L’Equipe Mobile d'Aide à l'Investigation (EMAI)

Label EMAI

Le ministère chargé de la santé a souhaité consolider les structures et les outils de promotion et d’investigation en recherche clinique en établissements de santé et en améliorer les résultats : une des faiblesses identifiées pour la compétitivité en recherche clinique étant la charge de travail des équipes médicales et soignantes qui s’y s’investissent. Dans cet esprit, un appel à projets a été lancé en 2011 pour labelliser des centres de recherche clinique visant à compléter et renforcer les dispositifs existants. Ces structures sont des plateformes de service pluri-thématiques ouvertes aux équipes de soins pour toute la recherche clinique issue du site ciblé. À la différence des CIC, les centres de recherche clinique ne sont pas adossés à des unités de recherche fondamentale.

 

33 projets ont été retenus sur les 95 dossiers déposés. Les centres de recherche clinique concernés sont labélisés et financés pour 5 ans. Un suivi annuel sera effectué par la DGOS et la mise en œuvre effective des moyens conditionnera le maintien de la mesure. L’évaluation du dispositif au terme de la labellisation sera confiée à l’Agence de l’Evaluation de la Recherche et de l’Enseignement Supérieur (AERES).

 

Le projet déposé par l’AP-HM sur les Hôpitaux de la Timone et de la Conception a été retenu en partie pour l’originalité de son concept d’« Unité Mobile d’aide » : l’Equipe Mobile d’Aide à l’Investigation (EMAI) est une plateforme hospitalière d’aide aux investigateurs, pourvue d’une équipe mobile de techniciens d’études cliniques. Ce dispositif, validé en Directoire de l’APHM, est rattaché à la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI).

 

Sa mission est de soutenir exclusivement les projets de recherche clinique, tous types de promotions confondues, pour lesquels un recrutement de personnel spécialisé n’a pas été prévu ou n’a pas été possible. Les caractéristiques de l’EMAI sont la transversalité, la pluridisciplinarité, la mutualisation de moyens et la complémentarité avec les structures existantes.

 

Les objectifs sont :

  • d’aider les jeunes médecins chercheurs ;
  • d’augmenter le nombre de patients participant aux essais ;
  • de diminuer le nombre d’essais orphelins ;
  • de ne pas interférer avec les missions des dispositifs déjà existants à l’AP-HM (CIC, Cengeps, etc.).

 

L’équipe de Techniciens d’Etudes Cliniques (TEC) aide les investigateurs dans toutes les activités relevant de la recherche clinique. Les TEC apportent une aide technique et logistique au sein des services concernés en :

  • aidant à l’inclusion ;
  • facilitant la réalisation des études ;
  • aidant les investigateurs à l’acquisition des données médicales ;
  • contribuant à la notification des événements indésirables graves ;
  • assurant le suivi et la clôture des essais.

 

Les critères d’éligibilité des projets pouvant bénéficier de l’intervention de l’EMAI sont les suivants :

  • nécessité d’une aide ponctuelle, technique ou logistique ;
  • nécessité d’une aide à l’inclusion et à l’investigation, d’une durée déterminée ;
  • protocoles ne bénéficiant pas du recrutement d’un TEC ;
  • protocoles émanant principalement des pôles des Hôpitaux de la Timone et de la Conception.

 

La Gouvernance de l’EMAI :

  • coordination médicale : Professeur Frédéric COLLART ;
  • coordination opérationnelle : Didier SANCHEZ ;
  • le Comité des Professionnels sélectionne les projets pouvant bénéficier du soutien de l’EMAI et évalue de façon périodique les bilans d’activité de l’EMAI ;
  • le Comité des Pôles partenaires évalue les actions de la plateforme et valide un rapport d’activité annuel.

 

Contacts :

Didier SANCHEZ
Tél. : 04 91 38 13 89 (poste 81389) - 04 91 38 15 78 (poste 81578)
Fax : 04 91 38 15 72
E-mail : emai@ap-hm.fr

 

 

Plaquette de présentation de l'EMAI (document PDF)

Rapport d'activité de l'EMAI 2013 (document PDF)

Rapport d'activité de l'EMAI 2012 (document PDF)

Critères de prise en charge par l'EMAI (document PDF)