Tous les centres Maladies Rares de l’AP-HM doivent renseigner la Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR). C’est un projet prioritaire du Plan national des maladies rares 2 (PNMR2), financé par le Ministère de la Santé à des fins de recherche.

La BNDMR vise à doter la France d’une collection homogène de données sur la base d’un set de données minimum pour documenter la prise en charge et l’état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français, et de mieux évaluer l’effet des plans nationaux. Le recueil s’effectue au cours de la prise en charge des patients.

L’AP-HP a été missionnée par la Direction Générale de l’Offre de Soins pour assurer la maitrise d’œuvre de la BNDMR. Elle a notamment mis en place l’application Web BaMaRa.

A l’AP-HM, Isabelle GAUTIER, chargée de mission BaMaRa au sein de la PEMR peut vous aider dans toutes les démarches liées à cette base de données (formations, extraction, lien avec la BNDMR, etc.)

Contact : isabelle.gautier@ap-hm.fr, 84209

Pour plus d’information : site de la BNDMR

Comment ouvrir ses droits à BaMaRa ?

L’accès à BAMARA se fait en deux étapes :

1- Inscription sur le site de la BNDMR :

- se rendre sur le site de la BNDMR 

- Cliquer sur l’onglet BaMaRa en haut à droite 

- Cliquer sur S'inscrire et créer votre compte

2- demande d’ouverture des droits

- Merci de contacter Isabelle Gautier (isabelle.gautier@ap-hm.fr, 84209) 

Comment recueillir les données des patients ?

Tous les centres doivent remplir les données de leurs patients avant le 31 Mars de chaque année.

Il existe deux manières de recueillir les données de ses patients maladies rares :

• Mode connecté : par le dossier patient informatisé (DPI, Axigate à l’AP-HM)

• Mode autonome : par l’application BaMaRa (non recommandé)

Il est fortement recommandé de recueillir ses données via le mode connecté (DPI d’Axigate).

1- Mode Connecté via Axigate

Cette stratégie s’appuie sur l’interopérabilité des systèmes d’information hospitaliers avec BaMaRa.

Le recueil des données via Axigate est privilégié car il présente plusieurs avantages :

- Nombreuses données déjà présentes dans Axigate

- Identito-vigilence

Procédure de remplissage des données dans le DPI d’Axigate : merci de cliquer sur ce lien

Points d’attention pour le remplissage des données dans le DPI d’Axigate (à venir)

Cependant, pour exploiter des données et recueillir des données complémentaires, il faut passer par l’application BaMaRa.

2- Mode autonome via BaMara

BaMaRa permet aux utilisateurs de réaliser plusieurs actions

• Recueil de données : BaMaRa permet de recueillir un set de données minimum national (SDM) pour tous les patients atteints de maladies rares en mode « autonome », c’est-à-dire par une saisie directe dans l’application. Pour éviter les erreurs, il est cependant recommandé de ne pas utiliser BAMARA pour recueillir le SDM mais de passer par le DPI d’Axigate.

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Les données recueillies ou transmises à BaMaRa sont ensuite versées chaque mois dans la BNDMR après pseudonimisation (retrait du nom et du prénom).

Procédure de remplissage des données dans BaMaRa (à venir)

• Exploitation de données : l’application offre également aux professionnels des centres de référence et de compétences maladies rares la possibilité de collecter et d’exploiter eux-mêmes leurs données maladies rares.

Procédure pour extraire des données dans BaMaRa (à venir)

• Recueil de données complémentaires : Dans BaMaRa, des recueils complémentaires au SDM ont également été développés, à finalité de soin, dans le cadre d’actions spécifiques, comme réduire l’impasse diagnostique. La BNDMR propose régulièrement des Appels à projets aux centres maladies rares pour ses recueils complémentaires.

L’information des patients

Les patients doivent être informés à la fois du recueil de leurs données et des traitements de la BNDMR dans le cadre de la recherche.

1- Le recueil de données:

Il ne nécessite pas de signature de consentement de la part du patient, mais repose sur le principe de non-opposition du patient.

A ce titre, le patient pris en charge par l’hôpital (ou son tuteur légal) doit être dûment informé du traitement informatisé de ses données. La note d’information patient doit être affichée dans les différents lieux de prise en charge du patient (salles d’attente, box de consultations etc.).

Modèle de la note d’information BaMaRa

2- L’information sur les traitements de la BNDMR

Une note d’information remise individuellement par le professionnel de santé les prenant en charge.

Modèle de la note d’information individuelle BNDMR

Contacts

- Pour toutes questions :

- Isabelle GAUTIER, chargée de mission BAMARA au sein de la plateforme d’expertise maladies rares

Email : isabelle.gautier@ap-hm.fr

Tel : 84209

- Elodie Durand, Délégation aux applicatifs numériques des patients- Dossier Patient Informatisé.

Email : elodie.durand@ap-hm.fr

Tel : 82661

- Demande de changement de nomenclature des maladies rares :

Vous pouvez demander la création, la modification ou l’inactivation d’un Code ORPHA. Pour cela, il faut remplir une fiche spécifique (fiche CMI) qui recueille l’argumentaire.

- Mme Emilie Gaillard, Cheffe de projet Nomenclatures

Email : emilie.gaillard@aphp.fr

Pour plus d'info merci de suivre ce lien

- Demande d'exploitation des données de la BNDMR

Il est possible de demander le traitement de données non strictement nominatives sur un périmètre plus large que l'AP-HM.

- Mme Ahlem KHATIM, Data manager à la BNDMR

Email : analyse.bndmr@aphp.fr

Pour plus d'info merci de suivre ce lien