Équipe Mobile d'Aide à l'Investigation

 

L’Équipe Mobile d’Aide à l’Investigation (EMAI) est un Centre de Recherche Clinique (CRC) labellisé par la DGOS en décembre 2011, dans le cadre du renforcement de l’organisation de la recherche clinique et de l’innovation.

Les CRC constituent des structures dédiées à la mise en œuvre de la recherche clinique. Ils apportent un soutien opérationnel aux équipes, notamment pour l’acquisition des données, l’aide aux inclusions, le suivi des patients, ainsi que la coordination logistique des moyens nécessaires à la conduite des études.

 

Le CRC EMAI est une plateforme d’aide à l’investigation organisée autour d’une équipe mobile de techniciens d’étude clinique (TEC). Cette équipe a pour rôle de décharger les personnels soignants de l’activité de recherche clinique en leur apportant l’aide technique et logistique nécessaire directement au sein des services hospitaliers. Cette équipe est présente au cœur des services de façon régulière et coordonnée avec un fonctionnement souple et pragmatique,

 

Le financement du CRC EMAI

 

Une part de son financement provient d’une dotation budgétaire spécifique MERRI (missions d’enseignement, de recherche, de référence et d’innovation. L’autre part des financements est apportée par les protocoles de recherche ou par les investigateurs sur facturation des surcoûts hospitaliers (temps TEC).

 

L’EMAI intervient dans la mise en œuvre opérationnelle des projets de recherche clinique selon des critères prédéfinis. Son accompagnement débute après la finalisation des étapes administratives, réglementaires et contractuelles nécessaires au démarrage de l’étude, et se poursuit tout au long de la phase de conduite du projet. L’EMAI apporte ainsi son expertise en matière de coordination, d’inclusion des participants, de gestion des données et de suivi des procédures protocolaires, jusqu’à la phase précédant l’exploitation et l’analyse des données de recherche.

 

À ce titre, elle assure un appui opérationnel aux équipes pour la conduite des études et facilite leur déploiement sur le terrain.

 

L’EMAI : 14 ans d'activité

 

 

L'EMAI est une plateforme d’aide à l’investigation intégrée à la direction de la Recherche en Santé.

 

 

Elle se compose d'une équipe de TECs et d'un coordonnateur opérationnel.

 

 

Le périmètre d’action de L’EMAI :

  • L’EMAI est présente sur tous les sites de l’AP-HM
  • L’EMAI est présente dans la quasi-totalité des pôles médicaux et intervient au sein de nombreux services distincts.

 

L'EMAI est engagée en Recherche Clinique dans la réalisation des projets au cœur des services :

  • Protocoles de recherche clinique interventionnels, institutionnels & industriels
  • Protocoles de recherche clinique non interventionnels, institutionnels & industriels
  • Missions transversales en lien avec la recherche clinique : prestations d’imagerie, gestion de bases de données, appui logistique, etc.
  • La représentation annuelle, sur une période de 14 ans, illustre l’activité de l’EMAI à travers l’ensemble des missions et/ou projets actifs au cours des années, jusqu’en 2025 (Figure 1).

 

Figure I : Nombre de missions/projets en recherche clinique, suivis par l’EMAI entre 2012 et 2025

 

 

 

Activité générale : elle est en constante progression depuis 2012 selon les 4 critères d’activité :

  • Nombre de Missions prises en charge et Temps passé (en journées) par les TECs dans les services.
  • Nombre d’inclusions et Nombre de suivis patients en recherche interventionnelle et recherche non interventionnelles (Tableau 1).

 

Tableau 1 : Nombre d’inclusions et suivis patients réalisés par l’EMAI en recherche interventionnelle et non interventionnelles depuis 2012

 

Qualité de l’Activité de l’EMAI vue par les Investigateurs

 

Dans le cadre de la démarche d’amélioration continue de la qualité dans laquelle s’est engagée l’EMAI depuis sa création, une enquête de satisfaction est faite tous les ans.

Cette enquête permet de mesurer la satisfaction des investigateurs une fois la mission de l’EMAI accomplie. En effet, à la fin de chaque mission, un questionnaire de satisfaction est proposé à l’investigateur responsable.

Les items retenus chaque année pour nos indicateurs qualité sont :

 

  • La note générale /10 attribuée par les investigateurs en fin de mission (Figure 2).

Figure 2 : Note (sur 10) attribuée à l’EMAI par les investigateurs en fin de mission depuis 2012

 

 

  • Le niveau de satisfaction des investigateurs sur les attentes et la qualité de la mission accomplie par l’EMAI est « plutôt satisfait » ou « tout à fait satisfait »

L’EMAI s’est fixé pour objectif d’obtenir une note sur 10 supérieure ou égale à 8 et d’atteindre un niveau de satisfaction « plutôt satisfait » et « Tout à fait satisfait » supérieure ou égale à 80% tous les ans. Nous pouvons constater que depuis 2012 le niveau de satisfaction des investigateurs est tout à fait satisfaisant (note sur 10 toujours supérieure ou égale à 8.5 et un pourcentage élevé d’investigateurs « Tout à fait satisfait »).

