Innovation thérapeutique

Essais cliniques  de thérapie cellulaire innovante en cours  de recrutement :

• Essai clinique « ADICROHN II » (Pr JC GRIMAUD) Evaluation en double aveugle d’un traitement innovant pour les fistules anales dans la maladie de Crohn fondé sur la micro-injection locale de tissu adipeux autologue et de fraction vasculaire stromale (FVS) autologue dérivée du tissu adipeux versus placebo 
  
• Essai clinique « CELL CORDES II » (Pr A GIOVANNI) Traitement innovant des cordes vocales cicatricielles par l’injection locale de FVS issue de tissu adipeux : comparaison de l’efficacité versus placebo
  
• Essai clinique «NEOSTEM » (Dr F BOUBRED, Dr C DESROBERTS) Encéphalopathie anoxo-ischemique néonatale : Etude de tolérance et de faisabilité d’un traitement curatif par les cellules souches du sang du cordon ombilical
  
• Essai clinique. « REGENDER » (Pr P DARMON) Traitement innovant de l’ulcère du pied diabétique par fraction vasculaire stromale autologue du tissu adipeux
• Essai clinique « LIPOPREP » (Pr B BERTRAND) Adjonction de Plasma Riche en Plaquettes (PRP) dans le lipofillingpar micrograisse  dans le traitement des cicatrices de volets crâniens. Une étude de supériorité, randomisée, en double aveugle
• Essai clinique « MENIPREP» (Dr M OLLIVIER) Sécurité et potentiel thérapeutique du Plasma riche en plaquettes autologue dans les lésions méniscales dégénératives- inclusions terminées
  en voir plus ici : https://content.jwplatform.com/previews/FCpgrICD


• Essai clinique « AMIPREP II » (Pr R LEGRE, Dr A MAYOLY) Evaluation l’efficacité de l’injection intra-articulaire d’un mélange de micrograisse autologue associée à du plasma autologue enrichi en plaquettes dans le traitement de l’arthrose radio-carpienne : essai randomisé contrôlé de non-infériorité versus dénervation totale du poignet (traitement de référence).

Essais cliniques de thérapie cellulaire innovante autorisés en phase d’ouverture :

• Essai clinique « AD-SVF in IBM »  ( Pr O BENVENISTE AP-HP) Cell therapy for Inclusion Body Myositis (IBM) by muscle injection of autologous uncultured Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction (ADSVF): investigateurs AP-HM  Pr S ATTARIAN, Dr SARLOR
• Essai clinique « SURF» (Pr G KARSENTY, Pr R BOISSIER) Safety and potential effect of innovative treatment by adjuvant injection of stromal vascular Fraction from autologous adipose tissue of URethral stenosis with endoscopic urethrotomy: randomized controlled trial
• Essai clinique « REGENDER » (Pr P. DARMON)  Evaluation de l'efficacité et de la tolérance de  l’injection locale sous-cutanée de fraction vasculaire stromale  de tissu adipeux autologues dans le traitement local des ulcères neuropathiques du pied diabétique

Essais cliniques  financés  en cours de préparation- autorisation règlementaire :

• Essai clinique «  MICROPREP 3  »  (Pr A ROCHWERGER) Essai clinique randomisé contrôlé comparant  les injections intra articulaires de plasma autologue riche en plaquette, de micrograisse autologue ou de micrograisse-PRP dans la prise en charge de la gonarthrose symptomatique -Etude multicentrique, randomisée, en simple aveugle

• Essai clinique «  ADICROHN 3 » (Dr M SERRERO)  Tolérance de l’administration locale de fraction vasculaire stromale autologue cryopréservée combinée à de la micrograisse pour le traitement des fistules ano-périnéales réfractaires de la maladie de Crohn
• Essai clinique « XEROCELL »  (Pr L GUYOT) Tolérance et données d'efficacité d’un traitement innovant des xérostomies auto-immunes par injection locale de Fraction vasculaire stromale issue du tissu adipeux autologue
• Consortium  TOURNESOL (Pr P DESSI, Pr J MICHEL, Pr R. LEGRE)- Essai clinique Nose  Thérapie OUverte de Réparation NErveuse avec des cellules Souches Olfactives
• Essai clinique « POEISKIN» (Pr D CASANOVA, Dr M ABELLAN) Substitut dermo-épidermique de grade pharmaceutique bioimprimé en 3D : Mise au point et essai clinique de phase précoce

Recherche et développement :

• Les développements menés au LCTC s’appuient et bénéficient des recherches fondamentales menées par les équipes d’excellence d’Aix Marseille Université  (AMU) dont notamment le C2VN (Centre de recherche en CardioVasculaire et Nutrition) et l’équipe NOSE de L’institut de neurophysiopathologie

