients, restent rares Objectif: évaluer le bénéfice objectif (audition dans le bruit) et subjectif comparatif des implants OSIA. Methode Il s'agit d'une étude rétrospective, monocentrique et observationnelle qui sera menée auprès de patients adultes atteints de surdité unilatérale (SSD) ou de perte auditive asymétrique (AHL). L'objectif principal est de comparer les performances audiologiques objectives et les bénéfices subjectifs perçus en fonction du type d'appareil utilisé, en particulier entre les systèmes OSIA® (première et deuxième générations) et d'autres appareils de transfert transcrânien, tels que les aides auditives CROS et les BCD, qu'ils soient portés sur un bandeau ou implantés. profil des patients: Les participants seront âgés de 18 ans ou plus, francophones et présenteront une perte auditive répondant aux critères audiométriques standard de la SSD ou de l'AHL, définie comme une différence > 50 dB PTA entre la meilleure et la moins bonne oreille. Ils seront répartis en sous-groupes en fonction du dispositif utilisé : OSIA de première génération, OSIA 2, BCD non OSIA, CROS ou aucun dispositif. Tous les patients ont déjà essayé des aides auditives conventionnelles avec amplification directe de l'oreille la moins performante pendant au moins un mois avant d'essayer le système CROS à conduction aérienne ou osseuse. Les patients présentant un ABG > 30 seront exclus de l'analyse. Données collectées: Age sexe, audiométrie dans le bruit, audiométrie dans le silence, questionnaires, étiologie

Critères d'inclusion :

Les participants seront âgés de 18 ans ou plus, francophones et présenteront une perte auditive répondant aux critères audiométriques standard de la SSD ou de l'AHL, définie comme une différence > 50 dB PTA entre la meilleure et la moins bonne oreille. Ils seront répartis en sous-groupes en fonction du dispositif utilisé : OSIA de première génération, OSIA 2, BCD non OSIA, CROS ou aucun dispositif. Tous les patients ont déjà essayé des aides auditives conventionnelles avec amplification directe de l'oreille la moins performante pendant au moins un mois avant d'essayer le système CROS à conduction aérienne ou osseuse. Les patients présentant un ABG > 30 seront exclus - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-02 à 2025-08

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-333

Traitement invasive de l'emphysème : parcours de soins guidé par une RCP.

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

Au cours des dernières années il était développée de nouvelles techniques pour la prise en charge invasive de l'emphysème (chirurgie, valve, chirurgie + valve). Cependant ces nouvelles thérapeutiques nécessitent une sélection rigoureuse des patients. C'est dans ce contexte qu'a été créée une RCP emphysème sur l'hôpital Nord en 2022, composée essentiellement de pneumologue interventionnel, pneumologue greffeur et chirurgien thoracique. L'objectif de cette base de données est de récolter l'ensemble des éléments cliniques, d'imagerie et fonctionnelle du patient discuté au sein de cette RCP. Puis récolter ces mêmes éléments après la prise en charge décidée au sein de cette RCP jusqu'à la date de fin de mon recueil en février 2025. Les données est essentiellement des données épidémiologiques (âge, poids, taille), fonctionnelle (EFR, test de marche), d'imagerie (scanner, scintigraphie) et clinique (score mMRC principalement) Concernant la méthode j'ai recueilli l'ensemble des fiches RCP disponibles sur la base de données de l'hopital pour chaque patients. Concernant les données issue du suivi des patients elles ont été également recueillies à partir de la base de données de l'APHM (Axgate). Les patients adressés au sein de cette RCP étaient principalement des patients avec un antécédent d'exposition tabagique est actuellement suivie pour une insuffisance respiratoire sévère. Ils sont pour la plupart issue de l'activité de l'AP HM. Certains nous ont été adressés par des pneumologues en ville

Critères d'inclusion :

Patient discuté au sein de la RCP emphysème sur l'hôpital Nord - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-334

Déterminer un profil de patient à risque d'hyperkaliémie sous Ambisome

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1008-MALADIES INFECT.TROPICALES-IHU

Résumé :

Contexte : Hyperkaliémie brutale sous Ambisome sans autre facteur confondant Objectif : Définir un profil à risque de développer une hyperkaliémie. Connaitre / développer une explication physiopathologique Méthode : Premier temps : recenser l'ensemble des cas exposés à l'ambisome avec hyperkaliémie (décédés ou non) Deuxième temps : dégager des paramètres à étudier pour les comparer à des patients sous ambisome sans hyperkaliémie (décédés ou non) Troisième temps : étude statistique en multivariée pour définir un profil à risque en vue de développer un score Profil de patient : patient traités sous Ambisome en réanimation / Service de maladies infectieuses Données collectées : La période n'a pas été définie mais ce médicament existe depuis 25 ans et vu le probable peu de cas (effet indésirable exceptionnelle et rare) ? Période la plus étendue possible sur 20 ans.

Critères d'inclusion :

Tout patient sous Ambisome - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1008-MALADIES INFECT.TROPICALES-IHU - Autres service(s) APHM : Réanimation RDU Marc Gainier Réanimation DRISS Jean Marie FOREL IHU Jean Christophe LAGIER

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2005-01 à 2025-08

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-335

Analyse rétrospective des patients exposés à un cas de rage humaine confirmé.

Service responsable de l'étude

GAUTRET PHILIPPE - 1005-CONSULT.MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Résumé :

Un cas de rage confirmé a été diagnostiqué en France en 2025. Des membres de l'entourage familial et des équipes soignantes ayant pris en charge ce cas ont été exposés au risque de transmission de la rage. Les objectifs de ce travail consistent à décrire le cas de rage et les circonstances d'exposition au virus de la rage des personnes en contact avec le cas initial ainsi que les mesures de prophylaxie post-exposition. L'étude est rétrospective et est basée sur l'analyse des dossiers médicaux. Elle ne comporte que des données collectées dans le cadre du soin courant

Critères d'inclusion :

Un cas de rage humaine et les personnes de l'entourage familial et les soignants exposés à ce cas. - Service : GAUTRET PHILIPPE - 1005-CONSULT.MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-336

Parcours de soin des brûlés pédiatriques hospitalisés à l'APHM

Service responsable de l'étude

DEGARDIN Nathalie - 795-CHIRURGIE PLASTIQUE PEDIATRIQUE-TE

Résumé :

Nous admettons dans notre service de plastie pédiatrique entre 50 et 100 patients annuellement pour prise en charge de leurs brûlures. Certains patients sont orientés directement en service de réanimation alors que d'autres vont en service conventionnel. Les critères d'admission en service de réanimation versus service conventionnel ne sont pas toujours clairement établis, et si certaines situations relèvent clairement d'une prise en charge réanimatoire, d'autres situations limites pourraient être prise en charge en secteur conventionnel, évitant ainsi une prise en charge pouvant être trop invasive voire délétère selon les cas. L'objectif de cette étude est de comparer les profils des patients admis en réanimation et ceux admis en service conventionnel pour brûlure, tant sur leurs caractéristiques initiales à l'admission (démographie, type et gravité de la brûlure, etc) que sur leur devenir (durée de séjour et de cicatrisation, taux de complications, morbimortalité, etc) Notre étude se base sur un recueil de données rétrospectif sur les dossiers des patients hospitalisés dans notre hôpital pour prise en charge de brûlure afin de comparer leurs profils selon qu'ils aient séjourné ou non en service de réanimation pédiatrique.

Critères d'inclusion :

Tout patient admis et hospitalisé à l'APHM pour prise en charge de brûlure en pédiatrie. Les patients décédés en réanimation n'auront effectivement pas reçu de prise en charge dans notre service. - Service : DEGARDIN Nathalie - 795-CHIRURGIE PLASTIQUE PEDIATRIQUE-TE - Autres service(s) APHM : Réanimation pédiatrique ; Professeur Fabrice Michel

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2025-07

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-337

Étude rétrospective épidémiologique des diagnostiques d’encéphalite à l’APHM entre 2017 et 2025

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU

Résumé :

Contexte: Les encéphalites sont des maladies rares caractérisées par une modification de l’état neurologie antérieur de plus de 24 heures. Elles peuvent s’accompagner de symptômes variés allant à des troubles de conscience, des tableaux psychiatriques ou des crises d’épilepsies. Le diagnostic est retenu sur un faisceau d’argument avec notamment le recours aux ponctions lombaires, électro- encéphalogramme et IRM cérébral (1). Elles sont causées par des étiologies diverses qui peuvent être infectieuses, métabolique ou immunitaire (2). Environ 50% des encéphalites restent d’étiologie indéterminée. Les étiologies des encéphalites infectieuses sont dominées par l’herpès virus et le virus du zona varicelle (3). Ces infections sont graves avec souvent de lourdes séquelles(4). D’autres virus émergents notamment West Nile, Toscana, Tick Born Encephalitis peuvent causer des encéphalites et sont en augmentation ces dernières années en France et en Europe du Sud (5). Ces virus sont souvent transmis par des vecteur type arthropodes comme des moustiques, phlébotomes ou des tiques, vecteurs présents en Provence Cote d’Azur. Objectif : Décrire les causes d’encéphalites et plus spécifiquement les étiologies des encéphalites infectieuses hospitalisées à l’APHM entre 2017 et 2025 Méthode : Etude rétrospective à partir des dossiers patients sur l’APHM(Cette étude rétrospective observationnelle a pour but d’étudier les étiologies des encéphalites diagnostiquées à l’APHM entre 2017 et 2025.) Population : Toute personne majeure hospitalisée à l’APHM pour une encéphalite Données collectées : les données du compte rendu d’hospitalisation et notamment les données cliniques, biologiques (analyse de LCR, sanguines), compte rendus d’imagerie et d’EEG

Critères d'inclusion :

Patients majeurs hospitalisé à l’APHM entre 2017 et 2025 avec un codage DIM d’encéphalite, méningo-encéphalite ou méningite. Le diagnostic d’encéphalite est retenu si 1 critère majeur (modification comportement pendant 24 heures) et au moins 2 critères mineurs (anomalie EEG, crises d’épilepsie, anomalie IRM, pléiocytose PL, fièvre) sont présents. - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1007-HOSPIT.POST-URGENCE ET M.I.A.-IHU - Autres service(s) APHM : Service de Neurologie la Timone (Pr Pelletier) Réanimation des Urgences (Pr Gainnier), Réanimation Polyvalente, Réanimation RPPF de la Timone (Pr Velly) Réanimation DRISS de l’hôpital Nord (Dr Forel) Médecine interne hôpital de la Timone (Pr Schleinitz), hôpital de la Conception (Pr Kaplanski), hôpital Nord (Pr Kaplanski) Maladies infectieuses de la Timone (IHU 1er, 2ème et 3eme étage) (Pr Stein, Pr Lagier) Service de transplantation rénale (Pr Brunet) et hématologie de la Conception (Pr Costello) Les patients ont été pris en charge cliniquement dans chacun des services mentionnés. Au sein de l'IHU, l'ensemble des patients ont eu une analyse microbiologique du LCR mais les patients n'ont pas forcément étaient hospitalisés dans les services cliniques.

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. - Comptes rendus d’électro-encéphalogramme réalisés dans le cadre du soins

N° de PADS : PADS25-338

Evolution épidémio-clinico-immuno-virologique des personnes vivant avec le VIH traitées par lenacapavir et/ou fostemsavir

Service responsable de l'étude

MILLION MATTHIEU - 1004-HOP DE JOUR ET EDUC.THERAP.-IHU

Résumé :

Contexte Le lénacapavir et le fostemsavir, deux nouveaux médicaments anti-VIH-1, sont prometteurs pour les patients infectés difficiles à traiter, mais les données en situation réelle sont encore limitées. Cette étude vise à déterminer les profils épidémiologiques, cliniques et virologiques des patients recevant des thérapies antirétrovirales combinées comprenant du lenacapavir et/ou du fostemsavir. Méthodes. Il s'agit d'une étude rétrospective menée à Marseille et incluant des patients adultes infectés par le VIH-1 et traités par lénacapavir et/ou fostemsavir. Les données cliniques et biologiques, y compris les tests génotypiques de résistance aux médicaments et le suivi thérapeutique des médicaments seront extraits des dossiers médicaux électroniques. Aucun prélèvement supplémentaire ne sera réalisé en dehors de ceux déjà réalisés dans le cadre des soins courants. Profils de patients et données collectées: Les données socio-démographiques (age, sexe), la durée de l'infection, le sous-type viral, l'historique de traitement, les charges virales, les raisons de la mise sous lenacapavir et/ou fostemsavir, l'efficacité, les efffets secondaires, l'observance, les génotypes de résistance du virus et les dosages pharmacologiques seront notamment collectés.

Critères d'inclusion :

Personnes majeures vivant avec le VIH suivies à l'IHU Meditérranée Infection pour un VIH et ayant eu un traitement par lenacapavir et/ou fostemsavir - Service : MILLION MATTHIEU - 1004-HOP DE JOUR ET EDUC.THERAP.-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-07

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-34

Etude rétrospective comparative et observationnelle déterminant les facteurs prédictifs de classe III squelettique à partir de modèles d'intelligence artificielle

Service responsable de l'étude

TARDIEU CORINNE - 9021-GESTION POLE ODONTOLOGIE

Résumé :

Etude rétrospective comparative et observationnelle Problématique : implémentation de modèles d'IA pour prédire le pronostic et le type de traitement le plus appropriée pour les patients de classe III squelettique Type d'image à extraire : Téléradiographies de profil, sexe, âge, type d'intervention appliquée (Orthopédie, chirurgie) Taille de l'échantillon : 1000

Critères d'inclusion :

patients avec une classe III squelettique âgés de 7 à 16 ans - Service : TARDIEU CORINNE - 9021-GESTION POLE ODONTOLOGIE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2000-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-340

VIH-1 et séquençage de nouvelle génération (NGS)

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections par le virus de l’immunodéficience humaine 1 (VIH-1) demeurent encore une cause majeure de morbi-mortalité dans le monde. Elles sont la cause de nombreuses consultations et hospitalisations chaque année dans nos hôpitaux universitaires de Marseille (AP-HM). En France, lorsqu’une personne est diagnostiquée séropositive, un génotypage de résistance est obligatoire avant de commencer la mise sous anti-rétroviraux. Ces tests génotypiques sont ensuite répétés régulièrement tout au long de la vie du patient, chaque fois que la situation clinique le nécessite. Ce génotypage permet d’identifier des mutations associées ou possiblement associées à des résistances aux antirétroviraux afin d’optimiser les traitements des patients. Jusqu’ici, la majorité de ces analyses est réalisée par « séquençage Sanger » une méthode qui examine le virus gène par gène en ciblant uniquement ceux les plus impliqués dans la résistance aux traitements : la protéase, la reverse transcriptase, l’intégrase et une partie de la région impliquée dans l’entrée du virus dans les cellules. Si cette approche reste efficace pour adapter les traitements, elle laisse de côté une grande partie des informations présentes tout le long du génome viral. Avec l’arrivée du séquençage haut débit (Next Generation Sequencing – NGS), il devient possible d’explorer l’intégralité du génome du VIH-1 et ainsi d’obtenir un diagnostic plus complet, de mieux comprendre la résistance, et de personnaliser encore davantage la prise en charge. Le NGS offre également la possibilité de détecter des mutations spécifiques liées à l’action de l’enzyme APOBEC, qui peut modifier l’ADN du virus et influencer son évolution. Aujourd’hui, l’approche NGS est déjà utilisée à l’AP-HM pour une partie seulement des patients et nous souhaitons donc reprendre les dossiers de patients ayant bénéficié d’une demande de génotypage de résistance par technique Sanger de janvier 2015 à août2025 afin de pouvoir réaliser des séquençage NGS rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance, la caractérisation et le diagnostic des infections à VIH-1.

Critères d'inclusion :

Etude rétrospective sur la période de janvier 2015 à août 2025. Elle portera sur des patients ayant bénéficiés d'un génotypage VIH-1 dans leur parcours de soin et sur des échantillons biologiques prélevés dans le cadre du soin et qui ont été adressés à notre laboratoire des agents infectieux de l’AP-HM. Les données seront pseudonymisées. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-08

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Epidémiologiques, voyages, expositions à risque, facteurs de risque Toutes ces données sont produites exclusivement dans le cadre du soin. (aucune modification dans la prise en charge habituelle rec

N° de PADS : PADS25-341

Etude prospective des approches immunothérapeutiques pour traiter la LEMP.

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1008-MALADIES INFECT.TROPICALES-IHU

Résumé :

Madame, Monsieur, Nous organisons une recherche sur la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), infection du cerveau par le virus JC, dont votre médecin référent vient de vous annoncer le diagnostic, ou la suspicion diagnostique. Nous souhaitons vous solliciter pour participer à cette recherche et nous vous présentons ici les modalités de cette dernière afin que vous puissiez vous décider en toute connaissance de cause. Cette recherche n’a pas d’influence sur la prescription médicale et la prise en charge dont vous bénéficiez et est basée sur l’exploitation de vos données obtenues au cours de votre suivi dans la cadre du soin. PARTIE 1 : INFORMATIONS SUR LA RECHERCHE Le but de la recherche est d’améliorer les connaissances des facteurs associés au pronostic des patients presentant une LEMP. Il s’agit d’une infection très rare du cerveau due au virus JC et dont le traitement n’est pas codifié. L’amélioration de la prise en charge de cette maladie repose notamment sur l’accumulation des connaissances afin de guider les médecins dans leurs prises de décisions. Méthodologie : Seuls les patients présentant une LEMP peuvent être inclus dans cette étude. Il s’agit d’une recherche prospective organisée dans le cadre de la réunion de concertation pluridisciplinaire sur les infections par le virus JC. Cette réunion, sollicitée par votre médecin référent, réunit des médecins ayant l’expérience de ce type d’infection (spécialistes en maladies infectieuses, neurologie, immunologie, pharmacie, virologie, radiologie, et hématologie) et a pour objet de discuter les modalités du traitement de cette infection dans votre contexte particulier. En effet, le choix du meilleur traitement dépend de la maladie qui a favorisé la survenue de cette infection, et du stade de l’infection. A l’issue de la réunion de discussion de votre situation, une proposition du traitement le plus adapté sera faite, et pourra être réévaluée au cours de l’évolution de la maladie. Ainsi, les visites et les examens pratiqués dans le cadre de cette étude se font en pratique courante et ne diffèrent pas de la prise en charge habituelle. Les données recueillies dans le cadre de cette étude portent sur l’histoire clinique et thérapeutique (âge, sexe, antécédents, signes cliniques, données des examens biologiques, virologiques et d’imagerie, traitements, évolution). Avant de donner votre accord pour participer à cette recherche, vous pouvez prendre le temps de réflexion que vous souhaitez. Vous pouvez également en discuter si vous le souhaitez, avec le médecin de votre choix et/ou vos proches. Durée : La durée de cette étude est de 5 ans. Ainsi, la durée maximale de votre implication dans ce projet sera de 5 ans et dépendra de la durée de votre suivi dans le cadre de votre pathologie. Aucun rendez-vous supplémentaire n’est à prévoir. Bien sûr vous pourrez à tout moment décider d’arêter de participer à ce projet. Contraintes : Il n’y a pas de contrainte particulière à votre participation, l’étude étant basée sur les données receuillies dans le cadre de la réunion de concertation pluridisciplinaire sur les infections par le virus JC pour votre prise en charge. De plus, le secret médical sera respecté et toutes les données vous concernant resteront confidentielles. Votre participation à cette étude n’implique aucune modification de votre prise en charge. Bénefice : Aucun bénéfice direct n’est attendu, mais votre implication dans ce projet permettra d’améliorer les connaissances et la prise en charge de cette maladie. Vous êtes libre d’accepter ou de refuser de participer à cette recherche. Si vous refusez de participer, il vous suffit d’en informer le médecin dont les coordonnées se trouvent en bas de ce document. Cela n’aura aucune conséquence sur votre prise en charge habituelle. Vous pouvez si vous le désirez interrompre votre participation à l’étude à tout moment sans avoir à en préciser les raisons et sans compromettre la qualité des soins qui vous seront dispensés. Si vous acceptez de participer à cette recherche, les personnes qui collaborent à cette recherche ou qui sont mandatées par le responsable du traitement des données, ainsi qu’éventuellement le représentant de la Comission Nationale Informatique et Libertés (CNIL), auront accès à l’information dans le respect le plus strict de la confidentialité.

Critères d'inclusion :

Patients : - De tout âge - Avec un diagnostic de LEMP possible, probable ou prouvée suivant les critères diagnostiques définis par l’American Academy of Neurology - Discutés dans le cadre de la réunion de concertation multidisciplinaire française - Affiliés ou bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale - Capables d’exprimer leur non-opposition (ou la personne de confiance le cas échéant) Non inclusion : Patients : - Sous tutelle, curatelle, ou sauvegarde de justice - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1008-MALADIES INFECT.TROPICALES-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-02 à 2029-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-344

Application rétrospective de l'algorithme ADD-score + DDmères dans le diagnotic de dissection aortique

Service responsable de l'étude

MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Résumé :

Contexte : L'hopital de la imone est un centre d'urgence aortique via la filière "SOS aorte" Un grand nombre de suspicion diagnostic y sont adressé. Le diagnostic de dissection de l'aorte repose à ce jour sur l'angioscanner aortique totale. Cependant l'irradiation engendré n'est pas sans conséquence et peut être pourvoyeur de complication; L'utilisation d'un algorithme comme l'algorithme ADD-score + DDmère pourrait permettre d'exclure les suspicions faible en probabilité clinique sans réalisation d'angioscanner Methode : - Inclure toutes les patients suspet de dissection aortique angioscannés aux urgences de la Timone - Appliquer de façon rétrospective l'algorithme ADD score + DDmères. - Classer en probabilité faible intermédiaire et haute les suspicions diagnostiques - Analyser si les probabilités faible + DDmères ne contiennent pas de patients avec dissection aortique Les données analysées seront : les antécédents des patients, leur tableau clinique, le résultat des Ddmères, et le résultat du scanner

Critères d'inclusion :

>ou = 18ans ayant eu un angioscanner pour suspicion de dissection aortique * Provenir des urgences - Service : MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-346

Etude descriptive des infections invasives à Haemophilus influenzae sérotype non B de 2015 à 2025 à l'AP-HM

Service responsable de l'étude

LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1008-MALADIES INFECT.TROPICALES-IHU

Résumé :

Contexte : Depuis plusieurs années, nous observons une augmentation des infections graves à Haemophilus influenzae sérotype non B pour laquelle la vaccination n'est pas efficace. Ces infections à Haemophilus influenzae non B sont responsable de tableaux clinique différent et seraient associées à une mortalité plus élevée. Objectif : L'objectif de notre étude est de décrire les infections invasives à Haemophilus influenzae sérotype non B au sein de l'Assistance publique-Hôpitaux de Marseille (AP-HM) Méthode : c’est une étude rétrospective monocentrique avec recueil des données au sein du dossier patient informatisé (DPI) Profil de patients : Tous les patients avec une hémocultures positives au sein du laboratoire de l'AP-HM, âgé de 18 ans ou plus. Données collectées : Données cliniques, biologiques et de survie à J30.

Critères d'inclusion :

Patient agé de 18 ans ou plus Avoir au moins une hémocultures positives à Haemophilus influenzae - Service : LAGIER JEAN CHRISTOPHE - 1008-MALADIES INFECT.TROPICALES-IHU - Autres service(s) APHM : Urgences Obstétrique - HN - Pr d'ERCOLE Urgences Adultes - Timones – Dr MEGUERDITCHIAN Urgences Adultes - HN - Dr BORDAIS Anesthesie- Réanimation - HN - Pr LEONE Hopital Jour - Hémato - Pr Costello Hopital Jour - Neuro Oncologie - Pr CHINOT Hopital Jour - Oncologie Digestive - Pr Dahan Cardiologie - Insuff cardia - valvulopathie - Pr Habib Pneumologie - HN - Pr Chanez Cardiologie - HN - Pr Paganelli Gastro-Entéro 1 - HN - Pr BARTHET Chirurgie thoraciques - HN - Pr D'JOURNO Maladies infectieuse et chronique - Pr Stein Médecine interne - Conception - Pr KAPLANSKY Médecine interne - Timone - Pr Villani ORL - Conception - Pr Michel Cardiologie - Rythmologie - Timone - Pr Deharo CMF - HN - Pr CHOSSEGROS Réanimation cardiovasculaire - Timone - Dr Lagier Réanimation Polyvalente - Pr Lionel Velly Réanimation DRISS - HN - Pr HRAIECH Soins Intensif Cardiologique - HN - Pr Bonello Urgences Gynecologique - Conception - Pr Florence BRETELLE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-347

Place du spécialiste en médecine fœtale dans l’accompagnement du couple ne demandant pas l’interruption médicale de la grossesse pour une pathologie fœtale létale de découverte anténatale

Service responsable de l'étude

D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN

Résumé :

Contexte : La médecine fœtale soulève de nombreux enjeux éthiques, notamment en ce qui concerne les pathologies fœtales graves et incurables, dites "létales", pour lesquelles le pronostic vital est très engagé. Les avancées médicales récentes ont transformé le diagnostic et la prise en charge de ces situations, posant des questions sur l’accompagnement des couples et l’organisation des soins palliatifs en période anténatale et postnatale. Actuellement, il n’existe pas de liste précise de ces pathologies, et la définition reste évolutive. Objectifs : L’étude vise à dresser un état des lieux de la prise en charge anténatale et postnatale dans le cas de pathologies fœtales létales et à proposer, via une revue de la littérature, une approche systématique de l’accompagnement palliatif. L’objectif est d’améliorer la formation des professionnels de santé et la qualité de l’accompagnement offert aux couples concernés. Méthodes : • Étude de cohorte rétrospective incluant toutes les patientes ayant poursuivi leur grossesse avec un diagnostic de pathologie fœtale létale entre 2018 et 2023 dans deux centres hospitaliers de Marseille (Hôpital Nord et Hôpital de la Conception), avec naissance vivante. • Les données ont été extraites des dossiers médicaux (logiciel Viewpoint®). • L’analyse statistique a été réalisée sous R (v4.0.3). • En parallèle, une revue narrative de la littérature a été conduite pour explorer les facteurs de décision, le ressenti des professionnels et des familles, ainsi que les protocoles existants. Profils de patients : • Femmes enceintes suivies dans des centres spécialisés pour un fœtus porteur d’une pathologie grave et incurable à fort potentiel létal, ayant choisi de poursuivre la grossesse et avec un enfant né vivant. • Sont exclues les situations de mort in utero ou de naissance sans vie. Données collectées : • Données cliniques et démographiques extraites des dossiers médicaux : type de pathologie, prise en charge médicale, modalités d’accompagnement, évolution postnatale. • Statistiques descriptives sur la population. • Données qualitatives issues de la revue de littérature : vécu des couples et professionnels, existence de protocoles et de formations spécifiques, recommandations nationales et internationales.

Critères d'inclusion :

Femmes enceintes suivies dans des centres spécialisés pour un fœtus porteur d’une pathologie grave et incurable à fort potentiel létal, ayant choisi de poursuivre la grossesse et avec un enfant né vivant. - Service : D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN - Autres service(s) APHM : Diagnostic prénatal timone - Pr Bretelle Réanimation néonatale - Pr Tosello

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-348

Endocardite infectieuse liée à l’usage de drogues injectables : expérience de dix ans dans un centre de référence, comparaison des issues chirurgicales et pronostiques avec les patients non-consommateurs

Service responsable de l'étude

HABIB GILBERT - 385-CARDIOLOGIE B-TA

Résumé :

Ce projet a pour objectif de mieux comprendre l’évolution et le pronostic de l’endocardite infectieuse, une infection grave des valves du cœur, chez les personnes usagères de drogues injectables hospitalisées à l’Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM) entre 2014 et 2024. Pour cela, nous réalisons une étude rétrospective : cela signifie que nous analysons de façon anonyme les informations déjà présentes dans les dossiers médicaux des patients ayant été hospitalisés pour cette maladie sur la période concernée. Les principales données recueillies sont : • Données démographiques : âge, sexe • Parcours de soins : dates d’hospitalisation, durée du séjour, antécédents médicaux (en particulier addictions, maladies chroniques, épisodes précédents d’endocardite) • Comorbidités : présence ou non d’une infection par le VIH, par le virus de l’hépatite C ou B, existence d’une cirrhose du foie, d’une insuffisance rénale, ou de cancers • Caractéristiques de l’infection : type de valve touchée (cœur droit ou gauche), nature de la bactérie ou du germe responsable, nombre d’épisodes d’endocardite (pour repérer les patients ayant fait plusieurs infections) • Traitements reçus : antibiotiques prescrits, recours à la chirurgie cardiaque (oui/non, type d’intervention), accompagnement addictologique ou social, autres traitements spécifiques • Évolution et pronostic : état de santé à un an (vivant/décédé), survenue d’une récidive (nouvel épisode d’infection), complications éventuelles, durée du suivi médical Toutes ces informations sont extraites de manière anonyme, sans aucun identifiant personnel, et ne servent qu’à des fins d’analyse statistique. L’objectif est d’identifier les facteurs qui influencent le risque de complications ou de décès, afin d’adapter au mieux la prise en charge des personnes concernées, de renforcer la prévention, et d’orienter de futures stratégies de santé publique et d’accompagnement médico-social. Résumé grand public: L’endocardite infectieuse est une infection grave du cœur, souvent liée à la présence de bactéries qui s’attaquent aux valves cardiaques. Depuis quelques années, cette maladie touche de plus en plus de jeunes, en particulier ceux qui consomment des drogues par injection. Ces patients sont particulièrement exposés : non seulement ils sont plus à risque de développer cette infection, mais ils font aussi plus souvent des rechutes, avec des conséquences très lourdes sur leur santé. Mon travail de thèse a consisté à étudier, sur 10 ans, tous les cas d’endocardite infectieuse chez les patients usagers de drogues injectables hospitalisés à l’Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM). J’ai analysé leur profil, les traitements reçus (notamment la chirurgie cardiaque), leur suivi, et surtout leur taux de survie un an après l’infection. J’ai aussi cherché à identifier les principaux facteurs associés à un mauvais pronostic, et en particulier à savoir si le fait d’avoir plusieurs épisodes d’infection (“récidive”) augmentait le risque de décès.

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion?: • Diagnostic d’endocardite infectieuse selon les critères ESC 2023. • Absence d’usage documenté de drogues par voie intraveineuse (antécédent récent ou actif, selon dossier médical, auto- déclaration ou prise en charge addictologique) • Hospitalisation à l’AP-HM entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2024 - Service : HABIB GILBERT - 385-CARDIOLOGIE B-TA - Autres service(s) APHM :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données pronostiques • Complications emboliques (cérébrales, systémiques) • Récidive d’endocardite infectieuse (délai <1 an, >1 an) • Décès pendant l’hospitalisation • Décès après hospitalisation

N° de PADS : PADS25-349

Dysosmies dans la maladie de Parkinson

Service responsable de l'étude

AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Résumé :

- Contexte : Les troubles olfactifs, longtemps considérés comme secondaires, sont aujourd’hui reconnues comme un signe prodromique majeur dans la maladie de Parkinson idiopathique (MPI). - Objectif : Cette étude vise ainsi à préciser les profils olfactifs subjectifs et objectifs chez des patients atteints de MPI et de mieux comprendre les mécanismes sous- jacents. - Méthode : Les données utilisées ici sont uniquement des données collectées dans le cadre du soins courant. Nous souhaitons extraire les données cliniques, démographiques et des tests olfactifs de 20 patients atteint de MPI à un stade précoce. Les patients sont suivis dans le service de neurologie et pathologie du mouvement (Pr Azulay) sur l'année 2024-2025. - Profils de patients : MPI au stade précoce (<3 ans d'évolution) - Données collectées : issues du soin courant : age, sexe, profession, habitudes tabagiques, ATCD ORL,, exposition à des produits chimiques, durée de la maladie, constipation, score moteur UPDRS III, score HAD, score Starkstein d'apathie, score des troubles du comportement en sommeil paradoxal,présence d'une constipation, de fantosmies, de parosmies, echelle EVA (0-10) sur les capacités olfactives et scores du Sniffin Stick test (identification, discrimination, identification des odeurs et score total).

Critères d'inclusion :

Patients majeurs (18-80 ans) avec MPI évoluant depuis moins de 3 ans Suivi dans le service de neurologie et pathologie du mouvement de la Timone (APHM) Absence d'autre pathologie neurologique ou ORL associée - Service : AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2025-07

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-35

Etude de l'aide de l'échographie en systématique pour la pose de voie veineuse au bloc opératoire

Service responsable de l'étude

LAGIER DAVID - 95-ANESTHESIE-REANIMATION 1-TA

Résumé :

contexte = le travail porte sur des patients de chirurgie cardiaque et vasculaire. Lorsque la chirurgie est à risque hémorragique, le patient est équipé par 2 voie veineuse périphérique (VVP) La première VVP est mise patient vigil puis le patient est mise sous Anesthésie générale puis une seconde VVP est mise. La deuxième VVP est mise par la méthode traditionne, par repérage à la vue ou palpation de la veine. En cas de difficulté l'anesthésiste s'aide de l'échographie. objectif = comparer une pratique classique, ou la seonde VVP est mise avec une méthode classique à l'utilisation de l'échographie en systématique méthode = durant une période donnée la seconde VVp est mise sous échographie et l'on recueil des données que l'on compare avec les données d'une prise en charge classique (étude avant -après) profil de patients = patient majeur, opéré en chirurgie cardiaque ou vasculaire avec indication de pose d'une seconde VVP données collectées = Existence d'un facteur, de perfusion difficile : veines non visibles, palpables, roulante, antécédents de perfusion difficile, maladie chronique (insuffisance rénale chronique, diabète, maladie cardiovasculaire), antécédent de chimiothérapie ou toxicomanie I.V., un seul bras disponible, IMC > 25, âge supérieur à 75 ans Calibre de la première VVP avant induction, nombre de tentative Calibre de la 2e VVP après induction, nombre de tentatives, Site de la VVP sous échographie Caractéristiques échographiques : profondeur de la veine en millimètres, longueur du cathéter dans la veine en millimètres, diamètre de la veine en mm, Technique échographique : dans le plan, hors du plan Expérience de l'opérateur : pose 2- de cinq VVP sous échographie, pose de 5 à 20 VVP sous échographie, pose de plus de 20 VVP sous échographie

Critères d'inclusion :

patient majeur, opéré en chirurgie cardiaque ou vasculaire avec indication de pose d'une seconde VVP - Service : LAGIER DAVID - 95-ANESTHESIE-REANIMATION 1-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-11 à 2025-03

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-350

Apport de l’oculomotricité dans l’identification des variants atypiques de la maladie d’Alzheimer

Service responsable de l'étude

CECCALDI MATHIEU-PIERRE - 121-NEUROLOGIE ET NEUROPSYCHOLOGIE-TA

Résumé :

Contexte La maladie d’Alzheimer est généralement associée à des troubles de la mémoire qui apparaissent progressivement. Toutefois, il existe des formes dites « atypiques » dans lesquelles les premiers signes ne concernent pas forcément la mémoire. L’une d’elles, appelée atrophie corticale postérieure (ACP), se manifeste par des difficultés visuelles souvent mal comprises, ce qui complique le diagnostic et retarde la prise en charge des patients. Méthode Actuellement, les outils disponibles pour identifier précocement ces formes atypiques sont limités. C’est pourquoi les chercheurs s’intéressent à de nouvelles approches, comme l’étude des mouvements des yeux à l’aide de la vidéoculographie, une méthode permettant d’analyser précisément la façon dont nos yeux se déplacent. Déjà utilisée avec succès dans d’autres maladies neurologiques, cette technique pourrait aider à mieux détecter des troubles visuels et attentionnels discrets liés à Alzheimer. Profil des patients et données collectés Depuis cinq ans, des enregistrements des mouvements oculaires de patients présentant des plaintes cognitives ou visuelles inhabituelles ont été réalisés dans le cadre du suivi clinique. Le projet actuel vise à analyser ces données afin de vérifier si les anomalies des mouvements oculaires peuvent vraiment servir de biomarqueurs cliniques pour différencier : • les formes typiques d’Alzheimer (avec troubles de mémoire précoces), • les formes atypiques (notamment l’ACP), • et des sujets sans troubles cognitifs identifiés. Si les résultats sont prometteurs, ils pourraient ouvrir la voie à de nouvelles méthodes de dépistage plus précises et à des projets de recherche de plus grande ampleur, améliorant ainsi le diagnostic et la prise en charge précoce des patients.

Critères d'inclusion :

La population concernée regroupe des patients ayant bénéficié d’un examen oculomoteur dans le cadre de la pratique clinique de routine, motivé par la présence de plaintes cognitives précoces et/ou atypiques. Ces participants, suivis dans le service, ont été caractérisés a posteriori soit par un diagnostic confirmé de maladie d’Alzheimer, soit par l’exclusion d’une pathologie neurologique, sur la base d’évaluations cliniques complètes incluant examens biologiques et imagerie cérébrale. Parmi cette cohorte, nous avons distingué trois sous-groupes : (1) des patients atteints de formes typiques de la maladie d’Alzheimer, caractérisées par une atteinte mnésique inaugurale, (2) des patients présentant des formes atypiques, en particulier l’atrophie corticale postérieure, et (3) des sujets pour lesquels aucune pathologie neurologique n’a été identifiée, constituant le groupe contrôle. - Service : CECCALDI MATHIEU-PIERRE - 121-NEUROLOGIE ET NEUROPSYCHOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-351

ceftriaxone crystals in urine

Service responsable de l'étude

ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Résumé :

il s'agit d'un article sous forme de quizz pour illustrer la présence de cristraux de ceftriaxone dans des urines d'un patient. Les données du patient présentées dans ce quizz seront son âge, son sexe ainsi que la pathologie pour laquelle il a reçu un traitement antibiotique.

