
Professionnels de santé : notifier, coopérer, informer
Notifier les effets indésirables
Notifier au CRPV, le plus rapidement possible :
- Toute présomption d'effets indésirables graves ou inattendus, en rapport avec l'utilisation d'un, ou plusieurs médicaments.
- Toute observation d'effet indésirable lié à un mésusage (utilisation d'un médicament non conforme aux recommandations du résumé des caractéristiques du produit.)
- Tout autre effet qu'il juge pertinent de déclarer.
Coopération entre professionnels de santé et CRPV
Coopérer avec les structures de pharmacovigilance, notamment :
- en répondant aux demandes du destinataire de la notification pour confirmer et compléter celle-ci par écrit notamment si elle a été transmise oralement ou par téléphone, afin de documenter l'observation initiale;
- en conservant les documents concernant l'effet indésirable présumé afin de permettre, en cas de nécessité, de compléter les informations précédemment transmises;
- ou dans le cadre d'enquêtes particulières.
Informer et se tenir informé
Informer les patients
En application de la loi du 6 janvier 1978, des déclarations les concernant adressées au CRPV et à l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS), et des modalités d'exercice de leur droit d'accès.
Se tenir informé
Et tenir compte dans sa pratique professionnelle des données de tolérance des médicaments qu'il prescrit, dispense ou administre.