Présentation

L’Équipe Mobile d’Aide à l’Investigation (EMAI) est un Centre de Recherche Clinique (CRC) labellisé par la DGOS en décembre 2011. La DGOS (par la circulaire du 29 juillet 2011 relative à l’organisation de la recherche clinique et de l’innovation) a souhaité consolider les structures et les outils de promotion et d’investigation en recherche clinique dans les établissements de santé et en améliorer les résultats.

 

Sur le plan national, il existe 33 CRCs labellisés en 2011 dont 16 sont implantés dans un CHU comme le CRC-EMAI à l’AP-HM.

 

Le CRC-EMAI est une plateforme d’aide à l’investigation organisée autour d’une équipe mobile de techniciens d’étude clinique (TECs). Cette équipe a pour rôle de décharger les personnels soignants de l’activité de recherche clinique en leur apportant l’aide technique et logistique supplémentaire au sein des services hospitaliers. Cette équipe est présente au cœur des services d’une façon régulière et coordonnée avec un fonctionnement souple et pragmatique tout en étant complémentaire avec les dispositifs existants.

 

Sa mission principale est donc de participer à développer et à renforcer la recherche clinique au sein des services hospitaliers.

 

Le CRC-EMAI soutient des projets de recherche clinique tous types de promotions confondues (institutionnelles et industrielles).

 

L’EMAI est présente sur les 4 sites de l’AP-HM :

 

  • Hôpital Nord
  • Hôpital de la Timone adulte et enfant
  • Hôpital de la Conception
  • Hôpitaux Sud

 

En pratique, l’EMAI est une équipe opérationnelle de Techniciens d’Etudes Cliniques (TECs) qui aide les investigateurs dans toutes les activités relevant de la recherche clinique :

 

  • Protocoles de recherche clinique interventionnels et non interventionnels, de promotions institutionnelles et industrielles
  • Missions transversales en lien avec la recherche clinique : remplacement de congés maternités sur des projets de recherche clinique, gestion de cohortes, logistique en lien avec la recherche…

 

Les TECS apportent une aide technique et logistique au sein des services concernés en :

 

  • aidant à l’inclusion
  • facilitant la réalisation des études (logistique…)
  • aidant les investigateurs à l’acquisition des données médicales
  • contribuant à la notification des évènements indésirables graves
  • assurant le suivi et la clôture des essais
  • aidant également dans des missions transversales en lien avec la recherche clinique (remplacement temporaire de TECs dans un service, saisies sur des cohortes, …)

 

Les critères d’éligibilité pour bénéficier de l’intervention de l’EMAI sont les suivants (Cf. critères de sélection d’un projet par l’EMAI présent dans la rubrique « Informations pratiques ») :

 

  • nécessité d’une aide ponctuelle, technique ou logistique en recherche clinique
  • nécessité d’une aide à l’inclusion et / ou à l’investigation, d’une durée déterminée
  • protocoles ne bénéficiant pas d’un recrutement d’un TEC
  • mission avec ou sans financement (passage devant un comité des professionnels pour validation)

 

L’EMAI est également impliquée dans la sensibilisation des médecins investigateurs aux bonnes pratiques cliniques et aux aspects éthiques de la recherche clinique ainsi que la réglementation en vigueur.
Parallèlement, la structure s’est engagée dans la formation et l’encadrement des étudiants IADE (pour leur stage recherche) et TEC (accueil de stagiaires pour les formations : DIU FARC, DIU FIEC, formation privée professionnelle qualifiante au métier d’ARC ou TEC…).

 

Organisation de l’EMAI :

 

  • Plate-forme d’aide à l’investigation institutionnelle intégrée dans le Pôle de la recherche clinique avec une gouvernance mixte :
         - Coordonnateur médical : Pr F. COLLART
         - Directeur de la DRCI : Mme U. DESALBRES

 

  • Coordination opérationnelle : Didier SANCHEZ

 

  • Une équipe de Techniciens d’Études Cliniques mobiles situés sur les 4 sites de l’AP-HM

 

  • Le comité des professionnels composé de 5 médecins dont le Coordinateur médical qui sélectionne les projets pouvant bénéficier du soutien EMAI dans certains cas (absence de financement).

 

Les objectifs du CRC-EMAI  sont de favoriser le développement de la recherche clinique au sein des services et d’améliorer l’efficience de la réalisation de ces projets, tout en respectant la législation.

 

L’accompagnement au sein des services des médecins pour la réalisation de leur protocole de recherche clinique doit rester la feuille de route de l’EMAI.