Critères d'inclusion :

un patient unique - Service : ROLL PATRICE - 128-LABO.DE BIOLOGIE CELLULAIRE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-08 à 2025-08

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-352

Analyse de la VO2 Max de para-athlètes de haut niveau : influence du type de handicap et du sport pratiqué

Service responsable de l'étude

BEN SOUSSAN Laurent - 4290-MED.PHYSIQUE ET READAPTATION-SUD

Résumé :

Contexte L’activité physique est essentielle à la santé et à la performance des personnes en situation de handicap. Chez les para-athlètes, les épreuves d’effort sont peu fréquentes et rarement documentées, et les études existantes utilisent des protocoles très variés. Or, les résultats peuvent varier selon le type de handicap et la discipline. Une évaluation standardisée permettrait de mieux identifier ces différences. Objectif Comparer la VO2 Max, la VO2 aux seuils ventilatoires et la puissance maximale de para-athlètes de haut niveau suivis au CHU Sainte- Marguerite dans le service de médecine du sport du Pr VITON et du Pr BENSOUSSAN, selon le type de handicap et le sport pratiqué. Méthode Série de cas rétrospective de para-athlètes de haut niveau ayant réalisées une épreuve d’effort sur ergocycle à bras dans le service de médecine du sport du CHU de St Marguerite du Pr VITON et du Pr BENSOUSSAN dans le cadre de leurs soins habituels. Les données collectées seront des variables mesurées. Compte tenu d’un nombre de cas probablement inférieur à 15 participants, la normalité des résultats sera testée selon le test de normalité de Shapiro-Wilk. Si les données suivent la loi normale compte tenu du fait de la présence de différentes pathologies initiales des cas, nous testerons l’homogénéité des variances avec le test de Bartlett, et en fonction sera réalisé une ANOVA ou un test de Kruskal-Wallis. Sera donc testé les interactions de la VO2 max, et des seuils ventilatoires et de de la puissance maximale en fonction du handicap et sport pratiqué. Données recueillies Pour chaque athlète, sera collecté : l’âge, le sexe, le type de lésion et de conséquences fonctionnelles, la discipline sportive, la taille, le poids, le traitement habituel, la VO₂ Max, la VO₂ aux seuils ventilatoires 1 et 2, ainsi que la puissance maximale atteinte.

Critères d'inclusion :

Les critères d’inclusion sont les suivants : - Être une personne en situation de handicap (paraplégie, tétraplégie ou amputation) ; - Être reconnu comme para-athlète de haut niveau - Avoir réalisé une épreuve d’effort avec mesure directe de la VO2 Max. - Titulaire de ses droits civils et civiques - Service : BEN SOUSSAN Laurent - 4290-MED.PHYSIQUE ET READAPTATION-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2025-08

Nature des données :

Clinique. Traitement habituel, VO2 Max, VO2 aux seuils ventilatoires, Puissance maximale, Sport pratiqué

N° de PADS : PADS25-353

Utilisation de cellules endothéliales dérivées de cellules souches pluripotentes induites humaines pour l’étude de la dysangiogénèse au cours de la sclérodermie systémique

Service responsable de l'étude

- 2026-THERAPIE CELLULAIRE-CO

Résumé :

La sclérodermie systémique est une maladie auto-immune rare qui touche les vaisseaux sanguins et les tissus. Très tôt dans la maladie, les petits vaisseaux sont abîmés, ce qui contribue à l’apparition des symptômes. Malheureusement, les traitements actuels ne corrigent pas efficacement ces anomalies vasculaires. Pour trouver de nouvelles pistes thérapeutiques, il est essentiel de mieux comprendre le fonctionnement des cellules qui tapissent l’intérieur des vaisseaux sanguins, appelées cellules endothéliales. Or, obtenir et cultiver ces cellules directement à partir de patients est très difficile. Une solution prometteuse est d’utiliser les cellules souches pluripotentes induites (hiPS). Ces cellules peuvent être fabriquées à partir de cellules du patient (par exemple des cellules de la peau ou du tissu adipeux), puis transformées en cellules endothéliales en grande quantité. Cela permet de disposer d’un modèle fiable pour étudier la maladie. Dans ce projet, nous allons comparer les cellules endothéliales obtenues à partir de patients atteints de sclérodermie avec celles de volontaires sains. L’objectif est d’identifier les anomalies qui perturbent la formation des vaisseaux et de repérer de nouvelles cibles thérapeutiques. Ce travail s’appuie sur une expertise reconnue de notre équipe dans les domaines de la thérapie cellulaire et de l’imagerie, et sur les ressources issues d’un essai clinique mené chez des patients sclérodermiques . Il pourrait ouvrir la voie à de nouvelles stratégies pour protéger et réparer les vaisseaux sanguins dans cette maladie rare et sévère.

Critères d'inclusion :

Ce projet de recherche s’appuie sur une collection biologique de fraction vasculaire stromale (FVS) de 3 sujets atteints de sclérodermie systémique, cryoconservée a l’APHM (module Biothérapie du CIC de Marseille, Inserm CBT 1409) dans le cadre de l’essai clinique SCLERADEC 2 (collection n°CD-2011– 1331, essai NCT02558543). - Service : - 2026-THERAPIE CELLULAIRE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-10 à 2026-01

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-354

Radiofréquence sous échoendoscopie des tumeurs intracanalaires papillaires et mucineuses du pancréas

Service responsable de l'étude

BARTHET MARC - 2040-GASTRO-ENTEROLOGIE - HN

Résumé :

Contexte Les tumeurs intracanalaires papillaires et mucineuses du pancréas des canaux secondaires (TIPMP-CS) sont des lésions kystiques pancréatiques précancéreuses, dont certaines évoluent vers l’adénocarcinome invasif. Leur prise en charge repose sur l’identification de critères cliniques, radio et biologiques indirects de dysplasie avancée, classés signes d'éinquiétudes « worrisome features » (WF) et signes à haut risque « high-risk stigmata » (HRS). La chirurgie pancréatique reste le traitement de référence en présence de HRS ou de multiples WF, mais elle s’accompagne d’une morbidité et d’une mortalité substantielles, alors qu’une proportion importante des lésions réséquées ne présente qu’une dysplasie de bas grade. Dans ce contexte, l’ablation par radiofréquence guidée par échoendoscopie (EUS-RFA) apparaît comme une alternative mini-invasive. Objectif Évaluer la faisabilité, la sécurité et l’efficacité locale de l’EUS-RFA dans le traitement des BD-IPMN présentant des WF ou des HRS, chez des patients inopérables ou refusant la chirurgie. Méthode Il s’agit d’une analyse rétrospective d’une base de données prospective incluant l’ensemble des patients ayant bénéficié d’une EUS-RFA dans un centre tertiaire entre 2015 et 2024. Tous les patients avaient une indication discutée en réunion de concertation pluridisciplinaire et ont reçu une information claire sur le caractère non standard de la procédure. Les protocoles diagnostiques comprenaient IRM, scanner pancréatique et échoendoscopie avant inclusion. Profil de patients Seuls les patients porteurs d’un BD-IPMN défini (kyste >5 mm communiquant avec le canal principal) associé à au moins un WF ou un HRS, et jugés non éligibles à la chirurgie ou la refusant, ont été inclus. Les procédures ont été réalisées par des endoscopistes experts, sous anesthésie générale, selon un protocole standardisé incluant aspiration liquidienne, cytologie et application de radiofréquence. Données collectées Les données recueillies concernaient : les caractéristiques démographiques et cliniques (sexe, âge, comorbidités, date de diagnostic), les caractéristiques morphologiques des IPMN (localisation, taille, présence et nombre de WF/HRS), les paramètres techniques de la procédure (aiguille utilisée, puissance, nombre de tirs), les complications per- et post-procédure (classification AGREE), le suivi radiologique et clinique avec recensement des récidives, apparition de nouvelles lésions ou cancers pancréatiques à distance.

Critères d'inclusion :

Patient avec TIPMP des canaux secondaires et présentant des critères d'inquiétude (WF/HRS) ayant été récusés de la chirurgie Patient ayant eu dans cette indication au moins une session de radiofréquence pancréatique sous échoendoscopie - Service : BARTHET MARC - 2040-GASTRO-ENTEROLOGIE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-355

Résultats à long terme (> 1 an) des orbitopathies basedowiennes traitées dans le service d'ophtalmologie

Service responsable de l'étude

DAVID Thierry - 698-OPHTALMOLOGIE - HN

Résumé :

L'orbitopathie basedowienne est une pathologie fréquement à la maladie de Basedow, caractérisée par un œdème inflammatoire du tissu orbitaire en lien avec une hyperactivation auto-immune impliquant entre autres les autoanticorps ciblant les récepteurs de la thyréostimuline (TSH). Le traitement de l’OB a été standardisé par l’European Group on Graves’ Orbitopathy (EUGOGO), comprenant 12 cures de méthylprednisolone intraveineuse, avec un dosage de 500 à 750 mg par semaine pour les 6 premières cures, puis de 250 à 500 mg par semaine pour les cures suivantes. D’autres traitement peuvent être mis en place après la cure initiale en cas d’échec ou de rechute notamment les biothérapies comme le tocilizumab ou le teprotumumab, ou encore la radiothérapie orbitaire. A distance de l’épisode inflammatoire, un traitement chirurgical de séquelles peut être considéré, en particulier la prise en charge de l’exophtalmie, du strabisme ou de la rétraction palpébrale. Objectif : évaluer les résultats à long terme des différents traitements de l’orbitopathie de Basedow (médical et chirurgical) Méthode : étude rétrospective observationelle monocentrique Profil de patient : patients présentant des orbitopathies modérées à sévères ou graves actives, de plus de 18 ans, sans autres antécédents orbitaires ou grossesse en cours Données collectées : données cliniques (CAS, exophtalmie clinique), biologiques (T3, TSH), et d’imagerie (IRM orbitaire)

Critères d'inclusion :

OB actives modérée à sévères actives OU graves > 18 ans pas de grossesse pas d'autre antécédent orbitaire - Service : DAVID Thierry - 698-OPHTALMOLOGIE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-11 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-356

Optimisation de la culture axénique de Coxiella burnetii à partir d’ échantillons cliniques et environnementaux et comparaison génomique des souches isolées

Service responsable de l'étude

FOURNIER PIERRE-EDOUARD - 2029-MICROBIOLOGIE MOLECULAIRE-IHU

Résumé :

Contexte: La fièvre Q est une maladie infectieuse causée par la bactérie Coxiella burnetii. Elle se transmet principalement de l’animal à l’homme, souvent par l’air ou par contact à partir de produits animaux contaminés (moutons et chèvres surtout). Chez l’homme, la fièvre Q peut se présenter sous des formes très différentes : une simple fièvre, mais aussi des infections graves comme l’endocardite (infection des valves cardiaques), des infections des vaisseaux sanguins, des atteintes du foie, des os ou encore des complications pendant la grossesse. Des épidémies de fièvre Q sont signalées à l’échelle mondiale et présentent un enjeu majeur de santé publique. L’étude de Coxiella burnetii est difficile, car cette bactérie est intracellulaire et est particulièrement difficile à cultiver. Certaines souches échappent encore aux méthodes disponibles, même avec les milieux de culture les plus récents. Pourtant, parvenir à l’isoler est essentiel : cela permet de mieux comprendre sa diversité génétique, ses différences de pathogénicité (c’est-à-dire sa capacité à provoquer des formes graves) et la façon dont elle se transmet entre l’animal et l’homme. Objectif: Le présent projet de recherche vise à optimiser les conditions de culture de Coxiella burnetii en les diversifiant (composition du milieu de culture, température et durée d'incubation, atmosphère gazeuse). Méthode: Les chercheurs travailleront à partir d’échantillons de patients infectés par Coxiella burnetii (comme des valves cardiaques, des tissus vasculaires, du placenta ou des biopsies), recueillis uniquement lors d’actes médicaux déjà réalisés pour le diagnostic. Pour atteindre ces objectifs, différentes approches seront combinées : tests de nouvelles conditions de culture, observation de la croissance de la bactérie par microscopie électronique, et séquençage génétique complet des souches isolées. L’analyse des génomes permettra de mettre en relation les caractéristiques génétiques des souches avec leur capacité à se développer dans certains milieux ou à provoquer des formes graves chez l’homme. En comprenant mieux les liens entre la génétique et le comportement pathogène de Coxiella burnetii, cette recherche ouvrira de nouvelles perspectives pour améliorer le diagnostic de la fièvre Q, mieux anticiper sa gravité et, à terme, renforcer les moyens de lutte contre cette infection qui demeure un problème de santé publique en France et dans le monde. Profil de patients: Seuls seront inclus des patients infectés par Coxiella burnetii âgés de plus de 18 ans, pour lesquels des échantillons biopsiques auront été adressés au laboratoire des agents infectieux de l'AP-HM dans le cadre d'une demande de diagnostic de fièvre Q et confirmés positifs par les tests diagnostiques de routine ; et ne s'étant pas opposés à l'utilisation de leurs déchets d'activité de soins pour une réutilisation en recherche. Aucune procédure supplémentaire ne sera pratiquée sur les patients : seuls des fragments déjà disponibles seront utilisés, de manière pseudonymisée, afin de garantir la confidentialité et l’absence d’impact sur leur prise en charge. Données collectées: Seuls les résultats microbiologiques ayant permis le diagnostic de fièvre Q seront collectés et seront pseudonymisés.

Critères d'inclusion :

Seuls seront inclus des patients âgés de plus de 18 ans, pour lesquels des échantillons biopsiques auront été adressés au laboratoire des agents infectieux de l'AP-HM dans le cadre d'une demande de diagnostic de fièvre Q, et confirmés positifs par les tests diagnostiques de routine, et ne s'étant pas opposés à l'utilisation de leurs déchets d'activité de soins pour une réutilisation en recherche. La période de collection d'échantillon sera à la fois rétrospective de janvier 2015 à août 2025, et prospective du 1er novembre 2025 au 31 octobre 2028. - Service : FOURNIER PIERRE-EDOUARD - 2029-MICROBIOLOGIE MOLECULAIRE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2028-10

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-357

Comparaison des taux d’infection au bloc opératoire et en salle hors bloc

Service responsable de l'étude

CHARREL REMI - 231-CLIN-EQUIPE OPERATIONNELLE-CO

Résumé :

méthode: recueil de données a partir des outils informatique de l'AP (axigate,pharma,nextlab,pastel) recherche de bilans biologiques post chirurgies ,de prescriptions hospitalière d'antibiothérapie, de reprise chirurgicales, de réadmissions hospitalière post opérations, analyse de données retrospectives. profil de patient : tout les patients opéres d'une ponction d'ovocyte.

Critères d'inclusion :

toutes les patientes ayant eu une ponction d'ovocyte à l'APHM - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : CPMA,( COURBIERE Blandine) gynécologie ( AGOSTINI Aubert), CMF ( CHOSSSEGROS Cyril), ORL ( MICHEL Justin)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2030-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-358

Comparaison entre virtopsie et autopsie conventionnelle dans les traumatismes crâniens : précision diagnostique et valeur médico-légale.

Service responsable de l'étude

CHAGNAUD CHRISTOPHE - 2650-RADIOLOGIE - CO

Résumé :

Objectif : comparer les données du scanner cérébral sans injection post-mortem versus l'autopsie conventionnelle et l'anatomo-pathologie chez des patients décédés d'un traumatisme crânien. Méthode : analyse statistique entre ces différentes méthodes Profil de patients : patients décédés ayant eu un traumatisme crânien Données collectées : les données collectées seront celles du scanner cérébral post-mortem, des résultats de l'autopsie et de l'anatomo- pathologie qui seront comparées entre elles

Critères d'inclusion :

Patients traumatisés crâniens décédés entre août 2020 et juin 2025 et ayant bénéficié d'un scanner cérébral post mortem sans injection de produit de contraste et d'une autopsie +/- anatomopathologie dans les suites. - Service : CHAGNAUD CHRISTOPHE - 2650-RADIOLOGIE - CO - Autres service(s) APHM : Scanner réalisé (mais non interprété) à l'hôpital de la Timone, service d'imagerie médicale du Pr Jacquier/Vidal Scanner interprété à l'hôpital de la Conception, service d'imagerie du Pr Chagnaud Autopsies réalisées à l'hôpital de la Timone, service du Pr Leonetti Interprétation anatomo-pathologique réalisées à l'hôpital de la Timone, service du Pr Daniel

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-08 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-359

Étude rétrospective monocentrique sur les IgE recombinantes avant immunothérapie allergénique chez l’enfant atteint de rhinite allergique

Service responsable de l'étude

DUBUS JEAN CHRISTOPHE - 4403-PNEUMOLOGIE ET ALLERGOLOGIE-TE

Résumé :

Contexte : La rhinite allergique est une maladie fréquente chez l’enfant, souvent liée aux pollens (graminées, olivier, cyprès) ou aux acariens. Elle entraîne des symptômes gênants comme un nez bouché, qui coule, des éternuements, parfois associés à une conjonctivite ou à un asthme. L’immunothérapie allergénique (ou désensibilisation) est le seul traitement qui agit sur la cause de l’allergie, en réduisant la sensibilité du patient à l’allergène. Avant de commencer ce traitement, des tests sanguins ont été réalisés, dont certains plus récents (les Ig E recombinantes) permettant d’affiner le diagnostic. Objectif : Cette étude vise à évaluer si le recours à ces tests sanguins permet de mieux choisir les traitements de désensibilisation et d’anticiper leur efficacité. Méthode : Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique menée dans le service de Pneumologie et Allergologie pédiatrique de l’Hôpital de la Timone (AP-HM). Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux d’enfants ayant débuté une désensibilisation entre 01/01/2018 et 31/12/2024. - Profil des patients inclus : Enfants et adolescents de moins de 18 ans, présentant une rhinite allergique confirmée, sensibilisés aux acariens, graminées, olivier ou cyprès et ayant bénéficié d’un dosage d’IgE spécifiques et d’IgE recombinantes avant le début de la désensibilisation. - Les informations recueillies comprennent : • Profil des patients : âge, sexe, antécédents atopiques • Diagnostic de rhinite allergique : symptômes et tests cutanés • Résultats allergologiques : o IgE totales o IgE spécifiques aux principaux allergènes (acariens, graminées, olivier, cyprès) o IgE recombinantes majeures et mineures correspondantes • Informations sur la désensibilisation : type d’allergène traité, voie d’administration (sublinguale ou sous-cutanée), date de début, suivi clinique. • Évolution clinique : présence ou non d’une amélioration entre le 6ème et le 12ème mois de traitement, amélioration des symptômes à la fin du traitement, réduction des traitements symptomatiques, évènements indésirables.

Critères d'inclusion :

- Profil des patients inclus : Enfants et adolescents de moins de 18 ans, présentant une rhinite allergique confirmée, sensibilisés aux acariens, graminées, olivier ou cyprès et ayant bénéficié d’un dosage d’IgE spécifiques et d’IgE recombinantes avant le début de la désensibilisation. - Service : DUBUS JEAN CHRISTOPHE - 4403-PNEUMOLOGIE ET ALLERGOLOGIE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2025-08

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-36

Impact de la méthode diagnostique sur le pronostic à 3 ans des cancers de l'endomètre de type 1 stade 1

Service responsable de l'étude

AGOSTINI AUBERT - 3321-GYNECOLOGIE-CO

Résumé :

Contexte : Il existe un risque de cytologie péritonéale positive induit par hystéroscopie. Le but est de déterminer si il y a un impact sur le pronostic des patientes atteintes de cancer de l'endomètre de type 1 stade 1, en particulier sur la récidive. objectif : Evaluer la survie globale et sans récidive des patientes atteintes de cancer de l'endomètre selon la méthode diagnostique utilisée. Méthode : recueuil de données retrospectif, bi centrique (Hopital Nord et Conception), du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2023. Population : patiente atteint d'un cancer de l'endomètre type 1 stade 1 entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2019. Données : anthropomorphiques classique, type histologique, méthode diagnostique, type de chirurgie, résultats anatomopathologiques, Suivi à 3 ans.

Critères d'inclusion :

Patiente présentant un cancer de l'endomètre de type 1 stade FIGO 1 sur pièce d'hystérectomie. - Service : AGOSTINI AUBERT - 3321-GYNECOLOGIE-CO - Autres service(s) APHM : Service de Gynécologie de l'Hopital Conception et de l'Hopital nord

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2023-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-360

Suivi au long cours des nodopathies auto-immunes associées aux anticorps anti nœud de Ranvier

Service responsable de l'étude

ATTARIAN Shahram - 856-NEUROLOGIE MAL.NEURO-MUSCULAIRES-TA

Résumé :

Contexte Les nodopathies auto-immunes associées aux anticorps anti nœuds de Ranvier sont des neuropathies périphériques inflammatoires chroniques rares. Le diagnostic est biologique. Il est basé sur la détection d'anticorps dirigés contre les glycoprotéines du nœuds de Ranvier. Ces dosages sont réalisés dans le laboratoire d'Immunologie de l'hôpital de la Timone. Ces neuropathies sont de description récente. La présentation clinique initiale est maintenant mieux connue mais l'évolution reste encore à préciser. Ainsi, on ne connaît pas le pronostic à long terme de la neuropathie et l'on ne sait pas si le traitement immunosuppresseur généralement prescrit dans cette maladie doit être poursuivi plusieurs années. Objectif Décrire l'évolution à long terme des nodopathies associées aux anticorps anti nœuds de Ranvier d'un point de vue clinique et thérapeutique Méthode Etude rétrospective non interventionnelle avec recueil des données cliniques et thérapeutiques des patients atteints de nodopathies auto-immunes. Profil de patients Seront inclus dans l'étude tous les patients ayant eu des anticorps anti nœud de Ranvier positifs dosés dans le laboratoire d'Immunologie de la Timone entre juin 2016 et décembre 2024 et ne s'opposant pas au recueil pseudanonymisé de leurs données médicales. Données collectées Seront collectés l'âge de début de la maladie, la durée de suivi, les résultats de l'examen clinique et les scores d'incapacité au nadir de la maladie et au dernier suivi, les différents traitements reçus pour la neuropathie et leur efficacité.

Critères d'inclusion :

les patients ayant eu des anticorps anti nœud de Ranvier positifs dosés dans le laboratoire d'Immunologie de la Timone entre juin 2016 et décembre 2024 et ne s'opposant pas au recueil de leurs données médicales Etude nationale - Service : ATTARIAN Shahram - 856-NEUROLOGIE MAL.NEURO-MUSCULAIRES-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2016-06 à 2025-09

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-361

Etude de l'influence du recours à des techniques de procreation medicalement assistée sur le vécu du suivi de grossesse , le sentiment de compétence parentale et les interactions parents bébé au sein d'une population de parents

Service responsable de l'étude

POINSO FRANCOIS - 4500-CENTRE MEDICO-PSY.ENF.FAMILLE-SUD

Résumé :

Mon projet de these de fin d'études médicales en psychiatrie a pour objectif principal de comparer le sentiment de competence parentale dans une population clinique de parents suivis en perinatalité ( soins conjoints de la relation parents-bébé) entre des couples ayant eu recours à des techniques de PMA versus des couples n'ayant pas eu recours à ces techniques pour concevoir un enfant. Concernant la méthode, les données récoltées seront issues de questionnaires et d'echelles distribués en pratique courante à tous les parents dans les trois unités ( Unite parents -enfants , Unité mobile de perinatalité de l'hopital Sainte Marguerite et équipe mobile de perinatalité de l'hopital Valvert ) qui accueillent les populations cliniques étudiées. Chaque parent remplit ces documents et les donnees seront ensuite récoltées pour l'étude. Des objectifs secondaires ont été définis et ont pour but de comparer les sous groupes ( parents ayant concu par procreation medicalement assistée ou non ) en fonction d'une symptomatologie depressive actuelle ( objectif secondaire numero 1) et d'étudier les caracteristiques socio- demographiques susceptibles d'influencer le vécu de la parentalité entre les sous groupes de populations ( PMA ou non ) accueillis au sein des unités ( objectif secondaire numero 2). Tous les parents recus sur les unites seront inclus dans l'étude ( parents ayant concu par procreation medicalement assistée ou non )

Critères d'inclusion :

-Patients suivis dans les unites mobiles de soins conjoints de perinatalité du CH VALVERT , de l'APHM et de l'unite temps plein de L'hopital Ste Marguerite à la date de l'étude -Age superieur de 18 ans pour les deux parents - Service : POINSO FRANCOIS - 4500-CENTRE MEDICO-PSY.ENF.FAMILLE-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-07 à 2026-02

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-362

Transition à L’APPART’ : évaluation des outils, des besoins spécifiques et du parcours de soin des adolescents

Service responsable de l'étude

MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Résumé :

La transition médicale entre la prise en charge pédiatrique et la prise en charge adulte est une étape importante dans le parcours de soins des adolescents atteints d’une maladie chronique, rare ou d’un handicap. Au sein de l’APHM, un service spécifique de cette transition a été mis en place en 2021 : L’APPART’, un espace dédié où les patients bénéficient de consultations pluridisciplinaires. Le parcours de transition proposé par L’APPART vise à favoriser l’autonomisation des adolescents et des jeunes adultes, avec pour objectif d’évaluer leurs besoins (orientation scolaire, connaissance de leur pathologie, démarches administratives, prévention des risques, sexualité, etc…) et de leur fournir des ressources adaptées (associations, sites gouvernementaux, numéro d’urgence, etc...) afin de pérenniser le passage au secteur adulte et de réduire le nombre de ruptures de suivi médical post-transfert. Dans le cadre du soin courant, lors de leur passage à L’APPART’, les adolescents remplissent un questionnaire des besoins permettant de faire émerger leur besoins spécifiques et leur attentes dans le parcours de soin. Cependant, pour certains adolescents, notamment ceux atteints de polyhandicap ou présentant une déficience intellectuelle, ce support s’est avéré inadapté, conduisant à la création d’un nouvel outil : le guide semi-dirigé, complété avec un professionnel du service. Nous souhaitons ainsi mener une étude rétrospective à partir des dossiers des patients de L’APPART’ entre juin 2021 et juin 2025. L’objectif principal est de mieux décrire le parcours de transition de l’ensemble des adolescents suivis à L’APPART’ et d’identifier leurs besoins spécifiques. Le second objectif consiste à comparer ces besoins et de faire émerger d’éventuelles différences selon la pathologie de l’adolescent (maladie chronique, rare, handicap, déficience intellectuelle..). L’analyse portera sur les informations disponibles dans les dossiers médicaux : diagnostic médical, âge au diagnostic, cause, comorbidités, diagnostic et niveau de la déficience intellectuelle (BNP), le mode de vie du patient (scolarité, activité physiques et extra-scolaires), ainsi que les examens complémentaires réalisés à L’ APPART’, tels que le guide d’entretien des besoins spécifiques (seul ou semi-dirigé). Ce projet de recherche a pour but de mieux décrire le parcours de transition de tous les adolescents de L’APPART’ et de mettre en avant leur besoins spécifiques mais également d’évaluer les différences entre ces besoins spécifiques exprimés par les patients selon leurs pathologies ou leur niveau intellectuel. Au sein de cette étude, aucune donnée nominative ne sera utilisée et les analyses seront réalisées de façon confidentielle, sur des données pseudonymisées. Cette étude ne modifiera en rien la prise en charge médicale des patients. Ce projet rétrospectif, basé sur des données collectées dans le cadre du soin courant, a pour objectif d’améliorer la compréhension des besoins spécifiques des adolescents et améliorer le parcours de transition.

Critères d'inclusion :

Seront inclus dans l’étude l’ensemble des adolescents âgés de 13 ans révolus et plus, ainsi que les jeunes adultes suivis à L’APPART’, pour lesquels un questionnaire (en autonomie ou en mode semi-dirigé) a été dûment complété dans le cadre du suivi courant. - Service : MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-06 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. - Examens complémentaires réalisés à L'APPART' en fonction des intervenants rencontrés à L'APPART' (équipe pluridisciplinaire) - Mode de vie du patient qui apparait dans le dossier médical : lieu de vie, fratrie, scolarité, activité physique,

N° de PADS : PADS25-364

Impact de l'heure d'hospitalisation des patients âgés provenant des urgences sur les erreurs médicamenteuses : une étude rétrospective descriptive

Service responsable de l'étude

VILLANI PATRICK - 358-MED.INT.GERIATR.THERAP.POST-URG-TA

Résumé :

Contexte : Les erreurs médicamenteuses sont fréquentes lors de l'hospitalisation de sujets âgés en Médecine, notamment lorsqu'ils proviennent du service d'accueil des urgences. Trouver les déterminants de ces erreurs médicamenteuses est crucial pour adapter les organisations de service et essayer de les minimiser. Il a été montré dans la littérature que l'hospitalisation pendant la nuit de patients provenant des urgences avait un impact sur la durée d'hospitalisation et la mortalité intra-hospitalière. Objectif : Dans le cadre de ce travail , nous allons essayer de déterminer si l'hospitalisation de nuit est plus propice aux erreurs de prescription qu'une hospitalisation de jour. Méthode et Profil de patients : Etude rétrospective descriptive sur tous les patients > 65 ans hospitalisés à partir du SAU de la Timone dans le service de Médecine interne post-urgence du Pr Villani à la Timone du 01/09/2024 au 31/08/2025. Données collectées : données démographiques, motif d'hospitalisation, antécédents, traitements au domicile, traitements prescrits à l'arrivée dans le service, durée de séjour, mortalité intra-hospitalière.

Critères d'inclusion :

tous les patients > 65 ans hospitalisés à partir du SAU de la Timone dans le service de Médecine interne post-urgence du Pr Villani à la Timone du 01/09/2024 au 31/08/2025. - Service : VILLANI PATRICK - 358-MED.INT.GERIATR.THERAP.POST-URG-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-09 à 2025-08

Nature des données :

Clinique. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-365

Décodeur comportement/cerveau par imagerie sémiologique (B2B)

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Cette recherche multicentrique (Grenoble, Marseille, Paris) consiste à mieux définir quelles sont les régions du cerveau qui génèrent les signes cliniques des crises épileptiques. L'étude de la sémiologie (étude des signes) clinique est en effet un élément crucial du bilan pré-chirurgical d'une épilepsie mais il n'existe pas à l'heure actuelle d'outil fiable permettant d'aider le clinicien à attribuer une valeur localisatrice univoque à un comportement épileptique donné. Le projet B2B vise à utiliser les données électrophysiologiques et cliniques acquises au cours des enregistrements intracérébraux (SEEG) auxquels vous êtes ou vous avez été soumis, qu’il s’agisse des enregistrements au cours des crises ou lors des stimulations électriques cérébrales effectués dans le cadre de votre prise en charge médicale. Nous nous intéresserons plus particulièrement, pour chacun des signes épileptiques observés lors de des crises, et pour chaque signe clinique induit par stimulation électrique cérébrale, aux régions du cerveau qui sont concomitamment impliquées par des modifications de l'activité SEEG dans la bande fréquentielle dite gamma (40-150Hz), qui peut être considérée comme un très bon marqueur électrophysiologique des comportements quels qu'ils soient. Partant de là, l'objectif principal de B2B vise à développer un décodeur comportement/cerveau permettant de projeter, sur l'imagerie anatomique, ces activités cérébrales spécifiques, et à construire un atlas cérébral fonctionnel de ces signes cliniques. Elle concerne les patients pris en charge dans l’un des centres participant entre Janvier 2010 et Août 2028.

Critères d'inclusion :

Sujet mineur ou majeur ou sous curatelle âgé de 4 ans à 65 ans ayant une épilepsie focale pharmaco-résistante justifiant d’une exploration SEEG - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2028-08

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie. électrophysiologie (signaux brut SEEG et fichiers SEEG avec annotations sémiologiques des crises)

N° de PADS : PADS25-367

Caractérisation moléculaire des cancers du poumon non à petites cellules et non malpighiens porteurs d'une insertion de l'exon 20 du gène de l'EGFR (ex20ins). Comparaison avec les aspects épidémiologiques, cliniques et histopathologiques.

Service responsable de l'étude

DANIEL LAURENT - 2220-LABO ANATOMIE PATHOLOGIQUE-HN

Résumé :

Background The epidermal growth factor receptor (EGFR) is a transmembrane protein that influences the pathogenesis in a subset of non-small cell lung cancers (NSCLC). Activation of EGFR is achieved by somatic mutations that lead to a ligand-independent activation of EGFR and uncontrolled cell growth. Over the past decades, multiple tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have been developed to inhibit growth of EGFRmutated NSCLC. These drugs affect the intrinsic mitochondrial apoptotic pathway and thereby induce cell death. The most common activating EGFR mutations, referred to as classical mutations, are in- frame deletions in exon 19 and a mutation resulting in a leucine to arginine amino acid change at position 858 (L858R) in exon 21. Together, these variants represent about 90 % of all activating EGFR mutations in NSCLC and tumor cells harboring the classical variants demonstrate high sensitivity to first-, second and third generation EGFR-TKI’s. About 4–12 % of all activating EGFR mutations are in-frame deletion and/or insertion mutations clustering within exon 20 of EGFR (EGFRex20+). These insertions and duplications are heterogeneous and cluster in a region of 15 amino acids, encompassing residues 761 to 775. The in-frame insertions and duplications vary in size between 1 and 7 amino acids (3 and 21 base pairs). Most EGFRex20+ mutations 2 (90 %) affect the loop following the C-helix (amino acids 767–775). Only 10 % of the EGFRex20+ mutations occur towards the Cterminal end of the C-helix (amino acids 761 to 766). EGFRex20+ patients are diagnosed at a median age of 60 years. The variant V769_D770insASV is more common in older patients (≥65 years) while the A763_Y764insFQEA variant is more common in younger patients (≤65 years). Clinical characteristics of NSCLC patients harbouring EGFRex20+ mutations are similar to patients with common EGFR mutations, i.e. being more common in woman and non-smokers. EGFRex20+ mutation positive NSCLC are resistant to clinically achievable doses of most TKIs (i.e. gefitinib, erlotinib or afatinib), with the exception of the A763_Y764insFQEA mutation which likely leads to a structurally distinct protein compared to the other EGFRex20+ mutations. At this moment, patients with EGFRex20+ mutations are treated as a single disease entity, irrespective of the type of EGFRex20+ mutation. However, a marked degree of heterogeneity in drug sensitivity has been shown across different EGFRex20+ mutations. Hence, there is a need to characterize TKI responses of EGFRex20+ mutant NSCLC cases, going beyond the concept of being a homogeneous subgroup. This project will allow us to characterize the incidence, morpho-molecular patterns and prognostic impact associated with EGFR exon 20 insertion (ex20 ins) in both early and advanced stages NS-NSCLC using a targeted NGS for clinical use. Moreover, genomic aberrations will be correlated with different proteins expression including PD-L1, CD8, CD73, VISTA and TIGIT and different others potential targets of Antibody Drug Conjugates (including c-Met, CEACAM5, B7-H3, HER2, HER3 and TROP-2). Our study aims to provide major directions for the development of EGFR exon 20 insertion therapy and potential biomarkers in these settings. Additionally, HE images obtained a DP platform will be stored and analyzed using new artificial intelligence tools and algorithms developed at Sophia Antipolis (Inria, 3IA, France). Objectives and Scope 1/ To characterize the immune-morphological and molecular patterns using NGS associated with EGFR exon 20 insertion in early stage and advanced stage NS- NSCLC 2/ To determine the prognostic impact of immune-morphological and molecular patterns in early and advanced stage NS-NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutation. 3/ To identify proteins expression targeted by ADCs that would be associated with EGFR exon 20 insertion in early and advanced stage NS-NSCLC 4) To develop specific algorithm for EGFR exon 20 insertion identification using artificial intelligence development. Ancillary projects: a) To identify any correlation of EGFR exon 20 insertion detection in matched tissue and liquid biopsies using different NGS panels; b) to compare RT-PCR (Idylla) and different panels of NGS for EGFR exon 20 insertion assessment Research plan and Methods A/ a) We will first include all patients tested for EGFR mutations in LPCE from 2010 to 2023 including pyrosequencing, RT-PCR (Idylla) and NGS methods. All patients signed an informed consent for participating to different translational research programs b) FFPE blocks and/or slides will be centralized at the LPCE. HE section will be freshly realized as well as the IHC listed below. B/ We will collect histological data and perform additional immunomorphological tests if needed (including CD8+ TILs, PD-L1, CD73, P62 and MTAP) for EGFR exon 20 insertion mutated NS-NSCLC. Then, we will characterize the molecular landscape of early stage and advanced EGFR exon 20 insertion NSCLC with NGS using Oncomine Precision Assay on all samples (DNA/RNA have been already extracted). IHC for associated ADCs : c-Met (SP44 clone, Roche Diagnostics), CEACAM5 (CI-P83-1 clone, Santa Cruz), HER2 (4B5 clone, Roche Diagnostics), HER3 (D22C5 clone,CellSignaling technology), B7-H3 (D9M2L clone, CellSignaling technology), Nectine 4 (EPR15613-68 clone, Abcam), TROP-2 (EPR20043 clone, Abcam), P53 (D07 Clone, Roche), VISTA (D1L2G clone, CellSignaling technology), LAG3 (D2G4AO clone, CellSignaling technology), TIGIT (CellSignaling)). C/ We will collect follow-up data and analyze potential prognostic impact of immunomorphological and molecular characteristics in early stage and in advanced stage NS-NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutation D/ Statistical design and analysis Fisher's exact test will be used for the comparison of categorical variables and Student's t-test or non-parametric alternative Wilcoxon's signed-rank test will be used for comparison of continuous variables between subgroups of patients. For survival analysis, Overall survival (OS), Relapse-free survival (RPS) and Event-free survival (EFS) will be calculated as time from histological diagnosis to death from cancer, relapse or either relapse or death from cancer respectively, censoring patients alive without relapse at the last follow-up date. The Kaplan–Meier method with log-rank test will be used to compare survival curves for each prognostic factor analyzed. For multivariate analysis, Cox regression will be used. All p-values will be two-sided, with p < 0.05 denoting statistical significance. All statistical tests and their graphical representations of the data will be performed using GraphPad PRISM and STATAID softwares10. We will also picture mutations and co-mutations data using Oncoplots and lollipop plots generated with ProteinPaint (https://pecan.stjude.org/#/ proteinpaint).

