Valeur pronostique du score 5-SENSE pour prédire la focalité de la zone d’initiation des crises définie par la stéréoélectroencéphalographie - une étude prospective multicentrique de validation.
Service responsable de l'étude
BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA
Résumé :
La chirurgie de l'épilepsie est le seul traitement potentiellement curatif pour les patients atteints d’une épilepsie focale pharmacorésistante. Cependant, le
taux de succès demeure limité, avec seulement 50 à 60% des patients devenant totalement libres de crises après l’intervention. Une définition précise de
la zone épileptogène (ZE, les régions cérébrales responsables des crises) et l'évaluation de sa résécabilité sont essentielles pour optimiser les résultats
post-opératoires. Lorsque les données non invasives sont discordantes, non concluantes ou suggèrent un risque fonctionnel potentiellement élevé, une
évaluation invasive par stéréoélectroencéphalographie (SEEG) est indiquée. Elle consiste en l’implantation d’électrodes profondes dans le cerveau afin de
définir la zone épileptogène. La SEEG comporte des risques chirurgicaux allant de 0.6% à 2% incluant des risques hémorragiques et infectieux.
Toutefois, environ 30 à 40 % des patients ne bénéficient pas d’une chirurgie après la SEEG, en raison d’une zone épileptogène trop étendue, bilatérale ou
mal définie, ou en présence de contraintes fonctionnelles trop importantes. Il est donc essentiel d'améliorer la stratégie de sélection des patients
candidats à la SEEG.
L’objectif de cette étude est de valider prospectivement le score 5-SENSE, un outil développé à partir de données rétrospectives du bilan préchirurgical non-
invasif, permettant de prédire la probabilité d’identifier une ZE focale en SEEG. L’étude évaluera également l’apport des outils diagnostiques
supplémentaires (tomographie par émission de positons au fluorodéoxyglucose, TEP-FDG, imagerie de source électriques, EEG-HR, ou magnétiques,
MEG etc) pour améliorer les performances du score.
L’étude est multicentrique, prospective, non interventionnelle, avec participation de 20 centres de référence de chirurgie de l’épilepsie en Amérique du Nord,
Europe, Australie et en Asie. Seront recrutés 10 à 20 patients successifs par centre ayant bénéficié d'une SEEG et un nombre équivalent de patients
pour lesquels la SEEG a été discutée mais non réalisée (group control). La décision de procéder ou non à une SEEG est prise lors d'une réunion de
concertation pluridisciplinaire, sans connaissance du score 5-SENSE. Après l’inclusion, le score sera calculé à partir des éléments du bilan préchirugical
non-
invasif et comparé à la décision des cliniciens et aux résultats de la SEEG.
Cette étude s’adresse aux patients âgés de 15 ans ou plus, atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante, ayant complété le bilan préchirurgical non-invasif
(y compris l’enregistrement vidéo-EEG prolongé, une IRM cérébrale 3T, bilan neuropsychologique, TEP-FDG et éventuellement d(autres examens,
comme une magnétoencéphalographie) pour lesquels une chirurgie directe n'est pas possible et une indication d’une exploration SEEG est discutée.
Les données collectées incluent des éléments démographiques (âge, sex, manualité, âge de début de l’épilepsie), la sémiologie des crises, des résultats
d'imagerie (IRM, FDG-PET, MSI, ESI, SPECT ictal), de vidéo-EEG de scalp et de la SEEG (type implantation, nombre des électrodes, étendue de la ZE),
du bilan neuropsychologique , ainsi que les résultats chirurgicaux, notamment le devenir post-chirurgical en termes de la fréquence des crises, pour les
patients opérés.
Au total, cette étude vise à améliorer la stratégie de sélection des patients candidats à la SEEG grâce à l’utilisation du score 5-SENSE, en limitant les
explorations invasives sans bénéfice diagnostique ou thérapeutique évident et en réduisant les risques et les coûts associés à ces explorations.
Critères d'inclusion :
Patients âgés de 15 ans ou plus atteints d’épilepsie focale pharmacorésistante, pour lesquels une chirurgie de l’épilepsie directe ne peut être
envisagée, et dont le cas est discuté en réunion de concertation pluridisciplinaire en vue d’une exploration invasive par la stéréo-électroencéphalographie
(SEEG) dans
le cadre du bilan préchirurgical de leur épilepsie.
Disponibilité du bilan préchirurgical non-invasif complet du patient (y compris une IRM cérébrale 3T, les résultats de l’enregistrement vidéo-EEG de scalp
intercritique et des crises, avec minimum une crise électro-clinique habituelle enregistrée en vidéo-EEG et disponible pour la relecture). - Service : BARTOLOMEI FABRICE - 20-EPILEPTOLOGIE-RYTHMO.CEREBRALE-TA
Période de prise en charge Patient APHM :
De 2025-03 à 2027-02
Nature des données :
Clinique. Imagerie. Anapathologie. Résultats du bilan vidéo-EEG de scalp (intercritique et critique, description de la semiologie critique), résultats de la SEEG (latéralisation et localisation de
l’implantation, nombre des électrodes implantées, résult