Le LCTC est est composante du Module Biothérapie du Centre d’investigation clinique INSERM CIC-1409 sur les développements suivants : - mise en œuvre d’essais cliniques innovants en médecine régénérative
- Identification des facteurs associés à l’efficacité des thérapies par plasma riche en plaquettes, fraction vasculaire stromale extraite et produits dérivés  du tissu adipeux
- Validation préclinique de nouvelles stratégies d’ingénierie cellulaire à usage thérapeutique ( cellules souches ecto-mésenchymateuses de la muqueuse nasale, bioimpression 3D…
- Nouveaux tests diagnostiques appliqués au monitoring immunologique en transplantation d’organes
- Régénération vasculaire

 
- Le LCTC collabore avec des partenaires industriels sur des projets de  R&D ou la conduite d’essais cliniques (Fidia, Cytorics Therapeutics, Macopharma, Poietis )

PUBLICATIONS récentes :

1. 1 - Daumas A, Magalon J, Jouve E, Casanova D, Philandrianos C, Abellan Lopez M, Mallet S, Veran J, Auquit-Auckbur I, Farge D, Levesque H, Benhamou Y, Arnaud L, Giraudo L, Dumoulin C, Giverne C, Boyer O, Giuliani A, Bourgarel V, Harlé JR, Schleinitz N, Brunet J, Pers YM, Ferreira R, Cras A, Boccara D, Larghero J, Château J, Hot A, Dignat-George F, Magalon G, Sabatier F, Granel B.Rheumatology (Oxford). 2022 May 5;61(5):1936-1947. doi: 10.1093/rheumatology/keab584.PMID: 34297066  « Clinical Trial. Adipose tissue-derived stromal vascular fraction for treating hands of patients with systemic sclerosis: a multicenter randomized trial Autologous AD-SVF versus placebo in systemic sclerosis. »
2. 2 - Bec C, Rousset A, Brandin T, François P, Rabarimeriarijaona S, Dumoulin C, Heleu G, Grimaud F, Veran J, Magalon G, Dignat-George F, Sabatier F, Louis ML, Magalon J.J Clin Med. 2021 Apr 17;10(8):1748. doi: 10.3390/jcm10081748.A Retrospective Analysis of Characteristic Features of Responders and Impaired Patients to a Single Injection of Pure Platelet-Rich Plasma in Knee Osteoarthritis.
3. 3 - Guillo L, Grimaud F, Houser F, Prost C, Jouve E, Philandrianos C, Abellan M, Veran J, Visee C, Beyer-Berjot L, Desjeux A, Dignat-George F, Leone M, Grimaud JC, Sabatier F, Serrero M, Magalon J.Three-year outcome of local injection of autologous stromal vascular fraction cells and microfat in refractory perianal fistulas of Crohn's Stem Cell Res Ther. 2022 Feb 9;13(1):67. doi: 10.1186/s13287-022-02738-x.disease.
4. 4 - Mattei A, Bertrand B, Jouve E, Blaise T, Philandrianos C, Grimaud F, Giraudo L, Aboudou H, Dumoulin C, Arnaud L, Revis J, Galant C, Velier M, Veran J, Dignat-George F, Dessi P, Sabatier F, Magalon J, Giovanni A. Feasibility of First Injection of Autologous Adipose Tissue-Derived Stromal Vascular Fraction in Human Scarred Vocal Folds: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Apr 1;146(4):355-363. doi: 10.1001/jamaoto.2019.4328.PMID: 32053141
5. 5 - Louis ML, Dumonceau RG, Jouve E, Cohen M, Djouri R, Richardet N, Jourdan E, Giraudo L, Dumoulin C, Grimaud F, George FD, Veran J, Sabatier F, Magalon J Intra Articular Injection of Autologous Microfat and Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Comparative Study..Arthroscopy. 2021 Oct;37(10):3125-3137.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2021.03.074. Epub 2021 Apr 20.PMID: 33887408 Clinical Trial.
6. 6 - Magalon J, Brandin T, Grimaud F, Rabarimeriarijaona S, Veran J, Dignat George F, Sabatier F.Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jun;65(4):101414. doi:10.1016/j.rehab.2020.06.003. Epub 2020 Oct 18.PMID: 32622011 Platelet-rich plasma preparations in sports rehabilitation: Where we started and where we should go.
7. 7 - Jaloux C, Bonnet M, Vogtensperger M, Witters M, Veran J, Giraudo L, Sabatier F, Michel J, Legré R, Guiraudie-Capraz G, Féron F.Front Neurosci. 2022 Nov 17;16:1042276. doi: 10.3389/fnins.2022.1042276. eCollection 2022.PMID: 36466172 . Human nasal olfactory stem cells, purified as advanced therapy medicinal products, improve neuronal differentiation
8. 8 - Mayoly A, Witters M, Jouve E, Bec C, Iniesta A, Kachouh N, Veran J, Grimaud F, Zavarro AC, Fernandez R, Bendahan D, Giraudo L, Dumoulin C, Chagnaud C, Casanova D, Sabatier F, Legré R, Jaloux C, Magalon J Intra Articular Injection of Autologous Microfat and Platelets-Rich Plasma in the Treatment of Wrist Osteoarthritis: A Pilot Study..J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5786. doi: 10.3390/jcm11195786.PMID: 36233654