Critères d'inclusion :

Patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules et non malpighien quel que soit le stade clinique dont la tumeur est caractérisée par une insertion de l'exon 20 du gène EGFR. - Service : DANIEL LAURENT - 2220-LABO ANATOMIE PATHOLOGIQUE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-06 à 2023-07

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-369

Paracétamol ou chewing-gum ? analyse des moyens thérapeutiques disponible pour soulager la douleur orthodontique

Service responsable de l'étude

LE GALL Michel - 4422-ODONTO PED.G-ORTHO DENTO FACIALE-TA

Résumé :

La gestion de la douleur en orthodontie après la pose d un appareil multiattaches. Plusieurs études ont montré que le chewing-gum pouvait réduire la douleur après la pose de l appareil et diminuer ainsi la consommation de paracétamol généralement prescrite après la pose d un appareil. Dans la pratique quotidienne après la pose d'un multibague l'orthodontiste prescrit une ordonnance de doliprane à utiliser en cas de besoin et conseille de mastiquer du chewing gum en cas de douleur. Les patients qui rentreront dans l'étude sont des patients se présentant en première consultation à l'APHM, dans notre service et qui souhaite avoir un traitement multi- bague. Puis après la pose de l'appareil, nous observons la douleur ressentie par les patients en fonction de s'ils ont pris du paracétamol, du chewing-gum ou les deux. Nous comparons également la consommation d'antalgiques entre les patients qui auront pris que du paracétamol et ceyx qui ont aussi utilisé le chewing-gum

Critères d'inclusion :

toutes les personnes se présentant en consultation à la Timone et nécessitant un multiattaches sauf les personnes handicapés et celles présentant des allergies et ou des contre indications au paracétamol ou au chewing-gum. - Service : LE GALL Michel - 4422-ODONTO PED.G-ORTHO DENTO FACIALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-09 à 2026-09

Nature des données :

N° de PADS : PADS25-37

Auto-anticorps antiCD146 : un marqueur d'exposition à la silice dans la sclérodermie systémique

Service responsable de l'étude

BARDIN NATHALIE - 1018-LABORATOIRE IMMUNOLOGIE-TA

Résumé :

La sclérodermie systémique est une pathologie auto-immune rare et sévère responsable d'une fibrose d'organe notamment cutanée et pulmonaire mettant en jeu le pronostic vital. Cette pathologie peut être favorisée par différentes exposition en particulier à la silice dans le cadre de maladies professionnelles. Ces patients sont plus à risque de développer des formes sévères. La voie du CD146, molécule angiogénique impliquée dans l'inflammation et la fibrose a été mise en évidence dans la sclérodermie systémique et pourrait être associée à l'exposition à la silice. L'objectif de notre travail est d'évaluer si la présence d'auto-anticorps anti-CD146 dans le sérum de patients atteints de sclérodermie systémique pourrait être associée à l'exposition à la silice. Pour cela nous réaliserons une étude rétrospective sur des patients atteints de sclérodermie systémique selon les recommandations internationales chez qui nous corrèlerons la présence d'auto-anticorps antiCD146 à l'exposition à la silice. La mise en évidence d'un tel marqueur d'exposition permettrait une prise en charge précoce de ces malades afin de prévenir l'évolution péjorative de la maladie.

Critères d'inclusion :

Sclérodermie systémique selon les recommandations ACR/EULAR de 2013 Adultes > 18 ans Bilan immunologique réalisé à l'AP-HM dans le cadre de leur parcours de soin, techniqué dans le service du Pr BARDIN - Service : BARDIN NATHALIE - 1018-LABORATOIRE IMMUNOLOGIE-TA - Autres service(s) APHM : Médecine interne, Pr KAPLANSKI Médecine interne, Pr SCHLEINITZ Pneumologie, Pr GREILLIER

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2025-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-370

Caractéristiques, prise en charge et pronostic des endocardites infectieuses à entérocoques à l’APHM : extraction des données du registre EURO-ENDO

Service responsable de l'étude

HABIB GILBERT - 385-CARDIOLOGIE B-TA

Résumé :

L’endocardite infectieuse est une infection grave du cœur et notamment des valves cardiaques. Ce projet vise à extraire et analyser les données de patients hospitalisés à l’APHM pour une endocardite à entérocoques, recueillies dans le registre international EURO-ENDO entre 2016 et 2018. L’objectif est de mieux comprendre le profil des patients, les traitements utilisés, les examens réalisés et l’évolution de cette maladie afin d’améliorer la prise en charge des futurs patients

Critères d'inclusion :

Patients adultes (= 18 ans) hospitalisés à l’APHM entre le 1er janvier 2016 et le 31 mars 2018, inclus dans le registre EURO-ENDO avec un diagnostic d’endocardite infectieuse à entérocoques, selon les critères ESC 2015. - Service : HABIB GILBERT - 385-CARDIOLOGIE B-TA - Autres service(s) APHM : EURO-ENDO Investigators

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2016-01 à 2018-03

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie. • Données de suivi à 1 an (récidive, réhospitalisation, événements tardifs, état vital) • Résultats des décisions de réunion de concertation multidisciplinaire IE Team • Données administratives hospitalières néce

N° de PADS : PADS25-371

EuroEndo registre européen sur l'endocardite infectieuse

Service responsable de l'étude

HABIB GILBERT - 385-CARDIOLOGIE B-TA

Résumé :

3000 patients eurpoéens atteints d'eneocardite infectisue propsectivement inclès de 2017 à 2019 l'objet du travail est d'actualiser et définir les caractéristiques clinuqyues, bactériologuiques, diagnostiques et thérapeutiques de l'endocardite en 2020

Critères d'inclusion :

patients atteints d'endocardite infectieuse confirmée (adultes) - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2019-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-372

Chondrohand

Service responsable de l'étude

ROCHWERGER Richard - 3040-CHIR.ORTHOPEDIE TRAUMATOLOGIE-CO

Résumé :

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la survie sans rechute locale des chondrosarcomes de la main.

Critères d'inclusion :

patients atteints de chondrosarcome de la main - Service : ROCHWERGER Richard - 3040-CHIR.ORTHOPEDIE TRAUMATOLOGIE-CO - Autres service(s) APHM : oncologie, anatomopathologie, chirurgie de la main

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-373

Apport et limites des virtopsies dans la prise en charge des corps putréfiés

Service responsable de l'étude

LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Résumé :

Contexte : 1/4 des autopsies réalisées à Marseille portent sur des corps décomposés. La plupart de ces autopsies sont réalisées à visée d'identification alors que le contexte de décès n'apparait pas forcément suspect d'un point de vue médico-légal. Pourtant, l'autopsie est réalisée dans son intégralité, ainsi que certains actes complémentaires telle que les virtopsies. Objectif : analyser les apports et limites des virtopsies portant sur les corps putréfiés en les comparants aux données autopsiques, afin de proposer des alternatives à l'autopsie systématique du sujet putréfié. Méthode : recueil rétrospectif de données autopsiques, radiologiques (scanners post mortem), +/- d’examens complémentaires (anatomopathologie, toxicologie) sur Thanatos (logiciel de tracacbilité et d’archive du service de médecine légale) entre juin 2019 et novembre 2025. Profil de patients : patient majeurs décédés, présentant un état de putréfaction avancée, autopsiés à l'Institut médico-légal de Marseille Données collectées : sur thanatos + données générales (âge, sexe, antécédents) + données judiciaires (réquisition, parquet) + Contexte de découverte du corps + Données des rapports de levée de corps ou d'examen de corps + Données de l‘imagerie + Données d'autopsie : lésions, éléments d'identification, cause de décès + Prélèvements et analyses toxicologiques + Prélèvements et analyses anatomopathologiques + Prélèvements et analyses génétiques + Tout autre prélèvement

Critères d'inclusion :

Patients adultes décédés en état de putréfaction, autopsiés à l'IML de Marseille entre juin 2019 et Novembre 2025 ayant bénéficié d’un scanner post mortem. - Service : LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-06 à 2025-10

Nature des données :

Imagerie. Biologie. Anapathologie. Données médico-légale (rapports d'autopsies, de levées de corps), données transmises par les enquêteurs

N° de PADS : PADS25-374

Etude rétrospective des patients ayant bénéficié d'une reconstructions de la paroi thoracique par lambeau, suite a une résection pariétale transfixiante

Service responsable de l'étude

CASANOVA DOMINIQUE - 3050-CHIRURGIE PLASTIQUE REPARATRICE-CO

Résumé :

Contexte : la réparation de la paroi thoracique après exérèse transfixiante nécessite la collaboration entre chirurgien thoracique et chirurgien plasticien. Cette réparation nécessite souvent l'utilisation de prothèses pour la réparation du plan costal, et d'un lambeau cutané ou musculocutané pour la réparation des tissus mous et assurer l'étanchéité. Objectif : évaluation des complications post opératoires selon l'étiologie, la localisation de la résection (anterieure, latérale, postérieure), la technique de réparation costale et la technique de couverture. Méthode : recueil de dossiers des patients ayant bénéficié entre 2013 et 2025 d'une résection transfixiante associée à une reconstruction par lambeau. recherche des complications post opératoires , du délai de cicatrisation, de l'étiologie, du type de lambeau utilisé, du matériel de reconstruction costal. DOnnées collectées : date operatoire, diagnostic etiologique, type de reconstruction, type de lambeau, complications

Critères d'inclusion :

patient ayant beneficié d'une resection pariétale thoracique transfixiante patient ayant beneficié d'un lambeau de couverture - Service : CASANOVA DOMINIQUE - 3050-CHIRURGIE PLASTIQUE REPARATRICE-CO - Autres service(s) APHM : Chirurgie thoracique hôpital nord / Pr D'JOURNO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-06 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-375

Evaluation de la quantité de produits sanguins labiles distribués dans les services d'urgence de l'APHM : étude observationnelle et rétrospective - RETRO-PSL

Service responsable de l'étude

MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Résumé :

Contexte : absence de littérature sur l activité transfusionnelle ajusté dans les structures d urgence (SU) Objectif : évaluer l activité transfusionnelle en culots de globules rouges au sein des structures d'urgence de l'APHM sur 4 années consécutives Méthode : étude rétrospective sur données de santé sur 4 ans (2020 à 2023 inclus) Profil patients : patients admis en structure d'urgence et transfusés d'au moins 1 produit sanguin labile dans les structures d'urgence de l'APHM , Données collectées : âge, sexe, groupe sanguin, rhésus, PSL délivrés, nombre de passage aux urgences + classification CCMU

Critères d'inclusion :

patients admis en SU et transfusés d'au moins 1 PSL dans les SU de l'APHM , - Service : MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. PSL délivrés, nombre de passage aux urgences + classification CCMU

N° de PADS : PADS25-376

Etat des lieux de la prise en charge des patients nécessitant des reductions aux urgences de la Timone

Service responsable de l'étude

MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Résumé :

Dans le cadre d'une uniformisation et amélioration des pratiques dans les urgences de la timone. Nous allons étudier les patients pris en charge pour des fractures ou des luxations ayant nécessité des manoeuvre de reduction. Dans ce cadre nous allons etudier les differentes methodes de reduction, l'accompagnement de sedation, antalgie ou non. Ainsi que la suite de la prise en charge, l'interet de cette recherche est luniformisation des pratiques ainsi que l'amelioration du vécu du malade.

Critères d'inclusion :

Patient pris en charge aux urgences timone en 2024 pour des fracures eou luxation : selon codage CIM10 - Service : MEGUERDITCHIAN CELINE - 611-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-2TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-377

Caractérisation clinique et paraclinique des doubles pathologies associant maladie du motoneurone et tauopathie

Service responsable de l'étude

AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Résumé :

Contexte : Certaines maladies rares peuvent associer une atteinte du motoneurone (comme dans la sclérose latérale amyotrophique) et une tauopathie. Ces doubles pathologies entraînent des symptômes variés, moteurs, cognitifs et comportementaux, encore mal décrits de façon structurée. Objectif : Mieux comprendre ces doubles pathologies en décrivant la chronologie des symptômes, leur évolution et les résultats d’examens complémentaires, afin d’améliorer le suivi des patients. Méthode : Ce projet repose uniquement sur les informations recueillies lors du suivi habituel des patients dans le service. Aucun examen supplémentaire ne sera réalisé. Les données seront pseudonymisées et analysées uniquement dans le cadre de cette étude. Profil des patients : Patients suivis dans le service de neurologie, présentant une double pathologie motoneurone et tauopathie. Données collectées : Âge de début, durée entre l’apparition des deux pathologies, durée d’évolution, premier symptôme, syndrome frontal (apathie/désinhibition, troubles phasiques, troubles moteurs), syndromes extrapyramidal et pyramidal, troubles de la marche, syndrome pseudobulbaire, parésie oculomotrice, résultats ENMG (atteinte axonale motrice, amyotrophie, fasciculations, atteinte sensitive), PEM, imagerie (IRM, PET scan, DATscan, MOC), biomarqueurs LCR (tau, phospho-tau, amyloïde, bêta-amyloïde 40 et 42, neurofilaments), neurofilaments sanguins, anomalie génétique identifiée, diagnostic retenu.

Critères d'inclusion :

Patients présentant une double pathologie motoneurone / tauopathie Suivis dans le service de Neurologie et Pathologie du Mouvement (AP-HM) Ayant bénéficié d’un bilan clinique, paraclinique et biologique dans le cadre du soin courant - Service : AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-11 à 2027-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-378

Pharmacocinétique de population des médicaments sédatifs, anti-infectieux et anti-coagulants chez les enfants en hypothermie thérapeutique.

Service responsable de l'étude

- 7000-ADMINISTRATION GENERALE

Résumé :

Contexte La posologie correcte adaptée aux enfants reste souvent mal connue, car l'absorption, le métabolisme et l'élimination des médicaments est souvent très différentes de chez l'adulte, en particulier chez le nouveau-nés et nourrissons, et comme pour les adultes, les états critiques nécessitant une hospitalisation en réanimation modifient également les posologies adaptées. Mieux connaître les bonnes posologies des médicaments reste nécessaire pour mieux soigner les enfants. Pour connaître les bonnes posologies, il est nécessaire de faire des études de pharmacocinétique (ce que l'organisme fait au médicament). Les études classiques nécessitent des prises de sang répétées sur un même enfant. Mais une méthode reconnue, la pharmacocinétique de population, permet de ne pas faire de prise de sang supplémentaire, en utilisant tous les dosages de médicaments qui ont été faits pendant une hospitalisation, car pour certains médicaments, les médecins dans la pratique courante et normale ont besoin de faire des dosages pour surveiller les traitements médicamenteux. Objectif L'objectif est d'étudier les médicaments de sédation, d'antibiothérapie et d'anti-coagulation chez les enfants nouveau-nés et enfants en état critique. Méthode Etude rétrospective de pharmacocinétique de population chez les nouveau-nés et enfants en situation critique hospitalisé à l'Assistance-Publique Hôpitaux de Marseille. Profil des patients Patients hospitalisés dans les services de réanimation pédiatrique (Timone Enfants) et néonatale (Hôpital La Conception et Hôpital Nord) Données collectées Aucune autre donnée que celles déjà dans le dossier médical n'est nécessaire. Toutes les données recueillies seront anonymisées. Les données collectées sont les caractéristiques principales des patients générales des patients (terme de naissance, âge, poids, les type de traitement de réanimation …), certaines données du laboratoire (créatinémie, bilan de coagulation) et l'ensemble des dosages médicamenteux effectués. Les médicaments étudiés sont les médicaments de sédation, d'antibiothérapie et d'anti-coagulation.

Critères d'inclusion :

Enfants hospitalisé réanimation pédiatrique (Timone Enfants) et néonatale (La Conception et Nord) ayant été traité par hypothermie thérapeutique. - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Réanimation néonatale, Hôpital Nord (Pr. Tosello) Réanimation néonatale, La Conception (Dr. Boubred) Réanimation pédiatrique, Timone enfants (Pr. Michel)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-02 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-38

Etude de la qualité de vie des patients atteints de maladie de Fabry de 65 ans et plus avec et sans traitement spécifique.

Service responsable de l'étude

NGUYEN PHONG Karine - 583-GENETIQUE MEDICALE-TE

Résumé :

La maladie de Fabry est une maladie lysosomale génétique liée à l’X dont la prévalence est estimée aujourd’hui à 1/10 000 affectant la qualité et l’espérance de vie du fait, entre autres, de l’existence de douleurs chroniques, du développement d’une insuffisance cardiaque, rénale ou d’accidents vasculaires cérébraux. Un nombre croissant de patients est diagnostiqué autour de 65 ans voire plus tardivement. Le développement de la maladie de Fabry est un phénomène progressif et lent qui implique des lésions d’organe irréversibles. L’efficacité des traitements dans la maladie de Fabry est discutée, tout au plus attendue sur le long terme et en privilégiant une introduction thérapeutique précoce. Aujourd’hui, il n’existe pas d’étude spécifique chez les patients de 65 ans et plus évaluant l’efficacité de ces traitements très onéreux (200k€/ an/ patient en moyenne) et parfois lourds (perfusion bi mensuelles de plusieurs heures). Il n’existe par ailleurs pas d’étude sur la qualité de vie des patients de 65 ans et plus atteints de maladie de Fabry. Finalement, il n’existe pas d’élément clair quant à un bénéfice de l’introduction ou de la poursuite des traitements au-delà de 65 ans. Nous souhaitons évaluer la qualité de vie des patients atteints de maladie de Fabry de 65 ans et plus avec ou sans traitement à baseline, à 2 ans et à 5 ans.

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : 1. Hommes et femmes de 65 ans et plus avec diagnostic de maladie de Fabry avec pour les hommes un déficit en alpha-galactosidase A avéré ou un variant génétique GLA identifié pathogène, pour les femmes un variant GLA identifié pathogène 2. Bilan minimal disponible : ECG, holterECG des 24h, échographie cardiaque, créatininémie, protéinurie et/ou microalbuminurie 3. Ayant reçu une information écrite et orale sur le protocole et n’ayant pas manifesté son opposition à participer à l’étude 4. Affilié à au régime de sécurité sociale ou ayant droit (hors AME). - Service : NGUYEN PHONG Karine - 583-GENETIQUE MEDICALE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2032-01

Nature des données :

Clinique. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-380

Evaluation de la performance des bilans de médication réalisés auprès des patients de plus de 75 ans bénéficiant d’un avis de l’équipe mobile de gériatrie

Service responsable de l'étude

DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA

Résumé :

L’iatrogénie médicamenteuse chez les sujets âgés constitue une problématique de santé publique majeure, reconnu au niveau international en raison de sa fréquence, de ses conséquences cliniques et son impact sur les systèmes de soin. Les patients âgés sont particulièrement exposés aux risques liés au médicament en raison de la fragilité, de la complexité de leurs pathologies et de la polymédication. De nombreuses études ont montré que les admissions hospitalières non programmées dans cette population sont fréquemment provoquées par un problème médicamenteux. Dans ce contexte, le bilan de médication constitue une intervention pharmaceutique recommandée pour identifier les prescriptions potentiellement inappropriées, pour optimiser les traitements, et prévenir les évènements indésirables. Le projet vise à évaluer la performance des bilans de médication réalisés dans le cadre de l’évaluation gériatrique standardisée réalisée par l’équipe mobile de gériatrie auprès des patients auprès de patients âgés de plus de 75ans hospitalisés dans des services non spécialisés en gériatrie. L’analyse portera sur plusieurs dimensions : 1. L’identification des facteurs cliniques ou organisationnels associés à une performance accrue de ces bilans ; 2. Le taux de mise en œuvre effective, en soins ambulatoires, des recommandations formulées à l’issue des bilans ; et 3. La complémentarité des outils d’aide à la détection des prescriptions inappropriées dans ce contexte.

Critères d'inclusion :

Patients de plus de 75 ans bénéficiant d’un bilan de médication dans le cadre des avis de l’équipe mobile de gériatrie - Service : DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-11 à 2030-11

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-381

Comparaison entre le grade tumoral observé sur les biopsies prostatiques et celui retrouvé après prostatectomie

Service responsable de l'étude

BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Résumé :

Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez l’homme. Son diagnostic repose sur des biopsies de la prostate, qui permettent d’évaluer le grade tumoral (score de Gleason). Ce grade est essentiel, car il guide la décision thérapeutique et permet d’estimer l’agressivité de la maladie. Toutefois, des différences existent souvent entre le grade estimé sur les biopsies et celui réellement observé après l’ablation chirurgicale de la prostate (prostatectomie). L’objectif de cette étude est de comparer, dans une cohorte de patients opérés, la proportion de tissu tumoral de grade 4 retrouvée sur les biopsies et sur la pièce opératoire. La méthode consiste à analyser de manière rétrospective les comptes rendus anatomopathologiques. Les patients concernés sont ceux ayant eu une prostatectomie radicale pour un cancer localisé, avec un dossier complet comprenant les résultats de biopsie et de la pièce de prostatectomie. Les données collectées sont uniquement médicales et concernent les caractéristiques histologiques et cliniques. Cette étude permettra de mieux comprendre les limites de l’évaluation initiale du cancer de la prostate et d’améliorer la précision de la prise en charge des patients.

Critères d'inclusion :

Hommes opérés d’une prostatectomie radicale pour un cancer de la prostate localisé. Dossier complet disponible avec résultats de biopsie et compte rendu de la pièce opératoire. Pas d’antécédent de traitement néoadjuvant (hormonothérapie ou radiothérapie) avant chirurgie. - Service : BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2026-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-383

Étude des facteurs prédictifs de retrait précoce des pompes chez les patients parkinsoniens – Base de données “Pompes Parkinson”

Service responsable de l'étude

AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Résumé :

Contexte : La maladie de Parkinson est une affection neurodégénérative fréquente, dont les symptômes moteurs (akinésie, rigidité, tremblements, fluctuations et dyskinésies) peuvent devenir difficiles à contrôler par les traitements oraux. Les pompes (Duodopa®, Apokinon®, Scyova®, foslevodopa/foscarbidopa) représentent une alternative thérapeutique permettant une administration continue. Cependant, certains patients interrompent ce traitement prématurément, parfois en raison d’effets secondaires ou d’une tolérance insuffisante. Objectif : Ce projet vise à comprendre les facteurs associés au retrait précoce des pompes, en analysant les caractéristiques cliniques, cognitives et thérapeutiques des patients. Méthode : Les données utilisées proviendront exclusivement de données issues du soin courant. Aucun examen supplémentaire ne sera réalisé. Les informations recueillies seront pseudonymisées (sans nom, prénom ni date de naissance complète) et exploitées uniquement pour des analyses internes. Profil de patients : Patients atteints de la maladie de Parkinson traités par pompe, suivis dans le service de Neurologie et Pathologie du Mouvement de la Timone. Données collectées : Informations sociodémographiques (âge, sexe, durée de la maladie), caractéristiques du dispositif (type de pompe, date de mise en place, durée d’utilisation, cause du retrait), scores d’échelles cognitives et motrices (MoCA, UPDRS), traitements antérieurs, antécédents de tolérance aux traitements dopaminergiques, effets secondaires précoces, fluctuations journalières (temps OFF, dyskinésies, nombre de prises).

Critères d'inclusion :

Patients atteints de la maladie de Parkinson. Ayant bénéficié de la mise en place d’une pompe dopaminergique (Duodopa®, Apokinon®, Scyova®, foslevodopa/foscarbidopa). Suivis au sein du service de Neurologie et Pathologie du Mouvement – CHU AP-HM Timone. Dont les données issues du soin courant sont disponibles dans le dossier médical. - Service : AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2013-01 à 2027-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-385

Intérêt de l’IRM dans le diagnostic et la prise en charge des pathologies sinusiennes

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte : Dans le diagnostic des pathologies sinusienne, l'IRM est plus performante que le scanner pour caractériser la nature du contenu d'un sinus, qu'il s'agisse d'une pyocèle, d'une sinusite fungique ou d'une tumeur. En l'absence d'IRM pré opératoire, il n'est pas rare qu'un diagnostic soit posé ou modifié en per opératoire. Néanmoins les pratiques varient d'une équipe à l'autre et les recommandations sur la prescription d'IRM pré-opératoire reste vagues, en dehors du cadre de la "sinusite maxillaire plus" (comblement complet du sinus maxillaire avec un bombement de la paroi intersinusonasal dans la fosse nasale). Objectif Le but de cette étude est d'étudier l’apport de l'IRM pré opératoire dans la chirurgie sinusienne. Nous analyserons les cas où elle a permis de rectifier un diagnostic, ou de modifier la prise en charge. Méthode : Dans cette étude prospective, un questionnaire est rempli par le médecin référent de chaque patient au moment de prescrire une IRM des sinus. Il indique, à partir des éléments cliniques et du scanner, ses hypothèses diagnostiques, s’il envisage ou non une opération, et si oui, quelle technique chirurgicale il choisirait. Après avoir analysé les résultats de l’IRM, le même questionnaire est rempli à nouveau. Données collectées : Les données collectées seront le questionnaire rempli par le médecin référent, ainsi que le diagnostic et la prise en charge de chaque patient.

Critères d'inclusion :

Tout patient vu en consultation ORL, disposant d'un scanner des sinus et pour lequel une IRM sinusienne est demandée. - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-09 à 2026-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-386

Étude des changements EEG précédant la syncope réflexe lors d'un test d’inclinaison

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

Contexte — La syncope réflexe (malaise vagal) est une cause fréquente d’évanouissement. On sait mal ce qui se passe dans le cerveau juste avant la chute de la tension ou du rythme cardiaque. L’électroencéphalogramme (EEG) pourrait aider à repérer ces signes précoces. Objectif — Étudier, grâce à l’EEG, les changements cérébraux très précoces qui précèdent la syncope réflexe lors d’un test d’inclinaison, en comparant des personnes qui ont fait un malaise à celles qui n’en ont pas fait. Méthode — Étude rétrospective de tests d’inclinaison réalisés à l’hôpital (2013–2024) avec EEG (19 électrodes), électrocardiogramme et pression artérielle « battement par battement ». Les enregistrements ont été découpés en périodes clés (repos debout, juste avant le réflexe cardio-vasculaire, etc.). Les chercheurs ont analysé la « force » des ondes cérébrales (puissance dans les bandes delta/thêta/alpha) et leur synchronisation entre régions, puis comparé ces mesures entre périodes et entre groupes. Profil de patients — 23 personnes incluses (17 femmes, 6 hommes ; âge médian 29 ans, 13–83). Treize ont présenté une syncope réflexe (12 avec perte de connaissance, 1 pré-syncope) et dix n’ont pas fait de malaise pendant le test (groupe contrôle). Une sensibilisation à la trinitrine a parfois été utilisée selon le protocole. Données collectées — Pour chaque participant : signaux EEG, rythme cardiaque, pression artérielle continue.

Critères d'inclusion :

Patients ayant bénéficié d'un enregistrement EEG durant un tilt-test pour exploration de syncope. - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA - Autres service(s) APHM : Rythmologie cérébrale, Pr Deharo

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2013-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Paramètres cardiovasculaires bruts : enregistrement de la fréquence cardiaque (ECG) et de la pression artérielle battement par battement (mesure digitale, type Finapres). Paramètres neurophysiologiques bruts : électroencéphalogramme (EEG stan

N° de PADS : PADS25-388

Essai clinique randomisé de deux types de fils de contention orthodontique : le TMA de Winnovemed et PEEK Eztain

Service responsable de l'étude

LE GALL Michel - 4422-ODONTO PED.G-ORTHO DENTO FACIALE-TA

Résumé :

contexte : Essort des fils robotisés en orthodontie et comparaison de 2 types matériaux objectifs : évaluer l efficacité clinique de ces 2 types de fll de contention et de déterminer si ces nouveaux matériaux offrent un contention fiable à long terme méthode : randomisation en fin de traitement orthodontique pour savoir quel type de fil sera utilisé sur ce patient Profil : patients en classe I squelettique traité orthodontiquement données collectées : décollements et rupture du fil

Critères d'inclusion :

nos patients traites dans notre service qui sont en classe I squelettique - Service : LE GALL Michel - 4422-ODONTO PED.G-ORTHO DENTO FACIALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-07 à 2027-07

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-39

Efficacité et Tolérance à l’obinutuzumab chez les patients atteints de la maladie associée aux IgG4

Service responsable de l'étude

SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Résumé :

La maladie associée aux immunoglobulines de type 4 (IgG4) appelée MAG4 est une maladie rare d’étiologie inconnue mais dont l’incidence augmente. Sa fréquence en France n’est pas connue mais estimée dans une étude aux USA à 5.3/100 000 personnes (Wallace et al., 2023) égale à celle des vascularites à ANCA. La MAG4 est caractérisée par une atteinte fibro-inflammatoire des organes dont l’évolution vers la fibrose peut être responsable de séquelles avec défaillances d’organes. Le traitement de 1er ligne administré aux patients atteints de MAG4 est basé sur les corticoïdes pour induire la rémission. Un traitement prolongé est très souvent nécessaire pour maintenir la rémission mais ceci induit de nombreux effets secondaires. Les praticiens utilisent alors un immunosuppresseur qui cible les cellules B impliquées dans la physiopathologie de la maladie. Le rituximab est un anti-CD20 qui induit la rémission de la MAG4 grâce à 2 injections espacées de 2 semaines d’intervalle puis est souvent utilisé en maintien de la rémission selon un schéma variable en fonction du praticien. Certains patients sont intolérants au rituximab. Dans cette situation, on recommande d’avoir recours à l’utilisation d’un autre anticorps monoclonal anti- CD20 : l’obinutuzumab, comme cela a déjà été reporté dans de nombreuses maladies auto-immunes. Actuellement, peu de données sont disponibles dans la MAG4. Nous souhaitons recueillir les observations de patients traités par obinutuzumab dans notre centre à l’APHM (5 cas actuellement) et hors centre au cours de la MAG4 (2 cas communiqués actuellement). L’objectif est de rapporter, sur une série de cas, l’efficacité et la tolérance de l’obinutuzumab au cours de la MAG4. L’efficacité de l’obinutuzumab dans la MAG4 sera appréciée sur l’évolution, après traitement, des paramètres cliniques, biologiques et d’imageries des patients.

Critères d'inclusion :

- Patients > 18 ans - Patients ayant donnés leur accord pour l’utilisation de leurs données de santé - Patients atteints de maladie associée aux IgG4 selon les critères de classification ACR/EULAR 2019 (American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism) ou CDC 2020 (Comprehensive Diagnostic Criteria) - Patients ayant reçu un traitement par obinutuzumab - Service : SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2026-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. - Manifestations d’intolérance au rituximab - Modalités et schémas d’administration de l’obinutuzumab - Caractéristiques cliniques, biologiques et d’imageries de la MAG4 à la rechute ou à la présen

N° de PADS : PADS25-391

Are Salter-Harris physeal fractures in children under 2 years of age indicative of abuse?

Service responsable de l'étude

PETIT PHILIPPE - 78-RADIOLOGIE PEDIATRIQUE-TE

Résumé :

La maltraitance infantile est une situation fréquente dans laquelle la détection de lésions osseuses traumatiques joue un rôle diagnostique clé. Les fractures métaphysaires type Salter et Harris sont rares avant l’âge de 2 ans, mais leur relation avec une éventuelle maltraitance n’a pas été décrite. Nous allons comparer la fréquence des fractures type Salter et harris chez les enfants chez qui une maltraitance a été suspectée par rapport à la population générale, ainsi que chez ceux chez qui elle a été confirmée.

Critères d'inclusion :

- enfants de moins de 2 ans ayant eu une fracture type Salter depuis 2008 - ensemble des enfants ayant eu un bilan radiographique du squelette entier pour suspicion de maltraitance - Service : PETIT PHILIPPE - 78-RADIOLOGIE PEDIATRIQUE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2008-01 à 2025-06

Nature des données :

Imagerie. diagnostic final de maltraitance, rédaction d'une OPP ou d'un signalement

N° de PADS : PADS25-392

Intelligibilté des patients après laryngectomie totale : une question de durée ?

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

En français les consonnes se distinguent par leur mode d'articulation, leur point d'articulation ainsi que le contraste de voisement (vibration ou pas des cordes vocales). Par exemple, pour la consonne /p/ : - mode d'articulation : occlusion du conduit vocal ; - point d'articulation : lèvres ; - contraste de voisement : absence de voisement. La consonne /b/ quant à elle a le même mode d'articulation et le même point d'articulation mais elle nécessite du voisement donc une mise en vibration des cordes vocales. L'ensemble des consonnes du français fonctionnent par paire se différenciant au sein de la paire uniquement par la mise en vibration ou non des cordes vocales. Or, après laryngectomie totale, l'absence de larynx rend la réalisation du voisement difficile et instable et dégrade l'intelligibilité de la parole des patients opérés. La littérature décrit des indices secondaires du contraste de voisement, telle que la durée des consonnes et celle des voyelles les précédant. En effet, une consonne sourde comme le /p/ est toujours plus longue qu'une consonne voisée comme le /b/. Dans cette étude, nous souhaitons étudier les durées des consonnes sourdes et voisées dans une population de sujets opérés d'une laryngectomie totale (LT) et s'exprimant en voix oesophagienne ou en voix trachéo-oesophagienne. Notre objectif est de vérifier si les patients opérés d'une LT maintiennent une différence de durée entre les consonnes sourdes et consonnes sonores. Notre objectif secondaire est de corréler ces mesures de durées au niveau de communication du sujet (bon parleur ou mauvais parleur). Notre hypothèse est que les sujets bon parleurs maintiennent le contraste de voisement entre les deux types de consonnes et que cela participe à améliorer l'intelligibilité de leur parole. Il s'agit d'une étude rétrospective : les données seront récoltées sur les enregistrements des patients réalisés dans le cadre du soin courant. Les enregsitrements seront transcrits orthographiquement puis segmenté à l'aide du logiciel libre Praat (qui installé sur les ordinateurs des orthophonistes du service ORL). Les durées de chaques consonnes seront extraites dans un tableau excel. Une analyse statistiques permettra de vérifier si la différence de durée entre les deux types de consonnes est significative.

Critères d'inclusion :

Patients opérés d'une laryngectomie totale et suivie dans le service ORL du CHU Conception - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-393

Intérêt clinique de l’Ig monoclonale urinaire <1 g/L : étude rétrospective

Service responsable de l'étude

BARDIN NATHALIE - 1018-LABORATOIRE IMMUNOLOGIE-TA

Résumé :

Contexte : Le myélome à chaîne légère est une catégorie de myélome multiple dont la détection du composant monoclonal reposait sur la mise en évidence d'une protéinurie de Bence-Jones. La protéine de Bence-Jones est une chaîne légère libre monoclonale présente dans les urines. Au cours des bilan urinaires de recherche de protéinurie de Bence-Jones il est possible de retrouver chez des patients un passage de composant monoclonal (Igmc) avec une chaîne lourde dans les urines, témoins d'une atteinte glomérulaire. de l'IgG ou IgA monoclonale (Igmc) avec chaîne lourde dans les urines. En cas de protéinurie totale supérieure à 1g/L, il est admis que la présence de l'Igmc est due à une lésion glomérulaire. En cas de protéinurie totale inférieure à 1g/L, l'atteinte glomérulaire est considérée minime et l'Igmc n'est pas rendue faute de données suffisantes sur leur intérêt. Aucun article dans la littérature n'a ni confirmé ni infirmé un intérêt. Objectif : Pour l'intérêt médical des patients, nous voudrions regarder rétrospectivement les dossiers des patients avec protéinurie <1g/L et Igmc pour savoir s'il existe un intérêt clinique à mentionner ou non la présence de cette Igmc. Méthode : Etude rétrospective non interventionnelle avec collecte de données de patients ayant eu une immunofixation des protéines sérique dans le cadre d'une recherche de protéinurie de Bence-Jones. Profil de patients : Patients ayant eu une immunofixation des protéines sérique dans le cadre d'une recherche de protéinurie de Bence-Jones. Données collectées : données clinqiues et biologiques urinaires et sériques en lien avec un myélome et/ou une atteinte rénale, résultats d'anatomohistopathologie rénale.

