Analyse de la notification

Suite à votre notification, le rôle du CRPV est de :

• Recueillir et enregistrer 

Toute notification d'effet indésirable présumé provenant de quelque source que ce soit, et tout particulièrement d'un professionnel de santé ou d'un responsable de la mise sur le marché des médicaments. La circulation de ces informations devra respecter la confidentialité de l'identité du patient concerné, ainsi que celle du notificateur.

• Documenter

Toutes les notifications selon des moyens et des délais appropriés à la gravité ou au caractère de nouveauté de l'effet indésirable présumé ; enregistrer toute information relative à une prise de médicament(s), lors de l'allaitement ou de la grossesse, et assurer un suivi afin de connaître l'issue de toute grossesse ; déclarer, dans les meilleurs délais, les effets graves à l'Afssaps.

• Valider 

Autant que possible, les données en vérifiant leur authenticité et leur cohérence avec les documents originaux accessibles.

• Évaluer et analyser

Le lien de causalité entre le(s) médicament(s) et l'apparition des effets indésirables présumés, selon la méthode d'imputabilité officielle et informer le notificateur des conclusions. Le CRPV effectue la saisie informatique de toutes les notifications validées dans la banque de données de pharmacovigilance et archive toutes les notifications recueillies.

• Coopérer

Avec le responsable de la mise sur le marché des médicaments en particulier en cas d'effets indésirables présumés, graves et inattendus, et dans les cas où tous deux ont reçu la même notification.

Informer et former

• Assurer 

Une mission de renseignement sur les effets indésirables des médicaments pour les professionnels de santé, tenir un registre des demandes de renseignement et consigner les réponses.

• Participer 

Au sein de sa région autant que de besoin à la formation des professionnels de santé en matière de pharmacovigilance.

Enquêtes de pharmacovigilance

Lorsque  l'Affspas le demande, le rôle du CRPV est de :

• Conduire en tant que rapporteur désigné par l'Afassaps, les enquêtes et études demandées par celle-ci.