 

L’activité de l’EMAI en 2025

 

 

L'EMAI en 2025 :

  • Une équipe opérationnelle constituée de 21 personnes

  • Présente sur les 4 sites de l’AP-HM et intervenant dans 64 services appartenant à 20 pôles d’activités médicales.

  • 254 missions au cours de l’année (progression de 10% vs 2024)

  • Près de 2 338 journées passées dans les services hospitaliers pour aider les équipes soignantes directement au sein des services

  • 609 patients inclus dans des projets de recherche clinique interventionnels et 3 383 visites de suivi de ces patients.  

  • 4 099 nouveaux patients recrutés dans des protocoles non interventionnels ou observationnels et 8 190 visites de suivi réalisées.

  • 32 missions transversales en lien avec la recherche clinique. Ces missions incluent la gestion de cohortes et de bases de données patients, ainsi qu’un ensemble d’autres prestations en appui à la recherche clinique.

 

Le périmètre d’action de l’EMAI :

 

La figure 3 représente la distribution proportionnelle du temps passé par les TECs du CRC EMAI en 2025 dans les différents sites hospitaliers

 

 

Figure 3 : Répartition de l’activité des TECs EMAI sur les sites AP-HM au cours de l’année 2025


 

Un des engagements initiaux du CRC-EMAI est d’être présent dans la majorité des pôles médico-techniques de l’AP-HM. La figure (Figure 4) ci-dessous représente la répartition de l’activité de l’EMAI (en nombre de missions) en fonction du pôle médical d’appartenance des médecins demandeurs en 2025.

 

 

Figure 4 : Répartition de l’activité de l’EMAI en 2025 (en nombre de missions) sur les différents pôles AP-HM, d’appartenance des médecins demandeurs

 

 

 

Focus sur les missions des TECs de l’EMAI :

 

Le tableau suivant (Tableau 2) détaille les missions de l’EMAI pour l’année 2025, en s’appuyant sur deux critères d’analyse et quatre indicateurs de suivi.

 

Les critères sont :

  • Le type de la recherche : interventionnelle, non interventionnelle ou missions transversales en lien avec la recherche clinique
  • Le promoteur : industriel et institutionnel (majoritairement des CHU)

 

Les indicateurs sont :

  • Nombre de protocoles
  • Nombre d’inclusions (nouveaux patients participants)
  • Nombre de visites/suivis
  • Temps passé (en journée)

 

Dans l’ensemble, on observe une progression globale de l’activité. La majorité des missions ainsi que du temps consacré par les TEC sont dédiés à la recherche clinique interventionnelle, qui représente 59 % des missions et 55 % du temps de l’EMAI.

Les études industrielles mobilisent plus de temps malgré moins d’inclusions, confirmant qu’elles sont plus complexes et chronophages que les études institutionnelles.

 

Les missions transversales sont en forte progression et représentent plus d’un quart de l’activité en temps. Elles sont particulièrement appréciées, notamment pour la continuité des protocoles, l’appui logistique et la gestion des registres, sources de valorisation scientifique.

 

 

  • Elles constituent ainsi un levier important de soutien aux services et de structuration de l’activité de recherche clinique

 

Tableau 2 : Activité de l’EMAI en 2025 en recherche clinique interventionnelle, en recherche clinique non interventionnelle et pour les missions transversales

 

 

Conclusion

 

 

La création du CRC EMAI en 2012 a marqué une évolution de l’organisation de la recherche clinique à l’AP-HM, en apportant une nouvelle structure dédiée à la mise en œuvre des projets et à l’accompagnement des équipes au sein des services de soins. Son objectif est de soutenir le développement de la recherche clinique, d’en améliorer l’efficience et d’assurer le respect du cadre réglementaire.

 

Après 14 ans, le bilan met en évidence une progression continue, tant en termes de ressources dédiées (temps TEC), que du nombre de projets, de missions et d’inclusions de patients. Les interventions de l’EMAI contribuent à accroître la disponibilité des investigateurs pour leurs activités de recherche et à renforcer la production scientifique (publications, communications, élaboration de nouveaux projets, collaborations). La publication constituant un indicateur majeur en recherche, ces actions génèrent une valeur ajoutée significative pour les investigateurs et participent au rayonnement global de l’établissement.

 

Son action ne se limite pas aux essais interventionnels : les recherches non interventionnelles et les missions transversales constituent également une source significative de valeur pour les services et l’établissement.

Par ailleurs, le CRC EMAI participe activement à la professionnalisation de la recherche clinique, à l’attractivité des services hospitaliers et à la formation des étudiants. Son rôle d’accompagnement des équipes médicales dans la conduite des projets reste central.

Enfin, engagé dans une démarche d’amélioration continue, afin de garantir la qualité, la traçabilité, l’harmonisation et l’efficacité de ses prestations.

 

 

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