Critères d'inclusion :

Igmc dans les urines mise évidence par immunofixation urinaires. - Service : BARDIN NATHALIE - 1018-LABORATOIRE IMMUNOLOGIE-TA - Autres service(s) APHM : Tout patient de l'APHM pour lesquels une recherche de PBJ ou une éléctrophorèse urinaire a été demandée au sein du Service d'Immunologie du Pr Bardin tandis que la prise en charge médicale aura été faite dans un autre service

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2026-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-394

Description des désordres hydroélectrolytiques dans la population pédiatrique Marseillaise comparée à la littérature lors de la prise en charge de l’acidocétose chez les patients diabétiques de type 1

Service responsable de l'étude

REYNAUD RACHEL - 76-PEDIATRIE MULTIDISCIPLINAIRE-TE

Résumé :

L'objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques épidémiologiques (âge, sexe), cliniques (symptomes et signes clinique à l'arrivée), biologique (prélèvements sanguins des 48 premières heures) et thérapeutiques (composition de l'hydratation initale et insuline IVSE) des patients pris en charge pour découverte de diabète de type 1 en situation d’acidocétose. La population étudiée concerne les enfants dans la situation sus décrite de 0 à 18 ans à Marseille admis aux urgences pédiatriques de l’Hôpital de la Timone ou de l’Hôpital Nord ainsi que ceux hospitalisés en réanimation ou en unité de surveillance continue pédiatrique de l’Hôpital de la Timone. La période étudiée s’étant du premier janvier 2022 au 31 décembre 2024. Grâce aux données récoltées, une adaptation du protocole de prise en charge sera effectuée afin de pouvoir prendre en charge au mieux les patients.

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion?: -<18 ans -tableau d’acidocétose diabétique à l’arrivée?(définition ISPAD): glycémie >11mmol/L, pH<7,3 ou bicar <18mmol/L, cétonémie ou cétonurie -diabète de type 1 (présence d’au moins 2 Ac: anti GAD, anti IA2, anti insuline libre, anti ZnT8) -prise en charge à la découverte débutée à l’Hopital de la Timone ou à l’Hopital Nord à Marseille - Service : REYNAUD RACHEL - 76-PEDIATRIE MULTIDISCIPLINAIRE-TE - Autres service(s) APHM : Pédiatrie multidisciplinaire Pr REYNAUD Réanimation pédiatrique Pr MICHEL Urgences pédiatriques de la Timone et de l'hopital Nord Dr MORAND

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-395

Indices de précarité socio-économiques et morbi- mortalité en réanimation

Service responsable de l'étude

VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA

Résumé :

L’objectif de cette étude est de déterminer si les indices de précarité socio-économiques sont un facteur de risque de morbi-mortalité en réanimation et après la sortie de réanimation. Pour compléter la littérature existante, nous souhaitons mieux identifier les patients à risque de mortalité post-réanimation selon leur statut socio-économique. Il s'agit d'un travail retrospectif à partir du dossier médical du patient et des bases de données existantes de l'INSEE, aucun patient ne sera contacté. Nous souhaitons donc collecter les données issues des dossiers médicaux hospitaliers de tous les patients ayant fait un séjour en réanimation entre 2020 et 2025 dans les réanimations de l’APHM. Les données démographiques, cliniques et biologiques nous permettraient d’identifier les facteurs de risques propres à chaque patient pour répondre à nos questions tout en éliminant les facteurs confondants. L'adresse postale du dossier médical sera convertie en zone de vie statistiques utilisée par l'INSEE (Zone "IRIS" d'environ 2000 habitants). Seulement deux données socio-économiques personnelles et issues du dossier patient: le statut bénéficiaire de la complémentaire santé solidaire et le statut suivi ou non par un médecin traitant. Toutes les autres données socio-économiques sont issues des bases de données de l'INSEE. Pour les recueillir nous associons les adresses postales des patients inclus dans le dossier médical à une zone de vie statistiques utilisée par l'INSEE (Zone "IRIS" d'environ 2000 habitants). Les zones IRIS sont associées à des données socio-économiques moyennés à tous les habitants de cette zone (données anonymes), dans lesquelles nous allons recueillir niveau de vie (€), taux de pauvreté, catégorie socio-professionnelle, niveau études, taux de chomage, taux de bénéficiares de la complémentaire santé solidaire, Taux de propriétaire. Pour finir le statut vivant ou mort du patient à 1 an post-réanimation grâce aux données de l'INSEE.

Critères d'inclusion :

Tout patient ayant été hospitalisé en réanimation (> 18 ans) - Service : VELLY LIONEL JEAN - 10-ANESTHESIE-REANIMATION 2-TA - Autres service(s) APHM : Autres réanimations de l'AP-HM : David Lagier ( URCV ) Nicolas Bruder ( centre des brulés ) Marc Léone ( Réanimation polyvalente de l'hopital Nord ) Gainnier Marc ( Réanimation des urgences Timone ) Jean-Marie Forel ( DRIS Nord )

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-397

BREIN-Biomarkers

Service responsable de l'étude

BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Résumé :

Contexte : Nous avons montré l'existence d'une rupture accrue de la barrière hémato-encéphalique (BHE) au cours de la MRC dans l'étude BREIN, en lien avec l'atteinte cognitive, chez des patients hémodialysés par rapport à des volontaires sains. INous cherchons désormais à mieux comprendre les mécanismes moléculaires cérébraux à l'oeuvre dans cette rupture de la BHE. Objectif : Analyse la corrélation entre la rupture de la Barrière hémato-encéphalique et les biomarqueurs sanguins de neuro- inflammation et de neurodégénérescence dans le cadre de la maladie rénale chronique. Methodes : Etude ancillaire de l'étude BREIN : Réutilisation de données a posteriori de l'étude BREIN (base gelée), avec analyse des biomarqueurs sur serum en biobanque et corrélation avec l'intensité de la rupture de la BHE. Profil des patients : Participants de l'étude BREIN : patients hémodialysés chroniques et volontaires sains appariés en âge, sexe et niveau d'étude à un patient (n=29) Données collectées : Données biologiques (biomarqueurs, toxines urémiques), données démographiques et antécédents des patients, données d'imagerie (SPECT/CT au 99mTc-DMSA)

Critères d'inclusion :

Participants de l'étude BREIN : patients hémodialysés chroniques et volontaires sains appariés en âge, sexe et niveau d'étude à un patient (n=29) - Service : BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-12 à 2024-07

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-399

Evaluation de la classification du taux de croissance du volume tumoral (3DVGR) sur une cohorte locale de méningiomes traités par combinaison octreotide et everolimus (CEVOREM)

Service responsable de l'étude

TABOURET Emeline - 339-NEURO-ONCOLOGIE-TA

Résumé :

Le méningiome est la tumeur intracrânienne la plus fréquente, avec un taux d'incidence de 7,8/100.000 par an. La plupart sont des formes bénignes (grade 1), mais certains peuvent être des tumeurs agressives de mauvais pronostic et sont classés de grade 2 ou 3. Les traitements conventionnels sont composés de chirurgie, de radiothérapie ou de radiochirurgie stéréotaxique lorsque cela est possible. Cependant, ces traitements ne sont pas toujours accessibles en raison de la localisation de la tumeur, de son volume ou du risque chirurgical. L’essai clinique CEVOREM, une étude de phase 2, combinant l'administration d'Octréotide, un agoniste de la somatostatine, et d'Everolimus, un inhibiteur de mTOR a montré une activité prometteuse de cette association, conduisant à son utilisation croissante dans la pratique clinique en France. Les critères d’évaluation standard des tumeurs (RANO) comportent des limites. Dans ce contexte, nous avons récemment proposé une classification du taux de croissance du volume tumoral (3DVGR) qui semble être plus précise pour l’évaluation des méningiomes. Notre objectif est de valider cette classification dans une cohorte locale de méningiomes traités par la combinaison octréotide et everolimus (CEVOREM). Nous souhaitons collecter les données de tous les patients ayant reçu le protocole CEVOREM dans notre service pour un méningiome agressif, de 2017 à juillet 2025. Les données suivantes seront enregistrées : l'évolution neurologique, le KPS, les événements épileptiques, les événements indésirables, la survie sans progression (SSP) et la SSP à 6 mois, la survie globale (SG), les doses de traitements reçues et les traitements systémiques antérieurs et/ou ultérieurs. Seront également collectées pour analyses les imageries (IRM cérébrales) réalisées avant le traitement et pendant le suivi, pour mesurer et calculer les volumes et les 3DVGR. Enfin, des échantillons de tumeurs inclus en paraffine, issus des chirurgies des patients, seront centralisés pour effectuer un séquençage afin d’identifier des marqueurs prédictifs de réponse au traitement.

Critères d'inclusion :

Tous les patients ayant reçu un protocole CEVOREM, dans le service de neuro oncologie du CHU TIMONE, pour un méningiome agressif, de 2017 à juillet 2025 - Service : TABOURET Emeline - 339-NEURO-ONCOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2026-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-4

Nouveaux Auto-anticorps impliqués dans l’Autophagie au cours des Maladies Auto-immunes

Service responsable de l'étude

VILLANI PATRICK - 358-MED.INT.GERIATR.THERAP.POST-URG-TA

Résumé :

Contexte : Un nouveau schéma de fluorescence (en "boule de neige") a été observé à la lecture des anticorps antinucléaires en immunofluorescence indirecte. Objectif : Le but de cette étude est de décrire les associations cliniques chez les patients présentant ce type de fluorescence. Méthode : Recueil rétrospectif sur dossier médical des maladies en cours ou chroniques chez les patients présentant une fluorescence en "boule de neige" au moment du dosage à partir du dossier médical partagé. Données collectées : Données démographiques (âge, sexe), maladies en cours ou chroniques.

Critères d'inclusion :

Patients présentant une fluorescence en "boule de neige" lors de la lecture des anticorps antinucléaires qui a été prescrite au sein de l'APHM. - Service : VILLANI PATRICK - 358-MED.INT.GERIATR.THERAP.POST-URG-TA - Autres service(s) APHM : Les patients auront tous bénéficié d'un bilan biologique au sein du Service d'Immunologie du Pr Bardin tandis que la prise en charge médicale aura été faite dans un autre service (le mien ou autres services de l'APHM).

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2024-08

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-40

evaluation du lien entre le score calcique et les TAVI en position supra annulaire

Service responsable de l'étude

CUISSET THOMAS - 384-CARDIOLOGIE A-TA

Résumé :

Le rétrécissement aortique est la valvulopathie la plus fréquente dans la population française. A l'heure actuelle il existe 2 solutions de prise en charge : la manière chirurgicale (chirurgie à coeur ouvert) et la manière percutanée appelée TAVI où on met en place via l'artère fémorale une nouvelle valve qui vient écraser l'ancienne. Dans le cadre du TAVI plusieurs examens sont demandés avant d'envisager l'intervention et notamment un scanner. Sur ce scanner on peut évaluer le degré de calcification de la valve appelé score calcique. Notre objectif est d'évaluer si ce score est lié aux risques de complications liés au TAVI

Critères d'inclusion :

tous les patients implantés d'un TAVI à l'AP-HM - Service : CUISSET THOMAS - 384-CARDIOLOGIE A-TA - Autres service(s) APHM : Cardiologie- Paganelli Chirurgie cardiaque -

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2017-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-400

Etude retrospective des reductions mammaires opérée dans le service de chirurgie plastique

Service responsable de l'étude

CASANOVA DOMINIQUE - 3050-CHIRURGIE PLASTIQUE REPARATRICE-CO

Résumé :

La reduction mammaire est une chirurgie très fréquente avec une raport benefice /risque très important. cependant il existe des complications. Plusieurs techniques operatoires existes et son pratiquées dans le service. Nous souhaitons étudier les dossiers des patientes opérées dans le service afin d'évaluer nos resultats en terme de complications, satisfactions des patientes selon les différentes techniques réalisées. nous souhaitons aussi etudier la survenue de complications en fonction des comorbidités.

Critères d'inclusion :

Patientes presentant une hypertrophie mammaire, opérée d'une reduction mammaire bilaterale a l'APHM - Service : CASANOVA DOMINIQUE - 3050-CHIRURGIE PLASTIQUE REPARATRICE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2025-12

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-402

Prévalence de la maladie de Whipple chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques difficiles à traiter : étude prospective monocentrique

Service responsable de l'étude

LAFFORGUE PIERRE - 4503-RHUMATOLOGIE-LA-SUD

Résumé :

Ce projet vise à évaluer la prevalence d’une infection rare, la maladie de Whipple, chez des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) dits "difficiles à traiter" (D2T), qui ne répondent pas aux traitements habituels. En effet, les dernières recommandations soulignent la nécessité d’une reevaluation du RIC D2T. Dans ce contexte, la recherche d’une infection à Tropheryma whipplei est indiqué. Un test sur la salive et les selles permettra de rechercher la présence de la bactérie. Cette étude permettra d’évaluer la prevalence de maladie de Whipple dans cette situation et justifier la réalisation systématique d’un test de dépistage en cas de RIC D2T.

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : Patients atteints de PR, RPso, axSpA ou RIC atypiques, définis comme "difficiles à traiter" selon les critères EULAR/ASAS/GRAPPA. - Service : LAFFORGUE PIERRE - 4503-RHUMATOLOGIE-LA-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-11 à 2027-11

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-403

Etat des lieux de la prise en charge des patients détenus au SAU de l’Hôpital Nord

Service responsable de l'étude

BORDAIS AURELIA ep.BARBERON - 2380-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-HN

Résumé :

Contexte : Etat des lieux de la prise en charge des patients détenus aux Urgences Nord de Marseille Objectif : Etude observationnelle épidémiologique prospective des patients détenus au SAU de l’Hôpital Nord à Marseille Méthode : Recueil via un questionnaire des données épidémiologiques par le médecin prenant en charge le patient Profil de patients : Patients majeurs détenus admis aux Urgences Adultes de l’Hôpital Nord entre novembre 2025 et mai 2026 Données collectées : 1) Données épidémiologiques : l’âge, le genre, le motif de passage aux Urgences, antécédents, vaccination, traitement au long cours 2) Interaction avec le personnel pénitentiaire lors de la consultation 3) Nécessité d’examens complémentaires : Biologie ? Imagerie ? 4) Orientation du patient : hospitalisation ? sortie contre avis médical ?

Critères d'inclusion :

Patients majeurs, détenus au Centre pénitentiaire de Marseille-Baumettes, admis aux Urgences Adultes de l’Hôpital Nord - Service : BORDAIS AURELIA ep.BARBERON - 2380-DEPARTEMENT MEDECINE D'URGENCE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-11 à 2026-05

Nature des données :

Clinique. Orientation des patients : Hospitalisation ? Sortie contre avis médical ?

N° de PADS : PADS25-405

Analyse des infections post-opératoires en chirurgie ORL programmée de novembre 2024 à mai 2025

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte : les infections postopératoires sont des complications rares mais potentiellement dangereuses en postopératoire Objectif : analyse des infections post opératoire en ORL pour analyser les éventuels facteurs de risque d'infection Profil de patient : tous les patients programmés non infectés au moment de la chirurgie ORL, opérés dans le service ORL entre novembre 2024 et avril 2025 Données collectées : données clinique et biologique : types infections, germes, traitements

Critères d'inclusion :

tous les patients programmés non infectés au moment de la chirurgie ORL, opérés dans le service ORL entre novembre 2024 et avril 2025 - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-11 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-406

Tumeurs neuroblastiques sécrétant du polypeptide vaso-intestinal : une étude collaborative du groupe de chirurgie européen SIOPEN

Service responsable de l'étude

FAURE Alice ep.FAURE-BOUCRAUT - 75-CHIRURGIE INFANTILE-TE

Résumé :

La sécrétion paranéoplasique de polypeptide vaso-intestinal est un phénomène rare dans les tumeurs neuroblastiques mais peut avoir des conséquences graves, potentiellement mortelles. La seule série de cas publiée remonte à 2009. Les NBT avec sécrétion de VIP étaient considérés comme ayant un bon pronostic d'un point de vue oncologique; pourtant, plus récemment, des cas mortels ont été décrits. L'objectif de cette étude est de réaliser une revue actualisée d'une cohorte internationale de patients atteints de NBLT sécrétant du VIP, en tenant compte des nouvelles connaissances en matière d'histologie et de génétique tumorale. L'objectif principal de l'étude est la description rétrospective précise des tumeurs neuroblastiques de patients pédiatriques incluant notamment l'histopathologie et la génétique. L'objectif secondaire est de constituer une classification par sous-groupes de patients selon la réponse au traitement. Il s'agit d'une étude de revue internationale rétrospective collaborative. Les patients concernés sont des enfants de moins de 18 ans diagnostiqués d'une tumeur neuroblastique (neuroblastome, ganglioneuroblastome, ganglioneurome) avec sécrétion de VIP primaire ou secondaire. Les données collectées comprennent les données démographiques (sexe, âge, date de naissance, lieu de naissance, centre hospitalier de suivi, âge au moment du diagnostic, poids), les données diagnostiques (origine de la tumeur, génétique, histologie, métastases éventuelles...), les données focalisées sur la sécrétion de VIP (primaire/secondaire, diarrhée, sodiuM/potassium/somatostatine etc.) et pertes de poids éventuelles

Critères d'inclusion :

Les patients concernés sont tous les enfants de moins de 18 ans diagnostiqués d'une tumeur neuroblastique (neuroblastome, ganglioneuroblastome, ganglioneurome) avec sécrétion de VIP primaire ou secondaire. - Service : FAURE Alice ep.FAURE-BOUCRAUT - 75-CHIRURGIE INFANTILE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données opératoires : approche chirurgicale, type de résection, découvertes inattendues, complications intraopératoires éventuelles

N° de PADS : PADS25-409

Antipsychotiques et trouble métabolique : anomalie du bilan biologique et occupation des récepteurs 5-HT2C et H1.

Service responsable de l'étude

BLIN OLIVIER - 140-PHARMACO.CLINIQUE-PHARMACOSURV.-TA

Résumé :

Pourquoi cette étude ? Certains médicaments utilisés pour traiter des troubles psychiatriques, comme la clozapine et l’olanzapine, peuvent entraîner des effets secondaires importants, notamment des problèmes de sucre et de graisses dans le sang (risques métaboliques). Aujourd’hui, les médecins se basent surtout sur la quantité de médicament dans le sang pour surveiller ces effets, sans toujours bien comprendre comment cela se traduit dans le cerveau. Que cherche-t-on à comprendre ? Cette étude vise à mieux prédire ces effets secondaires en estimant à quel point ces médicaments occupent certains récepteurs dans le cerveau, qui jouent un rôle dans le métabolisme (notamment les récepteurs appelés 5-HT2C et H1). Comment l’étude a-t-elle été menée ? Les chercheurs vont analyser, de manière rétrospective, les dossiers de patients suivis à l’AP-HM pendant un an. Ils vont croiser les dosages sanguins de clozapine ou d’olanzapine avec des bilans biologiques (taux de sucre et de graisses) effectués le même jour. À partir de là, ils vont estimer l’occupation des récepteurs cérébraux et analyser les liens possibles avec les anomalies métaboliques, en tenant compte d'autres facteurs comme l’âge, le sexe, le diagnostic ou encore le tabagisme. Ce que cela pourrait changer Si une forte occupation de certains récepteurs est clairement liée à des effets métaboliques, cela permettrait de mieux adapter les traitements pour limiter les risques pour les patients.

Critères d'inclusion :

Les dosages inclus dans l’étude répondaient aux critères suivants : - Dosages de clozapine ou olanzapine réalisés associés à une mesure de la glycémie et/ou du bilan lipidique faite le même jour. Les critères d’exclusions étaient les suivants : - Dosages d’antipsychotique non réalisés dans le cadre du STP : dosage analytique non clinique, dosage réalisé dans un cadre de bilan toxicologique (IMV). - Dosages de STP non interprétables : prélèvement non conforme, heure de prélèvement et/ou de dernière prise d’antipsychotique incorrect ou absent, dosage inférieur à la limite de quantification (<0,5 ng/ml) pouvant indiquer une inobservance, ou non réalisé à l’état d’équilibre soit 5-7 jours après modification du traitement. - Dosages biochimiques non interprétables : non associés aux dosages d’antipsychotique, non réalisés le matin augmentant le risque de prélèvement non à jeun. - Critères cliniques : patients non suivis à l’AP-HM rendant les données cliniques nécessaires à l’analyse inaccessibles, patients atteints de diabète, de syndrome métabolique et/ou de dyslipidémie diagnostiqués avant la mise sous antipsychotique, patients sous traitement hypolipémiant ou antidiabétique. - Service : BLIN OLIVIER - 140-PHARMACO.CLINIQUE-PHARMACOSURV.-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-02 à 2025-02

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-41

évaluation de la prise en charge de la douleur chez des enfants admis aux urgences pédiatriques pour traumatisme du membre supérieur (plaies exclues)

Service responsable de l'étude

MORAND AURELIE - 2371-URGENCES ENFANTS-HN

Résumé :

Les enfants de moins de 18 ans ayant consulté aux urgences pédiatriques de l’Hôpital nord du 1er octobre au 31 décembre 2024 pour un traumatisme du membre supérieur sans plaie seront identifiés a posteriori à partir du logiciel utilisé aux urgences Terminal Urgences. Les données inscrites sur leur dossier médical informatique et associées au passage aux urgences, seront reprises (données cliniques, relatives au traumatisme, radiologiques, thérapeutiques et évolutives) et analysées de façon anonyme. Le but de l’étude est de décrire la prise en charge de la douleur en lien avec le traumatisme lors du passage aux urgences, afin d’améliorer ultérieurement les pratiques de soin. Etude monocentrique rétrospective sur dossier Critères inclusion : • Enfants de moins de 18 ans admis aux urgences enfants du CHU Nord, Marseille • Période : 01/10/24 – 31/12/24 • Diagnostic final du passage : tout diagnostic de traumatismes du membre supérieur : contusions (épaule, bras, coude, avant-bras, poignet, main ou doigts), luxations (épaule, ou coude ; pronation douloureuse), fractures (clavicule, épaule, bras, coude, avant-bras, poignet, main ou doigts) Critères exclusion : • Plaies isolées du membre supérieur • Traumatisme du membre supérieur associés à un polytraumatisme Méthode • Identification des patients à partir du logiciel TU utilisé sur la période aux urgences pédiatriques du CHU Nord, Marseille • Requête à partir des codes : S40.9 (traumatisme superficiel de l’épaule, du bras ou de la ceinture scapulaire), S50.9 (traumatisme superficiel du coude ou de l’avant- bras), S60.9 (traumatisme superficiel du poignet ou de la main), S42.9 (fracture de l’épaule, du bras ou de la ceinture scapulaire), S43.7 (luxation ou entorse de l’épaule, du bras ou de la ceinture scapulaire), S52.9 (fracture du coude ou de l’avant-bras), S53.0 (pronation douloureuse), S53.1 (luxation du coude), S53.4 (entorse ou foulure du coude), S62.8 (fracture du poignet ou de la main), S63.7 (luxation ou entorse ou foulure du poignet ou de la main) • Recueil à partir du dossier patient DPI Axigate des paramètres démographiques, cliniques, thérapeutiques et évolutifs sur un fichier anonymisé

Critères d'inclusion :

Critères inclusion : • Enfants de moins de 18 ans admis aux urgences enfants du CHU Nord, Marseille • Période : 01/10/24 – 31/12/24 • Diagnostic final du passage : tout diagnostic de traumatismes du membre supérieur : contusions (épaule, bras, coude, avant-bras, poignet, main ou doigts), luxations (épaule, ou coude ; pronation douloureuse), fractures (clavicule, épaule, bras, coude, avant-bras, poignet, main ou doigts) - Service : MORAND AURELIE - 2371-URGENCES ENFANTS-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-10 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-410

Caractérisation des profils cliniques de la maladie de Parkinson du sujet âgé

Service responsable de l'étude

AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Résumé :

Contexte : Chez les personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson, l’évolution des symptômes peut être très différente d’un patient à l’autre. Certains développent plus rapidement des troubles de la marche, de la mémoire ou du comportement, alors que d’autres conservent une bonne stabilité pendant plusieurs années. Ces différences pourraient être liées à des profils cliniques distincts et à des facteurs de vulnérabilité spécifiques au vieillissement. Objectif : Ce projet vise à mieux comprendre cette variabilité en identifiant différents profils cliniques de la maladie de Parkinson débutant après 70 ans. L’objectif est de repérer, à partir des données médicales déjà disponibles, les facteurs associés à une progression plus rapide ou à l’apparition de complications, afin d’adapter la prise en charge et le suivi des patients âgés. Méthode : L’étude repose exclusivement sur l’analyse des données recueillies dans le cadre du soin courant, déjà présentes dans les dossiers médicaux informatisés. Ces informations seront extraites, regroupées et analysées de manière statistique, sans aucun examen supplémentaire ni contact direct avec les patients. Profil des patients : Patients âgés de 70 ans ou plus, suivis pour une maladie de Parkinson débutée après 70 ans au sein du service de Neurologie et Pathologie du Mouvement de l’Hôpital de la Timone. Données collectées : - Informations sociodémographiques (âge, sexe, niveau d’éducation, présence d’un aidant) - Comorbidités cardiovasculaires (hypertension, diabète, dyslipidémie, antécédents vasculaires) - Données de traitement (médicaments antiparkinsoniens et traitements associés) - Performances motrices (scores UPDRS) - Données cognitives et comportementales (tests de mémoire, d’attention, d’exécution, anxiété, apathie, hallucinations) - Symptômes dysautonomiques (troubles urinaires, constipation, hypotension orthostatique) - Données sur le sommeil (troubles du sommeil paradoxal, syndrome des jambes sans repos) - Autres éléments cliniques (troubles olfactifs, antécédents familiaux) Les données seront pseudonymisées avant toute analyse afin de garantir la confidentialité et la sécurité des informations.

Critères d'inclusion :

La population étudiée sera composée de patients présentant une maladie de Parkinson idiopathique à début tardif, définie par un âge d’apparition des premiers symptômes égal ou supérieur à 70 ans, selon les critères diagnostiques de la Movement Disorder Society (MDS, 2015 ; Postuma et al.). Les patients inclus seront : Suivis au sein du Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement – Pôle Neurosciences – Hôpital de la Timone, AP-HM ; Pris en charge dans le cadre du soin courant, sans intervention ou examen supplémentaire prévu pour le projet ; Disposant d’un dossier médical informatisé complet permettant l’extraction de données cliniques, neuropsychologiques, biologiques et de comorbidités. Les critères d’exclusion comprendront : Toute suspicion clinique ou imagerie évocatrice d’une autre maladie neurodégénérative (démence à corps de Lewy, PSP, MSA, etc.) ; Les cas présentant des données insuffisantes ou inexploitables pour l’analyse statistique. La taille d’échantillon cible est de 100 patients, représentative des formes tardives de la maladie de Parkinson, avec un effort méthodologique particulier pour limiter les données manquantes et assurer la standardisation du recueil. - Service : AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-412

Evaluation rétrospective de l’utilisation du patch de Capsaïcine à long terme

Service responsable de l'étude

DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA

Résumé :

Le patch de Capsaïcine est indiqué en cas de douleurs neuropathiques périphériques focales selon les recommandations de la SFETD 2020. Le centre d'évaluation et de traitement de la douleur (CETD) de l'hôpital de la Timone possède une grande expérience de l'utilisation de ce produit depuis plusieurs années. A ce jour, il existe peu de données sur l’utilisation des patchs de capsaïcine à long terme (>12 mois), tant en termes d’efficacité que de tolérance. Nous allons réaliser une étude rétrospective de l'ensemble des dossiers des patients traités par Capsaïcine au CETD depuis 15 ans. Dans un premier temps nous allons demander au service de l’information médicale de réaliser une extraction de l'ensemble des patients ayant bénéficié d'une pose de patch de Capsaïcine puis nous étudierons les comptes-rendus correspondants à ces patients afin d'en extraire des données cliniques permettant de suivre l'efficacité et la tolérance du patch de Capsaïcine. Les données collectées seront l'échelle numérique de la douleur, taille du patch, délai d’apparition de l’effet fin de dose, la taille de la zone douloureuse, topographie et caractéristiques/sémiologie de la douleur, perte ou gain d'efficacité , fréquence d’administration, volume de consommation des autres traitements antalgiques associés, les effets indésirables locaux et systémiques, les traitements concomitants, fonction cardiovasculaire, comorbidités/autres pathologies chroniques.

Critères d'inclusion :

Tout patient ayant bénéficié d’au moins trois poses de patch de Capsaïcine. - Service : DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2026-10

Nature des données :

Clinique. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-414

La technique de Thorek, une technique de réduction mammaire sûre après irradiation

Service responsable de l'étude

CASANOVA DOMINIQUE - 3050-CHIRURGIE PLASTIQUE REPARATRICE-CO

Résumé :

Contexte : L'irradiation mammaire après tumorectomie et cancer du sein altère les qualités vasculaire de la peau et de la glande mammaire, rendant complexe et à risque la réalisation d'une réduction mammaire ultérieure Objectif : Analyse rétrospective des cas du service permettant de vérifier la bonne faisabilité de cette chirurgie Méthode : Analyse rétrospective sur dossier médical informatisé des données Profil de patientes : patientes opérées dans le service d'une réduction mammaire après irradiation dans un contexte de cancer du sein et tumorectomie Données collectées : démographiques, chirurgicales et post opératoires (complications)

Critères d'inclusion :

Patientes opérées dans le service d'une réduction mammaire entre 2015 et 2025 après avoir subi une tumorectomie et irradiation mammaire - Service : CASANOVA DOMINIQUE - 3050-CHIRURGIE PLASTIQUE REPARATRICE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-10

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-415

Optimisation du suivi thérapeutique pharmacologique du tacrolimus: approche pratique pour une meilleure prise en charge des enfants transplantés.

Service responsable de l'étude

SOLAS CAROLINE ep.CHESNEAU - 27-PHARMACOCINETIQ TOXICOLOGIE BGP-TA

Résumé :

Contexte : Aujourd'hui, environ 66 000 personnes vivent avec un organe greffé, dont une centaine d’enfants suivis à la timone. Les traitements immunosuppresseurs de la famille des anticalcineurines (tacrolimus ou ciclosporine) sont indispensables dans la prise en charge de ces patients. Le tacrolimus est majoritairement utilisé car il est indiqué en 1ere intention dans la prévention du rejet des transplantations rénales (3) mais aussi cardiaques et hépatiques, et dans le traitement du rejet de l’allogreffe. Cette molécule possède une marge thérapeutique étroite, de nombreuses interactions médicamenteuses ainsi qu’une grande variabilité inter et intra-individuelle convergeant vers un niveau de preuve élevé de son suivi thérapeutique pharmacologique (STP). Ce STP permet une adaptation de posologie personnalisée en fonction de l'exposition réelle au médicament, réprésentée par l’aire sous la courbe (ASC). L’ASC est calculée à partir des concentrations sanguines de prélèvements effectués en théorie toutes les heures sur 12h ou 24h (en fonction du nombre d’administrations par jour). Du fait de la complexité de réalisation de l’ASC, le STP du tacrolimus s’effectue le plus fréquemment par la mesure de la concentration sanguine résiduelle (C0). Cependant, du fait de l’existence particularités pharmacocinétique chez les enfants, le service de pédiatrie du CHU de la Timone a besoin de réaliser ces ASC de façon ponctuelle (pendant la 1ère année post-transplantation, le bilan annuel de greffe ou lors d’évènement intercurrents). Un recours plus fréquent n’est pas envisageable en raison du nombre d’échantillons à prélever et de la durée d’hospitalisation requise, représentant des contraintes importantes pour les patients et le personnel hospitalier. L’objectif de cette étude est d’améliorer le STP du tacrolimus par l’ASC en transplantation pédiatrique et d’identifier d’autres paramètres pharmacocinétiques pouvant contribuer à ce suivi. Méthode : recueil rétrospectif de données pharmacologiques, pharmacocinétiques, cliniques et biologiques de patients pédiatriques transplantés traités par tacrolimus en libération immédiate suivis à la Timone.

Critères d'inclusion :

enfants : âge < 18ans traitement par tacrolimus à libération immédiate ayant bénéficié d'une aire sous la courbe de référence (0-12h) - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Pédiatrie générale - Hôpital de la Timone CHABROL Brigitte

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-07

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-416

PERIOPES : Etude Française d'Evaluation des Pratiques et des Evaluation des Résulats des Indicateurs de qualité de soins Periopératoires dans le cadre d'un programme d'Epargne Sanguine

Service responsable de l'étude

BRUDER NICOLAS - 2800-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-CO

Résumé :

Contexte : Certaines interventions en chirurgie gynécologique peuvent entraîner des pertes de sang importantes. De plus, certaines femmes présentent avant l’opération une anémie liée à une carence en fer. La combinaison de ces 2 facteurs peut conduire à un risque de transfusion sanguine pendant ou après l'opératoire chirurgicale. Or, la transfusion n’est pas anodine, elle peut entraîner certaines complications : cardiovasculaires, infectieuses, ou encore immunologiques pouvant compliquer de futures grossesses. Les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS, 2022) encouragent les équipes médicales à mieux gérer le « capital sanguin » des patientes avant, pendant et après la chirurgie, afin de réduire le recours aux transfusions. Objectif de l’étude : Cette étude vise à évaluer la manière dont notre centre applique ces recommandations lors des chirurgies gynécologiques à risque hémorragique. L’objectif est de repérer les points à améliorer dans la prise en charge du capital sanguin des patientes, puis de mettre en place de nouveaux protocoles pour améliorer leur sécurité et leur récupération. Méthode : L’étude se déroule en deux temps. Première phase d’observation : suivi de patientes opérées à Marseille pour des chirurgies gynécologiques à risque de saignement, afin d’évaluer les pratiques actuelles. Seconde phase : après identification et correction des points à améliorer une nouvelle série d’inclusions permettra de comparer les résultats « avant » et « après » ces changements. Aucune intervention ni prélèvement supplémentaire n’est prévu en dehors du soin habituel. Profil des patientes concernées Les patientes incluses sont des femmes majeures subissant une chirurgie gynécologique à risque hémorragique (par exemple, chirurgie de l’utérus ou des ovaires). Données collectées Les informations recueillies proviennent exclusivement du suivi médical habituel. Il s'agit de données cliniques (volume de sang perdu pendant l'intervention, durée de l'opération, données anesthésiques, ...) biologiques (taux d’hémoglobine, fer, etc.), et pharmaceutiques (administration de fer intraveineux, d'antibiotiques, etc...) volume de sang perdu pendant l’intervention, Ces données seront recueillies et analysées de façon anonyme afin d’améliorer les pratiques de prise en charge.

Critères d'inclusion :

Patientes opérée d'une chirurgie gynécologique programmée, à haut risque hémorragique à l'hôpital de la Conception. Chirurgies concernées : myomectomie par laparotomie ou coelioscopie, hystérectomie , curage lombo aortique, mastectomie, pelvectomie antérieure, debulcking de cancer de l'ovaire, reconstruction vésicale, endométriose profonde. - Service : BRUDER NICOLAS - 2800-DEP.ANESTHESIE REANIMATION-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-11 à 2026-11

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-417

La reconstruction mammaire immédiate : une étude rétrospective multicentrique

Service responsable de l'étude

CASANOVA DOMINIQUE - 3050-CHIRURGIE PLASTIQUE REPARATRICE-CO

Résumé :

Contexte : thèse chirurgie plastique et reconstructrice sur la RMI (reconstruction mammaire immédiate) Objectif : Analyser à postériori les cas opérés à l'APHM (techniques chirurgicales, complications ... et en extraire des statistiques Méthode : Analyse des interventions et des complications via le dossier médical partagé Axigate Profil de patients : Patientes âgées de 18 ans et plus ayant subi une reconstruction mammaire immédiate après mastectomie thérapeutique ou prophylactique Données collectées : démographie (âge, IMC, antécédents médicaux et chirurgicaux, statut tabagique), type de cancer, type de mastectomie, statut thérapeutique ou prophylactique de la mastectomie, type de reconstruction (prothèses, lambeau, technique combinée ...), complications éventuelles (retard de cicatrisation, hématome, sérome, nécrose cutanée, infection, échec de lambeau ...)

Critères d'inclusion :

Patientes âgées de 18 ans et plus ayant subi une reconstruction mammaire immédiate après mastectomie thérapeutique ou prophylactique - Service : CASANOVA DOMINIQUE - 3050-CHIRURGIE PLASTIQUE REPARATRICE-CO - Autres service(s) APHM : Hôpital Nord gynécologie chirurgicale : Pr Cravello Hôpital Conception Gynécologie chirurgicale : Pr Aubert Agostini

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2025-10

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-418

Etude retrospective des pratiques de recherche du déficit en DPD chez les patients recevant des chimiothérapies à base de 5-FU (hors Capécitabine) au sein de l'AP-HM depuis 2019.

