Coordination des Vigilances et de la Gestion des Risques associés aux soins (ViGeRiS)

La prévention des risques

Les vigilances et la gestion des risques associés aux soins sont coordonnées par un médecin spécialisé.

L’objectif général de la fonction de coordonnateur est de veiller à la mise en œuvre du programme d’action défini par l’établissement, et de contribuer au déploiement d’une culture de sécurité.

La gestion des risques s’inscrit dans une approche pluri professionnelle. Le coordonnateur des risques apporte un appui stratégique et une expertise méthodologique à la CME et à la Direction Générale. Il contribue à l’action du pôle qualité.  Il assure la cohérence des actions engagées dans le domaine du risque.

Quelques exemples de vigilances

• La Pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments. C’est l’ensemble des techniques d’identification, d’évaluation et de prévention du risque d’effet indésirable des médicaments mis sur le marché à titre onéreux ou gratuit. La pharmacovigilance contribue largement au bon usage du médicament. En effet, ayant pour objet la surveillance du risque d'effet indésirable, elle permet de mieux évaluer le rapport bénéfice / risque, stratégie à la base de toute prescription médicamenteuse. Depuis juin 2011, les patients peuvent déclarer eux-mêmes les effets indésirables médicamenteux au Centre Régional de PharmacoVigilance.

• La matériovigilance, intervient dans la surveillance des incidents pouvant résulter de l'utilisation de dispositifs médicaux après leur mise sur le marché. D'après la directive 93/42/CEE, on entend par dispositif médical tout instrument, appareil, équipement matière, produit (sauf produits issus du corps humain) ou tout article seul ou en association, destiné par le fabricant, à être utilisé par l'homme à des fins médicales c'est-à-dire de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d'atténuation d'une maladie ou d'une blessure. La mise sur le marché des dispositifs médicaux est strictement encadrée. Le marquage CE permet une traçabilité sur l'ensemble du marché intérieur européen.

• L’hémovigilance, regroupe l’ensemble des procédures de surveillance et d’évaluation des incidents, ainsi que des effets indésirables survenant chez les donneurs ou les receveurs de Produit sanguin Labile(PSL). Elle porte sur l’ensemble de la chaîne transfusionnelle allant de la collecte des PSL jusqu’au suivi des receveurs. L’Hémovigilance comprend également le suivi épidémiologique des donneurs.

• La biovigilance concerne le prélèvement, la collecte, la fabrication, la préparation, la transformation, la conservation, le transport, la distribution, la cession, l'importation, l'exportation, la répartition, l'attribution, la greffe ou l'administration d'éléments et produits du corps humain. Il s'agit donc d'une veille sanitaire très complexe sur tous les maillons de la chaîne allant des donneurs, des patients vivants et des receveurs. Par ailleurs, cette vigilance est d'autant plus importante que le cadre juridique concernant ces éléments s'intensifie.

• La toxicovigilance a pour objet la surveillance des effets toxiques pour l'homme d'un produit, d'une substance ou d'une pollution aux fins de mener des actions d'alerte, de prévention, de formation et d'information (Art. R. 1341-11).

D’autres vigilances existent dans de nombreux domaines, pour garantir au mieux la sécurité des soins. Si vous souhaitez plus de renseignements sur ces aspects, vous pouvez consulter le site: http://www.centres-pharmacovigilance.net/marseille/index.html