Service responsable de l'étude

DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA

Résumé :

En avril 2019, HAS, ANSM et l'InCa ont conjointement publié une note d'information rappelant l'importance du dosage et de la prise en compte du résultat de l'uracilémie (reflet de l'activité métabolique de la DPD). En effet chez les patients déficitaires l'utilisation de 5-FU peut être responsable de toxicité sévères allant même jusqu'au décès chez les patients présentant un déficit complet. Courant 2024, le RésOMéDIT a été saisi par la DGS afin d’établir un état des lieux des pratiques des chimiothérapies à base de 5-FU (hors Capécitabine) et du respect de la recherche du déficit en DPD avant toute administration au sein des établissements de santé. C'est sur le modèle de cette étude nationale, dont les résultats vont très prochainement être publiés, que nous souhaitons faire cette étude pour l'AP-HM. Seront inclus tous les patients adultes ayant reçu une 1ère cure de 5-FU injectable au sein de l'hopital de la Timone sur une période allant d'avril 2019 à avril 2025. Seront collectées les informations suivantes : sexe, age, poids, taille, indications, services de soin et dosage de l'uracilémie. A partir des résultats de ce dosage nous établirons les groupes de patients : non déficitaires, déficitaires partiels et déficitaires complets. Le but de notre étude sera de mettre en évidence l'impact des résultats de l'uracilémie sur la prise en charge des patients au cours de leur traitement par 5-FU.

Critères d'inclusion :

Patients adultes ayant reçus une 1ère cure à base de 5-FU sur la Timone - Service : DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-04 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-42

Traitement systémique du carcinome hépatocellulaire par inhibiteur de contrôle immunitaire : les scores biologiques inflammatoires sont-ils uniquement des outils pronostiques ou sont-ils un reflet de l'efficacité du traitement ?

Service responsable de l'étude

GEROLAMI SANTANDREA RENE - 4417-HEPATOLOGIE-TA

Résumé :

Contexte : Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la première tumeur maligne primitive du foie, la sixième cause de cancer à travers le monde et la troisième cause de décès par cancer. Son incidence est en hausse en Occident. Il se développe dans la majorité des cas sur un socle de maladie chronique du foie. Ces dernières années de nouveaux traitements ont vu le jour : l'immunothérapie (anticorps anti PDL1, anti PD1 et anti CTLA4) et les thérapies ciblées (anticorps anti VEGF). Objectif : L'objectif de cette étude est de recueillir et d'analyser des données sur l'inflammation biologique chez les patients porteurs de CHC et traités par immunothérapie. Plus précisément nous souhaitons comprendre si l'inflammation biologique est un facteur de mauvais pronostic de cette maladie; et/ou si l'inflammation biologique influe sur l'efficacité de l'immunothérapie. Méthode : ont été considérés l’ensemble des patients prise en charge pour un CHC (localement) avancé et traités par immunothérapie (durant la période 2020 – 04/2025), dans 3 centres de la région PACA (l'Hôpital Saint-Joseph à Marseille, le CHU de la Timone à Marseille, et le CHU de Nice). Collecte systématique et rétrospective des données cliniques, biologiques radiologiques, ou concernant les traitements et le suivi évolutif des patients avec CHC. Profil des patients : adultes, âgés de 18 ans au moins, atteints de CHC et traités par immunothérapie Données collectées : données cliniques, biologiques, anatomopathologiques, radiologiques

Critères d'inclusion :

Patients adultes (âge ? 18 ans) ayant un carcinome hépatocellulaire sous immunothérapie - Service : GEROLAMI SANTANDREA RENE - 4417-HEPATOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2025-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-420

EXPérience des Patients dont le parcours de soin est assuré par une EQuipe de soins hospitalière dans laquelle intervient un Infirmier en Pratique Avancée : une étude de cas multiple par méthode mixte longitudinale

Service responsable de l'étude

- 7444-COORDINATION GENERALE DES SOINS

Résumé :

Justification / contexte La profession d’infirmier en pratique avancée a été créée en 2018 en France. Des objectifs de formation ont été posés par les instances d’Etat, mais la stratégie d’implantation de ces rôles dans les milieux cliniques n’a pas été accompagnée méthodologiquement. En s’appuyant sur le cadre de référence international PEPPA, il est nécessaire de réaliser un bilan des implantations des infirmiers en pratique avancée inclus dans les équipes de soins hospitalières, et de proposer de recueillir les données relatives à l’expérience des patients pris en charge par ces équipes incluant une nouvelle profession intermédiaire. Ces données n’ont pas fait l’objet de recherche à ce jour dans le contexte français. Objectif primaire : Décrire l'expérience des patients pris en charge par une équipe de soins dans laquelle intervient un infirmier en pratique avancée dans le contexte hospitalier. Objectifs secondaires : 1) Décrire le processus d'implantation du rôle IPA dans l’équipe de soins et au sein de l’établissement (OS1) 2) Explorer l’influence des caractéristiques individuelles des patients, de l’équipe et de l’organisation, sur les résultats des soins, dans le contexte où cette équipe de soins inclut un infirmier en pratique avancé (OS2) METHODE : Le schéma d’étude correspond à une étude de cas multiple par une méthode mixte convergente parallèle. Critères d’inclusion Patients volontaires suivis par une équipe de soins hospitalière intégrant un IPA, dans l’un des domaines d’intervention suivants : - Pathologies chroniques stabilisées ; prévention et polypathologies courantes en soins primaires ; - Oncologie et hémato-oncologie ; - Maladie rénale chronique, dialyse, transplantation rénale - Psychiatrie et santé mentale Les patients doivent : - Maîtriser de la langue française à l’écrit (niveau élémentaire) - Maîtriser de l’expression orale de la langue française (niveau élémentaire) - Avoir la capacité de comprendre et de répondre aux questions sur le volet quantitatif et sur le volet qualitatif. Critères de non inclusion Les personnes mineures, les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement en vertu des articles L. 3212-1 et L3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l’article L1121-8 du Code de la Santé Publique ne pourront être inclues dans la recherche. Les patients suivis par les IPA exerçant dans le domaine d’intervention des urgences pour ce volet. Nature des soins courants évalués dans la recherche Parcours de soins habituel du patient pris en charge par une équipe de soins incluant un infirmier en pratique avancée dans le parcours. Critères d’évaluation Critère d’évaluation principal : Perception du patient en l’efficacité d’une équipe de soins hospitalière dans laquelle un IPA exerce Critères d’évaluation secondaires : - Processus d’implantation du rôle IPA - Niveau de collaboration interprofessionnelle au sein de l’équipe - Caractéristiques individuelles des patients, de l’équipe et de l’organisation - Influence des caractéristiques individuelles des patients, de l’équipe et de l’organisation sur les résultats de soins ; - Perception de l’expérience des patients vis-à-vis de l’équipe au sein de laquelle exerce un IPA. Description du plan expérimental Etude mixte longitudinale concurrente parrallèle, dans laquelle les patients, suivis par des équipes de soins hospitalière incluant un IPA, seront inclus pour un suivi en recherche sur une durée de 12 mois, avec 5 temps de recueil de données : à l’inclusion, à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois. Les patients répondront au questionnaire Patient-PTE pour répondre aux objectifs de l’étude, à chaque temps de recueil de données et une partie d’entre eux participeront à un entretien de recherche de fin de suivi. Taille d’étude Nombre de sujets nécessaire pour le volet quantitatif : 1174 patients Nombre de patients à inclure dans le volet qualitatif : entre 36 et 60 patients Nombre prévu de centres 34 Durée de la recherche - Durée de la période d’inclusion : 12 mois - Durée de participation par participant : 12 mois - Durée totale de la recherche pour la population d’étude : 24 mois Analyse des données Analyses quantitatives : analyses descriptives ; ANOVA à mesures répétées ; régression logistique ; analyses de médiation Analyses qualitatives : Analyse intra-cas ; analyse thématique séquenciée. Analyse intégrative : analyse factorielle, analyse de correspondances multiples Retombées attendues - Documenter, pour la première fois en France, l’expérience des patients lors d'une prise en charge par une équipe incluant un IPA, ainsi que l’évolution dans le temps de la perception en l’efficacité de cette équipe - Documenter les processus d'implantation des infirmiers en pratique avancée en France - Documenter les résultats de soins et leur évolution au cours du temps, selon la perception des patients lorsqu’ils sont pris en charge par une équipe incluant un IPA en France. - Documenter les relations interprofessionnelles dans les équipes de soins hospitalières ou est implanté un IPA.

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion Patients volontaires suivis par une équipe de soins hospitalière intégrant un IPA, dans l’un des domaines d’intervention suivants : - Pathologies chroniques stabilisées ; prévention et polypathologies courantes en soins primaires ; - Oncologie et hémato-oncologie ; - Maladie rénale chronique, dialyse, transplantation rénale - Psychiatrie et santé mentale Les patients doivent : - Maîtriser de la langue française à l’écrit (niveau élémentaire) - Maîtriser de l’expression orale de la langue française (niveau élémentaire) - Avoir la capacité de comprendre et de répondre aux questions sur le volet quantitatif et sur le volet qualitatif. Critères de non inclusion Les personnes mineures, les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement en vertu des articles L. 3212-1 et L3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l’article L1121-8 du Code de la Santé Publique ne pourront être inclues dans la recherche. Les patients suivis par les IPA exerçant dans le domaine d’intervention des urgences pour ce volet. - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Chaque service où se trouve un IPA

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Critère d’évaluation principal : Perception du patient en l’efficacité d’une équipe de soins hospitalière dans laquelle un IPA exerce Critères d’évaluation secondaires : - Processus d’implantation du rôle IPA - Niveau de collaboration interprofessionn

N° de PADS : PADS25-421

Validation interne et externe de la valeur pronostique du G-CODE: une étude de cohorte poolée ELCAPA et Onco-Gériatrie Marseille

Service responsable de l'étude

VILLANI PATRICK - 4460-MED.INTERNE GERIATRIE THERAP.-SUD

Résumé :

Le poumon est la deuxième localisation de cancer, en termes d’incidence, chez l’homme et la troisième chez la femme. Du fait de la présence de comorbidités et de fragilités plus fréquentes dans la population âgée, l’Evaluation Gériatrique Approfondie (EGA) est devenue une référence en parallèle de la prise en charge oncologique des patients âgés afin d’améliorer leur prise en charge mais aussi leur pronostic. Lors du diagnostic de cancer chez la personne âgée, l’utilisation du questionnaire G8 (score de repérage de la fragilité) est recommandée pour repérer les fragilités. Ainsi l’idée de definir de façon consensuelle un mini data set de paramètres geriatriques indispensable au phenotypage clinique des patients âgés atteints de cancer pour mieux approcher leur héterogeneité est apparue nécessaire. Le Geriatric Core Data Set (G-CODE) définit ainsi les informations gériatriques minimales à recueillir au moment de l’inclusion des patients âgés dans les essais cliniques de cancérologie Nous proposons d’évaluer le G-CODE dans une population âgée de patients atteints de cancer thoracique traités et tous types de cancers localement avancés ou métastatiques de 2018 à 2019 (traitement systémique proposé) sur Marseille (Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille) et de comparer ces résultats avec ceux de la la cohorte ELCAPA et d’evaluer la valeur pronostique du G-CODE sur l’ensemble des 2 cohortes. Objectif principal : Evaluer la valeur pronostique du G-CODE sur l’ensemble des 2 cohortes de patients âgés atteints de cancer : ELCAPA-et OncoGériatrie AP-HM Objectifs secondaires : Evaluer la valeur pronostique de chacun des domaines du G-CODE Méthodologie Plan expérimental : cohorte de développement : ELCAPA ; validation : Onco-Gériatrie APHM Notre cohorte de patients âgés atteints de cancers (Onco-Gériatrie AP-HM) est descriptive rétrospective monocentrique et elle a été conduite à l’hôpital de jour (HDJ) de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille (AP-HM) de Sainte Marguerite en France de janvier 2018 à décembre 2019 sur 766 patients âgés de 70 ans et plus atteints de cancer thoracique, localement avancés ou métastatiques allant bénéficier d’un traitement systémique. Les données descriptives oncologiques, gériatriques et socio-démographiques ont été recueillies à l’occasion d’une EGA par une équipe de gériatres, avant l’initiation d’un traitement oncologique systémique. Les patients étaient adressés par les services de chirurgie et d’oncologie des hôpitaux de l’AP-HM, ou d’autres hôpitaux, ou parfois par les médecins traitants. Les données socio-démographiques collectées sont la proportion d’hommes et de femmes, l’âge, le sexe, le mode de vie, mais aussi la présence ou non d’un aidant, s’il existe un isolement social ; ainsi que les données anthropométriques avec le poids, la taille et l’IMC. Ont également été recueillies l’existence d’une polymédication, la présence d’une comorbidité avec le Charlson, la sévérité à l’aide du score CIRS-G: un score de 3-4 indique une présence de comorbidités sévères , de troubles cognitifs avec le recueil des résultats du test MMSE, le rappel des 3 mots et le test de l’horloge. Ont également été collectés la présence de de troubles du sommeil, de troubles auditifs et visuels. La suspicion d’un état dépressif a été recherchée à l’aide de l’outil mini-GDS score. Nous avons déterminé le statut nutritionnel selon l’IMC . L’autonomie a également été évaluée à l’aide de l’échelle ADL de Katz pour les activités de la vie quotidienne et l’IADL de Lawton pour les activités instrumentales de la vie quotidienne. Une mobilité pathologique a été déterminée à l’aide du TUG test chronométré et d’une vitesse de marche chronométrée. Le test unipodal chronométré a également été déterminé. Nous avons mesuré la force de préhension et la question si le patient avait chuté dans les 3 mois précédant l’évaluation gériatrique, a été demandée. L’ONCODAGE (score G8) et l’échelle de performance ECOG-PS ont également été recueillis. En ce qui concerne les données oncologiques, la localisation de la tumeur, le stade de la tumeur (hors hémopathies) : localisé, localement avancé : à partir de N≥1 (N étant atteinte ganglionnaire) ou stade métastatique, le type anatomopathologique, le type de traitement oncologique proposé puis reçu par le patient ont été précisés. Les données de devenir sont mentionnées. Les données biologiques de routine ont été recueillies. Nous proposons une analyse globale, type de tumeurs et par stade de la base de données poumon (OncoGériatrie APHM) poolée à la base de données ELCAPA (cohorte APHP).

Critères d'inclusion :

patients âgés de 70 ans et plus atteints de cancer du poumon venant en évaluation gériatrique sur l'HDJ de Sainte Marguerite de 2018 à 2019 - Service : VILLANI PATRICK - 4460-MED.INTERNE GERIATRIE THERAP.-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2019-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-422

Les personnes âgées de plus de 65 ans victimes de violence : étude rétrospective à l'Unité Médico Judiciaire et l'Institut Médico Légal de Marseille

Service responsable de l'étude

LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Résumé :

Contexte : La population vieillissante, en constante augmentation, engendre de nouvelles problématiques de santé publique, notamment en matière de prévention des violences, souvent sous-déclarées. Il est essentiel de mieux comprendre les spécificités de ces violences et leurs conséquences afin d'identifier les facteurs de risque médicaux et psycho-sociaux susceptibles de les déclencher. Cette étude permettrait aux professionnels de santé, ainsi qu'aux proches des personnes âgées, de repérer rapidement ces facteurs de risque et d'identifier d'éventuels signes de violences chez la personne âgée. Objectif : Cette étude vise à analyser les cas de violence chez les personnes âgées de plus de 65 ans se présentant en consultation à l'unité médico judiciaire ou ayant été autopsiées à l'institut médico légal, sur une période de trois ans. Méthode : recueil rétrospectif monocentrique des données issues des consultations à l'UMJ et des autopsies. Profil de patients : personnes âgées de 65 ans et plus Données collectées : date de consultation/autopsie, date de l'agression, lieu de l'agression, type de violence (physique, sexuelle, psychologique, accident, etc), lien avec l'auteur, lésions retrouvées, prise en charge éventuelle en amont (dont résultats d'imagerie), retentissement psychologique, consultations antérieures, éventuel signalement réalisé, lieu de vie, si la personne est isolée ou bien entourée. En plus pour les autopsies : résultats d'anatomopathologie et toxicologie.

Critères d'inclusion :

Personnes âgées de 65 ans et plus ayant consulté à l'unité médico judiciaire ou ayant été autopsiées entre le 01/01/2022 et le 30/09/2025. - Service : LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2025-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-424

Infection à Trichosporon austroamericanum après transplantation rénale : a propose de 6 cas

Service responsable de l'étude

BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Résumé :

Rapport d'une serie de 6 cas d'infection precoce de la loge du greffon renal à T. austroamericanum Nouvelle espece de trichosporon identifiée Recueil des donénes cliniques (age, date de la greffe, traitement d'induction recu, complications post opératoires immédiates, caractéristiques cliniques au diagnostic de l'infection, traitement antio infectieux recu, evolution de l'infection), biologioques ( creat, crp, taux de tacrolimus) et scannographiques (abcès de la loge de transplant taille et hypermetabolisme)

Critères d'inclusion :

Toutes les infections de la loge de transplantation renale a Trichosporon austroamericanum de 2022 à 2025 - Service : BRUNET PHILIPPE - 2570-CENTRE NEPHRO.TRANSPL.RENALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2025-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-425

variabilité des dosage Anti CPP (ACPA) au CHU versus hors-CHU : etude analytique et conséquence clinique

Service responsable de l'étude

LAFFORGUE PIERRE - 4503-RHUMATOLOGIE-LA-SUD

Résumé :

Contexte : La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto immune dans laquelle les anti CCP jouent un rôle diagnostique majeur. Il existe différentes techniques de dosage qui peuvent influencer les résultats. Dans la pratique clinique il est fréquent que des patients aient un test réalisé en CHU puis hors-CHU avec parfois des discordances. Mieux comprendre l'ampleur de ces différence et leurs implications diagnostiques est essentiel pour améliorer la prise en charge Objectif principal : Évaluer si il existe une différence significative entre les valeurs d'acte pas mesuré hors CHU versus CHU chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde suivie à l'AP-HM ; Secondaire : estimer l'impact diagnostique, clinique, thérapeutique, pronostic d'une éventuelle discordance ; identifier en analyse multi varier les phénotype associés à la discordance Méthode : étude observationnelle rétrospective mono centrique Profil de patient : patient suivi en rhumatologie à l'APHM pour une polyarthrite rhumatoïde ayant bénéficié d'au moins un dosage ACPA hors CHU et en CHU dans une fenêtre définie de moins de cinq ans. Avec un intervalle entre les deux prélèvements de moins de 3 mois Données collectées : résultat ACPA, facteur rhumatoïde, méthode/kit utilisé, seuil du fabricant, données démographiques, données cliniques

Critères d'inclusion :

Patient ayant eu un dosage d'antiCCP dans le service du Pr Lafforgue entre octobre 2022 et mars 2026 - Service : LAFFORGUE PIERRE - 4503-RHUMATOLOGIE-LA-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-10 à 2026-03

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-426

Pelade sévère et inhibiteurs des Janus-kinases : étude rétrospective en vie réelle.

Service responsable de l'étude

DELAPORTE Emmanuel - 2140-DERMATOLOGIE VENEREOLOGIE-HN

Résumé :

Contexte : La pelade est une maladie auto-immune se manifestant par une alopécie non cicatricielle, dont la sévérité varie de quelques plaques isolées, jusqu’à une alopécie complète ou universelle. Elle survient à tout âge, et son évolution est imprévisible. Bien que n’engageant pas le pronostic vital, cette pathologie a un impact important sur le bien-être psychosocial et la qualité de vie des patients. La gravité de l’alopécie est évaluée à l’aide de l’échelle SALT (Severity of Alopecia Tool), qui permet d’estimer en pourcentage la surface du cuir chevelu touchée par la perte de cheveux. Il est admis qu’une pelade sévère correspond à un score SALT ≥ 50. L’arrivée des inhibiteurs de Janus kinases (JAKi) a transformé la prise en charge thérapeutique des formes sévères de pelade. Le baricitinib a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans cette indication en 2023, suivie de son remboursement en mars 2024. Plus récemment, le ritlecitinib a également été remboursé en novembre 2024, à partir de l’âge de 12 ans. Les essais cliniques antérieurs ont démontré l’efficacité des JAKi dans la pelade sévère, avec une amélioration significative du score SALT ainsi que de la qualité de vie des patients. Ces résultats nécessitent une confirmation en vie réelle, avec des patients diversifiés. Objectif principal : Etudier l'impact thérapeutique, et les effets secondaires des inhibiteurs des Janus-kinases dans la pelade sévère, en vie réelle. Méthode : Recueil de données à partir des dossiers médicaux. Profil de patients : Patients âgés de ≥ 17 ans, non opposés (ou tuteurs non opposés) à l’utilisation de leurs données de santé pour la recherche, traités par inhibiteurs de Janus-Kinase (JAKi), pour une pelade sévère (score SALT≥50) Données collectées : données cliniques et biologiques anonymes des dossiers médicaux

Critères d'inclusion :

Patients âgés de = 17 ans, non opposés (ou tuteurs non opposés) à l’utilisation de leurs données de santé pour la recherche, traités par inhibiteurs de Janus-Kinase (JAKi), pour une pelade sévère (score SALT=50) - Service : DELAPORTE Emmanuel - 2140-DERMATOLOGIE VENEREOLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-03 à 2025-09

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-428

Évaluation de la supériorité de l'IRM 7T pour le diagnostic des pathologies non élucidées par l'imagerie standard

Service responsable de l'étude

STELLMANN Jan Patrick - 138-EXPLO.METABO.PAR RESONANCE MAGN-TA

Résumé :

Contexte : Notre service a récemment acquis un appareil d'IRM de très haute précision, appelé IRM 7 Tesla. Cet équipement est le seul de ce type dans la région, et nous souhaitons évaluer son apport pour le diagnostic de certaines maladies qui ne sont pas toujours visibles avec les IRM classiques (1.5 ou 3 Tesla). Objectif : Notre projet vise à déterminer pour quelles maladies l'IRM 7T a fourni une information diagnostique essentielle, qui n'avait pas été obtenue avec une IRM standard. Nous voulons ainsi identifier, à partir des données existantes, les situations dans lesquelles l'IRM 7T a pu modifier la prise en charge médicale des patients. Méthode : Nous allons collecter et analyser les images pseudonymisées de patients qui ont déjà bénéficié d'un examen par IRM 7T. L'analyse consistera à comparer ces images avec celles de leur premier examen IRM 3T, pour voir si de nouvelles informations ont été apportées par l'IRM 7T. Profil des patients : Il s'agit de patients dont le diagnostic n'a pas pu être clairement établi après une IRM 3T de bonne qualité. L'IRM 7T a été utilisée comme un examen complémentaire pour essayer de mieux comprendre leur maladie. Données collectées : Les données collectées sont les images d'IRM des deux examens (IRM 3T et IRM 7T) et des informations cliniques essentiels.

Critères d'inclusion :

Patients ayant bénéficié d'un examen IRM 7T au CEMEREM, après qu'un examen IRM 3T de haute qualité n'ait pas permis de poser un diagnostic clair. - Service : STELLMANN Jan Patrick - 138-EXPLO.METABO.PAR RESONANCE MAGN-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-05 à 2028-04

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-43

Résultats des freeze-all embryonnaires chez des patientes à risque d'hyperstimulation ovarienne en Fécondation In Vitro

Service responsable de l'étude

METZLER CATHERINE ep.GUILLEMAIN - 3200-LABO.BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION-CO

Résumé :

Cette étude rétrospective a pour objectif d'améliorer la prise en charge des femmes à risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) dans le cadre de la fécondation in vitro (FIV, ICSI). Le SHO est une complication potentielle des traitements de stimulation ovarienne. Pour réduire ce risque, un protocole appelé "freeze-all" est utilisé. Ce protocole consiste à congeler tous les embryons obtenus après fécondation, sans procéder immédiatement à un transfert embryonnaire. L'étude est pseudonymisée et porte sur 184 patientes (de 25 à 42 ans) suivies entre 2022 et le premier semestre 2024 à l'hôpital de la Conception, au sein du service d'Aide Médicale à la Procréation. Ces patientes sont à risque de SHO et ont eu un protocole freeze- all suivi d’un transfert d’embryon congelé Les données collectées concernent les résultats: • de la tentative de FIV (exemple âge de la patiente, nombre d’ovocytes fécondables, nombre d’embryons congelés et leur qualité…) • des transferts embryonnaires congelés (taux de grossesse et de naissance) L'objectif final est d'évaluer l'efficacité du protocole freeze-all pour ces patientes à risque, d'identifier les facteurs prédictifs de réussite (grossesse et naissance) et d'ajuster les stratégies thérapeutiques pour optimiser les résultats.

Critères d'inclusion :

Patientes à risque de SHO et ayant bénéficié d'un freeze-all embryonnaire lors d'une tentative de fécondation in vitro. période 2022 à premier semestre 2024. - Service : METZLER CATHERINE ep.GUILLEMAIN - 3200-LABO.BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2024-06

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-434

Etude retrospective des résultats de la sphinctéroplastie pharyngée chez les patients porteurs d'une insuffisance vélaire

Service responsable de l'étude

DEGARDIN Nathalie - 795-CHIRURGIE PLASTIQUE PEDIATRIQUE-TE

Résumé :

Plusieurs techniques chirurgicales sont décrites pour la prise en charge des insuffisance vélaires, mais certaines posent le problème d'obstruction secondaire des voies aériennes. La sphinctéroplastie est une technique très prometteuse de cet arsenal thérapeutique. L'expérience de chirurgien la pratiquant retrouve une bonne efficacité de cette technique, mais aucune étude n'a été réalisée jusqu'alors, permettant de l'évaluer scientifiquement. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la sphinctéroplastie sur l'insuffisance vélaire, en comparant l'EVA et l'évaluation de la parole pré et post-opératoire des patients opérés d'une sphinctéroplastie dans le Service de Chirurgie Plastique Pédiatrique de La Timone.

Critères d'inclusion :

Tous les patients opérés d'une sphinctéroplastie dans le Service de Chirurgie Plastique Pédiatrique de La Timone. - Service : DEGARDIN Nathalie - 795-CHIRURGIE PLASTIQUE PEDIATRIQUE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2025-10

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-436

Les thérapies multifamiliales dans l’anorexie mentale : étude rétrospective de l’évolution des symptômes et du fonctionnement familial

Service responsable de l'étude

BAT FLORA ep.PITAULT - 367-PSYCHIATRIE INFANTO-JUVENILE-SUD

Résumé :

Les thérapies familiales sont le traitement de référence de l’anorexie mentale, et notamment dans la population adolescente pour laquelle elles ont démontré la plus grande efficacité. Depuis quelques années, une forme de prise en charge familiale a émergé, les thérapies multifamiliales, qui regroupent plusieurs familles dont un des membres souffre d’une même pathologie. Cette étude a pour but d’évaluer l’impact de la thérapie multifamiliale (TMF) sur les symptômes d’anorexie mentale, et sur le fonctionnement familial. L’échantillon inclut des adolescentes âgées de 12 à 17 ans souffrant d’anorexie mentale et les membres de leurs familles, ayant participé à une TMF dans les services de pédopsychiatrie de l’hôpital Salvator à Marseille, entre 2023 et 2025. Tous les membres des familles ont répondu à des auto-questionnaires en ligne avant, à la fin, et 3 mois après la fin de la TMF. L’Eating Disorder Inventory 2 (EDI-2) évalue les comportements liés aux conduites alimentaires chez les patientes anorexiques, le SCORE 15 évalue le fonctionnement familial, et un questionnaire de satisfaction évalue la perception des effets de la TMF sur les symptômes d’anorexie mentale et sur le fonctionnement familial. Enfin, l’IMC sera renseigné avant et après la TMF.

Critères d'inclusion :

Patientes de 12 à 17 ans, ayant eu un diagnostic d’anorexie mentale posé par un médecin spécialisé, suivies dans le service de pédopsychiatrie de l’hôpital Salvator, ayant bénéficié d’une thérapie multifamiliale, en plus des soins courants, entre février 2024 et juin 2025. - Service : BAT FLORA ep.PITAULT - 367-PSYCHIATRIE INFANTO-JUVENILE-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-02 à 2025-07

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-44

Chondrocalcinose laryngée : cas rare

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

Contexte : La chondrocalcinose est une pathologie non décrite dans la littérature au niveau laryngé. Nous avons diagnostiqué un cas dans le service. Objectif : rapporter un cas de chondrocalcinose laryngée. Méthode : description d'un cas de chondrocalcinose laryngée. Profil de patients : patiente de 51 ans, diagnostiquée d'une chondrocalcinose laryngée Données collectées : nasofibroscopie, données du bloc opératoire, enregistrement de la voix

Critères d'inclusion :

Patiente de 51 ans, diagnostiquée d'un cas de chondrocalcinose laryngée - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-10 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-45

Activation du système du complément chez les patients atteints de Bêta-Thalassémie

Service responsable de l'étude

BADENS CATHERINE - 13-LABORATOIRE BIOCHIMIE 2 BGP-TA

Résumé :

La bêta-thalassémie est une maladie qui affecte la production d’hémoglobine et nécessite souvent des transfusions régulières. Chez certains patients, ces transfusions peuvent entraîner une accumulation d’hème libre, une molécule issue des globules rouges détruits. Cette molécule pourrait activer un ensemble de protéines immunitaires appelé système du complément. Des études ont montré que le complément pouvait être activé après une transfusion, mais les liens précis avec l’état de santé des patients restent peu étudiés. Il n’existe pas encore de comparaison détaillée entre les niveaux de ces protéines chez les patients atteints de thalassémie et les personnes en bonne santé. Comme une activation excessive du complément pourrait favoriser la thrombose ou d’autres complications, notre étude vise à mieux comprendre ces mécanismes. Nous allons analyser des fonds de tubes d'échantillons sanguins issus de patients atteints de thalassémie intermédiaire et de thalassémie majeure transfusion-dépendante, afin d'analyser les différentes voies d’activation du complément et de voir si elles sont associées à certains paramètres cliniques.

Critères d'inclusion :

50 patients beta thalassémiques au total : 10 Patients atteints de bêta-thalassémie intermédiaire 40 Patients atteints de bêta-thalassémie majeure transfusion-dépendante - Service : BADENS CATHERINE - 13-LABORATOIRE BIOCHIMIE 2 BGP-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-03 à 2025-09

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-46

Temps de recoloration cutanée dans l’accueil du patient traumatisé sévère

Service responsable de l'étude

LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Résumé :

Recherche d'un outil simple d'utilisation, reproductible permettant de prédire la dégradation d'un patient traumatisé grave à son admission en réanimation. Le temps de recoloration cutanée (TRC) est accessible en réalisant une pression de 10 secondes sur le doigt du patient, puis nous calculons le temps de reprise d'une coloration Le patient traumatisé grave est à haut risque de développer une complication, cet outil nous permettrait d'être plus efficient dans la prise en charge d'une éventuelle défaillance.

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : Cette étude incluait des patients multi-traumatisés âgés de 18 ans et plus, et admis en réanimation Polyvalente de l’hôpital Nord. Critères d'exclusion : • patients adressés par un autre établissement (admission secondaire) • maladies qui empêchent l’évaluation clinique, telles que : • l’amputation d’un membre, • les brûlures étendues ou les maladies cutanées graves, • le phénomène de Raynaud ou la maladie artérielle périphérique ; • cirrhose ; • thrombose mésentérique ; • refus du patient de participer ou de la famille ; • femme enceinte • dépistage après 1 h d’admission ; - Service : LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-02 à 2026-02

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-47

Résultat à long terme de l'hémorroidectomie pédiculaire pour maladie hémorroidaire

Service responsable de l'étude

BERDAH STEPHANE - 107-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-TA

Résumé :

Contexte: La maladie hémorroidaire est très fréquente et invalidante. De nombreuses techniques mini-invasives se développent. Objectif: Evaluer les résultats à long terme de l'hémorroidectomie pédiculaire pour maladie hémorroidaire symptomatique Méthode: Etude rétrospective monocentrique de janvier 2018 à décembre 2023 Profil de patients: tous les patients opérés d'une maladie hémorroidaire symptomatique (rectorragies, procidence, douleurs) selon la technique d'hémorroidectomie pédiculaire de Milligan-Morgan Données collectées: démographiques (comorbidités), liées à la maladie hémorroidaire (symptomes, traitements antérieurs réalisés) données péropératoires et postopératoires (court et long terme).

Critères d'inclusion :

tous les patients majeurs opérés d'une maladie hémorroidaire symptomatique (rectorragies, procidence, douleurs) selon la technique d'hémorroidectomie pédiculaire de Milligan-Morgan entre janvier 2018 et décembre 2023 - Service : BERDAH STEPHANE - 107-DEPART.CHIR.VISCER. ET DIGESTIVE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-48

Apports et limites des actes médico-légaux sur corps décomposés

Service responsable de l'étude

LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Résumé :

Contexte : 1/4 des autopsies réalisées à Marseille portent sur des corps décomposés. La plupart de ces autopsies sont réalisées à visée d'identification alors que le contexte de décès n'apparait pas suspect d'un point de vue médico-légal. Pourtant, l'autopsie est réalisée dans son intégralité, ainsi que certains actes complémentaires. Objectif : analyser les apports et limites des actes médico-légaux portant sur les corps putréfiés, afin de proposer des alternatives à l'autopsie systématique du sujet putréfié. Méthode : recueil rétrospectif de données autopsiques, radiologiques (scanners post mortem), d'examens complémentaires (anatomopathologie, toxicologie) sur Thanatos entre juin 2019 et mars 2023. Profil de patients : patient majeurs décédés, présentant un état de putréfaction avancée, autopsiés à l'IML de Marseille Données collectées : sur thanatos : - Données générales (âge, sexe, antécédents) - Données judiciaires (réquisition, parquet) - Contexte de découverte du corps - Données des rapports de levée de corps ou d'examen de corps - Imagerie - Données d'autopsie : lésions, éléments d'identification, cause de décès - Prélèvements et analyses toxicologiques - Prélèvements et analyses anatomopathologiques - Prélèvements et analyses génétiques - Tout autre prélèvement

Critères d'inclusion :

Patients adultes Décédés En état de putréfaction Autopsiés à l'IML de Marseille entre juin 2019 et mars 2023 - Service : LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-06 à 2023-03

Nature des données :

Imagerie. Biologie. Anapathologie. Données médico-légale (rapports d'autopsies, de levées de corps), données transmises par les enquêteurs

N° de PADS : PADS25-49

Amélioration du diagnostic, de la surveillance, et de la compréhension et prise en charge des infections lors d’une épidémie d’infections respiratoires dans un EHPAD de la région Provence-Alpes-Côte d’Azur

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections respiratoires sont une cause majeure de morbidité et mortalité à l’échelle mondiale et à l’échelle nationale quelque soit la zone géographique, incluant en France dans notre région à Marseille dans le sud-est de la France. Ces infections peuvent être particulièrement sévères chez des personnes fragiles, notamment les personnes âgées comme les résidents d’EHPAD. Des cas groupés de syndromes respiratoires, pour certains sévères et mortels, sont survenus chez des résidents d’un EHPAD de la région Provence-Alpes-Côte d’Azur (PACA). L’Agence Régionale de la Santé PACA a fait appel à l’IHU Méditerranée Infection/AP-HM pour rechercher le ou les agents infectieux potentiellement impliqués, et lui a adressé des résidus de prélèvements préalablement collectés dans le cadre des soins courants à visée diagnostique et qui ont été testés rétrospectivement. Les tests diagnostiques ont essentiellement mis en évidence des infections à rhinovirus. Nous souhaitons colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et microbiologiques-virologiques pour ces cas. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches et de leurs profils de résistance aux antimicrobiens, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance et le diagnostic de ces syndromes respiratoires et cas groupés. Au travers de ce présent projet nous souhaitons optimiser le diagnostic, la surveillance, la prévention et la prise en charge de patients présentant des syndromes respiratoires dans le cadre de cas groupés, et décrire ces données sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Résidents d’un EHPAD de la région PACA ayant fait l’objet de prélèvements à visée diagnostique pour prise en charge de syndromes respiratoires dans le cadre de cas groupés et/ou ayant bénéficié d’un diagnostic microbiologique-virologique rétrospectif à la demande de l’Agence Régionale de la Santé PACA sur des résidus de ces prélèvements dans notre laboratoire. La base de données sera pseudonymisée. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-07 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données épidémiologiques

N° de PADS : PADS25-5

Evaluation d’une formalisation des procédures de limitation et arrêt de(s) thérapeutique(s) active(s) en réanimation néonatale

Service responsable de l'étude

TOSELLO BARTHELEMY - 58-NEONATOLOGIE-HN

Résumé :

Introduction : les décès néonatals sont rarement dus à une impasse thérapeutique mais plutôt à la prise de décision de maintien ou retrait des thérapeutiques. Malgré l’existence d’un cadre légal, il existe de grande disparité dans les pratiques. Objectifs : analyser les décès néonatals et évaluer l’impact de la mise en place d’une fiche LATA sur la prise en charge des nouveau-né afin de contribuer au développement des connaissances théoriques et appliquées sur les pratiques de soins critiques notamment en fin de vie en néonatologie. Méthodes : il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique. Tous les décès néonatals consécutifs sur une période de janvier 2021 à novembre 2024. Patients: Patients vivants ou décédés ayant une "fiche LATA" créée en cas de réunions de concertation pluridisciplinaire. Données collectées: cf fiche LATA copiée dans onglet "données à recueillir"

Critères d'inclusion :

Patients vivants ou décédés ayant une "fiche LATA" créée en cas de réunions de concertation pluridisciplinaire hospitalisés entre janvier 2021 et novembre 2024 dans le service de réanimation néonatale de l'Hôpital Nord. - Service : TOSELLO BARTHELEMY - 58-NEONATOLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2024-11

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-50

Etude du délai entre la mort foetale in utero et l'expulsion à partir de la macération foetale

Service responsable de l'étude

DANIEL LAURENT - 2220-LABO ANATOMIE PATHOLOGIQUE-HN

Résumé :

Concernant l'estimation du délai post mortem, les phénomènes de dégradation du corps sont différents chez l'adulte et le fœtus. En effet, les phénomènes de putréfaction sont connus et codifiés, cependant le fœtus est dans un milieu stérile et un phénomène de macération s'applique dès lors. En médecine légale, notamment lorsque des femmes enceintes subissent des violences, il arrive que le délai entre les coups et l'aspect de macération du fœtus soit discordants. Mon projet vise a étudier les critères visuels de macération afin de proposer des critères pour aider leur classification, et également d'étudier les facteurs pouvant modifier ces aspects visuels.

Critères d'inclusion :

fœtus examinés en fœtopathologie fœtus morts in utero photographiés par les gynécologues ou les sages femmes - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Foetopathologie Serveur sur les ordinateurs de l'aphm Deux de mes seniors travaillent également en foetopathologie et ont accès à ces données, néanmoins je ne ferais partie de leur service qu'au semestre suivant, donc cela s'apparente effectivement à un bris de glace Non il s'agit de deux de mes séniors qui travaillent toutes les deux en foetopathologie

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-51

Etude prospective sur des patients âgés de 10 à 13 avec obstruction nasale ans pour evaluer les effets dento-alvéolaires et squelettiques du leaf self expander par superposition de conebeam naso-maxillo-mandibulaire avant et après

Service responsable de l'étude

LE GALL Michel - 4422-ODONTO PED.G-ORTHO DENTO FACIALE-TA

Résumé :

Etude prospective sur des patients âgés de 10 à 13 avec obstruction nasale ans pour évaluer les effets dento-alvéolaires et squelettiques du leaf self expander (déjà utilisés en clinique) par superposition de conebeam naso-maxillo-mandibulaire avant et après (1 an après).

Critères d'inclusion :

enfants de 10 à 13 ans avec endognathie maxillaire de 4 à 6 mm - Service : LE GALL Michel - 4422-ODONTO PED.G-ORTHO DENTO FACIALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2026-10

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-52

Mise au point d'une PCR Pneumocystis sur automate nouvelle génération en random acces

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

La pneumocytose pulmonaire (PCP) est causée par un agent infectieux, Pneumocystis jiroveci, aujourd'hui classé dans les champignons. C’est une infection opportuniste qui se développe chez les patients immunodéprimés. Elle reste l’infection opportuniste la plus fréquente en France métropolitaine chez les patients infectés par le VIH. La PCP peut également mettre en cause le pronostic vital de patients immunodéprimés non infectés par le VIH : transplantés d’organe solide, corticoïdes au long cours, patients traités pour hémopathie maligne essentiellement lymphoproliférative, ou maladie auto-immune ou inflammatoire. Cette catégorie de patients tend à supplanter ceux diagnostiqués dans le cadre du SIDA. La maladie se présente sous la forme d’un syndrome alvéolo-interstitiel se révélant au scanner thoracique par des images en verre dépoli. Les patients présentent une dyspnée et une toux rapidement progressive plus ou moins associée à de la fièvre. L’évolution est une insuffisance respiratoire aiguë mortelle sans traitement. La méthode diagnostique la plus performante est la PCR sur le lavage bronchiolo-alvéolaire. Le traitement de référence est le cotrimoxazole. Un diagnostic rapide est donc nécessaire à la mise en route d’une thérapie appropriée mais également à la prise de décision clinque concernant l'isolement du patient. Des PCR dites maison ou désormais à partir de kit commerciaux existent mais sur automate en temps réel classique après une étape d’extraction d’ADN indépendante. Le processus est donc globalement long dans une prise en charge dite « de routine ». L'objectif de cette étude est de mettre au point une PCR pneumocystis sur les automates de nouvelle génération en random access (NeumoDX de QIAGEN et Panther Fusion® de HOLOGIC) directement à partir du prélèvement pulmonaire, répondant ainsi aux exigences d’urgence du diagnostic. Ces automates proposent actuellement des panels respiratoires qui ne comprennent malheureusement pas le PCC. Pour ce faire nous devons mettre au point et valider les PCR à partir des prélèvements respiratoires, conservés congelés (-80°C), que les services cliniques de l’AP-HM ont adressé au Laboratoires des Agents Infectieux pour le diagnostic de PCP, dans le cadre du diagnostic de routine en soins courants. Nous évaluerons la sensibilité à partir d’échantillons positifs avec des charges fongiques élevées ou faible, correspondant probablement à une colonisation pulmonaire, et la spécificité à partir des échantillons négatifs. Les données patients recueillies seront donc : 1) les résultats de la PCR Pneumocystis de routine et 2) la conclusion des cliniciens concernant le diagnostic de PCP ou de colonisation, ou absence de pneumocystose.

Critères d'inclusion :

Pour la mise au point : tous les patients de l'APHM pour lesquels une demande de recherche de Pneumocystis sur crachats ou LBA a déjà été demandée et techniquée dans notre laboratoire en routine de biologie moléculaire (PCR temps réel classique) - Service : RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-53

Étude observationnelle rétrospective monocentrique sur les infection de prothèses à entérobactéries et particulièrement les Proteus mirabilis

Service responsable de l'étude

STEIN ANDREAS - 1006-MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Résumé :

Les infections sur des prothèses articulaires sont complexes et difficiles à prendre en charge. Plusieurs bactéries sont impliqués dans ces infections, certaines sont moins fréquentes que d'autres avec des prises en charge discutées en fonction des équipes. Les infections à Proteus sont jusqu'ici peu rapportés dans la littérature. Nous aimerions donc étudier les caractéristiques de ces infections et voir si elles diffèrent des autres infections à entérobactéries (bactérie de la même famille). Pour ce faire, nous aimerions constituer une base de données regroupant l'ensemble des patients suivis pour une infection sur prothèse à entérobactéries en service d'orthopédie et infectieuse de l'APHM entre 2014 et 2023. Nous récolterons les données des dossiers médicaux avec notamment les données cliniques (symptômes le jour de l'infection), les antécédents médicaux, les comptes rendus opératoires, les données biologiques et de radiologie. Nous étudierons ainsi les facteurs de risques de contracter une infection à Proteus et regarderons les issus de traitement de ce genre d'infection. Toutes les données seront anonymisés.

Critères d'inclusion :

Patients majeurs suivis pour une infection de prothèse articulaire à entérobactérie prise en charge à l’APHM entre 2014 et 2023. - Service : STEIN ANDREAS - 1006-MALADIES INFECTIEUSES-IHU - Autres service(s) APHM : Des services d’orthopédie de la Timone, Conception et Hôpital Nord (Pôle orthopédique, Pr Argenson) et des services d’infectiologie de l’IHU (Pr Stein, Pr Lagier)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2023-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-54

Intervention d’une Equipe mobile pluridisciplinaire innovante auprès de nouveau-nés vulnérables résidant en zone géographique défavorisée: quel impact de ce dispositif sur le devenir neurodéveloppemental de ces enfants à moyen terme

Service responsable de l'étude

ZAHED MERIEM ep.CHEIKH - 7460-C.A.M.S.P. H.NORD

Résumé :

Une équipe mobile de soins précoces ( ESP NEO 13) a été créé et financée par l’ ARS pour proposer des soins dans les quartiers défavorisés de Marseille. .Le principe étant de proposer des soins en systématique dans ces populations au domicile où les nouveaux nés vulnérables sont plus exposés au risque de rupture de parcours et aussi un un risque accru de trouble du neurodeveloppement.. les objectifs est de proposer une évaluation de ce nouveau parcours financé par l' ARS • Sur le plan médical Comparaison du neurodeveloppement des enfants de cette population avec des populations d' enfants d’autres régions n’ayant pas ce nouveau dispositif, ou de comparer cette population avant et après l’arrivée de ce parcours dans la région PACA) Plus spécifiquement comparer le dispositif spécifique de l’unité mobile dans les quartiers défavorisés de Marseille avec d’ autres quartiers présentant le même indice de défavorisation sociale dans la région PACA • sur la qualité du parcours • Sur le plan medico-économique • Sur la satisfaction et la qualité de vie des parents le profil des patients sont des nouveaux nés vulnérables a risque de trouble du neurodeveloppement (prematurité asphyxie perinatale etc ...) critères d' inclusion correspondant à l' expérimentation COCON a laquelle participe déjà l' ap-hm. le recueil de données se fera sur les données recueillis dans les dossiers patients de l' hôpital

Critères d'inclusion :

- vulnérables définis par la présence d’au moins l’un des critères suivants: - Grande prématurité <33 Sa et < 1000 g ou > 33 Sa et <35 Sa avec FDR psychosociaux - Anoxo-ischémie ayant bénéficié d’hypothermie thérapeutique - Cardiopathies congénitales sévères - Malformations neurologiques ou viscérales sévères - Exposition aux toxiques et/ou psychotropes - Les enfants présentant un RCIU < 3 e percentile - Bénéficiant de la prise en charge COCON déployée dans la région PACA - dont les parents résident dans une zone géographique défavorisée définie par l’indice FDep (quintile 4-5) - Service : ZAHED MERIEM ep.CHEIKH - 7460-C.A.M.S.P. H.NORD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2027-10

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-56

Transcatheter arterial chemoembolization (TACE) for painful bone metastases refractory to chirurgy and first-line radiotherapie

Service responsable de l'étude

VIDAL VINCENT - 36-RADIOLOGIE GENERALE-TA

Résumé :

Contexte : nombre de cancers en augmentation, et donc le nombre de patients mutlimétastatiques,et notamment avec des métastases rachidiennes Objectif de réduire la douleur / symptômes neurologiques chez des patients métastatiques en impasse thérapeutiques car échec radiothérapie, et contre-indiqué à la chirurgie car trop délabrante Méthode : Critère principal : Evaluation de la douleur après un traitement par chimio-embolisation artérielle chez des patients contre-indiqués à la radiothérapie et la chirurgie, à J0, M1, M3 et M6 par l'échelle EVA Critères secondaires : - Evaluation des douleurs neuropathiques à M1, M3 et M6 par l'echelle de Frankel - Evaluation de la consommation de morphiniques à M3 (obj de réduction car moins d'effets secondaires) Patients : - Pas de critères d'âge ou de sexe - Patients métastatiques, avec des douleurs invalidantes sur des métastases rachidiennes - Sont contre-indiquées à la radiothérapie et à la chirurgie Données collectées : - Données complètes (éval de la douleur, éval douleurs neuropathiques, et conso de morphiniques), sur le critère principal et les critères seocndaires à M1, M3 et M6 sur les 12 patients

Critères d'inclusion :

Patients : - Pas de critères d'âge ou de sexe - Patients métastatiques, avec des douleurs invalidantes sur des métastases rachidiennes - et qui sont contre-indiquées à la radiothérapie et à la chirurgie - Service : VIDAL VINCENT - 36-RADIOLOGIE GENERALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-57

Diagnostic et pronostic de l'encéphalite auto-immune et des syndromes neurologiques paranéoplasiques par l'analyse du TEP cérébrale. MIDAS RNIPH sur données

Service responsable de l'étude

TAIEB DAVID - 109-DPT MEDECINE NUCLEAIRE-TA

Résumé :

Objectif principal : L'objectif de cette étude est d'investiguer et de déterminer la valeur diagnostique de la diminution du ratio métabolique cortex/striatum dans l’encéphalite autoimmune (AE) lié à un anticorps  Objectif secondaire : - Identifier les patterns métaboliques associés aux différents types d’encéphalite auto-immune - Evaluer la corrélation entre l’activité clinique de la maladie et l’altération du métabolisme cérébral Étude de cohorte rétrospective descriptive et analytique. Quarante PET scans cérébraux au F-FDG ont été obtenus de manière rétrospective auprès de 28 patients diagnostiqués avec une encéphalite auto-immune (AE). Parmi ces patients, 3 ont été trouvés pour avoir des anticorps associés à la protéine-like 2 associée au contactin (CASPR2), 8 avaient des anticorps de la décarboxylase de l'acide glutamique (GAD), 3 avaient des anticorps de la molécule d'adhésion cellulaire de type immunoglobuline 5 (IgLON-5), 9 avaient des anticorps de la protéine 1 inactivée par le gliome riche en leucine (LGI-1), et 5 avaient des anticorps du récepteur de la N-méthyl- D-aspartate (NMDAr). De plus, 9 des 28 patients ont plus d'un moment d'examen TEP, qui seront utilisés pour évaluer le ratio métabolique cortex/striatum par rapport à plusieurs variables cliniques longitudinales. De plus, nous récupérerons les données d'imagerie et cliniques de patients atteints d'encéphalite auto-immune bien caractérisés qui ont subi un examen TEP cérébral à Marseille (collaboration avec le Professeur E. GUEDJ, Hôpital de la Timone, Marseille, France). Une analyse statistique basée sur les voxels sera réalisée à l'aide du logiciel SPM12 (Département de neurologie cognitive, University College de Londres, Royaume-Uni) pour tester la signification statistique du changement de ratio métabolique cortex/striatum entre les patients atteints d'AE et les témoins sains. Le prétraitement des images TEP pour les patients atteints d'AE et les témoins sains comprendra un réalignement correct de l'image, une normalisation spatiale à l'espace MNI (Montreal Neurologic Institute) qui donne des voxels de 2 x 2 x 2 mm, et un lissage à l'aide d'un filtre gaussien (8 mm - demi-largeur maximale) pour augmenter le rapport signal sur bruit et diminuer les variations individuelles entre les témoins sains et les patients atteints d'AE. L'activité cérébrale sera paramétrée en divisant le métabolisme cérébral entier par celui du striatum pour obtenir des images paramétriques. Le métabolisme moyen striatal bilatéral individuel sera obtenu pour chaque patient et chaque témoin sain à l'aide de la boîte à outils MATLAB "rex" avec la région d'intérêt striatale définie par l'atlas AAL (Anatomical Automatic Labeling). Les images paramétriques résultantes seront ajustées dans le modèle linéaire général (GLM) de SPM sans mise à l'échelle et normalisation moyenne globale. Pour les résultats, deux contrastes seront identifiés, ayant un vecteur de [-1 1] pour vérifier quels voxels chez les patients ont significativement moins de ratio métabolique par rapport aux témoins, et [1 -1] pour vérifier quels voxels chez les patients ont un ratio métabolique préservé par rapport aux témoins sains. La signification statistique sera fixée à p<0,05 avec correction de l'erreur familiale (FWE).  Critère principal : diminution du ratio métabolique cortex/striatum chez les patients inclus, par rapport à une cohorte contrôle de référence (De Leiris et al., 2022)  Critère(s) secondaire(s) : - ratio cortex/striatum pour les différentes régions corticale, en fonction du type d’encéphalite autimmune (défini par l’anticorps associé) - corrélation entre le ratio métabolique et l’activité de la maladie au moment de l’examen (définie par le score mRS) Population cible : Cette étude porte sur des sujets adultes atteints d’encéphalite auto-immune ou de syndrome neurologique paranéoplasique avec un PET scan à la 18F-FDG PET/CT disponible.

Critères d'inclusion :

- Patients > 18 ans - Diagnostic d’encéphalite auto-immune ou de syndrome neurologique paranéoplasique - Positivité des tests (immunofluorescende ou CBA) sur LCR - Service : TAIEB DAVID - 109-DPT MEDECINE NUCLEAIRE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2024-09

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-59

Amélioration de la connaissance des infections associées au décès

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections sont une cause majeure de mortalité dans le monde, en France et à Marseille et dans sa région. En France, environ 60% des décès surviennent dans des établissements de santé. Les décès sont enregistrés de manière systématique et officielle au niveau national et local, et à l’AP-HM. Le nombre de décès est un élément objectif mesurable et une source essentielle d’informations notamment pour surveiller et analyser l’impact des infections, par la surveillance combinée du nombre de décès et du nombre d’infections. A l’AP-HM, environ 3000 décès surviennent chaque année à l’AP-HM, et dans environ 2/3 des cas au moins un prélèvement clinique a été adressé au laboratoire de diagnostic des infections dans le cadre du soin. La mortalité associée aux infections varie selon l’agent infectieux, le contexte, et le terrain, et possiblement, comme démontré pour certains agents infectieux, en fonction du génotype microbien ou viral. Elle peut être associée, et imputable, à des mono-infections mais également des co-infections. Son augmentation peut traduire des phénomènes émergents ou épidémiques. Elle a pu être mesurée et analysée voire surveillée parfois très anciennement. Le compte des morts était par exemple réalisé lors de l’arrivée des bateaux de commerce à Marseille afin d’évaluer le risque d’épidémies. La caractérisation des décès et leur association avec les diagnostics d’infections apparaissent par conséquent des enjeux majeurs pour notre institution et notre région, notamment en termes de prévention et de prise en charge diagnostique, clinique et thérapeutique. Au laboratoire de diagnostic des infections de l’AP-HM nous disposons des données relatives aux nombres de prélèvements reçus, de tests réalisés, et de diagnostics positifs. Les données relatives aux décès sont disponibles au sein de l’AP-HM et au niveau national sur un registre public des décès de l’INSEE (https://www.insee.fr/fr/information/4190491). Nous souhaitons donc reprendre les dossiers des patients ayant bénéficié d’une recherche diagnostique au laboratoire de diagnostic des infections de l’AP-HM et décédés à l’AP-HM de janvier 2013 à janvier 2025, afin de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et virologiques-microbiologiques. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, par protéomique, d'immunologie, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance, la caractérisation et le diagnostic des infections et des décès. Au travers de ce projet nous souhaitons optimiser la connaissance et le diagnostic des décès et des infections associées, et les outils de surveillance syndromique incluant les décès.

Critères d'inclusion :

Patients ayant bénéficié d’une recherche diagnostique au laboratoire de diagnostic des infections de l’AP- HM et décédés à l’AP-HM de janvier 2013 à janvier 2025. La base de données sera pseudonymisée. Lors de leur hospitalisation ou de leur consultation, les patients sont informés par l'établissement de la possibilité de réutilisation des données collectées lors des soins courants à des fins de recherche. Le patient peut s'opposer directement auprès du personnel de l'établissement, en écrivant dans le registre dédié aux objections, sur son espace dédié MyAPHM en ligne, et par courrier ou email adressé au délégué à la protection des données de l'établissement. Les patients qui s'opposent à l'utilisation de leurs données à des fins de recherche seront exclus. De même, les informations relatives aux décès (identifiés par leur date, leur lieu et leur numéro d’acte) qui figurent dans le fichier des oppositions à la rediffusion centralisées par l’Insee seront exclues (https://www.insee.fr/fr/information/4190491). - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2013-01 à 2025-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données épidémiologiques

N° de PADS : PADS25-6

Meilleure caractérisation du phénotype du Syndrome de De Santo Shinawi à l’aide d’une série de personne porteuses d’un variant pathogène du gène WAC.

Service responsable de l'étude

NGUYEN PHONG Karine - 583-GENETIQUE MEDICALE-TE

Résumé :

Résumé : L’intérêt de cette étude rétrospective et multicentrique serait d’étendre le spectre phénotypique du Syndrome de DeSanto Shinawi et d’améliorer les connaissances en terme d’évolution. Pour ce faire nous voudrions réaliser un appel à collaboration international afin de créer une cohorte de nouveaux patients diagnostiqués génétiquement, non encore décrits dans les publications précédentes et avec une plus grand nombre d’individus évalués dans une même étude. Une des finalités serait d’établir un ensemble d’examens cliniques et paraclinique standardisés à réaliser au diagnostic et pour le suivi des patients atteints. Les patients, leur famille et les soignants impliqués pourraient ainsi mieux anticiper la prise en charge future. Objectif principal : Actualiser les connaissances cliniques et paracliniques du syndrome de DeSanto-Shinawi. Objectifs secondaires :  Inventorier les signes cliniques du syndrome décrits à ce jour et rechercher une récurrence entre les patients.  Choisir un ensemble d’examens cliniques et paracliniques standardisés au diagnostic.  Etablir une prise en charge et un suivi adaptés.  Comparer le phénotype des patients atteint du DESSH par variation ponctuelle pathogène dans le gène WAC et ceux porteurs de microdélétion impliquant le gène WAC.

Critères d'inclusion :

Principaux critères d’inclusion : Enfants et adultes sans critère d’âge. Diagnostic moléculaire d’un variant pathogène impliquant le gène WAC (SNV, CNV, SV). Principaux critères de non inclusion : Patient avec un diagnostic moléculaire d’un autre VP (SNV) d’un gène responsable d’un trouble du neuro-développement. Patient ayant déjà participé à une étude sur le Syndrome DESSH avec ses données publiées. Données patients absentes. - Service : NGUYEN PHONG Karine - 583-GENETIQUE MEDICALE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De à

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-60

Impact de l'hemofiltration en circulation extracorporelle chez l'enfant: détermination d un seuil.

Service responsable de l'étude

BARTOLI MICHEL ALAIN - 9127-GEST.COMMUNE PLURIDISCIPLINAIRE-TE

Résumé :

L'ultrafiltration est couramment utilisé en chirurgie cardiaque pédiatrique pour optimiser l'hémodynamique , diminuer la réponse inflammatoire systémique (SIRS) réduire la nécessité de transfusions sanguines et concentrer les facteurs de coagulation. Cependant l'effet dose réponse de l'ultrafiltration continue et massive reste mal défini, notamment en termes de bénéfice et de risques associes. L'objectif de cette recherche et de déterminer un seuil ("cut-off") d'ultrafiltration sans effets délétères chez les patients en chirurgie cardiaque pédiatrique sous circulation extracorporelle. Il s'agit d une étude monocentrique , rétrospective et quantitative menée sur les patients opérés entre 2023 et 2024. l'analyse inclura les paramètres hémodynamiques, biologiques et cliniques en fonction du volume de CUF et de MUF appliqué. Nous nous attendons à identifier un volume d'ultrafiltration au delà duquel les bénéfices s'estompent et les complications augmentent, afin d optimiser les pratiques cliniques. Cette étude vise à fournir des recommandations sur l'utilisation optimale de l'ultrafiltration en chirurgie cardiaque pédiatrique afin d'améliorer les résultats postopératoires et de limiter l insuffisance rénale associées.

Critères d'inclusion :

tous les patients opérés entre 2023 et 2024 en chirurgie cardiaque pediatrique timone ayant bénéficier d un priming au sang , opéré en normothermie et un temps de cec comparable. Pour simplifier toutes les teralogie de fallot, CIV et TGV . - Service : BARTOLI MICHEL ALAIN - 9127-GEST.COMMUNE PLURIDISCIPLINAIRE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-61

Évaluer l'effet sur les lombalgies d'une sympathectomie partielle lombaire bilatérale chez les patients atteints de discopathie multiétagée.

Service responsable de l'étude

DUFOUR HENRY - 100-NEUROCHIRURGIE - TA

Résumé :

Les discopathies multiétagées sont souvent d'une prise en charge complexe sur le plan médical et sur le plan chirurgical. En effet les solutions chirurgicales impliquent souvent des modifications anatomiques importantes (arthrodèse ou prothèse multiples). Des travaux anatomiques ont montré l'innervation discale par le nerf sinu-vertébral rameau communiquant du tronc sans hépatique. L'objectif est de rapporter notre expérience sur cette indication chirurgicale. Nous souhaitons récupérer la liste des patients opérés dans le service pour cette indication et analyser le résultat clinique. Il s'agit de patients lombalgiques présentant des critères de discopathie inflammatoire sur l'IRM.

Critères d'inclusion :

Patient présentant des lombalgies sur discopathie multiétagée opéré pour une coagulation section des nerfs sinus vertébraux. - Service : DUFOUR HENRY - 100-NEUROCHIRURGIE - TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2010-01 à 2025-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-62

Evaluation de l’impact du risque iatrogène des patients atteints de migraine sévère sur la non-réponse au traitement par eptinezumab

Service responsable de l'étude

DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA

Résumé :

La migraine est une pathologie fréquente ayant une prévalence chez l’adulte en France de 21.3% soit une personne de plus de 18 ans sur cinq (Demarquay et al., 2021). Elle représente par conséquent un problème de santé publique par son impact sociétal non négligeable. En effet, elle altère grandement la qualité de vie des patients, ayant un impact sur le plan physique et psychologique ainsi que sur leur vie sociale, professionnelle et familiale. D’autre part, la migraine a également un impact économique, engendrant chaque année des surcoûts de dépenses de santé ainsi que des coûts importants pour les patients concernant leur prise en charge globale. Les traitements de la crise de migraine ont pour objectif de faire disparaitre la céphalée le plus rapidement possible. L’initiation d’un traitement prophylactique est recommandée chez les patients utilisant 8 jours ou plus par mois depuis au moins 3 mois de médicaments de crise, souffrant de migraine chroniques (>15 jours par mois plus de 3 mois), de migraines sévères invalidantes malgré l’optimisation du traitement de fond. Récemment, quatre médicaments d’une nouvelle classe thérapeutique, les anticorps monoclonaux anti-CGRP, ont été approuvés dans la prophylaxie des migraines chez les patients présentant plus de 4 jours de migraine par mois par l’Agence Européenne du Médicament mais ne sont pas éligibles au remboursement en France à ce jour. Dans cette classe médicamenteuse, seul l’eptinezumab, médicament de réserve hospitalière administré en perfusion intraveineuse tous les 3 mois peut-être envisagé comme traitement sans participation financière de la part des patients ; la charge financière étant alors portée par l’hôpital. Le taux de patients répondeurs à ce traitement avec une diminution d’au moins 50% du nombre de jours de migraine sur 3 mois de traitement est de 42,1% (étude DELIVER). Par conséquent, un nombre important de patients peut être considéré comme non-répondeur à l’eptinezumab. Il est donc nécessaire d’identifier des facteurs prédictifs de réponse/non réponse à l’eptinezumab pour optimiser l’efficience des soins ie maximiser l’accès et la qualité des soins en rationalisation les coûts financiers. Au centre d’évaluation et traitement de la douleur (CETD) de l’hôpital de la Timone, le parcours de soins des patients migraineux intègre la réalisation de bilans de médication préalable à l’administration de l’eptinezumab. Ce bilan de médication a pour objectif d’identifier les prescriptions potentiellement inappropriées et ainsi évaluer la présence d’un risque iatrogène médicamenteux chez les patients qui bénéficieront de ce traitement. L’objectif de notre cette étude est d’évaluer si un risque iatrogène élevé chez ces patients est un facteur de non-réponse au traitement par eptinezumab.Nous réaliserons une étude rétrospective sur les données des patients traités par eptinezumab au CETD de la Timone et pour lesquels un bilan de médication a été réalisé avant l’initiation du traitement lors d’une hospitalisation de jour dans le service. Les données collectées concerneront des critères démographiques, cliniques et thérapeutiques issues des pratiques de soins courant.

Critères d'inclusion :

Patients traités par eptinezumab au CETD de la Timone et pour lesquels un bilan de médication a été réalisé avant l’initiation du traitement lors d’une hospitalisation de jour dans le service. Les patients concernés par cette étude présentent des migraines épisodiques (moins de 15 jours de céphalées par mois) ou chroniques (au moins 15 jours de céphalées par mois pendant plus de 3 mois dont 8 jours de migraine) qui ont nécessité la mise en place d’un traitement de prophylactique et échec d’au moins deux traitements prophylactiques. - Service : DURAND Anne ep.BRU DURAND - 890-PHARMACIE - TA - Autres service(s) APHM : Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur (Dr Anne DONNET)

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-10 à 2035-02

Nature des données :

Clinique. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-64

Evaluation du bon usage de la voie intraveineuse et de l'impact économique et écologique des relais par voie orale

Service responsable de l'étude

PEYRON FLORENCE - 2270-PHARMACIE - HN

Résumé :

Les recommandations incitent, si l'état de santé du patient le permet, à arrêter une voie intraveineuse (IV) dès que possible et privilégier la voie orale pour l'administration des médicaments. Une observation des pratiques dans notre établissement a permis d’identifier 4 molécules IV largement prescrites et éligibles à un relais par voie orale : paracétamol, pantoprazole, phloroglucinol et néfopam. Les objectifs de cette étude sont d'analyser la pertinence de la voie d'administration "injectable" de ces 4 molécules lors de la validation pharmaceutique des prescriptions, de proposer des relais par voie orale aux prescripteurs en cas d'identification d'une voie IV inappropriée et d’en évaluer l'impact économique et écologique. Seront inclus dans cette étude les patients de l'Hôpital Nord de Marseille ayant des prescriptions IV de ces 4 molécules identifiées comme inappropriées, à l'exclusion des services de pédiatrie, d’obstétrique, de soins intensifs et de réanimations. Le critère retenu pour identifier une prescription IV inappropriée est la présence d'autres médicaments prescrits par voie orale dont il existe une forme IV disponible, suggérant que le patient peut prendre des traitements par voie orale. Le relais par voie orale sera proposé au prescripteur en tenant compte des équivalences de dose entre la voie orale et la voie IV. Les données recueillies seront l'âge, le nombre de traitements par voie orale, la molécule concernée par le relais proposé au prescripteur, l'acceptation ou non du relais et le cas échéant la cause du refus par le prescripteur. L’évaluation économique prendra en compte le prix toutes taxes comprises des médicaments et le matériel nécessaire à l’administration IV. Pour l’évaluation écologique, nous calculerons l’impact carbone de ces relais à l’aide d’outils disponibles dans la littérature.

Critères d'inclusion :

Seront inclus dans cette étude les patients de l'Hôpital Nord de Marseille ayant des prescriptions IV de l'une des 4 molécules ciblées (paracétamol, pantoprazole, phloroglucinol et néfopam) et identifiées comme inappropriées dans le logiciel d’aide à la prescription pharma, à l'exclusion des services de pédiatrie, d’obstétriques, de soins intensifs et de réanimations. Le critère retenu pour identifier une prescription IV inappropriée est la présence d'autres médicaments prescrits par voie orale dont il existe une forme intraveineuse disponible, suggérant que le patient peut prendre des traitements par voie orale. - Service : PEYRON FLORENCE - 2270-PHARMACIE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-02 à 2026-02

Nature des données :

Clinique. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-65

NUMASURG : Effet du statut maternel en micronutriments pendant la grossesse après chirurgie bariatrique sur le nouveau-né.

Service responsable de l'étude

DARMON PATRICE - 3583-ENDOCRINO.MAL.METABOL.NUT.DARMON-CO

Résumé :

Contexte : Nombreuses chirurgies bariatriques en France, notamment chez des femmes en age de procréer, étudier le statut nutritionnel de ces femmes pendant la grossesse et l'effet sur le nouveau né. Objectif : Mettre à jour les recommandations et standardiser les pratiques pour améliorer la prise charge nutritionnelle de femmes enceintes après CB Méthodes : Recueil de données dans 20 CSO participants des patientes suivies pour grossesse avec antécédents de chirurgie bariatrique Profil du patient : Patientes enceinte avec antécédents de chirurgie bariatrique suivi au CSO APHM Données collectées : Clinique, Biologique et échographie

Critères d'inclusion :

Femmes ayant un antécédent de chirurgie bariatrique et actuellement enceinte - Service : DARMON PATRICE - 3583-ENDOCRINO.MAL.METABOL.NUT.DARMON-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-02 à 2028-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-66

Existe-t-il des facteurs qui expliqueraient la variabilité de réponse motrice au traitement par stimulation cérébrale profonde chez des patients atteints de la maladie de Parkinson ?

Service responsable de l'étude

AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Résumé :

Au sein du service et en collaboration avec l’équipe de chirurgie, l’intérêt serait de déterminer s’il existe des facteurs qui influenceraient l’efficacité de la stimulation cérébrale profonde chez des patients atteints de la maladie de Parkinson d’un point de vue des symptômes moteurs et suivis depuis au moins un an. Il s’agit d’une recherche à visée descriptive et demandant d’utiliser des données rétrospectives, sans intervention de la part des patients. Il est prévu de faire une seule cohorte, potentiellement avec des sous-groupes selon le pourcentage d’amélioration du score moteur en se basant sur l’échelle UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale). Cela permettrait de comparer différents facteurs en fonction du pourcentage d’amélioration du score moteur. Les facteurs étudiés seront: - Données démographiques - Histoire de la maladie - Antécédents médicaux - Réponse aux traitements - Sévérité de la maladie - Site, intensité et fréquence de stimulation - Questionnaires patients

Critères d'inclusion :

- Patients atteints de la maladie de Parkinson - Patients ayant été traités par stimulation cérébrale profonde au sein de l’AP-HM - Patients suivis dans le service depuis 1 an - Patients ayant répondus à des questionnaires : UPDRS I, II, III, IV - Service : AZULAY JEAN-PHILIPPE - 57-NEURO.PATHOLOGIE DU MOUVEMENT-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2014-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-67

Management of locally advanced and metastatic extra uterine leiomyosarcomas in Netsarc+/French Sarcoma Group centers

Service responsable de l'étude

DUFFAUD FLORENCE - 165-ONCO.MEDICALE-SOINS PALLIATIFS-TA

Résumé :

Le leïomysarcome est un cancer de la famille des sarcomes des tissus mous qui se développe aux dépens des muscles lisses. Ce type de muscle, dont la contraction est autonome, est essentiel aux fonctionnements de nombreux organes. Dans l'intestin grêle par exemple, il assure la progression des aliments au cours de la digestion. Du fait du caractère répandu des muscles lisses dans le corps, le leiomysarcome peut apparaître à différents endroits ; le cas le plus fréquent est le muscle de l'utérus (myomètre) . Ainsi la plupart des études s'intéressent aux LMS de l'utérus et il existe un manque de données pour les formes extra utérines. La survie de ce type de cancer aux stades avancés est de moins de 2 ans (20 mois). Bien que des progrès aient été faits ces dernières années beaucoup d'inconnus demeurent sur les molécules les plus performantes dans ce type de cancer, de surcroît dans les formes non-utérines . L'objectif de notre travail est d'analyser les dossiers médicaux de patients atteints de léïomyosarcomes non-utérins pour identifier comment ils ont été traités dans les différents centres entre 2011 à 2021, de comprendre quelles sont les thérapeutiques les plus efficaces et pour quelles types de population. Les données collectées seront donc des données cliniques descriptives de la maladie (son stade, "sa gravité"), des données sur les traitements reçus (chimiothérapie, radiothérapie) et des données de survie (dates de récidive, dates de progression, dates de décès).

Critères d'inclusion :

Adult patients with metastatic/advanced LMS registered in sarcoma database (RRePS and conticabase, Netsarc database) and managed within one of the reference French sarcoma center (Netsarc+). For each patient, the diagnosis will have to be confirmed by expert pathologist. - Service : DUFFAUD FLORENCE - 165-ONCO.MEDICALE-SOINS PALLIATIFS-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2011-01 à 2021-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-68

developpement d'un outils d aide au choix de la stratégie thérapeutique dans l embolie pulmonaire

Service responsable de l'étude

PAGANELLI FRANCK - 2030-CARDIOLOGIE - HN

Résumé :

l embolie pulmonaire est une des premieres causes de morbi-mortalité en France. Le développement de nouvelles techniques de reperfusion percutanée (desobstruction des arteres bouchees par les caillots sanguins) permet de reduire le risque d aggravation et de deces. Ces techniques peuvent etre associées a un risque de complications ou d echec. L’évaluation de la balance benefice de ces techniques est donc essentielles pour les reserver aux patients qui sont le plus à même d en bénéficier. Notre projet vise à développer un outils permettant une aide a la prise de decision en permettant de selectionner les patients qui tirent bénéfice de ces techniques.

Critères d'inclusion :

ts les patients pris en charge a l aphm pour embolie pulmonaire depusi le developpement d'axigate - Service : PAGANELLI FRANCK - 2030-CARDIOLOGIE - HN - Autres service(s) APHM : reanimation cardiologie timone

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2016-01 à 2025-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-69

Évaluation des capacités diagnostiques du curetage endocervical per-opératoire à prédire l’existence d’une lésion résiduelle en cas d’adénocarcinome in situ du col de l’utérus

Service responsable de l'étude

CARCOPINO-TUSOLI XAVIER - 3651-GYNECOLOGIE-HN

Résumé :

L’adénocarcinome in situ du col de l’utérus (AIS), précurseur de l’adénocarcinome invasif, est une pathologie rare mais d’incidence croissante. Cette pathologie, liée à l’infection persistante à HPV de haut risque, atteint principalement les femmes jeunes en âge de procréer. Si une hystérectomie est indiquée, une prise en charge conservatrice est souvent choisie par celles-ci. De diagnostic et de surveillance colposcopiques difficiles, l’AIS est à risque de lésions résiduelles, cela y compris en cas de conisation en marges saines. Les recommandations actuelles (INCa 2016), préconisent la réalisation systématique d’un curetage endocervical lors de la prise en charge initiale par conisation de ces patientes. L’apport de celui-ci sur le diagnostic de lésions résiduelles n’a en revanche été étudié que dans un petit nombre d’études avec de faibles effectifs (20 à 69 patientes). Le but de cette étude est de caractériser la sensibilité du curetage endocervical à prédire une lésion résiduelle après le traitement conservateur des adénocarcinomes in situ, afin de participer à la littérature sur ce sujet et nous donner plus d'information sur la sécurité d'une prise en charge peu invasive. Ce travail sera réalisé à partir de la base de données Marseillaise ADKIS. Cette base est un recueil des cas d'adénocarcinome in situ dans les deux services de Gynécologie de l'APHM. Le recueil de ces données (cliniques et anatomopathologiques) est rétrospectif et anonymisé, à partir des dossiers papier et informatisés. Pour chaque patiente seront recherchés dans les dossiers : âge, poids, taille, parité, tabagisme, immunodépression, détails de la colposcopie (jonction visible ou non, biopsie et curetage endocervical lors de la colposcopie), frottis et pièces chirurgicales (biopsie, conisation, curetage endo-cervical, hystérectomie), IRM pelvienne si réalisée, thérapeutique complémentaire, validation en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire, type de suivi post- thérapeutique, récidive (date et type), date des dernières nouvelles.

Critères d'inclusion :

Toutes les patientes prises en charge de façon conservatrice pour un adénocarcinome in situ du col à l'APHM entre 2009 et 2021 - Service : CARCOPINO-TUSOLI XAVIER - 3651-GYNECOLOGIE-HN - Autres service(s) APHM : Site de la Conception Gynécologie Pr Agostini

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2009-11 à 2021-05

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-7

Détermination du seuil optimal des IgG sériques contre Aspergillus fumigatus pour le diagnostic de l'aspergillose bronchopulmonaire allergique.

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

L'ABPA (Aspergillose bronchopulmonaire allergique) est une affection pulmonaire causée par une réaction allergique à des spores de champignons Aspergillus. Elle touche principalement les personnes asthmatiques ou souffrant de mucoviscidose. Les symptômes incluent la toux, les expectorations, des difficultés respiratoires et des lésions pulmonaires chroniques. Les anticorps spécifiques d'Aspergillus sont largement utilisés pour son diagnostic. L'un des outils utilisé pour le dosage de ces anticorps est l'immunoCAP, mais le seuil de positivité varie en fonction des zones géographiques, rendant difficile son interprétation. Cette étude a pour objectif d'établir un seuil optimal des IgG spécifiques d'Aspergillus à Marseille, afin d'améliorer les performances diagnostiques de ce test. Pour cela, dans un premier temps, les données biologiques des patients ayant bénéficié d'une sérologie aspergillaire à l'APHM entre janvier 2021 et décembre 2024 seront reccueillies et analysées afin d'identifier les patients ABPA et les patients n'ayant pas de maladie apergillaire. La valeur des IgG des patients ABPA sera ensuite comparée à un groupe témoins négatifs (sérum de donneur sanguin, EFS) et aux valeurs retrouvées chez les patients "absence de maladie aspergillaire" afin d'établir le seuil optimal.

Critères d'inclusion :

Tout patient ayant bénéficié d'une sérologie aspergillaire à l'APHM entre janvier 2021 et décembre 2024 Dans un premier temps, notre objectif est de s'intéresser à l'Aspergillose bronchopulmonaire allergique, qui est la maladie aspergillaire principalement observée à Marseille en raison de la prise en charge des patients mucoviscidose au CRCM-Soins en Mucoviscidose Adulte. - Service : RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-70

Valeur pronostique du score 5-SENSE pour prédire la focalité de la zone d’initiation des crises définie par la stéréoélectroencéphalographie - une étude prospective multicentrique de validation.

Service responsable de l'étude

BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Résumé :

La chirurgie de l'épilepsie est le seul traitement potentiellement curatif pour les patients atteints d’une épilepsie focale pharmacorésistante. Cependant, le taux de succès demeure limité, avec seulement 50 à 60% des patients devenant totalement libres de crises après l’intervention. Une définition précise de la zone épileptogène (ZE, les régions cérébrales responsables des crises) et l'évaluation de sa résécabilité sont essentielles pour optimiser les résultats post-opératoires. Lorsque les données non invasives sont discordantes, non concluantes ou suggèrent un risque fonctionnel potentiellement élevé, une évaluation invasive par stéréoélectroencéphalographie (SEEG) est indiquée. Elle consiste en l’implantation d’électrodes profondes dans le cerveau afin de définir la zone épileptogène. La SEEG comporte des risques chirurgicaux allant de 0.6% à 2% incluant des risques hémorragiques et infectieux. Toutefois, environ 30 à 40 % des patients ne bénéficient pas d’une chirurgie après la SEEG, en raison d’une zone épileptogène trop étendue, bilatérale ou mal définie, ou en présence de contraintes fonctionnelles trop importantes. Il est donc essentiel d'améliorer la stratégie de sélection des patients candidats à la SEEG. L’objectif de cette étude est de valider prospectivement le score 5-SENSE, un outil développé à partir de données rétrospectives du bilan préchirurgical non- invasif, permettant de prédire la probabilité d’identifier une ZE focale en SEEG. L’étude évaluera également l’apport des outils diagnostiques supplémentaires (tomographie par émission de positons au fluorodéoxyglucose, TEP-FDG, imagerie de source électriques, EEG-HR, ou magnétiques, MEG etc) pour améliorer les performances du score. L’étude est multicentrique, prospective, non interventionnelle, avec participation de 20 centres de référence de chirurgie de l’épilepsie en Amérique du Nord, Europe, Australie et en Asie. Seront recrutés 10 à 20 patients successifs par centre ayant bénéficié d'une SEEG et un nombre équivalent de patients pour lesquels la SEEG a été discutée mais non réalisée (group control). La décision de procéder ou non à une SEEG est prise lors d'une réunion de concertation pluridisciplinaire, sans connaissance du score 5-SENSE. Après l’inclusion, le score sera calculé à partir des éléments du bilan préchirugical non- invasif et comparé à la décision des cliniciens et aux résultats de la SEEG. Cette étude s’adresse aux patients âgés de 15 ans ou plus, atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante, ayant complété le bilan préchirurgical non-invasif (y compris l’enregistrement vidéo-EEG prolongé, une IRM cérébrale 3T, bilan neuropsychologique, TEP-FDG et éventuellement d(autres examens, comme une magnétoencéphalographie) pour lesquels une chirurgie directe n'est pas possible et une indication d’une exploration SEEG est discutée. Les données collectées incluent des éléments démographiques (âge, sex, manualité, âge de début de l’épilepsie), la sémiologie des crises, des résultats d'imagerie (IRM, FDG-PET, MSI, ESI, SPECT ictal), de vidéo-EEG de scalp et de la SEEG (type implantation, nombre des électrodes, étendue de la ZE), du bilan neuropsychologique , ainsi que les résultats chirurgicaux, notamment le devenir post-chirurgical en termes de la fréquence des crises, pour les patients opérés. Au total, cette étude vise à améliorer la stratégie de sélection des patients candidats à la SEEG grâce à l’utilisation du score 5-SENSE, en limitant les explorations invasives sans bénéfice diagnostique ou thérapeutique évident et en réduisant les risques et les coûts associés à ces explorations.

Critères d'inclusion :

Patients âgés de 15 ans ou plus atteints d’épilepsie focale pharmacorésistante, pour lesquels une chirurgie de l’épilepsie directe ne peut être envisagée, et dont le cas est discuté en réunion de concertation pluridisciplinaire en vue d’une exploration invasive par la stéréo-électroencéphalographie (SEEG) dans le cadre du bilan préchirurgical de leur épilepsie. Disponibilité du bilan préchirurgical non-invasif complet du patient (y compris une IRM cérébrale 3T, les résultats de l’enregistrement vidéo-EEG de scalp intercritique et des crises, avec minimum une crise électro-clinique habituelle enregistrée en vidéo-EEG et disponible pour la relecture). - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-03 à 2027-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie. Résultats du bilan vidéo-EEG de scalp (intercritique et critique, description de la semiologie critique), résultats de la SEEG (latéralisation et localisation de l’implantation, nombre des électrodes implantées, résult

N° de PADS : PADS25-71

Phénotypes associés aux spécificités antigéniques des anti-PM/Scl

Service responsable de l'étude

SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Résumé :

Rationnel : Les auto-anticorps anti-PM/Scl75, -100, ou leur double positivité sont retrouvés dans un large spectre de maladies auto-immunes telles que la sclérodermie systémique, les myopathies inflammatoires et les myosites de chevauchement. Cependant, les données de littérature sont rares concernant une éventuelle association entre la spécificité de ces anticorps et la présentation clinique des patients. L’objectif de cette étude et de décrire et de comparer les phénotypes des patients positifs aux anticorps anti-PM/Scl75 et/ou PM/Scl100. Objectif : Décrire les caractéristiques cliniques, biologiques, radiologiques, et évolutives des patients présentant une positivité aux anti- PM/Scl75 et/ou -100.

Critères d'inclusion :

Patients majeurs suivis dans le département de médecine interne de la TImone pour une maladie auto-immune associée à la présence d'Ac anti-PmScl75 et PmScl100 - Service : SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-72

Utilisation des réseaux sociaux chez les adolescents avec trouble psychiatrique

Service responsable de l'étude

BAT FLORA ep.PITAULT - 367-PSYCHIATRIE INFANTO-JUVENILE-SUD

Résumé :

La majorité des études quantitatives de la littérature s’attellent à questionner l’utilisation des RS et ses conséquences chez des adolescents en population générale, mais peu d’études à ce jour s’intéressent à cette utilisation dans la population spécifique des adolescents avec troubles psychiatriques. C’est dans ce contexte de peu de recherches encore menées, que notre étude vise à explorer le lien entre l’usage des RS chez les adolescents et le type, les caractéristiques cliniques et la sévérité de leur trouble psychiatrique ainsi que les perturbations de leur qualité de vie.

Critères d'inclusion :

Patients de 11 à 18 ans, ayant bénéficié d'une évaluation dans le service de pédopsychiatrie de l'hôpital Salvator, et ayant rempli la totalité des questionnaires de ces évaluations - Service : BAT FLORA ep.PITAULT - 367-PSYCHIATRIE INFANTO-JUVENILE-SUD

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-06 à 2024-03

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-73

Syndrome des Anti-Phospholipides et Atteinte Surrénalienne (SAPAS)

Service responsable de l'étude

SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Résumé :

L’atteinte surrénalienne est une manifestation rare du syndrome des anti-phospholipides (SAPL). Les signes cliniques sont peu spécifiques et l’évolution à court terme peut être fatale, ce qui en fait un défi diagnostique. Dans l'état actuelle des connaissances, il n’est pas connu si les patients avec un SAPL compliqué d'une atteinte des surrénales présentent un phénotype clinique ou immunologique distinguable des SAPL sans atteinte surrénalienne. La morbi-mortalité associée à cette atteinte reste également méconnue. C'est pourquoi, nous souhaitons préciser les caractéristiques phénotypiques des patients avec SAPL et atteinte surrénalienne, ce qui pourrait aider le praticien dans sa démarche diagnostique.

Critères d'inclusion :

Patients adultes suivis pour syndrome des antiphospholipides ayant présenté une insuffisance surrénalienne documentée - Service : SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie.

N° de PADS : PADS25-74

Infections à Scedosporium spp. à l'ap-hm de 2018 à 2025

Service responsable de l'étude

RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Résumé :

Les Scedosporioses sont des maladies infectieuses dues à des champignons filamenteux appelés Scedosporium. Ces maladies sont rares et présentent des tableaux très divers allant d'infections cutanées à types de mycétomes de la peau, en passant par des pneumonies, des infections des tissus mous mais également des infections disséminées souvent fatales. Le but de décrire rétropectivment tous les cas de patients chez qui un Scedosporium a été isolé permettra de décrire mieux les différentes formes cliniques de la maladie afin que les médecins puissent y penser devant des patients qui présenteraient des signes cliniques similaires et ainsi améliorer la rapidité du diagnostic. La description des cas de patients permettra également de rationnaliser le traitement des ces infections en fonction de la forme clinique. Ainsi tous les patients (sauf opposition de leur part) pour lesquels un diagnostic de Scedosporiose a été réalisée entre le 01/01/2018 et le 31/12/2024 à l'AP-HM sera inclus dans la série de cas. Les données collectées seront les données âge,sexe, antécédent médicaux, signes clinico-radiologico-biologique se rapportant à l'épîsode infectieux de Scédosporiose.

Critères d'inclusion :

Profil des patients : patients pris en charge à l'AP-HM chez qui l'AP_HM aura établit un diagnostic de scedosporiose entre le 01/01/2018 et le 31/12/2024 - Service : RANQUE Stephane - 1010-LABO.PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-75

Evaluation chez des enfants de 10 à 13 ans avec endognathie maxillaire et obstruction nasale des effets dento-alvéolaires et squelettiques du invisalign palatal expander à partir de cone beam nasomaxillo mandibulaires avant et après ( 1 an après la pose)

Service responsable de l'étude

LE GALL Michel - 4422-ODONTO PED.G-ORTHO DENTO FACIALE-TA

Résumé :

Evaluation chez des enfants de 10 à 13 ans avec endognathie maxillaire et obstruction nasale des effets dento-alvéolaires et squelettiques du invisalign palatal expander à partir de cone beam nasomaxillo mandibulaires avant et après ( 1 an après la pose)

Critères d'inclusion :

Enfants avec obstruction nasale et endognathie maxillaire de 4 à 6 mm de 10 à 13 ans - Service : LE GALL Michel - 4422-ODONTO PED.G-ORTHO DENTO FACIALE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2026-10

Nature des données :

Clinique. Imagerie.

N° de PADS : PADS25-76

Chirurgie de rattrapages après agent comblants

Service responsable de l'étude

BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Résumé :

Étude sur les traitements de l’incontinence urinaire chez la femme Pourquoi cette étude ? L’incontinence urinaire d’effort (IUE) est un problème fréquent qui touche de nombreuses femmes, notamment après une grossesse ou avec l’âge. Certains traitements, comme l’injection de Bulkamid, permettent d’améliorer la continence, mais ne sont pas toujours efficaces à long terme. Cette étude vise à comprendre ce qui se passe lorsque ces patientes ont besoin d’un deuxième traitement pour retrouver une meilleure qualité de vie. Quels sont les objectifs de cette recherche ? Évaluer l’efficacité d’un deuxième traitement chez les patientes qui n’ont pas obtenu un résultat satisfaisant après une injection de Bulkamid. Mesurer l’amélioration de la continence et la réduction des fuites urinaires. Analyser les différentes solutions utilisées après un échec du premier traitement, notamment : Une nouvelle injection de Bulkamid La pose d’une bandelette sous-urétrale (TVT ou aponévrotique) L’implantation d’un ballon ACT La mise en place d’un sphincter urinaire artificiel Identifier les complications possibles liées à ces interventions (infections, douleurs, rétention urinaire, etc.). Comment l’étude est-elle menée ? Il s’agit d’une étude rétrospective, c’est-à-dire que les chercheurs analysent les dossiers médicaux de patientes déjà traitées. Elle concerne des femmes adultes ayant été initialement soignées avec Bulkamid et ayant ensuite reçu un autre traitement chirurgical. Certains cas ne sont pas pris en compte, notamment ceux liés à des maladies neurologiques ou à des chirurgies précédentes plus complexes. Quelles informations sont étudiées ? Les chercheurs examinent plusieurs éléments pour mieux comprendre les résultats des traitements : L’âge, l’IMC et les antécédents médicaux des patientes. L’efficacité de la première injection de Bulkamid. Le type et le délai du second traitement. Les résultats après l’opération, à court et moyen terme. La survenue d’éventuelles complications. Pourquoi c’est important ? Cette étude permettra de mieux orienter les patientes et les médecins vers le traitement le plus adapté en cas d’échec d’une première injection de Bulkamid. L’objectif est d’optimiser les soins pour améliorer la continence et la qualité de vie des femmes concernées.

Critères d'inclusion :

• Femme adulte (=18 ans) avec IUE confirmée. • Traitée initialement par injection de Bulkamid. • Ayant bénéficié d’un second traitement de l’incontinence urinaire d’effort parmi : o Nouvelle injection de Bulkamid o Bandelette TVT o Bandelette aponévrotique o Ballon ACT o Sphincter urinaire artificiel - Service : BASTIDE CYRILLE - 2320-CHIRURGIE UROLOGIQUE - HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-02

Nature des données :

Clinique.

N° de PADS : PADS25-77

Imagerie pré opératoire et abord chirurgical de l'apex pétreux par voie infalabyrinthique

Service responsable de l'étude

MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Résumé :

INTRODUCTION : L’apex pétreux représente l’extrémité antérieure et médiane du rocher et constitue son sommet (1,2). Son abord chirurgical est complexe en raison de la densité des structures avoisinantes (3). Plusieurs approches chirurgicales ont été décrites, mais nombre d’entre elles impliquent le sacrifice de structures neuro-sensorielles ou vasculaires (4,5). Parmi ces options, la voie infralabyrinthique constitue une alternative privilégiée, permettant un accès direct à l’apex pétreux tout en préservant les fonctions audio-vestibulaires (6). La fenêtre d’accès de la voie infralabyrinthique est une zone quadrilatérale délimitée par le segment vertical du nerf facial en avant, le sinus sigmoïde en arrière, le canal semi-circulaire postérieur en supérieur et le bulbe jugulaire en inférieur. Le trajet infralabyrinthique s’étend ensuite de façon linéaire sous le vestibule, le tour basal de la cochlée et le méat acoustique interne, permettant d’atteindre la région postérieure et inférieure de l’apex pétreux. Sa réalisation repose sur des variations anatomiques interindividuelles, influençant l’espace disponible et l’angle d’attaque chirurgical (7). Des études sur spécimens anatomiques ont évalué les contraintes spatiales de cet abord. Leur transposition sur des images TDM en pratique clinique courante pourrait permettre une évaluation préopératoire plus précise de l’éligibilité des patients (3,8,9). L’objectif principal de cette étude était d’établir des critères anatomiques scannographiques précis afin d’évaluer l’éligibilité des patients à un abord infralabyrinthique de l’apex pétreux. Proposer un algorithme de sélection basé sur les données radiologiques 1. Karkas A, Righini CA, Spinato L, Lefournier V, Schmerber S. Lésions de l’apex pétreux. Ann Otolaryngol Chir Cervico-Faciale. 1 nov 2009;126(5):283‑93. 2. Blevins NH, Heilman CB. Chapter 66 - Lesions of the Petrous Apex. In: Jackler RK, Brackmann DE, éditeurs. Neurotology (Second Edition) [Internet]. Philadelphia: Mosby; 2005 [cité 15 févr 2025]. p. 1107‑24. Disponible sur: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780323018302500729 3. Jacob C e., Rupa V. Infralabyrinthine approach to the petrous apex. Clin Anat. 2005;18(6):423‑7. 4. Li KL, Agarwal V, Moskowitz HS, Abuzeid WM. Surgical approaches to the petrous apex. World J Otorhinolaryngol - Head Neck Surg. juin 2020;6(2):106‑14. 5. Horgan MA, Anderson GJ, Kellogg JX, Schwartz MS, Spektor S, McMenomey SO, et al. Classification and quantification of the petrosal approach to the petroclival region. J Neurosurg. juill 2000;93(1):108‑12. 6. Mosnier I, Wu H, Chelly H, Cyna-Gorse F, Sterkers O. [Infralabyrinthine approach for cholesterol granuloma of the petrous apex]. Ann Oto-Laryngol Chir Cervico Faciale Bull Soc Oto-Laryngol Hopitaux Paris. juin 2000;117(3):174‑82. 7. Borghei-Razavi H, Shibao S, Schick U. Anatomical variations of the presigmoid suprabulbar infralabyrinthine approach. Neurosurgery. févr 2015;76(2):E242-243. 8. Cinibulak Z, Poggenborg J, Schliwa S, Al-Afif S, Ostovar N, Krauss JK, et al. Assessing the feasibility of the transmastoid infralabyrinthine approach without decompression of the jugular bulb to the extradural part of the petrous apex and petroclival junction prior to surgery. Acta Neurochir (Wien). 26 mars 2024;166(1):151. 9. Cömert E, Cömert A, Çay N, Tunçel Ü, Tekdemir İ. Surgical Anatomy of the Infralabyrinthine Approach. Otolaryngol--Head Neck Surg Off J Am Acad Otolaryngol-Head Neck Surg. août 2014;151(2):301‑7.

Critères d'inclusion :

Scanner des rochers de bonne qualité avec reconstructions 3D possibles réalisés sur les deux dernières années chez des patients pris en charge dans notre service - Service : MICHEL JUSTIN - 3051-ORL CHIR.CERVICO-FACIALE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-02 à 2025-04

Nature des données :

Imagerie.

N° de PADS : PADS25-78

Evaluation de l'exposition à la pipéracilline dans la prise en charge des infections ostéoarticulaires post chirurgie orthopédique.

Service responsable de l'étude

BLIN OLIVIER - 140-PHARMACO.CLINIQUE-PHARMACOSURV.-TA

Résumé :

La pipéracilline est un antibiotique appartenant à la famille des bêtalactamines, fréquemment utilisé en services hospitaliers dans divers types d’infections en raison d'une action sur de nombreuses bactéries. Dans le cadre de la prévention des infections des os suite à une chirurgie orthopédique, ce médicament est recommandé une dose de 4g, 4 fois par jour (cette dose est la même pour tous les malades). Les patients traités dans dans le cadre de ces maladies peuvent être très différents (âge, comorbidités, ...). Ces différences entre les patients sont susceptibles d'amener à une exposition très variable à l'antibiotique; certains patients pourraient avoir une dose trop faible et d'autres une dose trop forte. Dans ce contexte, une détermination de la concentration sanguine de la pipéracilline peut être réalisée afin de vérifier que la concentration et la dose d'antibiotique sont bonnes. L’objectif de cette étude est d’évaluer l'atteinte d'une concentration sanguine à la pipéracilline optimale dans cette population, d'identifier les causes pouvant expliquer que cette cible n'est pas atteinte et l'impact potentielle sur le développement d'une infection après la chirurgie. Il s’agit d’une étude rétrospective, monocentrique et anonyme, avec collecte de données de soins courants de patients traités par pipéracilline dans deux services de chirurgie orthopédique de l'hôpital Nord (UF 5594 ET 2331) sur la période du 01/01/2023 au 31/12/2024. Les patients inclus seront tous les patients hospitalisés dans ces services, traités par pipéracilline et pour lesquels une prise de sang a été réalisée afin de déterminer la concentration de pipéracilline. Les données collectées sont sociodémographiques (poids, taille, âge, ...), pharmacologiques (heure, dose et voie d’administration de la pipéracilline, concentration sanguine, durée du traitement, autres médicaments), biologiques (fonction rénale, fonction hépatique, présence d'une bactérie) et cliniques (antécédents médicaux, examen clinique, température corporelle).

Critères d'inclusion :

Tout patient hospitalisé dans le service de chirurgie orthopédique de l'hôpital nord, traité par pipéracilline dans le cadre de la prévention d'une infection ostéoarticulaire et pour lequel une détermination de la concentration de pipéracilline a été réalisée. - Service : BLIN OLIVIER - 140-PHARMACO.CLINIQUE-PHARMACOSURV.-TA - Autres service(s) APHM : Je vais partie de l'équipe de soins de ce patients; tous les patients auront bénéficiés d'un suivi thérapeutique pharmacologique au sein de mon service.

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-79

Etude du délai entre la mort foetale in utero et l'expulsion à partir de la macération fœtale

Service responsable de l'étude

LEONETTI Georges - 122-MEDECINE LEGALE - TA

Résumé :

Concernant l'estimation du délai post mortem, les phénomènes de dégradation du corps sont différents chez l'adulte et le fœtus. En effet, les phénomènes de putréfaction sont connus et codifiés, cependant le fœtus est dans un milieu stérile et un phénomène de macération s'applique dès lors. En médecine légale, notamment lorsque des femmes enceintes subissent des violences, il arrive que le délai entre les coups, le délai d’expulsion et l'aspect de macération du fœtus soit discordants. Mon projet vise à étudier les critères visuels de macération afin de proposer des critères pour aider leur classification, et également d'étudier les facteurs pouvant modifier ces aspects visuels afin d’aider l’expert pour étayer une imputabilité vis-à-vis d’une évènement traumatique ou estimer un délai entre la mort in utéro et l’expulsion.

Critères d'inclusion :

fœtus examinés en fœtopathologie fœtus morts in utero photographiés par les gynécologues ou les sages-femmes et ayant bénéficié d’une photo systématique. - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : - Autres service(s) APHM - Gyneco obstétrique - Service d’anatomopathologie sous la direction du Dr TORRENTS, mon stage à venir est dans ce service d’anatomopathologie ; ainsi que le Dr DELTEIL agissant ponctuellement en anatomopathologie pour les autopsies médicales et la fœtopathologie. Avec accord et validation du Pr BRETELLE.

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2022-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-8

le premier cas d’un abcès cérébral massif post-neurochirurgical à Legionella pneumophila, guéri sans séquelles.

Service responsable de l'étude

STEIN ANDREAS - 1006-MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Résumé :

Description d'un cas clinique d’un abcès cérébral massif post-neurochirurgical à Legionella pneumophila, guéri sans séquelles.

Critères d'inclusion :

Il s'agit d'une "case report" - Service : STEIN ANDREAS - 1006-MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-12 à 2022-01

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-80

Analyse rétrospective des caractéristiques des 42 patients ayant consulté au centre anti rabique après exposition à un cas humain de rage confirmé

Service responsable de l'étude

GAUTRET PHILIPPE - 1005-CONSULT.MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Résumé :

Vous avez consulté au centre anti rabique de Marseille dans le cadre d'une exposition à un cas avéré de rage humaine. Nous souhaitons rétrospectivement, décrire les caractéristiques cliniques de l'exposition et la prise en charge prophylactique qui vous a été proposée. L'ensemble des données recueillies le seront de façon anonyme. Ce travail a pour objectif d'améliorer la prise en charge de ce type d'exposition.

Critères d'inclusion :

Patient ayant été exposé à un cas de rage humaine en Janvier 2025. - Service : GAUTRET PHILIPPE - 1005-CONSULT.MALADIES INFECTIEUSES-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-01 à 2025-02

Nature des données :

Clinique. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-81

Circulation de clones résistants aux antibiotiques et émergents d'Enterobacter hormaechei dans les différents sites hospitaliers de l'AP-HM

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

Contexte : L'incidence des entérobactéries productrices de carbapénémases (EPC) a largement augmenté ces dernières années. Afin de surveiller la diffusion de certains clones, le séquençage du génome entier de ces souches a été mis en place systématiquement au laboratoire de microbiologie clinique à l'IHU. Objectif : L’objectif de ce travail est d’évaluer très précisément la dynamique de la diffusion de ces souches au sein de l’APHM à l’aide d’outil génomiques Méthode : Analyse de la résistance phénotypique et des génomes des E. hormaechei, identification des Séquence-Type (clonalité) ainsi que des gènes de résistances qu'ils comportent. Patients : tous les patients colonisés ou infectés par un Enterobacter hormaechei producteur de carbapémases Données collectées : antibiogrammes, données génomiques (gènes de résistance, MLST, SNP...)

Critères d'inclusion :

Patients colonisés ou infectés par un Enterobacter hormaechei producteur de carbapémases - Service : FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU - Autres service(s) APHM :

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-06 à 2024-06

Nature des données :

Biologie.

N° de PADS : PADS25-82

Étude de suivi de cohorte de patients pédiatriques présentant une mutation HNF1B.

Service responsable de l'étude

REYNAUD RACHEL - 76-PEDIATRIE MULTIDISCIPLINAIRE-TE

Résumé :

L’objectif principal est de décrire, chez l’enfant, l’évolution naturelle des anomalies cliniques et biologiques liées à une mutation de HNF1B afin de proposer une surveillance ainsi qu’une prise en charge adaptée à l’évolution clinique des patients. Cette étude de suivi est le prolongement d'une étude interventionnelle qui a permis d'inclure 226 patients pédiatriques. Résultats attendus et retombées de l’étude: Cette étude permettra de mieux connaître l’évolution naturelle des pathologies, rencontrées à l’âge pédiatrique, et secondaires à une mutation du gène HNF1B. Dans le cadre de cette étude de suivi, seules les données cliniques, biologiques et radiologiques du suivi habituel de ces patients seront recueillies et analysées.Cette étude permettra de mieux connaître l’évolution naturelle des pathologies, rencontrées à l’âge pédiatrique, et secondaires à une mutation du gène HNF1B.

Critères d'inclusion :

patients pédiatriques < 18 ans présentant une mutation HNF1B, déjà inclus dans une premiere cohorte - Service : REYNAUD RACHEL - 76-PEDIATRIE MULTIDISCIPLINAIRE-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2008-06 à 2015-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-83

Evaluation de la mise en place d’une stratégie standardisée du déclenchement du travail avec maturation cervicale première par ballon

Service responsable de l'étude

D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN

Résumé :

Afin d’améliorer l’efficacité et le vécu des déclenchements du travail à la maternité de l’hôpital Nord, nous avons mis en place en novembre 2024 un nouveau protocole standardisé du déclenchement avec notamment utilisation en première intention d’une méthode mécanique par ballon. Ce protocole concerne les patientes ayant au moins 18 ans, une grossesse unique avec indication médicale de déclenchement du travail après 37 SA et un col non favorable. Six mois après la mise en place de ce protocole, nous souhaitons réaliser une étude pour comparer les résultats et issues de nos déclenchements avant et après le changement de protocole. A ces fins, nous avons besoin de collecter certaines données maternelles ainsi que des données concernant la grossesse, le déclenchement et l’accouchement. Nous avons aussi mis en place un questionnaire de satisfaction anonyme distribué en suites de couche afin de prendre en compte le vécu des patientes dans l’évaluation de nos pratiques.

Critères d'inclusion :

Patientes admises à la maternité de l’Hôpital Nord pour un déclenchement du travail avec indication de maturation cervicale. Age maternel > 18 ans, âge gestationnel = 37 SA, grossesse monofoetale, présentation céphalique avec foetus vivant. - Service : D ERCOLE Claude - 3650-OBSTETRIQUE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-11 à 2025-05

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-84

Epidémiologie locale des infections documentées à Enterobacter, entre 2018-2024 à l’AP-HM.

Service responsable de l'étude

FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Résumé :

Contexte : Enterobacter spp est une entérobactérie connue comme cause d’infection communautaire et nosocomiale. Ce pathogène est responsable de bactériémie, d'infections urinaires, d'infections de sites opératoires et d'infections pulmonaires. Enterobacter spp. présente comme toutes les entérobactéries du groupe 3 une céphalosporinase constitutive, posant un problème de résistance aux antibiotiques de première ligne. De plus, il a été constaté une augmentation de la prévalence d’Enterobacter producteur de carbapénémases à l’AP-HM et en France depuis 2023. Objectifs: Décrire l’épidémiologie locale des infections documentées à Enterobacter, entre 2018-2024 à l’AP-HM. Methode : Etude rétrospective monocentrique de cohorte entre 2018 et 2024 de patients hospitalisés à l’AP-HM et pour lesquels une souche d’Enterobacter a été identifiée au laboratoire. Profils de patients : Tout patient > 18ans, hospitalisé à l’AP-HM et pour lesquels une souche d’Enterobacter a été identifiée au laboratoire entre 2018-2024 Données collectées : Les données seront extraites à partir du système de gestion du laboratoire. Un focus sur les bactériémies et les infections osseuses est prévue, et feront l’objet d’une consultation des dossiers cliniques.

Critères d'inclusion :

Tout patient > 18ans, hospitalisé à l’AP-HM et pour lesquels une souche d’Enterobacter a été identifiée au laboratoire entre 2018-2024 - Service : FENOLLAR FLORENCE - 1001-LABO.BVH-BACTERIOLOGIE-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2018-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-85

Identification de nouveaux biomarqueurs microbiologiques du risque thrombotique à partir d’isolats cliniques d’Escherichia coli au cours du sepsis en réanimation pédiatrique et adulte.

Service responsable de l'étude

MORANGE PIERRE - 14-LABORATOIRE HEMATOLOGIE 1 BGP-TA

Résumé :

Le sepsis est une pathologie grave associée à une mortalité élevée notamment en réanimation pédiatrique. La dysfonction organique engageant le pronostic vital, résulte d'une réponse immunitaire dérégulée en réponse à une bactérie, entrainant des évènements thrombotiques sévères telles que des coagulations intravasculaires disséminées (CIVD). Les plaquettes en réponse aux bactéries initient les phénomènes d‘immunothromboses, responsables des évènements thrombotiques. Des biomarqueurs, non spécifiques du risque thrombotique sont disponibles pour évaluer la sévérité du sepsis. Les marqueurs de l’hémostase utilisés permettent de diagnostiquer une CIVD mais il n’existe pas de marqueur précoce du risque thrombotique en fonction de la bactérie. Escherichia coli (E.coli) est responsable de sepsis très sévères notamment en néo-natologie et en réanimation pédiatrique. Nous avons démontré que certaines souches de références de Escherichia coli sont capables d’induire une agrégation plaquettaire. Cette capacité prothrombotique est due à une modification du lipide A du LPS. Objectifs : Analyser le devenir clinique de patients ayant une hémoculture positive à Escherichia coli en fonction de la structure du lipide A du LPS. Méthodes : Sur les isolats de E.coli obtenus à partir des hémocultures, le profil protéique et lipidique des isolats sera étudié par spectrométrie de masse MALDI-TOF. Le potentiel prothrombotique des bactéries sera caractérisé par des tests d’agrégation plaquettaire. Ces données seront confrontées au devenir clinque du patient. Profil de patients Patient ayant une hémoculture positive à Escherichia coli. La souche sera isolée à partir de l’hémoculture, réalisée dans le cadre du parcours du soin du patient. Cet isolat clinique sera conservé et caractérisé par la suite. Aucun prélèvement supplémentaire n’est réalisé chez le patient. La capacité des isolats à induire une agrégation sera réalisée à partir d’échantillons sanguins provenant de l’EFS l’EFS (contrat n°7828). Données collectées Données démographiques : âge, sexe Données biologiques classiquement prescrites dans le cadre d’une prise en charge de sepsis (aucun prélèvement supplémentaire) Données pharmaceutiques : antibiothérapie, anticoagulants, vasopresseurs

Critères d'inclusion :

Patients, enfants et adultes, admis en service de réanimation, présentant une hémoculture positive à Escherichia coli. - Service : Exclusivement d’autres services que le votre (Aucun patient n’aura bénéficié d’une prise en charge dans votre service) - Autres service(s) APHM : Pr F Michel, Réanimation pédiatrique, CHU Timone enfants Pr Gainnier, Réanimation adultes, CHU Timone Adultes Dr Boubred, CH Conception

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-03 à 2027-03

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-86

CD146/CD146 soluble : cible et acteur de la fibrose pulmonaire dans la sclérodermie systémique

Service responsable de l'étude

GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Résumé :

La sclérodermie systémique (ScS) est une maladie auto-immune caractérisée par une sclérose cutanée et viscérale profonde associée à une altération fonctionnelle et structurelle, conduisant à une ischémie chronique. L’angiogenèse et la vasculogenèse sont fortement désorganisées au cours dela ScS, avec comme conséquence des atteintes viscérales mettant en jeu le pronostic vital et notamment l'atteinte pulmonaire. La fibrose pulmonaire est la première cause de décès chez les patients suivis pour ScS et représente ainsi un enjeu diagnostic et thérapeutique. Actuellement il n'existe pas de traitement curatif, différentes molécules immunosuppressives ou antifibrosantes ont été proposées mais ne permettent que de stabiliser ou ralentir le déclin de la fonction respiratoire. Les mécanismes physiopathologiques impliqués dans la fibrose pulmonaire des patients atteints de sclérodermie sont multiples et ils ont fait l’objet de nombreux travaux ces dernières années mais restent néanmoins insuffisamment compris. L'atteinte endothéliale a été décrite comme un acteur majeur de la fibrogenèse pulmonaire dans la sclérodermie, avec plusieurs voies impliquées dont la voie du TGF-β, Wnt et des espèces réactives de l'oxygène. CD146 (ou Ag S-Endo 1/MUC 18/M-CAM) est une molécule d’adhérenceappartenant à la superfamille des immunoglobulines qui est essentiellement localisée dans la jonction endothéliale. CD146 est impliquée dans le contrôle de la perméabilité et de la cohésion de la monocoucheendothéliale et est exprimée de façon ubiquitaire et constitutive sur la cellule endothéliale chez l’homme.Récemment, le rôle de CD146/CD146s a été mis en évidence par notre équipe dans l'atteinte cutanée des patientsatteints de sclérodermie avec un taux de CD146s inversement proportionnel à la sévérité de l'atteinte, et aégalement été montré sur un modèle murin de fibrose cutanée bléomycine induite avec des souris CD146KO plussévère que les Wild-Type. Chez ces souris un traitement par CD146s permettait de diminuer l'atteinte fibrosante. Nos travaux les plus récents ont mis en évidence que CD146s était inversement corrélé à la sévérité de l’atteinteinterstitielle suggérant ainsi un rôle protecteur de CD146/CD146s chez ces patients. Nous avons égalementmontré que l'absence de CD146 sur un modèle murin de fibrose pulmonaire favorisait le développement de lafibrose pulmonaire. Notre objectif est donc : -de montrer que l'expression de CD146 au sein du parenchyme pulmonaire est impliqué dans le processus de fibrogénèse chez les patients atteints de sclérodermie systémique -d'étudier l'expression des différentes voies interagissant avec CD146 et favorisant la fibrose pulmonaire chez cespatients

Critères d'inclusion :

Patients avec fibrose pulmonaire sclérodermique, idiopathique ou péri nodulaire - Service : GREILLIER LAURENT - 185-DPT PNEUMO ALLERGO CANCEROLOGIE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-01 à 2026-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-87

L’impact d’un dépistage systématique des violences conjugales dans un hôpital de jour de médecine interne au CHU

Service responsable de l'étude

SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Résumé :

Les violences conjugales sont un problème de société dont l'impact est majeur sur la santé des femmes. Les études scientifiques nous montrent que subir des violences au sein de son couple est un facteur de risques de non contrôle de maladie chronique, de moins bonne prise en charge de maladie chronique, de symptômes multiples comme des douleurs abdominales, céphalées, douleurs musculaires et articulaires, et un risque de mortalité plus importante puisque 120 femmes par an décèdent sous les coups de leur conjoint. C'est pourquoi il est important de prendre ce facteur en compte lors de la prise en charge des patientes à l'hôpital. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact d'un dépistage systématique des violences conjugales dans un hôpital de jour de médecine interne au CHU sur le nombre de violences conjugales dépistées, et en objectif secondaire le nombre de femmes adressées à la Maison Des Femmes, et les facteurs associé aux violences conjugales. Nous avons formé notre équipe au dépistage et à la prise en charge des violences conjugales et réalisons un dépistage systématique de la violence conjugale auprès de chaque patiente hospitalisée en hôpital de jour, en nous rendons plus disponibles et à l'aide d'outil de prévention (affiche, violentomère). Nous dépistons toutes les femmes hospitalisée en hôpital de jour de juin 2024 à décembre 2024. Nous recueillons les données démographiques (âge, métiers, enfants), la maladie pour laquelle la patiente est suivi, si la maladie est contrôlée ou non, et les symptômes ressentis le jour de l'hôpital de jour.

Critères d'inclusion :

Nous dépistons toutes les femmes hospitalisée en hôpital de jour de juin 2024 à décembre 2024. - Service : SCHLEINITZ NICOLAS - 50-DEPARTEMENT MEDECINE INTERNE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2024-06 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Fréquence de venue à l’hôpital de jour : ………………………………………………………………… Nombres d’antalgiques pris par semaine : ……………………………………………………………… Suivi conjoint médecine interne / centre anti douleur : oui / non Métier(s) : ……………………………………………………………………

N° de PADS : PADS25-88

Détection et caractérisation des infections à polyomavirus pour une contribution à l’amélioration du diagnostic des infections respiratoires

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les syndromes infectieux respiratoires sont parmi les syndromes les plus fréquents dans le monde et en France. Une majorité correspond à des infections respiratoires virales. Ces infections respiratoires restent insuffisamment caractérisées. En effet, pour environ la moitié des prélèvements respiratoires adressés aux laboratoires de diagnostic clinique des infections, aucun agent infectieux n’est retrouvé malgré la mise en place de tests multiplex et de techniques de PCR, culture, et sérologie. Certains virus respiratoires décrits comme associés voire causals d’infections respiratoires dans certaines études ne sont pas recherchés systématiquement dans les laboratoires de diagnostic des infections et ne figurent pas parmi les agents infectieux testés dans les panels qPCR multiplex syndromiques. C’est le cas de polyomavirus comme les polyomavirus Wu et Ki. Ces infections respiratoires à polyomavirus sont généralement bénignes mais peuvent être associées à des évolutions sévères voire à des décès, seuls ou en associations à d’autres pathogènes viraux ou microbiens incluant en France et dans notre région. L'étude des données est ainsi importante. Nous souhaitons donc reprendre les dossiers des patients pris en charge à l'APHM ayant fait l’objet d’une demande de diagnostic d’agents infectieux pour infections respiratoires de janvier 2008 à Février 2025 afin d’évaluer rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, la présence d’infections à polyomavirus et de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et microbiologiques-virologiques pour ces patients ; ceci permettra notamment de corréler la détection de polyomavirus à des tableaux cliniques ou biologiques particuliers. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance et le diagnostic des infections respiratoires à rhinovirus. Au travers de ce présent projet nous souhaitons continuer l’optimisation du diagnostic et de la prise en charge de patients présentant des infections respiratoires en évaluant rétrospectivement la présence d’infections à polyomavirus, et décrire ces données sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Il s'agit d'une étude rétrospective sur la période janvier 2008-février 2025 portant sur les patients consultant ou hospitalisés pour prise en charge d'une infection respiratoire et/ou ayant bénéficié d’un diagnostic microbiologique-virologique avec recherche d'un ou plusieurs agents d'infection respiratoire dans notre laboratoire. La base de données sera pseudonymisée. Lors de leur hospitalisation ou de leur consultation, les patients sont informés par l'établissement de la possibilité de réutilisation des données collectées lors des soins courants à des fins de recherche. Le patient peut s'opposer directement auprès du personnel de l'établissement, en écrivant dans le registre dédié aux objections, sur son espace dédié MyAPHM en ligne, et par courrier ou email adressé au délégué à la protection des données de l'établissement. Les patients qui s'opposent à l'utilisation de leurs données à des fins de recherche seront exclus. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2008-01 à 2025-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données épidémiologiques

N° de PADS : PADS25-89

Amélioration du diagnostic des infections et de la connaissance des agents infectieux

Service responsable de l'étude

LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Résumé :

Les infections sont parmi les causes les plus fréquentes de morbidité et mortalité dans le monde et en France. Elles peuvent être associées à des évolutions sévères voire à des décès, impliquant un agent infectieux unique ou plusieurs agents infectieux en association à d’autres pathogènes viraux ou microbiens incluant en France et dans notre région. Cependant, pour environ la moitié des prélèvements cliniques adressés aux laboratoires de diagnostic des infections, aucun agent infectieux n’est retrouvé malgré la mise en place de tests multiples de PCR, culture, sérologie, ou microscopie. Certains agents infectieux connus ne sont pas recherchés systématiquement dans les laboratoires de diagnostic des infections car leur rôle causal est considéré comme trop marginal ou non suffisamment documenté ; ils ne figurent par exemple pas parmi les agents infectieux testés dans les panels qPCR multiplex syndromiques. D’autres agents infectieux peuvent échapper à la détection par les techniques de PCR en raison d’une divergence génétique importante, ou par les techniques de cultures en raison d’une croissance lente ou non possible avec les conditions mises en jeu. De plus, des agents infectieux ne sont pas identifiés et leur détection est un défi par les techniques de diagnostic standard. Par ailleurs, des infections peuvent être associées à un seul ou souvent plusieurs agents infectieux. L'étude des données est ainsi importante. Par ailleurs, en cas de détection d’un agent infectieux l’obtention et caractérisation de son génome est très importante, comme l’ont par exemple montré la caractérisation et surveillance génomiques lors de la pandémie SARS-CoV-2. Dans ce contexte, nous souhaitons ré-analyser les prélèvements de patients ayant présenté des syndromes infectieux inexpliqués ou des infections par des agents infectieux insuffisamment caractérisés sur les plans microbiologiques et virologiques notamment génomiques, ce rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance et le diagnostic des infections et des agents infectieux. Nous souhaitons ainsi reprendre les dossiers des patients pris en charge à l'APHM pour infections de janvier 2015 à Février 2025 afin de colliger les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, et microbiologiques- virologiques. Plusieurs approches seront mises en place permettant de détecter par amplification par PCR avant séquençage de nouvelle génération plusieurs cibles sur les génomes de multiples espèces et génotypes d’agents infectieux, et d’obtenir des génomes partiels ou complets d’agents infectieux par séquençage de nouvelle génération après enrichissement de leurs acides nucléiques par capture sur des sondes d’hybridation moléculaire. Des analyses complémentaires pouvant inclure des analyses de sérologie, de biologie moléculaire, par microscopie, ou protéomique, des séquençages et caractérisation des génomes des agents infectieux, des cultures et caractérisation des souches, et la recherche d’autres agents infectieux, pourront être réalisées. L’ensemble de ces analyses seront réalisées rétrospectivement sur les résidus des prélèvements adressés au laboratoire dans le cadre du soin et du diagnostic, sans prélèvements supplémentaires, afin d’améliorer la connaissance et le diagnostic des infections. Au travers de ce présent projet nous souhaitons améliorer la connaissance et le diagnostic des infections et la prise en charge de patients présentant des infections, et décrire ces données sous la forme de communications et publications scientifiques.

Critères d'inclusion :

Il s'agit d'une étude rétrospective sur la période janvier 2015-février 2025 portant sur les patients consultant ou hospitalisés pour prise en charge d'une infection respiratoire et/ou ayant bénéficié d’un diagnostic microbiologique-virologique avec recherche d'un ou plusieurs agents d'infection respiratoire dans notre laboratoire. La base de données sera pseudonymisée. Lors de leur hospitalisation ou de leur consultation, les patients sont informés par l'établissement de la possibilité de réutilisation des données collectées lors des soins courants à des fins de recherche. Le patient peut s'opposer directement auprès du personnel de l'établissement, en écrivant dans le registre dédié aux objections, sur son espace dédié MyAPHM en ligne, et par courrier ou email adressé au délégué à la protection des données de l'établissement. Les patients qui s'opposent à l'utilisation de leurs données à des fins de recherche seront exclus. - Service : LA SCOLA BERNARD - 1003-LABO.BVH-VIROLOGIE-CHRON-RESPI-IHU

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2015-01 à 2025-02

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie. Données épidémiologiques

N° de PADS : PADS25-9

Récidives thrombotiques chez les patients porteurs d’une néoplasie myéloproliférative Philadelphie négative (NMP Phi -) avec antécédents de thromboses inaugurales : évaluation du risque de récidive, impact de la cytoréduction et des anti-thrombotiques

Service responsable de l'étude

COSTELLO REGIS - 3092-HEMATOLOGIE THERAPIE CELLULAIRE-CO

Résumé :

Contexte : Les néoplasies myéloprolifératives Philadelphie négative (NMP Phi -) sont des hémopathies malignes chroniques (cancer du sang et de la moelle) qui se compliquent régulièrement de thromboses (occlusion d'une veine et/ou d'une artère). Les thromboses sont révélatrices d'une NMP Phi - dans environ 20 % des cas, 15 % dans des territoire artériels et 5 % dans des territoires veineux (MTEV). Objectif : Evaluation du risque de récidive d’une thrombose chez des patients porteurs d’une NMP Phi - avec thromboses inaugurales, correctements traités et anticoagulés selon les recommandations internationnales en viguer. Méthode : Analyse réstropective du pourcentage de récidive d’une thrombose chez les patients porteurs d'une NMP Phi - correctement pris en charge et ayant présentés une thrombose au moment du diagnostic Profil de patients : Patients porteurs d'une NMP Phi - ayant présenté une thrombose inaugurale de leur hémopathie Données collectées : Paramètres clinico-biologiques et anatomopathologiques au moment du diagnostic d'une NMP Phi - découverte par une thrombose inuagurale. Paramètres clinico-biologiques au moment de la récidive de la thrombose. Type de traitement anti-cancéreux. Type de traitement anti- thrombotiques

Critères d'inclusion :

Patients porteurs d'une néoplasie myéloproliférative Philadelphie négative ayant présenté une thrombose inaugurale de leur pathologie. - Service : COSTELLO REGIS - 3092-HEMATOLOGIE THERAPIE CELLULAIRE-CO

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-03 à 2027-03

Nature des données :

Clinique. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-90

Profilage du sepsis et évaluation des risques pour la prise de décision concernant les antibiotiques

Service responsable de l'étude

FOREL JEAN MARIE - 2016-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-HN

Résumé :

Dans le cadre de l’amélioration de la prise en charge des infections en réanimation, nous menons une étude visant à optimiser le choix des antibiotiques chez les patients présentant une infection grave, en particulier face aux bactéries résistantes aux traitements usuels. Pourquoi cette étude ? Les infections causées par des bactéries résistantes, comme les BLSE (bêta-lactamases à spectre élargi), sont de plus en plus fréquentes en réanimation. Choisir rapidement le bon antibiotique est essentiel pour améliorer les chances de guérison tout en limitant l’usage excessif de certains traitements, comme les carbapénèmes, afin de réduire l’émergence de résistances bactériennes. Quel est l’objectif du projet ? L’objectif de cette étude est de développer un modèle informatique capable d’aider les médecins à mieux prédire le type d’infection d’un patient et à recommander l’antibiothérapie la plus adaptée. Ce modèle s’appuie sur une approche basée sur l’intelligence artificielle et les statistiques avancées, en analysant les facteurs de risque et l’évolution clinique des patients. Comment sont utilisées les données hospitalières ? Nous utilisons les données hospitalières pseudo-anonymisées issues des services de réanimation. Ces données incluent : - Des données cliniques (signes vitaux, traitements reçus, évolution du patient), - Des analyses biologiques et microbiologiques (résultats de cultures, marqueurs inflammatoires), - L’historique des hospitalisations et traitements antibiotiques précédents. Quels patients sont concernés ? Cette étude concerne les patients hospitalisés en réanimation et ayant reçu une antibiothérapie pour une infection grave. Droit des patients Toutes les données utilisées sont pseudonymisées, garantissant l’anonymat et la confidentialité. Conformément à la réglementation, vous avez la possibilité de vous opposer à l’utilisation de vos données pour cette étude. Si vous souhaitez exercer ce droit ou obtenir plus d’informations, nous vous invitons à en parler à l’équipe médicale qui vous prend en charge. Ce projet vise à améliorer la prise en charge des infections en réanimation et à contribuer à la lutte contre l’antibiorésistance, au bénéfice de tous.

Critères d'inclusion :

- Patients admis en réanimation pour un choc septique sur une infection liée aux soins (infection nosocomiale) - Hospitalisés en réanimation - Majeurs (Age > 18 ans) - Données complètes permettant la caractérisation de l'infection - Suivi complet du patient jusqu'à la résolution de l'infection. - Service : FOREL JEAN MARIE - 2016-MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2020-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Pharmacie. Comptes rendus textuels des patients qu'ils soient informatiques ou papier

N° de PADS : PADS25-91

Performances diagnostiques des critères de Lake Louise pour le diagnostic des myocardites immuno-médiées

Service responsable de l'étude

CHAUMOITRE KATHIA - 2180-RADIOLOGIE - HN

Résumé :

Le diagnostic des myocardites immuno-médiées en IRM repose par défaut sur les critères de Lake Louise, largement utilisés et validés dans le cadre des myocardites virales mais non encore validés dans le cadre spécifique des myocardites immuno-médiées alors que celles-ci présentent des caractéristiques différentes des myocardites virales en IRM. L'objectif de cette étude sera donc d'étudier les performances diagnostiques de ces critères sur une cohorte rétrospective de patients sous immunothérapie ayant bénéficié d'une IRM pour suspicion de myocardite. Ces patients sont suivis dans le cadre de la cohorte G-médico dirigée par les Pr Thuny et Cautela du service de cardiologie de l'hôpital Nord. Pour ce faire nous nous appuierons sur leurs examens IRM et nous étudierons la corrélation entre les critères de Lake Louise de ces examens et le diagnostic final de myocardite immuno-médié, pour lequel nous utiliserons les critères de Bonaca comme gold standard. Les données recueillies dans les dossiers médicaux des patients porteront sur leur âge, leur sexe, le type de néoplasie traitée et l'immunothérapie utilisée, la durée entre le début du traitement et la suspicion de myocardite, le nombre de cures effectuées, les éléments cliniques et/ou biologiques ayant amené à la suspicion de myocardite (anomalies ECG, élévation de troponinémie, douleur thoracique, dégradation de la fonction cardiaque en échographie, etc), et éventuellement sur les résultats de la coronarographie et de la biopsie myocardique si réalisées.

Critères d'inclusion :

Patients majeurs, sous immunothérapie pour une pathologie néoplasique, avec suspicion de myocardite. - Service : CHAUMOITRE KATHIA - 2180-RADIOLOGIE - HN - Autres service(s) APHM : Services de cardiologie de l'hôpital Nord (Pr PAGANELLI) Tous les patients auront bénéficié d'une imagerie dans notre service

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2021-07 à 2025-10

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie.

N° de PADS : PADS25-92

Impact de l’arrêt précoce de la Procarbazine et de la Vincristine pour toxicité sur la survie des patients porteurs d’un gliome anaplasique IDH muté

Service responsable de l'étude

CHINOT Olivier - 339-NEURO-ONCOLOGIE-TA

Résumé :

Les gliomes diffus de l’adulte de grade 2 et 3 représentent environ un tiers des tumeurs naissant au sein du cerveau. Ce cancer se développe principalement chez les adultes les plus jeunes (<50 ans). Il existe deux familles de tumeurs : les oligodendrogliomes et les astrocytomes. Leur prise en charge après la chirurgie, comprend un traitement par rayons (la radiothérapie) et un traitement médicamenteux (la chimiothérapie). Actuellement malgré diverses pratiques discutées à travers le monde, la chimiothérapie de référence pour ces tumeurs se nomme « PCV » et comprend l’association de trois médicaments : la Procarbazine, le CCNU et la Vincristine. Cependant, ce protocole peut présenter des effets secondaires importants et peut être difficile à initier chez les patients les plus fragiles. Dans ce contexte, la chimiothérapie est souvent interrompue ou/et remplacée par d’autres traitements mieux tolérés mais possiblement moins efficaces. La Procarbazine est fréquemment associée à des atteintes de la peau, des muqueuses ou des complications digestives. La Vincristine peut entrainer une maladie des nerfs périphériques (douleurs, perte de sensibilité des extrémités des membres). Ces effets toxiques peuvent entrainer un arrêt rapide d’un des médicaments de la chimiothérapie. Nous ne connaissons pas actuellement l’effet de cet arrêt précoce sur l’efficacité du traitement dans la lutte contre ces tumeurs. Ce projet consiste à étudier si l’arrêt précoce de la Vincristine et/ou de la Procarbazine pour toxicité a un impact sur l’efficacité du traitement et donc la survie des patients traités pour un gliome diffus de grade 3 (ou anaplasique). Pour répondre à cette question, nous recueillons et analysons les données de patients traités dans trois centres français (La Timone à Marseille, l’Oncopole à Toulouse et La Pitié-Salpêtrière à Paris) pour cette maladie et traités par cette chimiothérapie. Les résultats de l’étude pourraient permettre d’adapter au mieux le traitement à chaque patient afin de limiter les toxicités tout en restant le plus efficace possible dans la lutte de la maladie.

Critères d'inclusion :

- Nous inclurons les patients ayant reçu du PCV pour des gliomes anaplasiques IDH muté entre le 01/01/2013 et 31/12/2022 en 1e ligne de traitement, en association (néoadjuvante ou adjuvante) à une irradiation cérébrale. Les patients inclus dans l’essai de phase III POLCA seront exclus. - Service : CHINOT Olivier - 339-NEURO-ONCOLOGIE-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2013-01 à 2022-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. Anapathologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-93

Facteurs influençant la durée moyenne de séjour, aux urgences, des patients atteints d'un cancer du poumon, tout stade confondus.

Service responsable de l'étude

ROCH ANTOINE - 2148-CONSULT.MED GENERALE LIBERALE-HN

Résumé :

Etude analytique rétrospective et uni centrique sur les facteurs influençant la durée de séjour moyenne aux urgences des patients atteints de cancer du poumon (déjà diagnostiqué et pris en charge à l'hôpital nord quelque soit le stade) aux urgences de nord. Impact du mode d'arrivée (propres moyens, SMUR, adressé par un médecin traitant) du motif d'admission (nature de la complication), de la présence d'un interlocuteur (avis onco/pneumo) Nous avons donc besoin d' un accès au compte rendu des patients identifié passant par les UF urgences ET des services onco pneumo de 2023 à 2024 de l'hopital Nord. C'est à dire les patients suivi et traité à l'hopital Nord pour une problématique oncologique pulmonaire quelque soit le service et le stade de la maladie ( de la découverte récente au soins palliatif , patient pouvant être hospitalisé dans différents service d'oncologie / pneumologie exemple : service Pr Astoul , Pr greillier , Pr Chanez ect) Le but final de cet étude est de trouver quels facteurs peuvent être mis en cause dans la durée moyenne de séjour d'une population importante pour à terme les identifier clairement et pouvoir faire diminuer cette durée et donc améliorer la qualité de séjour au urgences

Critères d'inclusion :

de 18ans et plus, en cours de traitement pour cancer pulmonaire (quelque soit le stade quelque soit la nature), prise en charge à l'hôpital Nord. - Service : ROCH ANTOINE - 2148-CONSULT.MED GENERALE LIBERALE-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-01 à 2024-12

Nature des données :

Clinique. Imagerie. Biologie. CR d'hospitalisation aux urgences et au service onco thoracique

N° de PADS : PADS25-95

Etat des lieux du niveau de connaissance et du vécu des mères conductrices de Dystrophie Musculaire de Duchenne concernant la pathologie et le statut de femme conductrice

Service responsable de l'étude

MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Résumé :

Notice d’information "Etat des lieux du niveau de connaissance et du vécu des mères conductrices de Dystrophie Musculaire de Duchenne concernant la pathologie et le statut de femme conductrice " Madame, L’investigateur principal, le Docteur Cécile HALBERT, assistée de Maëlle ROUL, interne en neurologie pédiatrique, vous proposent de participer à la recherche intitulée : « Etat des lieux du niveau de connaissance des mères conductrices de Dystrophie Musculaire de Duchenne concernant la pathologie et le statut de femme conductrice ». L’objectif de ce document est de vous fournir les informations nécessaires pour vous permettre de comprendre l’intérêt de cette étude et les enjeux qu’elle représente dans le but d’améliorer l’accompagnement que nous pouvons vous offrir lors du suivi de votre enfant. Nous sommes à votre disposition pour vous aider dans la compréhension de cette notice d’information. Vous pourrez tout au long de la recherche vous adresser au Docteur Cécile HALBERT (cecile.halbert@ap-hm.fr) afin de lui poser toutes vos questions. Cette étude est réalisée par le centre de référence des maladies neuromusculaires de l’enfant au sein du service de neuro-métabolisme pédiatrique du CHU de La Timone Enfants à Marseille. Objectif de l’étude Votre enfant est actuellement suivi au CHU de La Timone à Marseille pour une Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD). Les analyses génétiques réalisées dans le cadre du conseil génétique ont permis d’identifier que vous êtes porteuse de la mutation, vous conférant ainsi le statut de « femme conductrice » selon la définition adoptée. Cette maladie est particulière du fait qu’elle atteint quasi exclusivement les garçons. En effet, le gène responsable de celle-ci se trouve sur le chromosome sexuel appelé "X". Les femmes ayant deux exemplaires de ce chromosome, contrairement aux garçons qui n’en ont qu’un, sont en théorie indemnes de la maladie et ne développent pas de symptômes. De plus en plus de recherches actuelles s’intéressent au statut de ces « femmes conductrices » de la DMD et à ce que cela implique de manière générale. Nous avons estimé au sein de notre centre de neurologie pédiatrique qu’il était essentiel de faire un état des lieux de vos connaissances et de votre vécu en tant que « femme conductrice ». En effet, une des spécificités du pédiatre par rapport aux médecins d’adulte, est la triangularité de la relation médecin – parent – patient. Ainsi, nous estimons qu’en tant que neuropédiatres nous avons vocation à être pour vous un interlocuteur privilégié pour répondre à vos questions et si besoin vous orienter vers des confrères. Les données issues de cette étude auront pour objectif de développer des stratégies d’amélioration pour vous offrir le meilleur accompagnement possible. L’étude qui vous est proposée est dite observationnelle et ne porte que sur notre centre marseillais, à savoir sur les mères conductrices ayant leur enfant actuellement suivi au CHU de La Timone à Marseille. Comment se déroule l’étude ? Notre étude se déroulera sur une période de 4 mois par l’intermédiaire d’un questionnaire qui vous sera proposé lors d’une téléconsultation en visio ou bien en présentiel lors d’une de vos venues dans le service pour le suivi habituel de votre enfant. Cette consultation ne présentielle ou en visio se fera en présence du Docteur Cécile Halbert et de son interne Maëlle Roul afin que vous puissiez poser toutes vos questions éventuelles à l’issue de ce questionnaire. Il prendra environ 10-15 minutes à compléter et est entièrement anonyme. Les données collectées dans le questionnaire sont les suivantes : • Votre âge et celui de votre enfant • Vos connaissances générales sur la pathologie et le statut de « femme conductrice » • Votre vécu et ressenti à ce propos • Les personnes qui vous accompagnent • Votre ressenti personnel sur votre état de santé global • Votre sentiment concernant l’intérêt que le neuropédiatre vous porte • Votre point de vue concernant l’amélioration de votre information et de votre accompagnement Quelles sont les contraintes et désagréments ? Cette étude est descriptive et ne demandera pas d’implication de votre part autre que vos réponses à ce questionnaire anonyme et unique qui se fera soit en présentiel lors d’une de vos venues en tant qu’accompagnatrice de votre enfant sur une consultation de suivi programmée, ou bien lors d’une téléconsultation en visio avec le médecin. Aucune autre intervention ne vous sera demandée. Délai de réflexion À partir du moment où vous recevez cette information, vous disposez du délai de réflexion que vous jugerez nécessaire avant de donner votre accord de participation à cette étude. Vous pouvez poser toutes les questions à l’investigateur de cette étude. Quels sont vos droits en tant que participant(e) à cette recherche ? Votre participation à cette étude est entièrement libre et volontaire. Votre décision de participer ou non n’aura aucune conséquence sur la qualité des soins que vous et votre(vos) enfant(s) sont en droit d’attendre. Vous pourrez à tout moment revenir sur votre décision sans avoir à expliquer les raisons de ce choix. Le fait de ne pas ou de ne plus participer à cette étude ne portera pas atteinte à vos relations avec votre médecin. Si vous ne souhaitez plus participer à cette étude après avoir répondu au questionnaire, celui-ci ne sera pas utilisé et sera détruit. Nous vous remercions d’avoir pris le temps de lire ce document ! Docteur Cécile HALBERT Maëlle ROUL, interne

Critères d'inclusion :

Critères d’inclusion : • Les volontaires sont des mères d’enfants DMD suivis dans le service de neuro-métabolisme pédiatrique du CHU de La Timone, ayant été identifiée comme conductrice de la mutation via l’enquête familial réalisée systématiquement à chaque diagnostic de DMD et dont l’information est systématiquement tracée dans le dossier Axigate de l’enfant. • Mères parlant et comprenant le français Critères d’exclusion : • Mères d’enfants DMD dont l’enquête familial a conclu à l’absence de mutation chez la mère, et dont l’information est systématiquement tracée dans le dossier Axigate de l’enfant. • Personnes ayant refusé de participer à l’étude • Personnes ne parlant pas français • MODE DE RECRUTEMENT Comment : via la file active de patients atteints de Dystrophie Musculaire de Duchenne suivis dans le service de neuro-métabolisme pédiatrique du CHU de La Timone (service du Pr MILH). Sur la base du volontariat avec une notice d’information distribuée (non-opposition) Lieu : service de neuro-métabolisme pédiatrique du CHU de La Timone, APHM • TAILLE DE L’ECHANTILLON Compte tenu du caractère exploratoire de la présente étude, il n’est pas possible de définir un nombre exact de participants requis, la taille de l’effet attendu ne pouvant pas être estimée. Nous récolterons les données de toutes les mères conductrices qui auront participé à l’étude. La file active de patients Duchenne suivis au CHU de la Timone dans le centre de référence des maladies neuromusculaires pédiatrique étant d’une quarantaine de patients, nous espérons contacter une trentaine de mères conductrices (mode de transmission 2/3 hérité de la mère vs 30% de novo). • MODE DE PASSATION DE L’ETUDE, DES ENTRETIENS La passation du questionnaire se fera au cours d’une téléconsultation dédiée en visio en présence de l’investigateur principal (Dr Cécile HALBERT), ou bien en présentiel au cours d’un hôpital de jour (HDJ) de suivi de leur garçon, survenant durant la période de recrutement des données, toujours en présence de l’investigateur principal. Si la passation du questionnaire se fait lors de l’HDJ de leur garçon, nous profiterons du temps où leur garçon est en consultation en dualité avec la psychologue pour faire passer le questionnaire afin que cela ne soit pas fait la présence de leur garçon. La participation se fait sur la base du volontariat après lecture de la notice d’information (non-opposition). • DUREE PREVUE DE PARTICIPATION DES PERSONNES Les volontaires pour participer à cette étude répondront au questionnaire, présent en pièce jointe, d’environ 10-15 minutes. Leur participation, de manière indirecte continuera jusqu’à la rédaction de la thèse ainsi qu’à la soutenance de thèse d’exercice, puisque les réponses qu’ils auront apportées seront utilisées, analysées et traitées durant cette année de thèse. - Service : MILH MATHIEU - 4404-NEURO-METABOLISME-TE

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2012-01 à 2025-06

Nature des données :

Clinique. QUESTIONNAIRE DISTRIBUE AUX MERES QUESTIONNAIRE Nous allons vous poser une série de questions visant à établir votre niveau de connaissances sur la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD) de manière générale puis plus précisément sur

N° de PADS : PADS25-97

Temps de recoloration cutanée dans l’accueil du patient traumatisé sévère

Service responsable de l'étude

LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Résumé :

Recherche d'un outil simple d'utilisation, reproductible permettant de prédire la dégradation d'un patient traumatisé grave à son admission en réanimation. Le temps de recoloration cutanée (TRC) est accessible en réalisant une pression de 10 secondes sur le doigt du patient, puis nous calculons le temps de reprise d'une coloration Le patient traumatisé grave est à haut risque de développer une complication, cet outil nous permettrait d'être plus efficient dans la prise en charge d'une éventuelle défaillance. Question PADS : J'attire votre attention que ce résumé sera affiché sur le site de l'AP-HM dans l'objectif d'informer les patients pour qu'il puisse s'y opposer s'ils le souhaitent. Par ailleurs, il convient de l'adapter au grand public. Réponse : Cette description nous semble adaptée.

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion : Âge = 18 ans Admission directe en USI suite à un traumatisme Critères d'exclusion : Admission secondaire Traumatisme non grave, défini comme un score de gravité des blessures (ISS) < 15 Conditions traumatiques majeures interférant avec l'évaluation de la CRT, notamment : amputation d'un membre et brûlures étendues Conditions médicales préexistantes pouvant avoir un impact sur la microcirculation ou la réponse métabolique, notamment : cirrhose et thrombose mésentérique Refus du patient ou de la famille de participer Femmes enceintes Dépistage retardé (patients évalués > 1 heure après l'admission en USI) Patients sans cathéter artériel - Service : LEONE MARC - 2150-DEPARTEMENT ANESTH.REA.ADULTES-HN

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2025-03 à 2026-03

Nature des données :

Clinique. Biologie.

N° de PADS : PADS25-98

Efficacité de l'ertapénem par voie sous-cutanée : une étude rétrospective comparativ

Service responsable de l'étude

VILLANI PATRICK - 358-MED.INT.GERIATR.THERAP.POST-URG-TA

Résumé :

Contexte : l'ertapénem est un antibiotique de large spectre utilisé couramment en milieu hospitalier, notamment pour lutter contre les bactéries multirésistantes émergentes. Son utilisation par voie sous-cutanée semble possible, contrairement aux autres antibiotiques de cette classe qui ne sont utilisables que par voie intraveineuse. Cela dit les études qui soutiennent cet utilisation par voie sous-cutanée sont de mauvaise qualité. Objectifs : comparer l'efficacité de l'ertapénem par voie sous-cutanée à l'ertapénem par voie intraveineuse Méthode et profil de patients : il s'agira d'une étude rétrospective comparative qui inclura les patients traités dans différents services de l'Assistance Publique des hôpitaux de Marseille, en comparant la mortalité à 30 jours de patients traités par ertapénem par voie sous-cutanée à des patients traités par ertapénem par voie intraveineuse. Données collectées : profils socio-démographique, antécédents des patients, mortalité, résolution l'infection

Critères d'inclusion :

patients âgés de 60 ans et plus, traités par ertapénem, par voie intraveineuse ou par voie sous-cutanée, dans un des services suivants : médecine interne du Pr Villani, médecine interne du Pr Kaplanski, IHU (Pr Lagier) - Service : VILLANI PATRICK - 358-MED.INT.GERIATR.THERAP.POST-URG-TA - Autres service(s) APHM : Médecine interne - Pr Kaplanski IHU - Pr Lagier

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2019-01 à 2024-02

Nature des données :

Clinique. Biologie. Pharmacie.

N° de PADS : PADS25-99

« Évaluation rétrospective du lien entre la surface radiculaire recouverte chirurgicalement et l’élimination de l’hypersensibilité dentinaire : détermination d’une valeur seuil efficace »

Service responsable de l'étude

RUQUET MICHEL - 215-REHABILITATIONS ORALES-TA

Résumé :

Contexte : L’hypersensibilité dentinaire radiculaire (HD) est une douleur aiguë causée par l'exposition de la dentine radiculaire, sans autre pathologie sous- jacente. Elle affecte principalement les adultes et est souvent associée aux récessions gingivales, qui exposent la dentine radiculaire à la cavité buccale, la rendant vulnérable à diverses agressions chimiques (ex. : acidité), thermiques (ex. : chaleur ou froid) et mécaniques (ex. : brossage). À la suite d’une revue systématique et méta-analyse réalisée par notre équipe (Antezack et al. 2022), nous avons montré que le recouvrement radiculaire des racines dénudées par chirurgie plastique parodontale est efficace pour éliminer l’HD dans 70,8 % des cas. Les études analysées se basaient exclusivement sur la hauteur (en mm) de la racine recouverte, plutôt que sur la quantité de surface (en mm² ou en pixels) recouverte. Objectif : Notre objectif principal original est d’évaluer le lien entre la surface radiculaire recouverte par chirurgie plastique parodontale et la suppression de l'HD. Nous souhaitons également déterminer s’il existe un seuil de surface recouverte au-delà duquel l’HD est éliminée dans 100 % des cas. Méthode C'est une étude rétrospective d'une série de cas traités en soins courants au sein de l’Unité Fonctionnelle de Parodontologie, pôle PROMODONTO du Pr Justin Michel, APHM de février 2023 à octobre 2024. Profil des patients : Tous les patients inclus présentaient un parodonte sain, avec ou sans antécédents de parodontite, et souffraient d’HD associée à des récessions gingivales. Des chirurgies plastiques de recouvrement radiculaire, par lambeau positionné coronairement combiné à des greffes de tissu conjonctif, ont été réalisées pour recouvrir les racines exposées. Données collectées : Ces données sont directement collectées dans le dossier patient en soin courant Le critère principal de jugement était le pourcentage de surface de récession recouverte (RecR%), calculé à partir de la surface radiculaire exposée selon la formule suivante : cette analyse a été réalisée à l'aide du logiciel ImageJ (Kerner et al. 2020), en lien avec la présence ou l'absence d'HD, mesurée par un stimulus d'air froid calibré. Les critères secondaires comprenaient : - La hauteur de récession postopératoire en mm, calculée par la différence entre la hauteur initiale et la hauteur finale. - Le pourcentage de recouvrement radiculaire (RR%), déterminé à partir des hauteurs de récession en mm et en pixels. Les paramètres cliniques ont été évalués avant la chirurgie et seront comparés rétrospectivement après 6 mois de cicatrisation. Parallèlement, notre projet sera adressé au Comité d'Ethique d'Aix-Marseille Université.

Critères d'inclusion :

• CRITERES D'INCLUSION-D’EXCLUSION DES PERSONNES QUI SE PRETENT A LA RECHERCHE Les critères d'inclusion sont : - Patients âgés de 18 ans ou plus ; - Indice de plaque (IP =20%) et score de saignement (BOP < 10%) compatibles avec la santé parodontale ; - Présence d'au moins une récession gingivale associée à une HD; - parodonte sain réduit, avec ou sans antécédents de parodontite ; - Les critères d'exclusion sont : - Contre-indications à la chirurgie plastique parodontale ; - Incapacité à suivre le protocole de l'étude pendant toute sa durée ; - Patients fumeurs ; - Les patientes enceintes ou allaitantes. - Service : RUQUET MICHEL - 215-REHABILITATIONS ORALES-TA

Période de prise en charge Patient APHM :

De 2023-02 à 2024-10

Nature des données :

Clinique.